冠心病介入診療技術(shù)申報(bào)書

1、附件 3：江蘇省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 無錫市第四人民醫(yī)院申請技術(shù)冠心病介入診療技術(shù)技術(shù)類別二類醫(yī)務(wù)處聯(lián)系人姓名職務(wù)電話手機(jī)傳真郵箱核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證的部門江蘇衛(wèi)生廳申請日期 2013 年 9 月江蘇省醫(yī)院協(xié)會制填報(bào)須知一、本省轄區(qū)內(nèi)凡符合江蘇省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核辦法第二、八、九和二十七條規(guī)定，申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)填報(bào)本申請書 。二、申請書各項(xiàng)內(nèi)容，必須實(shí)事求是，內(nèi)容真實(shí)，表達(dá)要明確、嚴(yán)謹(jǐn)，字跡要清晰易辨。若有弄虛作假、舞弊將取消審核并備案。三、表中填寫的技術(shù)人員必須是取得執(zhí)業(yè)資格，執(zhí)業(yè)范圍（專業(yè)）與規(guī)范要求一致，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊在本

2、單位的在編或正式聘用人員。四、申請書一式四份，用 A4 紙打印，于左側(cè)裝訂成冊，同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上申請（或附光盤含同批次所有電子版申請書）。五、申請書應(yīng)附以下資料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件（加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章 ）；（二）具備開展該技術(shù)資格的專業(yè)人員相關(guān)證書（包括學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、培訓(xùn)證書、上崗證等）復(fù)印件；（三）醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告及倫理委員會組成（名單、單位、職業(yè)、職務(wù)、職稱）等；（四）該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)管理制度、質(zhì)量保障措施和風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案；（六）省衛(wèi)生廳要求的其他相關(guān)材料。六、申請書須經(jīng)省轄市衛(wèi)生局醫(yī)政處審核并加蓋單位公章（省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況醫(yī)院類別綜合性醫(yī)院醫(yī)院性

3、質(zhì)非營利性公立醫(yī)院醫(yī)院等級及評三級甲等綜合性醫(yī)院（復(fù)）審日期執(zhí)業(yè)地址惠河路 200 號3 5 2 2 6 m2編制實(shí) 際 開總占地面積床 位1145放床位1145數(shù)數(shù)開放床位與總建筑面積比66. 1（ M2/床）服務(wù)地域范 圍、 人服務(wù)地域范圍：無錫及其周邊城市、人口數(shù)：400600萬口 數(shù)人員編制數(shù)1076現(xiàn)有工作人員總1241數(shù)衛(wèi)技人員占現(xiàn)開放床位與衛(wèi)有人員總數(shù)百87. 56技人員比（人/1: 0. 95分比（）床）開放床位與臨開放床位與護(hù)床、醫(yī)技醫(yī)生1: 0. 52理人員比（人/1: 1. 04比（人/床 ）床）年門診人次（申請前一742813年出院人次數(shù)30231年，下同）開放床位使用

4、9 2.6開放床位周轉(zhuǎn)3 4.1率（）次數(shù)（次/年）專 科級 別審批部門審批時(shí)間1、心胸外科省級重點(diǎn)?？平K省衛(wèi)生廳2007年2、腫瘤科省級重點(diǎn)?？平K省衛(wèi)生廳2001年3、麻醉科省級重點(diǎn)?？平K省衛(wèi)生廳2000年4、放射治療科省級重點(diǎn)?？平K省衛(wèi)生廳全院臨床重點(diǎn)2010年 4 月?？疲ɑ?qū)W科）情況（包 5、婦產(chǎn)科省級重點(diǎn)?？平K省衛(wèi)生廳括：專業(yè)、級2012年10月別、審批部門6、核醫(yī)學(xué)科與時(shí)間等）省級重點(diǎn)?？平K省衛(wèi)生廳2012年10月7、普通外科省級重點(diǎn)?？平K省衛(wèi)生廳2012年10月8、檢驗(yàn)科市級重點(diǎn)?？茻o錫市衛(wèi)生局2012年9、耳鼻咽喉科市級重點(diǎn)專科建設(shè)單位無錫市衛(wèi)生 局2012 年1

