醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責

1、醫(yī)療器械經(jīng)營組織機構圖沈陽xx生物科技有限公司組織機構職能（一） 總經(jīng)理1.負責公司的全面工作，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重 要性，提高全員的質量意識。2.明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系，確保組織的內部 溝通。3.負責批準年度培訓計劃及合格供方名單。4.負責批準重大不合格品的評審結論和重大糾正和預防措施。5.對企業(yè)的最終產品質量和服務質量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負責。6.負責執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。（二） 質量管理部質量負責人職責：1.負責按照gb/t19001-2000和yy/t 0287-2003標準要求建立本公司的 質量管理體系，并采取一定措施

2、保持其有效性； 2.及時收集并正確理解國家質量方針、政策、法規(guī)和上級有關質量管理 的決定，確保經(jīng)營的產品質量符合相關規(guī)定要求以及顧客要求；3.負責產品質量管理工作，制訂產品質量檢驗相關文件； 4.收集、分析產品在銷售和使用過程中的質量異常信息，并進行及時處 理； 5.負責產品的入庫驗證工作；6.負責質量管理體系文件和記錄的管理。質量管理員職責：1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的有關法律法規(guī)和行政規(guī)章。2.起草企業(yè)各項質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。3.在產品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理， 對醫(yī)療器械行使否決權。4.負責首營企業(yè)和首營品種的合法性和質量審核。5.負責建立

3、企業(yè)所經(jīng)營產品并包含質量標準等內容的質量檔案。6.負責產品質量的查詢和產品質量事故或質量投訴的調查處理及報告。7.其他與質量管理相關的工作。質量驗收員職責：1.嚴格執(zhí)行產品質量驗收制度，對檢驗和試驗結果的正確性、符合性 負責，對錯檢、漏檢負責。2.負責質量不合格產品的確認，對不合格產品的處理過程實施監(jiān)督。3.有權對不合格商品拒簽，有權對不合格供方進行否決。4.建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。5.協(xié)助開展對企業(yè)職工質量管理方面的教育或培訓。（三） 財務部會計職責：1. 認真貫徹執(zhí)行國家有關的財務管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的財務制度。2. 建立健全財務管理的各種規(guī)章制度，編制財務計劃，

4、加強經(jīng)營核算管理，反應、分析財務計劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財務紀律執(zhí)行情況。3. 積極為經(jīng)營管理服務，通過財務監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題，提出改進意見，促進公司取得較好的經(jīng)濟效益。4. 編制和執(zhí)行預算、財務收支計劃、信貸計劃，擬定資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。5. 進行成本費用預測、計劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關部門降低消耗，節(jié)約費用，提高經(jīng)濟效益。6. 積極主動與有關機構溝通，及時掌握相關法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財務工作，及時提供財務報表和有關資料。7. 完成公司交給的其他工作。（四） 綜合部1. 堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關。2. 制定采購計劃，采購過程中比價、議價

5、的處理事宜。3. 對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。4. 了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質量管理部開展質量控制提供依據(jù)。5. 簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質量條款。6. 購進產品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。7. 按照產品的類別、理化性質和儲存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質量問題負責。8. 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉庫容量，并按規(guī)定做好貨位編號，每批數(shù)量清楚，標識明顯。9. 按批正確記載產品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產品庫存結構進銷情況

6、。10. 做好在庫產品的效期管理工作，嚴格按“先產先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。11. 做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學習倉儲保管知識，提高工作技能。12. 配合維護員做好維護工作，發(fā)現(xiàn)質量有異，未確定合格前不應發(fā)貨。 已通知停售產品不得發(fā)貨。13. 憑規(guī)定的憑證收發(fā)產品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、 口訴收發(fā)商品。14. 發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報，審批處理。15. 經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側）放、亂放、做到輕拿輕放， 文明作業(yè)。16. 搬運和堆垛應嚴格遵守產品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓 產品應控制堆放高度，定期翻垛。采購員職責1. 對

7、立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質量關；2. 對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任；3. 認真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應符合有關規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復印件。了解其履行合同的能力簽訂質量保證協(xié)議。確保購進渠道的合法性；4. 簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款，并對所購進商品的質量負責；5. 負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6. 對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準和隨批出廠檢驗報告單等審核資料

8、；7. 按規(guī)定填寫購進記錄，要字跡清晰，內容真實，批號、數(shù)量準確，并對正確性負責按規(guī)定保存?zhèn)洳椤旃軉T職責1. 對立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，保證在庫商品的儲存質量，對倉儲管理過程中的商品質量負主要責任；2. 負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調控；3. 按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當發(fā)生質量問題負責；4. 憑驗證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清，予以拒收并報告質量管理部；5. 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉容并做好貨位編號、層批數(shù)量、色標明顯；6. 商品應

9、按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開隔垛，并有明顯標志，對不同批號商品不得混垛；7. 設立保管帳卡，按批正確記錄商品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅持動態(tài)復核，日記月清，及時分析，反饋商品庫存結構及適銷情況；8. 做好效期商品管理工作，半年內到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴格按先進先出的原則辦理出庫；9. 做好庫房溫濕度管理工作；10. 嚴格按先產先出、近效期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；11. 做好醫(yī)療器械出庫復核管理工作，嚴格把好商品出庫質量關。（五） 銷售服務部1.制定公司產品的市場規(guī)劃及營銷策略，樹立公司的企業(yè)形象。2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力，促進公司經(jīng)營業(yè)績提升。3. 做好客戶管理工作，組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作。4. 銷售人員要熟悉產品的工作原理、結構特點，掌握安裝、調試與操 作使用方法，學習營銷知識。5.負責跟蹤產品質量，及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時 報告，爭取所派出的售后服務人員根據(jù)路程遠近能在24-72小時之 內趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問題，做好售后服務工作。業(yè)務員職責：1.組織簽訂本公司產品的銷售合同，組織主持合同評審，對合同評審