中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)試卷及答案(共5頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上中國(guó)藥科大學(xué) 工業(yè)藥劑學(xué) 試卷3答案 一名詞解釋1 1劑型與制劑劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應(yīng)用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱劑型制劑：根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑2 2GLP 與 GCPGLP：藥品安全試驗(yàn)規(guī)范(Good Laboratory Practice，簡(jiǎn)稱GLP)，是在新藥研制的實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)行動(dòng)物藥理試驗(yàn)(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn))的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗(yàn)等都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過(guò)程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。GCP：

2、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（Good Clinical Practice，簡(jiǎn)稱GCP)，是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。3 3Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的概念I(lǐng)sotonic solution：等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念4 4F0與F值Fo值表示一定滅菌溫度(T)，Z值為10時(shí)，一定滅菌溫度(T)產(chǎn)生的滅菌效果與121，Z值為10產(chǎn)生的滅菌效

3、力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達(dá)到與濕熱滅菌121產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間F值為在一定溫度（T），給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間5 5微球與微囊微球（microsphere）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體，稱為微球微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫(kù)型微笑囊體，稱為微囊 二選擇題1.可作為粉針劑溶劑的有 C A 純化水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 制藥用水2.片劑輔料中的崩解

4、劑是 B A EC B PVPP C 微粉硅膠 D MC E 甘露醇3.可作除菌濾過(guò)的濾器有 A E A 0.22m微孔濾膜 B 0.45m微孔濾膜 C 4號(hào)垂熔玻璃濾器 D 5號(hào)垂熔玻璃濾器 E 6號(hào)垂熔玻璃濾器4.O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有 A C D E A 甘油 B 明膠 C 丙二醇 D 甘露醇 E 山梨醇5.空心膠囊的型號(hào)有 D 種，最小型號(hào)是 A 號(hào)。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 06.單凝聚法制備以明膠為囊材的微囊時(shí)，固化微囊可以加入 C D A 乙醇 B 氫氧化鈉 C 甲醛 D 戊二醛 E 丙二醇7.具有較多水份的油脂性軟膏基質(zhì)的是 C A 固體石蠟 B 液

5、體石蠟 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E硅酮8.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律 B A 組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時(shí)，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散 E 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收9.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是 A A 溶出度 B 崩解時(shí)限 C 片重差異 D 含量 E 脆碎度10.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指 C A 每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目 B 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目 C 每英寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目 D 每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E 每市寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目11.

6、關(guān)于表面活性劑的敘述中哪一條是正確的 C E A 能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B 能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) D 能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) E 表面活性劑都具有親水和親油基團(tuán)12.下列高分子材料中，不是腸溶衣的是 E A.蟲(chóng)膠 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa13.在片劑的薄膜包衣液中加入液體石蠟的作用為 A A.增塑劑 B.致孔劑 C. 助懸劑 D. 乳化劑 E. 成膜劑14.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致 B A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧氣 D

7、. 氫氣 E. 氮?dú)?5.易發(fā)生水解的藥物為 D A. 酚類藥物 B. 烯醇類藥物 C.多糖類藥物 D.酰胺與酯類藥物 E.蒽胺類藥物16.已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h，則其有效期為_(kāi)C_年。A 4 B 2 C 1.44 D 1 E 0.72 17.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，欲配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉_C_克。A 3.30 B 1.42 C 0.9 D 3.78 E 0.3618.藥物制成以下劑型后那種顯效最快_D_A 口服片劑 B 硬膠囊劑 C 軟膠囊劑 D 顆粒劑19.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為_(kāi)D_A 塑性流動(dòng)

8、 B 脹性流動(dòng) C 觸變流動(dòng) D 牛頓流動(dòng) E 假塑性流動(dòng)20.下列關(guān)于尼泊金酯類的說(shuō)法正確的是_B C_A 在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng) B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng) C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強(qiáng) D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本類防腐劑遇鐵不變色 三填空1 1          為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、 加入抗氧劑 、通惰性氣體 、絡(luò)合金屬離子等。2 2       

9、   PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒、 包衣材料、固體分散體基質(zhì) 、保濕劑、 軟膏基質(zhì)等。3 常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì)_、油溶性基質(zhì)_、和 _乳膏型基質(zhì)_。4 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。5 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 _膜控釋型_、粘膠分散型、_骨架擴(kuò)散型_、和微貯庫(kù)型等。6 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為_(kāi)物理化學(xué)靶向_、_被動(dòng)靶向_、主動(dòng)靶向_。7   固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤(rùn)濕性、載體材料對(duì)藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度

