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文檔簡介

1、消毒產品及其生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可(上) 試題判斷題部分第1題.未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛(wèi)生許可證 明編號A. VB. X答案:A第2題.消毒產品生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或車間的不需要重新向生產場所所在地省級 衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證A. VB. X答案:B第3題.消毒產品生產企業(yè)申請辦理衛(wèi)生許可證,申請資料不符合要求的,省級衛(wèi)生行政部 門應當當場或10個工作日內一次性告知申請單位需要補正的全部內容A. VB. X答案:B第4題.消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類A. VB. X答案:A第5題.消毒產品生產企業(yè)提交的辦

2、理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申報材料,經現(xiàn)場 審核,不符合消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定,不予批準,并發(fā)給不予行政許可決定書 A. VC. X答案:A第6題.申請辦理新消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的國產消毒產品生產企業(yè),可直接向其 所在地的省級衛(wèi)生監(jiān)督機構申請對所申報產品的生產能力審核和采封樣申請A. VB. X答案:B第7題.縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構負責對新消毒產品、新涉水產品進行生產能力審核和采封樣A. VB. X答案:B第8題.消毒產品生產類別分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、抗(抑)菌劑四類A. VB. X答案:B第9題.抗(抑)菌制劑產品的衛(wèi)生許可資質包括企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品衛(wèi)生許可批件和衛(wèi)生安

3、全評價報告A. VB. X答案:B第10題.產品衛(wèi)生安全評價中的檢驗項目可用不同批次產品完成A. VB. X答案:B第1 1題.生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消準字(年份)第XXXX號A. VB. X答案:B第1 2題.消毒管理辦法規(guī)定了消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證每四年復核一次A. VB. X答案:B第13題.未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛(wèi)生許可證明編號A. VB. X答案:A第1 4題取得衛(wèi)生許可證的消毒產品生產企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產類別的,應當向原發(fā)證機關提出申請,經審查同意,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號A.

4、VB. X答案:A第1 5題.國產消毒劑衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品配方A. VB. X答案:A第1 6題.產品衛(wèi)生安全評價中的檢驗項目可用不同批次產品完成A. VB. X答案:B第17題.消毒產品生產企業(yè)申請辦理衛(wèi)生許可證,申請資料不符合要求的,省級衛(wèi)生行政部門應當當場或10個工作日內一次性告知申請單位需要補正的全部內容A. VB. X答案:B第1 8題.直接從事消毒產品生產的操作人員,上崗前及每年必須進行一次健康體檢A. VB. X答案:A第19題.消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類A.

5、VB. X答案:A第20題.消毒產品生產企業(yè)提交的辦理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申報材料,經現(xiàn)場審核,不符合消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定,不予批準,并發(fā)給不予行政許可決定書A. VB. X答案:A單選題部分第1題.下列哪種情況不要對產品重新進行檢驗A.實際生產地址遷移B.另設分廠或車間C.轉委托生產加工的D.變更產品名稱答案:D第2題.消毒產品生產用水的水質要求()A.均可使用自來水B.隱形眼鏡護理液的生產用水應當用去離子水C. 一般消毒劑的生產用水應當符合生活飲用水衛(wèi)生標準D.井水答案:B第3題.消毒產品生產企業(yè)遷移廠址的,應按消毒管理辦法規(guī)定向生產場所所在地的 ()申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生

6、許可證A.市級衛(wèi)生計生行政部門B.縣級衛(wèi)生計生行政部門C.省級衛(wèi)生計生行政部門D.國家衛(wèi)生計生委答案:C第4題.對消毒產品申報企業(yè)進行現(xiàn)場審核時,應按照衛(wèi)生部消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求,對()的給衛(wèi)生許可證A.達到滿分B.滿足及格分C.具備生產設備D.滿足滿分答案:B第5題.10萬級潔凈度車間的空氣微生物檢測要求浮游菌數(shù),()個/m3A. <50B. < 100C. <500D. 1000答案:C第6題.隱形眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝應在()萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行A. 10B. 20C. 30D. 100答案:A第7題.消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證四年有效期屆

7、滿換發(fā)新的衛(wèi)生許可證A.新證應使用新編號B.新證原則上不能延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號C.企業(yè)必須書面申請后,新證方可延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號D.新證延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號答案:D第8題.30萬級潔凈車間空氣中R 0.5 m塵埃數(shù)應()個/m3A. <3500B. < 350000C. < 3500000D. 10500000答案:D第9題.從事消毒產品生產的單位生產車間使用面積應不小于()平方米A. 60B. 100C. 150D. 200答案:B第10題.隱形眼鏡護理液以及其他有特殊衛(wèi)生要求的消毒產品生產、分裝的車間潔凈度要求()A. 1000級以上B. 10000級以上C

8、. 100000級以上D. 300000級以上答案:C第1 1題.一次性使用衛(wèi)生用品應當離地、離墻存放不小于()厘米A. 5B. 10C. 15D. 20答案:B第1 2題.生產企業(yè)申報消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證時,應提交()內的生產環(huán)境和生產 用水檢測報告A.三個月B.半年C. 一年D.兩年答案:D第13題.下列哪種情況不要對產品重新進行檢驗A.實際生產地址遷移B.另設分廠或車間C.轉委托生產加工的D.變更產品名稱 答案:D 第1 4題消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證四年有效期屆滿換發(fā)新的衛(wèi)生許可證 A.新證應使用新編號B.新證原則上不能延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號C.企業(yè)必須書面申請后,新證方可延用

9、原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號D.新證延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號 答案:D第1 5題抗(抑菌制劑禁止標注用于人體()等特定部位及破損皮膚黏膜A.足部、手部、鼻黏膜、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)B.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)C.足部、頭部、頭發(fā)、眼睛、鼻黏膜、指甲D.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、陰部、頭皮、頭發(fā) 答案:B第1 6題.下列情形中,不需要對產品重新進行衛(wèi)生安全評價檢驗的是()A.生產企業(yè)遷址、另設分廠或車間、 轉委托生產加工的,消毒劑應進行有效成分含量測定, 原液穩(wěn)定性試驗,加 pH調節(jié)劑前、后的pH值測定(限于戊二醛類消毒劑);消毒器械應進 行主要殺菌因子強度和電氣安全性能的測定B.消

10、毒劑變更產品有效期的,應進行有效成分含量和穩(wěn)定性指標的檢驗C.企業(yè)名稱或法人代表變更D.次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑增加使用范圍的(限于次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范和戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范中規(guī)定的使用范圍),應進行理化指標和相應微生物的殺滅檢驗 答案:C 第1 7題.10萬級潔凈度車間的空氣微生物檢測要求浮游菌數(shù),()個/m3A. <50B. < 100C. <500D. 1000 答案:C 第1 8題消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前(),生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經審查符合要求的,換發(fā)新證A. 一個月B.二個月C.三個月D.六個月 答案:

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