MSA質(zhì)量體系定義

1、評定人記錄結(jié)果克萊斯勒特殊要求問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)C.1*在產(chǎn)品初始階段是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證方案PAP或產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和限制方案APQP?C.2特殊特性是否用S、N、T和H符號進(jìn)行標(biāo)識,并且使用必 要的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析C.3*如果產(chǎn)品制造需要,供方是否能證實(shí)已掌握以下標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識SPF 一平安；EPF 一排放；NPF 一噪音；T PF防盜;HPS 9336?C.4供方是否具備PS-7300標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識C.5除非另有規(guī)定,是否每年進(jìn)彳L次部質(zhì)量審核 C.6*除非另有規(guī)定,是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個車型年至少進(jìn) 一次設(shè)計(jì)確認(rèn)/生產(chǎn)驗(yàn)證C.7*對所有不合格是否都完成了克萊斯勒

2、的7步報(bào)告C.8是否所有的外觀工程都經(jīng)克萊斯勒的設(shè)計(jì)部門批準(zhǔn)C.9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、發(fā)運(yùn)和標(biāo)識方面的要求C.10對于確定為高風(fēng)顯或難于生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否在12月或更長時(shí)間進(jìn)一次過程認(rèn)定C.11*對于所有中、低風(fēng)險(xiǎn)的零件,供方是否執(zhí)行了過程認(rèn)定C.12在建立C1之前,過程認(rèn)定PSO是否完成C.13是否有證據(jù)證實(shí)在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP前,過程認(rèn)定PSO已得到批準(zhǔn)C.14*在原材料、過程和/或生產(chǎn)場所發(fā)生更改之前,是否有書面通知指 定的顧客部門的記錄C.15在發(fā)布分承包方和/或潛在的需求或水平前,供方是否通知指定的 顧客部門C.16供方是否能與克萊斯勒的供方伙伴信息罔SPIN系統(tǒng)溝通

3、是否有供方其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果福特特殊要求問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)F.1*對于所有標(biāo)有倒二角或同等符號的零件,它們的限制方案CP和失效模式與后果分析FMEAs與其更改是否有福特汽車公司質(zhì)量工程師簽字F.2是否按要求在所有集裝箱上福特汽車公司零件號前標(biāo)識了倒三角或等同符號F.3是否在限制方案或年度全尺寸測量中考慮了所有特殊特性F.4對于控件目零件的檢驗(yàn) /試驗(yàn)要求的更改是否經(jīng)過福特汽車公司產(chǎn)品工程和質(zhì)量部門的批準(zhǔn)F.5*供方是否有通知顧客有關(guān)工程規(guī)(ES)試驗(yàn)失敗、可疑品的裝運(yùn)、可疑品確實(shí)切數(shù)量以與產(chǎn)品發(fā)運(yùn)受阻等信息的程序工程規(guī)(ES)試驗(yàn)失敗是否立即導(dǎo)致產(chǎn)品無法

4、發(fā)運(yùn)F.6以下要求：-過程和產(chǎn)品的監(jiān)控是否得到滿足-所有的產(chǎn)品特性是否得到滿足F.7適用時(shí),供方能否有效地利用樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)來籌劃生產(chǎn)過程F.8*供方是否實(shí)施了福特汽車公司質(zhì)量運(yùn)行系統(tǒng)(QOS)的方法F.9*供方是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃與限制方案(APQP)報(bào)告指南F.10*如適用,供方能否證實(shí)已滿足福特汽車公司熱處理加工標(biāo)準(zhǔn)W-HTX?F.11*如適用,供方是否對關(guān)鍵和重要特性進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證F.12節(jié)拍生產(chǎn)(Run at Rate)是否是供方生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序/樣件提交批準(zhǔn)(PPAP/PSW)的一個必要組成部份 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果通用特殊要求

5、問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)G.1供方是否有代替通用汽車公司程序的必要的程序和過程G.2北美部生產(chǎn)現(xiàn)場的供方是否使用在線的TFES礎(chǔ)資料(GP 5)?G.3*是否有符合通用汽車公司有關(guān)程序的證據(jù),例如GP-9、GP-10、GP- 12和通用汽車公司特殊要求如GM1825 GM179薦?G.4北美部的供方是否每年至少驗(yàn)證一次其是否在采用通用汽車公司 程序的最新版本G.5供方是否有與顧客交流的最新信息G.6*供方是否滿足顧客規(guī)定的PPM1標(biāo)或者制定顧客批準(zhǔn)的質(zhì)量改良方案以滿足顧客規(guī)定的 PPM旨針G.7發(fā)運(yùn)標(biāo)識是否包含了最新更改的序號和日期G.8*供方是否有具體的行動方案以解決2000年(丫2K)時(shí),

