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文檔簡介
1、獸醫(yī)實驗室質量管理體系部門運行總結獸醫(yī)實驗室于2010 年 10 月 20 開始試運行質量管理體系,現(xiàn)對運行情況作一初步總結。一、質量體系文件的編寫實驗室質量體系文件包括質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。質量手冊是質量體系的綱領性文件,程序文件是為實施質量管理和技術活動所使用的文件,應包括目的、適用范圍和工作程序。作業(yè)指導書是我們的標準操作規(guī)程。對此實驗室主任明確要求:說我所做、做我所寫、說到做到、做到有效。如果把文件編寫得華而不實,檢驗人員在運行中只能流于形式,或為應付檢查而弄虛作假,最終不僅令實驗室浪費了寶貴的資源,更重要的是直接影響到實驗室的誠信和打擊了檢驗人員按程序執(zhí)行的信心和自覺性。二
2、、管理者高度重視,質量管理體系的建立絕不是短時間就能完成的工作,有效的運作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此,獸醫(yī)實驗室主任高度重視,以身作則,并充分調動全體人員的積極性。三、提高人員素質人員素質和能力是影響到實驗室檢驗質量的關鍵環(huán)節(jié)之一。加強人員培訓是有效的手段。實驗室根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復雜性等不同情況進行培訓,提升檢驗人員的技術水平。培訓形式靈活多變,采取了科內業(yè)務學習、外出培訓、請專家授課等形式進行學習,收到較好效果。四、對檢驗全過程進行有效控制檢驗工作自監(jiān)測計劃的制定、樣品的采集、任務書的開出、樣品的檢測直至檢驗報告書發(fā)出是一條相互關聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈,其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差
3、錯,均直接影響到檢測結果的可靠性。因此,必須對其全程控制。我們在質量體系運行中將檢驗全過程劃分為檢驗前、檢驗中、檢驗后三個獨立環(huán)節(jié)進行管理,使其獨立性得到強化、突出。1、 檢驗前的質量控制(1)重視樣品的接收。實驗室設立專門的樣品接收崗位,由檢驗人員對送檢樣本進行核查簽收。核查內容應包括:采樣單填寫是否正確齊全、采樣單與樣品的唯一性標識是否一致、樣品質量是否符合檢驗要求、樣品是否及時送檢等。對不合格樣品拒收,并向采樣人或送檢人說明拒收原因。(2)把好儀器、試劑關。合格的設備和試劑是保證檢驗質量的前提。實驗室的程序文件對試劑供應商的選擇、評價和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方
4、面進行嚴格的控制,杜絕不合格試劑購入,杜絕不合格試劑應用于檢測。在檢測儀器采購和使用方面,也制定了程序文件和作業(yè)指導書,建立儀器設備檔案,對儀器設備采購、使用、校準、保養(yǎng)、維護等方面進行規(guī)范化的管理,并確保儀器設備的運行條件與作業(yè)指導書要求一致,例如電壓、電流、濕度、溫度等。2、檢驗中的質量控制(1)嚴格執(zhí)行實驗室標準化操作規(guī)程。依照國家標準、 農(nóng)業(yè)部標準和儀器、 試劑盒操作說明書,對所有的儀器設備和檢測項目編寫標準化操作規(guī)程。內容包括:檢測原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、檢驗程序、質控程序、樣品可報告區(qū)間等方面。嚴格執(zhí)行標準化操作規(guī)程,使操作過程標準化、程序化,減少操作誤差。(2)做好生物安全
5、防護在生物安全方面實驗室全員執(zhí)行程序文件及作業(yè)指導書的要求,同時實驗室設立生物安全責任崗位,對實驗操作過程中的生物安全進行全程監(jiān)督,堅決杜絕實驗室感染及泄露事故的發(fā)生。3、 檢驗后的質量控制。檢驗后過程指檢驗結果的審核、發(fā)出、樣品保存的過程。(1)檢驗結果的審核。實施雙審核制度,先由操作者進行初審,然后由經(jīng)授權的負責人進行復核。如發(fā)現(xiàn)漏檢、 錯檢、書寫不規(guī)范等情況,及時糾正。(2)檢驗報告的發(fā)放。檢驗報告的發(fā)放實施制表人、技術負責人、質量負責人三級審核制度,檢驗報告的開具和發(fā)出必須及時、保密。(3)已檢樣品的保存。實驗室已制定程序文件對樣品保存方法、保存條件、保存時間作出明確的規(guī)定,確保在保存期內可追溯到原始標本。四、做好質量管理體系的審核和評審工作管理評審是整個體系穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的重要工作,疫病監(jiān)測室正逐步對涉及質量管理體系的全部因素進行審核和評審,一方面要將審核和評審結果以及應采取的措施一一記錄歸檔,另一方面要將審核及評審結果向實驗室全體人員及時通報。以利于不斷地總結經(jīng)驗,克服不足,持續(xù)改進??傊F醫(yī)實驗室的質量管理體系的核心是檢測結果的可靠性,以科學監(jiān)測對重大動物疫病進行
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