廠房驗(yàn)證方案

1、文件名稱廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案制訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）文件編號(hào)頁(yè) 次第1頁(yè) 共104頁(yè)制 訂 人審 核 人批 準(zhǔn) 人制訂日期 年 月 日審核日期年 月 日批準(zhǔn)日期年 月 日頒發(fā)部門驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組分發(fā)份數(shù) 份實(shí)施日期年 月 日分發(fā)部門驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、驗(yàn)證專業(yè)小組、目 錄1 概述2 驗(yàn)證立項(xiàng)3 驗(yàn)證專業(yè)小組成立與人員分工4 驗(yàn)證目的5 驗(yàn)證進(jìn)度與計(jì)劃6 驗(yàn)證范圍7 驗(yàn)證依據(jù)8 驗(yàn)證內(nèi)容9 驗(yàn)證報(bào)告的出具10 驗(yàn)證報(bào)告的會(huì)簽11 驗(yàn)證報(bào)告會(huì)簽和批準(zhǔn)：12 日常監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證周期： 13 驗(yàn)證證書的發(fā)放14 附件1 概述：本公司新建廠房位于#3333，廠區(qū)周圍是柏油硬化路面的道路和綠化帶由國(guó)

2、家食品藥品監(jiān)督管理局重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)。廠區(qū)單獨(dú)設(shè)立人流門及物流門，人流、物流截然分開。廠區(qū)主要道路，廠房周圍為混凝土硬化路面，主要道路寬6米；預(yù)留、土丘等地面均為草坪綠化，廠區(qū)內(nèi)無(wú)裸露土地；主廠房總建筑面積5558平方米，包括：生產(chǎn)區(qū)、行政辦公區(qū)、庫(kù)區(qū)（不含危險(xiǎn)品庫(kù)）、質(zhì)量部和預(yù)留固體制劑車間。主廠房建筑采用鋼架結(jié)構(gòu)，按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行合理布局，內(nèi)設(shè)：小容量注射劑車間、原料藥車間、質(zhì)量部、倉(cāng)庫(kù)、空調(diào)機(jī)房、壓縮空氣系統(tǒng)、工藝用水制備間、組合式空調(diào)間等；外圍設(shè)施廠房總建筑面積1000平方米，包括：鍋爐房、門房、地下泵房、地下儲(chǔ)水池、危險(xiǎn)品庫(kù)、廚房等。主廠房安裝凈化工程由無(wú)錫凈化設(shè)備廠承建。2 驗(yàn)

3、證立項(xiàng)：2.1本公司在廠房與設(shè)施建設(shè)安裝的同時(shí)，開展廠房與設(shè)施的驗(yàn)證工作。2.2由工程設(shè)備部提出“廠房與設(shè)施驗(yàn)證”的立項(xiàng)申請(qǐng)，上交驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審批。詳見【附件1驗(yàn)證立項(xiàng)審批表】；3 驗(yàn)證專業(yè)小組的成立與人員分工：3.1公司驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組在審批廠房與設(shè)施驗(yàn)證立項(xiàng)的同時(shí)，組織工程監(jiān)理、質(zhì)量部、工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、行政部、物控部等部門人員，成立廠房與設(shè)施驗(yàn)證專業(yè)小組，同時(shí)進(jìn)行分工，規(guī)定每個(gè)人的任務(wù)與職責(zé)。3.2“廠房與設(shè)施”驗(yàn)證專業(yè)小組成員及分工：驗(yàn)證專業(yè)小組組長(zhǎng)：驗(yàn)證專業(yè)小組組員： 3.2 驗(yàn)證小組分工：詳見【附件2驗(yàn)證小組成員與分工】3.2.1驗(yàn)證專業(yè)小組組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草；負(fù)責(zé)本驗(yàn)證方案實(shí)

4、施過(guò)程中各部門之間的協(xié)調(diào)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。參與驗(yàn)證方案和報(bào)告的會(huì)審。3.2.2總工程師：負(fù)責(zé)代表公司與設(shè)計(jì)單位、工程施工單位、設(shè)備供應(yīng)商等單位進(jìn)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等制藥技術(shù)的交流；負(fù)責(zé)本驗(yàn)證方案的審核；參與驗(yàn)證方案和報(bào)告的會(huì)審。3.2.2工程監(jiān)理（：負(fù)責(zé)代表公司與設(shè)計(jì)單位進(jìn)行土建工程、鋼構(gòu)工程、設(shè)備安裝等工程建設(shè)技術(shù)的交流；負(fù)責(zé)對(duì)工程建設(shè)施工、設(shè)備供應(yīng)、設(shè)備安裝調(diào)試等過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控，確保工程建設(shè)安全順利地進(jìn)行；參與廠房與設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。3.2.3質(zhì)量部：負(fù)責(zé)本驗(yàn)證方案的審核；負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量部建設(shè)進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)交接進(jìn)行確認(rèn)；參與廠房與設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。3.2.4生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部

5、、小容量注射劑車間、原料車間的建設(shè)進(jìn)行確認(rèn)；參與廠房與設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。3.2.5工程設(shè)備部:負(fù)責(zé)與工程施工單位、設(shè)備供應(yīng)商等單位進(jìn)行設(shè)備技術(shù)的交流；負(fù)責(zé)對(duì)工程建設(shè)施工、設(shè)備安裝調(diào)試等過(guò)程進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)與設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)交接；負(fù)責(zé)本驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)；負(fù)責(zé)本驗(yàn)證方案變更的申請(qǐng)；參與廠房與設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。3.2.6行政部：負(fù)責(zé)對(duì)行政辦公區(qū)、廠區(qū)綠化、道路建設(shè)、門房建設(shè)進(jìn)行確認(rèn)；參與廠房與設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。3.2.7物控部：負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)區(qū)建設(shè)進(jìn)行確認(rèn)；參與廠房與設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。3.3驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批；詳見：【附件3驗(yàn)證方案審批表】； 3.4.在驗(yàn)證過(guò)程中，驗(yàn)證方案如需變更，驗(yàn)證專業(yè)小組向驗(yàn)證

