關(guān)鍵質(zhì)量特性識別與管理實用教案

1、課程(kchng)安排：1、課程目的2、課程思考(sko)3、基本術(shù)語和概念4、常用工具與方法5、識別、評價與控制6、案例分析7、課程小結(jié)品管技能品管技能(jnng)提升培訓(xùn)提升培訓(xùn)第1頁/共55頁第一頁，共56頁。課課程(kchng)目的第2頁/共55頁第二頁，共56頁。品管技能(jnng)提升培訓(xùn)訓(xùn) 利用關(guān)鍵的少數(shù)2/8原則理論，導(dǎo)入關(guān)鍵質(zhì)量(zhling)特性概念及FMEA分析工具方法，指導(dǎo)品管人員正確快速掌握識別關(guān)鍵特性，使品控工作有的放矢，提高品檢效率和效果。 課程(kchng)目的：第3頁/共55頁第三頁，共56頁。課課程(kchng)思考第4頁/共55頁第四頁，共56頁。品管技能

2、提升(tshng)培訓(xùn)訓(xùn) 1、從重要環(huán)境因素、重大危險源到關(guān)鍵質(zhì)量(zhling)特性的識別與評價2、有多少愛可以重來？3、大禹治水4、與SORRY說BYEBYE課程(kchng)思考：第5頁/共55頁第五頁，共56頁?；?jbn)術(shù)語與概術(shù)語與概念第6頁/共55頁第六頁，共56頁。品管技能提升(tshng)培訓(xùn)訓(xùn) 1、質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。2、要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。3、特性：可以區(qū)分的特征。（A、可以固有的或賦予的；B、可以定性的或定量的；C、有各種類別的，如物量的、感官的、時間的、功能的等）4、質(zhì)量特性：與要求有關(guān)(yugun)的，產(chǎn)品、過程或體系的

3、固有特性。5、產(chǎn)品特性：是指在圖紙或其它的工程技術(shù)資料中所描述的零部件或總成的特點與性能如尺寸、材質(zhì)、外觀、性能等特性。6、過程特性：是指被識別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量，也稱為過程參數(shù)。（過程特性僅能在它發(fā)生時才能測量出，對于每一個產(chǎn)品特性，可能有一個或多個過程特性。在某些過程，一個過程特性可能影響到多個產(chǎn)品特性。）第7頁/共55頁第七頁，共56頁。品管技能(jnng)提升培訓(xùn)訓(xùn) 7、特殊特性(txng)：由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性(txng)，包括政府法規(guī)和安全特性(txng)，和/或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的產(chǎn)品特性(txng)和過程特性(txng)?？砂ǎ篈、影響產(chǎn)品的安全

4、性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性(txng)和過程參數(shù)；B、影響產(chǎn)品配合/功能關(guān)于控制和文件化有其它原因（客戶要求）的產(chǎn)品特性(txng)和過程參數(shù)；C、在驗證活動中要求特別關(guān)注的特性(txng)（如曾經(jīng)發(fā)生異?；蛉菀装l(fā)生異常的）8、非特殊特性(txng)：有合理的預(yù)計的變差，且不大可能嚴重影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性及配合/功能的產(chǎn)品特性(txng)或過程參數(shù)。第8頁/共55頁第八頁，共56頁。品管技能提升(tshng)培訓(xùn)訓(xùn) 9、關(guān)鍵特性：如發(fā)生故障，會發(fā)生人身財產(chǎn)安全，喪失產(chǎn)品主要功能，嚴重影響產(chǎn)品使用性能和降低產(chǎn)品壽命，對環(huán)境產(chǎn)生違反法規(guī)的污染，以及必然會引起客戶投訴的特性。10、

5、重要特性：如發(fā)生故障，會影響產(chǎn)品使用性能及壽命，可能會引起客戶投訴的特性。11、一般特性：如發(fā)生故障，對產(chǎn)品和使用性能及壽命影響不大，不致于引起一般客戶投訴，但有可能導(dǎo)致(dozh)挑剔客戶抱怨的特性。第9頁/共55頁第九頁，共56頁。品管技能(jnng)提升培訓(xùn)訓(xùn) 質(zhì)量(zhling)特性(txng)要求滿足要求的程度質(zhì)量特性產(chǎn)品特性過程特性體系要素特殊特性非特殊特性關(guān)鍵特性重要特性一般特性特殊特性非特殊特性關(guān)鍵特性重要特性一般特性第10頁/共55頁第十頁，共56頁。品管技能提升(tshng)培訓(xùn)訓(xùn) 12、2/8原則：關(guān)鍵的少數(shù)，不關(guān)鍵的多數(shù)。一、 20%的人是富人 80%的人是窮人；二、

