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文檔簡介
1、中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有1第四講第四講 審審 核核 講五個問題講五個問題l審核的基本概念(審核的基本概念(主要介紹主要介紹8 8個術(shù)語個術(shù)語)l審核分類審核分類(主要介紹(主要介紹3 3種審核分類方法)種審核分類方法)l審核原則審核原則(與審核員、與審核有關(guān)的(與審核員、與審核有關(guān)的2 2個原則)個原則)l審核的主要活動審核的主要活動(內(nèi)審的(內(nèi)審的6 6主要流程)主要流程)l審核方法與技巧審核方法與技巧中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有2審核的基本概念審核的基本概念審核審核(,(,ISO19011:2002 3.1) 為獲得審核證據(jù),并對其進(jìn)行客觀的評價,以為獲得審核證據(jù),并對其進(jìn)行客觀的評價,以
2、確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過程形成文件的過程目的:確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度目的:確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度包括:內(nèi)部審核包括:內(nèi)部審核 外部審核外部審核 結(jié)合審核結(jié)合審核 聯(lián)合審核聯(lián)合審核中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有3審核的基本概念審核的基本概念 一組方針、程序或要求一組方針、程序或要求 注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 審核準(zhǔn)則(審核準(zhǔn)則(ISO19011:2002 3.2ISO19011:2002 3.2)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有4審核的基本概念審核的基
3、本概念 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息實陳述或其他信息 注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核證據(jù)審核證據(jù)(ISO19011:2002 3.3ISO19011:2002 3.3)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有5審核的基本概念審核的基本概念 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果的結(jié)果 注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則, 或指出改進(jìn)的機(jī)會。或指出改進(jìn)的機(jī)會。 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)(ISO19011:2002 3.4ISO
4、19011:2002 3.4)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有6審核的基本概念審核的基本概念 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果得出的審核結(jié)果 審核結(jié)論審核結(jié)論(ISO19011:2002 3.5ISO19011:2002 3.5)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有7審核的基本概念審核的基本概念 針對特定時間段所策劃,并具有特定目的針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組的一組( (一次或多次一次或多次) )審核審核 注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。必要的活動。 審核方案審核方案(ISO19
5、011:2002 3.11ISO19011:2002 3.11)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有8審核的基本概念審核的基本概念 對一次審核活動和安排的描述對一次審核活動和安排的描述審核計劃審核計劃(ISO19011:2002 3.12ISO19011:2002 3.12)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有9審核的基本概念審核的基本概念 審核的內(nèi)容和界限審核的內(nèi)容和界限 注:審核范圍通常包括對實際位置、組注:審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述述。審核范圍審核范圍(ISO19011:2002 3.13ISO19011:2002 3.13)
6、中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有10審核的分類審核的分類l按審核方分按審核方分第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核l按審核對象分按審核對象分產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核過程(工序)審核過程(工序)審核體系審核體系審核質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核環(huán)境管理體系審核環(huán)境管理體系審核職業(yè)健康安全管理體系審核職業(yè)健康安全管理體系審核整合管理體系的結(jié)合審核整合管理體系的結(jié)合審核l按審核范圍分按審核范圍分完整體系審核完整體系審核部分體系審核部分體系審核中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有11審審 核核 原原 則則l與審核員有關(guān)的原則與審核員有關(guān)的原則道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)( (誠信誠信,
