醫(yī)藥行業(yè)的組織架構(gòu)簡析(共9頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 制藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖及其分析1、社會背景及結(jié)構(gòu)2、 企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)（銷售企業(yè)為例） 0 （1）醫(yī)藥企業(yè)包括： a、研發(fā)型企業(yè) b、生產(chǎn)型企業(yè) c、流通企業(yè) D、綜合性醫(yī)藥企業(yè) 其中主要產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)每一個板塊都有相應(yīng)的企業(yè)結(jié)構(gòu)，a、b、c綜合起來就形成一個規(guī)模較大的醫(yī)藥企業(yè)：產(chǎn)業(yè)鏈：研發(fā)企業(yè)-生產(chǎn)企業(yè)-流通企業(yè)（2） 企業(yè)重點崗位： a、研發(fā)型企業(yè)：主要類型是原料藥中間體研發(fā)和制劑研發(fā)主要崗位是研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、高級研發(fā)員、研發(fā)員、研發(fā)助理、研發(fā)分析人員 （一般崗位要求： 1.研發(fā)總監(jiān)：（例）有機化學、分子生物學、生物醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學歷或具有高級技術(shù)職稱，

2、3545歲;具有選題、立項、主持實施新藥研發(fā)項目的能力以及技術(shù)攻關(guān)能力;具有研發(fā)團隊的綜合管理能力，精通各種實驗儀器設(shè)備的使用和管理.熟悉各種分析方法，熟悉新藥研發(fā)及臨床的工作流程.熟悉有關(guān)新藥研發(fā)的國家政策法規(guī)，能獨立處理新藥研發(fā)過程中的各種問題. 2.研發(fā)經(jīng)理：（例）任職要求：1、本科以上學歷，具有5年以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗； 2、受過相關(guān)的職業(yè)培訓，具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；3、有分析問題、處理問題、解決問題的能力； 4. 有一定組織、領(lǐng)導(dǎo)能力。 3.高級研發(fā)員：（例）任職資格：1、本科以上學歷，具備10年以上藥物合成研發(fā)工作經(jīng)驗。2、精通原料藥的合成工藝，熟悉產(chǎn)品的放大生產(chǎn)流程，能跟獨立的

3、設(shè)計、操作和處理多種有機合成反應(yīng)，有豐富的郵寄化學合成經(jīng)驗及團隊管理經(jīng)驗。 4.研發(fā)員：（例）相關(guān)經(jīng)驗及技能要求1、本科或以上學歷， 藥學，化學工程，化學分析或相關(guān)專業(yè)；2、1年以上原料藥合成工作經(jīng)驗；3、英語CET-4,具備較強的英文檢索能力 ；4. 有很強的學習能力；且工作認真，仔細，主動性和責任心強。 5.研發(fā)助理：（例）1、具有有機化學,藥物化學,應(yīng)用化學大專以上學歷, 具有扎實的有機化學實驗基礎(chǔ)和多步合成工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；2、服從管理，工作主動認真, 踏實、嚴謹、勤奮，有良好團隊協(xié)作精神,高度的工作責任心。 6.研發(fā)分析人員（例）熟悉各種藥物分析手段，熟悉HPLC的使用操作； 熟悉

4、分析方法驗證。獲得知名藥科類大學、學院藥物分析專業(yè)本科及以上學位；熟悉藥品質(zhì)量研究基本要求； 最好能熟悉藥品管理法； 最好能了解新藥注冊管理程序； 勤奮、上進、嚴謹，具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。） 備注：相關(guān)的工作經(jīng)驗及資歷需要按照每家公司整個組織架構(gòu)體系及薪資體系來限定 b、生產(chǎn)型企業(yè)主要分類：中藥、化學藥、生物藥三類企業(yè)主要部門： 生產(chǎn)部：廠長、生產(chǎn)經(jīng)理、車間主任、生產(chǎn)主管、工藝員、操作工 質(zhì)量部：質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理和QC經(jīng)理、QA主管和QC主管、QA和QC 設(shè)備動力部：設(shè)備總監(jiān)、設(shè)備經(jīng)理、設(shè)備工程師 （注：根據(jù)企業(yè)的分類，是中藥西藥還是生物藥來判斷企業(yè)的相關(guān)招聘人才，也可以根據(jù)產(chǎn)品

5、對微生物的嚴格程度判定人才是否可以通用） 生產(chǎn)部： （一般崗位要求： 廠長：（例）主要工作內(nèi)容和崗位職責：1、全面主持藥廠的日常生產(chǎn)運營及管理工作，協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃；2、對藥廠的工作質(zhì)量、工作任務(wù)的完成、工作人員的管理、資產(chǎn)的管理及安全工作等負責；3、根據(jù)公司制定的計劃，組織實施公司下達的生產(chǎn)經(jīng)營計劃，合理調(diào)度、安排生產(chǎn)，檢查各部門工作，保障生產(chǎn)的正常進行；保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù)，確保安全文明生產(chǎn)；4、全面負責組織、建立工廠生產(chǎn)運營體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程；組織各部門提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善作業(yè)流程、降低生產(chǎn)成本；5、制定并執(zhí)行工廠生產(chǎn)戰(zhàn)略

