電子束和X射線輻照裝置食品加工劑量學標準規(guī)范課件

1、電子束和X射線輻照裝置食品加工劑量學標準規(guī)范4意義和用途 4.1應用加速器產(chǎn)生的輻射（電子和X-射線）處理食物產(chǎn)品的主要目的是控制寄生蟲和病源微生物、殺滅昆蟲、抑制生長和成熟以及延長貨架期。食品輻照幾乎總是明確規(guī)定了吸收劑量的最小或最大限值，有時是規(guī)定了吸收劑量的最小和最大限值。規(guī)定吸收劑量的最小限值是保證獲得預期所需要的有益效應，規(guī)定吸 收劑量的最大限值的目的是避免產(chǎn)品或包裝降解。對于指定的應用，其限值可以是基于（科學）研究的結果（資料）由政府法規(guī)規(guī)定的，因此，在食品輻照加工前 必須確定輻照裝置授予規(guī)定限值內(nèi)吸收劑量的能力。同樣，有必要監(jiān)測和證明每次加工運行期間的吸收劑量的變化符合預期規(guī)定置

2、信水平的加工標準。注3：國際食品規(guī)典（規(guī)）委員會（CAC）已經(jīng)頒布了國際通用標準和從事電離輻射處理食品應用的標準規(guī)范，為確保嚴格履行，輻照非常強調(diào)劑量測量的作用。 4.2不同的食品輻射加工的詳細論述見 ASTM F1355、F1356、F1736和F1885以及參考文獻（1-11）。 4.3加速器產(chǎn)生的輻射可以是由電子產(chǎn)生的電子或X-射線的形式。輻射進入需要實現(xiàn)預期效應的產(chǎn)品中的穿透能力是決定使用電子或X-射線的主要因素之一。 4.4為確保在指定的吸收劑量范圍對產(chǎn)品照射，需要對常規(guī)生產(chǎn)控制進行日常生產(chǎn)劑量測量。必須建立產(chǎn)品輻照前、后與輻照期間處理程序的書面文件，存檔 備查。其內(nèi)容包括：輻照期間

3、產(chǎn)品幾何學條件、關鍵加工參數(shù)以及相應活動和職責的全部文件。 5輻射源特性 5.1電子束裝置：本標準中考慮的電子能量大于300keV的輻射源是既可以是直接作用（直流高壓），也可以是間接作用（微波功率器或射頻功率）型加速器。發(fā)射場依賴于加速器的性能和設計。束特性包括電子束參數(shù)（如：電子能譜、平均電子束流、脈沖寬度、電子束截面）和在產(chǎn)品表面上的束流分布。更多詳細的論述參見ISO/ASTM 51649. 5.2X-射線裝置 5.2.1高能X-射線發(fā)生器放射出短波電磁輻射（光子），它于輻照材料的作用通常相似于來自放射性核素的輻射。但是，該輻射在能譜、角分布和劑量率等方面與輻射不同。 5.2.2X-射線的

4、性能依賴于X-射線轉換器的設計和電子束撞擊靶的參數(shù)，即：電子能譜、平均束流、和靶上的束流分布。 5.2.3X-射線源的物理性能和它對輻射加工的適應性將在ISO/ASTM 51608中論述。 5.3國際食品法典（規(guī)）委員會（1）也同現(xiàn)在有些國家的規(guī)定一樣限制食品輻照的最大的電子和X-射線能量。 6輻照裝置 6.1因為輻照裝置的類別（design）影響著授予產(chǎn)品中的吸收劑量，因此，在按照10-12要求進行吸收劑量測量時應該考慮輻照裝置的類別。 6.2裝置的組成：電子和X-射線輻照裝置包括電子加速器、產(chǎn)品傳輸系統(tǒng)，輻射屏蔽人員安全系統(tǒng)，規(guī)定要求的產(chǎn)品裝卸和儲存區(qū)域，供電、冷卻、通風等輔助設備，控制室

