ISO9001內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練

1、ISO 9001:2000ISO 9001:2000年版年版內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練文件編號(hào)文件編號(hào): 209010002A: 209010002A生效日期：生效日期：20082008年年6 6月月1616日日修改日期修改日期: :稽核的方向和方式稽核的方向和方式v一、預(yù)防重於治療一、預(yù)防重於治療v二、防止再發(fā)二、防止再發(fā)v三、解決問題的程序三、解決問題的程序v四、解決問題的技巧四、解決問題的技巧v五、稽核方向：五、稽核方向：4 4M1EM1E 4 4M M：人員、機(jī)器、物料、方法人員、機(jī)器、物料、方法 1 1E E：環(huán)境環(huán)境v六、稽核方式：六、稽核方式：5 5W1HW1H Who W

2、ho何人？何人？由誰做？由誰做？ WhenWhen何時(shí)？何時(shí)？什麼時(shí)間？什麼時(shí)間？ WhatWhat何事？何事？什麼事？什麼事？ WhereWhere何處？何處？在什麼地方？在什麼地方？ Why Why 爲(wèi)何？爲(wèi)何？爲(wèi)什麼？爲(wèi)什麼？ How How 如何？如何？ 怎麼作？怎麼作？稽核中的基本術(shù)語稽核中的基本術(shù)語nQPA 制程制程稽核稽核nQSA 品質(zhì)系統(tǒng)稽核品質(zhì)系統(tǒng)稽核一、防止失誤的基本觀念一、防止失誤的基本觀念v（一）基本觀念（一）基本觀念 失誤（不良）是可以避免的失誤（不良）是可以避免的 會(huì)產(chǎn)生失誤（不良）是因爲(wèi)工作規(guī)劃有問題會(huì)產(chǎn)生失誤（不良）是因爲(wèi)工作規(guī)劃有問題 可以使任何人都能做對(duì)可以

3、使任何人都能做對(duì) 工作應(yīng)做全數(shù)檢查以確保品質(zhì)工作應(yīng)做全數(shù)檢查以確保品質(zhì) 有異常時(shí)應(yīng)立即將情報(bào)回饋，並採取改善行動(dòng)有異常時(shí)應(yīng)立即將情報(bào)回饋，並採取改善行動(dòng) 錯(cuò)誤原因改善構(gòu)想防誤裝置 不良=0 忘記、做錯(cuò)、疏忽忘記、做錯(cuò)、疏忽排除、停止、警告排除、停止、警告選擇、設(shè)置選擇、設(shè)置（二）、不良產(chǎn)生的原因（二）、不良產(chǎn)生的原因不不良良二二次次原原因因不不良良一一次次原原因因不良品加工不良材料不良加工掉落加工掉落加工掉落加工掉落調(diào)整失誤裝置失誤取錯(cuò)零件動(dòng)作錯(cuò)誤設(shè)備故障其 他二、品質(zhì)管理的演變過程二、品質(zhì)管理的演變過程v（一）品質(zhì)管理活動(dòng)的演變（一）品質(zhì)管理活動(dòng)的演變v（二）品質(zhì)發(fā)展的趨勢（二）品質(zhì)發(fā)展的趨

4、勢v（三）愚巧法與品質(zhì)管理活動(dòng)之關(guān)係（三）愚巧法與品質(zhì)管理活動(dòng)之關(guān)係v（四）愚巧法與檢查之關(guān)係（四）愚巧法與檢查之關(guān)係（一）品質(zhì)管理活動(dòng)的演變（一）品質(zhì)管理活動(dòng)的演變品質(zhì)水準(zhǔn)品質(zhì)水準(zhǔn) QCQC作法及後果作法及後果Level 1.Level 1.不良品流出廠外不良品流出廠外無檢查無檢查工廠關(guān)門工廠關(guān)門Level 2.Level 2.不良品留在廠內(nèi)不良品留在廠內(nèi)選別檢查選別檢查檢查員增加檢查員增加Level 3.Level 3.減少不良品的發(fā)生減少不良品的發(fā)生情報(bào)檢查情報(bào)檢查IEIE改善改善Level 4.Level 4.產(chǎn)生不良但不使產(chǎn)生不良但不使自主檢查自主檢查作業(yè)者訓(xùn)練作業(yè)者訓(xùn)練 不良品流到

5、下工程不良品流到下工程Level 5.Level 5.有失誤但不產(chǎn)生不良有失誤但不產(chǎn)生不良源流檢查源流檢查不良不良=0=0 缺點(diǎn)缺點(diǎn)=0=0的生産的生産 故障故障=0=0 （二）品質(zhì)發(fā)展的趨勢（二）品質(zhì)發(fā)展的趨勢品質(zhì)的歷史面品質(zhì)的觀念面品質(zhì)的制度面作業(yè)員的品質(zhì)管制 品質(zhì)是“檢查”出來的 品檢(QI) 領(lǐng)班的品質(zhì)管制 檢驗(yàn)員的品質(zhì)管制 統(tǒng)計(jì)的品質(zhì)管制 品質(zhì)是“製造”出來的 品管 （QC)品質(zhì)保證 品質(zhì)是“設(shè)計(jì)”出來的 品保 （QA)全面品質(zhì)管制 品質(zhì)是“管理”出來的 全面品管 （TQC)全面品質(zhì)保證 品管是“習(xí)慣”出來的 全面品質(zhì) 全面 經(jīng)營 品保 （TQM) (TQA)稽核員任務(wù)稽核員任務(wù)v查

