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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上中啟計量體系認證中心測量管理體系認證程序文件CMS0320102010-11-1發(fā)布 2010-11-1執(zhí)行0.1批準頁四川美豐化工股份有限公司測量管理體系測量手冊是依據(jù)ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求和JJF1112-2003計量檢測體系確認規(guī)范的規(guī)定,結(jié)合我公司的實際情況編制而成的。本測量手冊是我公司對顧客的承諾,闡述了我公司以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客的計量要求所開展的計量管理活動,并向顧客或第三方認證機構(gòu)對企業(yè)的計量審核提供依據(jù)。本測量手冊是描述我公司測量管理體系的法規(guī)性文件,是全公司員工持續(xù)開展各項測量活動的依據(jù)和準則。本測量手冊

2、自批準之日起正式實施,全公司有關(guān)部門和全體員工必須認真學習、貫徹執(zhí)行??偨?jīng)理: 曾昌耀2004年8月1日0.1批準頁四川美豐化工股份有限公司測量管理體系測量手冊是依據(jù)ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求和JJF1112-2003計量檢測體系確認規(guī)范的規(guī)定,結(jié)合我公司的實際情況編制而成的。本測量手冊是我公司對顧客的承諾,闡述了我公司以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客的計量要求所開展的計量管理活動,并向顧客或第三方認證機構(gòu)對企業(yè)的計量審核提供依據(jù)。本測量手冊是描述我公司測量管理體系的法規(guī)性文件,是全公司員工持續(xù)開展各項測量活動的依據(jù)和準則。本測量手冊自批準之日起正式實施,全公司有

3、關(guān)部門和全體員工必須認真學習、貫徹執(zhí)行??偨?jīng)理: 曾昌耀2004年8月1日 中啟計量體系認證中心測量管理體系認證程序文件中啟計量體系認證中心管理手冊分發(fā)編號標 題0.1批準頁0.1批準頁中啟計量體系認證中心測量管理體系認證管理手冊是依據(jù)GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求的規(guī)定編制而成的。本管理手冊是我中心的承諾,闡述了我中心以顧客為關(guān)注焦點、滿足企業(yè)的計量要求所開展的測量管理體系認證活動。本管理手冊是描述我中心測量管理體系認證的規(guī)范性文件,是持續(xù)開展測量管理體系認證活動的依據(jù)和準則。本管理手冊自批準之日起正式實施,中心有關(guān)部門和全體人

4、員必須認真學習、貫徹執(zhí)行。法定代表人: 2010年11月1日目 錄1 范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用2 參考文件3 定義3.1 測量管理體系3.2 測量過程3.3 測量設(shè)備3.4 計量特性3.5 計量確認3.6 計量職能4 認證原則4.1 總則4.2 審核員應(yīng)遵循的原則4.3 審核過程應(yīng)遵循的原則5 審核管理5.1 總則5.2 管理職責5.3 管理程序5.4 管理記錄5.5 管理的監(jiān)視和評審6 審核活動6.1 總則6.2 審核的啟動6.3 文件評審6.4 現(xiàn)場審核前準備6.5 實施現(xiàn)場審核6.6 審核報告的編制、批準和分發(fā)7 審核員資格7.1 總則7.2 個人素質(zhì)7.3 知識和技能7.4 教育、

5、經(jīng)驗、培訓和確認經(jīng)歷7.5 能力的保持和提高7.6 審核員評價1 范圍1.1 總則 本程序文件規(guī)定了測量管理體系的認證要求和審核方法。中啟計量體系認證中心(以下簡稱認證中心)對測量管理體系實施認證時,應(yīng)遵循本文件規(guī)定的審核原則、程序和方法。組織將測量管理體系作為整個管理體系一部分并需要證實其具有能力滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要求時,可應(yīng)用本文件。1.2應(yīng)用 本文件規(guī)定的要求是通用的,旨在適用于各種類型、提供不同產(chǎn)品和具有一定規(guī)模的組織,并滿足組織生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、能源管理和職業(yè)健康安全管理等各項活動對計量的要求。組織可以根據(jù)其產(chǎn)品和管理的特點,選擇測量管理體系的管理范圍和管理程

