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1、 4M5i篳磊筘systemsOrBit制藥行業(yè) mes系統(tǒng)解決方案導(dǎo)讀:隨著社會(huì)的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥的消費(fèi)處于一個(gè)高速增長(zhǎng)的階段,人口增長(zhǎng)、老齡化加劇是醫(yī)藥市場(chǎng)面臨的巨大挑戰(zhàn)。根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)快速發(fā)展的需求,如何構(gòu)建制藥企業(yè)的智能化信息建設(shè),實(shí)現(xiàn)透明化生產(chǎn)管理,優(yōu)化生產(chǎn)的過(guò)程管控成為了制藥企業(yè)面臨的緊迫問(wèn)題。制藥行業(yè)特點(diǎn)制藥工業(yè)主要涉及到生物、化學(xué)藥品的生產(chǎn)企業(yè),是由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),但必須加工制成適合于服用的藥物制劑才成為藥品。 制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)的一種,既有流程工業(yè)所具有的行業(yè)共性,也有其產(chǎn)業(yè)的特殊性。具體過(guò)程簡(jiǎn)述:為通過(guò)發(fā)酵、萃取、灌裝等生物、化

2、學(xué)、物理變化,產(chǎn)生新物質(zhì)達(dá)到增值目的。所以制藥行業(yè)是一個(gè)典型的批量連續(xù)生產(chǎn)型的流程行業(yè),雖然經(jīng)過(guò)了多年不斷提高生產(chǎn)線的自動(dòng)化程度,但是在生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制,過(guò)程管理和安全措施,因此,對(duì)于制藥行業(yè)中存在的一些生產(chǎn)問(wèn)題監(jiān)控如何實(shí)現(xiàn)?就需要MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)個(gè)性化的解決醫(yī)藥行業(yè)的需求,同時(shí)嚴(yán)格遵守制藥行業(yè)特點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn),順應(yīng)制藥行WWW.ORBITMES.COM深圳市華磊迅拓科技有限公司 OrBit systems業(yè)特殊需求,建設(shè)起信息化的制藥行業(yè) MES系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的生產(chǎn)管控。制藥行業(yè)現(xiàn)狀?傳統(tǒng)生產(chǎn)加工方式,上行下效的企業(yè)管理模式非常落后,制約企業(yè)的發(fā)展;?對(duì)藥物的生產(chǎn)質(zhì)量控制缺乏可靠性

3、,無(wú)法得到國(guó)際認(rèn)可;?很多制藥企業(yè)生產(chǎn)記錄不規(guī)范,無(wú)跡可尋;?國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面臨市場(chǎng)全球化、訴訟與政府定價(jià)等多方挑戰(zhàn),商機(jī)與風(fēng)險(xiǎn)并存;?生產(chǎn)成本得不到有效控制,藥品自身競(jìng)爭(zhēng)力不高;?普通員工沒(méi)有技術(shù),做事效率低,沒(méi)有經(jīng)過(guò)統(tǒng)一的培訓(xùn)和管理;制藥行業(yè) MES系統(tǒng)需求將生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行細(xì)化分解合理的分配給底層控制、系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)線所采集的數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)分析計(jì)箕,以報(bào)表的形,、tg!式及時(shí)反饋繪計(jì)戈現(xiàn)在越來(lái)越多的制藥企業(yè),迫切希望通過(guò)過(guò)建立制藥行業(yè)MES系統(tǒng)來(lái)解決企業(yè)如下的問(wèn)題:( 1)大多數(shù)制藥企業(yè)仍然只憑著固有的管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行制藥管理,生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)控制之間的信息脫節(jié)使得企業(yè)無(wú)法適應(yīng)瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)環(huán)境,制約的生產(chǎn)

4、與管理的水平的提高。( 2)產(chǎn)品的質(zhì)量更多的取決于員工的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);一式多聯(lián)的表格要傳遞到各個(gè)部門(mén),信息傳送不及時(shí),生產(chǎn)管控不嚴(yán)格;( 3)大量的數(shù)據(jù)不能實(shí)時(shí)進(jìn)行處理和共享,難以為決策者及時(shí)提供決策依據(jù)等等,極大地制約了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。WWW.ORBITMES.COM深圳市華磊迅拓科技有限公司 4華磊遲筘OrBit systems制藥行業(yè) MES系統(tǒng)解決方案_MES制藥行此-生產(chǎn)了什么數(shù)據(jù)流s生產(chǎn)什么ja AS術(shù)令生產(chǎn)方與二入員二t -生產(chǎn)結(jié)果與人員反HI如何生產(chǎn)SHT狀態(tài)與結(jié)巣fi設(shè)備運(yùn)層拉制*綸人/It控層出數(shù)據(jù)采集角1.生產(chǎn)計(jì)劃管理OrBit-MES系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)產(chǎn)品名稱(chēng)及產(chǎn)量手動(dòng)創(chuàng)建工

5、單及批次號(hào),同時(shí)還可以接受來(lái)自工廠上層 ERP系統(tǒng)下發(fā)的含有產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)量、批次號(hào)等信息的工單。2.工藝路線管理OrBit-MES系統(tǒng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同批次信息指定不同的工藝路線,同時(shí)支持在新版 GMP及企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)情況的基礎(chǔ)上對(duì)現(xiàn)有工藝路線進(jìn)行優(yōu)化。物料管理3.OrBit-MES系統(tǒng)通過(guò)對(duì)物料進(jìn)行編碼來(lái)控制物料投入及產(chǎn)出,編碼生成后將其鎖定到工藝路線中,有效防止物料混批,并將物料信息通過(guò)編碼的方式存入數(shù)據(jù)庫(kù)中,能夠與批次號(hào)、電子監(jiān)管碼等信息相鏈接,便于用戶(hù)隨時(shí)根據(jù)產(chǎn)品編碼信息進(jìn)行追溯。4.容器管理藥品制劑每個(gè)工序以各工序產(chǎn)品裝進(jìn)容器作為結(jié)束,系OrBit-MES統(tǒng)中容器分為多種類(lèi)型。同時(shí),為

6、防止物料流轉(zhuǎn)過(guò)程中發(fā)生混批,也會(huì)將一些非容器形式的承載體作為容器來(lái)進(jìn)行管理。WWW.ORBITMES.COM深圳市華磊迅拓科技有限公司 華磊遲35OrBit systems5.生產(chǎn)過(guò)程控制管理OrBit-MES系統(tǒng)的核心內(nèi)容是,通過(guò)提示工作人員當(dāng)前需要進(jìn)行的操作、限制操作權(quán)限、管控生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵數(shù)據(jù)、管控生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵操作來(lái)提升企業(yè)產(chǎn)品的合格率,使企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)流程規(guī)范化,確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整、規(guī)范,從而提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)形象。6.現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集OrBit-MES系統(tǒng)通過(guò)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備當(dāng)前運(yùn)行的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集,避免工作人員在填寫(xiě)記錄時(shí)發(fā)生填寫(xiě)和判斷的失誤,極大可能地避免差錯(cuò)的發(fā)生。此外,智能化生產(chǎn)和績(jī)效管理工具還可提供先進(jìn)的報(bào)告和數(shù)據(jù)分析功能以及儀表板,將生產(chǎn)過(guò)程中采集到的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為極具價(jià)值的信息。華磊迅拓專(zhuān)業(yè)從事 MES系統(tǒng)定制開(kāi)發(fā)

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