5、，劑量測量和產(chǎn)品檢驗實驗室，人員辦公室。X-射線裝置還包括X-射線靶轉換器（見ISO/ASTM 51608）。 6.3電子加速器：電子束加速器系統(tǒng)是有輻射源、產(chǎn)品上的束擴展設備、以及一些其它的相關設備組成的。有關內(nèi)容的進一步論述見ISO/ASTM 51649. 6.4產(chǎn)品傳輸系統(tǒng) 6.4.1產(chǎn)品傳輸系統(tǒng)的模式會影響被輻照的食物產(chǎn)品中的吸收劑量分布。 6.4.2X-射線裝置：高能光子的穿透能力允許采用大容器或食物產(chǎn)品堆積的方式處理。對于最適宜的光子功率利用率和劑量均勻性而言，容器的尺寸取決于最大能量和產(chǎn)品的密度。為提高劑量均勻性，窄角分布的輻射更適宜使用連續(xù)移動的傳輸系統(tǒng)而不是步進系統(tǒng)。 6.4

6、.3電子裝置：對于最適宜的束功率利用率和劑量均勻性而言，加工負荷的尺寸取決于束能量和產(chǎn)品的密度。通常使用如下兩種不同模式： 6.4.3.1傳送帶或傳輸車：裝有食物產(chǎn)品的加工負荷被放置在傳送帶（或車）上通過電子束。其傳輸速度的控制與電子束流和電子束寬度相匹配，以使被照射的產(chǎn)品接受到規(guī)定劑量。也可見注13. 6.4.3.2散裝流動系統(tǒng)：適用于液體或粒狀食物產(chǎn)品（如谷物）的輻照，采用流動通過輻照區(qū)域的方式。 7劑量測量系統(tǒng) 7.1使用劑量測量系統(tǒng)測量吸收劑量。系統(tǒng)包括劑量計、測量儀器以及相關的參考標準和系統(tǒng)使用的程序（見ASTM E 1026和E 2304和 ISO/ASTM 51205、51275

7、、52310、51401、51540、51607、51650和51261）。 注4：適用于本標準中論述的輻射類型和能量的各種劑量測量方法的詳細論述見ICRU第14、34和35號報告及參考文獻（16）。 7.2劑量計級別：按照劑量計所測量和應用領域，可將劑量計分成四個級別，即: 基準、參考標準、傳遞標準和工作劑量計。ISO ASTM 51261給出了有關不同用途選擇劑量測量系統(tǒng)的規(guī)定。在使用前，除基準劑量計外，所有級別的劑量計均應進行計量校準。 7.2.1基準劑量計：為了校準輻射場和其他級別的劑量計由國家標準實驗室建立并維護。兩個最常用的基準劑量計是電離室和量熱計。 7.2.2參考標準劑量計：使

8、用參考標準劑量計校準輻照場和工作劑量計。也可以將參考標準劑量計用作工作劑量計。ISO ASTM 51261給出 了不同應用范圍所用的參考標準劑量計實例。 7.2.3傳遞標準劑量計：傳遞標準劑量計是一種為建立輻照裝置的溯源性、用于傳遞認可或國家標準實驗室吸收劑量信息到輻照裝置而特別選擇的劑量計。這種劑量計應在標準實驗室特別規(guī)定的條件下仔細使用。按照ISO ASTM 51261標準的規(guī)定，傳遞劑量計既可在參考標準劑量計中選擇，也可以在常規(guī)劑量計中選擇。 7.2.4常規(guī)劑量計：常規(guī)劑量計可用于輻射加工質(zhì)量控制、劑量監(jiān)測和測量劑量分布。應該正確掌握劑量測量技術（包括校準技術）確保測量數(shù)據(jù)的可靠和準確。

