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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上食品企業(yè)QS審核要點一、質(zhì)量管理職責序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法11組織領導1企業(yè)領導中至少有一人全面負責企業(yè)的質(zhì)量工作。企業(yè)規(guī)定了某領導負責企業(yè)的質(zhì)量工作,該領導履行了其職責,合格;該領導履行其職責不太好,一般不合格 ;企業(yè)未規(guī)定某領導負責企業(yè)的質(zhì)量工作或該領導未履行其職責 ,嚴重不合格。 座談了解查閱文件查閱記錄2企業(yè)應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員,負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)有機構(gòu)或?qū)#妫┞毴藛T負責質(zhì)量管理工作,工作開展的較好,合格;工作開展的一般,一般不合格;企業(yè)無人員負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作,嚴重不合格。查閱文件查閱記錄12質(zhì)量目標企業(yè)應
2、制定明確的質(zhì)量目標,并貫徹實施。有明確的質(zhì)量目標并貫徹落實很好,合格;有明確的質(zhì)量目標但貫徹落實不太好,一般不合格;無明確的質(zhì)量目標或有質(zhì)量目標未貫徹落實,嚴重不合格。查閱文件查閱記錄座談了解13管理職責1企業(yè)應制定規(guī)定各有關部門質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度。制定了規(guī)定各關部門質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度,而且規(guī)定的很合理,合格;規(guī)定的不太合理,一般不合格;沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理,嚴重不合格。查閱文件座談了解2企業(yè)應當制定不合格管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。制定了不合格管理辦法,對各種不合格及時進行了糾正或采取了糾正措施,合格;在不合
3、格項糾正或糾正措施中存在著不足,一般不合格;未制定不合格管理辦法或在不合格項糾正或糾正措施中存在著嚴重不足,嚴重不合格。查閱文件查閱記錄二、企業(yè)場所要求序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法21廠區(qū)要求1企業(yè)廠區(qū)周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。各種污染源對企業(yè)廠區(qū)無污染,合格;略有污染,一般不合格;污染較重,嚴重不合格?,F(xiàn)場觀察查閱資料2企業(yè)廠區(qū)應當清潔、平整、無積水;廠區(qū)的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,合格;廠區(qū)不太清潔、平整,一般不合格;廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路,嚴重不合格?,F(xiàn)場觀察3企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應當相
4、互隔離;生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜;坑式廁所應距生產(chǎn)區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠,合格;生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近,一般不合格;生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi),嚴重不合格?,F(xiàn)場觀察實地測量4廠區(qū)內(nèi)垃圾應密閉式存放,并遠離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應為密閉式,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式,無異味,無各種雜物堆放,合格;略有不足,一般不合格;達不到要求,嚴重不合格?,F(xiàn)場察看22車間要求* 1生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應當清潔衛(wèi)生;應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施;生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應當合理置放與
5、處置。企業(yè)達到規(guī)定要求,合格;略微欠缺,一般不合格;達不到規(guī)定要求,嚴重不合格.現(xiàn)場觀察現(xiàn)場檢查2生產(chǎn)車間的高度應符合有關要求;車間地面應用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設,無裂縫,排水狀況良好;墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂;房頂應無灰塵;位于洗手、更衣設施外的厠所應為水沖式。企業(yè)達到規(guī)定要求,合格;位于洗手、更衣設施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺,一般不合格;達不到規(guī)定要求,嚴重不合格。現(xiàn)場察看3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,合格;略有誤差,一般不合格;滿足不了食品生產(chǎn)加工要求,嚴重不合格?,F(xiàn)場察看實際測量
6、* 4企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應當合理,各工序應減少迂回往返,避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理,各工序前后銜接,無交叉污染,合格;生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉,一般不合格;生產(chǎn)工藝相互交叉污染,嚴重不合格。查看文件現(xiàn)場觀察5生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設備有防護裝置,合格;略有不足,一般不合格;嚴重不足,嚴重不合格。現(xiàn)場查看實際測量23庫房要求1企業(yè)的庫房應當整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應符合原輔材料、