10、分散等。8 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反絮凝劑 、助懸劑 和潤(rùn)濕劑等。9 目前中國(guó)藥典溶出度檢查的方法有 小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 。10 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 乳化 、 起泡和消泡 、消毒和殺菌、 增溶 、 去污 等。 四處方分析并簡(jiǎn)述制備過(guò)程Rx1 片芯處方：  1000片用量處方分析阿司匹林 25g主藥淀粉 32g填充劑L-HPC 4g崩解劑10%淀粉漿 q.s粘合劑滑石粉 q.s潤(rùn)滑劑 包衣液處方：丙烯酸樹(shù)脂號(hào)10g包衣材料蓖麻油2g增塑劑滑石粉q.s色素附著劑檸檬黃q.s色素95%乙醇 加至200ml溶媒

11、60;制備過(guò)程：素片制備：將阿司匹林過(guò)80目篩，與淀粉混勻，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒,置70干燥后于12目篩整粒，加入滑石粉混勻后，壓片，得素片；片劑包衣：按處方量配制好包衣液后，設(shè)置儀器參數(shù)，將包衣液參數(shù)噴入放置了素片的包衣鍋中，待一定時(shí)間后將包好異的片劑取出即得。   Rx2 水楊酸乳膏 處方分析水楊酸1.0g主藥硬脂酸4.8g油相, 硬脂酸甘油酯1.4g油相,輔助乳化劑液狀石蠟2.4g油相,調(diào)節(jié)稠度白凡士林0.4g油相,調(diào)節(jié)稠度羊毛脂2.0g油相,調(diào)節(jié)吸水性和滲透性三乙醇胺0.16g與硬酯酸生成新生皂O/WSLS1g乳化劑甘油1.2g保濕劑蒸餾水加至40g水相

12、水制備過(guò)程：將水楊酸研細(xì)后再通過(guò)16目篩，備用。取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油、三乙醇胺及蒸餾水加熱至90，再加入十二烷基硫酸鈉溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得乳劑型基質(zhì)，將過(guò)篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中，攪拌均勻即得。  五問(wèn)答題1 1什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點(diǎn)、釋藥原理及常用劑型。2 2大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問(wèn)制粒方法有哪些？各有何特點(diǎn)？制粒過(guò)程又有何意義？3 3熱原的組成、性質(zhì)及除去方法?說(shuō)明注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法? 第一題：（1）定義：緩釋制劑：sustained r

13、elease preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的非恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。 控釋制劑：controlled-release preparations, extended- release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。 （2）特點(diǎn)：² ²       對(duì)半衰期短或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次數(shù)，使用方便

14、，提高病人服藥的順應(yīng)性，特別適于需長(zhǎng)期服藥的慢性病患者，如心血管疾病、心絞痛、高血壓、哮喘。² ²       使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，易于降低藥物的副作用，特別有利于治療指數(shù)狹窄的藥物。² ²       可減少用藥的總劑量，使得藥物以最小劑量達(dá)到最大藥效。 （3）釋藥原理：² ²       溶出原理：將藥物制成溶解度小的鹽和酯、與高分子化合物生成

15、難溶性鹽、控制粒子大小、將藥物包藏于溶蝕性或親水性膠體骨架中等方法來(lái)控制藥物的溶出速度；² ²       擴(kuò)散原理：利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入劑、不溶性骨架片以及乳劑等工藝手段，控制藥物從制劑釋放速度；² ²       溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合：采用溶蝕型、膨脹型、聚合物等骨架材料制備的緩控釋制劑；² ²       滲透壓原理：利用滲透壓的差別，使

16、得藥物飽和溶液由細(xì)孔溶出，能均勻恒速地釋放藥物 ² ²       離子交換作用：將藥物可結(jié)合于水不溶性交聯(lián)聚合物組成的樹(shù)脂上。當(dāng)帶有適當(dāng)電荷的離子與離子交換基團(tuán)發(fā)生接觸時(shí)，通過(guò)交換將藥物有利釋放出來(lái)（4）常用劑型：² ²       骨架型：包括親水凝膠骨架片、蠟質(zhì)骨架片、不溶性骨架片和骨架型小丸² ²       膜控型：包括微孔膜包衣片、腸溶膜控釋片、

17、膜控釋小片、腸控釋小丸² ²       滲透泵控釋制劑² ²       植入型² ²       透皮給藥系統(tǒng)² ²       脈沖式釋藥系統(tǒng)或自調(diào)式釋藥系統(tǒng)第二題：制粒方法與特點(diǎn)：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子，可分為干法制粒和濕法制粒；

18、8; ²       濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、攪拌制粒等，具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點(diǎn)。² ²       干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體，常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。制粒具有以下意義：² ²       增加制劑的可壓性² ²