QMS內(nèi)部審核員培訓(xùn)(共153頁).ppt

1、Slide 1Internal Auditor TrainingIATF16949:2016QMS 內(nèi)部審核員培訓(xùn)內(nèi)部審核員培訓(xùn)Slide 2目錄目錄一、審核概論一、審核概論 二、質(zhì)量管理體系審核二、質(zhì)量管理體系審核三、制造過程審核三、制造過程審核四、產(chǎn)品審核四、產(chǎn)品審核五、五、IATFIATF審核中的常見問題審核中的常見問題Slide 3一、審核概論一、審核概論1 1、什么是審核、什么是審核2 2、審核的分類、審核的分類3 3、什么是審核范圍、什么是審核范圍4 4、審核的準(zhǔn)則、審核的準(zhǔn)則5 5、體系審核、制造過程審核與產(chǎn)品審核、體系審核、制造過程審核與產(chǎn)品審核Slide 4一、審核概論一、審

2、核概論1、什么是審核、什么是審核 為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。獨(dú)立的并形成文件的過程。 注注1 1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)，可以由與受審核活動(dòng)

3、無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。行，以證實(shí)獨(dú)立性。 Slide 5注注2：外部審核包括通常所說的：外部審核包括通常所說的“第二方審核第二方審核”和和“第三方審核第三方審核”。第二方審核由組織的。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001(ISO9001)或或GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供認(rèn)要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。 注注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起：當(dāng)質(zhì)

4、量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核結(jié)合審核”。 注注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)聯(lián)合審核合審核”。一一. .審核概論審核概論Slide 6系統(tǒng)性；獨(dú)立性；文件性；Slide 7審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 事實(shí)陳述或其他信息； - 客觀的 - 能夠證實(shí)的審核員：有能力實(shí)施審核的人員；審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員；技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù) 的人員冠智達(dá)顧冠智達(dá)顧問問7Slide 8審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)

5、照審核準(zhǔn)則 進(jìn)行評(píng) 價(jià)的結(jié)果。 主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審 核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。冠智達(dá)顧冠智達(dá)顧問問8Slide 9審核概論審核概論2、審核的分類、審核的分類 按審核的對(duì)象分：按審核的對(duì)象分： -質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 -制造過程審核制造過程審核 -產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 按審核的類型分：按審核的類型分： -第一方審核第一方審核 -第二方審核第二方審核 -第三方審核第三方審核 Slide 10一、審核概論一、審核概論3、什么是審核范圍、什么是審核范圍 審核范圍審核范圍 審核的內(nèi)容和界限審核的內(nèi)容和界限。 注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活

6、注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活 動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。 審核范圍（體系要求）審核范圍（體系要求） 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)質(zhì)量管理體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)質(zhì)量管理體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng) 進(jìn)行審核。進(jìn)行審核。 注注1：要求：要求指指IATF16949體系所有要求，刪減應(yīng)予以體系所有要求，刪減應(yīng)予以 說明。一般以組織質(zhì)量手冊(cè)中所確定的范圍為準(zhǔn)。說明。一般以組織質(zhì)量手冊(cè)中所確定的范圍為準(zhǔn)。 注注2：場(chǎng)所：場(chǎng)所指與組織質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和指與組織質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門、場(chǎng)所。與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門、場(chǎng)所。 注注3：

7、活動(dòng)：活動(dòng)指認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的作指認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的作 業(yè)過程。業(yè)過程。 Slide 11一、審核概論一、審核概論4、審核的準(zhǔn)則審核的準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù) 審核準(zhǔn)則是一組方針、程序或要求。審核準(zhǔn)則是一組方針、程序或要求。 注：審核準(zhǔn)則是用于與注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。進(jìn)行比較的依據(jù)。 審核準(zhǔn)則一般包括：審核準(zhǔn)則一般包括： -質(zhì)量管理體系特別要求質(zhì)量管理體系特別要求/IATF16949 -質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) -程序文件程序文件 -作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 -適用的法律法規(guī)及其適用的法律法規(guī)及其他要求他要求 -顧客特殊要求顧客特

8、殊要求 Slide 12一、審核概論一、審核概論5 5、體系審核、制造過程審核與產(chǎn)品審核、體系審核、制造過程審核與產(chǎn)品審核質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系制造過程制造過程產(chǎn)品符合性產(chǎn)品符合性Slide 13一、審核概論一、審核概論 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 第一步第一步：確保確保質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系符合所有的要求符合所有的要求，包括顧客特殊要求，包括顧客特殊要求，利用利用“過程過程方法方法”來來完成。完成。 第二步第二步：依據(jù)依據(jù)IATF6949條款條款 9.2.2.2 所規(guī)定所規(guī)定的審核計(jì)劃頻率的審核計(jì)劃頻率、檢查檢查表、表、程序、作業(yè)指導(dǎo)程序、作業(yè)指導(dǎo)書等書等，進(jìn)行，進(jìn)行完整的審核，以

9、保證組織已經(jīng)涵完整的審核，以保證組織已經(jīng)涵蓋了蓋了IATF16949的所有要求的所有要求，以及顧客特殊，以及顧客特殊要求、產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求。要求、產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求。Slide 14一、審核概論一、審核概論制造過程審核制造過程審核 如如IATF16949條款條款9.2.2.3所述所述,“組織必須組織必須審核審核每個(gè)制造過程每個(gè)制造過程，以決定其有效性。，以決定其有效性。” “每個(gè)制造過程每個(gè)制造過程”是由組織來定義，通常是由組織來定義，通常會(huì)在會(huì)在“控制計(jì)劃控制計(jì)劃” 中表示。中表示。 應(yīng)應(yīng)定義其制造過程審核的范圍。定義其制造過程審核的范圍。 著重驗(yàn)證已策劃的制造著重驗(yàn)證已策劃的制造過程績(jī)效過程

