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文檔簡介
1、上海漢喬企業(yè)管理咨詢有限公司APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃上海漢喬企業(yè)管理咨詢有限公司目 錄 一、產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原則一、產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原則 二、計劃和確定項目二、計劃和確定項目 三、產(chǎn)品設計和開發(fā)三、產(chǎn)品設計和開發(fā) 四、過程設計和開發(fā)四、過程設計和開發(fā) 五、產(chǎn)品和過程確認五、產(chǎn)品和過程確認 六、反饋、評定和糾正措施六、反饋、評定和糾正措施 七、控制計劃方法論七、控制計劃方法論產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是什么?產(chǎn)品質(zhì)量策劃是什么? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種機構(gòu)化的產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種機構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某方法,用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品使顧客滿意所
2、需的步驟。產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施過程設計和開發(fā)策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)生產(chǎn)策劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表試試生產(chǎn)生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn)樣件樣件項目批準項目批準提出提出/批準批準 輸出輸出 設計目標設計目標 可靠性和質(zhì)量目標可靠性和質(zhì)量目標 初始材料清單初始材料清單 初始過程流程圖初始過程流程圖 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃 管理者支持管理者支持 輸入輸入 顧客的呼聲顧客的呼聲 市場研究 保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗 業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略 產(chǎn)品/過程基數(shù)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品/過程設想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入 輸出輸出(作為第二章的輸入)(作
3、為第二章的輸入) 設計目標設計目標 可靠性和質(zhì)量目標可靠性和質(zhì)量目標 初始材料清單初始材料清單 初始過程流程圖初始過程流程圖 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃 管理者支持管理者支持 1.1 顧客的呼聲“顧客的呼聲顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和包括來自內(nèi)部和/ /或外部或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。段提供了收集這種信息的一些方法。 1.1.1 1.1.1 市場研究市場研究 對顧客的采訪;對顧客的采訪; 顧客意見征詢與調(diào)查;顧客意見征詢與調(diào)查; 市場測試和定位報告;市場
4、測試和定位報告; 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究;新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究; 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究;競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究; 運行情況良好運行情況良好 TCR 報告;報告;項目批準項目批準 1.1.2 1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息保修記錄和質(zhì)量信息 運行情況不良運行情況不良 TCG 報告;報告; 保修報告;保修報告; 能力指數(shù);能力指數(shù); 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告;供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告; 問題解決報告;問題解決報告; 顧客工廠退貨和拒收;顧客工廠退貨和拒收; 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析?,F(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。 1 1.1.3 .1.3 小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗-1-1 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開
5、發(fā)(QFD)項項目的輸入;目的輸入; 媒介的評論和分析:雜志和報刊報告等;媒介的評論和分析:雜志和報刊報告等; 顧客的信件和建議;顧客的信件和建議; 運行情況良好(運行情況良好(TGR)/運行情況不良(運行情況不良(TGW)報報告;告; 銷售商意見;銷售商意見; 車隊負責人的意見;車隊負責人的意見; 現(xiàn)場服務報告;現(xiàn)場服務報告;1.1.3 1.1.3 小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗-2-2 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價;利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價; 道路行駛體驗;道路行駛體驗; 管理者的意見和指示;管理者的意見和指示; 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題;由內(nèi)部顧客報告的問題和議題; 政府的要求和法規(guī);政
6、府的要求和法規(guī); 合同評審。合同評審。 1.2 1.2 業(yè)務計劃業(yè)務計劃/ /營銷戰(zhàn)略營銷戰(zhàn)略 顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將究與開發(fā)資源而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。 1.3 1.3 產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程基準數(shù)據(jù)過程基準數(shù)據(jù) 成功的基準確定方法為:成功的基準確定方法為
7、: 識別合適的基準; 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因; 制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃。 1.4 1.4 產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程設想過程設想 設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和過程概念,它們包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)。所有這些都應用作輸入。 1.5 1.5 產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究 這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性修理和更換的頻率,以及長期可靠性/ /耐久耐久性試驗的結(jié)果。性試驗的結(jié)果。 1.6 1.6 顧客輸入顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供
8、與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息,此外,后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已關(guān)的有價值信息,此外,后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和客和/ /或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。量顧客滿意的方法。 1.7 1.7 設計目標設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步設計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設計目標。設計目標的正確和可度量的設計目標。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。設計活動中。 1.8 1.8 可靠性和質(zhì)量目標可靠