9、ISO ASTM 51261給出了不同應用范圍所用的工作劑量計示例。 7.3劑量計系統(tǒng)的選擇：應根據(jù)裝置預期的輻射加工應用按照ISO ASTM 51261列出的選擇標準選擇適用的劑量測量系統(tǒng)。選擇劑量計過程 中，應該根據(jù)劑量測量系統(tǒng)性能和測量不確定度的影響因素等方面的要求來選擇適用的劑量測量系統(tǒng)。加速器應用時，還要考慮吸收劑量率的變化（脈沖調(diào)制型加 速器的平均和峰值劑量率）、脈沖速率和影響劑量計性能的脈沖寬度（如果適用）。某些劑量測量系統(tǒng)既可以適用于放射性核素（如C0-60）的輻射，也適用于X-射線（17）。 注5：通常劑量計的主要組成水或碳氫化合物材料對放射性核素輻射和X-射線是穩(wěn)定的。某些

10、含有大量對X-射線譜中低能光子高度靈敏的高原子序數(shù)材料 的劑量計例外。 X-射線劑量率也會高于用于輻射加工的同位素-射線源，尤其是產(chǎn)品在轉換靶附近通過時。在劑量計的校準程序中應該考慮劑量計的劑量率 依賴性（18，19）。 7.4劑量計系統(tǒng)的校準 7.4.1劑量測量系統(tǒng)在使用前和隨后的周期內(nèi)應按照使用者文件程序中校準工作和質(zhì)量保證要求的特別規(guī)定進行校準。該校準過程應該在規(guī)定的周期內(nèi)重復，以確保所測吸收劑量的準確度保持在一個必須的限值內(nèi)。ISO ASTM 51261規(guī)定了校準的方法。 7.4.2校準輻照：輻照是校準劑量測量系統(tǒng)的關鍵組成?？山邮艿男瘦椪辗绞饺Q于劑量計是用作參考標準、傳遞標準還是

11、常規(guī)劑量計。 7.4.2.1參考或傳遞標準劑量計的校準輻照：校準輻照應該按照ISO/ASTM 51400標準的規(guī)定在國家或認可的校準實驗室裝置上進行。 7.4.2.2常規(guī)（工作）劑量計的校準輻照：劑量計的校準輻照可以在三種情況下進行：（a）按照ISO/ASTM 51400標準的規(guī)定在國家或 認可的校準實驗室裝置上進行；（b）在證明吸收劑量（或吸收劑量率）已經(jīng)測量溯源至國家或國際認可標準的自有校準裝置上進行；或（3）將工作劑量計和已經(jīng)溯源到國家或國際認可標準的參考標準或傳遞標準劑量計一起置于生產(chǎn)輻照裝置內(nèi)，在實際生產(chǎn)輻照條件下進行。采用（a）和（b）時，其校準結果曲線應對使用的實際條件進行驗證。

12、 7.4.3測量儀器的校準和性能驗證：儀器的校準和校準期間儀器的性能驗證見ISO/ASTM 51261、ISO及ASTM有關劑量測量系統(tǒng)的相 關標準、或儀器自備的操作手冊。 8加工參數(shù) 8.1描述輻照裝置、加工負荷、和輻照條件等特性的參數(shù)被稱之為加工參數(shù)。這些參數(shù)的建立和控制將決定產(chǎn)品接受的吸收劑量。 8.2使用加速器產(chǎn)生輻射（電子和X-射線）的輻照裝置加工參數(shù)包括： 8.2.1束特性（如：電子束能量、束流、脈沖頻率、脈沖寬度、束截面和X-轉換器的構造）。 8.2.2束寬展（如：掃描寬度、掃描頻率和準直孔）。 8.2.3產(chǎn)品傳輸特性（如：傳輸速度）。 8.2.4產(chǎn)品裝載模式（如：加工負荷尺寸、

13、堆積密度、產(chǎn)品的方位）。 8.2.5輻照幾何學條件（如：單或雙面輻照、多次通過、反散體）。 8.3前三個參數(shù)（8.2.1、8.2.2和8.2.3）用于與產(chǎn)品或加工無關的輻照裝置的描述，被稱為運行參數(shù)。 注6：運行確認（OQ）期間的程序涉及了運行參數(shù)。性能確認（PQ）的目的是確立所有考慮到的輻射加工加工參數(shù)（包括：運行參數(shù)）的數(shù)值。在日常產(chǎn)品加工期間，要持續(xù)的控制和監(jiān)測用于加工控制的運行參數(shù)。 9安裝確認 9.1目的：安裝確認的目的是證明輻照器、及與之配套的加工設備和測量儀器是按照相關的規(guī)范提供或安裝的。安裝確認包括：輻照器、及與之配套的加工設備和測量儀器的文件，建立使用它們的試驗、運行以及校準

