汽車行業(yè)TS16949內(nèi)審質(zhì)量檢查表全套資料_IQW

1、質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否* 是否已確定過程的所有人？V« 是否已對過程加以定義？V* 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 做什么？V* 誰做？V*用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V管理過程： M1策略制定過程負責(zé)部門：總經(jīng)理、管代輸入：定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場研究、標(biāo)桿研究、績效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、員工期望和滿意 度輸出：業(yè)務(wù)計劃、公司各職能部門（過程）、質(zhì)量目標(biāo)匯總（作為業(yè)務(wù)計劃附件）、持續(xù)改進計劃、質(zhì)量方針涉及條款審核要求支持文件審核記錄

2、(5.1)最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供 證據(jù)？.根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量 目標(biāo)而文件化的方針聲明。(5.1)組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量 管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量方針？c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？d）進行管理評審？e）確保資源的獲得？.業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)ISO/TS 16949 : 2002編制的質(zhì)量手冊。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動計劃和跟蹤活動。無5.1.1過程效率(5.1.1)組織的最高管

3、理者.最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審。.指標(biāo)和記錄。.報告過程。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見ISO/TS 16949 : 2002 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié)）？（ 5.4.1）(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？.質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。(5.4.1.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。(5.4.1.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方

4、針？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。8.4組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實 質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處 可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？.內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如：- 不良質(zhì)量成本指標(biāo)，- 生產(chǎn)過程的有效性和效率，- 試驗結(jié)杲，- 過程能力數(shù)據(jù)，- 質(zhì)量審核，- 產(chǎn)品檢驗結(jié)果，- 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)，- 分承包方等級，- 顧客報告，- 員工信息。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié) 果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？.數(shù)據(jù)分析報告。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：a）顧客滿意b）（見 ISO/TS 16949 : 2

5、002 要素 8.2.1）？c）與產(chǎn)品要求的符合性？d）（見 ISO/TS 16949 : 2002 要素 7.2.1 ）？e）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措 施的機會？f）供方？.數(shù)據(jù)分析報告。質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V 是否已對過程加以定義？V 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否* 做什么？V 誰做？V*用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V管理過程： M2高層管理過程負責(zé)部門：總經(jīng)理、管代、輸入：管理評審策劃、業(yè)務(wù)計劃、公司實

6、績輸出：說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評審?fù)ㄖ⒐芾碓u審報告、管理評審輸入 文件涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供 證據(jù)？.根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量 目標(biāo)而文件化的方針聲明。5.1組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量 管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：f）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？g）制定質(zhì)量方針？h）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？i）進行管理評審？j）確保資源的獲得？.業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)ISO/TS 16949 : 2002

7、編制的質(zhì)量手冊。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動計劃和跟蹤活動。5.3質(zhì)量方針5.3最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)？b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的 承諾？c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？d）在組織內(nèi)得到溝通和理解？e）在持續(xù)適宜性方面得到評審？.根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量 目標(biāo)而文件化的方針聲明。.改進的記錄。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。.與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談。.定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜 性和有效性。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是

8、否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見ISO/TS 16949 : 2002 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié)）？(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？.質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。(541.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。(5.4.1.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理 者使用，以貫徹質(zhì)量方針？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。.管理評審會議記錄，岀席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2)組織的最高

9、管理者是否確保：a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及ISO/TS 16949 : 2002 中 4.1 節(jié)的要求？b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保 持質(zhì)量管理體系的完整性？.內(nèi)部審核結(jié)果。5.5職責(zé)，權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到 規(guī)定和溝通？.作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī) 定的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)(5.5.1.1)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾 正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？.從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi) 部或外部憂慮/抱怨，等等。.溝通渠道和及時性。(5.5.1

10、.1)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán) 停止生產(chǎn)？.生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負責(zé)？ .如何定義權(quán)限。.近期的例子。(5.5.1.1)橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量 的人員？.所在班次中負有確保質(zhì)量的人員。5.5.2管理者代表(5.5.2)最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他 方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和 保持？b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改 進的需求？c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？.誰主管這項職責(zé)？.所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計，銷售，制造，交 付等適用體系要素的激勵）