9、性和質(zhì)量目標 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制建立起來的。顧客需要和期靠性基準的基礎(chǔ)上制建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率??偟目煽啃詧蟾婊蛟谝辉O定時間內(nèi)修理的頻率??偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質(zhì)量目標是基于持目標可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標,諸如零件續(xù)改進的目標,諸如零件/百萬百萬 PPM 、缺陷缺陷水平或廢
10、品降低率。水平或廢品降低率。 1.9 1.9 初始材料清單初始材料清單 小組在產(chǎn)品小組在產(chǎn)品/過程設想的基礎(chǔ)上應制定一份初過程設想的基礎(chǔ)上應制定一份初始材料清單,并包括早期分承包方名單。為了始材料清單,并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品識別初始特定產(chǎn)品/過程特性,有必要事先選定過程特性,有必要事先選定合適的設計和制造過程。合適的設計和制造過程。 1.10 初始過程流程圖 預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。 1.11 1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 這一清單的制定基于(但不限于)以下方面:這一清單的制定基于(但
11、不限于)以下方面: w基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想;w可靠性目標/要求的確定;w從預期的制造過程中確定的過程特殊特性;w類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。 1.12 1.12 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃 產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求。它產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求。它可包括但不限于以下措施:可包括但不限于以下措施:w概述項目要求;w確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求;w評定新技術(shù)、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素;w進行失效模式分析(FMA);w制定初始過程標準要求。產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。產(chǎn)品保證計
12、劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。 1 1.13 .13 管理者支持管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)的興趣、承諾和支持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束應將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進一步促束應將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下,可以更頻繁地進他們的承諾和支持。在小組的要求下,可以更頻繁地報告新情況和報告新情況和/或要求幫助,這種新情況報告是正式的,或要求幫助,這種新情況報告是正式的,留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小
13、組的功能目標留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施過程設計和開發(fā)項目批準 概念提出/批準策劃樣件產(chǎn)品設計和開發(fā)生產(chǎn)策劃試生產(chǎn)投產(chǎn)第二章第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表 由設計負責部門的輸出由設計負責部門的輸出 設計失效模式及后
14、果分析(設計失效模式及后果分析(DFMEA)DFMEA)可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計設計驗證設計驗證設計評審設計評審樣件制造樣件制造工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù))工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù))工程規(guī)范工程規(guī)范材料規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改圖樣和規(guī)范的更改 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求產(chǎn)品和過程特殊特性產(chǎn)品和過程特殊特性樣件控制計劃樣件控制計劃量具量具/ /試驗設備要求試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 輸入(源于第一章的輸出) 設計目標;設計目標; 可靠性和質(zhì)量目標;可靠性和質(zhì)量目標; 初始材料清單;初始材料清單; 初始
15、過程流程圖;初始過程流程圖; 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單;產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單; 產(chǎn)品保證計劃;產(chǎn)品保證計劃; 管理者支持。管理者支持。 設計責任部門 的輸出作為第三章的輸入設計失效模式和后果分析(設計失效模式和后果分析(DFMEA););可制造性和裝配設計;可制造性和裝配設計;設計驗證;設計驗證;設計評審;設計評審;制造樣件制造樣件控制計劃;控制計劃;工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù));工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù));工程規(guī)范;工程規(guī)范;材料規(guī)范;材料規(guī)范;圖樣和規(guī)范更改。圖樣和規(guī)范更改。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出作為第三章的輸入 新設備、工裝和設施要求; 產(chǎn)品和過程特殊特性; 量具/試驗設備要求; 小
16、組可行性承諾和管理者支持。 2 2.1 .1 設計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。 DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)。 DFMEA是一種動態(tài)文件,隨顧客需要和期望不斷更新, DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會??巳R斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應作為一種可接受的DFMEA的方法,還應評審附錄A1中的設計FMEA檢查表,以保證已考慮合適的設計特性。 2 2.2 .2 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目:產(chǎn)品質(zhì)
17、量策劃小組至少要考慮以下所列的項目: 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性; 制造和/或裝配過程; 尺寸公差; 性能要求; 部件數(shù); 過程調(diào)整; 材料搬運。 2 2.3 .3 設計驗證設計驗證 設計驗證驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 2 2.4 .4 設計評審設計評審-1 -1 設計評審至少應包括以下方面的評價:設計評審至少應包括以下方面的評價: 設計/功能要求的考慮; 正式的可靠性和置信度目標; 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán); 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果; 設計失效模式及后果分析(DFMEA); 可制造性和裝配設計的評審; 試驗設計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果(參見附錄B);
18、試驗失效; 設計驗證進展; 2.4 2.4 設計評審設計評審-2-2 設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法: 設計驗證; 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 2.5 樣件制造控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保制定樣件控制計能試驗的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。劃。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便:產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便: 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù); 保證已對
