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文檔簡介

1、質(zhì) 量 手 冊 2002-12-17發(fā)布 2002-12-18實施 說 明質(zhì)量手冊編寫的原則是以我所現(xiàn)有管理體系為基礎,遵循八項質(zhì)量管理原則,全面貫徹GJB2001A-2001標準的要求,以過程管理的思路、系統(tǒng)的管理方法,建立和完善我所質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊和程序文件在編制過程中得到了各級領導、咨詢專家及全所各位同仁的大力支持和幫助,在此表示誠摯的謝意。質(zhì)量手冊和程序文件編寫過程中,對我所的科研、生產(chǎn)和管理工作提出了許多新的要求和規(guī)范,由于時間倉促及編寫人員對新標準的學習和理解尚有待于深化,不當之處在所難免,敬請各位領導和同仁提出寶貴意見,以利于程序文件更好的符合我所的實際,質(zhì)量手冊更好的規(guī)范

2、我所的科研、開發(fā)和管理工作。 質(zhì)量手冊編寫小組 二二年十二月十六日頒 布 令為進一步健全和完善我所質(zhì)量管理體系,提高科學研究和生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量,滿足顧客的要求,鞏固和擴大我所的市場競爭力,依據(jù)GB/T190012000和GJB9001A2001標準,結合我所科研、生產(chǎn)管理取得的經(jīng)驗,編制了本所質(zhì)量手冊,現(xiàn)予以頒布。質(zhì)量手冊規(guī)定我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及建立和實施質(zhì)量管理體系的基本框架、范圍和要求,描述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用,是本所各部門、各崗位開展活動必須遵循的法規(guī)和準則。全所各級人員必須根據(jù)本手冊及其支持性程序文件,規(guī)范地開展工作,確保各項工作符合規(guī)定的要求,創(chuàng)造一種持續(xù)滿足顧客要

3、求的環(huán)境。我決定第A版質(zhì)量手冊正式頒布,并自2002年12月18日開始實施。相關人員必須按本手冊要求實施和保持質(zhì)量管理體系,以符合GB/T19001及GJB9001A標準的要求。任命余吟山同志為本所在質(zhì)量管理方面的全權代表管理者代表,代表本所行使質(zhì)量管理方面的一切權利,并負責:a) 對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商ISO9000質(zhì)量管理體系相關事宜;b) 確保質(zhì)量管理體系正常實施和保持;c) 向所長報告質(zhì)量管理體系運行狀況并提出改進建議;d) 監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運行狀況,對執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權利。 中科院安徽光機所 所長 二二年十二月十六日前 言 中國科學院安徽光學精密機械研究所(

4、簡稱安徽光機所)成立于九七0年十二月,位于合肥市西郊,蜀山湖畔風景秀麗的科學島上,占地面積約四十萬平方米。 建所30多年來,經(jīng)過幾代科技人員奮力拼搏,安徽光機所已形成了以大氣光學、環(huán)境光學及環(huán)境遙感監(jiān)測技術和激光技術等有特色有優(yōu)勢的學科領域,發(fā)展成為中國科學院高技術研究與發(fā)展基地型研究所。安徽光機所一直堅持以國家和社會發(fā)展需求為牽引,在激光大氣傳輸和激光大氣探測、激光光譜學、環(huán)境光學和環(huán)境監(jiān)測技術、遙感和輻射定標與校正、新型激光器和晶體材料、醫(yī)學光電子學和激光醫(yī)療儀器、光電子學和光電工程等學科領域,承擔了國家重點科技攻關、國家“八六三”計劃、國家自然科學基金、國防軍工預研、中科院重大以及地方攻

5、關等項目。在環(huán)境監(jiān)測技術、工業(yè)和醫(yī)用激光技術、激光晶體材料等方面已開發(fā)出一系列高技術產(chǎn)品。取得科研成果320多項,獲得國家、科學院、省部級的獎勵87項,其中獲國家、科學院、省部級以上重大成果獎60多項、發(fā)表論文2370多篇,其中在國外學術刊物發(fā)表論文450篇,獲國家專利82項。中科院安徽光機所現(xiàn)有大氣光學研究中心、環(huán)境光學研究中心、應用激光技術中心、光學工程技術中心及一批高技術公司等,具有光機電技術綜合優(yōu)勢和配套的生產(chǎn)制造能力。現(xiàn)有在職職工600多人、高級研究人員近200人,中級技術人員220余人,設有博士后流動站一個、博士學位授予點一個、碩士學位授予點兩個。中科院安徽光機所與國內(nèi)許多研究所、

6、高校、企業(yè)建立了長期合作關系。與國際上二十多個國家和地區(qū)建立了國際合作、學術交流和貿(mào)易往來關系。本所地址:合肥市蜀山湖路350號郵政編碼:230031通訊地址:合肥市1125號信箱電 話:(0551)5591539傳 真:(0551)5591572網(wǎng) 址:http/目 錄第一章 引言 (7)1 目的和范圍 (7)2 引用標準 (7)3 術語和定義 (7)4 質(zhì)量管理體系準則 (7)5 文件控制 (9)6 記錄控制 (9)7 質(zhì)量手冊的控制 (9)8 支持性文件清單 (10)第二章 管理職責 (10)1 管理宗旨(12)2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(12)3 以顧客為關注焦點(14)4 質(zhì)量管理體系策

