循證醫(yī)學(xué)-文獻評價與衡量

1、實用文檔級專業(yè)：班級：姓名：學(xué)號：循證醫(yī)學(xué)文獻評價疾病案例患者，男性，53歲，一年前發(fā)現(xiàn)胃部不適，有燒灼感。多年吸煙、飲灑史， 近期飲灑后會加劇疼癰感，近日在某人民醫(yī)院確診為胃潰瘍。醫(yī)生建議使用埃索 美拉哇進行治療。一、提出問題對患胃潰瘍的男性患者，使用埃索美拉坐治療能否達到癥狀緩解、潰瘍愈合的 療效？二、證據(jù)檢索1.可提供的數(shù)據(jù)文獻檢索資源維普資訊2.關(guān)鍵詞及檢索策略關(guān)鍵詞：埃索美拉哇;奧美拉口坐;胃潰瘍檢索策略：埃索美拉坐AN瀕美拉哇ANEW潰瘍3.檢索結(jié)果檢索到相關(guān)文獻共計14篇，其中選擇用以進行評價的文獻為埃索美拉哇與奧 美拉口坐治療胃潰瘍的療效比較 三、評價證據(jù)題目：埃索美拉哇與奧美

2、拉口坐治療胃潰瘍的療效比較作者：胡慧胡海燕單位：杭州市第一人民醫(yī)院藥劑科雜志來源：中國現(xiàn)代醫(yī)生-2012年3期86貞I.原文摘要摘要：目的探討埃索美拉坐與奧美拉口坐治療胃潰瘍的療效比較。方法80例伴幽門螺桿菌(Hp)感染的胃潰瘍患者隨機分為兩組各40例。治療組前2周給予埃索美拉哇 為主的Hp實用文檔根除三聯(lián)方案(埃索美拉哇20 mg阿莫西林1. 0 g,克拉霉素0. 5g,均1 13 2次),2周后只用埃索美拉哇治療6周；對照組前2周給予奧美拉口坐為 主的HD根除三聯(lián)方案(奧美拉哇20 mg,阿莫西林1. 0 g ,克拉霉素0. 5 g,均1 13 2次)，2周后只用奧美拉哇治療6周。評價和比

3、較臨床癥狀的緩解率、波瘍的愈合率、Hp的根除率、夜間酸突破發(fā)生率及用藥后的不良反應(yīng)。結(jié)果治 療后兩組臨床癥狀均有顯著改善(P0. 05)，治療組臨床癥狀改善優(yōu)于對照組(P0 . 05)。潰瘍愈合有效率、Hp根除率和夜間酸突破發(fā)生率治療組均優(yōu)于對照 組(P0. 05)。結(jié)論埃索美拉口坐治療胃潰瘍的療效優(yōu)于奧美拉口坐，值得本地區(qū)臨 床推廣。關(guān)鍵詞埃索美拉口坐；奧美拉口坐；胃潰瘍；幽門螺桿菌II.原文剖析1.研究目的(objective)及背景(background )1.1目的探討埃索美拉口坐與奧美拉口坐治療胃潰瘍的療效比較。1.2背景胃波瘍(GU)是臨床常見和多發(fā)性疾病，具有發(fā)病率高、治療周期長

4、和復(fù)發(fā) 率高等特點。現(xiàn)代社會生活節(jié)奏加快，壓力大，生活不規(guī)律.損傷因素多.胃波 瘍的發(fā)病率因此有所提高?；凇盁o酸無潰瘍”和“無幽門螺桿菌無潰瘍”的理 論，質(zhì)子泵抑制劑(PPI)就成為治療胃潰瘍的首選藥。PPI類藥物的研究一直方 興未艾。2001年上市的埃索美拉哇因其獨特的藥代動力學(xué)特性而與以往的PPI明顯不同【1。為了解埃索美拉哇治療胃潰瘍的療效.本研究前瞻性收集胃潰瘍患者，隨機分組.對照觀察埃索美拉口坐與奧美拉哇在治療胃潰瘍后癥狀緩解、波瘍愈合及幽門螺桿菌(Hp)根除率方面的對比，為臨床用藥提供參考。2.研究設(shè)計(design )方案選擇80例本院門診就診的伴幽門螺桿菌感染的胃潰瘍患者隨機