5、0、放射介入科市級重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)單位無錫市衛(wèi)生局 2012 年相應(yīng)診療科目登記情況：預(yù)防保健科/內(nèi)科：呼吸內(nèi)科專業(yè)；消化內(nèi)科專業(yè)；神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)；心血管內(nèi)科專業(yè)；血液內(nèi)科專業(yè)；腎病學(xué)專業(yè)；內(nèi)分泌專業(yè)；免疫學(xué)專業(yè)/ 外科: 普通外科專業(yè)；神經(jīng)外科專業(yè)；骨科專業(yè)；泌尿外科專業(yè)；胸外科專業(yè)；心臟大血管外科專業(yè)；整形外科專業(yè)/婦產(chǎn)科：婦科專業(yè)；產(chǎn)科專業(yè)；計(jì)劃生育專業(yè)；生殖健康與不孕癥專業(yè)/婦女保健科/ 兒科：新生兒專業(yè)/小兒外科/兒童保健科/耳鼻咽喉科/眼科/ 口腔科/皮膚科：皮膚病專業(yè)；性傳播疾病專業(yè)/ 醫(yī)療美容科：美容外科；美容牙科；美容皮膚科/傳染科/腫瘤科/急診醫(yī)學(xué)科/ 麻醉科/疼痛科/重癥醫(yī)學(xué)科

6、/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科: 臨床體液、血液專業(yè)；臨床微生物學(xué)專業(yè)；臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)；臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)；臨床細(xì)與申請技術(shù)相胞分子遺傳學(xué)專業(yè)/病理科/醫(yī)學(xué)影像科：X線診斷專業(yè)；應(yīng)的診療科目CT 診斷專業(yè)；磁共振成像診斷專業(yè)；核醫(yī)學(xué)專業(yè)；超聲名稱與登記情診斷專業(yè)；心電圖診斷專業(yè)；腦電圖及腦血流圖診斷專況業(yè)；神經(jīng)肌肉電圖專業(yè)；介入放射學(xué)專業(yè)；放射治療專業(yè)/中醫(yī)科/中西醫(yī)結(jié)合科相應(yīng)科室設(shè)置情況：預(yù)防保健科、內(nèi)科（包括神經(jīng)內(nèi)科，腎內(nèi)科，風(fēng)濕免疫科，呼吸內(nèi)科，心血管內(nèi)科，消化內(nèi)科，內(nèi)分泌科，血液科）、外科（包括普外科，神經(jīng)外科，泌尿外科，骨科，整形外科，心胸外科，血管外科）、婦產(chǎn)科（包括產(chǎn)科，婦科）、兒科（包括新生

7、兒科、小兒內(nèi)科）、小兒外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、腫瘤科、急診醫(yī)學(xué)科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、麻醉科（AICU）、檢驗(yàn)科、病理科、醫(yī)學(xué)影像科（包括 X 線診斷、CT 診斷、磁共振成像診斷、核醫(yī)學(xué)、超聲診斷、心電診斷、腦電診斷、介入科、放射治療科）、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、疼痛科、重癥醫(yī)學(xué)科、特需病房、體檢中心、PET/ CT 診療中心心血管內(nèi)科設(shè)置于 1987 年，目前為獨(dú)立病區(qū)，43 張床位，其中有 CCU 床位 6 張，中心監(jiān)護(hù)。有 專 門 的 血 管 造 影 室 （ 導(dǎo) 管 室 ） ， 配 備 1 0 0 0 mA 的心血管造影機(jī)，有主動脈內(nèi)球囊反搏器，配備能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧

8、氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。有存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。配備八導(dǎo)聯(lián)以上（含八導(dǎo)聯(lián)）的多導(dǎo)電生理儀。目前有 3 位醫(yī)生取得衛(wèi)生部冠心病介入診療準(zhǔn)入資質(zhì) 。與申請技術(shù)相我科自 1998前常規(guī)開展急診 PCI應(yīng)的科室設(shè)置與籌備、組織變的介入治療。情 況年開始開展冠心病介入診療技術(shù)，目、左主干病變、分叉病變、CTO等病近 3年來，開展冠心病介入診療手術(shù) 2000 余例，其中介入治療（PCI）近 800 例。在無錫地區(qū)冠心病介入診療術(shù)總數(shù)量位居第二。二、相關(guān)學(xué)科基本情況（一）工程負(fù)責(zé)人姓陳 風(fēng)性別男出 生 年1967-名月1

