武漢市免疫規(guī)劃管理制度

1、武漢市免疫規(guī)劃管理制度（試行）一、疾控中心免疫規(guī)劃工作職責(zé)二、接種單位工作職責(zé)三、安全接種管理制度四、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度五、冷鏈設(shè)備管理制度六、疫苗管理制度七、疫苗報(bào)廢處理制度八、兒童預(yù)防接種證管理制度九、預(yù)防接種資料管理制度疾控中心免疫規(guī)劃工作職責(zé)一、根據(jù)上級(jí)制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合 實(shí)際，制訂并組織實(shí)施轄區(qū)免疫預(yù)防工作目標(biāo)、策略和措施。二、制訂冷鏈設(shè)備和接種器材補(bǔ)充、更新計(jì)劃，指導(dǎo)轄 區(qū)冷鏈管理工作，進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。三、制訂第一類疫苗需求、使用、分配計(jì)劃，進(jìn)行疫苗運(yùn)送、管理。四、檢查、督導(dǎo)、評(píng)價(jià)和反饋免疫規(guī)劃執(zhí)行情況，及時(shí)向上級(jí)報(bào)告和采取相應(yīng)糾正措施。五、指導(dǎo)和

2、參與接種率常規(guī)報(bào)告、監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)價(jià)。六、指導(dǎo)轄區(qū)接種單位開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)和實(shí)施預(yù)防接 種安全注射，做好檢查、考評(píng)、督導(dǎo)和監(jiān)測(cè)工作。七、組織開(kāi)展疫苗針對(duì)傳染病的疫情報(bào)告、監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查、疫情處理、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)，以及免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測(cè)工作。八、指導(dǎo)和參與預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和調(diào)查處理。九、組織開(kāi)展健康教育活動(dòng)，對(duì)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。十、收集相關(guān)資料，加強(qiáng)調(diào)查研究，總結(jié)預(yù)防接種工作的經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題，并向衛(wèi)生行政部門(mén)和上級(jí)疾控中心報(bào)告工作進(jìn)展情況，提出改進(jìn)建議。十一、負(fù)責(zé)轄區(qū)兒童免疫預(yù)防信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)推廣應(yīng)用的具體組織實(shí)施、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)調(diào)度等工作。十二、做好免疫預(yù)防其它相關(guān)工作。接種單

3、位工作職責(zé)一、接種單位必須接受市、區(qū)疾控中心和衛(wèi)生監(jiān)督所的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)監(jiān)管。預(yù)防接種服務(wù)人員實(shí)行資質(zhì)認(rèn)證，必須持證上崗，定期參加專業(yè)培訓(xùn)。二、必須向社會(huì)公示開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)人員的基本情況、免疫程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、接種流程、接種須知、咨詢服務(wù)電話等相關(guān)信息，特別要明確公示免費(fèi)提供第一類疫苗接種服務(wù)。三、收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料（一）人口資料：轄區(qū)內(nèi)總?cè)丝跀?shù)及15 歲以下各年齡組人口構(gòu)成資料；出生人數(shù)、死亡人數(shù)；建卡人數(shù)、建證人數(shù)；兒童流出、流入情況；幼托機(jī)構(gòu)、學(xué)校數(shù)及學(xué)生人數(shù)。（二）疫情資料：免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)疾病發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、免疫史等。（三）接種資料：免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)種人數(shù)、實(shí)種人數(shù)、接種

4、率（包括基礎(chǔ)免疫、加強(qiáng)免疫、強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫、“掃蕩”免疫） 、未接種原因分析；預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故調(diào)查處理等資料。未實(shí)行以鄉(xiāng)為單位接種的地區(qū)，還應(yīng)掌握轄區(qū)內(nèi)接種單位數(shù)量、分布、預(yù)防接種服務(wù)人員資料。（四）免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)及使用情況。（五）冷鏈設(shè)備及接種器材資料。四、提出免疫規(guī)劃疫苗的需求計(jì)劃，每年3 月底前向區(qū)疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃，區(qū)疾控中心每年 4 月中旬前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)和市疾控中心；第二類疫苗的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃提前1 個(gè)月逐級(jí)上報(bào)。五、根據(jù)上級(jí)要求，組織開(kāi)展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。六、建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理；開(kāi)展冷鏈溫度監(jiān)測(cè)，做好冷鏈設(shè)備

5、的使用與管理。七、對(duì)新生兒建立預(yù)防接種卡、證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)流動(dòng)人口中的兒童，并按規(guī)定給予接種或補(bǔ)種。八、預(yù)防接種門(mén)診定期對(duì)責(zé)任區(qū)域內(nèi) 0-6 歲兒童主動(dòng)進(jìn)行搜索、 訪視和管理， 按規(guī)定及時(shí)準(zhǔn)確開(kāi)展常規(guī)接種率報(bào)告。九、開(kāi)展預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告，對(duì)預(yù)防接種后的一般反應(yīng)進(jìn)行處理。十、開(kāi)展健康教育和有關(guān)咨詢活動(dòng)。安全接種管理制度一、預(yù)防接種服務(wù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后取得資質(zhì)。二、預(yù)防接種服務(wù)人員必須遵守醫(yī)德工作規(guī)范、預(yù)防接種工作規(guī)范、無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo) 原則和接種方案。三、預(yù)防接種服務(wù)人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，并嚴(yán)格

