藥品檢驗SOPppt課件

1、藥品檢驗SOP中國藥品生物制品檢定所 樣品測試樣品測試的根本過程翻開翻開SFDA_Ident軟件軟件,選擇峰位保管選擇峰位保管加載加載“PQ_XPM.xpm測試方法測試方法保管峰位置后退出保管峰位置后退出進展進展“儀器常規(guī)檢測儀器常規(guī)檢測經(jīng)過經(jīng)過“儀器常規(guī)檢測后，進入儀器常規(guī)檢測后，進入“藥品檢驗藥品檢驗找到相應(yīng)的藥品分析方法、包裝、規(guī)格，填寫找到相應(yīng)的藥品分析方法、包裝、規(guī)格，填寫藥品信息藥品信息進展背景測試進展背景測試進展藥品測試：先進展進展藥品測試：先進展Ident 1定性分析，假設(shè)定性分析，假設(shè)有有Ident 2定性和定量方法，再依次分析定性和定量方法，再依次分析打印分析報告打印分析報

2、告Step by Step學(xué)習(xí)SFDA_Ident啟動光譜儀啟動光譜儀啟動筆記本電腦啟動筆記本電腦翻開翻開SFDA_Ident 軟件軟件,選擇峰位保管選擇峰位保管加載加載“PQ_XPM.xpm測試方法測試方法保管峰位置后退出保管峰位置后退出藥品查找的幾個特例和本卷須知藥品查找的幾個特例和本卷須知注射用氨芐西林鈉氯唑西林鈉在數(shù)據(jù)庫中稱號為“注射用氨氯西林鈉數(shù)據(jù)庫中稱號為“鹽酸地爾硫卓輔酶Q10在數(shù)據(jù)庫中稱號為“輔酶Q10假設(shè)為糖衣片在查找時全稱為“去糖衣片數(shù)據(jù)庫檢索是從第一個字開場檢索，輸入藥品稱號時，留意不要空格。背景測試的重要性 一個完好的樣品測試過程包括背景測試和樣品一個完好的樣品測試過程

3、包括背景測試和樣品測試，這是由近紅外的原理決議的。測試，這是由近紅外的原理決議的。背景光譜伴隨樣品光譜文件一同保管。背景光譜伴隨樣品光譜文件一同保管。對片劑、膠囊、注射用粉針制劑均運用同一個對片劑、膠囊、注射用粉針制劑均運用同一個XPM文件文件(藥品檢驗藥品檢驗.XPM)，設(shè)置的背景有效時，設(shè)置的背景有效時間為間為1小時。小時。 背景測試的重要性 背景丈量：每次開啟背景丈量：每次開啟SFDA軟件，預(yù)備進展檢測軟件，預(yù)備進展檢測時均需進展一次背景丈量，樣品圖譜要扣除背時均需進展一次背景丈量，樣品圖譜要扣除背景景(相當(dāng)于空白對照相當(dāng)于空白對照)，所以正確丈量背景很重要。，所以正確丈量背景很重要。樣

4、品測點的選取及測定操作要領(lǐng)：每批樣品丈樣品測點的選取及測定操作要領(lǐng)：每批樣品丈量終了要將探頭用軟布或紙擦干凈放回背景窗，量終了要將探頭用軟布或紙擦干凈放回背景窗，全部檢測任務(wù)終了，要及時將背景窗、探頭蓋全部檢測任務(wù)終了，要及時將背景窗、探頭蓋上，防止污染。上，防止污染。 樣品的測試方法膠囊劑測定方法膠囊劑測定方法 (鋁塑鋁塑)注：假設(shè)所測為不透明的鋁塑樣品，那么須將注：假設(shè)所測為不透明的鋁塑樣品，那么須將樣品樣品取出丈量！丈量方法同非鋁塑樣品。取出丈量！丈量方法同非鋁塑樣品。樣品的測試方法膠囊劑測定方法膠囊劑測定方法 (非鋁塑非鋁塑)膠囊劑測定方法膠囊劑測定方法測定數(shù)量：每一批樣品測測定數(shù)量：