6、與產(chǎn)品、業(yè)務(wù)運(yùn)行系統(tǒng)、提供獨(dú)立總成的分承包方和提供試驗(yàn)的企業(yè)的有關(guān) 問題G.9適用時(shí),供方是否符合通用公司GW NAOC統(tǒng)關(guān)于電子通訊和預(yù)先發(fā)運(yùn)通知的要求供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.1治理責(zé)任問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.1.1質(zhì)量方針1.1供方負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的治理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾,并形成了文件(4.1.1)1.2質(zhì)量方針是否表達(dá)了供方的組織目標(biāo)以與顧客的期望和需求(4.11)1.3*質(zhì)量方針能否被整個組織理解、并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行(4.1.1)4.1.2 組織1.4*對從事與質(zhì)量有關(guān)的治理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員是否規(guī)定了他們的責(zé)任、權(quán)限

7、和相互關(guān)系,并形成文件(4.1.2.1)1.5是否給有關(guān)人員授權(quán),使他們能獨(dú)立開展以下工作：- 預(yù)防不合格的發(fā)生- 確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題- 提出、執(zhí)行并驗(yàn)證糾正錯誤- 限制進(jìn)一步加工- 在部職能中代表顧客的需求(4.1.2.1)1.6供方是否確定了所需的資源,對治理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(包括部審核)是否提供了充分的資源 ,包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員(4.1.2.2)1.7*是否明確指定了治理者代表并賦予他責(zé)任和權(quán)限以保證滿足QS-9000要求,并報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況(4.1.2.3)1.8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的治理體系(見 APQ手冊)?(4.1.2.4)問題評定人記錄-實(shí)施證

8、據(jù)1.9供方是否運(yùn)用了多方論證的方法進(jìn)行決策(4.1.2.4)1.10供方是否能夠按顧客要求的方式彳遞必要信息和資料(4.1.2.4)1.11對糾正舉措負(fù)有責(zé)任和權(quán)限的治理者是否能夠與時(shí)獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)要求的信息(4.1.2.5)4.1.3 治理評審1.12*供方負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的治理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔對質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)行評審,以保證持續(xù)的適宜性和有效性(4.1.3; 4.1.3.1; 4.16)4.1.4 業(yè)務(wù)方案1.13*供方是否制定了正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)方案,包括短期和長期目標(biāo)和方案(4.1.4)1.14業(yè)務(wù)方案是否屬受控文件(4.1.4)1.15目標(biāo)和方案是否是在對競爭

9、產(chǎn)品和汽車行業(yè)外向類廠家進(jìn)行分析的根底上制定的(4.1.4)1.16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以與未來顧客的期望(4.1.4)1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的圍以與信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法 (4.1.4; 4.1.6)1.18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務(wù)方案的方法是否形成文件,以保證方案在組織部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蜏贤?(4.1.4)4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量開展的趨勢、運(yùn)行水平以與目前關(guān)鍵產(chǎn)品和效勞的質(zhì)量水平形成文件(4.1.5)1.19供方是否將質(zhì)量開展的趨勢、運(yùn)行水平以與目前關(guān)鍵產(chǎn)品和效勞的質(zhì)量水平形成文件問題評定人記錄-實(shí)

10、施證據(jù)1.20*數(shù)據(jù)和資料的開展趨勢是否與以下幾個方面進(jìn)行比擬* 競爭對手；* 適當(dāng)?shù)耐悘S家(趕超目標(biāo))；* 業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持：-優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題-確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)的趨勢(4.1.5)4.1.6顧客滿意程度1.21*是否制定了確認(rèn)顧客滿意程度的書面程序,包括確認(rèn)的頻次以與如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性(4.1.6)1.22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件,是否有客觀材料支持并經(jīng)高級治理層評審(4.1.6)1.23*當(dāng)現(xiàn)場被顧客指定為QS 9000標(biāo)準(zhǔn)所列的某個狀態(tài)時(shí),是否有證據(jù)證實(shí)供方在 5個工做日通知了認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)(4.1.6.1)供

