如何理解73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

1、如何理解7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃本條款的要點(diǎn)是為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)制定一套嚴(yán)格的方法企業(yè)首先需要認(rèn)真分析并確定該條是否適用，因?yàn)檫@一條僅僅適用于那些實(shí)際進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的企 業(yè).許多企業(yè)本身并不設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)，但是卻對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程進(jìn)行應(yīng)用、修改或調(diào)整，以滿足顧 客的不同需要，如：一個(gè)裁縫接到顧客的要求在一件衣服或套裝上增加一塊布料。 一家小商店只有一種規(guī)格的氣力離合器，但是一位顧客需要在踏板上進(jìn)行改動(dòng)，對(duì)該離合器進(jìn)行 定制。如果企業(yè)不進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，并且不對(duì)這些過(guò)程負(fù)責(zé)，那么可以援引1. 2中的“例外”條款。如果所建議的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是新型的或者是新穎的，并

2、且必須采用基本的專(zhuān)業(yè)原理或基 本的工程原理來(lái)滿足規(guī)格要求或者是新的應(yīng)用要求，那么就需要進(jìn)行設(shè)計(jì)。該條款旨在控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，并無(wú)任何有限制設(shè)計(jì)者或開(kāi)發(fā)者的創(chuàng)造力的意圖。注：如IS0000 : 2000中所解釋的，“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”這兩個(gè)詞有時(shí)候意義相同，有時(shí)候是指整個(gè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的各個(gè)不同的階段.為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，本文中的“設(shè)計(jì)” 一詞是指“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”。該條款需要企業(yè)對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行控制，并對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程有一套嚴(yán)格的方法。企業(yè)應(yīng)考慮到所有的方面，并在設(shè)計(jì)中照顧到相關(guān)的各個(gè)方面。企業(yè)應(yīng)策劃好在設(shè)計(jì)方面做什么和誰(shuí)來(lái)做的問(wèn)題。設(shè)計(jì)的責(zé)任應(yīng)劃分清晰，并且應(yīng)有一套制定和更 新設(shè)計(jì)計(jì)劃的方法。由于標(biāo)準(zhǔn)將設(shè)

3、計(jì)和開(kāi)發(fā)都看作是同一個(gè)連續(xù)的過(guò)程中的一部分，因此確定一項(xiàng)工作是設(shè)計(jì)還是開(kāi)發(fā) 就不太重要。設(shè)計(jì)控制通常包括了從最初形成理念到最終產(chǎn)品和服務(wù)成果的驗(yàn)收的整個(gè)過(guò)程，以及對(duì)一些 相應(yīng)的變化的控制。如果有多個(gè)設(shè)計(jì)者，或者如果設(shè)計(jì)被分成了幾個(gè)不同的設(shè)計(jì)部分(例如不同的專(zhuān)業(yè)或項(xiàng)目部分)，那么各個(gè)設(shè)計(jì)部分就有可能會(huì)分派給不同的設(shè)計(jì)者。通常較小的項(xiàng)口中只有一名設(shè)計(jì)者，除非主體的項(xiàng)目工作完全就是設(shè)計(jì)。然而，設(shè)計(jì)或各個(gè)設(shè)計(jì)部分可能會(huì)外包出去(例如由咨詢(xún)商進(jìn)行設(shè)計(jì)，則咨詢(xún)商就是供應(yīng)商(見(jiàn)7. 4),那么設(shè)計(jì)策劃中就應(yīng)該包括這些內(nèi)容。工作中應(yīng)確保滿足 4. 1中的外包要求。設(shè)計(jì)策劃不一定要很復(fù)雜，可以簡(jiǎn)單的做成流程圖的

4、形式，并注明各個(gè)步驟以及實(shí)施的人。作為要求的一部分，還要策劃如何來(lái)開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審(7 . 3. 4)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證(7 . 3. 5)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)(7 . 3. 6)方面的工作。在大企業(yè)中，設(shè)計(jì)過(guò)程中通常會(huì)牽涉到很多人員和部門(mén)，對(duì)其中的關(guān)系和交流進(jìn)行控制是非常重要 的。大多數(shù)小企業(yè)不會(huì)遇到這樣的問(wèn)題，但是，即使項(xiàng)目設(shè)計(jì)者只有一家較小的企業(yè)，其與其他方的關(guān) 系和交流的問(wèn)題也是非常重要的，這其中包括顧客、管理機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等。企業(yè)需要確定這其中哪些對(duì)設(shè)計(jì)是非常重要的，并決定如何與這些方面建立良好的溝通。設(shè)計(jì)記錄 應(yīng)記錄與這些方面之間的信息，并且對(duì)這些信息進(jìn)行回顧，開(kāi)展工作應(yīng)以這些信

