有醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與監(jiān)督管理的相關(guān)制度

1、- 范文范例-指導(dǎo)案例-醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入及監(jiān)督管理制度為進(jìn)一步加強(qiáng)我院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的管理，鼓勵(lì)各臨床、醫(yī)技科室開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，規(guī)范醫(yī)療行為，保證醫(yī)療安全，制定本制度。一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念凡是近年來(lái)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展前景且在我院尚未開(kāi)展和使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件1擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度的規(guī)定。2、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。3擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋

2、本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊全的醫(yī)療儀器開(kāi)展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。4、擬開(kāi)展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有進(jìn)口許可證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開(kāi)展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序1. 申報(bào)者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員，須認(rèn)真書寫新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書，- 范文范例-指導(dǎo)案例-經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。2. 醫(yī)務(wù)科對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書進(jìn)行審核合格后，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院醫(yī)療委員會(huì)審核評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院審批。3擬開(kāi)展

3、的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報(bào)院長(zhǎng)和上級(jí)有關(guān)部門審批后，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向物價(jià)部門申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施；醫(yī)保報(bào)銷與否，由縣醫(yī)保中心上報(bào)上級(jí)醫(yī)保部門審批。4. 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療委員會(huì)認(rèn)定，醫(yī)務(wù)科備案后，申請(qǐng)科室即可按申報(bào)項(xiàng)目開(kāi)展工作，各有關(guān)科室應(yīng)積極協(xié)助新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開(kāi)展，不得以任何理由相互推諉。四、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來(lái)源，國(guó)內(nèi)開(kāi)展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀，開(kāi)展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。五、督查措施1、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施，凡增加或撤銷項(xiàng)目須經(jīng)技術(shù)委員會(huì)審核同意，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。2. 醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目例行檢查一次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。3對(duì)不能按期完成的新項(xiàng)目，項(xiàng)目申請(qǐng)人須向?qū)W術(shù)委員會(huì)詳細(xì)說(shuō)明原因。學(xué)術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況，對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見(jiàn)。4新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實(shí)施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；新項(xiàng)目驗(yàn)收后，應(yīng)將技術(shù)總結(jié)