19、產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意;使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求; 將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。 2.6工程圖樣包括數(shù)學數(shù)據(jù) 顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。工程圖樣可包括必須在控制計劃出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和工程圖樣可包括必須在控制計劃出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣,應由策劃小組評審安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣,應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或或政府法規(guī)中的安全要求。政府法規(guī)中的安全要求。
20、 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面/定定位面,以便能為現(xiàn)行的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備,位面,以便能為現(xiàn)行的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備,應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時,小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有適當時,小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。效的雙向交流。2.7 工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)對控制規(guī)范詳細的
21、評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列以確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下,供方應確定入控制計劃中。在這兩種情況下,供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。要求的結(jié)果。2.8 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及到物理特除了圖樣和性能規(guī)范
22、外,對于涉及到物理特性、功能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性、功能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范,這些特性也包括在控制性應評審材料規(guī)范,這些特性也包括在控制計劃中。計劃中。 2.9 圖樣和規(guī)范的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時,小組應保證這些更改當需要更改圖樣和規(guī)范時,小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅婺芰⒓赐ㄖ剿惺苡绊懙念I(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。形式通知這些部門。 2.10 新設備、工裝和設施要求 DFMEA,產(chǎn)品保證計劃和產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審可能提出或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應在進新設備和設施的要求。產(chǎn)品
23、質(zhì)量策劃小組應在進度圖表上增加這些內(nèi)容以強調(diào)此要求項目。小組度圖表上增加這些內(nèi)容以強調(diào)此要求項目。小組應保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨。要應保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設施進度情況,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前監(jiān)測設施進度情況,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設備、工裝和試驗設備檢查表參見附錄完工。新設備、工裝和試驗設備檢查表參見附錄A-3。 2.11 產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段,小組應通過了解顧客的在第一章所述的質(zhì)量策劃階段,小組應通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應建立
24、特性清單,通過評價技術(shù)信息在設計特性的劃小組應建立特性清單,通過評價技術(shù)信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄C C中包含有一個描中包含有一個描述克斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號述克斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表,達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。的表,達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)??刂莆募奶厥馓匦院蛿?shù)據(jù)點座標值參見第六章的補充件控制文件的特殊特性和數(shù)據(jù)點座標值參見第六章的補充件K K和和L L,它們是文件化和更新特殊特性,要求時也是支持樣它們是文件化和更新特殊特性,要求時也是支持樣
25、件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨的批準要何達到相同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨的批準要求。求。 2.12 量具/試驗設備要求量具量具/ /試驗設備要求也可在這一時間確定,產(chǎn)試驗設備要求也可在這一時間確定,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這些要求增加到進度表品質(zhì)量策劃小組應將這些要求增加到進度表中,監(jiān)視進展過程,以保證滿足所要求的進中,監(jiān)視進展過程,以保證滿足所要求的進度。度。2.13 小組可行性承諾和 管理者的支持在這一時間,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應評定所提出的在這一時間,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應評定所提
26、出的設計的可行性,顧客的自行設計不排除供方評定設計的可行性,顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝按預定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄A-2中中的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。該檢查表還將作的工作并對其有效性作出評價。該檢查表還將作為附錄為附錄E“小組可行性承諾小組可行性承諾”中未決議題應形成中未決議題應形成文件并提交給管理
27、者以獲取其支持。文件并提交給管理者以獲取其支持。產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施過程設計和開發(fā)項目批準 概念提出/批準策劃樣件產(chǎn)品設計和開發(fā)生產(chǎn)策劃試生產(chǎn)投產(chǎn)o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表第三章第三章 過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā) 輸出 包裝標準 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析(PFMEA) 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持 輸入(源于第二章中的輸入)設計失效模式及后果分析(DFMEA);可制造性和裝配設計;設計驗證;設計評審;樣件評審;樣件制造控制計劃;工程圖樣(包
28、括數(shù)學數(shù)據(jù));工程規(guī)范;材料規(guī)范;圖樣和規(guī)范的更改;新設備、工裝和設施要求;產(chǎn)品和過程特殊特性;量具/試驗設備要求;小組可行性承諾和管理者支持。 輸出(作為第四章的輸入) 包裝標準; 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審; 過程流程圖; 車間平面布置圖; 特性矩陣圖; 過程失效模式及后果分析(PFMEA); 試生產(chǎn)控制計劃; 過程指導書; 測量系統(tǒng)分析計劃; 初始過程能力研究計劃; 包裝規(guī)范; 管理者支持; 3.1 包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準,則包裝設計裝規(guī)范中去。如沒有提供標準,則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。應保證