11、的證據(jù)。.管理評審記錄。5.5.2.1顧客代表(5.5.2.1)最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足 顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相 關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？.項目小組中的質(zhì)量功能代表。.質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放行，工 程放行，）中的參與。.顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。5.5.3內(nèi)部溝通(5.5.3)最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏?通工程？.溝通渠道和及時性。5.5.3最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效 性進行溝通？.溝通渠道和及時性。5.6管理評審5.6.1總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量 管理

12、體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和 有效性？.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持 續(xù)的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的 頻次。.行動計劃和跟蹤活動。5.6.1組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進 的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)？.由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證 據(jù)。563組織是否保持管理評審的記錄？（5.6.1）.管理評審會議記錄的保存期限。5.6.2評審輸入(5.6.2)組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？C）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？d）預(yù)防和糾正措施的狀況？e）以往管理評審的跟蹤措施？f）可能

13、影響質(zhì)量管理體系的變更？g）改進建議？.為管理評審準(zhǔn)備的報告。.管理評審會議記錄。.活動計劃和跟蹤活動。.管理評審會議的議程內(nèi)容。5.6.2.1評審輸入-補充5.6.8管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及 其對質(zhì)量、女全或環(huán)境的影響的分析？.管理評審會議的議程內(nèi)容。5.6.3評審輸出(5.6.3)組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關(guān) 的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進？c）資源需求？(4.1.1.1)組織是否按照ISO/TS 16949 : 2002的要求持續(xù)改進其質(zhì)量 管理體系的有效性？.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾 正

14、措施。.管理評審結(jié)果。(4.1.a, b, c)組織的質(zhì)量管理體系是否：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？b）確定這些過程的順利和相互作用？c）確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的 準(zhǔn)則和方法。.依據(jù)ISO/TS 16949 : 2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手(4.1.d、e、f)組織的質(zhì)量管理體系是否：a）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？b）監(jiān)測、測量和分析這些過程？c）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對 這些過程的持續(xù)改進？.評審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。.管理評審會議記錄，

15、岀席人數(shù)和充足的頻次。 .行動計劃和跟蹤活動。(4.1)組織是否按照ISO/TS 16949 : 2002的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？(4.1)組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？(4.1)對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量 管理體系中加以識別？.依據(jù)ISO/TS 16949 : 2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊6資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源：a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效 性？b）通過滿足顧客要求，增進顧客滿意？.作業(yè)描述。.培訓(xùn)記錄。.質(zhì)量計劃。.輪班員工/監(jiān)督。.員工的工作量。6.3.2應(yīng)急計劃(6.3.2

16、)組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動 力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊 急情況下滿足顧客要求？.應(yīng)急計劃。.關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識。(8.1)組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、 分析和改進過程：a）證實產(chǎn)品的符合性？b）確保質(zhì)量管理體系的符合性？c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？.內(nèi)部審核結(jié)果。 .產(chǎn)品符合資料。質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V 是否已對過程加以定義？V 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 做什么？V*

17、誰做？V*用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V支持過程：S1人力資源管理過程負責(zé)部門：總經(jīng)辦輸入：組織的需要、識別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識和他們的個人表現(xiàn) 定 義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評估和分析傷害事故輸出：組織機構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進、崗位矩陣圖、措施計劃（調(diào)整工作地 點、培訓(xùn)、設(shè)計等）、涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？.用培訓(xùn)記錄補充員工在 產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類 型。.員工記錄。.與設(shè)計人員會談。622能力，意識和培訓(xùn)6.2.2組織是否：a）

18、確疋從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的 能力？b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？c）評價所采取措施的有效性？d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要 性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻？e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄？.作業(yè)描述。.每一個職位的資格。.培訓(xùn)計劃。.培訓(xùn)記錄。622.1產(chǎn)品設(shè)計技能(6.2.2.1)組織是否確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達 到設(shè)計要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？補充設(shè)計活動類型的培 訓(xùn)記錄。.員工記錄。.與設(shè)計員工會談。(6.2.2.1)組織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別？.產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清 單。.產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員 工培訓(xùn)。.所需工

19、具的PO (s)。6.2.2.2 培訓(xùn)(6.2.2.2)組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn) 需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人 員都進行培訓(xùn)？.依據(jù) ISO/TS 16949 :2002編制的質(zhì)量手冊。(6.2.2.2)對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)， 技能和/或經(jīng)歷進行資格考核？.用培訓(xùn)記錄補充分配給 員工的任務(wù)的類型。.員工記錄。.與員工交談。(6.2.2.2)組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？.員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī) 定要求的證據(jù)。6.2.2.3在職培訓(xùn)(6.2.2.3)對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職 或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包