6、掌握禁忌癥實(shí)施接種。四、預(yù)防接種服務(wù)人員在接種操作前應(yīng)查驗(yàn)核對(duì)接種對(duì)象姓名、預(yù)防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗種類無(wú)誤后予以接種，并做好接種記錄。五、預(yù)防接種服務(wù)人員所使用的疫苗必須是從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，并按規(guī)定溫度運(yùn)輸、貯藏的疫苗。六、接種前應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。七、安瓿啟開(kāi)后，未用完的疫苗蓋上無(wú)菌干棉球冷藏?；钜呙绯^(guò)半小時(shí)、滅活疫苗超過(guò)1 小時(shí)未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。八、按照免疫程序和疫苗使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種劑量、方法和部位接種疫苗。告知家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人，受種者在接

7、種后留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察1530分鐘。九、疫苗接種統(tǒng)一使用一次性注射器（或自毀型注射器） 、安全盒，并做到“一人一針一管” ，用后毀型、消毒回收。十、在注射過(guò)程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)立即清洗刺傷部位，并采取其他處置措施。十一、預(yù)防接種服務(wù)人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及 時(shí)處置，并按要求記錄、報(bào)告。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度一、規(guī)范進(jìn)貨渠道。必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資 格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。二、建立記錄臺(tái)賬。按照醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存管理要求 做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。使用后的無(wú)菌醫(yī)療器械毀形處理情況應(yīng) 逐日記錄。其中，輸液器和注射器應(yīng)分別填寫(xiě)。三、保證產(chǎn)品質(zhì)量。使用

8、后的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械嚴(yán)禁 重復(fù)使用。不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效及小 包裝破損的無(wú)菌醫(yī)療器械。四、及時(shí)毀形消毒。使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的接種單 位，必須配置剪刀、鉗子或毀形器（安全盒）等毀形工具。 毀形后應(yīng)放入專用消毒桶內(nèi)消毒，然后集中交由指定的醫(yī)療 廢棄物處置單位回收，并及時(shí)做好回收處理記錄，不得隨意 處置，更不得對(duì)外由售。冷鏈設(shè)備管理制度一、冷鏈設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維修、監(jiān)測(cè)應(yīng)指定專人負(fù) 責(zé)。二、建立健全冷鏈設(shè)備檔案和固定資產(chǎn)賬目（包括冷鏈 用各種設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證或檢驗(yàn)單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào) 告書(shū)等）。三、設(shè)備到貨后及時(shí)組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備 使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行驗(yàn)收與安裝。

9、冷藏車(chē)、普通冷庫(kù)和低溫冷庫(kù)的安裝與調(diào)試，必須由專業(yè)的制冷工程師承擔(dān)四、設(shè)備應(yīng)安裝（或存放）在保持通風(fēng)的專用房間內(nèi)，避免陽(yáng)光直射，遠(yuǎn)離熱源。每臺(tái)設(shè)備安裝專用插座，不可與其它設(shè)備或電器共用插座。五、對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄，每天不得少于 2 次（上下午各1 次） ，每臺(tái)冷庫(kù)、冰箱、冰柜都必須設(shè)有獨(dú)立的溫度記錄本。每 2 個(gè)月向上級(jí)疾控中心和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況 1 次。六、對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查、維護(hù)和更新，各式冷庫(kù)每年保養(yǎng)2 次；各式冰箱每年保養(yǎng)1 次，每 5 年更新 1 次；保證設(shè)備的良好狀態(tài)，確保其符合規(guī)定要求。七、各式冷藏容器不可變

10、賣(mài)、租借，不得存放與本單位疫苗無(wú)關(guān)的其它任何物品。八、冷鏈設(shè)備的報(bào)廢嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。疫苗管理制度一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí)，并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。二、疫苗計(jì)劃（一）接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容；（二）每年3 月底前向區(qū)疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃，區(qū)疾控中心每年4 月中旬前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)和市疾控中心，市疾控中心匯總后報(bào)市衛(wèi)生局；（三）第二類疫苗的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃提前 1 個(gè)月逐級(jí)上報(bào)。三、疫苗采購(gòu)（一）必須從合法的疫苗

11、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)疫苗；（二）對(duì)供貨單位進(jìn)行合法資格驗(yàn)證，向銷(xiāo)售人員索要供貨單位法人代表簽發(fā)的委托銷(xiāo)售的委托書(shū)及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件；（三）接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查；（四） 接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)， 應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮?；（五）認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫(xiě)，必須真實(shí)、完整，不可漏項(xiàng)，并妥善保存2 年