10、績(jī)效已經(jīng)被達(dá)已經(jīng)被達(dá)到到； 所有所有不同的不同的制造制造過程過程應(yīng)應(yīng)被審核被審核。Slide 15一、審核概論一、審核概論產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 如如IATF條款條款9.2.2.4所述，所述，“組織必須以規(guī)組織必須以規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如：進(jìn)行審核以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如：產(chǎn)品產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)識(shí)尺寸、功能、包裝、標(biāo)識(shí)等。等。 對(duì)包裝待出貨對(duì)包裝待出貨產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行審核，包括審核計(jì)劃、檢進(jìn)行審核，包括審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告、糾正和糾正措施、驗(yàn)證等活動(dòng)查表、審核報(bào)告、糾正和糾正措施、驗(yàn)證等活動(dòng)。 如

11、果對(duì)包裝待出貨如果對(duì)包裝待出貨產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行審核時(shí)進(jìn)行審核時(shí),不能審核到不能審核到所有規(guī)定要求所有規(guī)定要求,則應(yīng)延伸到適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段。則應(yīng)延伸到適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段。 產(chǎn)品審核的輸出（結(jié)果、測(cè)量、衡量指標(biāo)）可以產(chǎn)品審核的輸出（結(jié)果、測(cè)量、衡量指標(biāo)）可以成為制造過程審核的輸入。成為制造過程審核的輸入。Slide 16審核審核類型類型 審核對(duì)象審核對(duì)象 目的目的 審核工具審核工具體系體系審核審核 全面運(yùn)行的全面運(yùn)行的質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系系 對(duì)體系要求的對(duì)體系要求的符合性及有效符合性及有效性進(jìn)行評(píng)定性進(jìn)行評(píng)定 過程方法，檢查表過程方法，檢查表可以根據(jù)過程流程可以根據(jù)過程流程自行開發(fā)自行開發(fā)，并考慮，并考慮

12、顧客特殊要求顧客特殊要求制造制造過程過程審核審核 批量生產(chǎn)的批量生產(chǎn)的所有不同的所有不同的制造過程制造過程對(duì)過程的產(chǎn)品對(duì)過程的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力質(zhì)量保證能力( (有效性有效性) )進(jìn)行評(píng)進(jìn)行評(píng)定定 檢查表（可以根據(jù)檢查表（可以根據(jù)顧客提供的過程檢顧客提供的過程檢查表或查表或VDA6.3VDA6.3或企或企業(yè)自行開發(fā)）業(yè)自行開發(fā)）產(chǎn)品產(chǎn)品審核審核 批量生產(chǎn)的批量生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定特性進(jìn)行評(píng)定 VDA6.5VDA6.5或企業(yè)自行或企業(yè)自行開發(fā)，并考慮顧客開發(fā)，并考慮顧客特殊要求特殊要求一、審核概論一、審核概論Slide 17二、質(zhì)量管理體系審核二、質(zhì)量管理體系審核1

13、1、審核要求、審核要求2 2、審核流程、審核流程3 3、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備4 4、審核實(shí)施、審核實(shí)施5 5、審核報(bào)告、審核報(bào)告6 6、糾正措施及其有效性驗(yàn)證、糾正措施及其有效性驗(yàn)證Slide 181、審核要求1.1.審核要求審核要求Slide 19內(nèi)部審核可以分為計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外（針內(nèi)部審核可以分為計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。對(duì)事件）審核。計(jì)劃內(nèi)的審核計(jì)劃內(nèi)的審核針對(duì)體系的審核：針對(duì)體系的審核： 覆蓋所有過程、活動(dòng)和班次；覆蓋所有過程、活動(dòng)和班次； 必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。1.1.審核要求審核要求Slide 201.1.審核要求審核要求計(jì)劃外的審核計(jì)劃外的審核計(jì)劃外審核的起因

14、可能是，例如：計(jì)劃外審核的起因可能是，例如： 組織機(jī)構(gòu)變化；組織機(jī)構(gòu)變化； 體系變化；體系變化； 產(chǎn)品質(zhì)量下降；產(chǎn)品質(zhì)量下降； 顧客索賠及抱怨；顧客索賠及抱怨； 過程不穩(wěn)定；過程不穩(wěn)定； 強(qiáng)制降低成本；強(qiáng)制降低成本； 內(nèi)部部門的愿望內(nèi)部部門的愿望。Slide 211.1.審核要求審核要求實(shí)施內(nèi)部審核的前提實(shí)施內(nèi)部審核的前提包括：包括：IATF16949IATF16949體系體系的要求、的要求、顧客特殊要求顧客特殊要求；組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)；過程分析過程分析( (烏龜圖烏龜圖) )；使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；審核計(jì)劃、審核檢查表；審核計(jì)劃、審核檢查表；質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)質(zhì)量

15、手冊(cè)、程序文件、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書；書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書；顧客要求、產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)要求；顧客要求、產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)要求；產(chǎn)品和過程的特殊特性產(chǎn)品和過程的特殊特性。Slide 22審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)熟悉熟悉IATF16949IATF16949標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)；審核人員應(yīng)具備的產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)；審核人員應(yīng)具備的產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)；過程知識(shí)；過程知識(shí)；必須了解顧客特殊要求必須了解顧客特殊要求： 例如：福特例如：福特參加過如下培訓(xùn)：參加過如下培訓(xùn)： IATF16949IATF16949標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 核心工具核心工具 顧客特殊要求顧客特殊要求 汽車行業(yè)過程方法汽車行業(yè)過程方法 1.1.審核要求審核要