20、括合同工和代理工作人員？.在新任務(wù)中的員工培訓(xùn) 記錄。.合同制員工的培訓(xùn)記 錄。6.2.2.3是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)的后果？.培訓(xùn)內(nèi)容。6.2.2.4員工激勵(6.2.2.4)組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進 行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？.使用的激勵系統(tǒng)。(6.2.2.4)組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對 質(zhì)量和技術(shù)的認知程度？.員工激勵的范圍。(6.224)組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們 的活動和他們對達到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻之間的關(guān) 系和重要性的程度？.員工滿意度的測量。6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需

21、的工作環(huán)境？.依據(jù) ISO/TS 16949: 2002 編制 的質(zhì)量手冊。6.4.1確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度 降低對員工造成潛在的危險，特別是在設(shè)計和 開發(fā)過程和制造過程活動中？.設(shè)計和過程控制中的預(yù)防性活動。.法律知識和應(yīng)用。.風(fēng)險分析，如FMEA。.內(nèi)/外部審核的結(jié)果：-體系認可，-糾正措施。.事故記錄。.和顧客抱怨有關(guān)的安全。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔(6.4.2)組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)， 并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當(dāng)?shù)木S護？.工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V

22、是否已對過程加以定義？V 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否* 做什么？V 誰做？V*用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V支持過程：S2文件管理過程負責(zé)部門：總經(jīng)辦 開發(fā)部輸入：ISO/TS16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計劃新項目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用 輸出：手冊、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。涉及條款審核要求檢查要點相關(guān)記錄4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b）質(zhì)

23、量手冊c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？d）組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文 件？e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 4.2.4）?.依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。.根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序 的充分性。.質(zhì)量管理體系程序。.質(zhì)量記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ISO/TS 16949 : 2002 中 1.2）？b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?用？c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？.依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或

24、轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。423文件的控制4.2.3組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？（4.2.3）.依據(jù) ISO/TS 16949: 2002 或 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。.文件控制清單或類似的文件。4.2.3組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控 制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)？c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？e）確保文件保持清晰、易于識別？f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作 廢文件時，對這些文件進

25、行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？.文件批準(zhǔn)權(quán)限。.文件批準(zhǔn)記錄。.不同場所文件的易于獲得性。.文件場所知識。.文件的可獲得性。.廢棄文件的儲存和處理。.內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā) 過程。.已修訂文件的評審和批準(zhǔn)。4.2.3.1工程規(guī)范(4.2.3.1)組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？.顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。.實施顧客要求的更改的過程。.工程更改引發(fā)的文件更改。(4.2.3.1)組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？.實施工程更改的記錄。4.2.4記錄控制(4.2.4)組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量

26、管理體 系有效運行的證據(jù)？.質(zhì)量管理體系記錄。.記錄維護體系，包括記錄的處理。(4.2.4)記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識別。.環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如:硬拷貝，軟盤，等）。4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、 保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？.依據(jù)ISO/TS 16949 : 2002編制的質(zhì)量手冊。.根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。 .保存欺瞞后，對記錄的處理。.包括對廢舊文件的標(biāo)識。.對無效/廢舊文件的標(biāo)識。(4.2.4)組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7

27、和4.2.8中提出的要求進行控制？.每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記錄的證 據(jù)。涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符 合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？.依據(jù) ISO/TS 16949 : 2002 編制 的質(zhì)量手冊。.產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.1組織是否米取多方論證的方法制定工廠、 設(shè)施及設(shè)備的計劃？.小組必須由跨部門的員工組 成。(6.3.1)組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn) 移和搬運，以及對場地空間的增值利用， 疋否便于材料的冋步流動？.工程流程分析。.工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。6.3.1組織是否制定評價現(xiàn)有操作和

28、過程有效性 的方法？.人類工程學(xué)，自動化，流水線 平衡，庫存級別的衡量準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程：S3現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測過程負責(zé)部門： 生產(chǎn)部輸入：項目建議書、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書 輸出：工廠、設(shè)備、設(shè)施計劃、過程有效性評價（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V 是否已對過程加以定義？V 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否* 做什么？V 誰做？V*用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程：S4采購過程負責(zé)部門：采購部輸