7、劃(14)5 內(nèi)部溝通管理(14)6 職責和權限(14)7 管理評審(19)第三章 資源管理 (21)1 資源提供(21)2 人力資源(21)3 基礎設施(21)4 工作環(huán)境(22)5 信息(22)第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理 (23)1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(23)2 與顧客有關的過程(23)3 設計和開發(fā)控制(24)4 采購管理(27)5 科研、生產(chǎn)和服務管理(27)6 監(jiān)視和測量設備的控制(30)7 技術狀態(tài)管理(30)第五章 測量、分析和改進(31)1 總則(31)2 顧客信息的監(jiān)測(31)3 內(nèi)部審核(31)4 過程能力的監(jiān)測(31)5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測量 (32)6 不合格品控制(32)7 數(shù)

8、據(jù)分析(33)8 改進(33)第一章 引 言1 目的和范圍1.1 建立有效的質(zhì)量管理體系,實施有效的質(zhì)量管理;1.2 對外介紹我所的質(zhì)量管理體系,證明其符合所選質(zhì)量管理體系標準;1.3 對內(nèi)控制各項質(zhì)量活動,貫徹質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標。1.4 產(chǎn)品范圍:環(huán)境監(jiān)測儀器(設備)、盤紙透氣度測量儀、光學和精密機械元件、光學漫反射板(球)系列產(chǎn)品、光電測控設備及其配套產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務。1.5 場所范圍:與上述產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系相關的部門。1.6 本手冊對GB/T190012000和GJB9001A2001標準要求沒有刪減,對軍品要求以楷體字表述。2 引用標準GJB9001A2001 質(zhì)

9、量管理體系要求GB/T190012000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語3 術語和定義本手冊出現(xiàn)的術語和定義均采用GB/T190012000質(zhì)量管理體系 基礎和術語和GJB9001A2001質(zhì)量管理體系要求中的術語和定義。4 質(zhì)量管理體系準則4.1 本所由最高管理者負責,管理者代表組織相關人員對質(zhì)量管理體系進行策劃,策劃的重點為GJB9001A標準的要求及本所制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,使建立起來的質(zhì)量管理體系達成共識并形成文件,使質(zhì)量管理體系按照要求加以實施、保持和持續(xù)改進。4.2 本所建立起來的質(zhì)量管理體系就如下方面進行了充分的考慮:a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程;b) 確定這些過程的順序和相互

10、作用;c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。對軍品本所接受顧客對過程的監(jiān)督,保持產(chǎn)品的可追溯性。本所按GJB9001A2001和GB/T190012000標準的要求管理這些過程。針對本所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,本所確保對其實施控制。4.3 本所質(zhì)量管理體系包含的主要過程為科研過程和生產(chǎn)過程。4.3.1 科研過程(含設計和開發(fā))的順序為:科研過程策劃(設計開發(fā)計劃書)任 務下 達產(chǎn)品

11、要求確定(立項、調(diào)研報告)產(chǎn)品要求評 審合 同簽 定科 研實 施階 段評 審確 認驗 收提 交顧 客 其中,科研過程的策劃,即編制研究工作計劃和必要時編制質(zhì)量保證大綱,含科研產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、設計和開發(fā)的策劃,并與合同任務書一起作為設計和開發(fā)的輸入。科研實施,包括應用研究和重大試驗。應用研究項目,包括高技術創(chuàng)新研究、應用性能及工藝性能研究和儀器(設備)制造。其產(chǎn)品范圍覆蓋了1.4所列全部產(chǎn)品種類。4.3.2生產(chǎn)過程的順序為:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(編制生產(chǎn)計劃)任 務下 達合 同簽 定產(chǎn)品要求評審產(chǎn)品要求確定(合同草案)提 交顧 客包 裝產(chǎn) 品檢 驗生 產(chǎn)實 施生 產(chǎn)準 備 其中,產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃,即

12、編制生產(chǎn)實施計劃或編制質(zhì)量保證大綱。 生產(chǎn)實施,包括生產(chǎn)加工和技術服務。其產(chǎn)品范圍覆蓋了1.4所列全部產(chǎn)品種類。 科研過程和生產(chǎn)過程(含本組織已識別和確定的外包過程)的管理和控制方法見本質(zhì)量手冊第4章,本所質(zhì)量管理體系建立的支持過程的管理和控制方法見本質(zhì)量手冊第2、3、5章,以上所有過程均按照質(zhì)量管理體系的要求得到有效管理和實施。4.4 本所的質(zhì)量管理體系文件即為本所質(zhì)量管理體系的準則,其框架及完整闡述如下:文件框架簡 述完 整 定 義質(zhì)量手冊做什么向本所內(nèi)部和外部提供有關本所質(zhì)量管理體系一致信息的文件,該文件包括本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及達到該方針、目標所包含的過程順序及相互作用的表述。程序