6、20%的人掌握世上80%的財富 80%的人掌握世上20%的財富；三、 20%的人用脖子以上來掙錢 80%的人用脖子以下賺錢 ；四、 20%的人正面思考者 80%的人負面思考者；五、 20%的人買時間 80%的人賣時間；六、 20%的人做事業(yè) 80%的人做事情； 七、 20%的人重視經(jīng)驗 80%的人重視學(xué)歷；八、 20%的人知道行動才有結(jié)果 80%的人認為知識就是力量；九、 20%的人我要怎樣做就會有錢 80%的人我要有錢我就會怎樣做；十、 20%的人愛投資 80%的人愛購物；十一、 20%的人有目標 80%的人愛瞎想；十二、 20%的人在問題(wnt)中找答案 80%的人在答案中找問題(wnt

7、)；十三、 20%的人放眼長遠 80%的人在乎眼前；十四、 20%的人把握機會 80%的人錯失機會；十五、 20%的人計劃未來 80%的人早上才想今天干什么；第11頁/共55頁第十一頁，共56頁。常用工具與與方法(fngf)FMEAFMEA潛在失效潛在失效(sh xio)(sh xio)模式分析及模式分析及后果分析后果分析第12頁/共55頁第十二頁，共56頁。品管技能(jnng)提升培訓(xùn)訓(xùn) v PPAP : 生產(chǎn)件批準程序v APQP : 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃v SPC : 統(tǒng)計過程(guchng)控制v FMEA: 潛在失效模式及后果影響分析v MSA : 測量系統(tǒng)分析體系要求的五大核心體系要求

8、的五大核心(hxn)工工具之一具之一:第13頁/共55頁第十三頁，共56頁。 任何事情都有可能(knng)失敗，所以你必須事先做好預(yù)防。第14頁/共55頁第十四頁，共56頁。失敗(shbi)無所不在v 生活：飯燒糊、丟東西、上班遲到、感冒v 工作：算錯帳、發(fā)錯貨、報告出錯v 產(chǎn)品：不合格品、用戶異議v 使用：斷裂、變形、沖裂、生銹(shn xi)、表面劃傷、脫漆v 設(shè)備：跳閘、斷輥、機械故障v 環(huán)境：粉塵、污水、噪音v 安全：工傷、火災(zāi)、爆炸v 教育：講解不生動、內(nèi)容不適合、效果不佳v 第15頁/共55頁第十五頁，共56頁。一般(ybn)邏輯思維n問題嚴重嗎？問題嚴重嗎？n經(jīng)常發(fā)生嗎？經(jīng)常發(fā)生

9、嗎？n能事先能事先(shxin)發(fā)發(fā)現(xiàn)嗎？現(xiàn)嗎？決定決定(judng)措施措施第16頁/共55頁第十六頁，共56頁。A A如何一次就把如何一次就把事情做對？事情做對？簡單，可以采簡單，可以采用用FMEAFMEA方法方法B B第17頁/共55頁第十七頁，共56頁。 一個質(zhì)量前期策劃的工具，通常用來評估潛在失效(sh xio)模式和它們的起因。什么(shn me)是FMEA？ 根據(jù)潛在失效的風險根據(jù)潛在失效的風險(fngxin)(fngxin)和造成的后果優(yōu)先消除和減和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性。少它們發(fā)生的可能性。 提供一種規(guī)則提供一種規(guī)則/ /方法，文件化，這種方法，文件化，這種

10、分析為將來使用和持續(xù)過程改進。分析為將來使用和持續(xù)過程改進。第18頁/共55頁第十八頁，共56頁。 FMEA FMEA是在產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計階是在產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計階段段, ,對構(gòu)成產(chǎn)品、設(shè)備的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成對構(gòu)成產(chǎn)品、設(shè)備的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在(qinzi)(qinzi)的失效模式，并分析其可能的后果，的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品/ /設(shè)備的設(shè)備的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 包括包括DFME