16、求Slide 232、審核流程2.2.審核流程審核流程Slide 242.2.審核流程審核流程 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備指定審核組長(zhǎng)指定審核組長(zhǎng)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則選擇審核組選擇審核組審核組工作分配審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件如過程分析表、檢查表準(zhǔn)備工作文件如過程分析表、檢查表編制審核計(jì)劃編制審核計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施舉行首次會(huì)議舉行首次會(huì)議在審核中進(jìn)行溝通在審核中進(jìn)行溝通收集和驗(yàn)證信息收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)判定形成審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)判定準(zhǔn)備審核結(jié)論準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議舉行末次會(huì)議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

17、編制審核報(bào)告編制審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告糾正措施、實(shí)施、跟蹤、有效性驗(yàn)證糾正措施、實(shí)施、跟蹤、有效性驗(yàn)證審核結(jié)束審核結(jié)束Slide 253、審核準(zhǔn)備3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 26編寫編寫 “過程矩陣圖過程矩陣圖”根據(jù)所識(shí)別的根據(jù)所識(shí)別的“過程清單過程清單”，利用，利用“過程方法過程方法”的的“過程分析表過程分析表”(烏龜圖烏龜圖)，逐一分析每個(gè)，逐一分析每個(gè)過程；過程；通過通過“過程分析表過程分析表” ，分析，分析“顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程”（COP-Customer Oriented Processes)的的相關(guān)相關(guān)“支持過程支持過程”（SP-Support P

18、rocesses ）、）、 “管理過程管理過程” （MP-Management Processes ）、及）、及IATF16949的相關(guān)要素；的相關(guān)要素；所有過程分析后，完成所有過程分析后，完成“過程矩陣圖過程矩陣圖”。3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 273.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 過程矩陣圖過程矩陣圖（案例）（案例）Slide 28編寫年度審核計(jì)劃編寫年度審核計(jì)劃根據(jù)建立根據(jù)建立IATF16949IATF16949體系時(shí)識(shí)別的體系時(shí)識(shí)別的“過過程清單程清單”、“過程矩陣圖過程矩陣圖” 規(guī)定，編規(guī)定，編寫寫“年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃”。3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 293.3.審核準(zhǔn)備

19、審核準(zhǔn)備 年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃(案例案例)Slide 30指定審核組長(zhǎng)指定審核組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)管理審核的管理人員負(fù)責(zé)管理審核的管理人員( (如管理者代表如管理者代表) )根根據(jù)據(jù)“年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃”要求指定審核組長(zhǎng)。要求指定審核組長(zhǎng)。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 審核目的包括：審核目的包括： 確定受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的符合確定受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；程度； 評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和顧客合評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和顧客合同要求的能力；同要求的能力； 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性； 識(shí)別管理體系需改進(jìn)的項(xiàng)

20、目。識(shí)別管理體系需改進(jìn)的項(xiàng)目。3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 313.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核范圍包括審核的內(nèi)容和區(qū)域（位置），審核范圍包括審核的內(nèi)容和區(qū)域（位置），例如：實(shí)際位置，組織單元，受審核的活動(dòng)例如：實(shí)際位置，組織單元，受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的產(chǎn)品。和過程以及審核所覆蓋的產(chǎn)品。審核準(zhǔn)則包括符合性的依據(jù)，可以包括所適審核準(zhǔn)則包括符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí)，審核組長(zhǎng)要確保審核目當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí)，審核組長(zhǎng)要確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則

21、適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。 Slide 32選擇審核組選擇審核組 確定審核組時(shí)應(yīng)考慮下列因素：確定審核組時(shí)應(yīng)考慮下列因素： 審核目的、范圍、準(zhǔn)則、審核時(shí)間；審核目的、范圍、準(zhǔn)則、審核時(shí)間； 審核組的整體能力；審核組的整體能力； 確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突益沖突;審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員，但實(shí)習(xí)審核員審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員，但實(shí)習(xí)審核員需在指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。需在指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 33審核組工作分配審核組工作分配審核組長(zhǎng)將具體的過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域?qū)徍私M長(zhǎng)

22、將具體的過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域、活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。、活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮：審核組工作的分配應(yīng)考慮： 審核員的獨(dú)立性和能力的需要；審核員的獨(dú)立性和能力的需要； 資源的有效利用；資源的有效利用； 以及審核員、實(shí)習(xí)審核員的不同作用和職責(zé)。以及審核員、實(shí)習(xí)審核員的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。整所分配的工作。3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 34準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件審核組成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有審核組成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工

23、作文件，用于審關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括：括： 審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表；審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表； 文件化信息（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)文件化信息（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄）的表格?，F(xiàn)和會(huì)議記錄）的表格。檢查表和表格使用不限制審核活動(dòng)的內(nèi)容。檢查表和表格使用不限制審核活動(dòng)的內(nèi)容。3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 353.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備編寫審核實(shí)施計(jì)劃編寫審核實(shí)施計(jì)劃審核組長(zhǎng)根據(jù)審核組長(zhǎng)根據(jù)“年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃” 、“過程分過程分析一覽表析一覽表” ( (烏龜圖烏龜圖) ) 、上次的審核

24、結(jié)果、上次的審核結(jié)果、過程的重要程度、審核員的分配，編寫過程的重要程度、審核員的分配，編寫“審審核實(shí)施計(jì)劃核實(shí)施計(jì)劃”。審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)便于審核活動(dòng)的日程安排和審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)。審核實(shí)施計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映審核的范圍審核實(shí)施計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度。例如對(duì)于初次審核和監(jiān)督審核和復(fù)雜程度。例如對(duì)于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部審核和外部審核，內(nèi)容的詳細(xì)程度以及內(nèi)部審核和外部審核，內(nèi)容的詳細(xì)程度可以有所有同?？梢杂兴型?。審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性，以允許審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性，以允許更改。更改。Slide 36審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：審核