6、規(guī)劃，審定年度生產(chǎn)并提出合理化建議。具體任職資格及技能技巧要求描述:1、具有10年以上藥廠工作經(jīng)驗，5年以上同崗位工作管理經(jīng)驗，熟悉藥品、保健食品、食品生產(chǎn)內(nèi)部運作流程，熟悉國家藥品、保健食品等生產(chǎn)管理法規(guī)、熟悉GMP認證；2、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，年齡50歲以下，有執(zhí)業(yè)藥師資格證書；3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制。了解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測設(shè)備等基礎(chǔ)知識；4、具有較高的管理水平，良好的執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理能力、應(yīng)變能力和獨立處理問題的能力；5、熟悉凍干生產(chǎn)線管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；6、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。熟練操作計算機和辦公軟件。 生產(chǎn)經(jīng)理：（有的企業(yè)廠長=生產(chǎn)經(jīng)理）

7、（例） 崗位職責：1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計劃；2、根據(jù)生產(chǎn)計劃、GMP和工藝要求，協(xié)助廠長組織生產(chǎn)并對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行監(jiān)督3、協(xié)助起草生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理考核制度、組織車間制定崗位SOP等文件；4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗證方案并付諸實施；5、負責批生產(chǎn)記錄的審核；6、負責生產(chǎn)事故的緊急處理并上報；7、負責組織對車間生產(chǎn)技術(shù)的指導(dǎo)和改進，糾正偏差，促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高；8、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀律的考核；9、協(xié)助各部門經(jīng)理組織參與全廠GMP、QS等相關(guān)工作；10、參與新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊申報。任職資格：1、男女不限；2、年齡45歲以下；3、大學本科及以上學歷；4、專業(yè)要求：

8、藥學、中藥學、化學、生物學等相關(guān)專業(yè)；5、具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；6、5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗（有組織GMP認證和藥品研發(fā)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先)；7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊、食品QS等法規(guī)，質(zhì)量和成本意識很強；8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝；9、精于合理安排生產(chǎn)計劃、組織和控制管理，責任心強、有良好的團隊意識；10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。 車間主任：（例）崗位職責 1、負責原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作；2、全面負責原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作；3、負責原料藥車間現(xiàn)場生產(chǎn)管理、人員管理和人員培訓及培養(yǎng)

9、工作。任職要求：1、有機化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學歷；2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗；3、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認證工作經(jīng)歷；4、具備較好的生產(chǎn)管理、過程控制、技術(shù)改進、成本控制、人際溝通等能力。 生產(chǎn)主管：（例）1、負責協(xié)助工廠長進行生產(chǎn)工段的管理工作，包括負責工段的人、機、料、法、環(huán)的管理工作；2、生產(chǎn)管理的重點為對自動化設(shè)備及人員的管理，達成生產(chǎn)計劃目標；管理幅度人數(shù)10-20人；3、能夠數(shù)量掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化，熟悉質(zhì)量體系、TPM等提下管理；4、工作地點：青島即墨大信街道（青島技師學院對面，班車發(fā)往李村）工藝員：（例）職位描述/要求：1

10、. 醫(yī)學、中醫(yī)學、藥學、中藥學等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷，具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗，并具有相應(yīng)技術(shù)職稱。2.熟悉片劑、搽劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝，制藥設(shè)備。熟悉中藥材，中藥制劑用輔料的特性和作用，指導(dǎo)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理，有能力進行生產(chǎn)工藝改進，解決生產(chǎn)工藝問題3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行。培訓員工，提高員工藥事知識和生產(chǎn)技術(shù)水平。 操作工：（例）高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先。質(zhì)量部： （一般崗位要求：（qa是品質(zhì)檢驗，在后端，qc是品質(zhì)控制，再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān)，是比較重要的環(huán)節(jié)，之后是qa進行成品檢驗出貨） 質(zhì)量總監(jiān)：（例）崗位職責：1、全面負責公司質(zhì)量管理工作。組織制

11、定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃，管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng)；2、參與制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃；3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度，組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行；4、按工作程序做好與技術(shù)、營銷、財務(wù)部門的橫向聯(lián)系；隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣；6、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等；7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作，掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。崗位要求：1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；2、10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，在質(zhì)量經(jīng)理崗位上工作5年以上；3、熟

12、悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準；5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力；良好的文字基礎(chǔ)；7、能承受較大的工作壓力；8、能夠帶領(lǐng)團隊，具有較好的團隊合作精神；9、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。 QA經(jīng)理：（例）任職條件：1、教育背景：生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。 2、工作經(jīng)驗：五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門經(jīng)理以上職位三年以上工作經(jīng)驗。 3、知識/技能：對質(zhì)量管理和運作有較深理解，熟悉ISO9000和六西格瑪流程和方法，,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標準，具