6、領(lǐng)導(dǎo)小組提出申請(qǐng)；驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組予以審批。詳見：【附件4驗(yàn)證方案變更審批表】； 4 驗(yàn)證目的：確保根據(jù)我公司現(xiàn)已征購(gòu)?fù)恋氐膶?shí)際情況，設(shè)計(jì)“陜西天宇制藥有限公司綜合制劑車間異地改建工程”，設(shè)計(jì)規(guī)范、理念先進(jìn)、能適應(yīng)本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求；同時(shí)，工程建設(shè)按已設(shè)計(jì)的藍(lán)圖進(jìn)行；確保我公司已建成的廠房設(shè)施、廠區(qū)綠化、設(shè)施布局、設(shè)備安裝等能夠適應(yīng)本公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的宗旨。5 驗(yàn)證計(jì)劃本驗(yàn)證方案從2007年 3月1日起實(shí)施2007年9月14日結(jié)束。6 驗(yàn)證范圍：廠房與設(shè)施驗(yàn)證的主要內(nèi)容與對(duì)象：廠區(qū)的廠房建設(shè)、廠區(qū)綠化、配電系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、消防建設(shè)、污水處理及環(huán)境保護(hù)、鍋爐房建設(shè)、

7、鍋爐及蒸汽系統(tǒng)的安裝、地面建設(shè)等。7驗(yàn)證依據(jù)：7.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(98版)及其附錄。7.2.國(guó)家局藥管安199993號(hào)藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知。7.3 JGJ71-90中華人民共和國(guó)建設(shè)部1990年發(fā)布潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。7.4 國(guó)家醫(yī)藥管理局1996年發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)定。7.5 GBJ73-84潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范。7.6 重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的：廠區(qū)總平面布置圖、廠區(qū)四周環(huán)境平面圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面圖、工藝設(shè)備平面圖、人流平面圖、物流平面圖、質(zhì)檢平面圖、綜合制劑車間潔凈空調(diào)送風(fēng)及舒適性空調(diào)風(fēng)管平面圖、綜合制劑車間潔凈空調(diào)回風(fēng)及直排風(fēng)管平面布置圖、綜合制劑車間空調(diào)送回

8、風(fēng)口位置圖等。驗(yàn)證涉及文件示圖一覽表文件名稱圖號(hào)存放地點(diǎn)保管人廠區(qū)總平面布置圖設(shè)計(jì)施工說(shuō)明廠區(qū)四周環(huán)境平面圖倉(cāng)儲(chǔ)平面圖工藝設(shè)備平面圖人流平面圖物流平面圖質(zhì)檢平面圖綜合制劑車間潔凈空調(diào)送風(fēng)及舒適性空調(diào)風(fēng)管平面圖綜合制劑車間潔凈空調(diào)回風(fēng)及直排風(fēng)管平面布置圖綜合制劑車間空調(diào)送回風(fēng)口位置圖主廠房消防系統(tǒng)圖8.驗(yàn)證內(nèi)容：8.1 設(shè)計(jì)單位的確認(rèn)8.1.1 確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)設(shè)計(jì)單位的確認(rèn)，從而確定本公司“綜合制劑車間異地改造工程”的設(shè)計(jì)單位，簽訂“合同”。8.1.2確認(rèn)方法：對(duì)設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)資質(zhì)、設(shè)計(jì)水平、技術(shù)力量和對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的掌握程度等方面進(jìn)行考察；同時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)單位現(xiàn)場(chǎng)考察及已設(shè)計(jì)建成的藥品生產(chǎn)

9、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)考察。8.1.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：8.1.3.1設(shè)計(jì)單位必須具有醫(yī)藥設(shè)計(jì)資質(zhì)；8.1.3.2設(shè)計(jì)單位技術(shù)力量雄厚，設(shè)計(jì)理念超前、水平專業(yè)；8.1.3.3設(shè)計(jì)單位技術(shù)人員熟知藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范理解透徹；8.1.3.4設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)已設(shè)計(jì)建成的藥品生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)重大的設(shè)計(jì)缺陷并均通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。8.1.4確認(rèn)結(jié)果：經(jīng)過(guò)對(duì)陜西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、利君集團(tuán)設(shè)計(jì)、重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院等設(shè)計(jì)單位的調(diào)查了解和談判；最終認(rèn)為：重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬的專業(yè)四大醫(yī)藥設(shè)計(jì)院之一，他們對(duì)98年修訂版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范理解透徹，設(shè)計(jì)成果占全國(guó)新建藥廠項(xiàng)目、老廠改造項(xiàng)目設(shè)計(jì)總量的20%

10、，技術(shù)力量雄厚。通過(guò)對(duì)比認(rèn)為：重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院適合本公司新建基地廠房設(shè)施（HVAC）的設(shè)計(jì)。詳見：【附件5 單位現(xiàn)場(chǎng)考察記錄、附件6 單位考察確認(rèn)報(bào)告】8.2施工單位的確認(rèn)：8.2.1確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)施工單位的確認(rèn)，從而確定本公司“綜合制劑車間異地改造工程”的施工單位，簽訂“工程承包合同”，按時(shí)進(jìn)行工程建設(shè)。8.2.2確認(rèn)方法：對(duì)承建單位的企業(yè)證照、施工資質(zhì)、施工水平、技術(shù)力量和對(duì)工程施工規(guī)范的掌握程度等方面進(jìn)行考察；同時(shí)對(duì)施工單位現(xiàn)場(chǎng)考察及已建成的藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)考察。8.2.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：8.2.3.1施工單位必須證照齊全、具有凈化工程施工資質(zhì)；8.2.3.2施工單位技術(shù)力量雄厚，施工精細(xì)、管

11、理專業(yè)；8.2.3.3施工單位管理人員、技術(shù)人員熟悉工程施工規(guī)范，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有一定的理解；8.2.3.4承建單位已施工建成的藥品生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)重大的施工缺陷并均一次性順利通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。8.2.4確認(rèn)結(jié)果：根據(jù)所有投標(biāo)單位的調(diào)查比較選擇確定無(wú)錫凈化設(shè)備廠作為本公司HVAC系統(tǒng)的施工安裝單位。詳見：【附件5 單位現(xiàn)場(chǎng)考察記錄、附件6 單位考察確認(rèn)報(bào)告】8.3主要設(shè)備、材料供應(yīng)商確認(rèn)：8.3.1確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)主要設(shè)備、材料供應(yīng)商的確認(rèn)，從而確定本公司“綜合制劑車間異地改造工程”所需主要設(shè)備、材料的供應(yīng)商，簽訂“供銷合同”，確保主要設(shè)備、材料及時(shí)供應(yīng)到位，順利進(jìn)行工程建設(shè)。8.3.2

