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文檔簡介
1、*檢測有限公司質(zhì)量手冊(依據(jù) RB/T214-2017 編寫)第A版文件號:ZJJC/QM控制狀態(tài):分發(fā)號:2018-05-18 頒布 2018-05-18 實(shí)施質(zhì)量手冊歷史修訂記錄頁修訂 次數(shù)修訂日期修訂頁碼修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人質(zhì)量手冊頒布令質(zhì)量手冊是根據(jù)RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 通用要求所規(guī)定的要求并結(jié)合*檢測有限公司實(shí)際情況而編制的本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了公司質(zhì)量管理體系的基本要求, 符合公司實(shí)際情況,是本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件,是對內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管 理和對外進(jìn)行質(zhì)量保證的依據(jù)。對外適用于第二方客戶和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) (
2、 質(zhì)量技術(shù)監(jiān) 督部門 ) 對公司是否具有穩(wěn)定的提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的能力的評審。它是 指導(dǎo)本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準(zhǔn),并予以發(fā)布,自 2018年5月 18日起實(shí)施。望 *檢測有限公司全 體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,以實(shí)現(xiàn)本公司 的質(zhì)量目標(biāo)。批準(zhǔn)人:2018年05月 18日公正性聲明法人代表公正性聲明法人代表公正性聲明我作為的 * 檢測有限公司法定代表人,要求本檢測公司制定并貫徹為維護(hù)檢測工 作公正性和誠實(shí)性的行為準(zhǔn)則,按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求要求建立和維護(hù)管理 體系,貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo);保證本檢測公司完全獨(dú)
3、立自主的開展檢測業(yè)務(wù),堅(jiān) 持公正、誠實(shí)的服務(wù)宗旨,杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動,不給員 工施加商業(yè)、財務(wù)和其他壓力;要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力 配合和支持,在人力資源,能源保證,物資采購,設(shè)施修繕,交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充 分的保障;承諾在檢測活動中尊重和保護(hù)客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán),并承擔(dān) 相應(yīng)的民事法律責(zé)任。特此聲明* 檢測有限公司法人代表:2018年 05月 18 日 最高管理者公正性聲明最高管理者公正性聲明為了維護(hù)本公司的公正性,保持檢測活動的獨(dú)立性,特聲明:1. 遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,履行法律義務(wù),承擔(dān)法律責(zé)任;2. 堅(jiān)持獨(dú)立檢測、獨(dú)
4、立判斷,保持和發(fā)展認(rèn)證的檢測能力;3. 堅(jiān)持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務(wù)原則;4. 不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求,不介入客戶之間的市場競爭和 利益沖突;5. 維護(hù)客戶的權(quán)利,保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯;6. 不阻攔客戶與檢測有關(guān)的投訴,并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復(fù);7. 承諾對客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任??偨?jīng)理:二O八年五月一十八日1 公司簡介*。公司地址:郵編:聯(lián)系人:電話:傳真: 2公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針: 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、有效科學(xué) 遵守國家法律、法規(guī),正確選用檢測方法,選用適宜的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學(xué)性。公正 不受任何方面的
5、干預(yù),確保檢測行為的公正性。準(zhǔn)確 嚴(yán)格按檢測流程,認(rèn)真控制各個檢測環(huán)節(jié),準(zhǔn)確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷。有效 急用戶和任務(wù)所急,及時完成各項(xiàng)檢測協(xié)議和任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo) 遵循檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求,建立并不斷完善 管理體系,規(guī)范并控制檢測全過程,努力把本公司建成用戶滿意、在水質(zhì)檢測行業(yè)中較 為先進(jìn)的水質(zhì)檢測公司。1、檢測報告不得有結(jié)論性差錯;其它差錯率低于 4%。2、檢測任務(wù)完成及時率99%。3、有效投訴率低于 。4、水質(zhì)質(zhì)量投訴處理及時率 99%。5、檢測儀器送檢(檢定和校準(zhǔn))覆蓋率 98%。質(zhì)量方針的管理總經(jīng)理在每年度的管理評審中,對質(zhì)量方針進(jìn)行重新評價,以表明最高管理層關(guān)注
6、檢測 工作的質(zhì)量、關(guān)注管理體系運(yùn)行情況以及持續(xù)改進(jìn)存在的問題。公司各級管理人員應(yīng)將 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在公司內(nèi)各個層次上進(jìn)行宣傳,使全體員工正確理解和執(zhí)行。必要時對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,按管理評審程序執(zhí)行。質(zhì)量方針 的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改等按文件、資料控制程序執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)的管理 質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行統(tǒng)計分析。當(dāng)達(dá)不到質(zhì)量目標(biāo)的要求時,應(yīng)分析原因, 提出改進(jìn)意見。管理層定期或不定期對質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行監(jiān)督,確保質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到規(guī)定的要求。目 標(biāo)的制定、實(shí)施、評審、考核按文件、資料控制程序執(zhí)行。3質(zhì)量手冊使用說明使用要求(1) 本手冊是*檢測有限公司第A版。(2)本手冊在實(shí)