5、分為兩組各40例，埃索美拉哇組（治療組）給予埃索美拉哇，阿莫西林，克拉霉素。，均1日2次，共2周，2周后只用埃索美拉哇治療。6周奧美拉哇組（對照組）：給予奧 美拉哇，阿莫西實用文檔林，克拉霉素，均1日2次，共2周，2周后只用奧美拉哇治療6周。在治療結(jié)束的第8周末的晚上22時至第2日8時，采用便攜式24 h胃內(nèi)pH監(jiān)測儀記錄夜問酸突破的發(fā)生情況并于第2日復(fù)查胃鏡。胃鏡檢查時取胃賽活檢標本1份，用于快速尿素酶試驗。3.研究場所（setting ）杭州市第一人民醫(yī)院4.研究對象（research subjects）2011年2 5月于杭州市第一人民醫(yī)院門診就診的伴幽門螺桿菌（Hp）感染的胃波瘍患者且

6、經(jīng)胃鏡檢查證實為良性活動性胃潰瘍。4.1診斷標準伴幽門螺桿菌（Hp）感染的胃潰瘍患者且經(jīng)胃鏡檢查證實為良性活動性胃潰瘍。均有上腹癰、腹脹、反酸、暖氣等癥狀中的兩種以上。4.2排除標準（excluding criteria）有心、肺、肝、腎等嚴重伴隨?。粷儾l(fā)癥；復(fù)合性波瘍；女壬娠或哺乳者； 食管糜爛或波瘍；1周內(nèi)服用過抑酸藥及其他影響胃腸道功能的藥物。4.4樣本含量（sample size ）樣本總計80例，：埃索美拉哇組男25例，女15例，奧美拉哇組男22例，女18例5.干預(yù)措施（intervention）:埃索美拉哇組（治療組）給予埃索美拉哇（耐信，阿斯利康制藥有限公司。批號100110

7、8）20 mg阿莫西林（阿莫仙，香港聯(lián)邦制藥廠批號，17064）l。0 g,克拉 霉素0. 5 g（卡碧士，廣州南新制藥有限公司，批號2133800）,均1日2次，共2周，2周后只用埃索美拉哇治療6周：奧美拉口坐組（對照組）：給予奧美拉哇（洛 賽克，阿斯利康制藥有限公司，批號CK8037）20 mg阿莫西林1. 0 g,克拉霉實用文檔素0. 5 g,均1日2次，共2周，2周后只用奧美拉哇治療6周。全部患者在治 療期間注意飲食規(guī)律，戒煙、戒灑。埃索美拉口坐和奧美拉口坐于早晚空腹服用，阿 莫西林和克拉霉素于早晚餐后服用。在治療結(jié)束的第8周末的晚上22時至第2日8時，采用便攜式24 h胃內(nèi)pH監(jiān)測儀

8、（瑞典，CTC司）記錄夜問酸突破的發(fā) 生情況并于第2日復(fù)查胃鏡。胃鏡檢查時取胃賽活檢標本1份，用于快速尿素 酶試驗6.主要結(jié)果的測試指標（main outcome）:根據(jù)人民衛(wèi)生出版社出版的2004年第6版內(nèi)科學(xué)教 材進行評估。癥狀評估： 治療前及服藥期間（服藥1、2、4、6、8周）根據(jù)患者上腹癰、腹脹、反酸和曖氣 的改善情況，對每個癥狀的嚴重程度進行評分。0分：無癥狀；1分：癥狀較輕，無需服藥；2分：癥狀明顯，部分影響正常工作及生活；3分：癥狀嚴重，影響正常工作和生活，需要服藥。將每項癥狀積分相加得出患者的癥狀總積分，比較兩組患者癥狀總積分。胃鏡評定指標：胃鏡下愈合標準：愈合為潰瘍愈合，周嗣

9、炎癥消失；顯效為潰瘍愈合，周圍仍有炎癥；有效為潰瘍縮小50%以上或波瘍減少（2個中1個愈合）;無效為潰瘍愈合不到50%或無變化甚至加重。各組總 有效率=（愈合+顯效+有效）/各組總例數(shù)。幽門螺桿菌（Hp）根除評估：在治療第4周時做4C呼氣試驗，在治療第8周末做快速尿素酶試驗，兩次檢查均為陰性 才確認Hp已根除。夜間酸突破夜問酸突破：是指服用PPI后。出現(xiàn)夜間胃pH0. 05），治療2周后兩組患者癥狀總積分問差別有統(tǒng) 計學(xué)意義（P0. 05）。兩組患者治療前、后癥狀總積分見表1潰瘍治療有效率：8周末胃鏡復(fù)查，治療組愈合9例、顯效19例、有效10例、無效2例，總有效率95. 0%;對照組愈合5例、