7、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定,合格;略有不足,一般不合格;嚴重不足,嚴重不合格。現(xiàn)場查看實地測量2庫房內(nèi)存放的物品應保存良好,一般應離地、離墻存放,并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內(nèi)存放的物品保存良好,合格;保存一般,一般不合格;保存不好或原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,嚴重不合格?,F(xiàn)場查看查閱記錄三、生產(chǎn)資源提供序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法31生產(chǎn)設備* 1企業(yè)必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備,企業(yè)生產(chǎn)設備的性能和精度應能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。具備
8、審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備,設備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,合格;具備必備的生產(chǎn)設備,但個別設備需要完善,一般不合格;不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備或具備的生產(chǎn)設備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,嚴重不合格。查閱臺帳現(xiàn)場查看查閱記錄2直接接觸食品及原料的設備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定,合格;直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料符合規(guī)定,但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況,一般不合格;不符合規(guī)定,嚴重不合格。現(xiàn)場查驗查閱材料* 3.食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器等應加強維護保養(yǎng),及
9、時進行清洗、消毒。食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器保養(yǎng)良好,使用前后按規(guī)定進行清洗、消毒,合格;食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器的維護保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足,一般不合格;存在嚴重不足,嚴重不合格。現(xiàn)場查驗查閱記錄32人員要求1.企業(yè)負責人應了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務,以及食品質(zhì)量安全知識。 企業(yè)負責人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務,有食品質(zhì)量安全知識,合格;企業(yè)負責人略知產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務及食品質(zhì)量安全知識,一般不合格;企業(yè)負責人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務或沒有食品質(zhì)量安全知識,嚴重不合格。座談了解2企業(yè)質(zhì)量管理人員應具有一定的質(zhì)量管理知識及相關的食品生產(chǎn)知識。具有一定的質(zhì)量管理知識及相關的食
10、品生產(chǎn)知識,合格;略有質(zhì)量管理知識及相關的食品生產(chǎn)知識,一般不合格;不具備質(zhì)量管理知識及相關的食品生產(chǎn)知識,嚴重不合格。座談了解3.企業(yè)的技術(shù)人員應掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,合格;掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,一般不合格;不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,嚴重不合格。座談了解4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關技術(shù)文件(作業(yè)指導書等),并能正確熟練操作設備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康,無傳染性疾病,穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間,不在車間里吃喝,不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。生產(chǎn)操作人員能看懂有關技術(shù)文件,能正確進行
11、生產(chǎn)操作,具有健康證明,具有良好的衛(wèi)生習慣,合格;以上幾個方面存在著一些不足,一般不合格;以上幾個方面存在著嚴重不足,嚴重不合格。座談了解查看證明現(xiàn)場查看33技術(shù)標準1. 企業(yè)應具備和執(zhí)行審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關標準,合格;缺少個別標準,一般不合格;缺少若干個標準,嚴重不合格。查看標準* 2.明示的企業(yè)標準應符合國家標準、行業(yè)標準的要求,并經(jīng)當?shù)貥藴驶鞴懿块T備案。企業(yè)標準符合相關國家、行業(yè)標準要求,或個別項目不一致但有合理理由,并備案,合格;企業(yè)備案的標準與相關國家、行業(yè)標準要求不一致,其合理性理由不十分充分,一般不合格(限期
12、改進);企業(yè)標準不符合相關國家、行業(yè)標準要求,且不具有合理理由,或未經(jīng)過備案,嚴重不合格。查看標準查看證明34工藝文件企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應經(jīng)過正式批準,并應科學、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ,食品添加劑使用合理,合格;部分符合規(guī)定要求,一般不合格;不符合規(guī)定要求,違規(guī)使用食品添加劑,嚴重不合格。查閱文件35文件管理企業(yè)應制定文件管理制度。并有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責企業(yè)的文件管理,以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。有文件管理制度,有部門或人員管理文件,文件管理到位,合格;文件管理得不太好,一般
