2003淺議基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與與藥學(xué)服務(wù)文化建設(shè)

1、永定區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局永定區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 朱朝鋒朱朝鋒永定區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局永定區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 朱朝鋒朱朝鋒淺議基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)提綱淺議基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)提綱:一、對不良反應(yīng)監(jiān)測及相關(guān)知識的認(rèn)識一、對不良反應(yīng)監(jiān)測及相關(guān)知識的認(rèn)識 （一一）、）、什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？ （二二）、）、當(dāng)前我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法律法規(guī)體系；當(dāng)前我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法律法規(guī)體系； （三三）、）、之所以加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的動機(jī)和意義。之所以加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的動機(jī)和意義。二、對藥學(xué)服務(wù)文化及體系建設(shè)的膚淺認(rèn)識二、對藥學(xué)服務(wù)文

2、化及體系建設(shè)的膚淺認(rèn)識 （一一）、）、什么是藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)？什么是藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)？ （二二）、）、藥學(xué)服務(wù)文化體系涉及的相關(guān)內(nèi)容；藥學(xué)服務(wù)文化體系涉及的相關(guān)內(nèi)容； （三三）、）、國外與我國藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)的現(xiàn)狀；國外與我國藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)的現(xiàn)狀；三三、對構(gòu)建藥學(xué)服務(wù)體系初探！對構(gòu)建藥學(xué)服務(wù)體系初探！ （一一）、）、主管部門的干預(yù)；主管部門的干預(yù)； （二二）、）、企業(yè)自身的發(fā)展；企業(yè)自身的發(fā)展； （三三）、）、中介組織的推動；中介組織的推動；【內(nèi)容提要】： 基層ADR監(jiān)測工作上的差距主要是藥學(xué)服務(wù)文化上的差距，促進(jìn)基層ADR監(jiān)測工作和其它藥學(xué)服務(wù)的推展，一、是要有優(yōu)秀藥學(xué)服務(wù)

3、文化的支持，關(guān)鍵做 到三個轉(zhuǎn)變；(一是從重醫(yī)輕藥到醫(yī)藥并重轉(zhuǎn)變；二是臨床藥學(xué)服務(wù) 活動從無償服務(wù)到有償服務(wù)轉(zhuǎn)變；三是服務(wù)內(nèi)涵從重藥品供應(yīng)到重藥品使用轉(zhuǎn) 變。)二、是建立和完善制度體系；三、是促進(jìn)組織創(chuàng)新；四、是倡導(dǎo)藥學(xué)服務(wù)有償機(jī)制的建立，完善涉 藥單位藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量評估，績效考核機(jī) 制。【關(guān) 鍵 詞】： ADR監(jiān)測 藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)服務(wù)文化 制度建設(shè) 藥學(xué)工作人員 有償服務(wù)一、對不良反應(yīng)監(jiān)測及相關(guān)知識的認(rèn)識 （一一）、）、什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？ 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，是指對藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、評價和控制的過程。 國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部2004年3月4日聯(lián)合發(fā)布、實(shí)施

4、的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法中明確規(guī)定： 藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 構(gòu)成要件：合格藥品 正常用法用量 有害反應(yīng) 與用藥目的無關(guān)或產(chǎn)生的意外 這個概念從法律的角度科學(xué)界定了構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的構(gòu)成要件、產(chǎn)生條件、涉及的范圍等。 在臨床上，它主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等幾種類型。 （二）、當(dāng)前我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法律法規(guī)體系1；特別提到的是2004年3月4日衛(wèi)生部與國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布實(shí)施的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法是全面實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專門性規(guī)章，共6章33條，規(guī)定了我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的管

5、理職責(zé)、報告程序、評價和控制措施、違法處罰等內(nèi)容中華人民共和國藥品管理法第71條規(guī)定了我國實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，并規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任及政府監(jiān)管部門處理緊急不良反應(yīng)的權(quán)限；第42條規(guī)定了藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)上市藥品的安全性、有效性監(jiān)測，并明確了淘汰藥品的條件及處理。當(dāng)前我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法律法規(guī)體系2 2藥品管理法實(shí)施條例第41條針對上市藥品再評價的不同結(jié)果明確了相應(yīng)的處理措施。藥品注冊管理辦法藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范論證管理辦法執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定這些法律法規(guī)，及部門規(guī)章都對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督與管理作了明文規(guī)定。特別提示： 其

