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文檔簡介

學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考偏差調(diào)查報(bào)告偏差編號(hào) :偏差分類重要偏差 次要偏差1. 偏差描述1.1 基本信息：發(fā)生日期 :報(bào)告部門 :受影響產(chǎn)品和規(guī)格 / 設(shè)備 / 系統(tǒng)：產(chǎn)品批號(hào)：有效期：數(shù)量：該偏差可能涉及的其他產(chǎn)品：原因1.2 即時(shí)采取的措施原輔材料是 ,數(shù)量 :注釋 :否停止產(chǎn)品生產(chǎn)否是 ,數(shù)量 :注釋 :學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考取樣和送檢否是,數(shù)量:1.3 備注報(bào)告人簽名：報(bào)告日期（ 2 個(gè)工作日內(nèi)）：偏差編號(hào) :2.偏差調(diào)查2.1 調(diào)查及分析原因：2.2 糾偏措施2.3 預(yù)防性措施和步驟沒有原因：有No.預(yù)防措施預(yù)計(jì)完成日期實(shí)施人完成日期學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考調(diào)查人簽名日期批準(zhǔn)人簽名（相關(guān)部門經(jīng)理和QA 經(jīng)理）日期偏差編號(hào) :3. QA 評估3.1 評估（基本原因 / 決定）偏差影響評估 :有無注釋產(chǎn)品質(zhì)量 / 安全性 / 功能同產(chǎn)品其他批次其他產(chǎn)品其他系統(tǒng)其他簽名日期3.2 結(jié)論及批準(zhǔn)全部產(chǎn)品可以放行部分產(chǎn)品可以放行全部產(chǎn)品不合格批號(hào)及數(shù)量 :備注：簽名（ QA 經(jīng)理）日期4. 分發(fā)偏差調(diào)查分發(fā)給以下部門：生產(chǎn)部門包裝部門維修部門學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考技術(shù)部門計(jì)劃采購部門E/SHE5后續(xù)跟蹤No

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