7、施時,質(zhì)量管理體系程序文件及作業(yè)文件、記錄表格需配合使用。 適用范圍(1)本手冊適用于 * 檢測有限公司的所有檢測工作環(huán)節(jié)、所有檢測資源和所有質(zhì)量活 動。手冊的管理(1)本手冊的編寫、審批、發(fā)放、更改和保管等控制要求見文件、資料控制程序。(2)本手冊分為受控手冊與非受控手冊兩種, 封面蓋章以示區(qū)別; 受控手冊對內(nèi)發(fā)放。 外部僅對認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放受控手冊,其他機(jī)構(gòu)需要發(fā)放非受控手冊時,須報總經(jīng)理批準(zhǔn) 后發(fā)放。手冊的解釋與監(jiān)督質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對質(zhì)量手冊進(jìn)行解釋與監(jiān)督檢查。術(shù)語與定義(1)實(shí)驗(yàn)室評審 為評價校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。( 2)本公司指 * 檢測有限公司。(
8、3)檢測(測試、試驗(yàn))按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。(4)質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。(5)質(zhì)量手冊闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。4 要求機(jī)構(gòu)本公司* 檢測有限公司是獨(dú)立法人單位。 本公司承諾對出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果負(fù)責(zé), 并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。本公司具有明確的法律身份,統(tǒng)一信用代碼: * 。 本公司已經(jīng)明確了其組織和管理機(jī)構(gòu), 設(shè)立總經(jīng)理 1 名,技術(shù)負(fù)責(zé)人 1名,質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1 名,檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 1 名(技術(shù)負(fù)責(zé)人兼),質(zhì)控室負(fù)責(zé)人 1 名(質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼),內(nèi) 審員 2?名,質(zhì)量監(jiān)督員 2?名,授權(quán)簽字人 2?名(?兼) 。組
9、織、管理結(jié)構(gòu)見附表 12組織機(jī)構(gòu)框圖。公司明確了質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。質(zhì)量管 理保證技術(shù)運(yùn)作在受控狀態(tài)下運(yùn)行,保證數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性、可靠性;支持服務(wù)工作是 為技術(shù)工作服務(wù)的, 起后勤和保障作用; 支持服務(wù)工作也是通過質(zhì)量管理體系來確保的。 本公司承諾本公司及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客 觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。為此最高管理者書 面作出了公正性聲明。為保證檢測工作的公正性、誠實(shí)性,兌現(xiàn)對客戶的承諾,本公司加強(qiáng)制度管理,制 定了保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)的程序 ,并建立了監(jiān)督相關(guān)聯(lián)的各類活動, 實(shí)驗(yàn)室人員不要
10、受到外界的壓力,要抵制商業(yè)賄賂,以保證實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立性和公正性。 本公司目前的業(yè)務(wù)是單純從事檢驗(yàn)檢測活動工作,沒有涉及其它的活動,將來假如還從 事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)注意識別潛在的利益沖突,并采取措施有效消除或減少相關(guān) 風(fēng)險。人員本公司為了確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行,建立了文件人員培訓(xùn)和管理程 序,并按文件要求執(zhí)行。公司通過日常培訓(xùn)和從多方面和員工溝通,積極使員工理解 他們工作的重要性和相關(guān)性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員。無論 是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行 職責(zé)。質(zhì)量管理體系的要求分解落實(shí)到不同的部門或崗位見附表10公
11、司管理體系要素要求崗位職能分配表,以明確相關(guān)崗位人員實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。本公司管理層由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組成,管理層應(yīng)履行其對管理體系的 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 :1)對公正性做出承諾;2)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;3)確保管理體系所需的資源;4)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5)確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;6)組織管理體系的管理評審 ;7)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其頂期結(jié)果;8)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;9)提升客戶滿意度;10)運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇。 本公司對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告、提出意見和解釋、操作設(shè)備和實(shí) 習(xí)員工等工作人員,