11、方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核(4.1.5)要素評定人記錄結(jié)果4.2 質(zhì)量體系問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.2.2質(zhì)量體系程序2.1*質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持(4.2.2)4.2.3質(zhì)量籌劃2.2*質(zhì)量籌劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致,并以適當(dāng)?shù)男褪叫纬晌募?是否適當(dāng)考慮了與以下活動有關(guān)的質(zhì)量體系要素：- 確定并配備所有檢驗(yàn)和生產(chǎn)/效勞所需的資源- 承當(dāng)設(shè)計(jì)和過程可行性的研究- 更新并保持所有質(zhì)量制和檢測手段- 確定在適當(dāng)階段進(jìn)行適宜的驗(yàn)證- 直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和效勞過程- 準(zhǔn)備限制方案和失效模式與后果分析(FMEAs)- 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)評審

12、(4.2.3)2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃程序的證據(jù)(4.2.3.1 4.2.3.2)2.4在新產(chǎn)品或改良產(chǎn)品的生產(chǎn)中,供方是否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和限制方案參考手冊 中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)(4.2.3.1)2.5顧客要求時(shí),對于影響特殊性的關(guān)鍵工序,是否在過程控制指導(dǎo)書與類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標(biāo)識(4.2.3.2)2.6*在簽訂某種新產(chǎn)品合同前,是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件(以小組可行性承諾形式)(4.2.3.3)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)2.7供方設(shè)計(jì)限制和過程限制的指導(dǎo)思想和實(shí)施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品平安特性 (4.2.3.4)2.8*供方

13、對平安的考慮在部是否達(dá)成共識(4.2.3.4)2.9*過程失效模式與后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性(4.2.3.5)2.10是否有證據(jù)說明使用過程失效模式與后果分析(PFMEAS術(shù)是努力消除缺陷而不只是找出缺陷(4.2.3.5)2.11*是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù),應(yīng)包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的方案以與在解決問題的過程中使用(4.2.3.6 4.10.3 4.14.1.2)2.12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定限制方案,并列出了過程限制中使用的所有方法(4.2.3.7)2.13*限制方案是否包括 QS-9000標(biāo)準(zhǔn)附錄J “限制

14、方案中規(guī)定 的容(4.2.3.7)2.14*限制方案是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段(4.2.3.7)2.15*當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí),限制方案是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審和更新：- 產(chǎn)品和過程更改；- 過程不穩(wěn)定或過程水平缺乏；- 檢驗(yàn)的方法、頻次等發(fā)生改變(4.2.3.7)4.2.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序2.16*供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊中提出的所有要求(4.2.4.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)2.17*供方是否對分供方采用了生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(4.2.4.2)2.18*是否有證據(jù)說明對產(chǎn)品更改良行了適當(dāng)確實(shí)認(rèn)(4.2.4.3)4.2.5持續(xù)改良2.19*是否有證據(jù)證實(shí)在質(zhì)量(特

15、別是產(chǎn)品性能)、效勞(時(shí)間安排和交付)和價(jià)格方面實(shí)施了有利于所有顧客的持續(xù)改良(4.2.5.1 4.16)2.20持續(xù)改良是否涉與到產(chǎn)品的性能尤其是特殊特性(4.2.5.1)2.21當(dāng)過程顯示出穩(wěn)定性,制造水平與產(chǎn)品性能可以接受時(shí),供方是否制定了優(yōu)先實(shí)施持續(xù)改良的行動方案(4.2.5.1)2.22*供方是否確定了改良需要,并實(shí)施了適當(dāng)?shù)奶嵘|(zhì)量和生產(chǎn)率的改良方案(4.2.5.2)2.23供方是否掌握持續(xù)改良的知識,并適當(dāng)采用有關(guān)的舉措與方法(4.2.5.3)4.2.6設(shè)施和工裝的治理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程中,制定設(shè)施、設(shè)備和過程方案時(shí),是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策(4.2.6.1

16、4.2.3.7)2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便于材料的同步流動,并最大限度地使場地得到增值使用(4.2.6.1)2.26是否制定了評價(jià)現(xiàn)有操作與過程效果的方法,并考慮了如下因素：總體工作方案、適當(dāng)?shù)淖詣踊⑷藱C(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動(4.2.6.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)2.27*供方是否建立并實(shí)施了工裝治理體系,其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工裝的修復(fù)方案、工裝更改包工裝設(shè)計(jì)更改(4.2.6.2)2.28在工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和全部尺寸測量過程中,是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源(4.2.6.