12、確認(rèn)方法：參加全國(guó)制藥機(jī)械展銷會(huì)，選擇主要設(shè)備；對(duì)主要設(shè)備、材料供應(yīng)商的企業(yè)證照、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、設(shè)備材質(zhì)與質(zhì)量、材料材質(zhì)與質(zhì)量等方面進(jìn)行考察；同時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)使用的同型號(hào)設(shè)備、材料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。8.3.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：8.3.3.1主要設(shè)備、材料供應(yīng)商必須證照齊全； 8.3.3.2主要設(shè)備具有專業(yè)設(shè)備的的生產(chǎn)資質(zhì)；8.3.3.3主要設(shè)備的供應(yīng)商管理專業(yè)，產(chǎn)品精細(xì)；8.3.3.4主要設(shè)備的供應(yīng)商所提供的設(shè)備，可以滿足本公司生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)的要求；同時(shí)，可以有效的提高生產(chǎn)率；8.3.3.5現(xiàn)場(chǎng)考察主要設(shè)備、材料供應(yīng)商所提供設(shè)備、材料在藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用情況，必須無(wú)重大的缺陷并均一次性順利通過(guò)國(guó)家GM

13、P認(rèn)證。8.3.4確認(rèn)結(jié)果：詳見：【附件5 單位現(xiàn)場(chǎng)考察記錄、附件6 單位考察確認(rèn)報(bào)告】8.4建設(shè)開工確認(rèn)：8.4.1建設(shè)開工確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)建設(shè)單位開工確認(rèn)，從而確定本公司“綜合制劑車間異地改造工程”各項(xiàng)工程的開工建設(shè)日期。8.4.2確認(rèn)方法：對(duì)建設(shè)單位的人員到位、材料準(zhǔn)備、安全教育等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。8.4.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：8.4.3.1建設(shè)單位的管理人員、施工人員必須到位，具備開工建設(shè)的人員到位要求；8.4.3.2建設(shè)單位建設(shè)本工程建設(shè)所需的材料基本到位，防止施工過(guò)程停工待料；8.4.3.3建設(shè)單位的管理人員、施工人員均得到相關(guān)的施工過(guò)程安全教育。8.4.4確認(rèn)結(jié)果：各個(gè)工程的施工單位條件準(zhǔn)

14、備完成后，經(jīng)建設(shè)方及工程監(jiān)理確認(rèn)后組織開工；詳見：【附件7工程開工報(bào)告】；8.5 綜合制劑車間主廠房建設(shè)確認(rèn)：8.5.1主廠房總建筑面積5558平方米；包括：生產(chǎn)區(qū)、行政辦公區(qū)、庫(kù)區(qū)（不含危險(xiǎn)品庫(kù)）和質(zhì)量部。檢查各區(qū)域設(shè)置是否合理；是否與原設(shè)計(jì)相符；是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)工藝要求。8.5.2主廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)建筑面積4933平方米；檢查各車間設(shè)置是否能有效防止污染和交叉污染。8.5.2.1小容量注射劑車間建筑面積980平方米。其中萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)650平方米；檢查小容量注射劑車間各功能間設(shè)置是否合理；是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)工藝要求；是否能有效防止污染和交叉污染。8.5.2.2原料

15、藥車間建筑面積383平方米。其中十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)115平方米；檢查原料車間各功能間設(shè)置是否合理；是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)工藝要求；是否能有效防止污染和交叉污染。8.5.2.3預(yù)留車間面積980平方米；8.5.2.4質(zhì)量部建筑面積336平方米。其中質(zhì)量控制室萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)87平方米；檢查質(zhì)量控制室各功能間設(shè)置是否合理；是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和滿足生產(chǎn)產(chǎn)品檢查項(xiàng)目要求；潔凈區(qū)各功能間設(shè)置是否合理；能有效防止污染和交叉污染。8.5.2.5庫(kù)區(qū)建筑面積768平方米。其中成品庫(kù)265平方米；原輔包材庫(kù)228平方米；標(biāo)簽庫(kù)25平方米；貴重藥品庫(kù)9平方米；不合格品庫(kù)17平方米；陰涼庫(kù)36平方米；冷藏

16、庫(kù)9平方米；綜合庫(kù)25平方米；五金庫(kù)15平方米。檢查各庫(kù)面積是否滿足生產(chǎn)所需原輔包材周轉(zhuǎn)庫(kù)存要求；各職能庫(kù)設(shè)施是否能滿足相應(yīng)貯存物料貯存條件要求。8.5.2.6主廠房?jī)?nèi)設(shè)立三個(gè)防爆區(qū)共120平方米。其中原料藥車間潔凈防爆區(qū)30平方米；原料藥車間一般防爆區(qū)72平方米；小容量注射劑車間儲(chǔ)氣間18平方米。檢查防爆區(qū)施工是否符合設(shè)計(jì)要求；防靜電自流平施工是否符合相關(guān)規(guī)范要求。8.5.2.7主廠房?jī)?nèi)設(shè)立空調(diào)機(jī)房、壓縮空氣房、純化水制備間、注射用水制備間、空調(diào)間、熱交換站、水冷機(jī)組間、衛(wèi)生間等公用設(shè)施房間。檢查各公用設(shè)施設(shè)置；設(shè)施能力等是否合理；符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)要求、壓縮空氣、注射用水制備、