6、度。本文件規(guī)定的審核方法主要適用于中啟計量體系認證中心對測量管理體系實施審核,組織對測量管理體系實施內(nèi)部審核時,可參考本文件的內(nèi)容。2 參考文件在制訂本文件時,參考了下列標準或規(guī)范的條文內(nèi)容。在公布時,還指出了這些文件的有效版本。所有標準和規(guī)范都會被修訂,使用本文件的各方盡可能采用這些標準和規(guī)范的最新版本。 GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T19022-2003 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 JJF1001-1998 通用計量術(shù)語及定義3 定義本標準應(yīng)用GB/T 19000-2000和VIM

7、:1993中給出的以及下述的術(shù)語和定義。3.1 測量管理體系measurement management system 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。3.2 測量過程measurement process 確定量值的一組操作。3.3 測量設(shè)備measuring equipment 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品(標準物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。3.4 計量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 注2. 計量特性可作為校準的對象。3.5 計

8、量確認metrological confirmation 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注1. 計量確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2. 只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用要求并形成文件,計量確認才算完成。 注3. 預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注5. 圖2給出了計量確認過程框圖。3.6 計量職能 metrological function 組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。4 認證原則4.

9、1 總則測量管理體系認證應(yīng)遵循下列原則,遵守這些原則是提出相關(guān)的和充分的審核結(jié)論的前提,也是評審員獨立于他人工作時,在相似的條件下得出相似結(jié)論的前提。4.2 審核員應(yīng)遵循的原則4.2.1 審核員應(yīng)具有誠實、正直、謹慎和保守秘密的職業(yè)道德。4.2.2 審核員應(yīng)承擔公正、真實、準確地報告確認活動和確認結(jié)果的義務(wù)。4.2.3 審核員應(yīng)理解認證工作的重要性,具有必要的能力和判斷力,履行相應(yīng)的責任。4.3 審核過程應(yīng)遵循的原則4.3.1 獨立性原則是審核的公正性和確認結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核過程中,審核員應(yīng)獨立地進行審核活動,不帶偏見,沒有利益上的沖突,并且保持客觀的心態(tài),以保證審核意見和結(jié)論僅建立在審

10、核證據(jù)的基礎(chǔ)上。4.3.2 基于證據(jù)的方法是在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的審核結(jié)論的合理方法。在審核過程中得到的證據(jù)必須是經(jīng)驗證的。由于審核是在規(guī)定的時間內(nèi)并在有限資源的條件下進行的,因此它是建立在可得到的樣本信息的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。5 審核管理5.1 總則為確保體系審核工作的科學性和公正性,應(yīng)對審核工作實施有效管理。管理的主要內(nèi)容包括明確管理職責和管理程序,制定和實施審核方案和計劃,并對審核管理進行監(jiān)視和評審5.2 管理職責認證中心總部統(tǒng)一管理全國的測量管理體系認證工作。認證中心分支機構(gòu)在認證中心總部的指導下負責本行政區(qū)域或本行業(yè)內(nèi)測量管理體系審核的實施工作

11、。具體職責按照章程和管理手冊的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.3 管理程序5.3.1 申請認證組織可根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)或行政管理的要求,或者根據(jù)組織自身的需要建立測量管理體系,并向認證中心分支機構(gòu)或總部提出體系審核的申請(申請書及文件比照表格式可下載)。認證中心分支機構(gòu)對申請材料進行審核。5.3.2 審核方案認證中心分支機構(gòu)或總部根據(jù)申請情況,與受認證方研究制定審核方案。審核方案的制定應(yīng)考慮下列因素:a) 審核的范圍、目的和期限;b) 受審核活動的重要性、復雜性、相似性和位置;c) 規(guī)范、標準和法律法規(guī)要求及其他審核準則;d) 審核的要求。5.3.3 制定審核計劃認證中心分支機構(gòu)或總部,與受認證方研究制定審核