13、文件作業(yè)途徑設定為進行某項活動規(guī)定途徑的文件:a) GJB9001A2001標準所規(guī)定的程序文件;b) 本所認為必須設定的程序文件;c) 過程作業(yè)所必須的指導性程序。計劃/方案目標和要求、產(chǎn)品相關的規(guī)定規(guī)定體系實施目標要求、如何控制特定產(chǎn)品、項目、活動,包括質(zhì)量保證大綱、目標管理方案、生產(chǎn)工藝要求、檢驗規(guī)則、驗收規(guī)范等。記 錄提供證據(jù)、規(guī)定格式對所完成或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件,其格式在相關程序文件或計劃、方案中規(guī)定。5 文件控制5.1 下述文件應納入控制范圍:a) 質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃方案;b) 與本所質(zhì)量活動和產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范等;c) 科研生產(chǎn)中的技術文件和管理

14、文件等。5.2 各責任部門應按程序文件的規(guī)定開展活動,以便確保控制范圍內(nèi)文件的有效性:a) 文件和資料的發(fā)布應得到審批,審批人應保證文件的正確性;b) 所有文件在三年內(nèi)至少進行一次復審,確保文件的適宜性;c) 在實施重要活動的場所,應存有相關文件的有效版本;d) 從所有文件發(fā)放和使用場所撤出作廢文件,當撤出作廢文件有困難時,控制責任部門應編制有效文件清單并下發(fā)到使用場所;e) 文件的變更應按規(guī)定的程序進行審批;f) 對保留的作廢文件,應在文件封面上作出明顯標識;g) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索;h) 對批量生產(chǎn)和定型軍品確保圖樣、技術文件按規(guī)定進行審簽,工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查;i)

15、確保圖樣、技術文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;j) 確保識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,并及時歸檔。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-4.2-01文件控制程序。6 記錄控制6.1 下述記錄應納入控制范圍:a) 與產(chǎn)品質(zhì)量相關的記錄;b) 質(zhì)量管理體系運作記錄。6.2 產(chǎn)生或接收記錄的部門均為記錄的責任部門。6.3 記錄的控制應確保:a) 按文件規(guī)定,對產(chǎn)生和接收的記錄進行收集、編制、標識、歸檔、貯存和處理;b) 記錄應完整、清晰、分類裝訂和存放;c) 對軍品記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)。并能清楚地證明產(chǎn)品滿足要求的程度。記錄的保存時間滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應。本節(jié)內(nèi)容詳見A

16、G/CX-4.2-02質(zhì)量記錄控制程序。7 質(zhì)量手冊的控制7.1 概述a) 規(guī)定了本所質(zhì)量手冊的控制方法,以保證質(zhì)量手冊的完整性、權威性、嚴謹性并有效地指導質(zhì)量管理體系的正常運行;b) 對于本所各部門、各崗位而言,本手冊是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。7.2 運用范圍7.2.1 本手冊適用的產(chǎn)品范圍同1.4。7.2.2 當本所生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍或場所范圍發(fā)生變更或過程方式變更時,將及時進行策劃工作,以書面形式對控制要求做出單獨規(guī)定,以作為本手冊的補充。7.3 質(zhì)量手冊的管理7.3.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦組織編寫、管理者代表審核、所長批準。7.3.2 質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦統(tǒng)一發(fā)放、修改和回收。7.3.3 質(zhì)量手冊

17、有效性管理由質(zhì)管辦歸口負責:a) 本手冊按使用目的和持有對象不同,分為受控手冊和非受控手冊,受控手冊發(fā)至所領導、職能部門和各中心(室)有關人員、第三方認證機構,非受控手冊不受文件變更控制,發(fā)至需要手冊的其它相關方。b) 質(zhì)量手冊應進行定期審核。7.3.4 質(zhì)量手冊的解釋權歸管理者代表。7.3.5 各部門有權提出對質(zhì)量手冊的修改建議,經(jīng)討論評審后,由質(zhì)管辦進行修改,報所長批準后實施。7.3.6 質(zhì)量手冊初版和再版后,由質(zhì)管辦組織逐級宣貫。8 質(zhì)量手冊支持性文件清單表1 中科院安徽光機所質(zhì)量管理體系文件及職能分配序號標準條款質(zhì)量管理體系程序主管領導責 任 部 門綜合部科研部質(zhì)管辦各中心GJB900

18、1A編 號程序文件名稱14.2.3AG/CX-4.2-01文件控制程序副所長24.2.4AG/CX-4.2-02質(zhì)量記錄控制程序副所長34.2.3hAG/CX-4.2-03技術圖樣與文件管理程序副所長45.6AG/CX-5.6-01管理評審控制程序所長56.2AG/CX-6.2-01人力資源控制程序書記66.3AG/CX-6.3-01基礎設施和工作環(huán)境控制程序副所長77.1AG/CX-7.1-01產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序副所長87.2AG/CX-7.2-01與顧客有關過程控制程序副所長97.3AG/CX-7.3-01設計和開發(fā)控制程序副所長10*7.3.AAG/CX-7.3-02新產(chǎn)品試制控制程

