iso9001質(zhì)量管理體系審核通用檢查表(適合各部門)解析

1、質(zhì)量管理體系審核通用檢查表 （適合各部門）受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.14.2.1總則組織是否有文化的質(zhì)量管 理體系？相關(guān)文件是否齊 全？文件是書面形式還是電子形式？與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是 否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？與受審部門相關(guān)的文件有多少？組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完 好？電子形式文件的使用是否有效？VVVV質(zhì)量管理體系文件是否覆 蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合 其要求？過程間相互作用

2、關(guān) 系是否給予確定及描述？質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001ISO9001 的要求？質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件 的接口是否清楚？VV查詢相關(guān)文件的途徑有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？文件是否便于查閱？VV422422質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完 整？如對ISO9001ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有剪 裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合 理？質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合 理性？質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的 相互的表述質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有 可操作性VVVVV質(zhì)量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要 求

3、V注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.34.2.3 總則制定的文件控制程序是否 符合要求文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可 操作性？程序是否對文件的編制、 批準(zhǔn)、發(fā)布、 存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī) 定？程序文件是否有效版本？外來文件 （如

4、標(biāo)準(zhǔn)） 是否包括在控制范 圍之例？是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效 性？對體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得 到現(xiàn)行有效文件？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦 法？VVVVVVVVVVVV文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、 保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標(biāo)識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？ 是否滿足要求？使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版 本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？VVVVVVVVVV外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、 歸檔、

5、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、 和作廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？VV作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管 理，以防止誤用？V注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.5.34.5.3總則是否有對記錄進(jìn)行管理的 程序程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、

6、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi) 容做了規(guī)定？本組織與有關(guān)的記錄有哪些？與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求？是否有保存期限的規(guī)定？VVVVV記錄管理的實(shí)況是否對記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單？對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否 與書面程序的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？貯存是否便于存取和檢索？貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、 防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)？過期記錄是否按要求進(jìn)行處置？現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？員工在需要時能否從組織的記錄 / /信息管 理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息？VVV

7、VVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.15.1管理承諾最高管理者對其建立和改 進(jìn)管理體系的承諾能夠提供 哪些證據(jù)？總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針 和目標(biāo)，并米取措施使員工正確理解并貫 徹執(zhí)行？是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報 告

8、、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、 法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工？各階層員工是否充分理解這些要求的重 要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？是否定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理 體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項(xiàng)活動提供充分的資源VVVVVVV5.25.2以顧客為關(guān)注焦占八 、八、組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的？組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì) 量的要求？組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作 的要求并實(shí)施，從而達(dá)到顧客的滿意？VVVV5.35.3質(zhì)里方針質(zhì)量方針的制定是滯制定了文件化的質(zhì)量方針？質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？VV質(zhì)量方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產(chǎn)品

9、或服務(wù)的性 質(zhì)、規(guī)模？是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進(jìn)做 出承諾是否提供建立和評審目標(biāo)的框架是否與公司的其他方針一致VVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2 :“ 檢 查 結(jié) 果 記 錄 ” 欄 ： 符 合O ,輕 微 不 符 合 ， 嚴(yán) 重 不 符 合X （有 不 符 合 時 要 記 錄 證 據(jù) ， 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：1 1 批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提

10、問文件查閱現(xiàn)場檢 查5.35.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理如何向全體員工傳達(dá)的？采取了哪些方式？詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？VVVV質(zhì)量方針是否得到實(shí)施檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果， 確認(rèn)方針是否得 到實(shí)施？V質(zhì)量方針的評審與修訂是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定？最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針？如何對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂？評審、修訂的依據(jù)是什么？VVVVV541541質(zhì)量目標(biāo)組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)是否形成文件？是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？是否分解到有關(guān)的職能和層次？VVVV設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn) 品要求的所需的內(nèi)容？目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的

11、精神？目標(biāo)是否具有可測量性，有無測量目標(biāo)的 方法？是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時間？VVVVVVV目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)？目標(biāo)是否具體并量化？是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人？是否已向有關(guān)人員傳達(dá)？有關(guān)人員是否清楚？VVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2 :“ 檢 查 結(jié) 果 記 錄 ” 欄 ： 符 合O ,輕 微 不 符 合 ， 嚴(yán) 重 不 符 合X （有 不 符 合 時 要 記 錄 證 據(jù) ， 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：1 1 批準(zhǔn)人/