25、實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： 審核目的；審核目的； 審核準(zhǔn)則和引用文件；審核準(zhǔn)則和引用文件； 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程；職能單元及過程； 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)； 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的溝通會(huì)議及審核組會(huì)議受審核方管理層的溝通會(huì)議及審核組會(huì)議； 審核組成員；審核組成員； 為審核的特殊區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。為審核的特殊區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 373.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核實(shí)施計(jì)劃案例審核實(shí)施計(jì)劃案例Slide 38

26、3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核檢查表審核檢查表審核檢查表的作用審核檢查表的作用IATF16949建議使用建議使用“檢查表檢查表”；明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本；明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本；使審核過程規(guī)范化；使審核過程規(guī)范化；使審核目標(biāo)始終保持明確；使審核目標(biāo)始終保持明確；保持審核進(jìn)度；保持審核進(jìn)度；作為審核記錄存檔。作為審核記錄存檔。Slide 39檢查表的編寫檢查表的編寫 根據(jù)根據(jù)“審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃”（按過程審核）編（按過程審核）編寫檢查表；寫檢查表； 選擇典型的質(zhì)量選擇典型的質(zhì)量( (風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)) )問題問題； 結(jié)合受審核過程的責(zé)任特點(diǎn)；結(jié)合受審核過程的責(zé)任特點(diǎn)； 抽樣應(yīng)有代表性；抽樣應(yīng)有代

27、表性； 時(shí)間要留有余地；時(shí)間要留有余地； 應(yīng)有實(shí)際的可操作性應(yīng)有實(shí)際的可操作性; ; 包括審核方法包括審核方法, ,如如詢問詢問、觀察觀察、查閱、查閱; 按按“過程方法過程方法”進(jìn)行編寫進(jìn)行編寫。 3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 40按按“過程方法過程方法”編寫檢查表的審核內(nèi)容編寫檢查表的審核內(nèi)容: :過程名稱:相關(guān)受審部門:審核組:序號(hào)審核內(nèi)容和方法TS16949條款審核記錄評(píng)估按按“過程的要素過程的要素”進(jìn)行編寫進(jìn)行編寫, ,即從即從“輸入輸入”“輸出輸出”( (正正向?qū)徍讼驅(qū)徍?,),或從或從“輸出輸出”“輸入輸入”( (逆向?qū)徍四嫦驅(qū)徍? )的方法的方法, ,并并考慮：輸入、人、機(jī)

28、、料、法、環(huán)、過程績(jī)效、輸出考慮：輸入、人、機(jī)、料、法、環(huán)、過程績(jī)效、輸出、審核方法審核方法( (包括查閱、詢問、觀察包括查閱、詢問、觀察) )3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備Slide 41檢查表案例檢查表案例3.3.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備IATFSlide 424、審核實(shí)施4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 43首次會(huì)議內(nèi)容首次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。適當(dāng)時(shí)，首次會(huì)議會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。適當(dāng)時(shí)，首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： 確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則； 與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期

29、和時(shí)間，審核組和受審核例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。 實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本。審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本。4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 44確認(rèn)審核組和受審核方之間的溝通渠道；確認(rèn)審核組和受審核方之間的溝通渠道；確認(rèn)審核所使用的語言；確認(rèn)審核所使用的語言；確認(rèn)在審核中及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；確認(rèn)在審核中及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；確認(rèn)已具備審核組所需的資

30、源和設(shè)施；確認(rèn)有關(guān)保密事宜；確認(rèn)有關(guān)保密事宜；確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序；確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序；確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份；確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份；?bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。 4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 45現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過程審核組長(zhǎng)控制審核的全過程： 控制審核計(jì)劃控制審核計(jì)劃 控制審核控制審核進(jìn)度進(jìn)度 控制客觀性控制客觀性 控制審核結(jié)

31、果控制審核結(jié)果要要相信樣本相信樣本；選擇樣本要選擇樣本要有代表性有代表性, ,審核員審核員隨機(jī)隨機(jī)抽樣抽樣；要依靠檢查表；要依靠檢查表；要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)；要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)；4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 46詢問詢問、觀察、查閱方法；、觀察、查閱方法；當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí), ,要審核到產(chǎn)生問題的根源；要審核到產(chǎn)生問題的根源；與被審核方負(fù)責(zé)人及陪同人員共同確認(rèn)審核與被審核方負(fù)責(zé)人及陪同人員共同確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)；發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)；始終保持客觀、公正。始終保持客觀、公正。4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 47客觀證據(jù)客觀證據(jù) ISO9000標(biāo)

32、準(zhǔn)中定義標(biāo)準(zhǔn)中定義:“支持事物存在或真實(shí)性支持事物存在或真實(shí)性 的資料。的資料。” 存在的存在的客觀事實(shí)客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù)；可以成為客觀證據(jù)；(觀觀察察) 被審核過程或區(qū)域負(fù)責(zé)人的被審核過程或區(qū)域負(fù)責(zé)人的談話談話，可以成，可以成為客觀證據(jù)；為客觀證據(jù)；(詢問詢問) 現(xiàn)行有效的管理體系文件中的現(xiàn)行有效的管理體系文件中的規(guī)定和記錄規(guī)定和記錄可以成為客觀證據(jù)?？梢猿蔀榭陀^證據(jù)。(查閱查閱)4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 48審核路線和方法審核路線和方法自上而下（從輸入到輸出）的審核方法自上而下（從輸入到輸出）的審核方法 如如“文件控制文件控制”審核：先審核文件控制中心審核審核：先審核文件控