19、序副所長117.3.1jAG/CX-7.3-05軟件設計控制程序副所長注: 主要職責 協(xié)同職責 配合職責* 適用于軍品 子程序續(xù)表1 中科院安徽光機所質(zhì)量管理體系文件及職能分配序號標準條款質(zhì)量管理體系程序主管領導責 任 部 門綜合部科研部質(zhì)管辦各中心GJB9001A編 號程序文件名稱12*7.3.4AG/CX-7.3-06設計評審控制程序副所長13*7.3.8AG/CX-7.3-07產(chǎn)品質(zhì)量評審控制程序副所長14*7.3.8aAG/CX-7.3-08工藝評審控制程序副所長15*7.3.8bAG/CX-7.3-09首件鑒定控制程序副所長167.4AG/CX-7.4-01采購和外包控制程序副所長1

20、7*7.4.4AG/CX-7.4-02采購新設計產(chǎn)品控制程序副所長187.5.1AG/CX-7.5-01生產(chǎn)和服務提供控制程序副所長197.5.3AG/CX-7.5-02標識和可追溯性控制程序副所長207.5.5AG/CX-7.5-03產(chǎn)品防護、交付和交付后控制程序副所長217.5.4AG/CX-7.5-04顧客財產(chǎn)控制程序副所長227.6AG/CX-7.6-01監(jiān)視和測量設備控制程序副所長238.2.1AG/CX-8.2-01顧客滿意度監(jiān)測控制程序副所長248.2.2AG/CX-8.2-02內(nèi)部審核控制程序副所長258.2.3AG/CX-8.2-03過程監(jiān)視和測量控制程序副所長268.2.4

21、AG/CX-8.2-04產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序副所長278.3AG/CX-8.3-01不合格品控制程序副所長288.4AG/CX-8.4-01數(shù)據(jù)分析控制程序副所長298.5AG/CX-8.5-01改進控制程序副所長30AG/CX-7.3-03科研項目管理程序副所長317.3.9AG/CX-7.3-04重大試驗控制程序副所長324.2.3jAG/CX-4.2-04科技文件歸檔控制程序副所長注: 主要職責 協(xié)同職責 配合職責 * 適用于軍品 子程序第二章 管 理 職 責1 管理宗旨1.1 本所建立以顧客為中心的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律、法規(guī)要求和顧客要求,并保持持續(xù)改進。1.2 所長親

22、自參與質(zhì)量管理并做到:a) 通過培訓,營造一種具有滿足顧客要求意識,全面執(zhí)行法律法規(guī)要求的環(huán)境;b) 確定所的質(zhì)量宗旨和方向,考慮顧客的期望和需求,制定本所質(zhì)量方針和目標;c) 督促與監(jiān)視質(zhì)量管理體系的運行,實現(xiàn)顧客滿意這一中心要求;d) 為質(zhì)量管理體系運行、保持、改進提供資源保證。1.3 本所對顧客的需求與期望予以高度關注,并轉化為要求加以控制,予以滿足。1.4 質(zhì)量管理體系覆蓋的部門和場所,嚴格按規(guī)定的要求進行運作、控制、驗證和改進,以確保以下要求得到滿足:a) 合同要求;b) 顧客提供的圖紙和樣品要求;c) 國家和地方的法律、法規(guī);d) 合同未規(guī)定但與產(chǎn)品相關的、明示的、隱含的要求。2

23、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標2.1 根據(jù)中國科學院辦院方針,依據(jù)本所發(fā)展規(guī)劃、社會和顧客的要求等頒布本所質(zhì)量方針,全所各部門以宣貫的方式使全體職工得到溝通與理解,通過質(zhì)量目標管理和質(zhì)量管理體系的運作使其實施,借助管理評審保持其持續(xù)適宜性和實施的有效性。2.2 質(zhì)量方針 全員參與,健全質(zhì)量管理體系;精心研制,提供優(yōu)質(zhì)光電產(chǎn)品; 持續(xù)改進,提高組織運行效益;真誠服務,不斷滿足顧客期望。質(zhì)量方針內(nèi)涵為: 1) 充分發(fā)揮各級員工的作用,以ISO9001標準為準繩,建立并運行一個高效的質(zhì)量管理體系; 2) 以科技創(chuàng)新為先導,精益求精,研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品,使我所成為國家大氣光學、環(huán)境光學和環(huán)境監(jiān)測技術、激光應用