5、每一批樣品測3粒，取平均光譜鑒別；粒，取平均光譜鑒別；測點選?。壕∧殷w中位；鋁塑包裝樣品直接測點選?。壕∧殷w中位；鋁塑包裝樣品直接隔塑料一側(cè)丈量；瓶裝及鋁鋁包裝樣品隔塑料一側(cè)丈量；瓶裝及鋁鋁包裝樣品(統(tǒng)稱非統(tǒng)稱非鋁塑包裝鋁塑包裝)從包裝中取出直接丈量；從包裝中取出直接丈量；丈量前要囊體垂直在下磕振，使內(nèi)容物盡能夠丈量前要囊體垂直在下磕振，使內(nèi)容物盡能夠的在囊體內(nèi)充實；丈量時盡量壓緊。的在囊體內(nèi)充實；丈量時盡量壓緊。樣品的測試方法囊殼囊殼囊體囊體樣品的測試方法片劑片劑 (鋁塑鋁塑)注：假設(shè)所測為不透明的鋁塑樣品，那么須將注：假設(shè)所測為不透明的鋁塑樣品，那么須將樣品樣品取出丈量！丈量方法同非鋁

6、塑樣品。取出丈量！丈量方法同非鋁塑樣品。樣品的測試方法片劑片劑 (非鋁塑非鋁塑)樣品的測試方法片劑片劑 (非鋁塑非鋁塑)樣品的測試方法片劑的丈量片劑的丈量測定數(shù)量：每一批樣品測測定數(shù)量：每一批樣品測3片，取平均光譜鑒別；片，取平均光譜鑒別；測點選定：測試范圍要求覆蓋光斑；鋁塑包裝測點選定：測試范圍要求覆蓋光斑；鋁塑包裝樣品，直接隔塑料一側(cè)丈量；瓶裝及鋁鋁包裝樣品，直接隔塑料一側(cè)丈量；瓶裝及鋁鋁包裝樣品樣品(統(tǒng)稱非鋁塑包裝統(tǒng)稱非鋁塑包裝)，從包裝中取出直接丈量；，從包裝中取出直接丈量；盡量選取無字和無刻痕的片面測定；盡量選取無字和無刻痕的片面測定；對于顏色較深、較厚的薄膜衣片，需求用銼刀對于顏色

7、較深、較厚的薄膜衣片，需求用銼刀將薄膜衣磨去后再丈量。將薄膜衣磨去后再丈量。樣品的測試方法糖衣片的丈量糖衣片的丈量測定數(shù)量：每一批樣品測測定數(shù)量：每一批樣品測3片，取平均光譜鑒片，取平均光譜鑒別；別；由于糖衣層較厚且外表光滑，需求先去除糖衣，由于糖衣層較厚且外表光滑，需求先去除糖衣，但近紅外光譜對水峰敏感，因此不能采用常規(guī)但近紅外光譜對水峰敏感，因此不能采用常規(guī)的去糖衣方法；的去糖衣方法；去糖衣方法：用銼刀將表層糖衣旋轉(zhuǎn)磨掉，但去糖衣方法：用銼刀將表層糖衣旋轉(zhuǎn)磨掉，但磨掉糖衣的面積要大于光纖光斑的大小，而且磨掉糖衣的面積要大于光纖光斑的大小，而且要均勻，不能在外表有紋路；要均勻，不能在外表有紋

8、路；測點選?。喝√且缕?，打磨出光纖光斑面積測點選取：取糖衣片，打磨出光纖光斑面積1.2倍以上的裸露片芯。倍以上的裸露片芯。樣品的測試方法糖衣片的丈量糖衣片的丈量樣品的測試方法注射用粉針劑注射用粉針劑樣品的測試方法注射用粉針劑注射用粉針劑測定數(shù)量：每一批樣品測一瓶，每瓶測測定數(shù)量：每一批樣品測一瓶，每瓶測3次；次；測點選取：直接用光纖探頭抵住瓶底進展丈量；測點選?。褐苯佑霉饫w探頭抵住瓶底進展丈量；假設(shè)樣品為結(jié)塊的凍干粉末，留意將樣品晃動假設(shè)樣品為結(jié)塊的凍干粉末，留意將樣品晃動使其沉于瓶底；使其沉于瓶底；對于底部凹陷較大或有字、標(biāo)簽等影響丈量的，對于底部凹陷較大或有字、標(biāo)簽等影響丈量的，盡量選擇瓶