12、 /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.15.4.1質(zhì)量目標(biāo)有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)檢查目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)是否得到 實(shí)現(xiàn)？VV目標(biāo)是否定期評審、修訂目標(biāo)是否定期評審、修訂？依據(jù)什么評審、修訂？目標(biāo)的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？VVV5.4.15.4.1質(zhì)里目標(biāo)策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及 質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量 管理體系策劃的輸出是否形 成文件？如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管 理體系總要求？現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文 件情況？有多少份

13、程序文件？是否滿足要 求？質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理 體系策劃的有效性）？VVV是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo) 的資源？實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少 質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是 否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器 具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培 訓(xùn)？VV質(zhì)量管理體系策劃是否體 現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進(jìn)？V質(zhì)量管理體系策劃是否受 控？更改期間質(zhì)量管理體系 的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？VV5.5.15.5.1職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組 織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī) 定并形成文件

14、？受審部門的職責(zé)是什么？VVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.15.5.1職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責(zé)、權(quán)限最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？最高管理者是否指定了管理者代表、是 否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán) 限？VVV管理者的作用管理

15、者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系提供必要的資源，包括人力資源、 專項(xiàng)技能、技術(shù)和財務(wù)資源？提供資源的 途徑是否明確？承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對持 續(xù)改進(jìn)的承諾？管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？VVVVV有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到 位的各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互 關(guān)系是如何傳達(dá)的？各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量方針之間的關(guān)系？VVV5.5.25.5.2管理者代表管理者代表的職責(zé)權(quán)限管理者代表是否對體系的建立、實(shí)施、 保持負(fù)責(zé)？是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的 運(yùn)行情況？VVVV5.5.35.5.3內(nèi)部溝通

16、是否制定了內(nèi)部交流的程 序？組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是 否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制 定過程中是否聽取了員工意見？VV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.35.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部交流的內(nèi)容員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、 評

17、審？員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別 是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？員工是否參與過程的識別與確定？員工是否了解誰是管理者代表？VVVV內(nèi)部交流的記錄涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理 和記錄？是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的 記錄？VV通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量 管理體系有效性的過程將質(zhì)量管理體系審核和評 審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān) 人員的過程異常、緊急情況下的信息如 何交流是否同員工進(jìn)行過信息交流？是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通 報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？信息通報采取何種方式？受審部門涉及哪些信息交流？VVVVV5.65.6管理評審是否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的？是否

18、按規(guī)定的時間進(jìn)行管理評審？管理評審是否由總經(jīng)理親自主持？VVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2 :“ 檢 查 結(jié) 果 記 錄 ” 欄 ： 符 合O ,輕 微 不 符 合 ， 嚴(yán) 重 不 符 合X （有 不 符 合 時 要 記 錄 證 據(jù) ， 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢杳內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查IS09001IS09001 條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄5.65.6管理評審受審部分應(yīng)為管理評審提 供什么資料

19、管理評審的輸入是否充分受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容：1內(nèi)、外部審核結(jié)果。2方針、目標(biāo)實(shí)施情況。3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。4顧客的投訴，建議及其要求。5監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn) 品符合性報告。6來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況的報告；來自各部門經(jīng)理 關(guān)于局部有效性的報告。7可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部 要素，如法律法規(guī)的變化、 機(jī)構(gòu)人員的 調(diào)整，市場的變化等。8改進(jìn)的建議。VV管理評審的實(shí)施情況管理評審的內(nèi)容是否充分如何參加管理評審？是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審：a a） 方針是否適宜？方針實(shí)現(xiàn)程序如何？ 是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？b b）

20、過程控制情況如何（包括過程是否受 控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？c c） 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量冋 題）？VV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2 :“ 檢 查 結(jié) 果 記 錄 ” 欄 ： 符 合O ,輕 微 不 符 合 ， 嚴(yán) 重 不 符 合X （有 不 符 合 時 要 記 錄 證 據(jù) ， 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001IS09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場