12、計劃,并按計劃組織實施。審核計劃應(yīng)當包括下列內(nèi)容及其時間:a) 指定審核組長;b) 選擇審核員,并由審核組長分配其任務(wù)和職責;c) 策劃和安排審核日程; d) 實施審核;e) 實施審核的后續(xù)活動;f) 保持審核的記錄;g) 向認證中心總部遞交審核報告。5.3.4 管理記錄應(yīng)保持記錄以證實審核管理的實施,記錄應(yīng)包括:a) 與每次審核有關(guān)的記錄,如:審核實施計劃;審核報告;不符合項報告;審核的后續(xù)活動的記錄。b) 審核人員的記錄,如:審核員能力和業(yè)績的評價等。記錄應(yīng)當以適宜的方式予以保存。5.3.5 審核報告的審定認證中心總部成立審定委員會對審核報告進行審定,以評定其是否已滿足目標,并識別改進的機

13、會。審定委員會可利用業(yè)績指標審定以下特性:審核組實施審核的能力;從受認證方和審核員獲得的反饋信息。審核管理的審定應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a) 與規(guī)范的符合性;b) 相關(guān)方進一步的需求和期望;c) 審核管理的記錄;d) 在相似條件下,審核組之間表現(xiàn)的一致性。審核管理審定的結(jié)果可以導致采取糾正和預(yù)防措施以及改進審核管理工作。6 審核活動6.1 總則測量管理體系審核是一項系統(tǒng)的活動,通常包括審核的啟動、文件評審、現(xiàn)場審核準備、實施現(xiàn)場審核、編制審核報告以及必要的后續(xù)活動等過程。圖1提供了審核活動的流程。6.2 審核的啟動6.2.1 指定審核組長 審核實施組織應(yīng)當指定審核組組長。6.2.2審核目的、范圍和準則

14、應(yīng)根據(jù)審核方案的要求,制定具體的審核目的、范圍和準則。審核目的應(yīng)當規(guī)定審核應(yīng)完成的任務(wù)。審核目的可包括:a) 評價受審核方測量管理體系與審核準則的符合程度;b) 評價測量管理體系的技術(shù)能力和水平以確保與顧客、組織和法律法規(guī)要求的一致性;c) 評價測量管理體系實現(xiàn)特定目的的有效性;e) 識別測量管理體系潛在的改進方面。審核范圍描述審核的內(nèi)容和界限,例如:實際位置、組織單元、受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時間段。審核準則用作確定符合性的依據(jù),包括所適用的審核規(guī)范、標準、法律法規(guī);組織的方針、目標、程序、管理體系要求以及顧客要求或行業(yè)管理的規(guī)定。審核的目的應(yīng)當由審核實施組織確定,審核的范圍和準則

15、應(yīng)當由審核實施組織、受審核方和審核組組長共同確定。目的、范圍和準則的任何變化應(yīng)經(jīng)原各方同意。6.2.3 確定審核的可行性在確定審核的可行性時,應(yīng)當考慮下列因素:策劃審核所需要的充分和適當?shù)男畔ⅲ皇軐徍朔降某浞趾献?;充分的時間和資源。當審核不可行時,應(yīng)當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍藢嵤┙M織提出替代方案的建議。 審核的啟動指定審核組組長確定審核目標、范圍和準則確定審核的可行性選擇審核員與受審核方初始接觸 文件評審評審相關(guān)管理體系文件,包括記錄,并確定其針對審核準則的充分性 現(xiàn)場審核前的準備編制審核計劃審核組分配工作準備工作文件和檢查標準 實施現(xiàn)場審核舉行首次會議在審核中進行溝通收集和驗證信息形成審核發(fā)