9、底較平的部分。盡量選擇瓶底較平的部分。假設(shè)樣品為細(xì)粉末、晶體或凍干粉末，且裝量假設(shè)樣品為細(xì)粉末、晶體或凍干粉末，且裝量較少，留意不要測空。較少，留意不要測空。結(jié)果的判別閾值閾值 建模光譜庫中，各物質(zhì)區(qū)域的空間中心點建模光譜庫中，各物質(zhì)區(qū)域的空間中心點到該物質(zhì)歐氏間隔的限制到該物質(zhì)歐氏間隔的限制 報警值報警值 軟件預(yù)設(shè)了一個報警限制，超越報警值表軟件預(yù)設(shè)了一個報警限制，超越報警值表示該物質(zhì)需求進一步研討示該物質(zhì)需求進一步研討 報警值報警值=閾值閾值(1+5%)匹配值匹配值 所測光譜圖代表的空間點到模型中該類物所測光譜圖代表的空間點到模型中該類物質(zhì)空間中心點的間隔質(zhì)空間中心點的間隔閾值閾值報警值報

10、警值結(jié)果的判別軟件判別樣品真假的邏輯關(guān)系圖軟件判別樣品真假的邏輯關(guān)系圖未經(jīng)過未經(jīng)過可疑可疑經(jīng)過經(jīng)過匹配值匹配值閾值閾值 : 經(jīng)過經(jīng)過閾值閾值匹配值匹配值報警值報警值 : 未經(jīng)過未經(jīng)過結(jié)果的判別經(jīng)過：數(shù)據(jù)庫中的定性模型判別該藥品為標(biāo)簽經(jīng)過：數(shù)據(jù)庫中的定性模型判別該藥品為標(biāo)簽標(biāo)示的種類標(biāo)示的種類可疑：該藥品的匹配值在閾值和報警值之間，可疑：該藥品的匹配值在閾值和報警值之間，需求多次測定后再判別；然后結(jié)合其它方法進需求多次測定后再判別；然后結(jié)合其它方法進一步分析，假設(shè)確定是標(biāo)簽標(biāo)示種類的合格樣一步分析，假設(shè)確定是標(biāo)簽標(biāo)示種類的合格樣品，參與其光譜圖重新建模品，參與其光譜圖重新建?！拔唇?jīng)過：判別該藥品

11、不是標(biāo)簽標(biāo)示種類，未經(jīng)過：判別該藥品不是標(biāo)簽標(biāo)示種類，挑選出來用其它方法進一步確證挑選出來用其它方法進一步確證結(jié)果的判別定量模型的結(jié)果判別定量模型的結(jié)果判別制劑制劑(主要指片劑和膠囊劑主要指片劑和膠囊劑)的含量普通用活性的含量普通用活性成分的標(biāo)示量表示，而近紅外定量模型的預(yù)測成分的標(biāo)示量表示，而近紅外定量模型的預(yù)測值為活性成分的純度，需求用平均片重進展換值為活性成分的純度，需求用平均片重進展換算。算。粉針劑：粉針劑：NIR含量同樣以純度計，假設(shè)近紅外含量同樣以純度計，假設(shè)近紅外預(yù)測的純度結(jié)果為預(yù)測的純度結(jié)果為a，預(yù)測的水分結(jié)果為，預(yù)測的水分結(jié)果為b，那么那么a/1b即為預(yù)測的以無水物計的即為預(yù)

12、測的以無水物計的含量結(jié)果。含量結(jié)果。%100)(%)標(biāo)示量裝量平均片重制劑純度標(biāo)示含量結(jié)果的判別NIR含量含量%與標(biāo)示量與標(biāo)示量%的轉(zhuǎn)換軟件：的轉(zhuǎn)換軟件：NIRCal0.65101.34%結(jié)果的判別假設(shè)計算的標(biāo)示量假設(shè)計算的標(biāo)示量%與藥品規(guī)定范圍相差較大，與藥品規(guī)定范圍相差較大，那么該藥品能夠為劣藥，挑選出用其它方法進那么該藥品能夠為劣藥，挑選出用其它方法進一步驗證一步驗證目前定量模型的數(shù)量還較少，需求進一步完善目前定量模型的數(shù)量還較少，需求進一步完善假設(shè)需求定量的樣品不能在含量換算軟件上找假設(shè)需求定量的樣品不能在含量換算軟件上找到相應(yīng)的廠家，只能采取選擇該種類廠家的到相應(yīng)的廠家，只能采取選擇