33、制中心審核文件發(fā)放情況，然后到文件使用現(xiàn)場(chǎng)是否是有效文件發(fā)放情況，然后到文件使用現(xiàn)場(chǎng)是否是有效版本版本自下而上自下而上( (從輸出到輸入）的審核方法從輸出到輸入）的審核方法 如如“檢測(cè)設(shè)備控制檢測(cè)設(shè)備控制”審核：先到檢測(cè)設(shè)備使用現(xiàn)審核：先到檢測(cè)設(shè)備使用現(xiàn)場(chǎng)抽樣幾個(gè)檢測(cè)設(shè)備樣本，然后到計(jì)量室檢查這場(chǎng)抽樣幾個(gè)檢測(cè)設(shè)備樣本，然后到計(jì)量室檢查這些檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)資料些檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)資料4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 49通常通?！白陨隙伦陨隙隆焙秃汀白韵露献韵露稀毕嗷ソY(jié)合相互結(jié)合、交叉進(jìn)行審核、交叉進(jìn)行審核正向?qū)徍朔椒ㄕ驅(qū)徍朔椒?按產(chǎn)品形成過程，如從顧客合同到交付順序進(jìn)行按產(chǎn)品形成過程，如

34、從顧客合同到交付順序進(jìn)行審核審核逆向?qū)徍朔椒嫦驅(qū)徍朔椒?如從交付到顧客合同順序進(jìn)行審核如從交付到顧客合同順序進(jìn)行審核4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 50審核方法案例分析：審核方法案例分析：來料檢驗(yàn)過程審核來料檢驗(yàn)過程審核：抽查抽查重要材料的重要材料的來料檢驗(yàn)報(bào)告來料檢驗(yàn)報(bào)告( (證據(jù)證據(jù)) )是否符合材是否符合材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范、采購規(guī)范、采購規(guī)范、圖紙、檢、圖紙、檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃驗(yàn)抽樣計(jì)劃等要求等要求是否符合材是否符合材料相關(guān)法律料相關(guān)法律要求要求檢查檢驗(yàn)員檢查檢驗(yàn)員是否經(jīng)過培是否經(jīng)過培訓(xùn)，是否具訓(xùn)，是否具有資格有資格現(xiàn)場(chǎng)觀察檢現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)人員實(shí)際驗(yàn)人員實(shí)際檢驗(yàn)過程

35、，檢驗(yàn)過程，是否符合規(guī)是否符合規(guī)定檢驗(yàn)方法定檢驗(yàn)方法抽查檢驗(yàn)設(shè)抽查檢驗(yàn)設(shè)備是否按規(guī)備是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定或檢定4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 51生產(chǎn)過程審核：生產(chǎn)過程審核：檢查員工檢查員工是否按規(guī)定是否按規(guī)定流程、作業(yè)流程、作業(yè)指導(dǎo)書、生指導(dǎo)書、生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)生產(chǎn)檢查生產(chǎn)檢查生產(chǎn)環(huán)境控制，環(huán)境控制，如溫度、濕如溫度、濕度、安全防度、安全防護(hù)等護(hù)等檢查生產(chǎn)檢查生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備狀作業(yè)準(zhǔn)備狀況，如首末況，如首末件比較等件比較等檢查特殊檢查特殊崗位員工的崗位員工的資格資格檢查影響產(chǎn)檢查影響產(chǎn)品特性的過品特性的過程特性控制程特性控制方法，是否方法，是否進(jìn)行監(jiān)控，進(jìn)行監(jiān)控，如溫

36、度、速如溫度、速度、壓力行度、壓力行程等程等檢查過程監(jiān)檢查過程監(jiān)視和測(cè)量相視和測(cè)量相關(guān)記錄，如關(guān)記錄，如特性控制圖特性控制圖，出現(xiàn)異常，出現(xiàn)異常時(shí)如何采取時(shí)如何采取糾正和糾正糾正和糾正措施措施抽查材料抽查材料是否符合是否符合BOMBOM要求；要求；觀察材料觀察材料、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 52采購過程審核：采購過程審核：抽查重要材抽查重要材料的采購文料的采購文件，如采購件，如采購單單檢查是檢查是否與采購計(jì)否與采購計(jì)劃一致，是劃一致，是否規(guī)定材料否規(guī)定材料規(guī)范，是否規(guī)范，是否規(guī)定相關(guān)法規(guī)定相關(guān)法規(guī)要求，是規(guī)要求，是否符合報(bào)價(jià)否符合報(bào)價(jià)要求，審批要求，審批權(quán)限等權(quán)限等

37、檢查此供檢查此供應(yīng)商是否被應(yīng)商是否被列入合格供列入合格供應(yīng)商清單中應(yīng)商清單中抽查此供抽查此供應(yīng)商的選擇應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)的資和評(píng)價(jià)的資料，是否符料，是否符合規(guī)定的供合規(guī)定的供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則檢查供應(yīng)檢查供應(yīng)商表現(xiàn)的監(jiān)商表現(xiàn)的監(jiān)視和測(cè)量的視和測(cè)量的記錄，如質(zhì)記錄，如質(zhì)量、交付、量、交付、服務(wù)等服務(wù)等檢查供應(yīng)檢查供應(yīng)商表現(xiàn)異常商表現(xiàn)異常時(shí)的糾正措時(shí)的糾正措施狀況施狀況檢查供應(yīng)商檢查供應(yīng)商表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)、表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)、分析的相關(guān)分析的相關(guān)記錄，如趨記錄，如趨勢(shì)圖等，出勢(shì)圖等，出現(xiàn)異常時(shí)如現(xiàn)異常時(shí)如何采取糾正何采取糾正和糾正措施和糾正措施檢查供應(yīng)檢查供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核商現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果及糾正結(jié)果及糾正措施狀況措施

