32-16949內(nèi)審檢查表

1、標準條款項目要求應(yīng)提供文件檢查記錄要索4-質(zhì)量管理體系4. 1總要求4. 1. 1組織是否按照1s0/ts 16949： 2009的要求建立質(zhì)量管理 體系，并形成文件？ （4.1）依據(jù) 1so/ts 16949： 2009 或 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。按要求編制了質(zhì)量手冊4. 1.2組織是否按照1so/ts 16949： 2009的要求實施和保持已 建立的質(zhì)量管理體系？ （4.1）.與重要員工會談。 有效實施的范例。按要求建立了質(zhì)量管理體系4. 1. 3組織是否按照1s0/ts 16949： 2009的要求持續(xù)改進其質(zhì) 量管理體系的有效性？ （4. 1.1. 1）.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范 例

2、和狀態(tài)，不是糾正措施。管理評審結(jié)果。有持續(xù)改進程序符合相關(guān)要求4. 1. 4組織的質(zhì)量管理體系是否：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？b）確定這些過程的順利和相互作用？c）確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的 準則和方法。（4. l.a, b, c）.依據(jù) iso/ts 16949： 2009 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊，符合要求4. 1. 5組織的質(zhì)量管理體系是否：a）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運 作和監(jiān)測？b）監(jiān)測.測量和分析這些過程？c）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對 這些過程的持續(xù)改進？（4. l.d、e、f）.評

3、審質(zhì)量管理體系的所有要 素，以確保其持續(xù)的適宜性 和有效性。質(zhì)量成本指標的評審o管理評審會議記錄，出席人 數(shù)和充足的頻次。行動計劃和跟蹤活動。查閱了質(zhì)量成木計劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量 目標的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計劃的監(jiān)控記錄 和管理評審計劃及實施記錄，表明符合要 求4. 1.6組織是否按照tso/ts 16949： 2009的要求管理其質(zhì)量管 理體系所需的過程？ （4.1）查閱了公司編制的體系過程流程圖符合 相關(guān)要求4. 1. 7組織是否對影響產(chǎn)晶符合要求的外包過程實施控制？（4. 1）查閱了外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議符 合相關(guān)要求4. 1.8對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，紐織是否在質(zhì)量 管理體系中

4、加以識別？ （4.1）依據(jù) is0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊手冊中規(guī)定了公司的外包過程要素4. 2文件要求4. 2. 1總則4. 2. 1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？b）質(zhì)量手冊c）標準所要求的形成文件的程序？d）組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？e）本標準所要求的記錄（4.2.4） （4. 2. 1）.依據(jù) is0/ts 16949： 2009 質(zhì)量手冊根據(jù)組織的復雜度決定程 岸d勺充分性。.質(zhì)量管理體系程序。質(zhì)量記錄。杳閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量 手冊、相關(guān)的程序文件和三級文件符合相 關(guān)要求4. 2. 2質(zhì)量手冊4.

5、 2.2組織是否編制并保持包括以下方曲的質(zhì)量手冊a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（iso/ts 16949- 2009 1 2） 9b）為質(zhì)量管理體系館制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的衣述？ （4.2.2）.依據(jù) is0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊查閱了質(zhì)量手冊，手冊屮規(guī)定了刪剪的合 理性以及過程之間的相互作用。4. 2. 3文件的控制4.2. 3組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？ （4. 2.3）文件控制清單或類似的文 件。查閱了程序文件清單和三級文件清單及相 關(guān)文件4. 2. 4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定：文

6、件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？a）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準b）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？ c）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？d）確保文件保持清晰、易于識別？e）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？f）防止作廢文件的非預期使用;（4. 2. 3）文件批準權(quán)限。文件批準 記錄。不同場所文件的易于獲得.仝件的可獲得性。廢棄文件的儲存和處理。內(nèi)部和外部文件的通知/ 分發(fā)過程。已修訂文件的評審利批準。杳閱了文件和資料控制程序查閱了文件的批準和發(fā)放記錄以及版木狀 態(tài)q蓍向了外來文件的登記表和發(fā)放記錄查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄4. 2. 3. 1工程規(guī)范

7、4. 2. 5組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客 工程標準/規(guī)范及其基丁顧客要求的女排的更改（包 括適當文件的更新）？ （4.2.3. 1）顧幺工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。 實施顧客要求的更改的過程。.工程更改引發(fā)的文件更改。外來技術(shù)資料已轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件4.2.6組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的h期的記錄？ （4. 2. 3. 1）實施匸程更改的記錄。無工程規(guī)范的更改4.2.1記錄控制4. 2. 7組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管 理體系有效運行的證據(jù)？ （4.2.4）.質(zhì)量管理體系記錄。記錄維護體系，包括記錄的處理。查閱了質(zhì)量記錄淸單和質(zhì)量記錄 處理記錄4. 2

8、.8記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（4. 2.4）.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識別。.環(huán)境和儲存條件淬火參數(shù)記錄未按規(guī)定保存4.2.9組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、 貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？（4.2.4）依據(jù)1s0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊。 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限.保存欺瞞后，對記錄的處理。.包插對廢舊文件的標識。.對無效/廢舊文件的標識。查閱了質(zhì)量記錄控制程序，程序 中對相關(guān)的標識.貯存.保護、 檢索、保存期限和處置等進行了 規(guī)定4. 2. 10組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4. 2.