12、備查。四、疫苗貯藏與運(yùn)輸（一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開(kāi)；環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備, 并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度；（二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽, 不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放，并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后，有計(jì)劃地分發(fā)，分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)出庫(kù)記錄；（四）報(bào)廢疫苗需分開(kāi)存放，并立設(shè)明顯標(biāo)志；（五）運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車(chē)，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸 , 未配冷藏車(chē)的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度; 不得向無(wú)冷運(yùn)措施的領(lǐng)苗單位分發(fā)疫苗。五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無(wú)批

13、準(zhǔn)文號(hào)的疫苗。六、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^(guò)期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，區(qū)疾控中心按照疫苗報(bào)廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況，按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字，對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統(tǒng)一銷(xiāo)毀。七、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)，不得繼續(xù)銷(xiāo)售、使用或作退、換貨和銷(xiāo)毀處理。疫苗報(bào)廢處理制度一、疫苗應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃使用，盡量避免浪費(fèi)，如有報(bào)廢處理應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)。二、疫苗報(bào)廢實(shí)行接種單位、區(qū)、市疾控中心分級(jí)負(fù)責(zé)制。 由區(qū)及區(qū)以上疾控中心逐級(jí)負(fù)責(zé)審批、 登記和報(bào)廢處理。三、接種單位應(yīng)及時(shí)向區(qū)及區(qū)以上疾控中心逐級(jí)報(bào)送疫苗報(bào)廢審批表，同時(shí)向區(qū)疾控中心上繳報(bào)廢疫苗。四、

14、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^(guò)期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，區(qū)疾控中心按照疫苗報(bào)廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況，按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字，對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統(tǒng)一銷(xiāo)毀。五、接種單位應(yīng)同時(shí)將疫苗報(bào)廢審批表上報(bào)至同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。六、因冷鏈環(huán)節(jié)等其它原因?qū)е乱呙鐖?bào)廢的應(yīng)逐級(jí)追究責(zé)任。兒童預(yù)防接種證管理制度一、國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童生生后1個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉仡A(yù)防接種門(mén)診辦理預(yù)防接種證。二、全市各預(yù)防接種門(mén)診統(tǒng)一使用武漢市衛(wèi)生局印制的“武漢市兒童預(yù)防接種證” ，其它任何單位和個(gè)人不得擅自印制、或使用其它版式接種證。三、預(yù)防接種證按照受種者的居住地實(shí)

15、行屬地化管理。設(shè)有產(chǎn)科接種點(diǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生單位，要告知新生兒監(jiān)護(hù)人及時(shí)到居住地預(yù)防接種門(mén)診建立預(yù)防接種證。四、預(yù)防接種門(mén)診必須按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接種證，作為兒童預(yù)防接種的憑證、記錄和證明；同時(shí)，做好其他適齡人群預(yù)防接種的記錄工作。五、戶籍在外地的 7 歲及以下兒童居住本地時(shí)間在3 個(gè)月及以上，由居住地的預(yù)防接種門(mén)診及時(shí)建立預(yù)防接種卡（簿） ，無(wú)預(yù)防接種證者需同時(shí)建立預(yù)防接種證。六、接種單位對(duì)適齡兒童實(shí)施預(yù)防接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。七、 預(yù)防接種證由實(shí)施接種工作的人員填寫(xiě)。 書(shū)寫(xiě)工整、文字規(guī)范、填寫(xiě)準(zhǔn)確、齊全，時(shí)間（日期）欄（項(xiàng)）填寫(xiě)均以公歷為準(zhǔn)。八、預(yù)防接種門(mén)診在兒童入

16、托、入學(xué)時(shí)，應(yīng)配合托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證。未按時(shí)建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)給予及時(shí)補(bǔ)辦。九、預(yù)防接種證由兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人保管，接種單位應(yīng)在接種證加蓋公章。十、使用兒童預(yù)防接種信息化管理的地區(qū)，應(yīng)按照統(tǒng)一的規(guī)定，將完成基礎(chǔ)免疫信息庫(kù)中的接種資料以書(shū)面形式進(jìn)行備份。預(yù)防接種資料管理制度一、市、區(qū)疾控中心和各接種單位必須指定專人負(fù)責(zé)資料的收集、整理、報(bào)告和歸檔保存管理工作。二、有計(jì)劃、有組織地收集、掌握本轄區(qū)組織機(jī)構(gòu)、人口資料、疫情資料、接種資料、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈設(shè)備及接種器材使用管理資料、各類宣傳資料、各級(jí)文件、培訓(xùn)及工作計(jì)劃、督導(dǎo)、考核、總結(jié)等資料；大事記、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒；經(jīng)費(fèi)資料等。三、接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈溫度記錄、使用注射器材記錄等各類原始記錄必須真實(shí)、完整、正確填寫(xiě)，疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄要保存至超過(guò)疫苗有效期 2 年