6、核表製作查核表製作v收集並分析客觀証據(jù)收集並分析客觀証據(jù)v稽核報(bào)告製作稽核報(bào)告製作v驗(yàn)証矯正行動(dòng)的有效性驗(yàn)証矯正行動(dòng)的有效性v配合並支援稽核組長配合並支援稽核組長v對(duì)問題或潛在問題保持警覺對(duì)問題或潛在問題保持警覺v品質(zhì)品質(zhì)/環(huán)境政策、環(huán)境政策、 目標(biāo)達(dá)成度之稽目標(biāo)達(dá)成度之稽核核v品質(zhì)文件品質(zhì)文件/標(biāo)準(zhǔn)實(shí)務(wù)運(yùn)作符合度之標(biāo)準(zhǔn)實(shí)務(wù)運(yùn)作符合度之稽核稽核v持續(xù)品質(zhì)改善機(jī)會(huì)之發(fā)掘持續(xù)品質(zhì)改善機(jī)會(huì)之發(fā)掘v上次稽核缺失再確認(rèn)上次稽核缺失再確認(rèn)稽核稽核依據(jù)依據(jù)1) 1) 品質(zhì)手冊(cè)品質(zhì)手冊(cè)2) 2) 程序書程序書3 3）作業(yè)規(guī)范）作業(yè)規(guī)范SOP/SIPSOP/SIP4) 4) 部門要求的其他事項(xiàng)部門要求的其他事項(xiàng)

7、稽核者之心態(tài)稽核者之心態(tài)v不宜有之不宜有之心態(tài)心態(tài)不宜有“非找到缺點(diǎn)不可”心態(tài)不宜對(duì)被評(píng)鑑者預(yù)先存有意見不宜與其他評(píng)鑑者相比較v宜有之心態(tài)宜有之心態(tài)宜以“空白心”開始評(píng)鑑宜以“雙方獲益”為評(píng)鑑之最終理想被稽核之心態(tài)被稽核之心態(tài)v宜有之心態(tài)宜有之心態(tài)開放的心胸協(xié)助稽核及抽樣之進(jìn)行提出執(zhí)行証據(jù)(品質(zhì)記錄)v不宜有之心態(tài)不宜有之心態(tài)敵視稽核自我中心稽核的四大步驟稽核的四大步驟計(jì)劃計(jì)劃/ /準(zhǔn)備準(zhǔn)備執(zhí)行執(zhí)行矯正矯正/跟跟催催報(bào)告報(bào)告稽核準(zhǔn)備與規(guī)劃稽核準(zhǔn)備與規(guī)劃v排定稽核時(shí)程排定稽核時(shí)程v遴選稽核員遴選稽核員/ /小組小組v通知受稽核人員通知受稽核人員. .確認(rèn)日期及確認(rèn)日期及時(shí)間時(shí)間v審核相關(guān)文件審核

8、相關(guān)文件- -2000年版 ISO-9001條文了解程序書.表格.以往的稽核缺失.以往的改善對(duì)策v準(zhǔn)備準(zhǔn)備/ /審核查檢表審核查檢表v對(duì)稽核員對(duì)稽核員/ /小組簡介稽核活動(dòng)小組簡介稽核活動(dòng)查檢查檢表表(Check List)(Check List)製作製作vISO-9001ISO-9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)v品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)( (文件文件) )有疑問之處有疑問之處v以往的稽核記錄以往的稽核記錄v上次稽核缺點(diǎn)矯正措施有效性上次稽核缺點(diǎn)矯正措施有效性確認(rèn)確認(rèn)v管理者之經(jīng)驗(yàn)管理者之經(jīng)驗(yàn)查核表查核表(Check List)(Check List)優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)v增加熟練度增加熟練度v可提示重點(diǎn)可提示重點(diǎn)v稽核一致性稽

9、核一致性v時(shí)間之掌控時(shí)間之掌控查核表案例查核表案例查核表案例查核表案例n在稽核組立時(shí)，發(fā)現(xiàn)一名員工使用的卡尺沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽，班長說這個(gè)卡尺是新買的，還沒有到規(guī)定的校準(zhǔn)周期，因此不需要校準(zhǔn)，也就沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽。 請(qǐng)問是否有不符合？n不符合，即使是新買的卡尺在使用前也送校，并應(yīng)有標(biāo)識(shí)合格的校驗(yàn)標(biāo)簽。不符合程序書要求TQP0716量測與試驗(yàn)設(shè)備管制稽核前的注意事項(xiàng)稽核前的注意事項(xiàng)v事前準(zhǔn)備事前準(zhǔn)備-瞭解稽核主題相關(guān)事項(xiàng)v學(xué)習(xí)認(rèn)知學(xué)習(xí)認(rèn)知-儘可能摸熟稽核對(duì)象v掌握進(jìn)度掌握進(jìn)度-稽核進(jìn)展與協(xié)調(diào)v協(xié)助協(xié)助-有誤解或誤譯之處v專注傾聽專注傾聽-稽核對(duì)象所說的每件事,當(dāng)一個(gè)好的傾聽者v蒐集蒐集-客觀的証據(jù)v致意致