29、入：內(nèi)部顧客需求輸出：合格供方、根據(jù)質(zhì)量/成本/交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V 是否已對過程加以定義？V 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否* 做什么？ 誰做？用哪些指標(biāo)衡量？ 在哪里做？涉及條款審核要求支持文件審核記錄7.4.1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？.組織進貨檢驗。.供方檢驗。.在供方現(xiàn)場的審核。7.4.1組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否 取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品 的影響？.由采購的產(chǎn)

30、品對隨后的 產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的 影響決定的控制方法。7.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力 評價和選擇供方？.選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。.組織的供方手冊。7.4.1組織是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則？.選擇系統(tǒng)。 .性能等級系統(tǒng)。7.4.1組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要 措施的記錄？.由組織執(zhí)行的供方的第 三方審核結(jié)果。.批準(zhǔn)的供方記錄。7.4.1.1法規(guī)的符合性(741.1)組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均 是否滿足適用的法規(guī)的要求？.政府和環(huán)境組織的審核 結(jié)果。.供方內(nèi)部審核。.符合的憑證或證書。.供方的審核。741.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)(7.4

31、.1.2)組織的供方是否通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO 9001 : 2000 認證？.供方 ISO9001 : 2000 證書 的復(fù)件。(7.4.1.2)組織是否以供方符合ISO/TS 16949: 2002技術(shù)規(guī)范為目的進行供方質(zhì) 量體系開發(fā)？.供方開發(fā)過程。.分承包方開發(fā)的證據(jù)。741.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方(7.4.1.3)若合冋中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供 方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？如果適用，批準(zhǔn)的供方清 單。.如何使用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組 織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負 有責(zé)任？.組織進貨檢驗范圍包括 由顧客指定供方

32、處采購 的產(chǎn)品。.組織的供方管理過程的 范圍包括顧客指定的供 方。7.4.2采購信息(7.4.2)組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時 包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？b）人員資格的要求？c）質(zhì)量官理體系的要求？.采購訂單/放行。 .商業(yè)合同。(7.4.2)在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求 是充分與適宜的？.提供給供方的合冋/采購 訂單的評審。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證(7.4.3)組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以 確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？.進貨檢驗計劃。(743)當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組 織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放

33、行 的方法做出規(guī)定？.供方和分承包方。 .采購訂單和合同。743.2供方監(jiān)測(7.4.3.2)組織是否通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測：- 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？- 顧客中斷，包括使用中退貨？- 交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？.分承包方績效記錄。 .分承包方糾正措施。(7.4.3.2)組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？.供方通過評審他們對過 程性能的監(jiān)測實施持續(xù) 改進的證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責(zé)部門：生產(chǎn)部支持過程：輸入：供方信息、外部約束、指標(biāo)S5設(shè)備和工裝維護輸出：維護計劃、維護記錄、改進計劃、維護目標(biāo)（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V 是否已對過程加以定義

34、？V 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否* 做什么？V 誰做？V用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.1.4)組織是否標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面 預(yù)防性維護系統(tǒng)？.存在預(yù)防性維護。(7.4.1.4)組織的預(yù)防性維護系統(tǒng)是否至少包括：- 有計劃的維護活動？- 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護？- 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？- 文件化、評估和改進維護的目標(biāo)？.由特定的測量指標(biāo)證實 系統(tǒng)的有效性。.關(guān)系設(shè)備

35、清單。.維護記錄。.預(yù)知性維護范例。.工廠參觀。(7.5.1.4)組織是否利用預(yù)知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè) 備的效率和有效性？.預(yù)知性維護范例。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理(7.5.1.5)組織是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動 提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？.工具/量具設(shè)計的人員和 資格。(7.5.1.5)組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：- 維護及修理設(shè)施與人員？- 貯存與修復(fù)？- 工裝準(zhǔn)備？- 易損工具的更換計劃？- 工具設(shè)計調(diào)整的文件，包括工程更改等級？- 適當(dāng)時，工具的調(diào)整和文件的修訂？- 工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？.工具管理過程。(7.5.1.5)如果任何工作