17、2)2.29*如果工裝的某些工作被分包,是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)(4.2.6.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.3 合同評審問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.3.2 評審3.1*供方是否對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審,以保證所有要求已被理解并能夠滿足,任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合 同或訂單接受前已得到解決(4.3.2)3.2*對于合同中顧客的特殊要求,包才QS-9000標(biāo)準(zhǔn)第II局部的容,有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足(4.3.2 4.12.1)4.3.3 合同的修訂3.3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門(4.3.3)4.3.4 記

18、錄3.4*是否保存了合同評審的記錄(4.3.4 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.4 設(shè)計(jì)限制問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.4.1 總那么4.1是否能夠利用以前設(shè)計(jì)工作中得到的經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)目前與以后類似的設(shè)計(jì)工程(4.4.1.1)4.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃4.2*是否對每個設(shè)計(jì)工程都編制了方案并明確責(zé)任分工(4.4.2)4.3方案是否隨著設(shè)計(jì)工作的進(jìn)展加以修改(4.4.2)4.4*負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的人員是否具備“所需技能并配備了充分的資源(4.4.2.1 4.18)4.4.3組織和技術(shù)接口4.5參加設(shè)計(jì)的不同部門之間是否明確了組織接口,是否有證據(jù)證實(shí)必要的信息

19、已形成文件,進(jìn)行傳遞并定期評審(4.4.3)4.4.4 設(shè)計(jì)輸入4.6*是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件并進(jìn)行評審(4.4.4 4.3)4.7不完善、模糊的或矛盾的要否已得到解決(4.4.4 4.3)4.8*如未經(jīng)顧客聲明放棄,是否具備以下條件：- 為開展計(jì)算輔助設(shè)計(jì)、工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施- 如果CAD心A酸分包,供方是否提供技術(shù)支持 - CAD/CABK統(tǒng)是否有水平與顧客的系統(tǒng)雙向接口(4.4.4.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.4.5 設(shè)計(jì)輸出4.9*設(shè)計(jì)輸出是否形成文件,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)- -是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求

20、- -是否包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)那么- -是否確定了特殊特性 - -設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審(4.4.5)4.10*設(shè)計(jì)輸出是否是以下過程的結(jié)果：- 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新與減少浪費(fèi)- 幾何尺寸和公差分析 (GDT)(如適用)- 本錢/性能/風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析- 試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反響信息 - 設(shè)計(jì)失效模式與后果分析 (DFMEA) (4.4.5.1)4.4.6設(shè)計(jì)評審4.11*是否有正式的文件化記錄證實(shí)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段、由適當(dāng)職能的人員按設(shè)計(jì)方案進(jìn)行設(shè)計(jì)評審(4.4.6 4.16)4.4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.12是否有進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄,以保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求(4.4.7 4.16)4.4.8設(shè)計(jì)

21、確認(rèn)4.13是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn),以保證產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求(4.4.8)4.14*設(shè)計(jì)確認(rèn)是否根據(jù)顧客的時(shí)間要求進(jìn)行(4.4.8.1)4.15是否有設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄,它們是否包括設(shè)計(jì)失效(4.4.8.1 4.16)4.16*設(shè)計(jì)失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防舉措程序(4.4.8.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.4.9設(shè)計(jì)變更4.17*設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前是否加以確定和批準(zhǔn)形成文件,并經(jīng)過評審(4.4.9)4.18*設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前 明放棄批準(zhǔn),是否經(jīng)過了顧客的書面批準(zhǔn)或聲(4.4.9.1)4.19對有專有權(quán)的設(shè)計(jì),供方是否與顧客共同評定設(shè)計(jì)更改對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性

22、的影響(4.4.9.1)4.20*供方是否考慮了設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品使用系統(tǒng)的影響(4.4.9.2)4.4.10 顧客樣件支持4.21*當(dāng)顧客要求時(shí),供方是否有全面的樣件方案(4.4.10)4.22如可能,分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)的一樣(4.4.10)4.23*是否進(jìn)行性能試驗(yàn)(適用時(shí)考慮并包括壽命、耐久性、可行性)以跟蹤預(yù)期的完成情況與符合性(4.4.10)4.24如果設(shè)計(jì)驗(yàn)證效勞被分包,供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)(4.4.10)4.4.114.25與顧客簽訂合同后開發(fā)的產(chǎn)品以與有關(guān)的產(chǎn)品信息,供方能否(4.4.11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4

