2020年新版三體系內(nèi)審檢查表全條款

1、2020年新版三體系內(nèi)審檢查表審核部門審核員審核時間9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄4.組織環(huán)境4.1 理解組織及具環(huán)境4.組織環(huán) 境4.1理解 組織及其 所處的環(huán) 境4.組織所 處的環(huán)境4.1理解 組織及其 所處的環(huán) 境Q:1、組織是否有企業(yè)簡介，并能充分反映公司內(nèi)部情況，如： 背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù) 優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占 有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部 因素）？2、在工作例會或管理評審會上，組織是否對組織內(nèi)部和外部因 素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價、和更新

2、？組織有無對這些內(nèi)外部 因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？組織有無評審組織的相關(guān)文 件？有無行業(yè)的、地方的新的法規(guī)要求？組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀 況如何？有哪些需要應(yīng)對和管理的風(fēng)險和機(jī)遇？后尢相關(guān)的會 議紀(jì)要？4.2理解相 美方的需求和期望4.2理解 相美方的 需求和期 望 ?4.2理解 員工及其 他相美方 的需求和 期望Q組織是否收集相關(guān)方需求及期望（上級及主要供方及客戶）？包括：顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性；已與顧客或外部 供應(yīng)商達(dá)成的合同；行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)；和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織 的協(xié)議；法律法規(guī)；備忘錄；許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式；監(jiān)管 機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度、 條約、公約及草案；和公共機(jī)構(gòu)及

3、顧客的協(xié)議； 組織要求；自愿原則或行為規(guī)范；自愿標(biāo)識或環(huán)境承諾；組織契 約合同的承擔(dān)義務(wù)。ES有美的相美方是誰?這些相美方分有美需求和期望有哪些？ 這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識嚴(yán)格 執(zhí)行？有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評 審？1 / 222020年新版三體系內(nèi)審檢查表9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄4.3確定質(zhì) 量管理體系 的范圍4.3確定 環(huán)境管理 體系的范 圍4.3確定 職業(yè)健康 安全管理 體系的范 圍1、組織是否有明確的 QES!理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是 已考慮公司內(nèi)外部因素、相美方要求和公司

4、產(chǎn)品服務(wù)；2、組織QEST理體系范圍是否形成文件，并得到保持？3、確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？4.4質(zhì)里官 理體系及其 過程4.4.1 組織應(yīng)按照本標(biāo) 準(zhǔn)的要求，建 立、實施、保 持和持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理 體系，包括所 需過程及其 相互作用。4.4環(huán)境管理體系4.4職業(yè) 健康安全 管理體系1、組織是否確定 QESf理體系的整個過程，包括：- 是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？- 是否確定這些過程的順序和相互作用？- 是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運行和控制？- 是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？- 是否分派這些

5、過程的職責(zé)和權(quán)限？- 是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇？- 是否對前述過程進(jìn)行評價？- 是否按實際實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？- 是否有改進(jìn)過程？2、是否考慮了 4.1和4.2的內(nèi)容？- 、是否包括J艾更的策劃？4.4.2在必 要的范圍和 程度上，組織 應(yīng)：-保持形成文 件信息以支 持過程運行； -保留確信其 過程按策劃 進(jìn)行的形成 文件的信息。Q 1、組織是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運行？2、組織是否保留各類記錄以證明體系的正常運行？2020年新版三體系內(nèi)審檢查表9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1

6、總則5.1領(lǐng)導(dǎo) 作用與承諾5.1領(lǐng)導(dǎo) 作用和承諾Q最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：- 確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；- 體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；- 促進(jìn)使用過程方法和居于風(fēng)險的思維；- 確保體系所需資源的可用性；- 溝通管理體系的重要性和有效性；- 確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；- 促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)；- 推動改進(jìn)；- 支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？5.12以顧客為關(guān)注焦點Q:最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo) 作用和承諾：a）確

7、定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險 和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2環(huán)境方針5.2職業(yè) 健康安全方針Q 1、最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針是否考慮如下內(nèi)容：- 基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向；- 組織成功所需的改進(jìn)程度及類型；- 期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度；- 利益相美方的需求和期望；- 達(dá)成預(yù)計結(jié)果所需資源；- 利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)。E/S:1、查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定環(huán)境保護(hù)、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？2、管理方針

