他克莫司膠囊說明書

1、他克莫司膠囊說明書通用名：他克莫司膠囊生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20214386藥品規(guī)格:0. 5mg*50粒藥品價格：¥1008元【通用名稱】他克莫司膠囊【商品名稱】他克莫司膠囊福美欣【拼音全碼】TaKeMoSiJiaoNangFuMeiXin【主要成份】主要成分為他克莫司?！拘誀睢克四灸z囊福美欣為膠囊劑?！具m應(yīng)癥/功能主治】預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟 移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。【規(guī)格型號】lmg*50s【用法用量】肝腎移植初始免疫抑制治療，肝移植：0. 100. 20mg/kg*d,腎移植：0

2、. 15-0. 30mg/kg*da以上均分2次，飯前l(fā)h或飯后2h 口服給藥。首次劑量在肝移植術(shù)6h 以后和腎移植24h內(nèi)給予。如患者不能口服，可靜脈給藥，肝移植者：0.010. 05mg/kg*d;腎移植者0. 05-0. 10mg/kg*d,均24h持續(xù)靜滴。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。 對傳統(tǒng)免疫抑制治療無效的肝、腎移植的排斥，其首次劑量與初始免疫抑制治療方案的劑 量相同。維持治療：劑量?？蓽p少，主要依據(jù)臨床上對排斥的估計和患者的耐受性。老人 使用經(jīng)驗有限，但沒有證據(jù)要調(diào)整劑量。兒童：對于首選治療，開始劑量應(yīng)是成人推薦量 的1.52倍，以達(dá)預(yù)期的血藥濃度。肝損害患者應(yīng)減量。每日服藥兩次早晨和

3、晚上，好 用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內(nèi)容 物懸浮于水，經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥?！静涣挤磻?yīng)】1、由于患者疾病非常嚴(yán)重，旦經(jīng)常是多藥合用，與免疫抑制劑相關(guān)的 不良反應(yīng)通常難以確定。2、有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減 輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。3、多數(shù)患者似乎在術(shù)后 初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)?！窘伞咳焉铩λ四净蚱渌蟓h(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者?！咀⒁馐马棥?、他克莫司膠囊福美欣治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實驗設(shè)備監(jiān)測下進(jìn) 行

4、。他克莫司膠囊福美欣僅是處方藥，免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗及 對器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。2、 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。3、應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測和管理患者， 尤其是在移植術(shù)后的初幾個月內(nèi)。4、他克莫司膠囊福美欣不能與環(huán)抱素合用。5、他克莫 司膠囊福美欣與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用他克莫司膠囊福美欣并已出現(xiàn)上述不 良作用的患者，不應(yīng)駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。【兒童用藥】1、對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相 同的血藥濃度肝功能、腎功能受損者情況除外。兒童患者的起

5、始口服療法的經(jīng)驗較少。對 于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥，則應(yīng)給廣連續(xù) 24小時的靜脈滴注。2、肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用他克莫司膠囊福美欣來 維持移植物功能,推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有他克莫司膠囊福美欣 用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷?！纠夏昊颊哂盟帯繉夏昊颊哂盟幍呐R床資料較少，但均提示應(yīng)與其他成人劑量相同?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1、妊娠時禁用他克莫司膠囊福美欣，動物實驗小鼠及兔 子表明，他克莫司膠囊福美欣具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨 床前及臨床資

6、料表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用他克莫司膠囊福美欣前應(yīng)排除妊娠的 可能性。2、他克莫司膠囊福美欣能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。3、臨 床前兔身上的試驗表明，他克莫司膠囊福美欣分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用他克莫司膠囊福美 欣的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用他克莫司膠囊福美欣時 不應(yīng)哺乳。【藥物相互作用】1、當(dāng)與環(huán)抱素A同時給藥時，他克莫司膠囊福美欣增加環(huán)抱素A 的半衰期。另外，出現(xiàn)協(xié)同/累加的腎毒性。因為這些原因，不推薦他克莫司膠囊福美欣 和環(huán)飽素聯(lián)合應(yīng)用，旦患者由原來環(huán)抱素轉(zhuǎn)換為他克莫司膠囊福美欣時應(yīng)特別注意。2、 他克莫司膠囊福美欣抑制可的松和睪丸酮的代謝。

7、由于他克莫司膠囊福美欣可能干擾類固 醇性激素的代謝，所以口服避孕藥的效果可能被降低?！舅幬镞^量】尚不明確?！舅幚矶纠怼吭诜肿铀剑四灸z囊福美欣的作用似乎是由細(xì)胞質(zhì)內(nèi)與之結(jié)合的 蛋白FKBP12介導(dǎo)的。FKBP12使得他克莫司膠囊福美欣進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，并形成復(fù)合物，該復(fù) 合物競爭性地與鈣調(diào)素特異性地結(jié)合并抑制鈣調(diào)素，后者介導(dǎo)T細(xì)胞內(nèi)-鈣依賴性抑制性 信號傳遞系統(tǒng)，從而阻止一系列淋巴因子基因轉(zhuǎn)錄?！舅幋鷦恿W(xué)】尚不明確?！举A藏】密封?！景b】每盒裝50粒?！居行凇?6月【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20213039【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司他克莫司膠囊福美欣的功效與作用他克莫司膠囊福美欣預(yù)防

8、肝臟或腎臟移植術(shù)后的移 植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反 應(yīng)。他克莫司膠囊是一種強效的免疫抑制劑，在臨床上的適用范圍廣泛。他克莫司膠囊常 用于肝臟移植，不僅療效可靠，旦安全性高。那么，他克莫司膠囊的注意事項有哪些？他克莫司膠囊的注意事項有，他克莫司膠囊治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實驗設(shè)備監(jiān)測 下進(jìn)行。他克莫司膠囊僅是處方藥，免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗及對 器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。劑量和 血藥濃度的調(diào)整必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測和管理患者，尤其是在移 植術(shù)后的最初幾個月內(nèi)。應(yīng)對下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀以及其他電解質(zhì) 濃度、血肌酊、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的 變化，應(yīng)重新審核他克莫司膠囊的用量。應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi), 應(yīng)特別監(jiān)測尿量，如有必要，須調(diào)整劑量。在接受他克莫司膠囊治療期間不應(yīng)使