5、息為依據(jù)。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入本條款的要點(diǎn)是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)需要考慮什么.企業(yè)應(yīng)仔細(xì)考慮并記錄所有與設(shè)計(jì)有關(guān)的因素，并且檢查一下這些要求，確保沒(méi)有任何沖突。員主要考慮的問(wèn)題是顧客的需要，這一點(diǎn)往往不會(huì)表述得很清楚。顧客所期望的但沒(méi)有表述出來(lái)的愿望同 樣也非常重要，而且可能對(duì)設(shè)計(jì)會(huì)更加重要.對(duì)這些進(jìn)行回顧可能會(huì)發(fā)現(xiàn)更多需要考慮的信息。以下是其 他可能需要考慮并記錄的因素：與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求(例如環(huán)保方面的考慮或者是健康和安全方面的要求)：其他法律要求；市場(chǎng)調(diào)查；行業(yè)慣例和標(biāo)準(zhǔn)；以往的經(jīng)驗(yàn)；包裝和處理要求。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出本條款的要點(diǎn)是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果是什么在設(shè)計(jì)過(guò)程上花費(fèi)了時(shí)間

6、和金錢(qián)之后，應(yīng)當(dāng)確保其結(jié)果能夠滿足預(yù)計(jì)的要求。設(shè)計(jì)輸出可以是各種不同的形式，例如：工程設(shè)計(jì)通常的形式是制圖和計(jì)算；風(fēng)格設(shè)計(jì)可以是草圖加上對(duì)各個(gè)材料的相關(guān)說(shuō)明；圖形設(shè)計(jì)可以是將用在出版物的具體的設(shè)計(jì)圖案；食品產(chǎn)品的設(shè)計(jì)可以是食譜的形式：廣告代理設(shè)計(jì)可以是一項(xiàng)市場(chǎng)運(yùn)作計(jì)劃。設(shè)計(jì)計(jì)劃應(yīng)描述其結(jié)果的形式以及將如何來(lái)檢查(例如核對(duì)或確認(rèn)，見(jiàn) 7 . 3. 5、7. 3. 6),需求是否得到了滿足。正確定結(jié)果將采用什么樣的形式時(shí)，需要考慮準(zhǔn)將用到該結(jié)果以及會(huì)在什么情況下使用該 結(jié)果。例如，管理機(jī)構(gòu)可能會(huì)有具體需要遵守的模式。在一些情況中，設(shè)計(jì)結(jié)果就是所需要的產(chǎn)品或服務(wù)，例如建筑師、設(shè)計(jì)工程師以及圖形師所從

7、事的 工作。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審本條款的要點(diǎn)是確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各階段性成果是否滿足輸入要求設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)劃階段和其中各個(gè)階段的結(jié)果所做的正式的評(píng)審，以確定是否能夠滿足輸入的 要求，并發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題。設(shè)計(jì)評(píng)審可以發(fā)生在設(shè)計(jì)過(guò)程中的任何階段。對(duì)于相對(duì)簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)，評(píng)審一次就足夠了。對(duì)于復(fù)雜 的設(shè)計(jì)，可能需要進(jìn)行幾次評(píng)審。在進(jìn)行軟件設(shè)計(jì)時(shí)，可能需要對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)不斷進(jìn)行評(píng)審，其中還包括向 顧客咨詢(xún)。對(duì)于簡(jiǎn)單的采暖和通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，在完成設(shè)計(jì)時(shí)可能只需要評(píng)審一次。在決定評(píng)審的數(shù)量時(shí)，需要考慮設(shè)計(jì)中是否有一些非常明顯的階段或自然階段：如果出現(xiàn)了一些差錯(cuò)，但是直到很晚才被發(fā)現(xiàn)，這可能會(huì)發(fā)生什么結(jié)

8、果？又將會(huì)采取什么措施：設(shè)計(jì)的時(shí)間是怎樣安排。在設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)還應(yīng)讓其他一些人也參與進(jìn)來(lái)，不僅僅是進(jìn)行了設(shè)計(jì)的人，還應(yīng)包括將進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn) 利提供服務(wù)的人。這樣就不僅僅包括了企業(yè)內(nèi)部的人員，還應(yīng)包括其他相關(guān)的外部人員.如顧客和供應(yīng)商。如果在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)采取措施解決這些問(wèn)題。措施的結(jié)果應(yīng)是下次評(píng)審的對(duì)象。企業(yè)應(yīng)記錄這些評(píng)審的內(nèi)容，并采用適當(dāng)?shù)挠涗浄椒?。例如，一個(gè)復(fù)雜的設(shè)計(jì)可能會(huì)在一次正式的 會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審，而會(huì)議記錄就可以是評(píng)審記錄。對(duì)于簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)評(píng)審可以不必太正式，評(píng)審記錄可以是 在計(jì)劃書(shū)上標(biāo)記一下，表示該設(shè)計(jì)已經(jīng)接受了評(píng)審，并由評(píng)審人附上署名和日期。由于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審(7 . 3. 4)、