11、ADFMEA、PFMEAPFMEA、MFMEAMFMEA等。等。FMEA的定義(dngy)？第19頁/共55頁第十九頁，共56頁。FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：1 1、發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品、發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品/ /過程中的潛在失效過程中的潛在失效(sh xio)(sh xio)及及其后果；其后果；2 2、確定能夠消除或減少潛在失效、確定能夠消除或減少潛在失效(sh xio)(sh xio)發(fā)生機會發(fā)生機會的措施；的措施；3 3、將全部過程形成文件。、將全部過程形成文件。 所有的所有的FMEAFMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計還都關(guān)注設(shè)計，無論

12、是產(chǎn)品設(shè)計還是過程設(shè)計。是過程設(shè)計。FMEA的目的(md)第20頁/共55頁第二十頁，共56頁。The philosophy behind it :FMEA背后(bihu)的理念v DO IT RIGHT THE FIRST TIMEv 第一次就做好v Avoid TRIAL AND ERRORv 避免(bmin)嘗試和失誤關(guān)注關(guān)注(gunzh)產(chǎn)品系統(tǒng)的可靠性安產(chǎn)品系統(tǒng)的可靠性安全性全性第21頁/共55頁第二十一頁，共56頁。 FMEA 技術(shù)(jsh)的應(yīng)用：v 設(shè)計- 一開始就使缺陷降到最低v 盡可能完善, 管理效益v 制造- 不是根據(jù)發(fā)生的問題采取措施， v 而是事先對可能發(fā)生的問題進行

13、(jnxng)v 先期控制v 事物- 經(jīng)驗/認識的程度v 避免在過程階段化費大量人力物力第22頁/共55頁第二十二頁，共56頁。DFMEADFMEA解決產(chǎn)品解決產(chǎn)品(chnpn)(chnpn)規(guī)范滿足用戶使用功能的問題規(guī)范滿足用戶使用功能的問題PFMEAPFMEA解決工藝控制參數(shù)滿足產(chǎn)品解決工藝控制參數(shù)滿足產(chǎn)品(chnpn)(chnpn)規(guī)范的問題規(guī)范的問題MFMEAMFMEA解決設(shè)備控制狀態(tài)解決設(shè)備控制狀態(tài)(zhungti)(zhungti)滿足工藝控制參數(shù)的問題滿足工藝控制參數(shù)的問題產(chǎn)品產(chǎn)品FMEA的層級關(guān)系第23頁/共55頁第二十三頁，共56頁。何時何時(h sh)(h sh)開展、何時

14、開展、何時(h (h sh)sh)完成？完成？FMEAFMEA種類種類開始開始完成完成更新和評估更新和評估CFMEACFMEAAPQPAPQP第一階段（計劃和確第一階段（計劃和確定項目階段）定項目階段）在在APQPAPQP第二第二階段前階段前概念變更時概念變更時DFMEADFMEAAPQPAPQP第二階段第二階段（產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)）產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)）在樣件之前在樣件之前原樣件測試原樣件測試之后；使用之后；使用中失效后中失效后PFMEAPFMEAAPQPAPQP第三階段（第三階段（過程設(shè)計過程設(shè)計和開發(fā)）和開發(fā)）在試生產(chǎn)之在試生產(chǎn)之前前生產(chǎn)之后生產(chǎn)之后MFMEAMFMEA在設(shè)計階段的早期，被指在設(shè)計

15、階段的早期，被指定的設(shè)備和零部件可以進定的設(shè)備和零部件可以進行改變的情況下行改變的情況下在機器投入在機器投入使用之前使用之前根據(jù)故障發(fā)根據(jù)故障發(fā)生情況生情況第24頁/共55頁第二十四頁，共56頁。pCFMEACFMEA和和DFMEADFMEA由設(shè)計工程師牽頭組織生產(chǎn)、由設(shè)計工程師牽頭組織生產(chǎn)、采購、銷售等部門成立的設(shè)計組負責采購、銷售等部門成立的設(shè)計組負責p PFMEA PFMEA由過程工程師牽頭設(shè)備由過程工程師牽頭設(shè)備(shbi)(shbi)、計、計劃等部門成立的小組負責劃等部門成立的小組負責p MFMEA MFMEA由設(shè)備由設(shè)備(shbi)(shbi)工程師牽頭生產(chǎn)等部工程師牽頭生產(chǎn)等部門