8、的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？3、是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄4、是否提供制定和評審目標(biāo)的框架？5、是否履行保護(hù)環(huán)境極其合規(guī)義務(wù)的承諾？6、是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲??？7、是否定期評審？5.2.2溝通質(zhì)量方針Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通， 質(zhì)量方針被清晰的理解并貫穿于整改組織。確保5.3組織的5.3組織5.3組織Q:1、組織內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？崗位、職責(zé)和的角色、的角色、2、權(quán)限分派、溝通和理解

9、是否適宜？權(quán)限職貝和權(quán)1職貝和權(quán)3、各職責(zé)間關(guān)系是否明確？限限5.4工作人員的協(xié) 商和參與E/S:1、查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊和真空？2、權(quán)限是否明確？3、理解是否清晰？4、是否分派職責(zé)和權(quán)限，以確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？5、是否確保各過程獲得預(yù)期效果？6、是否向最高管理者報告 3體系運行的績效和改進(jìn)機(jī)會 ？7、是否在組織推動以顧客為關(guān)注焦點？8、在策劃和實施管理體系艾更時保持完整性。9、是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持職業(yè)健康安全體系，向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求？2、被任者是否被公開？3、所有管理人員是否承

10、諾對體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)職責(zé)？6.1應(yīng)對風(fēng)6.1應(yīng)對6.1應(yīng)對Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險險和機(jī)遇的風(fēng)險和機(jī)風(fēng)險和機(jī)和機(jī)遇：措施6.1.1在策遇的措施6.1.1 總遇的措施6.1.1 總1、組織在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、組織在策劃質(zhì)里官理體系時，是否后理解相關(guān)方需求./9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄劃質(zhì)量管理 體系時，組織 應(yīng)考慮到4.1所描述 的因素和4.2所提及 的要求，并確 定需要應(yīng)對 的風(fēng)險和機(jī) 遇，則則E/S:1、策劃管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及

11、的問題？2、有無指出管理體系的范圍？3、是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇？4、以及潛在的緊急情況？5、啟尢相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的文件化信息？6.1.2組織應(yīng)策劃6.1.2 環(huán)境因素6.1.2 危 險源辨識 及風(fēng)險和 機(jī)遇的評價Q 1、組織是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服 務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和 工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:1、有哪些環(huán)境因素、 危險源及重要環(huán)境因素、 重大危險源？如何進(jìn)行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素及危險源信息是否及時更新？2、是否存在能夠施加影

12、響的環(huán)境因素和危險源？3、環(huán)境因素和危險源的確定過程如何控制？-關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？抽一部 分危險源，評定其辨識的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險 源是否有遺漏，風(fēng)險評價是否合理？-風(fēng)險評價方法是否及時主動？現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風(fēng)險制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措施是否落實？風(fēng)險評價是否與運行 經(jīng)驗采取的風(fēng)險控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風(fēng)險運行 控制提供信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程 需要爭取控制措施的風(fēng)險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達(dá)？6.1.3 合規(guī)義務(wù)6.1.3 法律法規(guī)要E

13、/S:1、與組織環(huán)境因素和危險源有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無形成文件的 信息？其他要求的適用性如何？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄:求和其他2、版本是否及時更新？要求的確3、判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場驗證其適用性。定4、關(guān)注法規(guī)的落實，員工和其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？6.1.4 措6.1.4 措E/S: 1、策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合？施的策劃施的策劃2、如何評價這些措施的有效性,6.2質(zhì)里目6.2環(huán)境6.2職業(yè)Q：1、質(zhì)量目標(biāo)是否與方針保持一致？標(biāo)及其實現(xiàn)目標(biāo)及其健彩2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？的策劃實現(xiàn)的策目標(biāo)及其3、質(zhì)量目標(biāo)是

14、否適用于公司？6.2.1組織劃實現(xiàn)的策4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？應(yīng)在相關(guān)職6.2.1 環(huán)劃5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？能、層次和質(zhì)境目標(biāo)6.2.1 職6、是否將質(zhì)量與各相美方進(jìn)行溝通,量管理體系業(yè)健康安7、目標(biāo)是否適適時更新？所需過程建全目標(biāo)8、目標(biāo)是否形成文件并保存？立質(zhì)量目標(biāo)。E/S:1、是否建立 ES目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)笄考慮風(fēng)險和機(jī)遇？2、目標(biāo)值、目標(biāo)項適當(dāng)時是否提供？3、目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評價？4、如何溝通？6.2.2策劃6.2.2 實6.2.2 實Q：在策劃如何實現(xiàn)3體系目標(biāo)時，公司是否有考慮：如何實