16、現(xiàn)準備審核結(jié)論舉行末次會議 編制審核報告審核結(jié)論審核不通過,整改后再審核審核通過實施后續(xù)活動圖1:審核活動流程圖6.2.4 組織審核組當確定審核可行時,審核員的選擇應(yīng)當考慮實現(xiàn)審核目的所需要的能力。 當決定審核組的規(guī)模和組成時,應(yīng)當考慮下列因素:a) 審核目的、范圍、準則以及預(yù)計的審核時間;b) 為達到審核目的,考評組需要的整體能力;c) 適用時,法律法規(guī)、合同和審核的要求;d) 確保審核組獨立于受審核的活動并避免利益上的沖突;e) 審核組成員與受審核方的有效合作以及審核組成員之間共同工作的能力。確保審核組整體能力的過程應(yīng)當包括下列步驟:識別為達到審核目的所需要的知識和技能;選擇審核員以確保審

17、核組具備相應(yīng)的知識和技能。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需要的知識和技能,必要的知識和技能可通過技術(shù)專家提供,但技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導下進行工作。審核實施組織和受審核方均可根據(jù)合理的理由申請更換審核員。合理的理由包括相關(guān)利益的沖突和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。這些理由應(yīng)當由審核組組長和審核實施組織溝通,并由他們在決定更換審核員之前通過與審核實施組織和受審核方之間協(xié)商解決有關(guān)問題。 6.2.5 與受審核方的初步接觸與受審核方的初步接觸應(yīng)當由審核實施組織的人員或?qū)徍私M組長進行,初始接觸的目的是:a) 與受審核方的代表建立溝通的渠道;b) 對現(xiàn)場審核的時間和審核組的組成提供信息;c) 獲得相關(guān)

18、文件(包括記錄)的途徑;d) 確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則; e) 雙方應(yīng)就審核組的觀察員或向?qū)У男枨筮_成一致意見。6.3 文件評審在進行現(xiàn)場審核前應(yīng)當評審受審核方的文件,以確定文件所描述的體系與審核準則的符合性。文件可包括測量管理體系的相關(guān)文件(如管理手冊、程序文件、技術(shù)文件等)和記錄。評審應(yīng)當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度以及確認的目的和范圍。在有些情況下,為了對總體情況有適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件是不充分的,審核組組長應(yīng)當通知審核實施組織和受審核方,決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。6.4 現(xiàn)場審核前準備6.4.1 編制現(xiàn)場審核計劃審核組組長應(yīng)當編制現(xiàn)場審核計

19、劃,就現(xiàn)場審核的實施為審核組、受審核方和審核實施組織之間達成一致提供依據(jù),計劃應(yīng)當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)?,F(xiàn)場審核計劃中提供的詳細內(nèi)容應(yīng)反映審核的范圍和復雜程度。現(xiàn)場審核計劃應(yīng)當包括以下內(nèi)容:a) 審核目的;b) 審核準則和任何引用的文件;c) 審核范圍,包括識別組織和職能單元以及受審核的過程;d) 進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點;e) 現(xiàn)場審核活動所需要的時間和期限,包括與受審核方管理者的會議以及審核組會議;f) 向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源;g) 保密事宜;h) 審核的后續(xù)活動?,F(xiàn)場審核計劃應(yīng)當經(jīng)審核實施組織同意,并在現(xiàn)場審核活動開始前提交給受審核方。受審核方的意見應(yīng)當通過審核組組長

20、、受審核方和審核實施組織之間協(xié)商予以解決。任何經(jīng)過修改的現(xiàn)場審核計劃應(yīng)當征得各方同意后方可實施。6.4.2 分配審核任務(wù)審核組組長應(yīng)與審核員協(xié)商,將受審核的特定過程、職能、場所或活動的職責分配給審核員。分配任務(wù)時應(yīng)當考慮對審核員的獨立性和能力的要求、資源的充分利用以及審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核的目的,可隨著現(xiàn)場審核的進展更改所分配的任務(wù)。6.4.3 準備工作文件審核組成員應(yīng)當評審與其分配的審核任務(wù)相關(guān)的信息,并準備必要的工作文件,用于現(xiàn)場審核過程的記錄和參考,這些文件可以包括: 檢查表和現(xiàn)場審核抽樣計劃; 記錄信息的表格(例如:支持性證據(jù)、現(xiàn)場試驗記錄、審核發(fā)現(xiàn)和會議的記