16、成立的小組負責門成立的小組負責誰來負責誰來負責(fz)FMEA(fz)FMEA？第25頁/共55頁第二十五頁，共56頁。子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起 因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任人及目標完成 日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN潛在失效模式及后果潛在失效模式及后果(hugu)分析表分析表 第26頁/共55頁第二十六頁，共56頁。FMEA的邏輯(lu j)思路優(yōu)優(yōu)先先(y(yuuxixin)n)原原則則PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)(xnhun)(xnhun)頭腦風暴法、因頭腦風暴法、因果圖、相關(guān)性分果圖、相關(guān)性分析等析等第27頁/共55頁

17、第二十七頁，共56頁。（項目）過程 功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效原因/機理頻度0現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成時間措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN過程功過程功能、特能、特性或要性或要求是什求是什么？么？會出現(xiàn)什么問題？會出現(xiàn)什么問題？無功能無功能部分功能或功部分功能或功能過強或功能降能過強或功能降低低功能間歇功能間歇非預(yù)期功能非預(yù)期功能后果怎后果怎么樣？么樣？有多糟有多糟糕？糕？起因是起因是什么？什么？發(fā)生頻發(fā)生頻度如何度如何？怎樣才怎樣才能得到能得到預(yù)防和預(yù)防和探測？探測？能做什么？能做什么？設(shè)計更改設(shè)計更改過程更改過程更改特殊控制特殊控制標準或作

18、業(yè)程標準或作業(yè)程序更改序更改該方法該方法在探測在探測時有多時有多好？好？第28頁/共55頁第二十八頁，共56頁。潛在(qinzi)失效模式 實現(xiàn)上述項目功能、過程功能要求可能會出實現(xiàn)上述項目功能、過程功能要求可能會出現(xiàn)的問題（潛在的失效模式）現(xiàn)的問題（潛在的失效模式） 產(chǎn)品：沖壓開裂、涂附性差、不耐腐蝕、斷絲、螺紋產(chǎn)品：沖壓開裂、涂附性差、不耐腐蝕、斷絲、螺紋粘扣粘扣過程：溫度過程：溫度(wnd)(wnd)不合、夾渣、表面劃傷不合、夾渣、表面劃傷安全：中毒、火災(zāi)安全：中毒、火災(zāi)環(huán)境：粉塵、污水環(huán)境：粉塵、污水第29頁/共55頁第二十九頁，共56頁。潛在(qinzi)失效后果 出現(xiàn)上述問題所造成

19、(zo chn)的后果（潛在的失效后果）局部影響 本工序、本廠高一層影響 后工序、下個生產(chǎn)廠最終影響 用戶使用、用戶滿意度第30頁/共55頁第三十頁，共56頁。嚴重(ynzhng)度數(shù)（S）上述后果嚴重程度上述后果嚴重程度Severity(S)Severity(S)對后果程度分級：對后果程度分級：災(zāi)難性（違法災(zāi)難性（違法(wi f) (wi f) 涉及安全涉及安全、顧客無法使用、顧客無法使用、）一般性（需要返工、顧客有些不滿意一般性（需要返工、顧客有些不滿意）輕度的（個別不重要指標不符合要求、輕度的（個別不重要指標不符合要求、對顧客沒影響）對顧客沒影響）有些資料分成四級；有些資料分成四級；QS

20、 9000QS 9000分成十級。分成十級。第31頁/共55頁第三十一頁，共56頁。嚴重(ynzhng)度S級別第32頁/共55頁第三十二頁，共56頁。嚴重(ynzhng)度S級別第33頁/共55頁第三十三頁，共56頁。潛在失效失效原因(yunyn)/機理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機理必須依靠專業(yè)知識和理論必須依靠專業(yè)知識和理論典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：規(guī)定規(guī)定(gudng)(gudng)的材料不正確的材料不正確/ /設(shè)計壽命設(shè)想不足設(shè)計壽命設(shè)想不足/ /應(yīng)力過大應(yīng)力過大/ /潤滑能潤滑能力不足力不足/ /維護說明書不

