國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書

1、標準協(xié)議示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-698編號：_國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書甲方：_乙方：_日期：_國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書用戶指南：該協(xié)議資料適用于通過合同的訂立和履行所要達到的最終目標，并且明確雙方的權(quán)利和義務，便于保護當事人的正當利益，實現(xiàn)有效地約束當事人的行為，保證利益方（集體或個人）的合法權(quán)益不受損害。可通過修改使用，也可以直接沿用本模板進行快速編輯。合同編號：京典y 號甲方：有限公司（以下簡稱甲方）乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同 ：一、雙方約定：1、甲方同意將產(chǎn)

2、品的申報工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負任何責任。二、雙方責任：1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）。2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣 萬元。4、乙方負責 的產(chǎn)

3、品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準備工作，并報藥監(jiān)局終審。6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。三、經(jīng)費支付方式：1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機構(gòu)支

4、付實驗費等，乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它：1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責任。5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?，將按每日千分之叁?）違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協(xié)商解