12、 按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。本公司規(guī)定了以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件,確保其勝任所承擔(dān)的工作。為了合理利用 人力資源,規(guī)定一人可以兼職多個崗位。(1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人:由具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力,精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),并 從事專業(yè)技術(shù)工作 6 年以上的人員擔(dān)任。(2) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:由具有助理工程師以上技術(shù)職稱,精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),并從事專 業(yè)技術(shù)工作 3 年以上人員擔(dān)任。(3) 授權(quán)簽字人員 : 在本行業(yè)有 5年從業(yè)經(jīng)歷,具備豐富的理論知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 并具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力的人擔(dān)任。并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)方可簽 發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書,非授權(quán)簽字人
13、不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。(4) 質(zhì)量監(jiān)督員:熟悉檢驗(yàn)檢測工作業(yè)務(wù),且有從事專業(yè)技術(shù)工作 3 年以上的人員 擔(dān)任。(5) 內(nèi)審員:熟悉質(zhì)量管理體系, 熟悉檢驗(yàn)檢測工作業(yè)務(wù), 并具備內(nèi)審資格的人員擔(dān) 任。(6) 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),有較強(qiáng)的理論基礎(chǔ),責(zé)任心強(qiáng),并從事專業(yè) 技術(shù)工作 5 年以上人員擔(dān)任。(7) 檢測人員:必須經(jīng)過本崗位檢測技術(shù)考核合格方能上崗操作;熟練掌握本崗位 的檢測技術(shù),對承擔(dān)的檢測項(xiàng)目要做到理解原理,正確操作,遵守規(guī)程,準(zhǔn)確無誤。(8) 校核人員:精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),愛崗敬業(yè),認(rèn)真細(xì)心。(9) 其他各類人員: 各類人員應(yīng)服從各組領(lǐng)導(dǎo)的安排, 堅(jiān)守崗位,對崗位的工作
14、質(zhì)量 負(fù)責(zé);要不斷學(xué)習(xí)與本職有關(guān)知識、技術(shù),以適應(yīng)工作的要求。要樹立“質(zhì)量第一”的 觀點(diǎn),不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識。要遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德。 本公司按要求建立人員培訓(xùn)和管理程序,以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能目 標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。公司每年按計劃培訓(xùn),并評價培訓(xùn)的有效性。公司針 對不同崗位、承擔(dān)的任務(wù)進(jìn)行適應(yīng)的教育、培訓(xùn),通過崗位任職資格要求明確了不同的崗 位應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格要求質(zhì)量監(jiān)督人員對檢驗(yàn)檢測人員包括在培訓(xùn)的人員 或新進(jìn)人員進(jìn)行監(jiān)督。 公司建立和保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督 的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。公司編制了
15、公司部門及崗位職責(zé),清晰描述了管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的 所需知識和經(jīng)驗(yàn),確定了崗位的職責(zé),記錄保留當(dāng)前工作的描述。場所環(huán)境本公司建立、實(shí)施管理體系時,充分覆蓋固定設(shè)施內(nèi)場所(各檢測間)、離開其固定設(shè) 施的場所,以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。本公司具有自己固定 的工作場所以及檢測設(shè)備、設(shè)施,并對所有設(shè)備和設(shè)施具有獨(dú)立調(diào)配使用、 管理的權(quán)力。 工作場所簡明圖見附錄11*檢測有限公司平面圖。本公司整個化驗(yàn)室布局為?間理化室、?間儀器室、?間無菌室、?間倉庫、?間辦公 室。日常工作時,儀器室和無菌室需要開啟空調(diào)保持恒溫恒濕。理化室是進(jìn)行容量分析 和洗滌東西的場所。本公司對影
16、響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用均加以控制?;?yàn) 室區(qū)域設(shè)有門禁系統(tǒng),無關(guān)人員不得入內(nèi),同時檢測人員根據(jù)需要也進(jìn)行了門禁的授權(quán), 只能進(jìn)入授權(quán)區(qū)域;無菌室檢測區(qū)域按要求進(jìn)行有效防交叉污染隔離。為了保持實(shí)驗(yàn)室 環(huán)境清潔,本公司建立和保持內(nèi)務(wù)和安全管理程序?;?yàn)室目前環(huán)境條件基本滿足 檢驗(yàn)檢測要求,不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效。本公司有在室外進(jìn)行抽樣,抽樣過程無環(huán)境 條件要求。本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序,對各實(shí)驗(yàn)室 間溫濕度、儲存試劑冰箱溫度等均有效監(jiān)控。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時,應(yīng) 停止檢驗(yàn)檢測活動。設(shè)備設(shè)施本公司建立和保持儀器、設(shè)備管理程序,目的是對設(shè)備運(yùn)輸
17、、存放、使用、維護(hù)、 安全處置進(jìn)行相應(yīng)管理,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。公司未租賃設(shè)備。 本公司使用的檢驗(yàn)檢測設(shè)施,均有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。公司實(shí)驗(yàn)室配備了檢測方法要求的所有設(shè)備。每年對有重要影響的檢測設(shè)備應(yīng)采用核 查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。制定相應(yīng)計劃并實(shí)施。設(shè) 備的核查按期間核查程序進(jìn)行。設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)按量值溯源程序進(jìn)行。需校 準(zhǔn)或檢定的所有設(shè)備,應(yīng)有標(biāo)識表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)或檢定日期、再 校準(zhǔn)或檢定或失效日期。若有些設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室控制,應(yīng)在設(shè)備返回后,在使用前對 其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。公司對操作有重要影響