14、程序和確認它們符合規(guī)范運行。有效的安裝確認剛要（程序）將確保輻照器的可靠和正確運行。 9.2設備文件：建立（輻照）裝置安裝時描述輻照器、及與之配套的加工設備和測量儀器的書面文件，其文件應終身存檔備查。文件至少包括如下內(nèi)容： 9.2.1輻照器（加速器）、操作人員和輻照與未輻照產(chǎn)品隔離區(qū)域等位置的描述。 9.2.2加速器操作方法的描述。 9.2.3輻照器操作程序的描述。 9.2.4產(chǎn)品裝卸設備組成和操作的描述。 9.2.5輻照期間用于裝載食物產(chǎn)品的輻照容器材料與結構的描述。 9.2.6加工控制系統(tǒng)的描。 9.2.7輻照器安裝時與安裝后所作的改進的描述 9.3試驗、操作和校準程序：建立并執(zhí)行標準輻照

15、器安裝以及與其相關的加工設備和測量儀器的試驗、操作和校準（如果必要）的操作程序。 9.3.1試驗程序：該程序描述了用于確保被安裝的輻照器以及與其相關的加工設備和測量儀器按照規(guī)定進行操作的試驗方法。 9.3.2操作程序：該程序描述了日常運行時輻照器以及與其相關的加工設備和測量儀器的操作方法。 9.3.3校準程序：該程序描述了為確保輻照器以及與其相關的加工設備和測量儀器的符合規(guī)定連續(xù)運行的周期校準和驗證的方法。設備和儀器的校準頻度可以依據(jù)官方的規(guī)程給予規(guī)定；可以要求設備和儀器的校準溯源至國家或其他認可的標準實驗室。 9.4加工設備和測量儀器的試驗：通過按照9.3.1給出的試驗程序驗證安裝的加工設備

16、和測量儀器按照設計的規(guī)范運行。如果必要，（應）確保已經(jīng)按照9.3.3給出的程序?qū)υO備和儀器完成了校準。 9.4.1試驗全部的加工設備以驗證輻照器是按照設計的規(guī)范令人滿意的運行，記錄所有試驗結果。 9.4.2試驗測量儀器的性能以確保其功能符合性能規(guī)范，記錄所有試驗結果。 9.4.3如果在安裝確認期間加工設備或測量儀器有改進或變化，應再試驗。 10運行確認 10.1目的：在運行確認（OQ）中劑量測量的目的是建立基本數(shù)據(jù)，評價該裝置在其運行的條件范圍內(nèi)對每個確立的輻照產(chǎn)品期望的輻照參數(shù)和加工參數(shù)是否有效、預期和可重復。 10.1.1測量參考材料中的吸收劑量分布-有時也稱其為繪制劑量分布圖（見10.3

17、）。 10.1.2測量參考條件下全運行范圍時的運行參數(shù)（見10.4）。 10.1.3描述運行參數(shù)在標準操作情況下統(tǒng)計的變化時吸收劑量變化的特性。 10.1.4確定加工中斷和重新開始的影響（見10.6）。 10.2劑量測量系統(tǒng)：按照第7章的規(guī)定在裝置中校準劑量測量系統(tǒng)。 10.3劑量分布10.3.1在裝有均勻材料（如：谷物、紙板或塑料片）的加工負荷內(nèi)，按照ASTM E 2303的要求（也可見參考文獻16，21）以三維立體的方式布放劑量計吸收劑量繪圖。在加工負荷內(nèi)均質(zhì)材料的體積物質(zhì)量應該是在典型的生產(chǎn)循環(huán)期間或是加工負荷設計的最大體積物質(zhì)量 注 7：如果使用獨立的劑量計不能達到目的，可以使用帶或片