9、2所在崗位心血管內(nèi)科無錫醫(yī)學(xué)會心血管學(xué)組委員學(xué)術(shù)任職無錫市醫(yī)療事故鑒畢業(yè)學(xué)校徐州醫(yī)學(xué)院定專家?guī)斐蓡T學(xué)大學(xué)本科學(xué)位學(xué) 士歷專心血管內(nèi)科專長心血管病介入治療業(yè)工作年限2 3 年相應(yīng)技術(shù)工作年限1 5 年職主任醫(yī)師獲得職稱時(shí)間2011- 10稱1. 何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作1997 年徐州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院開始從事冠心病介入診療技術(shù)2. 本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí) 間地 點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī)師參與例數(shù)其他需說明情操作例數(shù)況2000南 京 市第 一 醫(yī)陳 紹 良2 0 01 0 0年院個(gè)人專業(yè)工作簡述（含主要科技成就）：1、1990 年 7 月至 2002 年 3 月：徐州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科工作2

10、、1996 年 3 月至 1997 年 2 月：江蘇省人民醫(yī)院心臟科進(jìn)修3、2000 年 3 月至 2000 年 9 月：南京市第一醫(yī)院進(jìn)修冠心病介入治療4、2002 年 3 月至今：無錫市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科工作5、1999 年冠心病介入治療工程獲市級科技進(jìn)步三等獎6、2006 年冠心病聯(lián)合基因型及其與環(huán)境因素相互作用的研究獲市科技進(jìn)步二等獎。7、2009 年個(gè)人獲衛(wèi)生廳首批冠心病介入診療及心臟起搏器準(zhǔn)入資質(zhì)。8、2008 年我院獲準(zhǔn)予開展心血管疾病介入診療技術(shù)醫(yī)院：冠心病介入診療及心臟起搏器技術(shù)（二）科室人員（指執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊在本院的聘用人員）學(xué)總 人 數(shù)博 士碩 士本 科?？萍耙韵職v結(jié)1 0

11、0550構(gòu)姓 名性學(xué) 歷職 稱專 業(yè)從事本專業(yè)年年 齡別限過云峰男 38歲 本科主治醫(yī)師心內(nèi)科1 1高長征男 42歲 碩士副主任醫(yī)心內(nèi)科1 5師主陳彩萍女 48歲 本科主任醫(yī)師心內(nèi)科2 5要人員情況（三）參與該技術(shù)工程主要人員簡況(可復(fù)印本表填寫，插于本表后面并分別以 A、B、C 標(biāo)記)參與該技術(shù)工程主要人員簡況 A姓名過 云 峰職無專心血管病介入治務(wù)長療無聯(lián)系電話學(xué)術(shù)任職電子郵箱frank-a r o me d ma i l . c o m. c n1. 何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作 2002 年 5 月無錫市第四人民醫(yī)院2. 本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí) 間地 點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī)師參 與 例操

12、作 例其他需說明情況數(shù)數(shù)2010.0南京市第一 陳紹良5 8 62 8 48-醫(yī) 院2011.023. 專業(yè)工作簡述（含臨床實(shí)踐、教案和主要科研情況）：2000 年起至今在無錫市第四人民醫(yī)院工作2002年起從事心血管內(nèi)科工作2007 年聘為主治醫(yī)師2008 年 3 月-2009 年 9 月在南京市第一醫(yī)院進(jìn)修冠心病介入治療2010 年 8 月- 2011 年 2 月在南京市第一醫(yī)院參加衛(wèi)生部冠心病介入資質(zhì)培訓(xùn)2012 年 6 月通過衛(wèi)生部心血管?？茰?zhǔn)入及冠心病介入準(zhǔn)入考試2013 年 8 月取得衛(wèi)生部冠心病介入資質(zhì)參與該技術(shù)工程主要人員簡況 B姓名高 長 征職主任助理專心血管病介入治務(wù)長療無錫