24、技術領域的一流科研基地; 3) 以國家和市場需求為動力,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高效率和效益,使本所綜合實力逐年提高; 4) 向顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和真誠的服務,不僅滿足于達到顧客的要求,而且不斷努力超越顧客期望。2.3 質(zhì)量目標我所中長期質(zhì)量目標:貫徹質(zhì)量第一的宗旨,不斷完善資源配置,確保體系健全有效;立足顧客需求的滿意,持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量,力求效益穩(wěn)步增長;以“三性”創(chuàng)新為方向,不斷增強科技實力,使我所成為國內(nèi)一流、國際知名的研究所。2.3.1 所管理層根據(jù)已設定的質(zhì)量方針,每三年提出新的質(zhì)量目標,目標處于方針的框架內(nèi)并通過集體討論,形成具體的、可考核的、與總體質(zhì)量方針一致的

25、質(zhì)量目標。我所近三年質(zhì)量目標:a) 科研經(jīng)費投入平均每年增加不低于15%;b) 爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品每年增加;c) 產(chǎn)品、項目一次交驗合格率逐年提高;d) 顧客不滿意率逐年降低。2.3.2 各部門結合實際情況并緊緊圍繞所質(zhì)量目標制定本部門年度目標,力爭每一條質(zhì)量目標在本年度內(nèi)都能落實到部門和責任人,確保目標的實現(xiàn),年度目標制訂應在每年2月底前完成。2.3.3 部門質(zhì)量目標由各部門負責人組織編制,分管領導批準。2.3.4 各部門圍繞其年度目標,認真組織實施,嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件,確保所有活動受到控制,保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。2.3.5 綜合資源部和科研發(fā)展部每年組織對各部門目標實施情況進行考核

26、檢查,檢查結果在年度目標實施情況考核表中記載,對存在的問題,按有關程序文件規(guī)定執(zhí)行。2.3.6 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實施的總體效果在管理評審會議上評估,具體按AG/CX-5.6-01管理評審控制程序執(zhí)行。2.3.7 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及策劃結果均應予以控制,其變更、批準等按AG/CX-4.2-01文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。_年工作目標展開表部 門:年度目標實施計劃、方案、措施完成時間責任人責任部門考核時機編 制日 期批 準日 期 年度目標實施情況考核表部 門:年度目標計劃實際提高(%)1爭取科研開發(fā)經(jīng)費2爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品3發(fā)表論文和申請專利4產(chǎn)品、項目一次交驗合格率5顧客滿意率填 寫審 核日

27、期3 以顧客為關注焦點3.1 所長和各級管理者確保顧客的需求和期望得到確定;3.2 將顧客的要求轉化為對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等;3.3 確保產(chǎn)品滿足有關法律、法規(guī)的要求;3.4 通過與顧客的有效溝通、數(shù)據(jù)分析,不斷了解顧客的滿意程度,改進工作,達到增強顧客滿意的目的。4 質(zhì)量管理體系策劃4.1 所長確保: a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足本所質(zhì)量目標和GB/T19001及GJB9001A標準的要求。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5 內(nèi)部溝通管理5.1 下列的信息應予以交流和溝通,以確保得到統(tǒng)一的、理解一致的信息:a) 質(zhì)量管

28、理體系運行狀況和業(yè)績;b) 管理體系過程的變化、法規(guī)要求的變化和市場需求的變化;c) 有關的質(zhì)量要求信息、投訴與建議。5.2 質(zhì)量方面的信息交流與溝通分別由質(zhì)管辦、綜合資源部組織。編制年度質(zhì)量報告;不定期調(diào)研、檢查;參加所辦公會議或部門例會并溝通上述信息。6 職責和權限6.1 各部門質(zhì)量職責見下表:部 門質(zhì) 量 職 責綜合資源部文件控制、質(zhì)量目標管理、基礎設施和工作環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、人力資源管理、數(shù)據(jù)分析和改進。科研發(fā)展部文件控制、基礎設施管理、內(nèi)部溝通、與顧客有關過程控制、采購和外包控制、外協(xié)加工管理、生產(chǎn)和服務提供、數(shù)據(jù)分析和改進。各中心(研究室)文件控制、質(zhì)量記錄控制、基礎設施和工作環(huán)

29、境管理、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、設計和開發(fā)、采購和外協(xié)、生產(chǎn)和服務提供、產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量、標識和可追溯性控制、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進。質(zhì)管辦文件控制、質(zhì)量記錄控制、質(zhì)量信息管理、內(nèi)部溝通、監(jiān)視和測量設備管理、產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進。綜合資源部科研發(fā)展部內(nèi) 審管理者代表計量、標準化 質(zhì)量管理辦公室檢 驗所 長檢驗員不合格品審理辦公室中心、研究室、車間不合格品審理組倉 庫資產(chǎn)、器材財 務中科院安徽光機所質(zhì)量管理組織結構圖6.3 崗位職責和權限a) 所長1) 負責質(zhì)量管理體系的策劃,確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,主持管理評審;2) 負責本所組織機構及部門的確