38、狀況檢查供應(yīng)檢查供應(yīng)商質(zhì)量體系商質(zhì)量體系開發(fā)情況開發(fā)情況4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 53產(chǎn)品運(yùn)行策劃審核：產(chǎn)品運(yùn)行策劃審核：抽查一個(gè)抽查一個(gè)近期新產(chǎn)品近期新產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的資料策劃的資料檢查策劃檢查策劃的輸入資料的輸入資料，如顧客要，如顧客要求、產(chǎn)品要求、產(chǎn)品要求、節(jié)拍要求、節(jié)拍要求、質(zhì)量目求、質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)、成本目標(biāo)、過程能標(biāo)、過程能力目標(biāo)等力目標(biāo)等檢查產(chǎn)品檢查產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出設(shè)計(jì)的輸出，如圖紙、，如圖紙、材料規(guī)范、材料規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、樣品測(cè)試報(bào)樣品測(cè)試報(bào)告、安規(guī)測(cè)告、安規(guī)測(cè)試報(bào)告、確試報(bào)告、確認(rèn)報(bào)告等認(rèn)報(bào)告等檢查生產(chǎn)檢查生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、工裝設(shè)

39、備、工裝需求情況需求情況檢查試產(chǎn)檢查試產(chǎn)報(bào)告報(bào)告檢查試產(chǎn)檢查試產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告檢查過程檢查過程能力研究報(bào)能力研究報(bào)告告檢查顧客檢查顧客批準(zhǔn)的記錄批準(zhǔn)的記錄檢查批量生檢查批量生產(chǎn)后的變更產(chǎn)后的變更的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃資料，策劃資料，如工藝變更如工藝變更、設(shè)備變更、設(shè)備變更、流程變更、流程變更等等檢查流程檢查流程策劃策劃檢查檢查PFMEAPFMEA檢查控制檢查控制計(jì)劃計(jì)劃(CP)(CP)檢查作業(yè)檢查作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)書(WI)(WI)檢查試產(chǎn)檢查試產(chǎn)準(zhǔn)備情況準(zhǔn)備情況4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 54人力資源審核：人力資源審核：檢查各崗檢查各崗位人員的任位人員的任職要求，如職要求

40、，如教育、培訓(xùn)教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)、技能、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)檢查檢查1 12 2個(gè)新員工的個(gè)新員工的人事檔案，人事檔案，是否符合任是否符合任職要求職要求檢查新員檢查新員工的入廠培工的入廠培訓(xùn)的記錄和訓(xùn)的記錄和考核記錄，考核記錄，是否符合相是否符合相關(guān)規(guī)定關(guān)規(guī)定檢查新員檢查新員工的上崗培工的上崗培訓(xùn)記錄和考訓(xùn)記錄和考核記錄，是核記錄，是否符合上崗否符合上崗培訓(xùn)的需求培訓(xùn)的需求檢查在職檢查在職員工技能提員工技能提升的培訓(xùn)需升的培訓(xùn)需求和培訓(xùn)計(jì)求和培訓(xùn)計(jì)劃劃檢查在職檢查在職員工的培訓(xùn)員工的培訓(xùn)記錄和考核記錄和考核記錄，是否記錄，是否符合培訓(xùn)計(jì)符合培訓(xùn)計(jì)劃的要求劃的要求檢查特殊工檢查特殊工種的資格，種的資格，如電

41、工、計(jì)如電工、計(jì)量員、電焊量員、電焊工等的資質(zhì)工等的資質(zhì)證明，是否證明，是否符合相關(guān)法符合相關(guān)法規(guī)要求規(guī)要求檢查在職檢查在職員工升職、員工升職、轉(zhuǎn)崗的培訓(xùn)轉(zhuǎn)崗的培訓(xùn)記錄和考核記錄和考核記錄，是否記錄，是否符合崗位的符合崗位的上崗培訓(xùn)需上崗培訓(xùn)需求求檢查人員檢查人員短缺時(shí)應(yīng)急短缺時(shí)應(yīng)急預(yù)案及準(zhǔn)備預(yù)案及準(zhǔn)備情況情況4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 55信息的收集和驗(yàn)證信息的收集和驗(yàn)證在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)信息，包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)的信息，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃?/p>

42、進(jìn)行收集并驗(yàn)證。證。只有只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。 4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 564.4.審核實(shí)施審核實(shí)施信息的收集過程信息的收集過程 信息源信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核結(jié)論審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核證據(jù)不合格判定不合格判定Slide 57信息源可包括：信息源可包括： 與員工及其他人員的面談；與員工及其他人員的面談； 對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)

43、境和條件的觀察； 文件，例如：方針、目的、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、文件，例如：方針、目的、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書規(guī)范、圖樣、合同和訂單；指導(dǎo)書規(guī)范、圖樣、合同和訂單； 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果；方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果； 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo)；數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo)； 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過程控制受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過程控制程序的信息；程序的信息； 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來自外部和其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息；供方等級(jí)的相關(guān)信息； 計(jì)算