6、中2002年頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第17、18條分別規(guī)定臨床藥師要協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、分析、反饋藥物安全信息；醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時，應(yīng)及時報告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。( (三三) )、之所以加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的動機(jī)和意義。之所以加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的動機(jī)和意義。藥品不良反應(yīng)危害性之大，如大家熟悉的反應(yīng)藥品不良反應(yīng)危害性之大，如大家熟悉的反應(yīng)停事件停事件藥品上市前臨床研究的局限性藥品上市前臨床研究的局限性幾組不良反應(yīng)危害的數(shù)據(jù)幾組不良反應(yīng)危害的數(shù)據(jù) 據(jù)資料統(tǒng)計顯示，我國

7、醫(yī)院不合理用藥情況相當(dāng)嚴(yán)重，不合理用藥占用藥者的12%至32%。按照美國藥物不良反應(yīng)致死占社會人口的1/2200計算，我國每年藥物不良反應(yīng)致死人數(shù)達(dá)50余萬人。我國有殘疾人6000萬，聽力殘疾占三分之一，其中60%至80%為鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等中毒所致。住院病人中嚴(yán)重及致死的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率占住院病人總數(shù)的6.7%及0.32%。藥物不良反應(yīng)致死平均值僅次于心臟病、癌癥和中風(fēng)。 不良反應(yīng)視頻不良反應(yīng)視頻被反應(yīng)停奪去胳膊的孩子們被反應(yīng)停奪去胳膊的孩子們?yōu)槭裁磧H有上市前評價是不夠的？ 藥品上市前臨床研究的局限性 （1）病例少（Too few） （2）研究時間短（Too short） （3）

8、試驗對象年齡范圍窄（Too medium-aged） （4）用藥條件控制較嚴(yán) （Too homogeneous） （5）目的單純 （Too restricted） 被正式批準(zhǔn)上市的藥品，并不意味著對其評價的結(jié)束，而是表明已具備在社會范圍內(nèi)對其進(jìn)行更深入研究的條件。二、對藥學(xué)服務(wù)文化及體系建設(shè)的膚淺認(rèn)識 （一一）、）、什么是藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)？什么是藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè)？ 藥學(xué)服務(wù)文化，是指從事藥學(xué)服務(wù)活動的工作人員在進(jìn)行與藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的活動過程中形成的組織文化，是藥學(xué)服務(wù)發(fā)展過程中所形成的所有相關(guān)人員所創(chuàng)造的物質(zhì)財富和精神財富的總和，是一個涉藥單位在藥學(xué)服務(wù)過程中所遵循的，所倡導(dǎo)的行為方式和

9、價值觀念等。 藥學(xué)服務(wù)體系，由藥學(xué)服務(wù)文化所串連起來的組織體系，建立這種體系的目的就是要促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)事業(yè)的發(fā)展。（二二）、藥學(xué)服務(wù)文化體系涉及的相關(guān)內(nèi)容：藥學(xué)服務(wù)文化體系涉及的相關(guān)內(nèi)容：藥學(xué)服務(wù)文化的內(nèi)容非常豐富。行為的主體：行為的基礎(chǔ)：豐富的藥學(xué)專業(yè)知識和相關(guān)知識；行為的核心：行為理念，行為價值觀和核心精 神。注：行為過程中形成的一種精神和在廣大醫(yī)患者心中形成的良好的形象即內(nèi)容包括：理念文化、戰(zhàn)略文化、制度文化、藥學(xué)知識文化等多方面的內(nèi)容。串連組織成的藥學(xué)服務(wù)文化體系。藥學(xué)服務(wù)文化的特點(diǎn):專業(yè)性 藥學(xué)服務(wù)文化是對藥學(xué)服務(wù)的深刻詮釋，是藥學(xué)服務(wù)得以健康發(fā)展的科學(xué)總結(jié)，它以深厚的專業(yè)知識為基礎(chǔ)，

10、體現(xiàn)了專業(yè)的特性；經(jīng)濟(jì)性 文化的定位在服務(wù)，基礎(chǔ)是藥學(xué)，產(chǎn)出是所涉及藥品的科學(xué)應(yīng)用，因此很具有經(jīng)濟(jì)學(xué)的特性； 時代性 文化的形成、發(fā)展和進(jìn)步與人民群眾的自我保健意識，服務(wù)主體的自我科學(xué)認(rèn)識息息相關(guān)，具有時代的特性； 實(shí)踐性 同時它的土壤根植于藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐，具有明顯的實(shí)踐特性； 差異性 各個涉藥個體之間，基于形成的藥學(xué)服務(wù)文化理念的不同，體現(xiàn)了不同的文化特性，具有較強(qiáng)的層次性和差異性。（三）、國外與我國藥學(xué)服務(wù)文化體系建設(shè) 現(xiàn)狀現(xiàn)狀1 1 在美國,藥學(xué)服務(wù)( PC) 從提出概念到實(shí)施經(jīng)歷了10 年的時間,美國每年約10 萬人因藥物損害而死亡,這促進(jìn)了美國藥學(xué)服務(wù)工作的開展. 目前,美國的臨床藥學(xué)