30、定,任命管理者代表;3) 負責重大項目合同和質(zhì)量手冊的批準;4) 確保質(zhì)量管理人員能夠獨立行使職權和全所各類人員越級反映質(zhì)量問題;5) 組織和領導財務資源的運籌,確保必要的資源配置;6) 對本所科研、生產(chǎn)管理和對最終產(chǎn)品的質(zhì)量負責;7) 對軍品應確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。b) 管理者代表1) 負責質(zhì)量管理體系建立和保持,向所長報告運行情況,提出改進建議;2) 批準質(zhì)量管理體系程序文件,協(xié)調(diào)和落實各主管部門的質(zhì)量職責;3) 主持所不合格品評審及糾正措施,負責處理重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題;4) 組織和領導內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量信息工作,組織和領導產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理工作;5) 確保全所提高

31、滿足顧客要求的意識,負責所質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。c) 黨委書記1) 帶頭貫徹執(zhí)行所質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊,把質(zhì)量管理工作列入黨委工作議事日程;2) 負責加強全所職工質(zhì)量意識教育工作,使本所的質(zhì)量方針深入人心,把思想政治工作貼近科研生產(chǎn),貼近職工,調(diào)動職工的勞動熱情和愛崗、敬業(yè)、奉獻精神;3) 協(xié)調(diào)和處理與科研生產(chǎn)活動有直接關系的環(huán)境管理和行政管理工作;4) 組織和領導人力資源和科研、生產(chǎn)過程的基礎設施管理和支持性工作。d) 分管科研開發(fā)副所長1) 組織和領導全所的科研和開發(fā)工作,保證其質(zhì)量符合研制任務書、技術協(xié)議書或合同的要求;2) 負責建立技術責任制,領導解決科研過程中的重大技術質(zhì)量問

32、題;3) 組織和領導全所各類科學基金評審與學術委員會工作;4) 組織和領導新技術的采用和科研成果的推廣;5) 組織和領導本所產(chǎn)品的營銷策劃和重大項目的招投標工作;6) 組織和領導產(chǎn)品售后服務工作,組織監(jiān)控顧客信息,不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。e) 各中心(室)負責人1) 帶頭執(zhí)行所質(zhì)量手冊,不斷完善本部門的質(zhì)量管理體系和可靠性、標準化工作;2) 完善產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的各種檢測、試驗手段,促進產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;3) 負責制定本部門年度質(zhì)量目標計劃,組織實施本部門的質(zhì)量運行和改進工作;4) 加強科研生產(chǎn)的技術管理工作,對本部門科研、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量工作負責。f) 課題組負責人1) 嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文件

33、,組織課題組人員進行質(zhì)量策劃,組織總體或分系統(tǒng)方案論證和技術協(xié)調(diào),做好設計評審、驗證和確認的組織工作;2) 負責組織產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程中檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書的編寫和實施,嚴格各種測量、試驗工作,做好科研、生產(chǎn)中的質(zhì)量記錄管理;3) 認真執(zhí)行科技文件歸檔簽署規(guī)定,加強對設計圖紙、技術文件審核工作,對本組承擔和研制的產(chǎn)品質(zhì)量負責,確保工作、生產(chǎn)現(xiàn)場基礎設施和工作環(huán)境的良好。g) 科研發(fā)展部主任1) 領導和組織科研發(fā)展部的全面工作,組織科研課題的立項論證和合同的評審;2) 負責對已經(jīng)實施的科研項目、產(chǎn)品的管理和科研成果的鑒定管理工作;3) 負責組織市場調(diào)查,組織與顧客溝通,收集顧客(包括上

34、級管理部門)信息并進行分析和評價;4) 負責組織科研成果轉化和推廣應用、產(chǎn)品的營銷策劃及重大項目的招投標工作。h) 綜合資源部主任1)領導和組織綜合資源部的全面工作,協(xié)助所黨政領導對有關工作的綜合協(xié)調(diào)和督辦,落實本部門的質(zhì)量職責;2)負責起草綜合性報告、總結決議及有關文件;3)負責所黨政會議和全所性重大活動和會議的組織安排;4)負責組織檢查會議決議的執(zhí)行情況;負責保密、外事工作;5)完成黨政領導交辦的其他工作。i) 質(zhì)管辦負責人1) 負責本所質(zhì)量管理體系的運行管理,組織編制質(zhì)量體系文件,負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審;2) 負責管理評審、內(nèi)部審核的組織計劃工作;3) 負責組織產(chǎn)品(過程)的監(jiān)

35、視和測量及質(zhì)量信息的管理工作;4) 負責監(jiān)視和測量設備的監(jiān)督管理,負責組織編制內(nèi)部校準規(guī)程;5) 負責所二級不合格品審理組織的管理工作。j) 器材管理人員1) 負責采購物資的管理,審查采購合同;2) 組織對供方的選擇和定期評價,負責編制合格供方名錄;3) 負責對基礎設施的提供、維護的管理工作;4) 負責編制器材采購管理文件和倉庫管理規(guī)章制度。k) 設計人員1) 嚴格執(zhí)行產(chǎn)品研制過程工作程序和各項質(zhì)量管理法規(guī),對承擔設計任務的質(zhì)量在技術上負全部責任;2) 在技術設計中充分運用可靠性、維修性、安全性和先進設計技術,最大限度地采用標準件、通用件,按質(zhì)量手冊的有關規(guī)定,處理科研生產(chǎn)中的技術質(zhì)量問題;3