17、氮?dú)庀到y(tǒng)是否單獨(dú)立項(xiàng)驗(yàn)證。8.5.2.8主廠房?jī)?nèi)主要走廊、通道寬度是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，是否設(shè)置安裝安全門、安全指示燈、應(yīng)急燈、消防電話、消防廣播等設(shè)施；是否能有效的正常運(yùn)行。8.5.2.9主廠房?jī)?nèi)各功能間是否按工藝、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求設(shè)置了下水、地漏;其地漏材質(zhì)、做法是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求、便于清洗和消毒。8.5.2.10廠房建設(shè)情況評(píng)價(jià)和確認(rèn):詳見【附件8廠房建設(shè)情況確認(rèn)記錄】8.6廠區(qū)消防系統(tǒng)檢查、驗(yàn)收：消防設(shè)施檢查確認(rèn):詳見【附件9消防設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)記錄、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（復(fù)印件）】；8.7環(huán)保設(shè)施是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，可以滿足生產(chǎn)、生活排污的要求，污水排放是否能達(dá)到環(huán)保要求

18、。廠區(qū)設(shè)計(jì)建設(shè)污水處理設(shè)施檢查；詳見【附件10環(huán)保設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)記錄、環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）】8.8廠區(qū)動(dòng)力配電、照明系統(tǒng)的檢查與確認(rèn): 8.8.1檢查廠區(qū)變配電設(shè)施安裝是否符合設(shè)計(jì)要求，是否能滿足需要；8.8.2廠區(qū)動(dòng)力配電、照明系統(tǒng)的檢查結(jié)果評(píng)價(jià)：8.8.3廠區(qū)動(dòng)力配電、照明系統(tǒng)的檢查結(jié)果確認(rèn)：詳見【附件29電纜線路工程質(zhì)量評(píng)定表】8.9 廠區(qū)飲用水系統(tǒng)的檢查與確認(rèn):本公司飲用水系統(tǒng)可以保障生產(chǎn)用水、鍋爐用水、消防用水、員工生活用水；自備井可以保障綠化灌溉用水。8.9.1本公司飲用水水源為城市自來(lái)水公司管網(wǎng)供應(yīng)；公司綠化灌溉用水水源為自備井提灌。8.9.2廠區(qū)飲用水系統(tǒng)檢查、確認(rèn)評(píng)價(jià)：詳見【

19、附件11生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)、生活飲用水檢驗(yàn)報(bào)告（復(fù)印件）】8.10燃煤鍋爐安裝情況及驗(yàn)收情況檢查確認(rèn)：詳見【附件12鍋爐及鍋爐房現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)記錄、鍋爐驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（復(fù)印件）】8.11廠區(qū)其他建筑建設(shè)情況及強(qiáng)檢、驗(yàn)收項(xiàng)目確認(rèn)：8.11.1廠區(qū)道路的建設(shè)是否符合消防通道要求，確保廠區(qū)消防安全。8.11.2廠區(qū)外圍設(shè)施廠房總建筑面積1000平方米，包括：鍋爐房、物流門、門房、地下儲(chǔ)水池、危險(xiǎn)品庫(kù)、宿舍、廚房等。8.11.3廠區(qū)其他建筑建設(shè)情況及強(qiáng)檢、驗(yàn)收項(xiàng)目確認(rèn)報(bào)告的出具：確認(rèn)報(bào)告由工程設(shè)備部出具：詳見【附件13廠區(qū)其他建筑項(xiàng)目確認(rèn)報(bào)告】8.12工程建設(shè)過(guò)程確認(rèn)：8.12.1風(fēng)管制作、清潔、拼吊安裝，檢漏，保溫

20、確認(rèn)。8.12.1.1 風(fēng)管制作工藝材料、環(huán)境的確認(rèn)。8.12.1.2 風(fēng)管制作、工藝、材料、環(huán)境確認(rèn)：在施工過(guò)程中由工程設(shè)備部配合工程監(jiān)理完成。HVAC系統(tǒng)是通過(guò)風(fēng)管將空氣處理設(shè)備，高效過(guò)濾器、送、回口等末端裝置連接起來(lái)，形成一個(gè)完整的空氣循環(huán)系統(tǒng)，因此風(fēng)管的制作和安裝是非常重要的一環(huán)。風(fēng)管的制作及安裝確認(rèn)主要是對(duì)照設(shè)計(jì)圖、流程圖檢查風(fēng)管制作材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。依據(jù)（GBJ73-84）潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范及附錄六凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管壁厚規(guī)定，檢查不同規(guī)格風(fēng)管壁厚是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定并評(píng)價(jià)；詳見【附件14風(fēng)管制作工程質(zhì)量評(píng)定表】。并對(duì)施工單位所購(gòu)進(jìn)的工程材料制作現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并記錄；詳

21、見【附件15工程材料現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄】是否在適當(dāng)位置設(shè)置清掃口，在中效和高效過(guò)濾器前后是否設(shè)置測(cè)壓孔，在新風(fēng)管和送回風(fēng)總管以及需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的支管上設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。 8.12.1.3 風(fēng)管制作環(huán)境檢查：由工程設(shè)備部配合工程監(jiān)理檢查其風(fēng)管制作環(huán)境是否按規(guī)定在主廠房庫(kù)區(qū)內(nèi)；并作出制作環(huán)境及風(fēng)管清潔是否在吊裝前進(jìn)行內(nèi)壁擦洗；風(fēng)管兩端是否密封等。詳見【附件16風(fēng)管清潔驗(yàn)收記錄】8.12.1.4 風(fēng)管的拼裝吊裝確認(rèn)由工程設(shè)備部配合工程監(jiān)理依照J(rèn)GJ-PO中華人民共和國(guó)建設(shè)部1990年發(fā)布的潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范檢查，檢查項(xiàng)目；詳見【附件17風(fēng)管及部件安裝工程質(zhì)量評(píng)定表】8.12.1.5 風(fēng)管檢漏檢查：凈化空調(diào)系