18、狀的劑量計增加繪制吸收劑量分布的空間分辨率。 10.3.210.3.1中繪制劑量分布圖的程序可能不適宜散裝流動類型的輻照器。此時，應該通過采用足夠量的劑量計與產(chǎn)品混合通過輻照區(qū)域的方式評 估最小和最大吸收劑量。所用劑量計的數(shù)量應能滿足獲得有統(tǒng)計意義的結果的要求。注 8：可以使用蒙特卡洛方法（22）進行工業(yè)輻射加工應用（23）的理論計算。不推薦使用的點源（核）的方法進行電子束裝置的計算；但是，可考慮用其 方法進行X-射線裝置的計算（24）。兩種方法均需要準確的源點周圍和到劑量點間的所有材料的輻射反應截面。多用途軟件包可用于這類計算（見ASTM E 2232），但確認使用他們建立的模式對預期劑量測

19、量數(shù)據(jù)大小的有效性是很有意義的。由劑量測量數(shù)據(jù)直接建立的經(jīng)驗模型也可是滿足要求，但應該在特 定裝置的實驗邊界內(nèi)應用。 10.3.3對電子裝置，在均質(zhì)參考材料中建立的深度劑量分布是一維空間劑量分布曲線的典型。采用疊層矩形塊或楔子可獲得該曲線，在疊層薄片或兩個楔子斜面間放置薄膜劑量計（見ISO/ASTM 51469）。劑量分布的準確形狀取決于電子束能譜和輻照的幾何方向，因而，它隨裝置的不同而變化 （25）。穿透深度依賴電子能量。 注 9：對電子束裝置： 圖 3 圖示了在均質(zhì)材料中的典型的深度劑量分布，可使用其參數(shù) 、 和 于加工負荷的相應設計。對于X-射線裝置：在低原子系數(shù)均質(zhì)材料中的深度劑量分布

20、近似為指數(shù)，5 MeV 的X-射線穿透能力略大于Co-60輻射（見ISO/ASTM 51608 的圖 A1.7）。 10.4吸收劑量和運行參數(shù) 10.4.1目的：產(chǎn)品中的劑量取決于多個運行參數(shù)（例如：傳輸方式和速度、電子束能量、束流、掃描寬度）。應使用適宜的劑量測量方法在參考材料中 建立全部預定參數(shù)的吸收劑量特性。 10.4.1.1深度劑量分布取決于電子束能量和參考材料的特性。 10.4.1.2面向電子束的產(chǎn)品表面劑量主要取決于產(chǎn)品傳輸速度、電子束特性和束擴展（掃描特性）。 10.4.2深度劑量分布：對電子束裝置：應針對電子束能量的預定范圍、參考材料的堆積密度，以及單、雙面輻照工藝，建立（參考

21、材料中的）深度劑量 分布。 10.4.3表面劑量：建立表面劑量（或參考面劑量）與預定運行范圍（見ISO/ASTM 51649）內(nèi)的傳輸速度、電子束特性和電子束擴展等參 數(shù)之間的關系。 10.4.3.1確定授予參考材料表面的劑量不均勻度范圍。設置傳輸速度、脈沖速率和掃描頻率的運行范圍。 注11：電子束和X-射線輻照器常使用連續(xù)運動的傳輸系統(tǒng)。參考面中的劑量不均勻性依賴于束斑的幾何尺寸、傳輸速度和掃描頻率（對使用束掃描技術的加 速器）匹配。對于脈沖調(diào)制型加速器，這些參數(shù)必須與脈沖寬度和重復速率相匹配；否則會在參考面內(nèi)引起不能接受的劑量變化。注12：在相同的平均束流強度下與直接作用的（脈沖調(diào)制型）加