23、.5文件和資料的管制問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.5.1總那么5.1外來義件是否受控(4.5.1)4.5.2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布5.2*文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批(4.5.2)5.3*是否有并可隨時(shí)得到識別文件修訂狀態(tài)的限制清單(或等效文件)(4.5.2)5.4*供方是否建立了程序以保證在對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本(4.5.2.a)5.5供方是否建立程序以保證從使用場所與時(shí)撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式保證預(yù)防誤用(4.5.2.b)5.6為法律和/或知識積累的目的所保存的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)示?(4.5.2.b)5.7*顧客的工

24、程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)與其更改是否能與時(shí)評審、分發(fā)并實(shí)施(4.5.2.1)5.8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄(4.5.2.1 4.16)5.9實(shí)施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件(4.5.2.1)4.5.3文件和資料的更改問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)5.10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進(jìn)行審批(除非另外專門指定)(4.5.3)5.11假設(shè)指定其它部門或組織審批時(shí),該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料(4.5.3)5.12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明(4.5.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.6 采購問題評定人記錄

25、-實(shí)施證據(jù)4.6.1 總那么6.1如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方,供方是否按要求使用(4.6.1.1)6.2用于零件生產(chǎn)所米購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和銷售國的適用的政府的平安和環(huán)境法規(guī)(4.6.1.2)4.6.2分承包方的評價(jià)6.3*對方承包方的評價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的水平為依據(jù)(4.6.2.a)6.4*供方是否明確了對分承包方實(shí)施限制的方式和程度(4.6.2.b)6.5*是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄(4.6.2.C)6.6*是否把QS-9000標(biāo)準(zhǔn)第I局部作為根本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā),最終目標(biāo)是分承包方滿足QS-9000 要求(4.

26、6.2.1)6.7*是否向分承包方提出100減時(shí)交付的要求(4.6.2.2)6.8*供方是否提供必要的方案資料和采購承諾,以保證分承包方滿足100%安時(shí)交付的要求(4.6.2.2)6.9*是否有證據(jù)證實(shí)建立了監(jiān)督分承包方交付水平的治理體系,包括所有附加費(fèi)和適當(dāng)?shù)募m正舉措的證據(jù)(4.6.2.2)4.6.3采購資料問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)6.10*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或效勞的資料(4.6.3)6.11是否有證據(jù)證實(shí)供方在米購文件發(fā)布前對規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了審批(4.6.3)4.6.4 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證6.12適用時(shí),采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的安排以與產(chǎn)品放

27、行的方式(4.6.4.1)6.13當(dāng)合同規(guī)定時(shí)(4.3), 顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求(4.6.4.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.7客戶提供產(chǎn)品的限制問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)7.1是否有證據(jù)證實(shí)對產(chǎn)品喪失,損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向顧客報(bào)告(4.7 4.16)4.7.1 顧客所有的工裝7.2*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識,以便目視確定其所有者?(4.7.1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)8.1*是否在生產(chǎn)、交付和平安

28、的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(4.8)8.2*當(dāng)顧客要求時(shí),可追溯性是否得到保持并加以記錄(4.8 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.9過程限制問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)9.1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì) 量時(shí),那么應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和效勞的方法制定形成文件的程序(4.9.a)9.2*受控狀態(tài)是否包括使用適宜的生產(chǎn)、安裝和效勞設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)(4.9.b 4.9.b.1 4.10.6.4)9.3*供方是否制定了應(yīng)急方案以便在發(fā)生緊急情況時(shí)保護(hù)顧客提供的產(chǎn)品(4.9.c)9.

29、4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量方案和/或形成文件的程序(4.9.2.a)9.5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和限制,包括特殊特性確實(shí)定和文件化(4.9.d 4.9.d.1)9.6受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可(需要時(shí)) (4.9.e)9.7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)那么(4.9.f)9.8受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過程能力(4.9.g)9.9*是否建立了有效的、有方案地預(yù)防性維護(hù)體系以標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,這個體系應(yīng)至少包括：- 描述方案性維護(hù)活動的程序- 定期的維護(hù)活動- 預(yù)防性維護(hù)的方法- 為設(shè)備、

30、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序- 隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件- 形成文件的、可供評價(jià)并不斷改良的維護(hù)目標(biāo)(4.9.g.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)9.10*當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí),是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)行限制 (4.9)9.11是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以與相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求,并保存了有關(guān)記錄(4.9.4 4.16 4.18)4.9.1過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書9.12*是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視 和作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控 制方案(APQP)參考手冊或其它等效文件,在作業(yè)場所是