22、統(tǒng)風(fēng)管保溫之前，應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查，以保證風(fēng)管壓力達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。8.12.1.5.1 檢查方法：8.12.1.5.1.1 漏光檢查法：對(duì)一定長(zhǎng)度的風(fēng)管，在漆黑的周圍環(huán)境下，用一個(gè)電壓不高于36V，功率100W以上，帶保護(hù)罩的燈泡，在風(fēng)管內(nèi)從風(fēng)管的一端緩緩移向另一端，若在風(fēng)管外能觀察到光線射出，說(shuō)明有比較嚴(yán)重的漏風(fēng)，應(yīng)對(duì)風(fēng)管進(jìn)行有效修補(bǔ)后再查（此方法，適合漏光檢查，本試驗(yàn)在漏風(fēng)量測(cè)量之前進(jìn)行）直至合格。8.12.1.5.1.2 漏風(fēng)檢查法：對(duì)每個(gè)凈化空調(diào)機(jī)組的送、回管道吊裝連接完成后，進(jìn)行漏風(fēng)檢查；開啟被檢查的凈化空調(diào)機(jī)組送回風(fēng)系統(tǒng)，檢查人員到技術(shù)夾層，點(diǎn)燃一根香火，拿香火的燃燒處在送、回管道的接口

23、、風(fēng)閥、法蘭等連接處來(lái)回繞動(dòng)；如發(fā)現(xiàn)香火的燃燒處發(fā)亮，表明香火繞動(dòng)處漏風(fēng)，及時(shí)進(jìn)行維修，維修后再次檢查；直至香火的燃燒處不發(fā)亮，不漏風(fēng)。詳見【附件18風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄】8.12.2風(fēng)管的保溫質(zhì)量檢查確認(rèn)：風(fēng)管吊裝后經(jīng)檢漏檢查合格后要對(duì)風(fēng)管進(jìn)行有效保溫。8.12.2.1 檢查數(shù)量：由工程設(shè)備部配合工程監(jiān)理按本空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)水平，垂直管段；5段以內(nèi)各抽查1段，5段以上各抽查2段。閥門抽查10%，但最少不小于2個(gè)。8.12.2.2 質(zhì)量要求檢查方法：8.12.2.2.1保證項(xiàng)目檢查：8.12.2.2.1.1保溫材料的材質(zhì)：規(guī)格及防火性能必須符合設(shè)計(jì)和防火要求。8.12.2.2.1.2檢查方法：觀察，檢查

24、和查驗(yàn)材料合格證或作燃燒試驗(yàn)。8.12.3水管：風(fēng)管與空調(diào)設(shè)備的接頭處，以及產(chǎn)生凝結(jié)水的部位，必須良好、嚴(yán)密無(wú)縫隙。8.12.3.1檢查方法：觀察檢查；粘貼牢固拼縫粘貼材料飽滿，平整一致，縱橫縫錯(cuò)開；8.12.3.2檢查方法：觀察和手拉檢查；保護(hù)層應(yīng)松緊適度，搭接均勻，平整美觀。8.12.3.3檢查方法：觀察檢查；保溫層平整度：隔熱層厚度和允許偏差及檢驗(yàn)方法（見下表）項(xiàng)次項(xiàng)目允許偏差（mm）檢驗(yàn)方法1保溫層表面平整度卷材或板材5用1m直尺楔形塞尺檢查散材或軟質(zhì)材料102隔熱層厚度±0.100.05用鋼針刺入隔熱層和尺量檢查注：為隔熱層厚度。8.12.3.4風(fēng)管及設(shè)備保溫分項(xiàng)工程質(zhì)量評(píng)

25、定：8.12.3.4.1按照要求由工程設(shè)備部及QA（質(zhì)量檢查員）逐項(xiàng)檢查并評(píng)定；詳見【附件19風(fēng)管及設(shè)備保溫分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表】。8.12.3.4.2風(fēng)管制作、清潔、拼、吊安裝，檢漏，保溫確認(rèn)結(jié)果與評(píng)價(jià)：由工程設(shè)備部依據(jù)評(píng)定記錄和中間驗(yàn)收記錄；詳見【附件20中間驗(yàn)收記錄】和風(fēng)管吊、支、防腐質(zhì)量評(píng)定的實(shí)際情況；詳見【附件21防腐（油漆）分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表】并作出評(píng)價(jià)及簽名。署日期。8.12.3.4.3確認(rèn)報(bào)告的出具：由工程設(shè)備部出具確認(rèn)報(bào)告；詳見【附件22風(fēng)管制作安裝確認(rèn)報(bào)告】并呈報(bào)驗(yàn)證專業(yè)小組，驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組各1份。8.13配電、工藝管道及自流平地面檢查確認(rèn)：工藝管道在本方案中指生產(chǎn)廠房

26、內(nèi)給排水管道、純水、注射用水管道、壓縮空氣、蒸汽管道、隱蔽管線等，在此檢查確認(rèn)實(shí)施過(guò)程中主要對(duì)管道材質(zhì)，清污（脫脂）隱蔽管線的驗(yàn)收、管道試壓、管內(nèi)穿線質(zhì)量，配電安裝質(zhì)量，給排水管道安裝質(zhì)量的檢查，(不做詳細(xì)驗(yàn)證只檢查其評(píng)定記錄，并將如上有關(guān)評(píng)定表附上)，及自流平地面檢查(竣工驗(yàn)收記錄)是否齊全予以檢查確認(rèn)。8.13.1 各種系統(tǒng)管路所用管道，閥門主要材料；詳見【附件23管道工程主要材料、設(shè)備出廠合格證匯總表】。8.13.2 各管道安裝質(zhì)量檢查；詳見【附件24管道安裝檢查驗(yàn)收記錄】。8.13.3 管道系統(tǒng)清潔吹洗（脫脂）檢查；詳見【附件25管道設(shè)備清洗（吹洗、鈍化）記錄】。8.13.4 管道壓力

27、檢查：詳見【附件26管道壓力試驗(yàn)記錄】。8.13.5 隱蔽管線檢查；詳見【附件27隱蔽工程驗(yàn)收記錄】8.13.6 主要電氣、設(shè)備、配電材料合格證檢查；詳見【附件28主要電氣、設(shè)備、材料合格證匯總表】；【附件29電覽線路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表】；【附件30成套配電柜（盤）及動(dòng)力開關(guān)柜安裝分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表】；【附件31低壓電器安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表】 8.13.7 室內(nèi)給排水、采暖和供熱管道的檢查，詳見【附件32室內(nèi)采暖和熱水供應(yīng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表、附件33室內(nèi)給水管道安裝分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表、附件34室內(nèi)排水管道安裝質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表】。8.13.8 環(huán)氧自流平地面檢查；詳見【附件35竣工驗(yàn)收記