22、速器相比， 間接作用的（直流高壓型）加速器輸出脈沖時可授予更高的劑量率。同樣。直徑 小的掃描電子束也會沿著束寬度產(chǎn)生劑量脈沖。如果劑量計對劑量率響應靈敏，這種脈沖劑量將影響劑量計的性能。 10.4.3.2應在所有其他運行參數(shù)保持恒定的條件下，建立表面吸收劑量與傳輸速度之間的關系。通常，表面劑量與傳輸速度成反比。 注13：在日常生產(chǎn)加工中，加速器傳輸速度與束流強度相匹配，若其中一個參數(shù)發(fā)生變化就會自動引起另一個參數(shù)相應改變，使表面（或參考面）的吸收劑量 保持恒定。 10.4.3.3對X-射線輻照器，吸收劑量率也依賴于入射電子能譜和X-射線裝換器的設計。 10.5劑量可變性 10.5.1確定該裝置

23、在參考幾何條件下具有授予一個可重現(xiàn)劑量值的能力，應測量運行參數(shù)值的波動對吸收劑量的影響。在參考幾何條件并與參數(shù)漲落頻率 相同的時間間隔內(nèi)，讓劑量計在產(chǎn)品傳輸裝置上通過輻照區(qū)，以估算參考材料中劑量變化的大小。選擇輻照材料的參考幾何條件，應將劑量計放在材料上或材料內(nèi) 不影響測量的重現(xiàn)性。 10.5.2按照10.3的程序，選擇適量的裝載有參考材料的加工負荷，繪制其劑量分布曲線，并確定在加工負荷內(nèi)劑量大小和分布的變化。為了確定本確認所需加工負荷的數(shù)量，可從已運行的相同輻照裝置的數(shù)據(jù)中可獲取有用信息。 10.6加工中斷或重新啟動 10.6.1加工中斷（例如因停電導致傳輸系統(tǒng)停止），意味著重新啟動加工，應

24、對此進行檢查確認（例如：檢查參考面上的劑量均勻性）。 10.6.1.1在參考面上放置一排劑量計或一條薄膜劑量計，在傳輸系統(tǒng)上完成一個停止、啟動順序的照射。 10.6.1.2依據(jù)傳輸系統(tǒng)上完成的停止、啟動順序照射所授予劑量的詳細數(shù)據(jù)，可以確定停電后連續(xù)加工的傳輸帶能否重新啟動。12.6給出了有關加 工中斷對產(chǎn)品本身的影響（如時間延遲）。 10.6.1.3如果發(fā)現(xiàn)完成一個停止、啟動順序照射后的劑量明顯不均勻，必須對隨后的影響進行評估。 10.6.2應按照10.6.1.1至10.6.1.3中的要求對極限運行參數(shù)進行確認。 10.7運行確認（OQ）的記錄和管理：應記錄按照10.2至10.6中要求程序進

25、行確認期間所得到的數(shù)據(jù)。并在質(zhì)量保證計劃中確定重復此程序周 期，并及時更新以前運行確認的基本數(shù)據(jù)。 10.8裝置的變化：如果改變了影響吸收劑量極限值大小和位置的加工參數(shù)（如：電子束特性、束擴展參數(shù)、X-射線裝換器、產(chǎn)品傳輸參數(shù)等）或加工模 式，有必要重復運行確認程序、確定其影響范圍。 11性能確認 11.1目的食品輻照加工應用通常與要求的最小和最大吸收劑量有關。對于給定的應用，應預先按法規(guī)（或標準）的要求規(guī)定一個或兩個劑量限值。為保 證能夠滿足特定產(chǎn)品吸收劑量的要求，在性能確認時應使用劑量測量來決定適宜的加工參數(shù)；這些工作可通過特定產(chǎn)品和產(chǎn)品裝載模式加工負荷吸收劑量繪圖（見 11.3）的方法進