21、錄); 現(xiàn)場試驗的技術(shù)方案。檢查表和有關(guān)表格的使用不應(yīng)限制審核活動的內(nèi)容,審核活動的內(nèi)容可隨著現(xiàn)場審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件包括經(jīng)使用而形成的結(jié)果記錄,應(yīng)當至少保存到審核結(jié)束。第6.6條描述了審核完成后文件的保存要求。任何時候,審核組成員應(yīng)當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。6.4.4 準備檢查標準審核組應(yīng)當分析認證范圍內(nèi)的測量過程和測量設(shè)備,并準備必要的計量標準器具或核查標準,用于檢查測量過程控制和測量設(shè)備計量確認的準確性和有效性,這些計量標準或核查標準可以包括:受審核方開展的檢定、校準項目的計量標準器具;受審核方開展的測量過程控制的核查標準。對受審核方進行現(xiàn)場抽樣試驗

22、的項目由審核實施組織與受審核方共同商量確定。6.5 實施現(xiàn)場審核6.5.1 舉行首次會議首次會議應(yīng)當由審核組長主持,參加首次會議的人員包括受審核方管理層、職能層以及過程負責人。首次會議的目的是:a) 確定現(xiàn)場審核計劃;b) 簡要介紹現(xiàn)場審核活動實施過程;c) 確認溝通渠道;向受審核方提供詢問的機會。6.5.2 現(xiàn)場審核中的溝通根據(jù)審核的范圍和復雜程度,在現(xiàn)場審核過程中,對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排是必要的。審核組內(nèi)部應(yīng)當定期交換信息,評定審核進展情況,需要時,重新分配審核員的工作。在審核中,適當時,審核組組長應(yīng)向受審核方和審核實施組織通報現(xiàn)場審核進展及相關(guān)情況,在審核

23、中收集的證據(jù)顯示有隨時發(fā)生重大危險情況(如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面)的可能時,應(yīng)當及時報告受審核方,必要時向?qū)徍藢嵤┙M織報告。對于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題,審核員應(yīng)當向?qū)徍私M組長報告,可能時,向?qū)徍藢嵤┙M織和受審核方通報。當獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目的時,審核組組長應(yīng)當向?qū)徍藢嵤┙M織和受審核方報告理由以采取適當?shù)拇胧?。這樣的措施可以包括重新確定或修訂審核計劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。在現(xiàn)場審核中,若出現(xiàn)任何明顯需要改變審核范圍的情況,應(yīng)當經(jīng)審核實施組織批準。6.5.3向?qū)Ш陀^察員的作用和職責由審核實施組織指派的觀察員可以與審核組隨行,但不應(yīng)當影響或干涉審核的實施。由受審核方

24、指派的向?qū)?yīng)當協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組組長的要求行動。他們的職責包括:a) 建立聯(lián)系并安排面談時間;b) 安排對場所或組織的特定部門的訪問;c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序;d) 代表受審核方對審核進行見證;e) 在收集信息的過程中,做出說明或提供幫助。6.5.4信息的收集和驗證與審核的目的、范圍和準則有關(guān)的信息,包括職能、活動和過程間相關(guān)的信息,應(yīng)當通過適當?shù)某闃雍同F(xiàn)場試驗予以收集并驗證。只有可驗證的信息可以作為審核證據(jù),審核證據(jù)應(yīng)當予以記錄。審核證據(jù)是基于可獲得的抽樣信息和現(xiàn)場試驗的結(jié)果。因此,在審核中存在不確定因素,依據(jù)審核結(jié)論采取的措施的人員應(yīng)意識到這種不確定

25、性。圖2提供了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程的示意。 信息源 通過適當?shù)某闃?、現(xiàn)場試驗和驗證進行收集對照審核準則進行評價 評審審核結(jié)論 圖2:從收集信息到得出審核結(jié)論的過程示意圖收集信息的方法包括:a) 面談;b) 對活動的觀察;c) 文件評審;d) 現(xiàn)場試驗。文件評審按審核規(guī)范要求與體系文件對照檢查表的要求進行?,F(xiàn)場試驗按檢定、校準項目檢查表和測量過程控制項目檢查表的要求進行。6.5.5 形成審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明與審核準則的符合或不符合。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能夠識別改進的機會。審核組應(yīng)當在審核的適當階段共同評審審核發(fā)現(xiàn)。與審核準則的符合情況