28、錄】。8.14 冷水機(jī)組的確認(rèn)：本公司冷水機(jī)組選購(gòu)重慶嘉陵制冷空調(diào)有限公司生產(chǎn)的LSBLG730型冷水機(jī)組，由廠家指導(dǎo)無(wú)錫凈化設(shè)備廠實(shí)施安裝，公司工程設(shè)備部及工程監(jiān)理現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理：安裝結(jié)束后由工程設(shè)備及工程監(jiān)理對(duì)安裝質(zhì)量根據(jù)工藝要求、供應(yīng)商的設(shè)計(jì)技術(shù)要求進(jìn)行檢查和復(fù)核確認(rèn)8.14.1確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)無(wú)錫凈化設(shè)備廠冷水機(jī)組的安裝確認(rèn)，從而確定本公司空調(diào)凈化系統(tǒng)中制冷設(shè)備的安裝、調(diào)試、運(yùn)行合格；為空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝做準(zhǔn)備。8.14.2確認(rèn)方法：8.14.2.1對(duì)LSBLG730型冷水機(jī)組的到位、輔助設(shè)備（冷卻塔、泵、電子水處理儀）到位、材料準(zhǔn)備到位等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.14.2.2對(duì)LSBLG

29、730型冷水機(jī)組的輔助設(shè)備連接、管道連接、電源連接等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.14.2.3對(duì)LSBLG730型冷水機(jī)組的調(diào)試、運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.14.2.4本公司LSBLG730型冷水機(jī)組操作人員，已掌握冷水機(jī)組的操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8.14.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：在重慶嘉陵制冷空調(diào)有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無(wú)錫凈化設(shè)備廠按要求進(jìn)行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；重慶嘉陵制冷空調(diào)有限公司技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、運(yùn)行，LSBLG730型冷水機(jī)組運(yùn)行正常，可以達(dá)到設(shè)計(jì)的要求；本公司LSBLG730型冷水機(jī)組操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握冷水機(jī)組的操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8

30、.14.4確認(rèn)結(jié)果：詳見【附件36冷水機(jī)組確認(rèn)報(bào)告、冷水機(jī)組安裝調(diào)試記錄（復(fù)印件）】。8.15空調(diào)采暖熱水機(jī)組的確認(rèn)：本公司選購(gòu)山東水龍王集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的PTZB-5000型空調(diào)采暖熱水機(jī)組，由廠家指導(dǎo)無(wú)錫凈化設(shè)備廠實(shí)施安裝，公司工程設(shè)備部及工程監(jiān)理現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理：安裝結(jié)束后由工程設(shè)備及工程監(jiān)理對(duì)安裝質(zhì)量根據(jù)工藝要求、供應(yīng)商的設(shè)計(jì)技術(shù)要求進(jìn)行檢查和復(fù)核確認(rèn)。8.15.1確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)無(wú)錫凈化設(shè)備廠對(duì)PTZB-5000型空調(diào)采暖熱水機(jī)組的安裝確認(rèn)，從而確定本公司空調(diào)凈化系統(tǒng)中制熱設(shè)備的安裝、調(diào)試、運(yùn)行合格；為空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝做準(zhǔn)備。8.15.2確認(rèn)方法：8.15.2.1對(duì)PTZB-5000型空調(diào)

31、采暖熱水機(jī)組的到位、輔助設(shè)備（泵、電子水處理儀）到位、材料準(zhǔn)備到位等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.15.2.2對(duì)PTZB-5000型空調(diào)采暖熱水機(jī)組的輔助設(shè)備連接、管道連接、電源連接等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.15.2.3對(duì)PTZB-5000型空調(diào)采暖熱水機(jī)組的調(diào)試、運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.15.2.4本公司PTZB-5000型空調(diào)采暖熱水機(jī)組操作人員，已掌握冷水機(jī)組的操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8.15.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：在山東水龍王集團(tuán)有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無(wú)錫凈化設(shè)備廠按要求進(jìn)行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；重慶嘉陵制冷空調(diào)有限公司技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、運(yùn)行，PTZB-500

32、0型空調(diào)采暖熱水機(jī)組運(yùn)行正常，可以達(dá)到設(shè)計(jì)的要求；PTZB-5000型空調(diào)采暖熱水機(jī)組操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8.15.4確認(rèn)結(jié)果：詳見【附件37空調(diào)采暖熱水機(jī)組確認(rèn)報(bào)告、空調(diào)采暖熱水機(jī)組安裝調(diào)試記錄（復(fù)印件）】。8.16風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組的確認(rèn)：本公司選購(gòu)山東貝萊特有限公司生產(chǎn)的LSQWRF60M-2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組，由廠家指導(dǎo)無(wú)錫凈化設(shè)備廠實(shí)施安裝，公司工程設(shè)備部及工程監(jiān)理現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理：安裝結(jié)束后由工程設(shè)備及工程監(jiān)理對(duì)安裝質(zhì)量根據(jù)工藝要求、供應(yīng)商的設(shè)計(jì)技術(shù)要求進(jìn)行檢查和復(fù)核確認(rèn)。8.16.1確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)無(wú)錫凈化設(shè)備廠對(duì)LSQWRF60M -

33、2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組的安裝確認(rèn)，從而確定本公司空調(diào)凈化系統(tǒng)中制熱設(shè)備的安裝、調(diào)試、運(yùn)行合格；為空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝做準(zhǔn)備。8.16.2確認(rèn)方法：8.16.2.1對(duì)LSQWRF60M -2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組的到位、輔助設(shè)備（泵、電子水處理儀）到位、材料準(zhǔn)備到位等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.16.2.2對(duì)LSQWRF60M -2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組的輔助設(shè)備連接、管道連接、電源連接等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.16.2.3對(duì)LSQWRF60M -2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組的調(diào)試、運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.16.2.4本公司LSQWRF60M -2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)