31、否 易于得到作業(yè)指導(dǎo)書 (4.9.1)9.13*必要時(shí),過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下容：- 過程流程圖中重要的彳業(yè)名稱和編號- 令件石稱和編勺?- 目前的工程階段/日期- 所需的工裝、量具和其它設(shè)備- 材料確實(shí)認(rèn)和處理指導(dǎo)書- 顧客和供方規(guī)定的特殊特性- 統(tǒng)計(jì)過程限制(SPC)要求- 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)- 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書- 反響at劃- 修訂和批準(zhǔn)日期- 目檢輔具- 工裝更改周期和調(diào)整指導(dǎo)書(4.9.1 4.9.4)4.9.2維護(hù)過程的限制9.14*當(dāng)未滿足接受準(zhǔn)那么要求時(shí),供方是否通過持續(xù)使用限制計(jì)戈巾、過程流程圖、測量技術(shù)、樣件方案和反響方案來保持或提升經(jīng)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(P

32、PAP)批準(zhǔn)的過程水平或產(chǎn)品性能(4.9.2 4.10.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)9.15*重大過程事件是否有記錄(在限制圖中)?(4.9.2)9.16*對不穩(wěn)定的或過程水平缺乏的特性,供方是否制定了適宜的反響方案(在限制方案中說明),并有必要的記錄支持(4.9.2)9.17*反響方案是否包含以下容 ：- 遏制和100%勺檢驗(yàn)- 規(guī)定糾正舉措的期限 - 責(zé)任分工- 顧客批準(zhǔn)(4.9.2)4.9.3更改的過程限制要求9.18當(dāng)顧客要求的水平或性能改變時(shí),限制方案是否進(jìn)行相應(yīng)的更改(4.9.3)4.9.4作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證9.19*供方是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(4.9.4)4.9.5外

33、觀工程9.20*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄(4.9.5 4.5.3)4.9.6 過程更改9.21*對于顧客指定的外觀工程：- 在評定區(qū)是否有適宜的照明- 能否得到所有必要的標(biāo)準(zhǔn)樣件- 標(biāo)準(zhǔn)樣品和評定設(shè)備能否得到充分的維護(hù)和限制- 對外觀檢驗(yàn)人員的資格是否進(jìn)行驗(yàn)證(4.9.6 4.1.2.2)要素評定人記錄結(jié)果4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.10.1總那么10.1*如果對計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)那么不是零缺陷,供方的接收準(zhǔn)那么是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)(4.10.1.1)4.10.21先貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)10.2*供方是否能夠保證未按質(zhì)量方案和/或形成文件的程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品

34、不投入使用或加工(緊急放行除外)(4.10.2.1)10.3進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進(jìn)行的限制的程序和所提供的合格證據(jù)確定的(4.10.2.2)10.4*對未經(jīng)驗(yàn)證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識并做記錄(4.10.2.3 4.16)10.5*供方進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法：- 供方接收和評定的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)- 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)- 結(jié)合接收業(yè)績在分承包商處進(jìn)行的第二方或第三方評定或?qū)徍? 由認(rèn)可的試驗(yàn)室所作的評價(jià)(4.10.2.4)4.10.3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)10.6*供方是否根據(jù)質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)(4.10.3.a)10.7

35、*供方是否能夠在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前,不將產(chǎn)品放行,除非后可靠追回程序 (見4.10.2.3) ?(4.10.3.b)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)10.8所有的過程活動是否都直接針對預(yù)防缺陷發(fā)生,例如統(tǒng)計(jì)過程限制、防錯、目視限制,而不僅僅是找出缺陷 (4.10.3.C)4.10.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)10.9*供方是否按質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)(4.10.4)10.10質(zhì)量方案是否要求所有規(guī)定的進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)都必須實(shí)施并滿足規(guī)定要求(4.10.4)10.11*供方能否保證形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊

36、備并得到認(rèn)可后,產(chǎn)品才能發(fā)出(4.10.4)10.12*是否按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能驗(yàn)證(見QS 9000第II局部)全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的結(jié)果 是否得到顧客評審 (4.10.4.1)10.13*供方是否對已包裝的最終產(chǎn)品進(jìn)行定期審核以驗(yàn)證是否符合所有規(guī)定要求(4.10.4.2)4.10.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄10.14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地說明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)那么通過了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者(4.10.5 4.16)10.15當(dāng)產(chǎn)品未通過某項(xiàng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時(shí),是否執(zhí)行了不合格品限制?(4.10.5 4.13 4.16)4.10.6供