26、應(yīng)當予以歸納,以表明對場所、能力和過程進行了審核,如果包括在現(xiàn)場審核計劃中,應(yīng)記錄每個符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持證據(jù)。應(yīng)記錄不符合以及支持的審核證據(jù)(格式見不符合項報告)。應(yīng)劃分不符合類型和不符合程度。按不符合類型分為:文件不符合、實施不符合和效果不符合三種。按不符合程度分為:主要不符合和次要不符合兩種情況。主要不符合是指受審核方測量管理體系的運行與本規(guī)范的要求不符合,或造成系統(tǒng)性、區(qū)域性嚴重失效的不符合,以及造成嚴重后果的不符合。次要不符合是指孤立的人為錯誤,體系文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴重,以及對系統(tǒng)不會產(chǎn)生較大影響的不符合。應(yīng)當與受審核方一起評審不符合,以承認審核證據(jù)的準確性,并使受審

27、核方理解。應(yīng)當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄沒有解決的問題。6.5.6 準備審核結(jié)論末次會議以前,審核組應(yīng)當討論以下內(nèi)容,以便:a) 評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中針對審核目的所收集的其他適當信息;b) 考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致;c) 準備建議意見;e) 討論審核的后續(xù)活動。做出審核結(jié)論的基本原則是:審核中如果發(fā)現(xiàn)一項主要不符合項,則不能通過審核;如在同一項要求上發(fā)現(xiàn)三個或三個以上次要不符合項則構(gòu)成一個主要不符合項,不能通過審核;此外,對在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項十五個或超過十五個,則也不能通過審核。不能通過審核的,需要整改后再次審核,整改期一般

28、不超過3個月。做出審核結(jié)論后,審核組長應(yīng)與受審核方管理層溝通情況,爭取對審核結(jié)論達成共識,以保證末次會議的順利進行。6.5.7 末次會議末次會議應(yīng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和承認的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當包括受審核方,也包括審核實施組織和其他有關(guān)方面人員。必要時,審核組應(yīng)當告知受審核方在確認過程中遇到的可能導致降低審核結(jié)論可信性的情況。會議應(yīng)當是正式的并保持記錄,包括出席人員的記錄。審核組和受審核方應(yīng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能通過協(xié)商予以解決。如果未能解決,應(yīng)當記錄所有的意見

29、。應(yīng)當提出改進的建議,并強調(diào)建議沒有約束性。6.6 審核報告的編制、批準和分發(fā)6.6.1 審核報告的編制審核組組長應(yīng)當對審核報告的編制和內(nèi)容負責。審核報告應(yīng)當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括或引用以下內(nèi)容:a) 審核范圍,特別是受審核方的組織、職能單元、過程以及審核所覆蓋的時間段;b) 審核實施組織;c) 審核組組長和成員;d) 現(xiàn)場審核活動實施日期和地點;e) 審核準則;f) 審核發(fā)現(xiàn);g) 審核的結(jié)論;適當時,審核報告可包括或引用以下內(nèi)容:h) 現(xiàn)場審核計劃;i) 受審核方人員名單;j) 現(xiàn)場審核過程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙;k) 確定在審核范圍內(nèi)

30、,根據(jù)現(xiàn)場審核計劃達到的目的;l) 盡管在審核范圍內(nèi),但是沒有覆蓋的區(qū)域;m) 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見;n) 改進的建議;o)商定的審核后續(xù)活動計劃;p) 關(guān)于保密的陳述;q) 審核報告的分發(fā)清單。6.6.2 審核報告的批準和分發(fā)審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)完成。如果不能完成,應(yīng)當向?qū)徍藢嵤┙M織報告延誤的理由,并就新的完成日期達成一致。審核報告經(jīng)審核組審批后報認證中心總部批準。經(jīng)批準的審核報告發(fā)給受審核方。審核組成員和所有報告接受者應(yīng)當妥善保管并予以保密。5.7 實施審核后續(xù)活動審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的時間內(nèi)實施。受審