13、該種類廠家的“其它選項，根據(jù)相應(yīng)的規(guī)格，選擇一個估其它選項，根據(jù)相應(yīng)的規(guī)格，選擇一個估計的平均裝量，用于計算，但這種計算結(jié)果只計的平均裝量，用于計算，但這種計算結(jié)果只是一個估計值。是一個估計值。 車載近紅外光譜儀藥品檢驗SOP 藥品檢驗步驟光纖銜接光纖銜接雙絞線銜接雙絞線銜接設(shè)置計算機與近紅外儀器的銜接設(shè)置計算機與近紅外儀器的銜接保管峰位保管峰位檢查儀器銜接檢查儀器銜接儀器常規(guī)檢驗儀器常規(guī)檢驗 經(jīng)過數(shù)據(jù)庫找到需求檢驗的樣品稱號經(jīng)過數(shù)據(jù)庫找到需求檢驗的樣品稱號 調(diào)出數(shù)據(jù)庫中的信息調(diào)出數(shù)據(jù)庫中的信息背景丈量背景丈量藥品檢驗步驟樣品測試樣品測試下一個藥品的測試下一個藥品的測試 反復(fù)測試反復(fù)測試填寫運

14、用記錄填寫運用記錄 關(guān)機關(guān)機1.光纖銜接翻開隨機提供的存放光纖的箱子，小心取出光翻開隨機提供的存放光纖的箱子，小心取出光纖，取出光纖上的接口的維護帽和儀器的光纖纖，取出光纖上的接口的維護帽和儀器的光纖接口上的維護帽，將光纖銜接到儀器的光纖接接口上的維護帽，將光纖銜接到儀器的光纖接口，用隨機配置的工具固定好光纖，取出蓋住口，用隨機配置的工具固定好光纖，取出蓋住光纖背景槽的軟布或紙，將光纖探頭插真實光光纖背景槽的軟布或紙，將光纖探頭插真實光纖背景槽中。纖背景槽中。2.雙絞線銜接依次翻開近紅外儀器、計算機，用雙絞線依次翻開近紅外儀器、計算機，用雙絞線(8芯芯網(wǎng)線，網(wǎng)線，RJ-45) 銜接近紅外主機和

15、計算機。銜接近紅外主機和計算機。3.設(shè)置計算機與儀器的銜接在在“開場菜單中點擊開場菜單中點擊“控制面板，彈出控制面板，彈出“控制面板對話框；點擊控制面板對話框；點擊“網(wǎng)絡(luò)和網(wǎng)絡(luò)和Internet銜銜接，彈出接，彈出“網(wǎng)絡(luò)和網(wǎng)絡(luò)和Internet銜接對話框；點銜接對話框；點擊擊“網(wǎng)絡(luò)銜接，彈出網(wǎng)絡(luò)銜接，彈出“網(wǎng)絡(luò)銜接對話框；網(wǎng)絡(luò)銜接對話框；選中選中“本地銜接，鼠標(biāo)置于本地銜接，鼠標(biāo)置于“本地銜接圖本地銜接圖標(biāo)之上，單擊鼠標(biāo)右鍵，點擊標(biāo)之上，單擊鼠標(biāo)右鍵，點擊“屬性，彈出屬性，彈出“本地銜接本地銜接 屬性對話框；選中屬性對話框；選中“Internet協(xié)協(xié)議議(TCP/IP)，點擊，點擊“屬性鍵，彈

16、出屬性鍵，彈出“Internet協(xié)議協(xié)議(TCP/IP)屬性對話框；選中屬性對話框；選中“運用下面的運用下面的IP地址項，在地址項，在“IP地址欄中地址欄中填入填入“10.10.0.3 (除除1之外的任何小于之外的任何小于100的自的自然數(shù)然數(shù))，在，在“子網(wǎng)掩碼欄中填入子網(wǎng)掩碼欄中填入“255.0.0.0；之后依次點擊之后依次點擊“確定鍵和確定鍵和“封鎖鍵，完成封鎖鍵，完成IP地址設(shè)置。地址設(shè)置。3.設(shè)置計算機與儀器的銜接如無特殊需求，本臺計算機的如無特殊需求，本臺計算機的IP地址設(shè)置不要地址設(shè)置不要更改，以后開機時本步驟可以省略。更改，以后開機時本步驟可以省略。4.保管峰位雙擊雙擊OPUS