34、組操作人員，已掌握冷水機(jī)組的操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8.16.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：在山東貝萊特有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無(wú)錫凈化設(shè)備廠按要求進(jìn)行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；山東貝萊特有限公司技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、運(yùn)行，LSQWRF60M -2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組運(yùn)行正常，可以達(dá)到設(shè)計(jì)的要求；LSQWRF60M -2UJZ型風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8.16.4確認(rèn)結(jié)果：詳見【附件38風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組確認(rèn)報(bào)告、風(fēng)冷冷（熱）水機(jī)組安裝調(diào)試記錄（復(fù)印件）】。8.17吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管的確認(rèn)：本公司選購(gòu)陜西奧升環(huán)境工程有限公司生產(chǎn)

35、的吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管，由廠家指導(dǎo)無(wú)錫凈化設(shè)備廠實(shí)施安裝，公司工程設(shè)備部及工程監(jiān)理現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理：安裝結(jié)束后由工程設(shè)備及工程監(jiān)理對(duì)安裝質(zhì)量根據(jù)工藝要求、供應(yīng)商的設(shè)計(jì)技術(shù)要求進(jìn)行檢查和復(fù)核確認(rèn)。8.17.1確認(rèn)目的：通過(guò)對(duì)無(wú)錫凈化設(shè)備廠對(duì)陜西奧升環(huán)境工程有限公司的吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管安裝確認(rèn)，從而確定本公司舒適性空調(diào)系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、運(yùn)行合格；為庫(kù)區(qū)、質(zhì)量部、行政辦公區(qū)的溫濕度控制做準(zhǔn)備。8.17.2確認(rèn)方法：8.17.2.1對(duì)吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管的到位、輔助設(shè)備（泵、電子水處理儀）到位、材料準(zhǔn)備到位等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.17.2.2對(duì)吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管的輔助設(shè)備連接、管道連接、電源

36、連接等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。吊頂空調(diào)箱安裝參數(shù)圖：吊頂式空調(diào)箱安裝圖8.17.2.3對(duì)吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管的調(diào)試、運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)。8.17.2.4本公司吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管操作人員，已掌握吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管的操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8.17.3確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：在陜西奧升環(huán)境工程有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無(wú)錫凈化設(shè)備廠按要求進(jìn)行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；山東貝萊特有限公司技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、運(yùn)行，吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管運(yùn)行正常，可以達(dá)到設(shè)計(jì)的要求；吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握操作要點(diǎn)，可以準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行操作。8.17.4確認(rèn)結(jié)果：詳見【附件

37、39吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管確認(rèn)報(bào)告、吊頂式空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)盤管安裝調(diào)試記錄（復(fù)印件）】。8.18驗(yàn)證異常情況的處理：9.廠房設(shè)施驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)：由工程設(shè)備部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果和評(píng)價(jià)，記錄、對(duì)廠房設(shè)施驗(yàn)證結(jié)果作總體評(píng)價(jià)；詳見【附件41結(jié)果與評(píng)價(jià)】并安排相關(guān)技術(shù)人員起草總體評(píng)價(jià)和檢測(cè)儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并將總體評(píng)價(jià)報(bào)驗(yàn)證專業(yè)小組。10.驗(yàn)證報(bào)告的出具：由專業(yè)驗(yàn)證專業(yè)小組組長(zhǎng)根據(jù)各項(xiàng)記錄及分項(xiàng)評(píng)價(jià)，出具廠房設(shè)施驗(yàn)證報(bào)告；詳見【附件42驗(yàn)證報(bào)告】并以書面形式起草廠房設(shè)施驗(yàn)證總體評(píng)價(jià)，一并呈報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。11.驗(yàn)證報(bào)告會(huì)簽和批準(zhǔn)： 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組收到驗(yàn)證專業(yè)小組的報(bào)告，立即組織驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員會(huì)審后，由驗(yàn)

38、證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)審批。12.日常監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證周期：工程設(shè)備部負(fù)責(zé)本公司廠房設(shè)施日常監(jiān)測(cè)程序及再驗(yàn)證周期，報(bào)驗(yàn)證小組審批； 13.驗(yàn)證證書的簽發(fā)：驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)根據(jù)“驗(yàn)證報(bào)告結(jié)論”簽發(fā)驗(yàn)證證書。14.附件：附件1驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表立項(xiàng)部門立項(xiàng)申請(qǐng)日期年 月 日立項(xiàng)題目計(jì)劃完成日期年 月 日驗(yàn)證原因類 別驗(yàn)證目的及要求： 立項(xiàng)部門負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日編制驗(yàn)證方案的部門及人員編制驗(yàn)證方案要求及完成日期質(zhì)量部意見質(zhì)量部部長(zhǎng)簽名： 年 月 日驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組意見組長(zhǎng)簽名： 年 月 日備注：附件2廠房與設(shè)施驗(yàn)證專業(yè)小組人員及分工組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱單位（部門）承擔(dān)工作成員姓名職務(wù)/職稱部門承擔(dān)工作附件3驗(yàn)證方案審批

39、表立項(xiàng)部門完成日期年 月 日立項(xiàng)題目申請(qǐng)日期年 月 日驗(yàn)證原因類 別驗(yàn)證方案內(nèi)容簡(jiǎn)介： 立項(xiàng)部門負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日質(zhì)量部意見: 部長(zhǎng)簽名： 年 月 日驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組意見: 組長(zhǎng)簽名： 年 月 日備注：附件4 驗(yàn)證方案變更審批表部 門申請(qǐng)人變更方案名稱：變更理由及內(nèi)容：工程設(shè)備部意見部長(zhǎng)： 年 月 日生產(chǎn)部意見：部長(zhǎng)： 年 月 日質(zhì)量部門意見：部長(zhǎng)： 年 月 日驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組意見： 組長(zhǎng)： 年 月 日備注： 單位現(xiàn)場(chǎng)考察記錄考察目的考察對(duì)象考察內(nèi)容及過(guò)程：現(xiàn)場(chǎng)考察記錄人： 年 月 日參加人員部 門人 員 簽 名日 期備注： 單位考察確認(rèn)報(bào)告考察目的考察對(duì)象考察總體評(píng)價(jià)：總體評(píng)價(jià)人： 年 月 日考