36、被分包，組織是否實施追蹤和跟進 這些活動的系統(tǒng)？.分承包方管理系統(tǒng)（選 擇，評定和控制）。質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V 是否已對過程加以定義？V 過程是否已文件化？V 是否已對過程的接口加以定義？V 過程是否監(jiān)控？V* 記錄是否保存？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否* 做什么？V 誰做？V*用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V支持過程： S6檢驗和試驗過程負責(zé)部門：質(zhì)保部輸入：檢驗和試驗的要求、檢查策劃 輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統(tǒng)分析報告涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.6)組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及

37、所需的監(jiān) 測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？.與需要實施的測量有關(guān) 的試驗設(shè)備的準(zhǔn)確度和 精確度。(7.6)組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并 以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？.在樣件制造期間的監(jiān)測 和測量試驗。.組織的和 ISO/TS 16949: 2002 致的質(zhì) 量手冊中的程序說明。(7.6)為確保結(jié)果有效，必要時組織的測量設(shè)備是否：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按 照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢 定？b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？c）到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？試驗設(shè)備

38、目錄。.對樣件及它們對于國際 或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯 性進行認可。.校準(zhǔn)結(jié)果記錄。.校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。.校準(zhǔn)狀態(tài)確定。7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié) 果的有效性進行評價和記錄？.產(chǎn)品再檢驗的記錄。(7.6)組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng) 的措施？.對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè) 備及受其影響的任何 產(chǎn)品采取的措施。7.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄（見ISO/TS 16949 : 2002 中要素 4.2.4）？.量具研究記錄。7.6當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織 是否確認其滿足預(yù)期用途的能力？.產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。.顧客要求。.標(biāo)注審核。7.6組織對計算機軟件

39、滿足預(yù)期用途的能力的確認是 否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？.試驗軟件/比較的參考 書的驗證。7.6.1測量系統(tǒng)分析(7.6.1)組織是否進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各 種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？.測量系統(tǒng)分析研究包括 量具的重復(fù)性和再生 性。(7.6.1)組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的 測量系統(tǒng)？.測量系統(tǒng)分析結(jié)果。7.6.1組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于 測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？.對于顧客測量系統(tǒng)分析 要求的檢查方法。.使用其它分析方法的顧 客批準(zhǔn)記錄。7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄7.6.2組織的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工和 顧客

40、所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗證活動記錄是否包括：a）設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)？b）按工程更改進行的修訂？c）在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d）對規(guī)范以外情況的影響的評估？e）在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通 知？.測量設(shè)備記錄。.測量設(shè)備的初始規(guī)范763實驗室要求763.1內(nèi)部實驗室(7.6.3.1)組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括 有能力進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)？.實驗室范圍。(7.6.3.1)組織的實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中， 并符合以下的技術(shù)要求：- 實驗室程序的充分性？- 實驗室人員的資格？- 產(chǎn)品試驗？-

41、 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進行這些服務(wù)的能 力？- 有關(guān)記錄的評審？.組織依據(jù) ISO/TS 16949 :2002編制的質(zhì)量手冊。763.2外部實驗室(763.2)為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行 的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和：- 實驗室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家 標(biāo)準(zhǔn)的資格認可？- 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接 受？.商業(yè)實驗室的認可記錄。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測量(8.2.4)組織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證 產(chǎn)品要求已得到滿足？.控制計劃。 .檢驗說明。.記錄。(8.2.4)組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測

42、量是否依據(jù)所策劃的 安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行(見ISO/TS16949: 2002 中要素 7.1)？.控制計劃。 .檢驗說明。.記錄。(8.2.4)組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)？.檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則， 檢驗人員執(zhí)行試驗，試 驗狀態(tài)和試驗日期。(8.2.4)組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見 ISO/TS 16949 : 2002 (E)要素4.2.4) ？.檢驗記錄指明有權(quán)放行 的人員。(824)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客 的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（見7.1 ）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見ISO/TS16949: 20

43、02 要素 7.1）？.在策劃的安排圓滿完成 之后，放行產(chǎn)品和服務(wù) 交付。8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗(8.2.4.1)組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧 客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進行全尺 寸檢驗和功能驗證？.尺寸檢驗報告。.控制計劃。(8.2.4.1)組織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評 審？.檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則， 檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗 狀態(tài)和試驗日期。8.242外觀項目(8.2.4.2)若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織是否提供：- 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價的照明？- 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、 形象清晰（DOI ）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？-