26、行。 11.2產(chǎn)品裝載模式 11.2.1對各種類型產(chǎn)品均應建立產(chǎn)品加工負荷內(nèi)產(chǎn)品的裝載模式，該裝置模式的文檔應包括如下內(nèi)容： 11.2.2產(chǎn)品類型、產(chǎn)品尺寸、產(chǎn)品密度和加工負荷的堆積密度以及產(chǎn)品包裝箱內(nèi)的取向（如果可能）。 11.2.3產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝箱對束軸的取向。 11.3產(chǎn)品吸收劑量繪圖。 11.3.1通過在所關注的一個或多個加工負荷的體積內(nèi)布放劑量計組的方法確定選定產(chǎn)品裝載模式最大和最小吸收劑量范圍（在輻照單元中）的位置。參照 運行確認（見9.2）時吸收劑量繪圖或理論計算（見ASTM E2232）獲得的數(shù)據(jù)選定能區(qū)別吸收劑量極限值位置的放置方式。將較多的劑量計集中布放 在預期可能出現(xiàn)最大

27、和最小吸收劑量的區(qū)域，而將較少的劑量計布放在可能接受中等吸收劑量值的地方。 11.3.1.1空載或不均勻的加工負荷，以及放置在組成或密度突變位置的劑量計都會影響最大和最小吸收劑量的區(qū)域。 11.3.1.2用于劑量繪圖的劑量計必須能夠?qū)椪债a(chǎn)品中的劑量或可能產(chǎn)生的劑量變化作出反映。在電子輻照時，片狀或帶狀薄膜劑量計有助于獲得這些 信息。用于劑量計繪圖程序中使用的劑量計不必與日常劑量監(jiān)測（12.4）用的劑量計相同。 11.3.1.3終（兩）端的加工負荷：對具有相鄰加工負荷的同一生產(chǎn)循環(huán)，第一個和最后一個加工負荷中的劑量分布會不同于其他單元。應繪制這種加工負荷和幾何尺寸的劑量分布曲線，并驗證其劑量分

28、布是令人滿意的。 11.3.1.4部分負荷：對于部分裝載的加工負荷與全裝載加工負荷一樣，均應滿足隨后進行的性能確認要求。按11.3.1的程序進行劑量繪圖，以確保獲得充分的和可接受的吸收劑量分布特性。在部分加工負荷中的適宜位置放置補償模型可以減小由于部分負載所引起的劑量分布變化。 11.3.2冷凍的或凍結的食物 11.3.2.1幾乎所有的劑量計的響應都具有溫度依賴性，這種依賴性常隨吸收劑量而變化。因此，在冷凍的或凍結的食物應用時，可采用如下兩種方法中 的一種方法進行劑量測量： 11.3.2.2可在室溫條件下使用實際產(chǎn)品或相似產(chǎn)品進行吸收劑量繪圖。這要求所有在冷凍的或凍結的食物加工期間可能影響吸收

29、劑量的參數(shù)保持不變。 在室溫條件吸收劑量繪圖時，應包括在已知參考位置（11.3.4）上放置一個或多個不受實際產(chǎn)品溫度梯度影響的劑量計。冷凍或凍結食物日常加工期間，應該其參考位置放置劑量計。 11.3.2.3實際產(chǎn)品加工期間，在食物的冷凍或凍結溫度條件、并使用食物進行劑量分布繪圖時使用的劑量測量系統(tǒng)應具有預期的加工溫度條件下應用的 特性。食物加工期間的溫度必須保持相對恒定（如：使用隔熱裝置）。 11.3.3散裝流動輻照器：10.3.1給出的吸收劑量繪圖的方法不適用于采用流動方式通過輻照區(qū)域的產(chǎn)品（加工方式）。此時，應該通過采用劑量計與產(chǎn)品混合并隨意通過輻照區(qū)域（5）的方式評估最小和最大吸收劑量，所用劑量計的數(shù)量應能滿足獲得具有統(tǒng)計意義結果的要求。 11.3.4參考劑量位置：如果在日常加工運行時不易將劑量計放置在10.3.1吸收劑量繪圖程序時獲取的吸收劑量極限值的位置進行測量，應選擇容易獲取的位置點作為監(jiān)測日常加工運行吸收劑量的參考點位