11、服務(wù)已經(jīng)滲透到美國各醫(yī)院的各個科室,養(yǎng)老院、社區(qū)醫(yī)療、家庭病床等,社會保健機(jī)構(gòu)也在積極開展藥學(xué)服務(wù)工作. 他們甚至在培養(yǎng)放射科的臨床藥師,以便關(guān)注各種放射性造影劑的合理使用及其對患者的損害. 為有效的實(shí)施藥學(xué)服務(wù),達(dá)到理想的效果,美國執(zhí)業(yè)藥師(社區(qū)藥房) 的職責(zé)是提供藥學(xué)服務(wù),包括:幫助患者正確的進(jìn)行藥物治療;向患者提供健康保健常識;提供患者藥物治療可能引起的不良反應(yīng);與患者及家屬的感情溝通,贏得信賴,當(dāng)患者有用藥需求及健康護(hù)理需求時,第一個想到的是藥房.現(xiàn)狀2 在美國,藥學(xué)服務(wù)強(qiáng)化了醫(yī)師、藥師、護(hù)士之間的協(xié)調(diào)關(guān)系,突出了臨床藥師在臨床用藥中的決策、指導(dǎo)地位,改變了醫(yī)藥分離、重醫(yī)輕藥的局面.

12、醫(yī)院藥學(xué)部成了醫(yī)院集藥品采購、藥品養(yǎng)護(hù)、處方調(diào)配、處方審核、臨床用藥指導(dǎo)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、臨床用藥評價、藥物情報、ADR 監(jiān)測、藥學(xué)咨詢等一系列工作的綜合機(jī)構(gòu). 藥師發(fā)揮自己的專業(yè)特長,保證患者理想的用藥效果,而且還降低因藥物引起的相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用.在英國的社區(qū)醫(yī)院中就有臨床藥師直接面向病人服務(wù),他們的工作甚至細(xì)致微小到為老年病人分裝每天要吃的藥,教他們吃藥的時間順序等2現(xiàn)狀3 在我國，社會藥房的藥學(xué)技術(shù)人員由于我國落后的藥學(xué)培養(yǎng)模式和方式，管理者傳統(tǒng)藥學(xué)觀念的束縛，還有待于進(jìn)一步尋求對先進(jìn)藥學(xué)服務(wù)文化觀念的形成與探討。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于藥學(xué)人員編制不足，人力缺乏，藥師的常規(guī)事務(wù)性工作較多，進(jìn)修學(xué)習(xí)不夠

13、，資料查閱、收集用藥信息和藥物不良反應(yīng)等工作難以得到及時開展3 近幾年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得不斐的成績，主要一個就是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作從體制上得到了初步重視，從制度上得到了初步加強(qiáng)，但是，取得的這些成績還與世界衛(wèi)生組織的要求，與藥學(xué)健康發(fā)展的要求，與用藥群體合理健康用藥的要求還存在很大差距。想監(jiān)測工作得到深入推展，發(fā)現(xiàn)，涉藥單位內(nèi)部監(jiān)測理念還不夠清晰、監(jiān)測體制不夠順暢、監(jiān)測機(jī)制不夠完善、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不夠健全，體現(xiàn)出藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主動性不夠，數(shù)量上不夠，質(zhì)量上不夠。三、對構(gòu)建藥學(xué)服務(wù)體系初探！藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥學(xué)服務(wù)工作的一部分。 以求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作得到深入推展，要有一個優(yōu)秀的藥