44、 維護和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備？- 驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的 資格？.樣件的維護/控制和存儲 條件。.視覺上的幫助。.員工資格/培訓(xùn)記錄。.設(shè)備參觀。743.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量(7.4.3.1)組織是否有過程確保米購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以米用 下列的一種或多種方法：- 由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價？- 接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣？- 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第二方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍? 由指定的實驗室評價零件？- 顧客同意的其它方法。.進貨檢驗。.供方檢驗。.供方現(xiàn)場的第二方機構(gòu) 獨立地評定產(chǎn)品的可接受 性。8.1組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測，

45、測量，分析 和改進過程的必須用程度？.組織監(jiān)測設(shè)備，分析和改 進過程所使用的方法。8.1.1統(tǒng)計工具的確定(8.1.1)在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計 工具，并包括在控制計劃中？.控制計劃的評審。 .質(zhì)量計劃的評審。.工廠參觀。8.1.2基本統(tǒng)計概念知識(8.1.2)整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控 制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？.與員工包括管理者會談， 說明重要的統(tǒng)計概念， 如差異，分布，過程控 制，因果關(guān)系，一般和 特殊原因。.統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄。(8.1.2)整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念？.基本統(tǒng)計研究報告。8.2監(jiān)測和測量8.2.3過程的監(jiān)測和測量(8.2.3

46、)組織是否米用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進 行監(jiān)測，并在適用時進行測量？.監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系 過程的方法。(8.2.3)組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn) 所策劃的結(jié)果的能力？.監(jiān)測和測量結(jié)果。(8.2.3)當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當(dāng) 的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？.計劃/執(zhí)行的糾正措施。8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量(8.2.3.1)組織是否對所有新的制造過程進行過程研究，以 驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？.初步過程能力的結(jié)果。 .生產(chǎn)控制計劃。(8.2.3.1)組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、 測量和試驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護

47、說明？.過程研究報告。.由過程研究結(jié)果決定的 計劃/執(zhí)行的措施。(8.2.3.1)組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包 括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目 標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？.制造過程文件的監(jiān)測和 測量。(8.2.3.1)組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程 能力或性能？.現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客 批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對比。.現(xiàn)存的反應(yīng)計劃。.驗證 Cpk/Ppk計算的準(zhǔn) 確性。(823.1)組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖， 包括符合如下規(guī)定：- 測量技術(shù)？- 抽樣計劃？- 接收準(zhǔn)則？- 不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃？.對生產(chǎn)線的過程流程圖 和控制計劃的評審。(8

48、.2.3.1)組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動？.控制圖的評審。(8.2.3.1)組織是否對已在控制計劃中標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力 不足的特性啟動適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃？.實施的反應(yīng)的記錄。(8.2.3.1)組織的標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計 劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗？.不穩(wěn)定和能力不足的過 程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容。(8.2.3.1)為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明 確進度和責(zé)任要求的糾正措施計劃？.糾正措施報告。(8.2.3.1)要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和批準(zhǔn)？.糾正措施批準(zhǔn)過程。.糾正措施報告。(8.2.3.1)組織是否保持過程更改生效日期的記錄？.過程更

49、改日期的記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V 是否已對過程加以定義？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 做什么？V 誰做？V支持過程：S7標(biāo)識和可追塑性過程負責(zé)部門：生產(chǎn)部、質(zhì)保部輸入：生產(chǎn)計劃、方法和標(biāo)識輸出：已標(biāo)識的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng)涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.3)適當(dāng)時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適 宜的方法識別產(chǎn)品？.主動召回檢查。.所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo) 識。.從原材料到交付產(chǎn)品的 可追溯性。(7.5.3)組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)？.清楚地標(biāo)識工作中的過 程，完成的產(chǎn)品和放棄 的產(chǎn)品和/或零部件的。.檢驗記錄。(7.5.3)在有可追溯性要求的場合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見 ISO/TS 16949 : 2002要素4.2.4 ）？.可追溯性系統(tǒng)。 過程是否已文件化？V* 是否已對過程的接口加以定義？V* 過程是否監(jiān)控？V 記錄是否保存？V用哪些指標(biāo)衡量？V 在哪里做？V質(zhì)量管理體系審核檢查表（過程特性）：Yes是No否 是否已確定過程的所有人？V是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 做什么？V支持