17、軟件圖標(biāo)，翻開軟件圖標(biāo)，翻開OPUS軟件，依次軟件，依次點擊點擊“Measure菜單，菜單，Advanced欄，和欄，和Load功能鍵，從功能鍵，從C:Program FilesSFDA_IdentPQ FILES文件夾中調(diào)出文件夾中調(diào)出PQ_XPM文件；單擊文件；單擊“Check Signal 菜單，約菜單，約1分鐘后，點擊分鐘后，點擊“Save Peak Position；封鎖；封鎖OPUS軟件。軟件。5.檢查儀器銜接雙擊雙擊SFDA_Ident圖標(biāo)，翻開圖標(biāo)，翻開SFDA_Ident軟件。軟件。點擊點擊“儀器常規(guī)檢驗欄，檢查儀器信息，假儀器常規(guī)檢驗欄，檢查儀器信息，假設(shè)能看到儀器類型、儀

18、器系列號、固件版本、設(shè)能看到儀器類型、儀器系列號、固件版本、光譜儀光譜儀MAC號，那么表示近紅外光譜儀與計算號，那么表示近紅外光譜儀與計算機之間的銜接正常。機之間的銜接正常。 5.檢查儀器銜接假設(shè)無以上信息，那么需求封鎖近紅外儀器，假設(shè)無以上信息，那么需求封鎖近紅外儀器，重新開機，至儀器信息欄能看到儀器類型、儀重新開機，至儀器信息欄能看到儀器類型、儀器系列號、固件版本、光譜儀器系列號、固件版本、光譜儀MAC號。號。假設(shè)多次均失敗，那么應(yīng)該檢查假設(shè)多次均失敗，那么應(yīng)該檢查IP地址設(shè)置能地址設(shè)置能否正確，改換雙絞線。否正確，改換雙絞線。假設(shè)依然有問題，請聯(lián)絡(luò)工程師。假設(shè)依然有問題，請聯(lián)絡(luò)工程師。

19、6.儀器常規(guī)檢驗每天第一次開機時均點擊儀器常規(guī)檢驗欄進展每天第一次開機時均點擊儀器常規(guī)檢驗欄進展儀器常規(guī)檢驗。儀器常規(guī)檢驗。保證光纖插真實背景的位置，點擊開場測試欄，保證光纖插真實背景的位置，點擊開場測試欄，儀器將進展常規(guī)檢測，依次進展能量測試儀器將進展常規(guī)檢測，依次進展能量測試(包括包括信噪比、信噪比、100%透射線偏向測試、干涉峰的強度、透射線偏向測試、干涉峰的強度、能量實驗?zāi)芰繉嶒?、X軸頻率校準(zhǔn)測試軸頻率校準(zhǔn)測試(聚苯乙烯薄膜的聚苯乙烯薄膜的吸收峰吸收峰)、X軸頻率校準(zhǔn)測試軸頻率校準(zhǔn)測試(水蒸汽的吸收峰水蒸汽的吸收峰)、Y軸重現(xiàn)性測試軸重現(xiàn)性測試(A濾光片濾光片)、Y軸重現(xiàn)性測試軸重現(xiàn)

20、性測試(B濾光片濾光片)。儀器設(shè)置的常規(guī)檢測頻率：每儀器設(shè)置的常規(guī)檢測頻率：每24小時小時6.儀器常規(guī)檢驗儀器常規(guī)檢驗過程約儀器常規(guī)檢驗過程約20分鐘并且產(chǎn)生一個分鐘并且產(chǎn)生一個儀器常規(guī)檢驗報告。儀器常規(guī)檢驗報告。儀器常規(guī)檢驗的全部儀器常規(guī)檢驗的全部測試結(jié)果必需經(jīng)過，測試結(jié)果必需經(jīng)過，該儀器才可以運用。該儀器才可以運用。 7.查找到需求檢驗的樣品稱號單擊單擊“藥品檢驗，進入藥品檢驗菜單，自動藥品檢驗，進入藥品檢驗菜單，自動翻開數(shù)據(jù)庫。翻開數(shù)據(jù)庫。假設(shè)對藥品非常熟習(xí)，可以根據(jù)藥品的稱號、假設(shè)對藥品非常熟習(xí)，可以根據(jù)藥品的稱號、功能、構(gòu)造、劑型、包裝方式直接尋覓藥品。功能、構(gòu)造、劑型、包裝方式直接