14、學(xué)服務(wù)文化體系來支持。在優(yōu)秀服務(wù)文化理念指導(dǎo)下的涉藥單位藥學(xué)組織結(jié)構(gòu)的科學(xué)調(diào)整、藥學(xué)資源的科學(xué)配置、服務(wù)制度的科學(xué)規(guī)范。面對當(dāng)前現(xiàn)狀，在理念建立層面關(guān)鍵是至少要做到三個轉(zhuǎn)變，一是從重醫(yī)輕藥到醫(yī)藥并重轉(zhuǎn)變；二是臨床藥學(xué)服務(wù)活動從無償服務(wù)到有償服務(wù)轉(zhuǎn)變；三是服務(wù)內(nèi)涵從重藥品供應(yīng)到重藥品使用轉(zhuǎn)變。由此要倡導(dǎo)樹立三種理念:樹立組織創(chuàng)新理念。圍繞三個轉(zhuǎn)變完善組織結(jié)構(gòu)，促進(jìn)組織創(chuàng)新，在服務(wù)內(nèi)涵(組織創(chuàng)立)上，建立具有除藥品采購、藥品養(yǎng)護(hù)、處方調(diào)配、處方審核職能之外的還包括臨床用藥指導(dǎo)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、臨床用藥評價、藥物情報、ADR 監(jiān)測、藥學(xué)咨詢等一系列工作職能的綜合機(jī)構(gòu)；樹立以人為本理念。 重視和發(fā)揮藥學(xué)人員

15、的專業(yè)優(yōu)勢，為藥學(xué)人員提供充實(shí)寬裕的發(fā)展平臺；以完善合理的考核體系推動藥學(xué)服務(wù)工作（包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測）堅持以病人為中心的理念。 以打造一支符合藥學(xué)發(fā)展方向的藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊為目標(biāo)，以統(tǒng)籌發(fā)展藥學(xué)服務(wù)新內(nèi)涵，推進(jìn)藥學(xué)工作人員技術(shù)含量再造為方法，加速優(yōu)秀藥學(xué)服務(wù)文化培養(yǎng)。進(jìn)一步加快建立和落實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方面制度體系建設(shè)，突出監(jiān)管部門在涉藥單位建立科學(xué)合理、體現(xiàn)時代特征監(jiān)測制度建設(shè)方面的重要責(zé)任，體現(xiàn)涉藥單位有建立適宜當(dāng)前藥學(xué)發(fā)展方向組織體系的切實(shí)義務(wù)。綜上所述，構(gòu)建藥學(xué)服務(wù)文化體系，需要三方發(fā)力：1、主管部門的干預(yù)；主管部門的干預(yù)； 2、企業(yè)自身的發(fā)企業(yè)自身的發(fā)展；展； 3、中介組織的推動。中

16、介組織的推動。 1 1、主管部門的干預(yù)；主管部門的干預(yù)；（1 1）、）、關(guān)鍵是加強(qiáng)制度建設(shè)。完善對藥學(xué)服務(wù)關(guān)鍵是加強(qiáng)制度建設(shè)。完善對藥學(xué)服務(wù)人員和涉藥機(jī)構(gòu)的考核機(jī)制。人員和涉藥機(jī)構(gòu)的考核機(jī)制。 建立一套包括組織機(jī)構(gòu)、合理用藥、監(jiān)測報建立一套包括組織機(jī)構(gòu)、合理用藥、監(jiān)測報告、結(jié)果評估、動態(tài)考核、責(zé)任追究的制度體系。告、結(jié)果評估、動態(tài)考核、責(zé)任追究的制度體系。幾個著重：幾個著重：著重體現(xiàn)對藥學(xué)工作人員從事合理用藥指導(dǎo)，著重體現(xiàn)對藥學(xué)工作人員從事合理用藥指導(dǎo)，監(jiān)測報告的評估和考核，與藥學(xué)工作人員的上崗監(jiān)測報告的評估和考核，與藥學(xué)工作人員的上崗和就業(yè)掛鉤。和就業(yè)掛鉤。著重體現(xiàn)變靜態(tài)考核為動態(tài)考核，與藥

17、學(xué)相關(guān)著重體現(xiàn)變靜態(tài)考核為動態(tài)考核，與藥學(xué)相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、工作人員上崗和就業(yè)掛鉤。知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、工作人員上崗和就業(yè)掛鉤。藥學(xué)服務(wù)工作變無償為有償。著重建立包括藥學(xué)服務(wù)工作變無償為有償。著重建立包括藥品采購，保管等基礎(chǔ)綜合項藥品的調(diào)配藥學(xué)知識宣傳普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測藥學(xué)研究和實(shí)驗室監(jiān)測藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)規(guī)劃合理用藥咨詢個體化給藥等對藥學(xué)人員技術(shù)含量要求不等的藥學(xué)服務(wù)項目。并依這些不等的項目制定體現(xiàn)不等經(jīng)濟(jì)價值的價格標(biāo)準(zhǔn)，依不同技術(shù)等級（職稱）的藥師來完成不同內(nèi)容的藥學(xué)服務(wù)工作，由此來體現(xiàn)不同職稱藥師的經(jīng)濟(jì)價值。使藥學(xué)服務(wù)工作變無償服務(wù)為有償服務(wù)。（2 2）主管部門要從促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)良性發(fā)展、做主管部門要