15、現(xiàn)質(zhì)現(xiàn)環(huán)境目現(xiàn)職業(yè)健1、完成得期限；量目標(biāo)標(biāo)的策劃2、由誰去完成目標(biāo)；標(biāo)的策劃3、是否有充足的資源；4、如何評價結(jié)果。6.3變更的Q：在質(zhì)量管理體系變更前，組織是否對其進(jìn)行評估？策劃-變更的目的及其潛在的后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7.1資源7.1.1總則7.1資源7.1資源Q:1、組織是否對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評估？2、組織是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S: 1、組織為建立、實施、保持和

16、持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源有哪些？2、是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？3、如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？4、是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識，并在必要的范圍內(nèi)可得到？7.1.2人員Q:1:是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進(jìn)行了識別？2、是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？3、是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評價和考核？4、經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施Q:1、組織在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)過程 策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)實施包括建筑物、工作場

17、所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件） 等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持類服務(wù)如運輸或通訊等是否能確定和提供？7.1.4過程運行環(huán)境Q 1、組織是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境2、組織是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會？3、組織是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和測量資源Q:1、組織是否具備測量設(shè)備？2、測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)？3、監(jiān)視和測量是否有計劃？4、記錄是否保存？E/S:確定的監(jiān)視和測量資源有哪些？是否有監(jiān)視和測量資源的臺賬和定期校驗記錄？Q:9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄7.1.6組織 的知識Q 1、組織是否定期總結(jié)并

18、收集各項管理經(jīng)驗，并進(jìn)行交流？以確保經(jīng)驗 知識的積累。2、族取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗：- 從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識；- 獲取組織內(nèi)部存在的知識（隱性的和顯性的）；- 與競爭對手比較；- 與相關(guān)方分享組織知識；- 根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識。7.2能力7.2能力7.2能力Q 1、是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗提出J要求？2、針對需求是否提出了培訓(xùn)計劃（包括特殊工種、工作人員）或采取其他 措施并組織實施？3、通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？4、是否適當(dāng)?shù)乇４?/p>

19、了教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗的記錄？5、看培訓(xùn)需求是否合理？是否按計劃實施？通過查相關(guān)記錄驗證計劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價記錄。E/S:1、與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些？2、能力要求描述中有無對人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求，確保員工能夠勝任？3、有無相應(yīng)的措施獲得所需能力，如何評價措施有效性？4、啟尢相應(yīng)的記錄證明人員能力？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄7.3意識7.3意識7.3意識Q 1、組織員工及相美方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。2、組織員工及各相關(guān)是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的 知識和理解。以及當(dāng)

20、產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時，該如何去做。3、組織質(zhì)量體系是否有相關(guān)溝通過程。E/S: 1、現(xiàn)場觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素、危險源有美崗 位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目 標(biāo)？2、員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？3、員工是否知曉其對 管理體系的貢獻(xiàn)？4、員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？7.4溝通7.4信息交流7.4.1 總則7.4.2 內(nèi)部信息交流7.4.3 外 部信息交 流7.4溝通7.4.1 總 則7.4.2 內(nèi) 部溝通7.4.3 外 部溝通Q:1、最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體

21、系的有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的？對信息溝通的職責(zé)和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展 的？2、是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞?？開展的情況，信息是否被有效的利用？3溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性？E/S: 1、組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通？2、如何策劃內(nèi)外部溝通的過程？3、有哪些記錄來證明？4、有無重要環(huán)境因素危險源、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效、合格義務(wù)和持續(xù) 改進(jìn)建議等相關(guān)信息。E：1、內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟危?、是否包括員工提出的合理化建議？3、外部信息交流的內(nèi)容有無記錄？是正面的？還是負(fù)面的（如投訴）？是臺及時給出清晰