21、尋覓藥品。軟件的搜索功能將使尋覓藥品非常便利。在搜軟件的搜索功能將使尋覓藥品非常便利。在搜索空白處輸入藥品的化學(xué)稱號進展搜索。索空白處輸入藥品的化學(xué)稱號進展搜索。留意留意本軟件膠囊通常不包括軟膠囊，并且沒有細(xì)分本軟件膠囊通常不包括軟膠囊，并且沒有細(xì)分硬膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊，統(tǒng)硬膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊，統(tǒng)稱膠囊；稱膠囊；片劑沒有細(xì)分，統(tǒng)稱片，僅糖衣片單獨列出，片劑沒有細(xì)分，統(tǒng)稱片，僅糖衣片單獨列出，但不含泡騰片和口含片，現(xiàn)場檢驗時一定要查但不含泡騰片和口含片，現(xiàn)場檢驗時一定要查看闡明書和根據(jù)實踐樣品判別；看闡明書和根據(jù)實踐樣品判別； 注射用粉針劑無特殊闡明。注射用粉針劑

22、無特殊闡明。7.查找到需求檢驗的樣品稱號8.調(diào)出數(shù)據(jù)庫中的信息找到藥品以后，單擊藥品稱號，調(diào)出包裝；找到藥品以后，單擊藥品稱號，調(diào)出包裝；單擊包裝，調(diào)出規(guī)格；單擊包裝，調(diào)出規(guī)格；選擇藥品規(guī)格，選擇藥品規(guī)格，“進展背景丈量欄亮顯，并進展背景丈量欄亮顯，并且在其下方顯示且在其下方顯示“需求重測背景需求重測背景 。8.調(diào)出數(shù)據(jù)庫中的信息9.背景丈量將光纖插實到背景的位置，點擊將光纖插實到背景的位置，點擊“進展背景丈進展背景丈量欄，約量欄，約5秒鐘后，出現(xiàn)右邊的圖標(biāo)秒鐘后，出現(xiàn)右邊的圖標(biāo) 。點擊點擊“Continue或者觸動光纖的扳機，進展或者觸動光纖的扳機，進展背景丈量。背景丈量。 10.樣品測試背

23、景丈量終了后，背景丈量終了后，“進展藥品測試欄閃亮，進展藥品測試欄閃亮，輸入藥品信息，包括輸入藥品信息，包括“操作員姓名、藥品消費操作員姓名、藥品消費廠家稱號、批號、藥品取樣地點、藥品測試地廠家稱號、批號、藥品取樣地點、藥品測試地點、注釋，每一項都必需填寫，并且注釋欄點、注釋，每一項都必需填寫，并且注釋欄一定要寫上被檢測藥品的規(guī)格。一定要寫上被檢測藥品的規(guī)格。按照片劑、按照片劑、 膠囊、注射用粉針制劑不同劑型及膠囊、注射用粉針制劑不同劑型及其包裝的要求丈量藥品，每種藥品目前丈量其包裝的要求丈量藥品，每種藥品目前丈量3次，次，取平均值為結(jié)果進展報告，在丈量過程中需求取平均值為結(jié)果進展報告，在丈量過程中需求點擊點擊“Continue或者觸動光纖的扳機或者觸動光纖的扳機3次。次。一個樣品從丈量到產(chǎn)生藥品分析報告約需求一個樣品從丈量到產(chǎn)生藥品分析報告約需求2分分半鐘。半鐘。10.樣品測試樣品測試過程樣品測試過程10.樣品測試樣品測試終了樣品測試終了11.下一個藥品的測試一個藥品測試完成以后，按照步驟一個藥品測試完成以后，按照步驟7、8的操作的操作搜索下一個藥品并且選擇藥品規(guī)格，至儀器提搜索下一個藥品并且選擇藥品規(guī)格，至儀器提示示“需求重測背景以前，可以省略調(diào)步驟需求重測背景以前，可以省略調(diào)步驟9“進展背景丈量，然后同步驟進展背景丈量，然后同步驟10，進展下一，進展下