10、意-感謝稽核對(duì)象配合稽核之執(zhí)行稽核之執(zhí)行v召集稽核開幕會(huì)議召集稽核開幕會(huì)議介紹稽核小組確認(rèn)稽核範(fàn)圍說明稽核計(jì)劃解釋缺點(diǎn)之分類確定Closing Meeting時(shí)間v現(xiàn)場稽核現(xiàn)場稽核最新發(fā)行的圖面與規(guī)格完成的報(bào)告和記錄原材料的狀況及儲(chǔ)存具備工作說明v討論稽核結(jié)果討論稽核結(jié)果v稽核結(jié)果提報(bào)稽核結(jié)果提報(bào)稽核手法稽核手法/技巧技巧v由由上而上而下下(TOP DOWN)(TOP DOWN)v由下而上由下而上(BOTTOM UP)(BOTTOM UP)v隨意隨意(RANDOM)(RANDOM) 技巧技巧v問對(duì)人及事問對(duì)人及事v一次問一個(gè)問題一次問一個(gè)問題v客觀証據(jù)的收集客觀証據(jù)的收集v詢問開放性的問題詢問

11、開放性的問題v遵循程序書遵循程序書/ /查核表查核表v查詢真實(shí)的狀況查詢真實(shí)的狀況稽核報(bào)告注意事項(xiàng)稽核報(bào)告注意事項(xiàng)v指出所有的稽核所見事實(shí)指出所有的稽核所見事實(shí)v確定不符合事項(xiàng)及所見實(shí)証確定不符合事項(xiàng)及所見實(shí)証v改正措施跟催之要求改正措施跟催之要求v容易閱讀容易閱讀v描述稽核範(fàn)圍描述稽核範(fàn)圍v列出參與稽核人員及接洽人員列出參與稽核人員及接洽人員稽核報(bào)告案例稽核報(bào)告案例vBADBAD於製造現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)在用的檢具（TXXX-01）未校驗(yàn)。vGOODGOOD依儀器校驗(yàn)管理程序(TQP0716) 規(guī)定,所有儀器均需納入儀校管制，查製造現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)在用的檢具（TXXX-01） ，無校驗(yàn)標(biāo)示，精測人員也無任何記錄

12、証明該儀器已校驗(yàn)，不符合程序規(guī)定缺點(diǎn)判定缺點(diǎn)判定v主要缺點(diǎn)主要缺點(diǎn)某一程序完全沒有運(yùn)行同一部門存在許多同樣的次要缺點(diǎn)v次要缺點(diǎn)次要缺點(diǎn)偶發(fā)性的缺失v觀察缺點(diǎn)觀察缺點(diǎn)不影響產(chǎn)品、 服務(wù)及客戶的品質(zhì)要求（例：忘記簽名）結(jié)束會(huì)議結(jié)束會(huì)議（Closing Meeting)Closing Meeting)v再確認(rèn)稽核範(fàn)圍再確認(rèn)稽核範(fàn)圍v依據(jù)之標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)之標(biāo)準(zhǔn)（20002000年版年版90009000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、程序書、準(zhǔn)、程序書、SOPSOP標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)) )v缺點(diǎn)報(bào)告與再確認(rèn)缺點(diǎn)報(bào)告與再確認(rèn)v抽樣方法之風(fēng)險(xiǎn)性抽樣方法之風(fēng)險(xiǎn)性矯正措施矯正措施v矯正措施應(yīng)確認(rèn)矯正措施應(yīng)確認(rèn)改善對(duì)策有效性評(píng)估必要時(shí)再複查當(dāng)系統(tǒng)有重大缺點(diǎn)時(shí)，出現(xiàn)重大缺失時(shí)，應(yīng)安排再次稽核跟催及跟催及確認(rèn)人員確認(rèn)人員v原原稽核員稽核員v主導(dǎo)稽核員主導(dǎo)稽核員( (稽核組長稽核組長) )總結(jié)報(bào)告總結(jié)報(bào)告v稽核範(fàn)圍稽核範(fàn)圍v各章節(jié)缺點(diǎn)統(tǒng)計(jì)各章節(jié)缺點(diǎn)統(tǒng)計(jì)v各部門缺點(diǎn)數(shù)統(tǒng)計(jì)各部門缺點(diǎn)數(shù)統(tǒng)計(jì)v管理代表或高階主管簽名確認(rèn)管理代表或高階主管簽名確認(rèn)內(nèi)部稽核報(bào)告的用途內(nèi)部稽核報(bào)告的用途v提供客戶或第三認(rèn)証單位，品提供客戶或第三認(rèn)