13、醫(yī)學(xué)會心血管學(xué)聯(lián)系電話學(xué)術(shù)任職組 委 員電 子 郵 箱5 9 2 6 6 4 6 0 6 q q . c o m1. 何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作1 999 年淮北礦業(yè)集團(tuán)公司總醫(yī)院從事冠脈介入工作。2. 本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí) 間地 點(diǎn)指 導(dǎo) 醫(yī)參 與 例操作例數(shù)其他需說明情況師數(shù)2011.0上海長海醫(yī)鄭興6 8 32 8 53-院2012.033. 專業(yè)工作簡述（含臨床實(shí)踐、教案和主要科研情況）：1995.07- 2000. 01淮北礦業(yè)集團(tuán)公司總醫(yī)院心血管內(nèi)科住院醫(yī)師2000.03- 2001. 03上海仁濟(jì)醫(yī)院心內(nèi)科進(jìn)修2000.01- 2002. 06淮北礦業(yè)集團(tuán)公司總醫(yī)院

14、心血管內(nèi)科主治醫(yī)師2002.08- 2005.0 6瀘州醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科碩士研究生2005.08- 2008.0 5無錫市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科主治醫(yī)師2005.08-至今無錫市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師2011.03- 2012.0 3上海長海醫(yī)院冠脈培訓(xùn)基地培訓(xùn)2012.0 4通過衛(wèi)生部心血管專科準(zhǔn)入及冠心病介入準(zhǔn)入考試2013.0 8獲得衛(wèi)生部冠心病介入資格參與該技術(shù)工程主要人員簡況 C姓名陳 彩 萍職無專心血管病介入治務(wù)長療無聯(lián)系電話學(xué)術(shù)任職電 子 郵 箱w x c h e n c p 1 6 3 . c o m1. 何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作2000 年 3 月無錫市第四人民醫(yī)院從事

15、冠脈介入工作。2. 本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí) 間地 點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī)師其他需說明情參與例數(shù) 操作例數(shù)況2002 年蘇州大學(xué)宋建平1 2 06 04 月 附屬醫(yī)院2002年心導(dǎo)管室9 月3. 專業(yè)工作簡述（含臨床實(shí)踐、教案和主要科研情況）：1988 年 7 月畢業(yè)于南京鐵道醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系，1988 年 8 月1990 年 12 月在南醫(yī)大附屬醫(yī)院心內(nèi)科工作，1990 年 12 月至今在無錫四院心內(nèi)科工作。2002 年 4 月2002 年 9 月在蘇大附一院心臟導(dǎo)管室進(jìn)修。近 5 年來每年蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)院的內(nèi)科學(xué)心血管病部分的理論授課。發(fā)表省級以上論文數(shù) 篇 。（四）工程所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施及工作基礎(chǔ)

16、獨(dú)立病區(qū) 1個(gè)獨(dú)立病床 43 張其場所名稱面積（平方 M）他心內(nèi)科病房1070場規(guī)所模導(dǎo) 管 室1 6 0情及況場等 （所） 包情括況專用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備名稱1、DSA心血管造影機(jī)專2、主動脈內(nèi)球囊反搏器用3、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀設(shè)備4、多導(dǎo)生理記錄儀5、電生理刺激儀6、高壓注射器7、ACT 肝素測定儀8、除顫起搏監(jiān)護(hù)儀型號及產(chǎn)地臺數(shù)1 、 東 芝 I NF I WI 1 2 0 0 mA12 、 Da t a s c o p e s 9 613、 M1046B14、 西門子 449ZA115、 蘇 州16、 東 芝17、美國 ACT*218、 M1722B目前技術(shù)名稱已開冠狀動脈造展影該冠心病介入技治療（

17、PCI）術(shù)及同類技術(shù)應(yīng)用情況開始時(shí)間（ 年 ）1998 年1998 年工 作 量手術(shù)成功生 存 率率（例/年）（ %）（ %）目前 700 例100%100%/ 年目前 250 例100%100%/ 年其 近三年內(nèi)是否發(fā)生與同類技術(shù)有關(guān)的醫(yī)療事故：是（他（） 否三、相關(guān)科室、人員與設(shè)施情況名 稱導(dǎo)管手術(shù)室工作用房面 積衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)I I I160 平方M類導(dǎo)管室有手術(shù)操作間、工作站、觀摩室、更衣室、器械收藏室、值班室、監(jiān)護(hù)室（2 張床位）、醫(yī)護(hù)辦公室。東 芝 I NF I WI 1 2 0 0 mA DSA 心 血 管 造 影 機(jī) 、 主 動 脈 內(nèi) 球條件與主要相關(guān)設(shè) 囊反搏器、射頻消融儀、多參