21、充分維護說明書不充分/ /算法不正確算法不正確/ /維維護說明書不當護說明書不當/ /軟件規(guī)范不當軟件規(guī)范不當/ /表面精加工規(guī)表面精加工規(guī)范不當范不當/ /行程規(guī)范不當行程規(guī)范不當/ /規(guī)定規(guī)定(gudng)(gudng)的磨擦材料不的磨擦材料不當當/ /過熱過熱/ /規(guī)定規(guī)定(gudng)(gudng)的公差不當?shù)墓畈划?典型的失效機理包括但不限于：屈服典型的失效機理包括但不限于：屈服 / /化學(xué)化學(xué)氧化氧化/ /疲勞疲勞 / / 電移電移/ /材料不穩(wěn)定性材料不穩(wěn)定性 / /蠕變?nèi)渥? /磨磨損損 / / 腐蝕腐蝕第34頁/共55頁第三十四頁，共56頁。頻度(pn d)數(shù)(O)發(fā)生問題

22、的頻度數(shù)發(fā)生問題的頻度數(shù)Occurrence(O)Occurrence(O)質(zhì)量異議數(shù)質(zhì)量異議數(shù)前幾位缺陷前幾位缺陷過程能力過程能力(nngl)(nngl)指數(shù)（指數(shù)（CpkCpk）一次合格率低、命中率低一次合格率低、命中率低設(shè)備故障次數(shù)設(shè)備故障次數(shù)事故次數(shù)事故次數(shù)第35頁/共55頁第三十五頁，共56頁。頻度(pn d)數(shù)(O)級別第36頁/共55頁第三十六頁，共56頁。失效原因、失效模式、失效后果失效原因、失效模式、失效后果(hugu)(hugu)關(guān)系關(guān)系 水箱支架水箱支架(zhji)(zhji)斷裂斷裂水箱水箱(shuxing)(shuxing)后后傾傾水箱與風扇碰撞水箱與風扇碰撞水箱冷卻

23、水管水箱冷卻水管被風扇刮傷被風扇刮傷汽車停駛汽車停駛發(fā)動機汽缸損壞發(fā)動機汽缸損壞冷卻系統(tǒng)過熱冷卻系統(tǒng)過熱水箱冷卻液泄露水箱冷卻液泄露時間時間1 1 失效原因失效原因1 1 失效模式失效模式1 1 失效后果失效后果2 2失效原因失效原因2 2 失效模式失效模式2 2 失效后果失效后果3 3 失效原因失效原因3 3失效模式失效模式3 3 失效后果失效后果第37頁/共55頁第三十七頁，共56頁。探測(tnc)度數(shù)（D）探測度數(shù)探測度數(shù)Detection(D)Detection(D)利用現(xiàn)有的方法能發(fā)現(xiàn)問題的能力。利用現(xiàn)有的方法能發(fā)現(xiàn)問題的能力。越容易越容易(rngy)(rngy)發(fā)現(xiàn)，就可越早采取措

24、施，風險發(fā)現(xiàn)，就可越早采取措施，風險就低就低越不容易越不容易(rngy)(rngy)發(fā)現(xiàn)，風險就高發(fā)現(xiàn)，風險就高QS 9000QS 9000推薦十級。推薦十級。第38頁/共55頁第三十八頁，共56頁。探測(tnc)度數(shù)（D）級別第39頁/共55頁第三十九頁，共56頁。探測(tnc)度數(shù)（D）級別第40頁/共55頁第四十頁，共56頁。風險(fngxin)順序數(shù)（RPN）綜合考慮三要素綜合考慮三要素 嚴重度嚴重度 頻度頻度(pn d)(pn d) 探測度探測度計算風險順序數(shù)計算風險順序數(shù)RPNRPNS S* *O O* *D D第41頁/共55頁第四十一頁，共56頁。識別、評價(pngji)與控制第42頁/共55頁第四十二頁，共56頁。對于產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特