29、產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中,這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。附錄A-4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。 3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 3.3 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來分析強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PEM
30、EA和設計控制計劃時,流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過程上。附錄A-6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 3.4 車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置,目為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置,目視輔助的應用,中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū),視輔助的應用,中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū),應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄A-5中中的車間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用的車間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其
31、評價。來協(xié)助其評價。 3.5 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù),詳細介紹參見附錄位之間關(guān)系的分析技術(shù),詳細介紹參見附錄B B中的分析技術(shù)。中的分析技術(shù)。 3.6 過程失效模式及后果分析 ( PFMEA)PFMEAPFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行,它是對新的行,它是對新的/ /修改的過程的一種規(guī)范化的評審修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析;是為新的與分析;是為新的/ /修改的產(chǎn)品項目指導其預防、修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。解決或監(jiān)視潛在的過
32、程問題。 PFMEAPFMEA是是一種動態(tài)一種動態(tài)文件,當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審文件,當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。和更新。如要進一步了解如要進一步了解PFMEAPFMEA的的建立和保持,參見克萊斯建立和保持,參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果潛在失效模式及后果分析分析(FMEAFMEA)參考手冊,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使參考手冊,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄用附錄A-7A-7中的過程中的過程FMEAFMEA檢查表協(xié)助進行其評價工檢查表協(xié)助進行其評價工作。作。 3.7 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進試生產(chǎn)控
33、制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合,例如:程中或之前的潛在不符合,例如: 增加經(jīng)驗次數(shù); 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點; 統(tǒng)計評價; 增加審核。 3.8 過程指導書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據(jù)以下資提供足夠詳細的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據(jù)以下資料:料:失效
34、模式及后果分析(FMEA);控制計劃;工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準;過程流程圖;車間平面布置圖;特性矩陣圖;包裝標準;過程參數(shù);生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識;搬運要求;過程的操作者。 3.9 測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證制定一個進行所需的測產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責。參見克萊斯勒、福特和通用汽的相關(guān)性的職責。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司車公司測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分
35、析參考手冊。參考手冊。 3.10 初始過程能力研究計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證制定一個初始過程能力產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證制定一個初始過程能力計劃??刂莆募斜粯俗R的特性將作為初始過程計劃??刂莆募斜粯俗R的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。進一步的定義參見克萊斯能力研究計劃的基礎(chǔ)。進一步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序手冊手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制程控制參考手冊。參考手冊。 3.11 包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設計并開發(fā)
36、單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當時可使用顧包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝置,包括機器人相匹配。置,包括機器人相匹配。 3.12 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結(jié)要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審,以增強管理者的承諾。該束時安排正式的評審,以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目
37、狀況通報高層管理者并獲評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾,協(xié)助解決任何未決的議題。得他們的承諾,協(xié)助解決任何未決的議題。產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施過程設計和開發(fā)項目批準 概念提出/批準策劃樣件產(chǎn)品設計和開發(fā)生產(chǎn)策劃試生產(chǎn)投產(chǎn)o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表第四章第四章 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 輸出 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 輸入(源于第三章的輸出) 包裝標準; 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審; 過程流程圖; 車間平面布置圖; 特性矩陣圖; 過程失效模式及后果分析(PF
38、MEA); 試生產(chǎn)控制計劃; 過程指導書; 測量系統(tǒng)分析計劃; 初始過程能力研究計劃; 包裝規(guī)范; 管理者支持。 輸出(作為第五章的內(nèi)容) 試生產(chǎn); 測量系統(tǒng)評價; 初始過程能力研究; 生產(chǎn)件批準; 生產(chǎn)確認試驗; 包裝評價; 生產(chǎn)控制計劃; 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。 4.1 試生產(chǎn) 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境、設施和循環(huán)時間來進應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。行試生產(chǎn)。 試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作:試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作: 初始過程能力研究; 測量系統(tǒng)評價; 最終可行性; 過程評審; 生產(chǎn)確認試驗; 生產(chǎn)件批準; 包裝評價; 首次能力