36、) 做好科研和產(chǎn)品調(diào)試工作的記錄,保證測試數(shù)據(jù)準確可靠,對歸檔文件資料做到完整、清晰、準確,保證圖、文、物相一致。l) 技術人員 1) 熟悉本崗位質(zhì)量體系文件,執(zhí)行研制工作程序,參與制訂本專業(yè)的工作計劃,參與擬制設計規(guī)范,認真貫徹各級標準,并按計劃開展工作; 2) 對本崗位技術、設備性能做到精通、熟練,精心操作,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求;嚴格遵守工藝紀律,不擅自代料、不合格的制件不送檢;3) 對關鍵件、重要件,在加工前要仔細消化圖紙和工藝,嚴格按工藝文件規(guī)定和程序加工,并做好標識和原始記錄。m) 生產(chǎn)工人1) 嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量管理法規(guī),按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關標準進行生

37、產(chǎn),對承擔加工、裝配的零件、部件、整件,在加工質(zhì)量上負責;2) 對本崗位技術、設備性能做到精通、熟練、持證上崗,精心操作,認真自檢,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求,并作好標記和原始記錄;3) 嚴格遵守工藝紀律,認真執(zhí)行檢驗制度,不擅自代料、不合格品不送檢;4) 熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設備,精心維護;搞好安全文明生產(chǎn),做到環(huán)境整潔,制件放置合理。n) 檢驗人員 1) 熟悉與本崗位有關的質(zhì)量文件,嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊及有關程序文件所規(guī)定的要求;2) 認真消化被檢驗(試驗)產(chǎn)品的圖紙、工藝文件、產(chǎn)品標準,嚴格執(zhí)行規(guī)定程序或按作業(yè)指導書規(guī)定,實施檢驗和測試,對產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)及符合性判斷的

38、準確性負責;3) 熟練掌握檢測工具、儀器、設備,遵守操作規(guī)程,認真做好各項質(zhì)量記錄,按規(guī)定做好標識,對生產(chǎn)現(xiàn)場實施監(jiān)控,做好不合格品的判定。o) 部門兼職質(zhì)管員1) 在本部門主管領導的直接領導下,配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量管理工作,嚴格執(zhí)行本所各項質(zhì)量管理法規(guī)、制度,其質(zhì)量業(yè)務工作受質(zhì)管辦的指導和檢查;2) 協(xié)助本部門質(zhì)量主管領導和質(zhì)量管理小組做好部門的質(zhì)量目標展開、實施和檢查工作,負責開展本部門質(zhì)量信息反饋工作;3) 協(xié)助質(zhì)量部門實施對本部門產(chǎn)品的檢測、驗收和質(zhì)量問題的處理,做好本部門監(jiān)視和測量設備的管理;4) 參加本部門的質(zhì)量分析會,參加制定對質(zhì)量事故、重復故障的改進措施,并督促檢查

39、執(zhí)行情況。p) 各級管理人員1) 各級管理人員,均應學習和掌握本崗位質(zhì)量管理工作的基本知識和本所頒發(fā)的各項質(zhì)量管理法規(guī),增強質(zhì)量意識,以優(yōu)異的工作質(zhì)量來保證科研質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量;2) 熟悉本崗位的工作職責,加強技術業(yè)務學習,嚴格按本崗位工作程序開展工作,對因管理不善而直接影響產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。7 管理評審7.1 所長應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。7.2 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息: a) 審核結果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; d) 預防和

40、糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g) 改進的建議;h) 對軍品與質(zhì)量有關的財務報告。7.3 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進; b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進; c) 資源需求。7.4 管理評審記錄由質(zhì)管辦負責保存。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-5.6-01管理評審控制程序。第三章 資 源 管 理1 資源提供1.1 本所確定并提供以下方面工作所需的資源: a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。2 人力資源2.1 人員安排、配置2.1.1

41、本所明確對各崗位人員的素質(zhì)與能力要求,并在崗位工作人員任職要求中予以明確規(guī)定;2.1.2 對各類活動,保證委派受過教育培訓,具有相應工作能力人員去完成并適時補充,以確保工作質(zhì)量。2.1.3 對不能滿足規(guī)定的人員,應及時進行離崗培訓。2.2 培訓2.2.1各類人員必須進行有關培訓或采取其他措施,確保全體職工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻;2.2.2 對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定的時間間隔進行有關質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。2.2.3 綜合資源部負責培訓工作計劃、組織及實施情況的檢查,主辦部門實施培訓工作。2.2.