10、顯效13例、有效11例、 無效11例，總有效率72. 5%。潰瘍治療有效率治療組優(yōu)丁對照組（P0. 05）,見表2。Hp根除有效率：治療組Hp治療后陽性3例.陰性37例.Hp根除有效率 為92. 5%,對照組Hp治療實用文檔后陽性13例，陰性27例，Hp根除 表2兩組患者潰 瘍愈合率、Hp根除率、夜間酸突破發(fā)生率（%）有效率為67. 5%。兩組Hp根 除有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P 0 .05），治療組優(yōu)丁對照組，見表2。夜間酸突破發(fā)生率治療組40例中5例發(fā)生夜間酸突破，對照組40例中14例發(fā)生夜間酸突破，兩 組夜間酸突破發(fā)生率分別為12. 5%和35%，治療組優(yōu)丁對照組（PO. 05），見表1

11、。兩組隨訪復(fù)發(fā)率比較 隨訪兩個月后，治療組26例痊愈患者有8例復(fù)發(fā)，對 照組27例痊愈患者中有16例復(fù)發(fā)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P0. 05,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，可見安全性相當。8.2臨床療效比較表1兩組患者治療前、后癥狀總積分（x土s,分）組別治療前1治療周2治療周4治療周治療治療周F6周8試驗組7.1土1.63.31.52.5土1.6 1.7+ 1.41.3土1.11.1土0.9 6.423對照組7.5土1.73.8土1.7 3.2土1.9 2.8土1.72.6+ 1.42.2土1.3 13.846t1.0841.3951.7823.1594.6184.400PO.05O.05

12、0.05O.05O.05O. 05）。與對照組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05）表2兩組患者潰瘍愈合率、Hp根除率、夜間酸突破發(fā)生率【n （%）】組別n潰瘍治療總有效率Hp根除有效率攸間酸突破發(fā)生率實用文檔治療組4038(95.0)37(92.5)5(12.5)對照組4029(72.5)27(67.5)14(35.0)一2X5.8786.3284.418PV 0.05V 0.05V 0.059.主要臨床結(jié)論(main clinical conclusion )埃索美拉哇的光學(xué)異構(gòu)特點、藥代動力學(xué)特點以及幾乎不受CYP2C1弗因多 態(tài)性影響等決定了其抑酸效應(yīng)明顯優(yōu)丁奧美拉哇。這與本研究顯示的治療組

13、在癥狀緩解、潰瘍愈合、幽門螺桿菌（Hp）根除率及夜間酸突破發(fā)生率方面都優(yōu)丁對 照組相符合，說明埃索美拉哇治療胃潰瘍的療效優(yōu)丁奧美拉哇，值得本地區(qū)臨床推廣。III.討論與評價（discussion and evaluation ）（一）真實性評價1,該證據(jù)只是說明了對患者 隨機分為治療組和對照組，但并 沒有指出采用何種 方法進行的分組，因此不能判斷是否進行了真正的隨機化分組2,該證據(jù)沒有說明是否進行了分配方案隱藏3,該證據(jù)的治療組和對照組患者在年齡、性別等方面具有基線可比性4,該證據(jù)表明研究中未出現(xiàn)失訪的情況，隨訪時間為2個月，符合藥物的治療 時間標準5,該證據(jù)均按原始分組進入分析過程，采用的是

14、ITT（意向性）分析6,該證據(jù)沒有說明是否采用盲法進行研究（二）重要性評價1,根據(jù)表2可計算如下指標實用文檔根據(jù)文獻實踐決策EER=2/40=0.05CER=11/40=0.275RRR=|CER-EER|/CER=|0.275-0.05|/0.275=0.818ARR=CER-EER=0.225NNT=1/ARR=1/0.225=4據(jù)此計算得出，與對照組相比，治療組中對4例有胃潰瘍的患者使用埃索美拉哇 進行治療，可多使1例患者達到防止復(fù)發(fā)的效果2,該證據(jù)未評價治療實驗結(jié)果的精確度，經(jīng)自己計算可得ARR的95%CI為（0.127,0.323）,NNT勺95%勺CI為（0.8,3.1）（三）可行

15、性1,案例中患者是53歲男性患者，雖與該證據(jù)中在患者年齡、性別少有不同，但 所患疾病特征是一樣的，且無免疫缺陷及特殊合并癥，可以認為患者情況與研究 人群相似。2,該證據(jù)中埃索美拉哇是臨床常用藥物，價格適中，并且研究人群沒有禁忌癥， 治療證據(jù)的可行性較好。3,因該證據(jù)未能提供有關(guān) 不利結(jié)果指標的數(shù)據(jù)，未能計算出治療措施對患者的 利弊大小。4,雖然該證據(jù)表明埃索美拉哇對胃潰瘍患者能起到治愈效果且具有安全性，但對于案例中的患者來說并沒有明確的表述其對治療措施的價值觀與意愿，有待于同患者進一步溝通交流，得出患者對于治療措施的意見及所希望達到的治療效 果。評價結(jié)論：證據(jù)表明,埃索美拉哇對胃潰瘍患者能起到