18、從促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)良性發(fā)展、做足藥學(xué)服務(wù)文章著手轉(zhuǎn)變監(jiān)督職能。足藥學(xué)服務(wù)文章著手轉(zhuǎn)變監(jiān)督職能。主管部門的藥品監(jiān)督職能著重向提高合理用主管部門的藥品監(jiān)督職能著重向提高合理用藥指導(dǎo)水平、上崗與就業(yè)培訓(xùn)效能、監(jiān)測報告藥指導(dǎo)水平、上崗與就業(yè)培訓(xùn)效能、監(jiān)測報告質(zhì)量評估、信用體系構(gòu)建考核轉(zhuǎn)變；質(zhì)量評估、信用體系構(gòu)建考核轉(zhuǎn)變；主管部門要從促進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)向藥品主管部門要從促進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)向藥品供應(yīng)和藥品合理使用（網(wǎng)絡(luò)）并舉轉(zhuǎn)變；供應(yīng)和藥品合理使用（網(wǎng)絡(luò)）并舉轉(zhuǎn)變； 特別提示：特別提示：藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)通過幾年的努力取得了不小的成績，供應(yīng)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)通過幾年的努力取得了不小的成績，供應(yīng)網(wǎng)已延伸到鄉(xiāng)村的

19、各個角落，為確保人民群眾能用上藥做出了不可抹沒的貢網(wǎng)已延伸到鄉(xiāng)村的各個角落，為確保人民群眾能用上藥做出了不可抹沒的貢獻(xiàn)。獻(xiàn)。 問題是現(xiàn)在我們在確保藥品供應(yīng)的同時怎樣提高其用藥水平，即確保人問題是現(xiàn)在我們在確保藥品供應(yīng)的同時怎樣提高其用藥水平，即確保人民群眾用上放心藥（合理用藥），應(yīng)該是我們在經(jīng)后很長一段時間著力解決民群眾用上放心藥（合理用藥），應(yīng)該是我們在經(jīng)后很長一段時間著力解決的關(guān)鍵問題，當(dāng)然這其中也就包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。的關(guān)鍵問題，當(dāng)然這其中也就包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。1 1是有自己的合理用藥專家數(shù)據(jù)庫；是有自己的合理用藥專家數(shù)據(jù)庫；2 2是能全天候就合理用藥及其它情況和藥是能全天

20、候就合理用藥及其它情況和藥學(xué)人員溝通；學(xué)人員溝通；3 3是能提供用藥指導(dǎo)；是能提供用藥指導(dǎo)；4 4是對藥學(xué)人員有一套完整的考評機(jī)制。是對藥學(xué)人員有一套完整的考評機(jī)制。對涉藥機(jī)構(gòu)以構(gòu)建信用體系為契機(jī)，著對涉藥機(jī)構(gòu)以構(gòu)建信用體系為契機(jī)，著重構(gòu)建以合理用藥的信用水準(zhǔn)、遵紀(jì)守法重構(gòu)建以合理用藥的信用水準(zhǔn)、遵紀(jì)守法的信用水準(zhǔn)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水準(zhǔn)、的信用水準(zhǔn)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水準(zhǔn)、GSPGSP規(guī)范經(jīng)營的信用水準(zhǔn)等為中心內(nèi)容的規(guī)范經(jīng)營的信用水準(zhǔn)等為中心內(nèi)容的信用體系。信用體系。（3 3）加強(qiáng)督導(dǎo)。）加強(qiáng)督導(dǎo)。（日常監(jiān)督、群眾舉報、考評日常監(jiān)督、群眾舉報、考評考核、嚴(yán)厲執(zhí)法）考核、嚴(yán)厲執(zhí)法） 2 2、企業(yè)自身的發(fā)展；企業(yè)自身的發(fā)展； 涉藥涉械單位在三種理念（組織創(chuàng)新、以人為本、以病人為中心）指導(dǎo)下廢除對從藥人員的傳統(tǒng)認(rèn)識和束縛，給從藥人員和所從事的藥學(xué)工作重新定位，對組織不斷進(jìn)創(chuàng)新，讓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有制度管、有人管、有機(jī)構(gòu)管、愿意管。 通過組織創(chuàng)新能使從藥人員做到“一個定位、兩個面對、三個關(guān)鍵、四個深入、”同時處理好“四個關(guān)系。 ”一個定位：把從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的藥學(xué)人員定位在藥物與