44、機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。 4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 58收集信息的方法收集信息的方法 面談面談( (詢問詢問/ /交流交流)-)-審核開始時(shí)，與管理層審核開始時(shí)，與管理層交流，與受審部門或過程的負(fù)責(zé)人交談，交流，與受審部門或過程的負(fù)責(zé)人交談，詢問崗位責(zé)任人等份詢問崗位責(zé)任人等份 觀察觀察- -包括工作現(xiàn)場(chǎng)管理，如包括工作現(xiàn)場(chǎng)管理，如5S5S，產(chǎn)品和，產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，人員操作情況，倉庫產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，人員操作情況，倉庫產(chǎn)品和狀態(tài)標(biāo)識(shí)等和狀態(tài)標(biāo)識(shí)等 查閱查閱- -相關(guān)記錄或報(bào)告（證據(jù)），查相關(guān)相關(guān)記錄或報(bào)告（證據(jù)），查相關(guān)文件（依據(jù)）文件（依據(jù)） 4.4.審核實(shí)施審核實(shí)

45、施Slide 59內(nèi)部審核的依據(jù)（準(zhǔn)則）內(nèi)部審核的依據(jù)（準(zhǔn)則） 將收集的審核證據(jù)與之相比較的一系列方將收集的審核證據(jù)與之相比較的一系列方 針、程序或要求：針、程序或要求： IATF16949標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等；件、圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等； 顧客要求，如合同或訂單；顧客要求，如合同或訂單； 產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)。4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 60形成審核發(fā)現(xiàn)形成審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)能表

46、明審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)能表明符合或不符合符合或不符合審核準(zhǔn)則。審核準(zhǔn)則。審核組應(yīng)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審審核組應(yīng)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。核發(fā)現(xiàn)。應(yīng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)應(yīng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)與受審核方一起確認(rèn)審不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)與受審核方一起確認(rèn)審核證據(jù)，并使受審核方理解不符合。核證據(jù)，并使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有應(yīng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。 4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 61不合格定義不合格定義 未滿足要求，要求包括：

47、未滿足要求，要求包括：IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等；、圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等；顧客要求，如合同或訂單；顧客要求，如合同或訂單；產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)。產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)。4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 62性質(zhì)不符合性質(zhì)不符合體系性不符合體系性不符合 體系文件與顧客要求、產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求、體系文件與顧客要求、產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)不符標(biāo)準(zhǔn)不符實(shí)施性不符合實(shí)施性不符合 未按文件要求實(shí)施未按文件要求實(shí)施效果性不符合效果性不符合 文件實(shí)施了，但不能

48、滿足質(zhì)量目標(biāo)要求文件實(shí)施了，但不能滿足質(zhì)量目標(biāo)要求4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 63程度不符合程度不符合嚴(yán)重不合格（嚴(yán)重不合格（Major） 體系缺失或完全無法運(yùn)行從而不能滿足體系缺失或完全無法運(yùn)行從而不能滿足IATF16949某項(xiàng)要求。某項(xiàng)要求。(系統(tǒng)性、區(qū)域性失效）系統(tǒng)性、區(qū)域性失效） 任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的不合格。任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的不合格。 任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能失效。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能失效。 任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)失效。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)失效。 任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格。合格。 任何可能導(dǎo)致嚴(yán)

49、重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的任何可能導(dǎo)致嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。不合格。4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 64一般不合格（一般不合格（Minor） 不符合不符合IATF16949要求，但根據(jù)判斷和經(jīng)要求，但根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明不可能導(dǎo)致管理體系失效、嚴(yán)重降驗(yàn)表明不可能導(dǎo)致管理體系失效、嚴(yán)重降低產(chǎn)品性能、嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制低產(chǎn)品性能、嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力，可能是如下情形：能力，可能是如下情形：組織的質(zhì)量管理體系的某一部分運(yùn)行不符合組織的質(zhì)量管理體系的某一部分運(yùn)行不符合IATF16949要求；（局部性失效）要求；（局部性失效）組織的質(zhì)量管理體系偶然的單一失誤。（偶組織的

50、質(zhì)量管理體系偶然的單一失誤。（偶然性失效）然性失效）4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 65不合格報(bào)告的示例不合格報(bào)告的示例審核員： 日期： 不合格報(bào)告編號(hào)： 不符項(xiàng)描述: IATF16949：2016條款：原因分析:糾正(包括臨時(shí)措施)糾正措施:糾正措施有效性驗(yàn)證:規(guī)范化:4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 66審核結(jié)果分析審核結(jié)果分析各部門、要素不符合匯總分析；各部門、要素不符合匯總分析；不符合項(xiàng)數(shù)量匯總分析，其中體系性、實(shí)施不符合項(xiàng)數(shù)量匯總分析，其中體系性、實(shí)施性、有效性不符合數(shù)量；性、有效性不符合數(shù)量；從發(fā)展歷史和趨勢(shì)分析，從上次不符合數(shù)量從發(fā)展歷史和趨勢(shì)分析，從上次不符合數(shù)量、性質(zhì)及

51、糾正措施有效性進(jìn)行分析；、性質(zhì)及糾正措施有效性進(jìn)行分析；從兩次內(nèi)審結(jié)果對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分從兩次內(nèi)審結(jié)果對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析；析；質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；管理評(píng)審過程在確保管理體系持續(xù)管理評(píng)審過程在確保管理體系持續(xù)的的適宜性適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。 4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 67舉行末次會(huì)議舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持；末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持；提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論；提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論；適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正措施計(jì)劃的時(shí)適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正措施計(jì)

52、劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方。審核委托方。 內(nèi)部審核中，末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和內(nèi)部審核中，末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。結(jié)論。會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。錄。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論，并盡可能予以解決。同意見進(jìn)行討論，并盡可能予以解決。4.4.審核實(shí)施審核實(shí)施Slide 685、審核報(bào)告5.5.審核報(bào)告審核報(bào)告Slide 69審核報(bào)告