13、不合格;企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好,嚴重不合格。查看制度查看文件查閱記錄四、采購質(zhì)量控制序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法41采購制度企業(yè)應制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務項目,也應制定相應的采購管理辦法(制度)。有完善的采購管理制度,及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法(制度),合格;采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法(制度)制定的不夠完善 ,一般不合格;無采購管理制度,以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法(制度),嚴重不合格。查看文件42采購文件企業(yè)應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同
14、等,并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求,合格;部分符合規(guī)定要求 ,一般不合格;不符合規(guī)定要求 ,嚴重不合格。查看文件查看記錄43*采購驗證企業(yè)應當采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料,并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證,并應有相應的記錄。食品標簽標識應當符合相關規(guī)定原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求,有檢驗報告,采購記錄完整,且標簽標識符合要求,合格;材料符合要求,檢驗報告、采購記錄不全,標簽標識有輕微缺陷,一般不合格;材料不符合要求,基本不進行檢驗或驗證,無相關記錄,標簽標識有重大缺陷,嚴重不合格。查看記錄查看證票查看報告五、過程質(zhì)量管理
15、序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法51過程管理企業(yè)應制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核辦法,合格;有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度,無相應的考核辦法,一般不合格;無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核辦法,嚴重不合格。查閱文件企業(yè)職工應嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。職工能按工藝文件進行生產(chǎn)操作,合格;個別職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作,一般不合格;較多職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作,嚴重不合格?,F(xiàn)場查看查閱記錄52*質(zhì)量控制企業(yè)應根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關鍵質(zhì)量控制點,制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書,切實實施質(zhì)量控制,并有相應
16、的記錄。關鍵控制點確定合理并有相應的控制管理規(guī)定,控制記錄規(guī)范,合格;關鍵控制點確定不太合理,記錄不規(guī)范,一般不合格;未明確關鍵控制點,不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求,嚴重不合格。查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄53產(chǎn)品防護1在食品生產(chǎn)加工過程中應有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。采取了措施并有效,合格;采取了措施但效果不佳,一般不合格;應采取措施而未采取措施的,嚴重不合格?,F(xiàn)場查看查閱記錄2在食品原料、半成品及成品運輸過程中應有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運輸要求的,企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。采取了措施并有效,合格;采取了措施但效果不佳,一般不合格;應采取措施而未采取措施的,嚴重不合格。現(xiàn)場查
17、看查閱記錄六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法61*檢驗設備企業(yè)應具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設備,出廠檢驗設備的性能、準確度應能達到規(guī)定的要求。實驗室布局合理。具有審查細則規(guī)定的出廠檢驗設備,且能滿足出廠檢驗需要,合格;具備必備的出廠檢驗設備,但比較陳舊或有少許誤差,或?qū)嶒炇也季植惶侠?,一般不合格;不具備審查細則規(guī)定的出廠檢驗設備,或不能滿足出廠檢驗需要,嚴重不合格。查閱臺帳現(xiàn)場查看查看證書62檢驗管理企業(yè)應具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量檢驗人員,并具有相應檢驗資格和能力。有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員,檢驗人員具有相應檢驗資格和技術(shù),合格;
18、檢驗人員的檢驗技術(shù)存在部分不足,一般不合格;無獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員或無相應檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員,嚴重不合格。查閱文件查看證明操作驗證企業(yè)應制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度以及檢測設備管理制度。有相關的檢驗方法標準。企業(yè)的檢測設備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管理制度,有檢驗方法標準,合格;使用的檢測設備個別未在檢定或校準有效期內(nèi)使用,檢驗方法標準不全,一般不合格;無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管理制度或企業(yè)使用的檢測設備有若干件未在檢定或校準的有效期內(nèi)使用,嚴重不合格。查閱文件查閱證明查閱記錄企業(yè)應制定*號檢驗項目檢驗計劃。有檢驗能力的企業(yè),應按規(guī)定自行檢驗*號檢驗項目。無*號檢驗項目檢驗能力的企業(yè),應當定期委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。企業(yè)制定了合理的*號項目檢驗規(guī)定或計劃,合格;企業(yè)制定了*號項目檢驗規(guī)定或計劃,但不周全,存在不合理性,一般不合格;企業(yè)未制定規(guī)定或計劃,嚴重不合格。查看證明查閱記錄63過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作,并作好各項檢驗記錄。按規(guī)定進行了生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗,并作好了各項檢驗記錄
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