18、的檢測設(shè)備人員經(jīng)過授權(quán)。非設(shè)備操作授權(quán)人員不得操作、使用 相應(yīng)的設(shè)備。對結(jié)果有影響的檢測設(shè)備進(jìn)行了唯一性標(biāo)識(設(shè)備編號)。設(shè)備使用和維 護(hù)說明書確保是現(xiàn)行有效最新版本,并便于取用。公司對每臺儀器設(shè)備(對檢測有重要影響)以一臺一檔的方式建立檔案。該檔案含儀器 的基本信息及準(zhǔn)則要求的內(nèi)容, 對檔案實(shí)施動態(tài)管理, 及時補(bǔ)充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。 公司對曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,應(yīng) 及時停止使用。對這些設(shè)備加以標(biāo)簽清晰表明該設(shè)備已停用或隔離以防誤用,修復(fù)后的 設(shè)備為確保性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求, 必須經(jīng)過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入 使用。還要應(yīng)對這些缺陷
19、或偏離規(guī)定的極限對過去進(jìn)行的檢測造成影響進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)應(yīng)執(zhí)行不符合檢測工作的控制管理程序。公司制定并實(shí)施期間核查程序,對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵 測量設(shè)備利用期間核查以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 應(yīng)明確需期間檢查的設(shè)備并責(zé)成設(shè)備管理員制定出核查方案,監(jiān)督員應(yīng)對其實(shí)施監(jiān)督。 對可以進(jìn)行調(diào)節(jié)的設(shè)備和可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置的軟件進(jìn)行保護(hù),以避免檢測結(jié)果失效。公司制定并實(shí)施量值溯源程序,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢驗(yàn)室技術(shù)人員確定所有測量設(shè) 備應(yīng)溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質(zhì)、校準(zhǔn)能力滿足要求的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn), 并制定校準(zhǔn)溯源計劃。測量無法溯源到 SI
20、單位或與之無關(guān)時,要求測量能溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參 考物質(zhì))、約定的方法和或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。本公司制定了文件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序,以便規(guī)范安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)。規(guī)定必須購買和使用國證標(biāo)準(zhǔn)物家公布的,且?guī)в惺跈?quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書的有證標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì),以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到 (SI)測量單位或上級有質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無 有證標(biāo)物可用時,應(yīng)通過比對試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì))必須進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。管理體系總則本公司建立起符合自身實(shí)際狀況的質(zhì)量管理體系并實(shí)施運(yùn)行。 通用要求的所有要素在 文件化管理體系中都得以體現(xiàn),包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾
21、、政策、程序、計劃、指導(dǎo) 書等。通過培訓(xùn)、引導(dǎo)自學(xué)等形式,使本公司人員能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系, 明白自己職責(zé)和職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)管理或技術(shù)活動。方針目標(biāo)本公司編制的質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性 程序、手冊管理等。質(zhì)量方針聲明應(yīng)至少包含通用要求所要求的內(nèi)容。管理體系要有總 體目標(biāo),總體目標(biāo)應(yīng)具有可測量性、可實(shí)現(xiàn)性、可挑戰(zhàn)性。文件控制公司編制并實(shí)施了文件、資料控制程序,以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使 用、回收等進(jìn)行有效控制,防止使用無效、作廢的文件。文件包含本公司編制的內(nèi)部文 件和接收的外部文件。合同評審 為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足,確認(rèn)
22、本公司自身具備相應(yīng)的技 術(shù)能力,在辦理委托檢測工作中應(yīng)執(zhí)行要求、標(biāo)書和合同評審程序文件規(guī)定。確 保:(1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定,形成作業(yè)文件,并易于執(zhí)行人員理解;(2) 本公司應(yīng)有能力和資源滿足這些要求;(3) 合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。(4) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求與合同之間存在差異,應(yīng)在檢測開始之前給予解決,使其能被本 公司和客戶雙方所接受。(5) 當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明( 如合格或不合格 ) 時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則,若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則 內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。對要求、標(biāo)書、合同的偏