16、治愈效果且安全性較好。說明將其運用于臨床實踐具有一定的根據(jù)性。但由于研究人群樣本量較小，對于治療實 驗結(jié)果的精確度估計不高,因此對于患者來說治療措施的利弊問題需要進一步通 過循證實踐得以解決四、應(yīng)用證據(jù)（實踐決策）實用文檔通過對文獻的原文剖析及討論評價，可以認為埃索美拉哇治療胃潰瘍是有效 的且較為安全，可以將該證據(jù)結(jié)果運用到案例中的患者進行治療， 對于可能出現(xiàn) 的與證據(jù)不符的情況應(yīng)通過十預(yù)措施進一步的解決處理，并不斷地進行循證實 踐。五、小結(jié)1、本篇醫(yī)學(xué)文獻的優(yōu)點(1)、研究對象依從性較好，沒有出現(xiàn)沾染和十擾。(2)、研究過程中無失訪偏倚，隨訪時間完整。(3)、所選研究人群具有較好的代表性，兩

17、組問無較大差異性。(4)、文中表述明確，條理活晰，研究結(jié)果具有一定的科學(xué)性和實踐性。2、本篇醫(yī)學(xué)文獻的缺點(1)沒有說明隨機分配的方法，因此無法判斷是否為真正的隨機化分組。(2)未能夠評估療效的準確度，即95%J CI。(3)沒有進行分配方案隱藏，可能會夸大十預(yù)措施的治療效果，沒有說明采用 盲法進行研究。(4)研究人群樣本量較小，小樣本的研究容易受機遇影響，出現(xiàn)假陽性和假陰 性的可能性較大。(5)數(shù)據(jù)采集及客觀指標檢查會受到人為因素、個人檢測水平及經(jīng)驗的影響。3、本次文獻評價工作的收獲通過對此文獻的評價，我收獲頗多。(1)對于循證醫(yī)學(xué)這門課程有了較深刻的理解，認識到了通過循證實踐能夠獲得最佳的

18、研究證據(jù)用于決策患者的研究治療方案，有利于醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量的改 善和提高。(2)經(jīng)過檢索文獻，較好的掌握了檢索的過程及步驟，以及如何評價文獻，為 以后的臨床實踐工作打下了堅實的基礎(chǔ)。(3)明確了循證實踐是不斷發(fā)展演變的，隨著現(xiàn)代科學(xué)研究的深入及技術(shù)的進步，現(xiàn)有的證據(jù)可能被新的最佳證據(jù)所取代， 因此循證醫(yī)學(xué)是一門前沿、新興的 學(xué)科。(4)此次評價加深了對于課本知識內(nèi)容的理解與鞏固，激發(fā)了我對于循證醫(yī)學(xué)的無限興:趣。實用文檔循證醫(yī)學(xué)文獻評價疾病案例患者，男性，36歲，外傷導(dǎo)致上前牙折斷，留有殘根，牙周正常，無其他全 身性疾病，醫(yī)生建議行玻璃纖維樁核冠修復(fù)。一、提出問題玻璃纖維樁核冠修復(fù)成年人前牙是否合

19、適有效？P:上前牙冠折的成年男性I:玻璃纖維樁核冠修復(fù)C:雙盲法O:修復(fù)的臨床效果二、證據(jù)檢索1.可提供的數(shù)據(jù)文獻檢索資源維普資訊2.關(guān)鍵詞及檢索策略關(guān)鍵詞：纖維樁；前牙檢索策略：纖維樁ANEB牙3.檢索結(jié)果檢索到相關(guān)文獻共計196篇，其中選擇用以進行評價的文獻為 玻璃纖維樁修復(fù) 前牙殘冠殘根的應(yīng)用三、評價證據(jù)題目：玻璃纖維樁修復(fù)前牙殘冠殘根的應(yīng)用作者：汪延寶單位：山東省嘉祥縣人民醫(yī)院口腔科雜志來源：黑龍7工醫(yī)藥2012年 第4期2貞618-619頁I.原文摘要摘要：實用文檔目的：觀察玻璃纖維樁應(yīng)用于前牙殘冠殘根修復(fù)的臨床效果。方法：選擇98例患者的137顆前牙殘冠殘根為研究對象，137顆殘冠