9、 7和4. 2. 8中提出的要求進行控制？ （4.2.4）.每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記 錄的證據(jù)。記錄按記錄控制程序進行了控制5管理職責5. 1管理承諾5. 1. 1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾 提供證據(jù)？（5.1）根據(jù)ceo批準的，清楚定義的，可測量 的質(zhì)量目標而文件化的方針聲明。查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量b 標5. 1. 2組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改迓質(zhì) 量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量方針？c）確保質(zhì)量目標的制定？d）進行管理評審？e）確保資源的獲得？ （5.1）業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的

10、口標（顧 客規(guī)范）和企業(yè)bl的、質(zhì)量方針保持一 致。.依據(jù)1s0/ts 16949： 2009編制的質(zhì)量 手冊。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)?頻次。.行動計劃和跟蹤活動。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計劃、會議記 錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及管 理評審計劃和通知5. 1. 1過程效率5. 1. 3組織的最高管理者（5. 1. 1）最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程 的評審。指標和記錄。報告過程。杳閱了總經(jīng)理評價的過程有 效征評價表5. 2以顧客為關(guān)注焦點5. 2. 1授高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求 得到確定并予以滿足？（5.2）客觀過程的描述。使用的調(diào)查方法。原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧

11、客滿意度的 反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。查閱了顧客滿意度分析報告5. 3質(zhì)量方針5. 3. 1最高管理者是否確保質(zhì)量方針：8）與組織的宗旨相適應(yīng)？b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承 諾？c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？d）在組織內(nèi)得到溝通和理解？e）在持續(xù)適宜性方面得到評審？（5.3）根據(jù)ceo批準的，清楚定義的，可測量 的質(zhì)量m標而文件化的方針聲明。.改進的記錄。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標的范圍。為組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交 談。.定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持 續(xù)的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量方針，方針包括 了持續(xù)改

12、進和滿足顧客要求 的承諾。5. 4. 1質(zhì)量目標5.4. 1最高管理者是否確保在紐織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量 目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見tso/ts 16949： 2009 技術(shù)規(guī)范 7. 1 節(jié)）? （5.4.1）公司建立了質(zhì)量目標5.4.2組織的質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？（5.4. 1）質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目 標。質(zhì)量目標是可測的5.4. 3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？（5. 4. 1. 1）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。 質(zhì)量廿標的范圍。質(zhì)量目標的測量方法5.4.4組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，

13、并由最高管理者 使川，以貫徹質(zhì)量方針？（5. 4. 1. 1）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量口標。 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當 的頻次。業(yè)務(wù)計劃，業(yè)務(wù)計劃中包括了質(zhì) 量目標5.4. 2質(zhì)量管理體系策劃5.4. 5紐織的最高管理者是否確保：a）対質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 iso/ts 16949： 2009 中 4. 1 節(jié)的要求?b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì) 量管理體系的完整性（5.4.2）內(nèi)部審核結(jié)果。內(nèi)審計劃及實施記錄齊全5. 5職責，權(quán)限和溝通5. 5. 1職責和權(quán)限5.5. 1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī) 定和溝通？（5.

14、5. 1）作業(yè)描述，職責矩陣，程序，說明 性文件中規(guī)定的職責和權(quán)限。公司的職責和權(quán)限都得到了定義5. 5. 1. 1質(zhì)量職責5. 5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者? （5. 5. 1.1）從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例 子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。溝通渠道和及時性。職責和權(quán)限的規(guī)定明確5. 5. 3負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停 止生產(chǎn)？（5. 5. 1. 1）.生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負責？ .如何定義權(quán)限。.近期的例子。規(guī)定了技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理、質(zhì)量主 檢和檢驗員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。5. 5. 4橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責

15、確保產(chǎn)陽質(zhì)量的 人員？ （55. 1. 1）所在班次中負有確保質(zhì)量的人員。公司所有的班次均有檢驗人員5. 5. 2管理者代表5. 5. 5故高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方 面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保 持？b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進 的需求？c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客耍求的意識？（5. 5. 2）誰主管這項職責？所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計，銷售， 制造，交付等適用體系要素的激勵） 的證據(jù)。.管理評審記錄。公司授權(quán)胡伯樂為公司管理者代 表，并賦予了相關(guān)的職責和權(quán)限5. 5. 2. 1顧客代表

16、5. 5. 6最高管理者是否為人員分配職責和權(quán)限，以確 保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立 質(zhì)量h標和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn) 品設(shè)計與開發(fā)？ （5.5.2. 1）.項目小組中的質(zhì)量功能代表。質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如牛產(chǎn)放行，工 程放行，）中的參與。.顧客代衣的職責和作業(yè)描述（如質(zhì)杲功能）。公司總經(jīng)理授權(quán)了朱莉蕓為公司 顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通5. 5. 7最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤?工程? （5. 5.3）溝通渠道和及時性。有相關(guān)的會議記錄5. 5. 8最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性 進行溝通？（5.5.3）.溝通渠道和及時性。有相關(guān)的會議記錄5.