23、離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 分包 因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時, 應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)。本公司聲明 暫不做任何檢驗(yàn)檢測分包。采購?fù)獠恐С址?wù)和供應(yīng)是保障本公司正常開展工作、確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán) 節(jié)之一。本公司制定了服務(wù)與供應(yīng)品采購程序,對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加 工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存作出規(guī)定。應(yīng)組織對重要消耗品、 供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單。 服務(wù)客戶 為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),提高客戶對本公司的滿意程度,建立了文件服務(wù)
24、客戶、保密 和公正性程序并保持實(shí)施。投訴和申訴受理客戶的投訴、申訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高本公司信譽(yù)、防止客戶利益受到損害 的重要工作,也是本公司開展管理體系審核和評審的依據(jù)。本公司制定了抱怨處理程 序并保持實(shí)施,對來自客戶的投訴、申訴確保采取適宜的措施,并注重相關(guān)人員的回 避。不符合工作控制 公司建立了文件不符合工作控制程序,并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。該 程序確保 :a)明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;b)針對風(fēng)險等級采取措施;c)對不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評價,包括對以前結(jié)果的影響分析;d)對不符合工作的可接受性做出決定;e)必要時,通知客戶并取消工作;f )規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);g
25、)記錄所描述的不符合工作和措施。 糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)在識別出不符合工作時,在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,應(yīng)確 定糾正措施,對糾正措施進(jìn)行實(shí)施并監(jiān)控。公司通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用 審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗(yàn)證和客戶 反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分險和有效性。公司制定和實(shí)施改進(jìn) 控制程序。公司應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活功有關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇,以利于 : 確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其 預(yù)期結(jié)果;把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇; 預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動中的不利影響和潛在的失敗 , 實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。 公司應(yīng)策劃 : 應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措
26、施 ; 如何在管理體系中整合并 實(shí)施這些措施 ; 如何評價這此措施的有效性。公司制定和實(shí)施風(fēng)險評估和控制程序。 記錄控制本公司制定和實(shí)施記錄控制程序,以便保持對記錄的識別、收集、 存取、存檔、 存放、維護(hù)、清理、保存等管理。各崗位根據(jù)本崗位職責(zé)和權(quán)限負(fù)責(zé)本崗位記錄的使 用管理。本公司要求所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。內(nèi)部審核為保持和維護(hù)本公司管理體系現(xiàn)行有效, 每年年終定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核, 以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求的要求。 內(nèi)審的組織和實(shí)施按 內(nèi)部審核程序進(jìn)行。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素,包括質(zhì)量活動和檢 測活動。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管
27、理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核 應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活 動。管理評審本公司最高管理者負(fù)責(zé)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜 性、充分性和有效性。管理評審按建立的管理評審程序執(zhí)行。評審輸入至少應(yīng)包括:1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化 ;2)目標(biāo)的可行性;3)政策和程序的適用性;4)以往管理評所采取措施的情況;5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;6)糾正措施;7)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;8)作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化;9)客戶和員工的反饋;10)投訴;11)實(shí)施改進(jìn)的有效性;12)資源配備的合理性;13)風(fēng)險
28、識別的可控性;14)結(jié)果質(zhì)量的保障性;15)其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。 管理評審的輸出包括下列方面 (但不局限于此 ): (1) 管理體系及其過程有效性的改進(jìn);(2) 滿足 RB/T214 標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn);(3)資源需求;(4)變更的需求。方法和方法確認(rèn)本公司對所使用與檢測 /校準(zhǔn)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、手冊、作業(yè)文件等實(shí)施受 控管理,并通過有效可靠的渠道,對在用的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)方法進(jìn)行不斷的 跟蹤,定期進(jìn)行清理,以確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本。檢測方法見檢測能力分 析一覽表(附表 3)。為避免由于檢測作業(yè)給檢測工作造成的質(zhì)量風(fēng)險,將使用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險控制在最低限度, 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測標(biāo)