53、的編制審核報(bào)告的編制審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：記錄，并包括或引用以下內(nèi)容： 審核目的；審核目的； 審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期；職能單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期； 明確審核委托方；明確審核委托方； 明確審核組長(zhǎng)和成員；明確審核組長(zhǎng)和成員； 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)； 審核準(zhǔn)則；審核準(zhǔn)則； 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)

54、現(xiàn)； 審核結(jié)論。審核結(jié)論。5.5.審核報(bào)告審核報(bào)告Slide 70適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容：適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容： 審核計(jì)劃；審核計(jì)劃； 受審核方代表名單；受審核方代表名單； 審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和（或）障礙；性的不確定因素和（或）障礙； 確認(rèn)在審核范圍內(nèi)，已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的；確認(rèn)在審核范圍內(nèi)，已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的； 盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域；盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域； 如果審核目的有規(guī)定，對(duì)改進(jìn)的建議；如果審核目的有規(guī)定，對(duì)改進(jìn)的建議； 商定的審核后

55、續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（如果有）；商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（如果有）； 關(guān)于內(nèi)容保密的聲明；關(guān)于內(nèi)容保密的聲明； 審核報(bào)告的分發(fā)清單。審核報(bào)告的分發(fā)清單。 5.5.審核報(bào)告審核報(bào)告Slide 71質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)可從以下四個(gè)方面評(píng)價(jià)可從以下四個(gè)方面評(píng)價(jià)： 質(zhì)量體系文件對(duì)于質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；質(zhì)量體系文件對(duì)于質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； 質(zhì)量體系文件的實(shí)施程度；質(zhì)量體系文件的實(shí)施程度； 質(zhì)量體系實(shí)施的有效程度；質(zhì)量體系實(shí)施的有效程度； 建立的實(shí)施自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行機(jī)制的情況建立的實(shí)施自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行機(jī)制的情況。評(píng)價(jià)的依據(jù)是客觀證據(jù)，從兩個(gè)方面來考慮評(píng)價(jià)的依據(jù)是客觀證據(jù)，從

56、兩個(gè)方面來考慮： 不合格的數(shù)量和嚴(yán)重程度；不合格的數(shù)量和嚴(yán)重程度； 綜合評(píng)價(jià)依據(jù)。綜合評(píng)價(jià)依據(jù)。5.5.審核報(bào)告審核報(bào)告Slide 72綜合評(píng)價(jià)依據(jù)：綜合評(píng)價(jià)依據(jù)： 產(chǎn)品質(zhì)量；產(chǎn)品質(zhì)量； 質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況； 顧客的反饋；顧客的反饋； 企業(yè)的發(fā)展；企業(yè)的發(fā)展； 內(nèi)部審核和管理評(píng)審等自我改進(jìn)機(jī)制；內(nèi)部審核和管理評(píng)審等自我改進(jìn)機(jī)制； 糾正措施的實(shí)施。糾正措施的實(shí)施。 5.5.審核報(bào)告審核報(bào)告Slide 73審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)（第三方審核）審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)（第三方審核）審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)向?qū)徍宋?/p>

57、方通報(bào)延誤的理由不能完成，應(yīng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致。，并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)根據(jù)審核程序的規(guī)定注明日期，審核報(bào)告應(yīng)根據(jù)審核程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給受審核方和審核經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給受審核方和審核委托方指定的接受者。委托方指定的接受者。審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。核的保密性。 5.5.審核報(bào)告審核報(bào)告Slide 746、糾正措施及其有效性驗(yàn)證6.6.糾正措施及其有

58、效性驗(yàn)證糾正措施及其有效性驗(yàn)證Slide 75糾正、糾正措施和預(yù)防措施糾正、糾正措施和預(yù)防措施 糾正糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 注：注：1.1.糾正可以與糾正措施一同采取，也可以分開采糾正可以與糾正措施一同采取，也可以分開采 ?。蝗?； 2. 2.糾正可涉及返修、返工或降級(jí)。糾正可涉及返修、返工或降級(jí)。 糾正措施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因?yàn)橄寻l(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。所采取的措施。 注：注：1.1.采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防 措施是為了防止發(fā)生；措

59、施是為了防止發(fā)生； 2. 2.糾正和糾正措施是有區(qū)別的。糾正和糾正措施是有區(qū)別的。 預(yù)防措施預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因?yàn)橄凉撛诓缓细窕蚱渌麧撛诓黄谕闆r的原因所采取的措施。所采取的措施。 注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了 防止再發(fā)生。防止再發(fā)生。 6.6.糾正措施及其有效性驗(yàn)證糾正措施及其有效性驗(yàn)證Slide 76糾正措施跟蹤和有效性驗(yàn)證的內(nèi)容糾正措施跟蹤和有效性驗(yàn)證的內(nèi)容糾正和預(yù)防措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？糾正和預(yù)防措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成？計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否

60、都已完成？完成后的效果如何？完成后的效果如何？實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并要保存？編號(hào)并要保存？如引起有關(guān)程序的修改，是否按文件控制規(guī)如引起有關(guān)程序的修改，是否按文件控制規(guī)定進(jìn)行了修改、批準(zhǔn)、發(fā)放？該程序是否已定進(jìn)行了修改、批準(zhǔn)、發(fā)放？該程序是否已貫徹執(zhí)行？貫徹執(zhí)行？ 6.6.糾正措施及其有效性驗(yàn)證糾正措施及其有效性驗(yàn)證Slide 77糾正措施跟蹤和效果驗(yàn)證方式糾正措施跟蹤和效果驗(yàn)證方式審核糾正措施計(jì)劃；審核糾正措施計(jì)劃；審核糾正措施實(shí)施后的客觀證據(jù)；審核糾正措施實(shí)施后的客觀證據(jù)；再次到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。再次到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。 6.6.糾正措施及