21、檢查5.65.6管理評審d d） 預(yù)防措施實(shí)施情況。e e） 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧 客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f f） 顧客的投訴、建議及其要求。g g） 資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實(shí)現(xiàn)方針 和目標(biāo)的要求？h h） 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？ 活動及其相應(yīng)文件是否需要修正？i i） 自前次管理評審以來所進(jìn)行的內(nèi)部審 核和外部審核的結(jié)果及其有效性。j j） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。k k） 需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么？管理評審的輸出是否完整 并形成文件？有無評審記錄和形成的其他文件？“管理評審報告”中有無管理體系適宜 性、充分性和有效性的結(jié)論？是否提出

22、了需要加以修正的方針、目標(biāo) 和管理體系的其他過程？有無不符合，是否提出了糾正要求？VVVV管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟 蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報給最 高管理者？VVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001IS09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱

23、現(xiàn)場檢查6.16.1資源提供組織怎樣確定并提供所需 的資源？組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如 何實(shí)施？VVV提供的資源是否滿足體系 的要求？是否配備足夠的資源，有多少人員、計 量器具、設(shè)備？VV6.26.2人力資源是否確定了影響質(zhì)量的各 類人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、 培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與 考核？人員的安排是否滿足要求？VVV是否建立了確定培訓(xùn)需求 和實(shí)施培訓(xùn)的程序組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn) 的具體計劃是否根據(jù)需要制定、評審 和修訂培訓(xùn)計劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都 經(jīng)過了培訓(xùn)培訓(xùn)需求是

24、如何確定的，是否考慮到職 責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同 情況的要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有員 工？組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計 戈U?有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的 培訓(xùn)？對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn) 并進(jìn)行了資格認(rèn)定？對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？對臨時工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？受審部門員工培訓(xùn)情況如何？VVVVVVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表 受審核部門：編制人/ /日期：I I 批準(zhǔn)人/ /日期：注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2

25、: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.26.2人力資源培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否 得以有效實(shí)施是否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了 評價？培訓(xùn)的記錄上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施？培訓(xùn)是否記錄？培訓(xùn)后是否考核？以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效 果如何？VVVVV供方和承包方是否需要培 訓(xùn)？效果如何？培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？培訓(xùn)的效果如何？VV6.36.3基礎(chǔ)設(shè)

26、施組織怎樣確定、提供并維護(hù) 所需的基礎(chǔ)設(shè)施？組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ) 設(shè)計方法？VV提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足 要求？組織是否具備合適的工作環(huán)境？組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？工作環(huán)境是否得到了管理？與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？VVVVV6.46.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境？ 0 0有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件中？是否充分、 適用？沒有文件的過程是否得到有效控制？是否有文件對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？是否有文件對驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn) 收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？VVVVVVVVV7.17.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃產(chǎn)品的過程是否確定？是否形成了必

27、要的文件？ 沒有形成的過程和活動如何 實(shí)施？是否明確了必要的資 源？驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收 準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？VVVVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：1 1 批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.17.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目

28、 或合同編制了質(zhì)量？質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特 定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不 冋），疋否編制了質(zhì)量計劃，疋如何編制 的？質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容：a a） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b b） 所需的過程及其控制方法。c c） 所需的文件和記錄。d d） 所需提供的資源。e e） 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f f） 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法 與要求等。VV質(zhì)量計劃的實(shí)施情況如何實(shí)施質(zhì)量計劃？有無對質(zhì)量計劃的頭施進(jìn)仃檢查、驗(yàn) 證？VVV7.27.2與顧客有關(guān)的 過程如何確定產(chǎn)品要求與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法 律法規(guī)有哪些產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定是否有識別、確定產(chǎn)品要

29、求的相關(guān)規(guī)定， 這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的 職責(zé)、方法？組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱 含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附 加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī) 及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？產(chǎn)品要求是否形成文件？說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷 售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪 些？VVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）受審核部門：編制人/ /日期：1 1 批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則:IS09001IS090

30、01，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.27.2與顧客有關(guān)的 過程產(chǎn)品要求評審的情況產(chǎn)品要求變更后，文件是否 及時更改？是否將變更后信 息傳遞給有關(guān)部門？是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合冋或訂單之前），對產(chǎn)品 要求進(jìn)行了評審？評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要 求？評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加 要求的評審？組織確定附加要求的目的是 什么？有無效果？評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？評審的結(jié)果是否得了落實(shí)，評審是否有 效果？顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而 造成