22、回復(fù)？是否涉及績效的改進(jìn)7.5成文信息7.5文件化的信息7.5文件化信息Q:1、組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按組織情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保 持和保留這些文件信息？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄7.5.1總則7.5.1 總則7.5.1 總則E/S: 1、組織有無文件化的管理體系？2、體系文件中是否包括方針和目標(biāo)？3、有無對管理體系覆蠱范圍的描述？4、有無對體系的王要要是及其相互作用的描述？5、相關(guān)文件的查詢途徑有哪些？6、標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄有哪些？7、為確保涉及職業(yè)健康安全風(fēng)險管理過程進(jìn)行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄有哪些/8、如何進(jìn)行

23、文件的吩咐、存儲、更新、保留和處置等？9、如何識別外部文件？文件是如何保管的？文件是否有標(biāo)識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)？10、記錄控制程序是否完成， 是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理作出了規(guī)定？11、記錄控制情況如何？12、記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進(jìn)行？與本組織有關(guān)的記錄有哪些？13、與受審核部門有美記錄有哪些,是否有保存期限的規(guī)定？14、記錄是否按相應(yīng)的管理規(guī)范的要求處理和管理？7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.2 創(chuàng)建和更新7.5.2 創(chuàng)建和更新1、是否規(guī)定了文件的保管方法？2、是否規(guī)定了評審

24、文件的有效性？3、是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？4、所有義件是否字跡清楚？標(biāo)識是否明確？5、文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？是否均注明制定或修訂日期？6、文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3成文信息的控制7.5.3 文件化信息 的控制7.5.3 文件化信息 的控制1、文件化信息內(nèi)容是否完整？2、版本是否有效？3、文件化信息是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理作出了規(guī)定？10 / 222020年新版三體系內(nèi)審檢查表9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄4、文件化信息的形成與活動是否同步進(jìn)行？5、與本組織有關(guān)的文件

25、化信息有哪些？6、與受審核部門有關(guān)的文件化信息有哪些？7、是否有保存期的規(guī)定？8、文件修改后是否重新批準(zhǔn)？9、識別修改狀態(tài)的方法是什么？10、使用時是否都使用適應(yīng)義件的有效版本？11、文件化信息是否按文件管理規(guī)范的要求處置和管理？8.1運行的策劃和控制8.1運行 策劃和控制8.1運行 策劃和控制Q:1、在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，組織是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī) 要求、組織戰(zhàn)略要求，利益相關(guān)方的相關(guān)要求？2、是否建立過程控制， 產(chǎn)品服務(wù)驗收的準(zhǔn)則， 組織是否考慮：風(fēng)險和機(jī)會、 質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，組織是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足？4、組

26、織是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、交付了預(yù)期的輸出、識別了需要改進(jìn)的區(qū)域？5、組織是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運行的成文信息？E/S:1、組織有哪些運行控制？2、根據(jù)運行的性質(zhì)，識別出風(fēng)險和機(jī)遇、重要環(huán)境因素危險源及確定的合 規(guī)義務(wù)有哪些運行控制要求?3、有無明確運行準(zhǔn)則？對變更的控制？異常情況下的評審？4、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求和職業(yè)健康安全要求。5、采購過程的控制？對外部供方的控制的類型與程度？運輸、交付、使用、最終處置等。6、現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控 制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治

27、管理等。9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄8.2應(yīng)急 準(zhǔn)備和響應(yīng)8.2應(yīng)急 準(zhǔn)備和響應(yīng)E/S:1、有無應(yīng)急準(zhǔn)備？2、應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全？3、現(xiàn)場有效性如何？響應(yīng)的管理如何？4、是否進(jìn)行了預(yù)案演練？是否定期評審響應(yīng)措施？5、是否發(fā)生過緊急情況？是否進(jìn)行糾正措施？6、是否有相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？7、潛在事件、事故是否有遺漏？預(yù)防手段如何保持？8、應(yīng)急程序是否有驗證？如火災(zāi)、報警、滅火整改過程是否按規(guī)定去做？8.2產(chǎn)品和 服務(wù)的要求8.2.1顧客 溝通Q:1、組織是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)則，以便顧客理解提供的是什么？ 2、是否明確顧客可如何聯(lián)系組織進(jìn)

