奧美拉唑口服制劑臨床應用

1、學術專員：倪海軍（奧美拉唑）臨床研究及應用（奧美拉唑）臨床研究及應用奧美奧美.奧 美（奧美拉唑）01藥理作用及藥動學特點02奧美臨床適應癥03奧美的臨床研究04用法用量及注意事項目 錄PPI抑制胃酸分泌最終途徑 1987 1987 1994 1994 1995 1995 1998 1998 1999 1999 2000 2000 2009 2009奧美拉唑奧美拉唑泮托拉唑泮托拉唑蘭索拉唑蘭索拉唑艾普拉唑艾普拉唑雷貝拉唑雷貝拉唑埃索美拉唑埃索美拉唑右蘭索拉唑右蘭索拉唑質子泵抑制劑的研發(fā)p 奧美拉唑奧美拉唑(omeprazole)(omeprazole)由由19871987年在瑞典首次上市，年在瑞

2、典首次上市，19891989年在美國上市。年在美國上市。p 奧美拉唑是世界上第一個應用于臨床，抑制胃酸作用最強的質子泵抑制劑。奧美拉唑是世界上第一個應用于臨床，抑制胃酸作用最強的質子泵抑制劑。臨床內科雜志 2002 ，19（2）：85-87奧美拉唑泮托拉唑埃索美拉唑蘭索拉唑雷貝拉唑2011年我國質子泵抑制劑的市場份額奧美拉唑特異性的抑制PPI 奧美是為脂溶性弱堿性藥物，無活性，易濃集于酸性環(huán)境易濃集于酸性環(huán)境中。 酸性環(huán)境下，轉化為亞磺酰胺分子，特異性與細胞內的質子泵結合，阻斷胃酸分泌的最后通道，對各種原因引起的胃酸分泌具有強大而持久地抑制作用。 同時還抑制幽門螺桿菌臨床內科雜志 2002 ，

3、19（2）：85-87中華消化雜志 2006,26（4）：280-281藥代動力學u吸收：經小腸吸收，吸收：經小腸吸收，TmaxTmax為為0.0.5 53.53.5h h, ,持續(xù)持續(xù)24h24h以上以上。u分布：肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織分布：肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織。u半衰期半衰期：0.50.51h1h，慢性肝病患者為，慢性肝病患者為3h3h，血漿，血漿蛋白結合率高，達蛋白結合率高，達95%95%左右左右。u代謝：經肝臟代謝物代謝：經肝臟代謝物,80%,80%經腎以尿排泄經腎以尿排泄，其余從糞便排泄其余從糞便排泄 。臨床適應癥需要抑酸疾病的治療需要抑酸疾病的治療2015

4、年老年質子泵應用專家共識胃食管反流疾病（GRED）PPIPPI是治療是治療GERDGERD的首選用藥，單劑量的首選用藥，單劑量PPIPPI無效時可改用雙倍劑量無效時可改用雙倍劑量PPIPPI治療至少治療至少8 8周（推薦等級周（推薦等級A A）合并食管裂孔疝的合并食管裂孔疝的GERDGERD及重度食管炎（及重度食管炎（LA-CLA-C和和LA-DLA-D）患者，）患者，PPIPPI劑量通常加倍（推薦等級劑量通常加倍（推薦等級A A）維持治療方法包括按需治療和長期治療。維持治療方法包括按需治療和長期治療。NERDNERD及輕度食管炎患者可采用按需治療，及輕度食管炎患者可采用按需治療，PPIPPI

5、為首選為首選藥物（推薦等級藥物（推薦等級A A）2014年中國胃食管反流專家共識意見20142014年中國胃食管反流專家共識意見年中國胃食管反流專家共識意見奧美拉唑奧美拉唑 20mg bid莫沙必利 5mg tid法莫替丁法莫替丁 20mg bid莫沙必利 5mg tidq8wq8w治療中每周復診 1次, 每2周檢查血常規(guī)、肝腎功能 。中華中西醫(yī)雜志，2006，7(20):1842-1843奧美用于胃食管反流病的臨床觀察奧美拉唑改善GERD癥狀優(yōu)于法莫替丁中華中西醫(yī)雜志，2006，7(20):1842-1843有效率%*P0.05歐洲的奧美VS雷貝拉唑多中心研究奧美拉唑20mg qd 奧美拉唑

6、奧美拉唑雷貝拉唑20mgqd雷貝拉唑雷貝拉唑202例糜爛性或潰瘍性胃食管反流?。℅ERD）患者經過經過4w4w和和8w8w治療，治療，胃鏡胃鏡觀察療效觀察療效奧美拉唑改善反流程度不差于雷貝拉唑Aliment Pharmacol Ther,1999,13：49-57 *P0.05*P0.05奧美拉唑與雷貝拉唑GERD治愈率無差異Aliment Pharmacol Ther,1999,13：49-57 *P0.05不同PPI的療效并無顯著差異An 8-week course of PPIs is the therapy of choice for symptom relief and healin

7、g of erosive esophagitis. There are no major differences in efficacy between the different PPIs. (Strong recommendation, high level of evidence)2013 ACG GERD診斷治療指南需要抑酸治療的疾病應急性潰瘍（SU）1. 重型顱腦外傷 2. 嚴重燒傷 3. 嚴重創(chuàng)傷及大手術術后4. 全身嚴重感染5. 多臟器功能障礙綜合和/或多臟器功能衰竭 6. 休克 、心 、肺 、腦復蘇術后7. 心腦血管意外8. 嚴重心理應激 ,如精神創(chuàng)傷 、過度緊張等SU應激性潰

8、瘍防治專家建議（2015版）應激性潰瘍出血處理步驟應激性潰瘍防治專家建議（2015版）應激性潰瘍首選藥u用于各種應激情況導致的消化道潰瘍用于各種應激情況導致的消化道潰瘍 高血壓性腦出血并發(fā)上消化道出血的發(fā)生率為高血壓性腦出血并發(fā)上消化道出血的發(fā)生率為14147 76 6，奧美拉唑止，奧美拉唑止血迅速、用藥血迅速、用藥安全、方便，效果顯著，并應及早使用安全、方便，效果顯著，并應及早使用 可有效的預防嚴重燒傷誘發(fā)的應激性潰瘍可有效的預防嚴重燒傷誘發(fā)的應激性潰瘍中國城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生2007年12月第6期奧美簡明處方資料奧美拉唑腸溶膠囊奧美拉唑腸溶膠囊腸溶片腸溶片注射用奧美拉唑鈉注射用奧美拉唑鈉20mg14粒10mg/片*28/36片40mg /支國家基本醫(yī)療保險甲類國家基本藥物目錄國家基本醫(yī)療保險甲類國家基本藥物目錄國家基本醫(yī)療保險乙類國家基本藥物目錄國家級火炬計劃項目獎內控標準優(yōu)于國家標準內控標準優(yōu)于國家標準生產工藝卓越，質量好奧美腸溶片用法用量消化性潰瘍消化性潰瘍一次2片，一日12次。胃潰瘍療程通常為48周，十二指腸潰瘍療程通常24周。反流性食管炎反流性食管炎一次26片，一日12次，療程通常為48周。卓卓- -艾綜合征艾綜合征一次6片，一日1次，以后每日總劑量可