31、的問題？產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員 執(zhí)行修訂工作？修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審，并 通知了有關(guān)部門？修訂記錄疋否兀整。VVVVVVVVVVV與顧客進(jìn)行溝通的方式是 什么？是否有部門向顧客提供產(chǎn) 品信息，處理顧客的問詢、訂 單？是否對顧客的投訴進(jìn)行處理？組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與 顧客進(jìn)行溝通的？是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建 立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否 合適。是否有效地進(jìn)行？怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的 投訴？是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及 傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？VVVVVVV續(xù)表注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2

32、: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.37.3設(shè)計和開發(fā)是否進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃是否明確了參與設(shè)計的不 同組別之間的接口？是否進(jìn) 行了管理？溝通的效果如 何？設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出 是否隨設(shè)計進(jìn)展而適時修 改？是否對每項(xiàng)設(shè)計開發(fā)活動進(jìn)行了策劃？ 策劃是否包括了：a a） 階段的劃分？b b） 評

33、審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動？c c） 完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán) 限？策劃的輸出疋否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計 戈 U?U?不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否 有恰當(dāng)規(guī)定？不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和 信息是否形成文件加以傳遞？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？VVVVV設(shè)計輸入是否完整并形成 文件？這些文件是否通過評審？設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計輸入的形式是什么？“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”的內(nèi) 容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合 同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與 含糊不清之處是否得到解決？“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”是否 通過評審？其

34、內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審？VVVV續(xù)表注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）受審核部門：編制人/ /日期：1 1 批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.37.3設(shè)計和開發(fā)如何進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)是否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使 用要求？確認(rèn)時間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的纟口杲

35、及跟蹤措施是否予以記錄？如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時間、 方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？VVVVV設(shè)計和開發(fā)的更改設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否 對更改進(jìn)行了評價？產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和 確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？是否對設(shè)計更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確 認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了 批準(zhǔn)？設(shè)計圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？VVVVVV7.47.4采購組織如何選擇和評價供 方？是否明確了對供方控制的方式和程度？評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的 準(zhǔn)則和文件？是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價？是否有選擇和評價供應(yīng)商進(jìn)行評

36、價？是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合 格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商 進(jìn)行評價？對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和 程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品的影響程度？供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施 或作必要的更換？VVVVVVV續(xù)表注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法

37、檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.47.4采購采購文件是否清楚在說明 了采購信息？采購文件發(fā)放前，是否對其 規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評 審？采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或 其他信息？采購文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求（可以 合冋、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體 現(xiàn)）？采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購 文件上有說明？采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè) 備、人員、管理體系的要求（必要時）？采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審 批？評審的方式是什么？是否有效？VVVVVVV有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證 的活動？當(dāng)組織或組織的顧客在供 方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時，是否在 采購文件中作出了規(guī)定？規(guī) 定是否包括驗(yàn)證的安排和

38、產(chǎn) 品放行的方法？有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證 的記錄？是否有效實(shí)施對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證？當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處 驗(yàn)證時，是否在采購單或其他采購文件中 對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體 規(guī)定？VVV7.5.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織是否已確定生產(chǎn)和服 務(wù)的全過程？如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀 態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？VV續(xù)表注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否

39、適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程 的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、 作業(yè)指導(dǎo)書等。是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信 息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要 求等？對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過 程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對關(guān)鍵和比較 復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的 文件？生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工 藝規(guī)程等文件的規(guī)定？VVV使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝 置是否滿足需要？是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有 效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完 好狀態(tài)？設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是 否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？是否有設(shè)備用

40、、管、修的管理制度？是否對設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保 持良好狀態(tài)？設(shè)備的維修狀態(tài)如何？VVVV是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動？有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？是否對其實(shí)施了監(jiān)控活動？特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上 崗資格？VVVV續(xù)表注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合 理、正常和有效？對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行 了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè) 置是否合理、有效？VV注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。受審核部門：編制人/ /日

