枇杷葉檢驗(yàn)報(bào)告模板

1、 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(首頁)名 稱：枇杷葉代表數(shù)量：46.5kg規(guī) 格：藥材送檢數(shù)量：0.3kg批 號：1502001包 裝： 塑料袋送檢部門：生產(chǎn)部送檢日期：2015/02/13檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2010版報(bào)告日期：2015 /02/16【性狀】 長圓形或倒卵形。先端尖，基部楔形，邊緣有疏鋸齒，近基部全緣。氣微，味微苦。結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1502001【鑒 別】橫切面:上表皮細(xì)胞扁方形，外被厚角質(zhì)層；下表皮有多數(shù)單細(xì)胞非腺毛，常彎曲，近主脈處多彎成人字形，氣孔可見。柵欄組織為34，海綿組織疏松，均含草酸鈣方晶和簇

2、晶。主脈維管束外韌型，近環(huán)狀；中柱鞘纖維束排列成不連續(xù)的環(huán)，壁木化，其周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維；薄壁組織中散有黏液細(xì)胞，并含草酸鈣方晶。（對觀察到的物質(zhì)進(jìn)行編號，并畫出相應(yīng)的圖形）具有/不具有 的顯微特征 結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復(fù)試。重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1502001【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗(yàn)。供試品溶液的制備：取粉末1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材溶液的制備：取枇杷葉對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。取熊果酸對

3、照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。結(jié)果：供試品色譜中，在與標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯 顏色的熒光斑點(diǎn)斑點(diǎn)。結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 薄層色譜檢驗(yàn)記錄1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456檢

4、品編號：1502001檢品名稱：枇杷葉日期：2015.02.14室溫：15相對濕度：66%薄層板：硅膠G板展開劑： 甲苯-丙酮（5:1）顯色劑：10%硫酸乙醇溶液備注：樣品 點(diǎn)樣量（微升）1 供試品 1ul 2 對照藥材 1ul3 對照品 1ul4 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品編號：1502001【水分】 中國藥典2010年版一部附錄IX H第一法，依法檢查。天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017干燥箱型號：101-1A編號：ZGB01-008 干燥溫度：105 1號 2號稱量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 樣 品 重W2 （g）：樣加瓶重W3五

5、小時(shí)（g）再一小時(shí)（g）：W2（ W3W1）×100%W2計(jì)算公式：平均值：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過13.0%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1502001灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 K總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017儀器型號：SX2-2.5-10A 編號：ZGB01-009溫度：550實(shí)驗(yàn)結(jié)果：坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）樣 品 重W2: （g）樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g）二 次（g）計(jì)算公式：灰分% = 平均值：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過9.0%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合

6、規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1502001【浸出物】 照中國藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號：FZ604A 編號： ZGB01-017干燥箱型號：101-1A 編號：ZGB01-008干燥溫度：105 溶劑：75% 乙醇取供試品約 g，精密稱定，精密加入溶劑 ml，依法操作，濾過，精密量取續(xù)濾液 ml，依法操作。 1號 2號蒸發(fā)皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）樣品重（g）：干燥3小時(shí)后稱重（g）：樣品水分： （見前第 頁）計(jì)算：平均值：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得少于18.0%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢

7、驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1502001【含量測定】 中國藥典2010年版一部D二部附錄D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：儀器型號：LC210 編號：ZGB01-010天平型號：FZ604A 編號：ZGB01-017 柱溫：35 檢測器：紫外 檢測波長：210 nm 流動(dòng)相：乙腈-甲醇-0.5%醋酸銨溶液（67:12:21）流速：3 ml/min供試品溶液的配制： 取粉末約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，加乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。對照品標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制：取齊墩果酸對照品、熊果酸對照品適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml含齊墩果酸50g、熊果酸0.2mg的溶液，即得。精密量取供試品溶液10 l與對照品溶液10l，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1502001計(jì)算： f值計(jì)算公式： F=C/A 對照品取樣量（單位：g）對照品濃度（mg/ml）峰面積Af值f平均值RSD 樣品計(jì)算公式：樣品取樣量（單位：g ）峰面積A含量（單位： ）含量平均值RSD示例：結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1502001對照品取樣量（單