37、方試驗(yàn)室要求10.16*試驗(yàn)室是否有規(guī)的文件化方針、體系、工作容、程序、指導(dǎo)書和報(bào)告,以保證校準(zhǔn)和試驗(yàn)工作的質(zhì)量(4.10.6.1 4.10.6.3)10.17試驗(yàn)室工作人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)(4.10.6.2)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)10.18*是否保存工程到完成最終數(shù)據(jù),以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)(4.10.6.3)10.19*試驗(yàn)室是否采用試驗(yàn)和/或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求與預(yù)期的使用要求(4.10.6.5)10.20在承當(dāng)試驗(yàn)工作前,是否對試驗(yàn)水平進(jìn)行驗(yàn)證(4.10.6.5)4.10.7認(rèn)可的試驗(yàn)室10.21*當(dāng)供方使用獨(dú)立的/商業(yè)性的試驗(yàn)室時(shí),它們是否經(jīng)過認(rèn)證(4.10.7)供方是否

38、有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.11 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.11.1 總那么11.1檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí),是否能保證其測量不確定度,并與要求的測量水平一致(4.11.1)11.2如果試驗(yàn)軟件或比擬標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件)用作檢驗(yàn)手段時(shí),使用前,是否進(jìn)行了校驗(yàn),以證實(shí)其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安 裝和效勞過程中產(chǎn)品的可接收性(4.11.1)11.3*供方是否規(guī)定了檢查的容和頻率,并保存了有關(guān)記錄作為限制的證據(jù)(4.11.1 4.16)11.4當(dāng)顧客要求時(shí),是否能夠提供檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料,以證實(shí)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的(4.11.

39、1)4.11.2 限制程序11.5供方是否確定了測量參數(shù)與所要求的準(zhǔn)確度(4.11.2.a)11.6*檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度和精密度(4.11.2.a)11.7*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備(4.11.2.b)11.8*每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對照與國際或國家成認(rèn)的基準(zhǔn)有有效關(guān)系的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),是否有適宜的環(huán)境(4.11.2.b 4.10.6.5)11.9檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)是否由具備資格的試驗(yàn)室或顧客成認(rèn)的政府部門承當(dāng)?shù)?4.11.2.b.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)11.10*檢查、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包含以下容：- 設(shè)備型號

40、- 唯一性標(biāo)識- 地點(diǎn)- 檢驗(yàn)頻次- 檢驗(yàn)方法- 驗(yàn)收7B那么- 糾正舉措(4.11.2.C)11.11檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否帶有說明其校準(zhǔn)狀態(tài)的適宜的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄(4.11.2.d)11.12供方是否保存了檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄(4.11.2.e 4.16)11.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),對先前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果是否進(jìn)彳f評定并行成文件(4.11.2.f)11.14供方能否保證檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且適宜(4.11.6.4 4.11.2.g 4.16)11.15*供方能否保證檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性

41、保持完好(4.11.2.h)11.16*供方能否預(yù)防檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括硬件和試驗(yàn)軟件),因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效(4.11.2.i)4.11.3 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備記錄11.17*所有量具(包括雇員自備量具)測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)記錄是否包括以下容：- 按工程更改良行的修訂(如必要)- 送交校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)量具狀況和實(shí)際讀數(shù)- 如可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)送,應(yīng)通知顧客(4.11.3)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.11.4量測系統(tǒng)分析11.18*對于限制方案中提到的所有測量系統(tǒng),是否有證據(jù)證實(shí)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,作,以分析各種測量和試驗(yàn)設(shè)備測 量結(jié)果的變差(4.11.4)供方是否有其它質(zhì)量

42、體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)12.1*是否有適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識,以便識別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)后的合格狀態(tài)(4.12)12.2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和效勞過程中,檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識是否根據(jù)質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序的要求 得到彳持(4.12)4.12.1 彳外充驗(yàn)證12.3顧客要求時(shí),附加的驗(yàn)證/標(biāo)識的要否彳#到滿足(4.12.1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.13 不合格品限制問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.13.1總那么13.1*對不合格品以與可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識、記