41、期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。7.5.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)組織內(nèi)有哪些特殊過程？是否對特殊過程進(jìn)行了確 認(rèn)？確認(rèn)時考慮了哪些因 素？是否對確認(rèn)的程序和方 法進(jìn)行了規(guī)定？在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)組織內(nèi)有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？a a） 是否有對

42、特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的方法 和程序，這些文件中是否包含有對特殊 過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備 認(rèn)可，人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。b b） 對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān) 視并做好記錄。c c） 從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并 取得資格認(rèn)可。d d） 特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過 程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記 錄。e e） 是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和 相應(yīng)的記錄表格。在什么情況下需對特殊過程進(jìn)行再確 認(rèn)？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過 程更改時，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書 進(jìn)行操作？VVVVVV注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，

43、嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：1 1 批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.7.5.標(biāo)識和可追溯 性是否以適宜的方式在生產(chǎn) 和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行 標(biāo)識？是否制定了有關(guān)標(biāo)識 的規(guī)疋？標(biāo)識用的標(biāo)簽等是 否得到了有效管理？當(dāng)有可追溯性要求時（可能 是自身規(guī)定或合冋要求），其 產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性， 并加以記錄？是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn) 行標(biāo)識？是否

44、在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等 階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定？產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標(biāo)識（必要時） ， 是否作出了規(guī)定？是否有效實(shí) 施？對標(biāo)識的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理） 是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實(shí)施？對有可追溯性的場合，是否對每個或每 批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識？對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目 的？VVVVVVVVVVVVV用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī) 定？各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀 態(tài)標(biāo)識是否合適、正確？用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài) 標(biāo)識的管理是否符合要求？

45、存放的方式是否能區(qū)分不冋監(jiān)視和測量 狀態(tài)的產(chǎn)品？標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和 試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識？是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識？VVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.47.5.4顧客財產(chǎn)是否對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行了 標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和

46、維護(hù)？組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？顧客財產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和 維護(hù)？已經(jīng)標(biāo)識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放，是 否存在混雜的情況？VVVVV顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或 不適用情況時，是否記錄，是 否向顧客？當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情 況時，是如何記錄并向顧客報告的？顧客有無意見？VV7.5.57.5.5產(chǎn)品防護(hù)是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo) 識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保 護(hù)）？是否對產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、 貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？書面的規(guī)定是否切合實(shí)施，是否是有效 版本？如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無 在制品、半成品管理辦法？VVVVV產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)

47、志是否充 分及適當(dāng)？有無包裝、防護(hù)標(biāo)識（如堆碼標(biāo)識、小 心輕放標(biāo)識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識？VVV搬運(yùn)的方法和手段是否有 效？是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法？搬運(yùn)工 具、方法、場地是否都適宜？現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做致 函保證產(chǎn)品不受損傷？危險品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī) 定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否資格？VVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2 :“ 檢 查 結(jié) 果 記 錄 ” 欄 ： 符 合O ,輕 微 不 符 合 ， 嚴(yán) 重 不 符 合X （有 不 符 合 時 要 記 錄 證 據(jù) ， 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ）

48、續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：1 1 批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.57.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的包裝管理是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī) 定？包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程是否符合要求？隨機(jī)帶的文件是否齊全？VVVVV產(chǎn)品的貯存和保護(hù)是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包 括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了 恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫的規(guī)定？貫 徹情況如何？是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫 存狀態(tài)

49、（如有規(guī)定的話）？貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措 施是否適當(dāng)？倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防 雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適 當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品 質(zhì)里？有失效期限的物資是否得到了有效的控 制?危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī) 定實(shí)施？倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū) 域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失 地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時，是否做好 了有關(guān)記錄？現(xiàn)場帳、卡、物是否一致？VVVVVVVVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要

50、求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.67.6監(jiān)視和測量裝 置的控制監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所 需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配 備了必要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī) 定要求？VVV監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和 測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可 追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有 可依據(jù)

51、的文件？是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？校準(zhǔn)人員有無上崗證？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有 效期內(nèi)？不符合貼標(biāo)簽時，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)？VVVVVVVV監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任 人？是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、 作業(yè)指導(dǎo)書？如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因 調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？測試人員有無上崗證？VVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期I I 批準(zhǔn)人/ /日期：審核

