IATF16949基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

1、IATF16949） 0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維所有的管理都是在管理風(fēng)險(xiǎn)，所有的管理都是在消除或 減少不確定性?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)A.4）是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含 基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在 的不合格，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合 格的影響相適應(yīng)的措施，防止其再發(fā)生。為滿足本標(biāo) 準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得 改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實(shí) 現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如：有利 于組織吸引顧客、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提 高生產(chǎn)率的一系列情

2、形。利用機(jī)遇所采取措施也可能 包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，不確定 性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的 正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可 提供機(jī)遇。A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本中 已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的概念，如：有關(guān)策劃、評(píng) 審和改進(jìn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解其組織環(huán)境（見(jiàn) 4.1），并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)（見(jiàn)6.1）。這意味 著將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系 過(guò)程（見(jiàn)4.4），并有助于確定成文信息的范圍和程度。 質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預(yù)防工具。因此, 本標(biāo)準(zhǔn)并未就“預(yù)防措施”設(shè)置單獨(dú)條款或子條款， 預(yù)防措施的概念是通過(guò)

3、在質(zhì)量管理體系要求中融入基 于風(fēng)險(xiǎn)的思維來(lái)表達(dá)。由于在本標(biāo)準(zhǔn)中使用基于風(fēng)險(xiǎn) 的思維，因而一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基 于績(jī)效的要求替代。在過(guò)程、成文信息和組織職責(zé)方 面的要求比GB/T19001-2008具有更大的靈活性。雖然 6.1規(guī)定組織應(yīng)策劃對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，但并未要求運(yùn)用 正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程形成文件。組 織可以決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的更多風(fēng)險(xiǎn)管理 方法，如通過(guò)應(yīng)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)。在組織實(shí)現(xiàn)其預(yù) 期目標(biāo)的能力方面，并非質(zhì)量管理體系的全部過(guò)程表 現(xiàn)出相同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并且不確定性的影響對(duì)于各組 織不盡相同。根據(jù)6.1的要求，組織有責(zé)任應(yīng)用基于風(fēng) 險(xiǎn)的思維，并采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，包括是否保留成 文信息，以作為其確定風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。IS09000： 2015 術(shù)語(yǔ)：風(fēng)險(xiǎn)risk：不確定性的影響。注1：影響是指偏 離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注2：不確定性是 一種對(duì)某個(gè)事件，或是事件的局部的結(jié)果或可能性缺 管管理或知識(shí)方面的信息的情形。注3：通常，風(fēng)險(xiǎn) 是通過(guò)有關(guān)可能事件（GB/T23694-2013中的定義，45L3）和后果（GB/T23694-2013 中的定義，4.6,1.3）或兩者的組合來(lái)描述其特性的。注4：通常，風(fēng)險(xiǎn)是 以某個(gè)事件的后果（包括情況的變化）及其發(fā)生的可 能性（GB/