42、4 綜合資源部應及時收集培訓需求,作為培訓計劃制定的依據(jù)。培訓需求包括:各級各類人員培訓要求,上級、行業(yè)的培訓信息等。2.2.5 特殊作業(yè)人員培訓后,應持有國家規(guī)定的有效證書方能上崗從事相應的工作;2.2.6 每次培訓結束后,培訓結果應形成培訓記錄,由培訓主辦部門或綜合資源部保存。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-6.2-01人力資源控制程序。3 基礎設施3.1 下列基礎設施應納入管理范圍,以保證基礎設施的狀況滿足過程能力要求:a) 用于科研生產(chǎn)的設備、運輸工具等;b) 用于生產(chǎn)的工裝夾具、樣板等;c) 直接用于科研生產(chǎn)的設施、辦公與科研生產(chǎn)廠房等。3.2 綜合資源部和器材管理部門負責基礎設施的監(jiān)督管理

43、,各中心(室)/課題組和有關部門做好基礎設施的日常維護和保養(yǎng)。3.3 依有關文件的規(guī)定,各責任部門做好基礎設施的購置、運行、維護和修理過程中的管理工作。3.4 控制工作應保證基礎設施的完好、安全、適用。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-6.3-01基礎設施和工作環(huán)境控制程序。4 工作環(huán)境4.1 對科研、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的下列因素必須進行控制:4.1.1 通過各層次的質(zhì)量策劃活動,全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件,確定對其進行控制的要求,這些條件包括有關心理的、社會的、人的因素,也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵和振動等物質(zhì)因素。4.1.2 通過定置管理、消防管理以及對研制、生產(chǎn)

44、現(xiàn)場的設備、工裝、工具管理,使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范。4.1.3 通過管理、監(jiān)督和檢查責任的落實,為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保障。4.1.4 確定產(chǎn)品研制、生產(chǎn)所需的特殊環(huán)境,對環(huán)境中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素嚴加控制。4.2 科研生產(chǎn)工作環(huán)境由綜合資源部和各中心(室)/課題組進行管理,以達到管理與控制要求,其中安全等法規(guī)要求應按國家規(guī)定由綜合資源部監(jiān)督執(zhí)行。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-6.3-01基礎設施和工作環(huán)境控制程序。5 信息對軍品本所確定質(zhì)量信息的需求,質(zhì)量管理部門和有關部門按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理質(zhì)量信息。保證產(chǎn)品質(zhì)量信息滿足顧客的需要。第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1

45、.1 本所對下列情況應進行策劃工作,以確保所有的過程和活動已被識別并形成了系統(tǒng)的控制方法:a) 新的科研項目、產(chǎn)品;b) 老的科研項目、產(chǎn)品,但其科研開發(fā)過程、資源配置、控制要求明顯改變時;c) 實現(xiàn)過程由于法規(guī)要求、國家標準要求等變更時。1.2 策劃工作由各中心(室)/課題負責人主持進行。1.3 策劃時下列內(nèi)容應明確,并形成質(zhì)量保證大綱:a) 來自顧客的、法規(guī)的對產(chǎn)品質(zhì)量的要求;b) 達到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過程、活動及其順序;c) 活動的職責和權限;d) 過程的運作方法及控制要求,驗證方法及時機;e) 出現(xiàn)異常的處理措施及防止方法;f) 需增添的設備和人力;g) 引用的手冊、標準、法規(guī)

46、及產(chǎn)生的記錄;1.4 對復雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應進行風險分析和評估,形成各階段風險分析文件,并提供給顧客。1.5 對于軍品所編制的質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱),應征得顧客同意。1.6 質(zhì)量保證大綱由各中心(室)/課題組編制,并按文件的控制要求予以管理。1.7 當新的產(chǎn)品項目需進行設計開發(fā)策劃時,也可以用設計策劃的結果替代質(zhì)量保證大綱。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-7.1-01產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序。2 與顧客有關的過程2.1 顧客要求的識別科研部、各中心(室)/課題組在進行產(chǎn)品合同洽談時應識別以下內(nèi)容:a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括質(zhì)量標準、生產(chǎn)周期、售后服務等;b) 顧客未規(guī)定,但通過市場調(diào)研或同行

47、比較而獲得的顧客的潛在的要求;c) 安全性、市場準入等法律、法規(guī)的與產(chǎn)品相關要求;d) 本所附加要求。2.2 合同評審2.2.1 以下形式體現(xiàn)的合同草案均應納入合同評審范圍,以明確理解顧客需求并有能力滿足顧客的要求:a) 項目的招投標文件;b) 訂貨合同、訂貨委托書或技術協(xié)議;c) 口頭或電話訂貨記錄。2.2.2 合同評審由中心、室或科研發(fā)展部組織進行,有關部門參與合同評審。2.2.3 評審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單),并確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 本所有能力滿足規(guī)定的要求; 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。若顧客提供的要求沒有形成文件,在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。對軍品當產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時,其相應文件的修改應征得顧客同意。2.2.4合同評審時發(fā)現(xiàn)的問題應及時處理,當合同簽訂后有變更,必要時,仍需進行評審。合同簽訂的信息由科研發(fā)展部、中心(室)/課題組形成書面的記錄,并進行相應的傳遞。2.3 顧客的溝通2.3.1 以下方面

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