7、,正直正直, ,保守秘密保守秘密, ,謹(jǐn)慎謹(jǐn)慎) )公正表達(dá):真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)公正表達(dá):真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力l與審核有關(guān)的原則與審核有關(guān)的原則獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出 可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合 理方法理方法(參見(參見GB/T 19011-2003 GB/T 19011-2003 第第4 4章章 審核原則)審核原則)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)
8、所有12審核的主要活動審核的主要活動審核的一般流程審核的一般流程 考慮擬審核區(qū)域的考慮擬審核區(qū)域的 狀況狀況 考慮擬審核區(qū)域的考慮擬審核區(qū)域的重要性重要性 考慮以往的審核考慮以往的審核 結(jié)果結(jié)果 審核方案審核方案中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有13審核方法與技巧審核方法與技巧l對審核活動的總體安排和組織管理對審核活動的總體安排和組織管理l策劃人策劃人管理者代表管理者代表/ /主管部門主管部門l策劃的內(nèi)容策劃的內(nèi)容審核的目的審核的目的審核的范圍審核的范圍審核的準(zhǔn)則審核的準(zhǔn)則審核的時機(jī)與頻度審核的時機(jī)與頻度審核的方式審核的方式l策劃的結(jié)果策劃的結(jié)果審核方案審核方案審核策劃審核策劃中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所
9、有14審核方案的管理審核方案的管理中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有15審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備l 組成審核組組成審核組l 編制實施計劃編制實施計劃l 收集有關(guān)文件收集有關(guān)文件l 編寫檢查表編寫檢查表l 通知受審核部門通知受審核部門中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有16組成審核組組成審核組l審核組構(gòu)成審核組構(gòu)成組長組長內(nèi)審員內(nèi)審員l內(nèi)審員基本條件內(nèi)審員基本條件具備資格(經(jīng)培訓(xùn)、取證、授權(quán))具備資格(經(jīng)培訓(xùn)、取證、授權(quán))與受審核部門無直接責(zé)任與受審核部門無直接責(zé)任為受審核部門所接受為受審核部門所接受l任命審核組長任命審核組長l職責(zé)分配職責(zé)分配中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有17編制審核實施計劃編制審核實施計劃l編制人編
10、制人組長組長l編制內(nèi)容編制內(nèi)容審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則審核組成員名單及任務(wù)分配審核組成員名單及任務(wù)分配審核起止日期審核起止日期審核活動日程安排(首、末次會議、審核溝通會、現(xiàn)審核活動日程安排(首、末次會議、審核溝通會、現(xiàn)場審核時間安排)場審核時間安排)l批準(zhǔn)人(管理者代表批準(zhǔn)人(管理者代表/ /最高管理者)最高管理者)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有18收集審核有關(guān)文件收集審核有關(guān)文件l收集文件收集文件GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)質(zhì)量手冊、程序文件質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、重要的記錄作業(yè)指導(dǎo)書、重要的記錄l審核文件審核文件符合性符合性接口明
11、確?內(nèi)容協(xié)調(diào)?接口明確?內(nèi)容協(xié)調(diào)?外來標(biāo)準(zhǔn)的有效性外來標(biāo)準(zhǔn)的有效性l做好文件審核記錄做好文件審核記錄中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有19準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件l工作文件的用途工作文件的用途指導(dǎo)審核過程指導(dǎo)審核過程記錄審核證據(jù)記錄審核證據(jù)l工作文件可包括:工作文件可包括:檢查表和審核抽樣計劃檢查表和審核抽樣計劃記錄信息的表格記錄信息的表格支持性證據(jù)支持性證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)會議記錄會議記錄l主管部門負(fù)責(zé)提供主管部門負(fù)責(zé)提供中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有20編寫審核檢查表編寫審核檢查表l檢查表的作用檢查表的作用明確與審核有關(guān)的目標(biāo)樣本(防止偏離)明確與審核有關(guān)的目標(biāo)樣本(防止偏離)備忘(防止遺忘)備忘(防