40、察結(jié)論：總結(jié)人： 年 月 日參加人員部 門人 員 簽 名日 期備注：附件7 工程開工報(bào)告工程名稱工程地址建設(shè)單位施工單位工程造價(jià)建筑面積開工日期計(jì)劃竣工日期施工準(zhǔn)備情況： 施工單位負(fù)責(zé)人：年 月 日建設(shè)單位意見： 生產(chǎn)總監(jiān)：年 月 日工程監(jiān)理意見：工程監(jiān)理：年 月 日備注：附件8 廠房建設(shè)情況確認(rèn)記錄區(qū)域項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查備注主廠房1.主廠房建筑面積5558平方米； 是（ ）否（ ）2.行政辦公區(qū)建筑面積625平方米； 是（ ）否（ ）3.生產(chǎn)區(qū)建筑面積4933平方米； 是（ ）否（ ）4.庫(kù)區(qū)建筑面積742平方米； 是（ ）否（ ）5.質(zhì)量部建筑面積336平方米； 是（ ）否（ ）6.預(yù)留區(qū)

41、面積980平方米； 是（ ）否（ ）7.鍋爐房建筑面積435平方米； 是（ ）否（ ）8. 設(shè)立空調(diào)機(jī)房、壓縮空氣房、純化水制備間、注射用水制備間、組合式空調(diào)間、熱交換站、水冷機(jī)組間、衛(wèi)生間等公用設(shè)施房間。 是（ ）否（ ）檢查項(xiàng)目符合要求在是后的括號(hào)中劃“”檢查項(xiàng)目不符合要求在否后的括號(hào)中劃“”外圍1.危險(xiǎn)品庫(kù)建筑面積25平方米； 是（ ）否（ ）2.建設(shè)有人流門、物流門及門房； 是（ ）否（ ）3.建設(shè)有消防泵房、地下儲(chǔ)水池、宿舍、廚房、衛(wèi)生間、垃圾站等公用設(shè)施房間。 是（ ）否（ ）4.廠區(qū)無(wú)裸露土； 是（ ）否（ ）5.廠區(qū)綠化面積15800平方米； 是（ ）否（ ）結(jié)果評(píng)價(jià)：工程設(shè)備

42、部部長(zhǎng)： 年 月 日質(zhì)量部意見：部長(zhǎng)： 年 月 日總工程師意見：總工： 年 月 日工程監(jiān)理意見：工程監(jiān)理： 年 月 日備注：附件9 消防設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)記錄區(qū)域項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查備注 廠區(qū)1.廠區(qū)建設(shè)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的消防監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)； 是（ ）否（ ）2.廠區(qū)道路的建設(shè)符合消防通道要求； 是（ ）否（ ）3.廠區(qū)建設(shè)消防泵房及地下儲(chǔ)水池，專用于消防，并且聯(lián)動(dòng)； 是（ ）否（ ）4.廠區(qū)配電系統(tǒng)設(shè)立消防專用配電柜，運(yùn)行正常；是（ ）否（ ）5.廠區(qū)建設(shè)消防噴淋系統(tǒng)，運(yùn)行正常； 是（ ）否（ ）6.廠區(qū)建設(shè)消防監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，運(yùn)行正常； 是（ ）否（ ）7.廠區(qū)設(shè)計(jì)建設(shè)危險(xiǎn)品庫(kù)，位置設(shè)施符合要求；是

43、（ ）否（ ）8.廠區(qū)道路的建設(shè)符合消防通道要求； 是（ ）否（ ）9.主廠房?jī)?nèi)主要走廊、通道設(shè)置安裝安全門、安全指示燈、應(yīng)急燈、消防電話、消防廣播等設(shè)施，運(yùn)行正常； 是（ ）否（ ）10.廠區(qū)通過(guò)消防認(rèn)證； 是（ ）否（ ）檢查項(xiàng)目符合要求在是后的括號(hào)中劃“”檢查項(xiàng)目不符合要求在否后的括號(hào)中劃“×”結(jié)果評(píng)價(jià)：工程設(shè)備部部長(zhǎng)： 年 月 日質(zhì)量部意見：部長(zhǎng)： 年 月 日總工程師意見：總工： 年 月 日工程監(jiān)理意見：工程監(jiān)理： 年 月 日備注：附件10 環(huán)保設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)記錄污水處理設(shè)備名稱安裝位置規(guī)格型號(hào)處理水量排放標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行情況煙塵排放設(shè)備名稱安裝位置規(guī)格型號(hào)處理量排放標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行情況結(jié)果評(píng)

44、價(jià)：工程設(shè)備部部長(zhǎng)： 年 月 日質(zhì)量部意見：部長(zhǎng)： 年 月 日總工程師意見：總工： 年 月 日工程監(jiān)理意見：工程監(jiān)理： 年 月 日備注：附件11生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)（GB5749-85）序號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)感官性狀與一般化學(xué)指標(biāo)1色色度不超過(guò)15度，并不得呈現(xiàn)其他異色2混濁度不超過(guò)3度，特殊情況不超過(guò)5度3嗅和味不得有異臭與異味4肉眼可見物不得含有5pH6.5 8.56總硬度450mg/L7鐵0.3 mg/L8錳0.1 mg/L9銅1.0 mg/L10鋅1.0 mg/L11揮發(fā)酚類（以苯酚計(jì)）0.002 mg/L12陰離子合成洗滌劑0.3 mg/L13硫酸鹽250 mg/L14氯化物250 mg/L15溶解性總固體1000mg/L毒理學(xué)指標(biāo)16氟化物1.0 mg/L17氰化物0.05 mg/L18砷0.01 mg/L19硒0.01 mg/L20汞0.001 mg/L21鎘0.01 mg/L22鉻（六價(jià)）0.05 mg/L23鉛0.05 mg/L24銀0.05 mg/L25硝酸鹽（以氮計(jì)）20mg/L26氯仿60 µg/L27四氯化碳3 µg/L28苯并（a）芘0.01 µg/L29滴滴涕1µg/L30六六六5µg/L細(xì)菌學(xué)指標(biāo)31細(xì)菌總數(shù)100個(gè)/L32總大腸桿菌3個(gè)/L33游離余氯在接觸30分鐘后應(yīng)不低于0.3mg/L，集中式給水末梢水不應(yīng)