28、行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)？組織將如何告知顧客相關(guān)變更？3、是否建立適當(dāng)形式讓組織從顧客處獲取有關(guān)問題、疑慮、投訴、正面和負(fù)面反饋的信息？4、適宜時，是否可確保顧客得知組織如何處理和控制顧客財產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題。8.2.2產(chǎn)品 和服務(wù)要求 的確定Q:1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮：-產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么？-顧客需求和期望？相關(guān)法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，組織宜考慮如卜因素：-可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認(rèn)？8.2.3產(chǎn)品 和服務(wù)要求 的評審Q:1、

29、公司是否評審了對顧客作出的承諾？評審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動，例如運輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否包含了隱含的需求一-產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望（例如，酒 店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂于 助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它 要求；d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出了變更。f）是否保留評審信息所形成的文件？8.2.4產(chǎn)品 和服務(wù)要求 的更改Q:1、如項悟求發(fā)

30、生更改， 是否及時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總則Q:1、組織是否建立和實施產(chǎn)品設(shè)計過程？8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃Q:1、是否對每一項新產(chǎn)品的設(shè)計過程進(jìn)行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的 特點？2、策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計開發(fā)階段的進(jìn) 程、各階段活動（含評審、驗證和確認(rèn)）的內(nèi)容？3、是否明確了開發(fā)活動中人員的職責(zé)和權(quán)限？4、設(shè)計過程中不同小組之間的接口管埋是否明確職責(zé)分工？溝通和銜接 是否有效？8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入Q：1、與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入是否有規(guī)定？2、形成何種文件？3、有關(guān)輸入是否保持其記錄？

31、4、是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法 律法規(guī)要求，適用時一清類似的設(shè)計提供的信息，設(shè)計和開發(fā)所必需 的其他要求？5、輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評審，以保證其完善、清楚且不自9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄相矛盾？8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制Q:1）是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審？2）是否評價了該階段的設(shè)計開發(fā)的結(jié)果由滿足要求的能力？3）能否在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，并提出必要的措施， 以期有效解決？4）評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄？5）評審參加者是否與設(shè)計開發(fā)階段有

32、關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了開展設(shè)計驗證活動的辦法？7）其驗證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求？8）驗證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以記錄？10）對設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確？11）是否對施工部門進(jìn)行圖紙會審和設(shè)計交底并對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)？12）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿桑烤叻椒ㄊ欠襁m當(dāng)？13）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果？8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出Q：1、設(shè)計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件？并對設(shè)計輸出進(jìn)行了驗證？2、輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，為采購、生 產(chǎn)和服務(wù)

33、提供適當(dāng)?shù)南ⅲ蛞卯a(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對安全和 正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3、輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)？8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改Q:1、應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改 進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施之前得到批準(zhǔn)。2、設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進(jìn)行了 評審？3、更改評審結(jié)果及任何必要措施是否留有記錄？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄8.4外部提供的過程、產(chǎn) 品和服務(wù)的 控制8.4.1 總則Q:1、公司是否識別有外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)？2、公司是否制定措施對外部提供的過程、

34、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控？8.4.2控制 的類型和程 度Q:1、對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？2、是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？3、公司是否確定并實施對外部供應(yīng)商實施的具體管控？4、是否進(jìn)行供應(yīng)的驗證？8.4.3提供 給外部供方 的信息Q：1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？2、要求的方法、過程和設(shè)備？3、對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求？4、對外供單位的人員要求？5、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄？8.5生產(chǎn)和 服務(wù)提供8.5.1 產(chǎn)品 和服務(wù)提供 的控制Q：1、組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行施工和服務(wù)提供。2、生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表面產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)7E的質(zhì)里

35、要求？3、生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全 交底,防范認(rèn)為錯誤？是否按要求進(jìn)行了實施？4、施工、生產(chǎn)、服務(wù)設(shè)備機(jī)具、設(shè)施是否滿足生產(chǎn)和服務(wù)運行的要求？是否鑒定通過？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5、監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過？6、是否實施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過程記錄？7、是否對需要確認(rèn)的過程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄8.5.2標(biāo)識和可追溯性Q:1、在適當(dāng)時是否在生產(chǎn)和服務(wù)運行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn) 行標(biāo)識，并實施？2、當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品唯