18、數(shù)監(jiān)護(hù)儀、多導(dǎo)生理記錄相 關(guān)備主 要儀、電生理刺激儀、臨時(shí)起搏器、高壓注射器、起搏分析儀、ACT 肝素測定儀等，性能良好，專人負(fù)責(zé)進(jìn)行定科 室i.期檢修、保養(yǎng)，保持良好的工作狀況。出學(xué)從 事參 與 本性生歷職 務(wù)專 業(yè)姓 名專 業(yè)工 程 例別年學(xué)職 稱年 限數(shù)參與工程月位相關(guān)人員王 文女 196本副 主心內(nèi)科 132300（慧9 - 7科任 護(hù)護(hù) 理例人 ）胡 紅女 196大主 管心內(nèi)科 816005 - 5專護(hù) 師護(hù) 理例奚 建男 195中技 師影 像3 01200威9 -專例名 稱放射科（普放、CT、MRI）、超聲心動圖室、心電圖室工作用房面 積1265.9 8衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)I I平 方 M類1

19、、 DRXRD；2、 X 光機(jī)KXO- 15R；3、X 光機(jī)P2；4、其 它床邊 X光機(jī) AXM4；5、電腦遙控灌腸整復(fù)儀 JS-628E；6、模擬胃腸機(jī) KXO-80N；7、乳導(dǎo)管內(nèi)窺鏡成相 關(guān)條件與主像系統(tǒng)；8、乳腺 X光機(jī)Ma mmo ma tNo v a t i o n ； 9 、主 要要相關(guān)設(shè)牙科 X 光機(jī)； 10、CTGE- LI GHTSPEED QXI / D； 11、核科 室備磁共振系統(tǒng)1. 5T；12、B 超L OGI700；13、B 超LOGI O9；14、B 超SSA- 240；15、彩超 G60S； 16、彩 色 B 超 A c u s o nA n t a r e

20、s ； 1 7 、 E CT ； 1 8 、 醫(yī) 用PET- CT參與工程出學(xué)參 與 本相關(guān)人員性生歷職 務(wù)從 事 專姓 名專 業(yè)工 程 例（別年學(xué)職 稱業(yè) 年 限數(shù)人 ）月位岳 建男 196本副 主影 像2 5 年國0.9科任 醫(yī)師研陳 新1 9 6究心 超超 聲女 8.1生室 主1 7 年顏影 像0碩任士華 文女 197大心 電心 電1 8 年冰2.1專圖 室學(xué)0主 治醫(yī) 師四、開展該項(xiàng)技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案（一）目的和意義（需包括醫(yī)院的總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求等 ） ：冠心病是威脅人類健康的頭號殺手，冠心病死亡率占所有心臟病死亡人數(shù)的 1020。目前，我國冠心病患者超過 50

21、00 萬人，并逐年增長。令人欣喜的是，目前國內(nèi)外治療冠心病的手段越來越先進(jìn)，越來越高明，高科技手段讓全球眾多冠心病患者重獲新生。心臟介入技術(shù)發(fā)展很快，心臟內(nèi)科在冠心病的治療方面作用也日益突出。由于急診心臟介入的成功開展，使心肌梗死的死亡率已由原來的 30下降到 5以內(nèi)。冠狀動脈造影是冠心病診斷的金指標(biāo)，冠心病介入治療（PCI）是冠心病有效的治療方 法 。我院為綜合性三級甲等醫(yī)院，覆蓋人口近百萬，我們心內(nèi)科每年收治大量冠心病患者，收治急性心肌梗塞患者 100 余例。冠心病介入診療在市級醫(yī)院常作為規(guī)技術(shù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐，且該技術(shù)已經(jīng)成熟。我院于 1998 年開展冠心病介入診療技術(shù)，2002 年開展急

22、診 PCI 治療急性心肌梗塞。2008 年我院獲準(zhǔn)予開展心血管疾病介入診療技術(shù)醫(yī)院：冠心病介入診療及心臟起搏器技術(shù)。目前我科每年開展冠心病介入診療術(shù)月 700 余例，冠心病介入治療（PCI ）月 250 例左右。有 3 名醫(yī)師獲衛(wèi)生廳冠心病介入診療準(zhǔn)入資質(zhì)。（二）實(shí)施方案：為了確保手術(shù)安全和手術(shù)質(zhì)量，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，根據(jù)江蘇醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范（暫行）江蘇省臨床各科手術(shù)分類（暫行）心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范及衛(wèi)生局有關(guān)貫徹實(shí)施 規(guī)范及手術(shù)分類的意見，特制定如下制度:1、術(shù)前準(zhǔn)備（ 1）嚴(yán)格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因