39、(FTC); 質(zhì)量策劃認定。 4.2 測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)當中或之前,應使用規(guī)定的測量裝置和在試生產(chǎn)當中或之前,應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計劃標識的特性,并方法按工程規(guī)范,檢查控制計劃標識的特性,并進行測量系統(tǒng)的評價。進行測量系統(tǒng)的評價。 4.3 初始過程能力研究應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細資料,參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準程序參考手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。 4.4 生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求
40、。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準程序參考手冊。 4.5 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。 4.6 包裝評價所有的試驗運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護,顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價。 4.7 生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件,應根據(jù)實描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件,應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃
41、的增加際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減(可能需刪減(可能需要采購結(jié)構(gòu)的批準)。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控要采購結(jié)構(gòu)的批準)。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。第輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。第六章和附錄六章和附錄A-8中列出了幫助生產(chǎn)者進行該評審中列出了幫助生產(chǎn)者進行該評審的控制計劃方法論和檢查表??梢杂衅渌愋偷牡目刂朴媱澐椒ㄕ摵蜋z查表??梢杂衅渌愋偷目刂朴媱潯?刂朴媱?。 4.8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 控制計劃 對于所有受影響的操作,任何時候都應具備可供使用的控制計
42、劃; 過程指導書 驗證這些文件包含控制文件中規(guī)定的所有特殊特性,并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較; 量具和試驗設備 當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時,要對量具的重復性和再現(xiàn)性即量具的雙性(GRR)和正確用法進行驗證(對于測量系統(tǒng)分析參考手冊的有關(guān)情況參見附錄D)。 產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施過程設計和開發(fā)項目批準 概念提出/批準策劃樣件產(chǎn)品設計和開發(fā)生產(chǎn)策劃試生產(chǎn)投產(chǎn)o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表第五章第五章 反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施 輸出 減少變差 顧客滿意 交付和服務 輸入(源于第四章的輸出) 試生產(chǎn)
43、測量系統(tǒng)評價; 初始過程能力研究; 生產(chǎn)件批準; 生產(chǎn)確認試驗; 包裝評價; 生產(chǎn)控制計劃; 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。 輸出 減少變差; 顧客滿意; 交付和服務。 5.1 減少變差控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)應用作識別工程過程變差控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)應用作識別工程過程變差的工具,分析和糾正措施應用來減少變差。要做的工具,分析和糾正措施應用來減少變差。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因,還到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因,還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源。應要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源。應為顧客評審提出包括成本、時間進度和預期改進為顧客評審提出包括成本、時間進度和預期改
44、進在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應積極地提出基于價值分析、減少差變本。供方應積極地提出基于價值分析、減少差變等的建議,由顧客來決定是否實施,或進行協(xié)商、等的建議,由顧客來決定是否實施,或進行協(xié)商、或進入下一個產(chǎn)品設計水平。對于長期能力、變或進入下一個產(chǎn)品設計水平。對于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見克萊斯勒、差的特殊與普通原因的詳細資料參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊。冊。 5.2 顧客滿意產(chǎn)品或服務的詳細的策劃活動和所顯示的過程產(chǎn)品或服務的詳細的策劃活
45、動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務應在能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品的使用階段需要供方顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與。在這一階段,供方和顧客可以學到的的參與。在這一階段,供方和顧客可以學到的東西最多,可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效東西最多,可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性。為了達到顧客滿意,供方和顧客應合作以性。為了達到顧客滿意,供方和顧客應合作以進行必要的改變來糾正缺陷。進行必要的改變來糾正缺陷。 5.3 交付和服務在在質(zhì)量策劃的交付和服務階段,供方和顧客要繼質(zhì)量策劃的交付和服務階段,供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)
46、改進。對于顧客續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改進。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和的備件和服務操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題,常會損壞供交付。如果第一次就不能糾正問題,常會損壞供方的信譽及其顧客的伙伴關(guān)系。供方和顧客共同方的信譽及其顧客的伙伴關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽來傾聽顧客呼聲顧客呼聲是很重要的。是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格,并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件達到降低價格,并為下一個產(chǎn)品提
47、供合理的零件或系統(tǒng)?;蛳到y(tǒng)。 第六章 控制計劃方法論 控制計劃(表略) 6.1 目錄-16.2 概述6.3 控制計劃欄目描述1) 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)2) 控制計劃編號3) 零件編號/最新更改等級4) 零件名稱/描述5) 供方/工廠6) 供方代碼7) 主要聯(lián)系人/電話8) 核心小組9) 供方/工廠批準/日期10) 日期(編制)11) 日期(修訂)12) 顧客工程批準/日期13) 顧客質(zhì)量批準/日期6.1 目錄-214) 其它批準/日期15) 零件/過程編號16) 過程名稱/操作描述17) 制造用機器、裝置、夾具、工裝特性特性18) 編號19) 產(chǎn)品20) 過程21) 特殊特性分類方法22) 產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差23) 評價/測量技術(shù)24) 樣本容量/頻率25) 控制方法26) 反應過程6.1 目錄-36.4 過程分析6.5 補充材料A) 設備:以設定為主的過程控制計劃的示例B)
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