36、一性標(biāo)識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識？8.5.3顧客 或外供方的財產(chǎn)Q:1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外部供方財產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出 控制的規(guī)定？2、如何愛護(hù)和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包括識別、驗證、保護(hù)和維 護(hù)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)或外部供方財產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報告？8.5.4防護(hù)Q:1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點期間對產(chǎn)品符合性提 供防護(hù)要求和措施？2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識、搬運、包裝、 貯存和保護(hù)已實施適用的防護(hù)。8.5.5交付后的活動Q:1、是否有針

37、對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實施進(jìn)行合格性評價？2、是否實施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記錄？8.5.6更改控制Q：1、生廣和服務(wù)是否有義更？2、艾更是否留有評審？3、義更實施前是否有驗證或確認(rèn)？4、艾更是否有批準(zhǔn)？5、變更是否有保留形成文件的信息？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行Q：1、對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可追溯？2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定？3、施工及生產(chǎn)工作中是否進(jìn)行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢？對關(guān)鍵過 程對其實施的監(jiān)視和測量或建議能夠是否符合規(guī)定要求？施工日志

38、能 否反映過程檢驗內(nèi)容？符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄？是否表明 經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方口放行產(chǎn)品和交付，在峻工驗收前是 否進(jìn)行了內(nèi)部驗收？5、是否實行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之:前放行時，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的 批準(zhǔn)及適用是得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之 前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) ？是否實施了分階段及竣工驗收？6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施？7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實施？8.7不合格 輸出的控制8.7.1組織 應(yīng)確保對不 符合要求的 輸出進(jìn)行識 別和控制，以 防止非預(yù)期 的使用和交 付。Q：1、是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別

39、、評審和處理控制方法，并明確了控 制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有無分級報告流程？2、是否按要求開展控制活動，包括：- -采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？- -經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格 品？- -采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？- -對不合格的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得到實施？不合格是 否得到糾正或再次驗證3、不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的 記錄并保存。4、對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施？是否對處理結(jié)果進(jìn)行 檢查驗收？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄5、是否對讓步使用、放行或接收

40、由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？8.7.2組織 應(yīng)保留卜列 形成文件的 信息：- 描述不合 格；- 描述所采取 的措施；- 描述獲得的 讓步；- 識別處置小 合格的授權(quán)。Q：1、公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：- -糾止/、符合的措施；- -為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；- -和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進(jìn)和優(yōu)化？9.1監(jiān)視、測 量、分析和評 價9.1.1總則Q：1、組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定2、對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃/計劃？3、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導(dǎo) 文

41、件）？4、何時實施監(jiān)視測量？何時對結(jié)果進(jìn)行分析評價？是否保留成文的信 息？9.1 監(jiān)視、 測量、分 析和評價9.1.1 總 則9.1 監(jiān)視、 測量、分 析和評價 績效9.1.1 總 則1、是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/O:2、目標(biāo)的完成情況？3、資源的消耗、廢棄物的排放量？4、運行過程中的準(zhǔn)則的實際數(shù)據(jù)？5、確定為合規(guī)義務(wù)的完成情況？6、環(huán)境績效和職業(yè)健康安全績效的內(nèi)部信息的溝通方式？7、監(jiān)視測量工程中是否使用計量器具，如何管理的？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄8、收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果；被審核方的守法記錄。9.1.2顧客9.1.2

42、合規(guī)性評價9.1.2 合規(guī)性評價1、組織是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？Q：2、滿意度調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo)？3、組織是否針對狄取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評價？并作為管理評審輸 入。1、公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？E/S:2、是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實？3、是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？4、排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？5、關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法律法規(guī)符合性審核驗證其是 否違法？6、查設(shè)備校準(zhǔn)記錄。7、有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視，監(jiān) 視異常時如何處置？9.1.3分析與評價Q：1、組織

43、是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系和適宜性和 功效性？2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求 的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括采購預(yù)防措施的計劃及來 自供方的信息/信息收集是否符合規(guī)范中7條內(nèi)容要求？4、組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性；針對 風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對質(zhì)量管理體 系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。5、組織是否建立和實施改進(jìn)、糾正措施的管理要求？是否保存質(zhì)量管理 改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)整分析了不合格的原因？9001條款及 要求14001 條款及要求45001 條款及要求查詢問題記錄9.2內(nèi)部審核9.2內(nèi)部審核9.2.1 內(nèi) 部審核總 則9.2內(nèi)部審核9.2.1 總則1、公司是否定期進(jìn)行 QES三體系內(nèi)部審核2、QES內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要