31、核方應(yīng)當將這些措施的實施情況告知審核實施組織。應(yīng)當對糾正措施的完成情況及效果進行驗證。此驗證過程是后續(xù)活動的一部分。一般情況下,由審核組成員進行審核的后續(xù)活動。審核后續(xù)活動可能通過使用審核組成員的特長帶來增值。應(yīng)注意保持后續(xù)審核活動的獨立性。6.8 審核后的監(jiān)督通過測量管理體系審核的組織由認證中心總部頒發(fā)測量管理體系證書。證書的有效期為5年。在證書有效期內(nèi),由認證中心總部負責安排年度的監(jiān)督檢查。年度的監(jiān)督檢查以與審核類似的方式簡化進行。在有效期內(nèi)的監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋審核規(guī)范的全部要素和測量管理體系涉及的全部范圍。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求受審核方限期整改。整改期一般不得超過三個月。對整改后仍然達不到要

32、求的組織,撤銷測量管理體系認證證書。7. 審核員資格7.1 總則 審核過程中建立的信心和可靠性依賴于進行審核的審核員的能力。審核員應(yīng)具備下列條件:具有第7.2條所述的個人素質(zhì); 具有第7.3條所述的實施審核所必需的運用知識和技能的能力,這是通過第7.4條中描述的教育、工作經(jīng)驗、審核員培訓和審核經(jīng)歷獲得的。 圖3描述了能力的概念。審核員通過不斷地專業(yè)學習和參加審核來發(fā)展、保持和提高其能力(見7.5)。有關(guān)審核的知識和技能(7.3.1) 有關(guān)計量測試的知識和技能 (7.3.2)教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓、審核經(jīng)歷 (7.4)個人素質(zhì)(7.2)圖3: 能力的概念7.2 個人素質(zhì) 審核員應(yīng)具備個人素質(zhì)

33、,使其能夠按照第4章所描述的審核原則進行審核。 審核員應(yīng)具備:a) 有道德公正、可靠、誠實和謹慎;b) 思想開朗愿意考慮不同意見和觀點;c) 善于交往能成熟地與人交往;d) 善于觀察能主動地認識周圍環(huán)境和活動;e) 感知力能理解和適應(yīng)環(huán)境;f) 適應(yīng)能力能適應(yīng)不同的情況;g) 韌性對實現(xiàn)目標堅持不懈;h) 明斷根據(jù)邏輯推理和分析得出結(jié)論;i) 自立在同其他人共同工作時能獨立實施行動和發(fā)揮作用。7.3 知識和技能7.3.1 有關(guān)審核的知識和技能7.3.1.1審核員應(yīng)具有下列審核的知識和技能: ) 審核原則、程序和技術(shù):供審核員選擇和使用以適應(yīng)不同類型的組織的審核并保證審核的一致性和系統(tǒng)性。審核員

34、應(yīng)能: 運用審核原則、程序和技術(shù); 有效地策劃和組織工作; 按審核時間表進行審核; 將重點放在重要問題上; 通過有效地面談、傾聽、觀察和評審文件、記錄和數(shù)據(jù)來收集信息; 理解審核中運用抽樣技術(shù)的適當性和得出的結(jié)論; 驗證收集信息的準確性; 確定審核證據(jù)的充分性和適宜性,以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論; 評價影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素; 使用工作文件記錄審核活動; 準備審核報告; 維護信息的保密性和安全性; 通過個人的語言技巧進行有效地交流。 ) 管理體系和參考文件:使審核員能夠理解審核范圍并運用審核準則。這方面的知識和技能包括: 不同組織的管理體系的運用; 管理體系各組成部分之間的相互作用; 測量管理體系審核規(guī)范、適用的程序或其他用作審核準則的管理系統(tǒng)文件; 參考文件的不同及優(yōu)先性; 對文件、數(shù)據(jù)和記錄的管理、授權(quán)、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。 )組

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