千日紅生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報告

1、千日紅生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報告文件編號：ABCD520100-2ABCD有限責(zé)任公句第1頁千日紅生產(chǎn)工藝文件編號：ABCD520100-2人員情況評價表項(xiàng)目生產(chǎn)人員生產(chǎn)管理人員質(zhì)雖:檢驗(yàn)人員質(zhì)量保證人員健康情況評價健康口不健康口健康口不健康口健康不健康口健康口不健康口人員培訓(xùn)情況GMP及附錄完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成口未完成口藥品管理法完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成未完成口安全防護(hù)完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成未完成口微生物基礎(chǔ)知 識及污染完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成未完成口設(shè)備操作、清 潔、維護(hù)完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成未完成口更衣更鞋完成

2、未完成口完成未完成口完成未完成口完成口未完成口崗位操作完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成未完成口中藥鑒別完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成未完成口質(zhì)量監(jiān)控完成未完成口完成未完成口質(zhì)量檢驗(yàn)完成未完成口完成未完成口相關(guān)文件完成未完成口完成未完成口完成未完成口完成口未完成口備注：檢查人檢查日期年月日復(fù)核人復(fù)核日期年月日物料質(zhì)量及貯存條件檢查記錄檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查結(jié)果原輔料質(zhì)量中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合不符合口檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程符合不符合口檢驗(yàn)報告單有口無口塑料瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合不符合口檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程符合不符合口檢驗(yàn)報告單有口無口合格證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合不符合口檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程符合不符合口檢驗(yàn)報告單有口無

3、口標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合不符合口檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程符合不符合口檢驗(yàn)報告單有口無口紙箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合不符合口檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程符合不符合口檢驗(yàn)報告單有口無口貯存條件中藥材貯存要求符合不符合口合格證貯存要求符合不符合口塑料瓶貯存要求符合不符合口標(biāo)簽貯存要求符合不符合口紙箱貯存要求符合不符合口備注：檢查人檢查IT期年月H復(fù)核人復(fù)核日期年月H生產(chǎn)設(shè)備、廠房及容器具檢查記錄設(shè)備攵稱設(shè)備清潔情況設(shè)備運(yùn)行及保養(yǎng)狀況檢查結(jié)果篩選機(jī)已清潔未清潔口有清潔記錄口無清潔記錄口良好口其它口合格口不合格口廠房設(shè)施已清潔未清潔口有清潔記錄口無清潔記錄口合格口不合格口容器具工器具已清潔未清潔口有清潔記錄口無清潔記錄口合格口不合格口備注：

4、檢查人檢查日期年 月日復(fù)核人復(fù)核日期年乂日挑揀崗位檢查記錄揀選實(shí)驗(yàn)記錄（批號：）領(lǐng)取重量（kg）中間產(chǎn)品（kg）雜質(zhì)重（kg）物料平衡（%）結(jié)論：復(fù)核人:檢查人:揀選實(shí)驗(yàn)記錄（批號：）領(lǐng)取重量（kg）中間產(chǎn)品（kg）雜質(zhì)重（kg）物料平衡（%）結(jié)論:檢查人：復(fù)核人:揀選實(shí)驗(yàn)記錄（批號:領(lǐng)取重量（kg）中間產(chǎn)品（kg）雜質(zhì)重（kg）物料平衡（）結(jié)論:檢查人：復(fù)核人:篩分崗位檢查記錄篩分實(shí)驗(yàn)記錄（批號：篩分前重量（kg）篩分后重量（kg）藥屑（kg）物料平衡（%）樣本編號樣品量（g）篩分后重量（g）藥屑（g）物料平衡（）1234結(jié)論:檢查人：復(fù)核人：篩分實(shí)驗(yàn)記錄（批號：）篩分前重量（kg）篩分后重

5、量（kg）藥屑（kg）物料平衡（%）樣本編號樣品量（g）篩分后重量（g）藥屑（g）物料平衡（%）1234結(jié)論:檢查人：復(fù)核人：篩分實(shí)驗(yàn)記錄（批號：）篩分刖重重（kg）篩分后重量（kg）藥屑（kg）物料平衡（%）樣本編號樣品量（g）篩分后重量（g）藥屑（g）物料平衡（%）1234結(jié)論:檢查人：復(fù)核人：最終產(chǎn)品質(zhì)量檢測情況序號指標(biāo)名稱指標(biāo)要求批號實(shí)測結(jié)果1性狀2顯微鑒別3薄層鑒別4浸出物L(fēng)0二氧化硫殘 留量6雜質(zhì)、灰眉工藝驗(yàn)證結(jié)果報告驗(yàn)證項(xiàng)目名稱千日紅工藝驗(yàn)證驗(yàn)證起止日期驗(yàn)證 工 作參加部門生產(chǎn)制造部人員參加部門飲片車間人員參加部門質(zhì)量控制部人員參加部門質(zhì)量保證部人員驗(yàn)證結(jié)果報告概要：結(jié)論：驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人簽字：年 月