43、錄、評價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置是否進(jìn)行了限制,并通知有關(guān)的職能部門(4.13.1 4.13.1.1)13.2*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品后可見的標(biāo)識,并且提供了隔離場所(4.13.2)4.13.2不合品的評審和處置13.3*是否規(guī)定了對不合品進(jìn)行評審的責(zé)任和處置的權(quán)限(4.13.1.2)13.4*是否根據(jù)形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進(jìn)行評審,并且：- 進(jìn)行返工以到達(dá)規(guī)定要求；- 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；- 降級改作它用；- 拒收或報(bào)廢(4.13.2)13.5要求時(shí),使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,是否向顧客提出了讓步申請?(4.13.2 4.16)13.6是否記錄了接收的不合格品

44、與其返修情況,以說明不合格品實(shí)際狀況(4.13.2 4.16)13.7*對于反修和/或返工后的產(chǎn)品是否根據(jù)質(zhì)量方案(限制at劃)和/或形成文件的程序進(jìn)行重新檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)(4.13.2)13.8*供方是否對不合格品進(jìn)行定量化和分析,根據(jù)優(yōu)先程度測定減少不合格品的方案并進(jìn)行跟蹤(4.13.2.1)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.13.3 返工產(chǎn)品的限制13.9*有關(guān)操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書(4.13.3)13.10可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于效勞前是否得到顧客維修零件部門的批準(zhǔn)(4.13.3)4.13.4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)13.11*當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)批準(zhǔn)程序(PPAP)

45、不同時(shí),供方是否得到顧客的授權(quán)批準(zhǔn)(4.13.4)13.12供方是否保存了工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)(EAPAs)的期限和數(shù)量的記錄(4.13.4)13.13當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),能否保證符合原有的或替代的規(guī)和要求(4.13.4)13.14被批準(zhǔn)的物料裝運(yùn)時(shí),是否在每個集裝箱上都作了適當(dāng)標(biāo)識(4.13.4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.14糾正和預(yù)防舉措問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)14.1*為消除實(shí)際或潛在的不合格原因,是否采取了適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防舉措(4.14.1)14.2由糾正或預(yù)防舉措所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄(4.14.1)14.3*當(dāng)部或外部出現(xiàn)不合

46、格時(shí),供方是否采取了有效的解決問題的方法(4.14.1.1)14.4供方是否根據(jù)顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應(yīng)(4.14.1.1)14.5如適用,供方在其糾正和預(yù)防舉措過程中是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)(4.14.1.2)4.14.2 糾正舉措14.6*糾正舉措程序是否包括有效地處置顧客的報(bào)怨和不合格報(bào)告(4.14.2.a)14.7糾正舉措程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān) 的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果(4.14.2.b;4.16)14.8*糾正舉措程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施(4.14.2.C)14.9*糾正舉措程序是否包括實(shí)施限制,以保證糾正舉措的執(zhí)行與

47、其有效性(4.14.2.d)問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)14.10*從顧客制造廠、工程部門與代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析,是否保存分析記錄并且需要時(shí)可以得到(4.14.2.1)14.11必要時(shí),供方是否采取了糾正舉措和過程更改以預(yù)防再發(fā)生(4.14.2.1)14.12*適用時(shí),供方是否考慮了糾正舉措對其它產(chǎn)品的影響(4.14.2.2)4.14.3 預(yù)防舉措14.13*預(yù)防舉措程序是否包括利用適當(dāng)?shù)男畔碓?如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預(yù)防舉措(4.13.3.a)14.14預(yù)防舉措程序是否包括對要求預(yù)防舉措的問題確定所需的處理步驟(4.14.3.b)14.15預(yù)防舉措程序是否包括采取

48、預(yù)防舉措并實(shí)施限制,以保證有效性(4.14.3.C)14.16*預(yù)防舉措程序是否包括將所采取舉措的有關(guān)信息提交給管理評審(4.14.3.d; 4.1.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素評定人記錄結(jié)果4.15 搬運(yùn)、儲存、包裝、防 護(hù)和交付問題評定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.15.2搬運(yùn)15.1*是否提供了預(yù)防產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法(4.15.2)4.15.3 儲存15.2是否使用指定的儲存場地或庫房,以預(yù)防產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)(4.15.3)15.3對于指定的儲存場地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的治理辦法(4.15.3)15.4*是否按適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況,以便與時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況(4.15.3)15.5*供方是否采用庫存治理系統(tǒng),以不斷優(yōu)化庫存周期,保證貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低(4.15.3.1)4.15.4 包裝15.6供方是否對裝箱、包裝和標(biāo)志過程進(jìn)行了必要的限制,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求(4.15.4)15.7*適用的顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南(包括效勞件的包裝標(biāo)準(zhǔn))是否得到遵守(4.15.4.1)1