9、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證(7 . 3. 5)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)(7 . 3. 6) 的目的各不相同，因此互相之間會(huì)有許多重復(fù)和影響。在許多情況下，一項(xiàng)工作可能與這3條的要求都有關(guān)系(尤其是對(duì)于簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)而言)，例如原型測(cè)試?yán)麑?duì)測(cè)試結(jié)果的評(píng)估把這3條都包括進(jìn)去了。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證本條款的要點(diǎn)是確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果是否滿足最初的需要驗(yàn)證就是查看設(shè)計(jì)過(guò)程的最終結(jié)果是否符合設(shè)計(jì)過(guò)程員初所的需要。對(duì)于較大的項(xiàng)目，設(shè)計(jì)過(guò)程通常被劃 分為幾個(gè)階段，并且分階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。設(shè)計(jì)策劃應(yīng)確定所使用的驗(yàn)證方法，其中包括誰(shuí)將進(jìn)行實(shí)施、 如何實(shí)施以及保留哪些記錄。驗(yàn)證設(shè)計(jì)的方法有很多，例如：進(jìn)行選擇性計(jì)算；將新設(shè)計(jì)

10、與同類(lèi)的現(xiàn)有的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較（如果可能的話）：進(jìn)行測(cè)試和演示；在公布之前檢查設(shè)計(jì)階段的文件。企業(yè)應(yīng)確定哪些方法是適宜的和有效的。如果驗(yàn)證結(jié)果發(fā)現(xiàn)不符合或未達(dá)到投入時(shí)的要求，就需要決定如何來(lái)解決這一問(wèn)題。采取措施的結(jié)果將作為下次設(shè)計(jì)評(píng)審的對(duì)象（見(jiàn)7. 3. 4） o如果顧客在訂單中要求參與驗(yàn)證，企業(yè)應(yīng)讓顧客參與驗(yàn)證過(guò)程。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)本條款的要點(diǎn)是確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果是否滿足顧客需要確認(rèn)是指確定最終產(chǎn)品或服務(wù)是否能夠滿足或者是當(dāng)用于實(shí)際情況時(shí)是否滿足了顧客和最終用戶的 需要.如果確認(rèn)發(fā)現(xiàn)最終產(chǎn)品或服務(wù)不能滿足上述需要，應(yīng)決定如何來(lái)解決這一問(wèn)題.采取的措施的結(jié)果 將作為下次設(shè)計(jì)評(píng)審的對(duì)象

11、（見(jiàn)7 3 , 4） o這一工作包括市場(chǎng)測(cè)試或運(yùn)營(yíng)測(cè)試。這一工作是設(shè)計(jì)過(guò)程的最后一個(gè)階段，而且非常有機(jī)會(huì)防止因 產(chǎn)品或服務(wù)不能被接受而造成的嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果再反饋到設(shè)計(jì)過(guò)程中的各個(gè)階段，從 而對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修改和提高（甚至反饋到以后的設(shè)計(jì)修改過(guò)程中，或者足以后的產(chǎn)品或服務(wù)中）。對(duì)于許多產(chǎn)品和服務(wù)來(lái)說(shuō)，確認(rèn)是較為簡(jiǎn)單的過(guò)程。其中的一個(gè)例子就是，一款新的庭院家具的設(shè) 計(jì)可以在市場(chǎng)測(cè)試之后對(duì)原型進(jìn)行測(cè)試來(lái)確認(rèn)。對(duì)于其他類(lèi)型的產(chǎn)品或服務(wù)，對(duì)其全部的性能的確認(rèn)可能只有在實(shí)際使用時(shí)才能實(shí)現(xiàn)。對(duì)于設(shè)計(jì)的極限測(cè)試可能無(wú)法確認(rèn)，例如，如果這些問(wèn)題是100年才出現(xiàn)一次就無(wú)法確認(rèn)。舉個(gè)例子，一臺(tái)空調(diào)在最

12、高和最低的外部設(shè)計(jì)溫度下的極限性能就無(wú)法確認(rèn)，除非這些極限溫度真的出現(xiàn)了。在一些情況下，產(chǎn)品就是設(shè)計(jì)本身，并且確認(rèn)比較復(fù)雜，例如，要確認(rèn)的是設(shè)計(jì)師或設(shè)計(jì)咨詢(xún)師的作品.在這些情況中，顧客對(duì)圖紙、比例模型或?qū)嵨锏碾娔X模擬圖是否接受可以用來(lái)表明對(duì)設(shè)計(jì)是否符合要求的確 認(rèn)。顧客也可以進(jìn)行確認(rèn)，并將結(jié)果反饋給設(shè)計(jì)者。許多軟件項(xiàng)目就是通過(guò)這種方法進(jìn)行確認(rèn)的。設(shè)計(jì)策劃應(yīng)該確定所要采用的確認(rèn)方法，其中包括誰(shuí)來(lái)實(shí)施、如何實(shí)施以及記錄哪些內(nèi)容。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改本條款的要點(diǎn)是控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更應(yīng)記錄、評(píng)審并批準(zhǔn)設(shè)計(jì)變更的要求。以下情況可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)計(jì)變更：顧客更改了要求；法規(guī)中新增或更改了要求；制造過(guò)程有變化；制造出現(xiàn)問(wèn)題；市場(chǎng)需要改進(jìn)的產(chǎn)品；設(shè)計(jì)評(píng)審的要求；驗(yàn)證的要求；確認(rèn)的要求。對(duì)于這些設(shè)計(jì)變更，應(yīng)實(shí)施 7 3. 1至7. 3. 6中的步驟