23、素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)癥。心血管疾病介入診療由 2 名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，并討論制定手術(shù)方案，預(yù)測可能以外，安排防范措施（ 2）實(shí)施心血管疾病介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書；（ 3）術(shù)前完善血常規(guī)、肝腎功能檢查、心電圖、胸片和心臟超聲檢查；（ 4）術(shù)前根據(jù)病情合理選擇使用藥物。2、手術(shù)操作（ 1）術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任 ；（ 2）開放靜脈通

24、路根據(jù)患者情況選擇股動脈、肱動脈或橈動脈入路；（ 3）多體位投照完全暴露病變；（ 4）正確合理地選擇介入治療器材；（ 5）術(shù)中隨時(shí)觀察患者情況變化，發(fā)生異常情況時(shí)應(yīng)及時(shí)處理；（ 6）手術(shù)結(jié)束后，根據(jù)肝素使用情況擇機(jī)拔除鞘管，采用手壓或止血裝置止血。3、術(shù)后處理（ 1）根據(jù)治療指南及病情合理選擇使用藥物（ 2）嚴(yán)密觀察血壓、心率、心律等生命體征及心臟癥狀；（ 3）監(jiān)測腎功能損害情況。4、手術(shù)資料管理（ 1）手術(shù)病人的資料需實(shí)行電腦化統(tǒng)一管理，建立數(shù)據(jù)庫，便于查找；（ 2）術(shù)中使用過的器械均需登記；（ 3）手術(shù)記錄應(yīng)由施行手術(shù)醫(yī)生填寫；（ 4）保留手術(shù)的影像，可存于光盤或是影像照片，以便有據(jù)可查。

25、五、該工程的主要風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量控制措施與應(yīng)急預(yù)案（一）該項(xiàng)技術(shù)的主要風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)急對策：（1）支架內(nèi)血栓形成：為一種少見但嚴(yán)重的并發(fā)癥。分為急性血栓形成（術(shù)后 24 小時(shí)內(nèi)）、亞急性血栓形成（術(shù)后 24 小時(shí)-30 天）、晚期血栓形成（術(shù)后 30 天-1 年）和極晚期血栓形成（術(shù)后 1 年以上）。主要對策：嚴(yán)格按指南的抗血小板抗凝的規(guī)定來執(zhí)行，盡可能減少發(fā)生。一旦發(fā)生要及時(shí)行再次介入治療，血小板糖蛋白受體拮抗劑冠脈內(nèi)給藥，必要時(shí)胸外科急診搭橋手術(shù)，最大限度挽救患者生命。（ 2）冠狀動脈穿孔：比較罕見，但危害較大。表現(xiàn)為造影劑外滲至心包內(nèi)，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致心包積血、心包壓塞。大多數(shù)冠脈穿孔與介入操作有關(guān)，女

26、性、高齡、糖尿病以及腎功能不全也是發(fā)生冠脈穿孔的高危因素。主要對策：理性手術(shù)，及時(shí)結(jié)束復(fù)雜手術(shù)。提高術(shù)者的手術(shù)水平。（3）冠狀動脈急性閉塞：PCI 時(shí)或 PCI 后冠脈血流發(fā)生阻滯或減慢。是 PTCA 時(shí)代的主要并發(fā)癥之一，可以導(dǎo)致心絞痛、心肌梗死甚至死亡。對策：支架應(yīng)用后，冠脈急性閉塞的發(fā)生率明顯減少。（4）出血并發(fā)癥：由于 PCI 術(shù)前后應(yīng)用抗血小板藥物，術(shù)中需要給予靜脈肝素抗凝，所以圍手術(shù)期的出血是 PCI 較為常見的并發(fā)癥。主要包括：消化道出血，甚至可發(fā)生腦出血。對策：對于出血高?；颊邞?yīng)當(dāng)合理應(yīng)用抗栓藥物，糾正可逆轉(zhuǎn)的危險(xiǎn)因素，盡量防患于未然。（二）該項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量控制的方法與程序：科室管理與工作要求（一）建立健全各級各類人員崗位責(zé)任制。包括科室主任、副主任，主任醫(yī)師，副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)士