7.0—03醫(yī)療服務(wù)設(shè)計(jì)控制程序

1、醫(yī) 療 服務(wù)設(shè)計(jì)控制程 序XXNYQP7.001 版 次：A 生效日期：2003.編 制： 日 期：審 核： 日 期：批 準(zhǔn)： 日 期：受控印章： 分 發(fā) 號： 醫(yī)療服務(wù)設(shè)計(jì)控制程序文件編號：XXNY-QP-7.0-01版 本：A/0頁 碼：1/3文 件 會 簽 表會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期修 改 記 錄修改單號修改日期修改狀態(tài)生效日期 醫(yī)療服務(wù)設(shè)計(jì)程序文件編號：XXNY-QP-7.0-01版 本：A/0頁 碼：2/31.目的通過規(guī)范的質(zhì)量策劃程序，確保開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新項(xiàng)目等滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。2.范圍適用于全院范圍內(nèi)開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新項(xiàng)目的質(zhì)量

2、策劃、實(shí)施和管理。3.定義醫(yī)療質(zhì)量策劃是指針對醫(yī)院尚未開展的新技術(shù)或新業(yè)務(wù)進(jìn)行的策劃與實(shí)施活動。4.職責(zé)4.1 醫(yī)院負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施所需資源的投入。4.2 醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)全院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新項(xiàng)目的可行性、科學(xué)性論證，對整個活動開展過程進(jìn)行策劃，形成質(zhì)量計(jì)劃，并對項(xiàng)目實(shí)施的組織和項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)督，并負(fù)責(zé)實(shí)施項(xiàng)目的質(zhì)量評價(jià)。4.3 各科室負(fù)責(zé)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新項(xiàng)目的項(xiàng)目方案提出及并按質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施。4.4 院長決定在院內(nèi)開展新的醫(yī)療項(xiàng)目、新手術(shù)、新技術(shù)。決定院內(nèi)醫(yī)療科研項(xiàng)目的立項(xiàng)，并組織有關(guān)人員攻關(guān)，必要時(shí)決定與有關(guān)單位簽定協(xié)議，（需經(jīng)董事長授權(quán)）對立項(xiàng)項(xiàng)目協(xié)同攻關(guān)。45護(hù)理部質(zhì)量策劃（整體護(hù)理）5.程序5.

3、1 以下情況應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。5.1.1 醫(yī)院新增設(shè)學(xué)科方向，開展新的服務(wù)領(lǐng)域時(shí)；5.1.2 科室新開展的項(xiàng)目整體為醫(yī)院從未開展者；5.1.3 科室開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、關(guān)鍵技術(shù)屬醫(yī)院從未開展者；5.1.4 對關(guān)鍵、特殊診療過程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)性診療措施時(shí)。5.2 質(zhì)量策劃過程應(yīng)遵循以下原則，以保證與質(zhì)量手冊和有關(guān)質(zhì)量文件的協(xié)調(diào)。5.2.1 質(zhì)量策劃的內(nèi)容不應(yīng)與已有質(zhì)量文件中的有關(guān)內(nèi)容矛盾；5.2.2 質(zhì)量策劃中的一些要求可嚴(yán)于已有質(zhì)量文件中的要求； 醫(yī)療設(shè)計(jì)控制程序文件編號：XXNY-QP-7.0-01版 本：A/0頁 碼：3/35.2.3 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用。5.3 醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室對

4、科室提出的項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量策劃后，結(jié)果形成質(zhì)量計(jì)劃（新技術(shù)新業(yè)務(wù)實(shí)施方案），質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：5.3.1 應(yīng)達(dá)到的預(yù)期目標(biāo)；5.3.2 項(xiàng)目實(shí)施階段的責(zé)任、權(quán)限分配；5.3.3 采取的特定程序、方法；5.3.4 已具備的基礎(chǔ)條件總結(jié)；5.3.5 應(yīng)達(dá)到預(yù)期質(zhì)量目標(biāo)尚缺乏的條件、資源和解決途徑；5.3.6 方案的審批權(quán)限和審批手續(xù)。5.4 質(zhì)量策劃或項(xiàng)目實(shí)施方案的審批5.4.1 臨床、醫(yī)技科室提出項(xiàng)目實(shí)施方案的初步方案，經(jīng)醫(yī)務(wù)部進(jìn)行初步審查后，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)復(fù)雜程度、風(fēng)險(xiǎn)性及資源投入大小等，可報(bào)院長對其科學(xué)性和可行性進(jìn)行論證，對風(fēng)險(xiǎn)性和資源投入情況進(jìn)行決策。 5.4.2 經(jīng)論證、審查通過或按論證意見修改后的項(xiàng)目實(shí)施方案，最后由院長簽字確認(rèn)生效。5.5 項(xiàng)目實(shí)施方案的修改項(xiàng)目實(shí)施方案需要修改時(shí)，由醫(yī)務(wù)部根據(jù)論證意見提出修改意見，由項(xiàng)目實(shí)施科室對方案進(jìn)行修訂，經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核后，由院長審批。 5.6 項(xiàng)目實(shí)施方案的實(shí)施及跟蹤評審項(xiàng)目實(shí)施方案由提出科室負(fù)責(zé)實(shí)施，醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)組織相關(guān)資源予以支持、配合，并對實(shí)施過程中的