20、殘根行完善的根管治療后， 選擇玻璃纖維樁和復(fù)合樹脂進行粘結(jié)，形成樁核，恢復(fù)基牙外形并進行全瓷冠修復(fù)。結(jié)果：經(jīng)過3個月一2年的隨訪觀察，132顆成功，5顆因纖維樁脫落失敗， 無根折、樁折現(xiàn)象，修復(fù)成功率為白分之96. 35,修復(fù)效果滿意。結(jié)論：玻璃纖維樁可以作為理想的前牙殘冠、殘根樁核修復(fù)材料。關(guān)鍵詞:玻璃纖維樁；前牙；殘根殘冠II.原文剖析1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的觀察玻璃纖維樁應(yīng)用于前牙殘冠殘根修復(fù)的臨床效果1.2背景隨著現(xiàn)代根管治療及全冠修復(fù)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的殘冠、殘根經(jīng)過治 療后得以保留，但常因伴有大面積的牙體組織缺損，需要進行全冠修復(fù)

21、。對于殘 冠、殘根最好的修復(fù)方法是樁核冠修復(fù)，能增加全冠修復(fù)體的固位和支持。玻璃纖維樁作為一種新型的樁核材料，操作方便，具有良好的力學(xué)特性及美學(xué)性能，彈性模量與牙本質(zhì)接近，能有效緩解牙本質(zhì)的應(yīng)力集中，而逐漸被應(yīng)用于臨 床？。本研究采用玻璃纖維增強型復(fù)合樹脂樁核修復(fù)前牙殘冠、殘根，取得了 良好療效。2.研究設(shè)計（design ）方案選擇2007年7月一2010年7月在我院口腔門診就診的有保留價值的前牙 殘冠殘根98例137顆患牙，男53例，女45例，年齡18-70歲。所有患牙均需 符合如下條件：（1）經(jīng)完善的根管治療后2周以上，牙齦牙周組織健康，牙齒無 松動。（2）X線片顯示根充恰填，根尖周無陰

22、影或陰影面積逐漸縮小。（3）臨床冠齦上長度大于等于2mm樁長度大于等于7ram,以確保全冠有足夠長度的金屆領(lǐng)圈。(4)患者均知情同意。3.研究場所(setting )實用文檔山東省嘉祥縣人民醫(yī)院口腔科4.研究對象(research subjects )4.1診斷標準患者牙列恢復(fù)功能和美觀，至少兩年，無根折、樁折現(xiàn)象。4.2納入標準(including criteria)研究對象為前牙冠折患者，無嚴重牙周疾病，身心健康，無其他全身性疾病。4.3排除標準(excluding criteria)有嚴重牙周病，患者不配合治療者。4.4樣本含量(sample size )樣本總計98例，男53例，女45

23、例5.干預(yù)措施(intervention ):殘冠殘根行完善的根管治療后，選擇玻璃纖維樁和復(fù)合樹脂進行粘結(jié)，形成樁核，恢復(fù)基牙外形并進行全瓷冠修復(fù)。6.主要結(jié)果的測試指標(main outcome ):成功：冠或樁無脫落，樁無折斷，無根折，牙齦健康，無根尖炎癥癥狀。失?。?如發(fā)現(xiàn)上述任何一種情況則認為失敗。7.主要統(tǒng)計方法(main bio-statistic methods )計算成功白分比8.主要的研究結(jié)果(main research results )137顆牙隨訪2年，有3顆發(fā)生樁的松動、脫落，2個邊緣密合性差。 無根尖周病變及牙齦炎癥，牙槽骨無吸收。137顆牙均未出現(xiàn)根折、 樁折。1

24、37顆牙修復(fù)體完整，固位良好，色澤美觀，無松動，咬合功實用文檔根據(jù)文獻實踐決策能良好，x線片檢查牙根無折裂，根尖周組織正常。8.1一般資料：經(jīng)過3個月一2年的隨訪觀察，132顆成功，5顆因纖維樁脫落失敗，無根 折、樁折現(xiàn)象。8.2臨床療效比較修復(fù)成功率為百分之96. 35,修復(fù)效果滿意。9.主要臨床結(jié)論（ main clinical conclusion）玻璃纖維樁可以作為理想的前牙殘冠、殘根樁核修復(fù)材料。III.討論與評價（discussion and evaluation）（一）真實性評價1,該證據(jù)表明研究中未出現(xiàn)失訪的情況，隨訪時間為3周至兩年，符合出現(xiàn)溶栓效果的時間標準2，該證據(jù)均按原始分組進入分析過程,采用的是ITT（意向性）分析3,該