29、準(zhǔn)組織編寫了必要的作業(yè)指導(dǎo)書,并對作業(yè)指導(dǎo)書的有效性給 予維護(hù),具體見作業(yè)文件匯編。對檢驗(yàn)檢測方法偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、 經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受情況下才允許發(fā)生。本公司優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法,其次為國際、區(qū)域發(fā)布的方法并確保使用標(biāo)準(zhǔn) 為最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用,或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書 籍和期刊公布的。必要時,應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的一致性。 總的原則為應(yīng)采用滿足客戶需求 ,并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法 , 包括抽樣方法。 本公司制定的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)有計劃性,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出或更新。公司聲明沒 有使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。本公司的檢測業(yè)務(wù)只涉及到
30、水質(zhì)檢測,不會涉及其它檢測業(yè)務(wù),公司聲明沒有使用無 規(guī)定的方法和程序。本公司對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息、使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、 方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明都有相應(yīng) 記錄。測量不確定度本公司制定并實(shí)施應(yīng)用測量不確定度的評定控制程序,建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出 相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制 或客戶有要求時,需要報告測量不確定度,數(shù)據(jù)信息管理本公司制定并實(shí)施了計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序,規(guī)范檢測活動中計算和數(shù) 據(jù)轉(zhuǎn)換,并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)性檢查。對有疑問的數(shù)據(jù)應(yīng)安排必要的驗(yàn)證。當(dāng)利用 計算機(jī)或自動設(shè)備對
31、檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,按計 算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序的要求對出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制。抽樣抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結(jié)果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量,因此是-種風(fēng)險檢測。在評定檢測結(jié)果的不確定度時,樣品的不均勻性也是一個需考慮的分量。 因此本公司制定了抽樣程序,指定有足夠經(jīng)驗(yàn)的人員來執(zhí)行抽樣活動,使所抽取樣 品具有足夠的代表性,從而使誤判概率降至最低。在合理有效的前提下,抽樣計劃可以 根據(jù)已頒布的標(biāo)準(zhǔn)、文件和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以 確保檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求和相關(guān)抽樣資 料應(yīng)予以
32、詳細(xì)記錄,并審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險。樣品管理檢測結(jié)果取決于檢測樣品的真實(shí)性和有效性以及它與測量系統(tǒng)的適配關(guān)系,對其有 效管理與控制直接關(guān)系到檢測結(jié)果的質(zhì)量和本公司的信譽(yù)。本公司對樣品的運(yùn)輸、接 收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理等的管理按文件樣品管理程序執(zhí)行。當(dāng)樣品 需要存放或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。結(jié)果有效性本公司的檢測能力體現(xiàn)于其檢測設(shè)備和人員水平的高低和對檢測質(zhì)量的控制。只有 充分重視并主動采取各種保證檢測結(jié)果質(zhì)量的措施, 使其中行之有效的方法得以長期堅(jiān) 持下去, 才能確保出具數(shù)據(jù)和報告的準(zhǔn)確、 可靠、有效。公司可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作 標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分 析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu) 內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。本公司制定了檢測工作的監(jiān)督控制程序并按 要求執(zhí)行。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先斷據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來 糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。結(jié)果報告 檢測報告是本公司提交給客戶的最終“產(chǎn)品”,授權(quán)簽字人簽發(fā)的檢測報告確立 了本公司和客戶之間的民事責(zé)任,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到報告的使用風(fēng)險和客戶的 切身利益以及本公司應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和
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