12、止遺忘)保持審核節(jié)奏(防止過緊或過松)保持審核節(jié)奏(防止過緊或過松)保證審核的客觀、公正、規(guī)范(減少偏見和隨意保證審核的客觀、公正、規(guī)范(減少偏見和隨意性)性)確保合理的審核思路(減少重復(fù))確保合理的審核思路(減少重復(fù))作為審核記錄存檔作為審核記錄存檔樹立專業(yè)形象(規(guī)范的審核活動)樹立專業(yè)形象(規(guī)范的審核活動)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有21編寫審核檢查表編寫審核檢查表l編制檢查表的依據(jù)編制檢查表的依據(jù)審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)管理體系文件管理體系文件過程流程過程流程組織機(jī)構(gòu)及職能分配組織機(jī)構(gòu)及職能分配強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)其他基本信息其他基本信息中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有22編寫審核檢
13、查表編寫審核檢查表l檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容查什么?查什么? 明確審核要點(diǎn)明確審核要點(diǎn)怎么查?怎么查? 方法、步驟、抽樣量方法、步驟、抽樣量中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有23編寫審核檢查表編寫審核檢查表l檢查表的編制要點(diǎn)檢查表的編制要點(diǎn)應(yīng)用過程方法,明確審核思路應(yīng)用過程方法,明確審核思路對照標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求對照標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求結(jié)合受審核部門特點(diǎn),選擇典型的問題結(jié)合受審核部門特點(diǎn),選擇典型的問題根據(jù)總體,確定樣本量,抽樣應(yīng)有代表性根據(jù)總體,確定樣本量,抽樣應(yīng)有代表性時間要留有余地時間要留有余地應(yīng)有可操作性應(yīng)有可操作性按過程審核時,考慮過程所涉及的部門;按按過程審核時,考慮過程所涉及的部門;按部門審核
14、時考慮部門所涉及的過程部門審核時考慮部門所涉及的過程中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有24審核的實施審核的實施l首次會議首次會議l信息的收集和驗證信息的收集和驗證l形成審核發(fā)現(xiàn)形成審核發(fā)現(xiàn)l評審審核發(fā)現(xiàn)評審審核發(fā)現(xiàn)l形成審核結(jié)論形成審核結(jié)論l末次會議末次會議中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有25首首 次次 會會 議議l目的目的使審核方和受審核方得到溝通使審核方和受審核方得到溝通l議程議程組長主持組長主持人員介紹人員介紹組長講話內(nèi)容組長講話內(nèi)容 審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則審核方法與程序?qū)徍朔椒ㄅc程序?qū)徍擞媱潨贤ㄅc確認(rèn)審核計劃溝通與確認(rèn)l需澄清的問題需澄清的問題l時間控制時間控制( (不超過
15、不超過3030分鐘分鐘) )中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有26信息的收集和驗證信息的收集和驗證l確定信息源確定信息源l收集與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息收集與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息不憑興趣和專業(yè)愛好收集信息不憑興趣和專業(yè)愛好收集信息不憑道聽途說收集信息不憑道聽途說收集信息不依情緒收集信息不依情緒收集信息l收集以事實為依據(jù)的信息收集以事實為依據(jù)的信息受審核人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的談話受審核人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的談話查閱的文件和記錄查閱的文件和記錄存在的客觀事實存在的客觀事實對實際活動及結(jié)果的驗證對實際活動及結(jié)果的驗證收集正反兩個方面的信息收集正反兩個方面的信息中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有27信息的收集和驗證信息的
16、收集和驗證l抽樣抽樣不確定(風(fēng)險)性不確定(風(fēng)險)性隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣確定抽樣總體(考慮審核范圍)確定抽樣總體(考慮審核范圍)一定的數(shù)量一定的數(shù)量代表性(均衡代表性(均衡)典型性(分層)典型性(分層)獨(dú)立抽樣獨(dú)立抽樣審核的基本方法是抽樣審核的基本方法是抽樣中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有28信息的收集和驗證信息的收集和驗證l問:以檢查表為基礎(chǔ),圍繞問:以檢查表為基礎(chǔ),圍繞5W1H5W1H進(jìn)行進(jìn)行l(wèi)聽:仔細(xì)聽,不打斷(觀察、身體語言鼓勵)聽:仔細(xì)聽,不打斷(觀察、身體語言鼓勵)l看:觀察、查閱(產(chǎn)品、環(huán)境、設(shè)備、儀表、作看:觀察、查閱(產(chǎn)品、環(huán)境、設(shè)備、儀表、作 業(yè)、標(biāo)識、文件、記錄業(yè)、標(biāo)識、文件、記錄
17、,注意被遺忘的,注意被遺忘的 角落)角落)實際測定實際測定l寫:隨時記錄客觀證據(jù)寫:隨時記錄客觀證據(jù)l驗證:確保收集的信息具有可證實性驗證:確保收集的信息具有可證實性l問、看結(jié)合:針對不同對象的回答進(jìn)行驗證,發(fā)現(xiàn)問、看結(jié)合:針對不同對象的回答進(jìn)行驗證,發(fā)現(xiàn) 問題追蹤到底問題追蹤到底l少講:在有限的時間內(nèi)盡量多的獲取信息少講:在有限的時間內(nèi)盡量多的獲取信息基本方法基本方法中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有29形成審核發(fā)現(xiàn)形成審核發(fā)現(xiàn)l符合審核準(zhǔn)則符合審核準(zhǔn)則正面審核發(fā)現(xiàn)正面審核發(fā)現(xiàn)l不符合審核準(zhǔn)則不符合審核準(zhǔn)則負(fù)面審核發(fā)現(xiàn)負(fù)面審核發(fā)現(xiàn)l匯總分析負(fù)面的審核發(fā)現(xiàn),確定不符合項匯總分析負(fù)面的審核發(fā)現(xiàn),確定不符