13、有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責任心和質(zhì)量意識，具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊的能力。 4、素質(zhì)要求： 1）規(guī)范導(dǎo)向：通過監(jiān)控、糾錯、革新，從整體上增進現(xiàn)有系統(tǒng)的有序性或新建系統(tǒng)來提高業(yè)務(wù)品質(zhì)； 2）監(jiān)控能力：能夠進行合理的分工，并清晰地表達任務(wù)要求和目標，在分工明確的基礎(chǔ)上，堅持要求他人遵守自己的命令或要求； 3）成就導(dǎo)向：在沒有要求的情況下能夠自覺努力將工作做得更好，或使自己的工作達到某個優(yōu)秀的標準，不能容忍工作中存在的缺點和不足。 QC經(jīng)理：（例）1、藥物分析、制劑、藥學或相關(guān)專業(yè)。2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗，其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗。3

14、、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢，熟悉實驗室管理和方法學驗證工作。4、具有強烈的責任心，良好的質(zhì)量意識和管理能力，有較強的分析解決問題能力、有良好的語言表達和協(xié)調(diào)、溝通能力。5、良好的團隊協(xié)作和服務(wù)創(chuàng)新精神，能較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊。 QA主管：（例）-制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷； -5年以上注射劑、凍干粉針等制藥企業(yè)QA經(jīng)驗，其中2年以上QA主管經(jīng)驗，有外企（歐美）QA管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮；-熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動向；-熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝，精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理；-具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力，口語流利。 QC主

15、管：（例） 崗位描述職責：1、負責對物料、中間品、成品的檢驗，保證結(jié)果準確、及時；2、負責根據(jù)樣品檢測需求，安排外出送樣，及時獲得檢測結(jié)果；3、填寫相關(guān)質(zhì)量記錄；4、協(xié)助部門經(jīng)理對現(xiàn)有產(chǎn)品的分析方法進行優(yōu)化 QA：（例）1、負責本部門全面工作，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議；2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的；3、對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任；4、對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準；5、對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準；6、對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核；7、審核上報藥品監(jiān)督管理部

16、門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料；8、審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論；9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件；10、審核不合格品處理程序；11、因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準；12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放；13、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負責人；14、定期（至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。 QC：（例）1、 對化學品無過敏反應(yīng)，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中

17、專及以上學歷,有液相或氣相色譜使用和維護工作經(jīng)驗者優(yōu)先；2、在校成績良好，能看懂一般專業(yè)文獻，有責任心，能吃苦耐勞；3、有微生物檢驗員或理化驗驗員或儀器分析員證或上崗證；設(shè)備動力部： （一般崗位要求： 設(shè)備總監(jiān)：（例）工作內(nèi)容：1、全面負責公司設(shè)備的安裝、維護、保養(yǎng)、管理及緊急搶修，確保設(shè)備的正常運行；2、主導(dǎo)設(shè)備的選型購置、安裝和設(shè)備報廢計劃的申報工作；編制設(shè)備日常維護和保養(yǎng)計劃，并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄；3、設(shè)備檔案的建立和管理工作；4、安全操作、安全知識的教育和培訓工作；5、定期或不定期對設(shè)備的運行情況、安全使用進行檢查；6、負責做好生產(chǎn)設(shè)備、計量器具維護檢修工作，合理安排設(shè)備檢修時間;7、制

18、定和審定員工培訓計劃，定期對員工進行業(yè)務(wù)技能、服務(wù)意識、基本素質(zhì)的培訓；8、負責組建部門團隊，并對水、電、汽等設(shè)施安裝、維護和管理；9、參與研究和探討生產(chǎn)工藝及設(shè)備工藝的改進和完善；11、完成公司其他臨時交辦的工作。任職資格1、取得國家認可的大專以上學歷或同等學歷程度。2、具有8年以上電窯爐及其相關(guān)工程設(shè)備的管理經(jīng)驗；3、認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念，遵守公司各項規(guī)章制度，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，對公司忠誠。3、為人正直，作風正派，自律能力強，有很強的團隊合作精神。4、有較強的執(zhí)行能力，綜合分析和解決問題的能力強。 設(shè)備經(jīng)理：（例）1）5年GMP藥廠相關(guān)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗；2）對藥廠工程設(shè)備等熟悉； 設(shè)備工程師：（例）1、機電一體化專業(yè)，大專以上學歷2、有大型企業(yè)2年以上設(shè)備維護管理經(jīng)驗3、有藥廠工作經(jīng)歷者優(yōu)先 c、流通型企業(yè)主要部門： 市場部：市場總監(jiān)、市場部經(jīng)理、市場部主管、市場專員 產(chǎn)品部：產(chǎn)品總監(jiān)、產(chǎn)品品牌經(jīng)理、產(chǎn)品主管、產(chǎn)品專員、助理產(chǎn)品專員 銷售部：銷售總監(jiān)、銷售經(jīng)理、銷售主管、銷售代表 解析：1、 一般大型企業(yè)才會分類清晰，小型企業(yè)往往市場部和產(chǎn)品部是一個部門，都在做市場調(diào)研及產(chǎn)品宣講等，更甚至有