52、準(zhǔn)則：IS09001IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢杳內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查IS09001IS09001 條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄7.67.6監(jiān)視和測量裝 置的控制監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn) 狀態(tài)時的處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時 ， 是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性 ，如何評 定？是否根據(jù)評審結(jié)果，采取了相應(yīng)的糾正措 施？VV監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞 或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件 等）？措施是否得到貫徹？VV監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予 以確認(rèn)并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)？V8.18.1總則監(jiān)

53、視和測量活動的策劃是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活 動？有哪些監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作 了規(guī)定？監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實(shí)施 改進(jìn)（如何通過這些活動識別改進(jìn)機(jī)會）？VVVVV統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)？如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果？VVV8.2.18.2.1顧客滿意如何進(jìn)行顧客滿意程序的 監(jiān)視和測量是否收集并分析了顧客滿意程序的住處 并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù) 之一？有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī) 定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時機(jī)、 職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？ 是否得

54、到了執(zhí)行？VVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001IS09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.18.2.1顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時， 是否采取了改進(jìn)措施分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時， 是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？VV8.2.28.2.2內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部

55、管理 體系審核程序文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審 核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報 告的職責(zé)和要求？程序中是否包含審核的范圍、頻次、計 戈V、方法？VV內(nèi)部審核方案的策劃是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī) 定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？是否按年度內(nèi)審方案的計劃實(shí)施了審核？VVVV內(nèi)部審核的實(shí)施是否制定了內(nèi)審實(shí)施計劃？內(nèi)審實(shí)施計劃是否覆蓋全部要素和全部 部門？審核是否由從事受審活動的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格 證？審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、 設(shè)備、活動）？審核用檢查表是否充分、符合要求？審核報告的內(nèi)容

56、是否全面？能否說明管 理體系的符合性和有效性？VVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2 :“ 檢 查 結(jié) 果 記 錄 ” 欄 ： 符 合O ,輕 微 不 符 合 ， 嚴(yán) 重 不 符 合X （有 不 符 合 時 要 記 錄 證 據(jù) ， 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001IS09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.28.2.2內(nèi)部審核對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符 合是

57、否采取了糾正措施對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了 糾正措施？采取的糾正措施是否按期完成。對糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn) 證，有無記錄。驗(yàn)證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。VVVVV8.2.38.2.3過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量的策劃 和實(shí)施是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。是否確定了監(jiān)視和測量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？ 監(jiān)視和測量的項(xiàng)目是否包括影響過程能力 的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等？是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的 方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的 能力進(jìn)行證實(shí)？是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？是否確定了監(jiān)視和測量的實(shí)施者？是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和 裝置？是否確定了監(jiān)視和測量需要

58、的文件和記 錄？是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn) 行評價？過程的監(jiān)視和測量實(shí)施的效果如何？VVVVVVVVVVV過程能力未達(dá)到要求時的處理監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時，是否采 取了糾正和糾正措施？糾正和糾正措施的效果如何？VV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）續(xù)表受審核部門：編制人/ /日期：批準(zhǔn)人/ /日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001IS09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件

59、查閱現(xiàn)場檢查8.2.48.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)疋是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件 規(guī)定？是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測點(diǎn)、監(jiān)視和測量的項(xiàng) 目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè) 備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明 確規(guī)定？是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交 付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？VVVVV進(jìn)貨檢驗(yàn)有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng) 目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？檢驗(yàn)記錄

60、能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃責(zé)任人的 簽名？對進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置 的，是否要求供應(yīng)商米取糾正措施？供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物 資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如 何標(biāo)識和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn) 不合格后，是如何追回的？VVVVVVVV注 1 1 文件查閱含記錄的查閱。注 2 2 :“ 檢 查 結(jié) 果 記 錄 ” 欄 ： 符 合O ,輕 微 不 符 合 ， 嚴(yán) 重 不 符 合X （有 不 符 合 時 要 記 錄 證 據(jù) ， 并 要 求 受 審 核 部 門 當(dāng) 事 人 簽 名 確 認(rèn) ）續(xù)表受審核部門：編制人/ /