18、合項l形成不合格報告形成不合格報告不合格的事實陳述不合格的事實陳述判斷不合格的依據(jù)(理由和條款)判斷不合格的依據(jù)(理由和條款)不合格的嚴(yán)重程度不合格的嚴(yán)重程度經(jīng)受審核部門確認(rèn)經(jīng)受審核部門確認(rèn)中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有30不合格報告的編寫不合格報告的編寫l不合格事實陳述不合格事實陳述全面、正確、清楚、精煉全面、正確、清楚、精煉事實確鑿、有細(xì)節(jié)、有可復(fù)查性事實確鑿、有細(xì)節(jié)、有可復(fù)查性不加修飾不加修飾l判斷不合格的依據(jù)判斷不合格的依據(jù)理由理由切合準(zhǔn)則要求切合準(zhǔn)則要求條款條款與理由協(xié)調(diào)一致,便于采取措施與理由協(xié)調(diào)一致,便于采取措施l嚴(yán)重程度判斷嚴(yán)重程度判斷嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格系統(tǒng)性失效或缺陷系統(tǒng)性失效
19、或缺陷(某要求某要求/某關(guān)鍵過程重復(fù)失效某關(guān)鍵過程重復(fù)失效)區(qū)域性失效區(qū)域性失效(某部門某部門/場所的活動未按要求實施場所的活動未按要求實施)造成嚴(yán)重后果造成嚴(yán)重后果(如產(chǎn)品質(zhì)量如產(chǎn)品質(zhì)量,如與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符如與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符,如違法如違法)一般不合格一般不合格孤立、偶發(fā),對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響孤立、偶發(fā),對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有31不合格項的判定不合格項的判定l以事實為依據(jù)以事實為依據(jù)可證實性可證實性l以準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩以準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩不能偏離審核準(zhǔn)則的要求不能偏離審核準(zhǔn)則的要求l依據(jù)過程評價的四個問題進(jìn)行依據(jù)過程評價的四個問題進(jìn)行過程是否已被識別過程是否已被識別職責(zé)是否已被分配職責(zé)是
20、否已被分配程序是否得到實施和保持程序是否得到實施和保持在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效l認(rèn)準(zhǔn)大方向認(rèn)準(zhǔn)大方向l就近原則就近原則中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有32評審審核發(fā)現(xiàn)評審審核發(fā)現(xiàn)l管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性,刪減的合理性管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性,刪減的合理性l方針目標(biāo)的適宜性和實現(xiàn)情況方針目標(biāo)的適宜性和實現(xiàn)情況l內(nèi)部審核的實施情況,能否有效的導(dǎo)致持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部審核的實施情況,能否有效的導(dǎo)致持續(xù)改進(jìn)l主要過程和關(guān)鍵過程達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況主要過程和關(guān)鍵過程達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況l管理體系運(yùn)行與審核準(zhǔn)則的符合程度管理體系運(yùn)行與審核準(zhǔn)則的符合程度l產(chǎn)品符合
21、要求的程度和穩(wěn)定性產(chǎn)品符合要求的程度和穩(wěn)定性l績效監(jiān)測符合要求的情況績效監(jiān)測符合要求的情況l顧客和相關(guān)方滿意程度顧客和相關(guān)方滿意程度l管理體系改進(jìn)機(jī)制的運(yùn)作情況管理體系改進(jìn)機(jī)制的運(yùn)作情況中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有33形成審核結(jié)論形成審核結(jié)論l管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度l管理體系的有效實施、保持的評價和改進(jìn)建議管理體系的有效實施、保持的評價和改進(jìn)建議l管理評審過程在確保管理體系的適宜性、充分性、有管理評審過程在確保管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進(jìn)方面的作用效性和持續(xù)改進(jìn)方面的作用中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心版權(quán)所有34末次會議末次會議l主持人主持人審核組長審核組長l內(nèi)容內(nèi)容重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則介紹審核情況介紹審核情況報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論(
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