17、6管理評審5.6. 1總則5.6. 1最高筲理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管 理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有 效性？（5.6. 1）.評審質(zhì)量體系的所有耍素，以確保其持續(xù)的適 宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標的評審。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。.行動計劃和跟蹤活動。符合5.6.2組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的 機會和變更的盂要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量廿 標？（5.6.1）.由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項口的證據(jù)。符合5. 6. 3組織是否保持管理評審的記錄？（5. 6.1）.管理評審會議記錄的保存期限。符合5.6. 1. 1質(zhì)量管理體系績效5.6.4作為持續(xù)改進過程的一

18、個重要環(huán)節(jié)，管理評審是否包括質(zhì) 量管理體系的所有要求及其在一段吋間內(nèi)的績效的評審？（5. 6. 1. 1）.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。.衡量準則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意）持續(xù)改進項目的基礎(chǔ)。符合5.6.5管理評審是否包括對質(zhì)量h標進行檢測，并對不良質(zhì)量成 本定期報告和評估（8.4.1、8. 5. 1） ? （5. 6. 1.1）方針，業(yè)務(wù)計劃和顧客滿意的衡量準則的 報告。相對丁質(zhì)量方針tl標的和顧客規(guī)定的廿標的 產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時間）符合5.6.6管理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項內(nèi)容提供 證據(jù):-質(zhì)量方針中規(guī)定的目標？業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的質(zhì)最目標？-顧客對

19、提供產(chǎn)品的滿意度？ （5.6. 1.1）.衡量準則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意） 持續(xù)改進項目的基礎(chǔ)。.管理評審會議記錄。行動計劃和跟蹤活動。符合5. 6. 2評審輸入5.6. 7組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息a）審核結(jié)果？顧客反饋？b）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？c）預防和糾正措施的狀況？d）以往管理評審的跟蹤措施？e）可能影響質(zhì)量管理體系的變更？f）改進建議？ （5.6.2）為管理評審準備的報告。.管理評審會議記錄?；顒佑媱澓透櫥顒印?管理評審會議的議程內(nèi)容。符合5. 6. 2. 1評審輸入-補充5. 6. 8管理評審是否包折對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì) 量、安全或環(huán)境的影響的分析

20、？ （5. 6. 2.1）管理評審會議的議程內(nèi)容。符合5.6.3評審輸出5.6.9組織的管理評審的輸出是否包括與以下方血有 關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改述？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進？c）資源需求？ （5.6.3）管理評審審核報告符合6資源管理6. 1資源提供6. 1. 1組織是否確定并提供以下方面所需的資源：a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性？b）通過滿足顧客要求，增述顧客滿意（6.1）作業(yè)描述。 培訓記錄。質(zhì)量計劃。輪班員工/監(jiān)捋。 員工的工作量。公u-j為體系運行提供了相關(guān)資源6.2人力資源6. 2. 1總則6. 2. 2基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)

21、驗，從爭影響產(chǎn)品質(zhì)量 工作的人員是否是能夠勝任的？（6. 2. 1）用培訓記錄補充員工在產(chǎn) 品上執(zhí)行的工作類型。.員工記錄。與設(shè)計人員會談。查閱了公司規(guī)定的員工崗位入職要求6. 2.2能力,意識和培訓6. 2. 3組織是否：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求？c）評價所采取措施的有效性？d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄？ （6.2.2）.作業(yè)描述。每一個職位的資格。.培訓計劃。.培訓記錄。查閱了公司的培訓計劃和培訓記錄辦公室未對培訓有效性進行評價6. 2

22、. 2. 1產(chǎn)品設(shè)計技能6. 2.4組織是否確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責的人員有能力達到設(shè)計要 求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？ （6.2.2. 1）補充設(shè)計活動類型的培訓 記錄。 員工記錄。與設(shè)計員工會談。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)6. 2.5組織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別？ (6. 2. 2. 1)產(chǎn)品設(shè)計所需的工具淸單。 產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培 訓。所需工具的p0 (s) o本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)6. 2. 2. 2 培訓6. 2.6紐織是否建立并保持形成文件的程序，識別 培訓需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有彫響的 工作的人員都進行培訓？ (6. 2.2. 2)依據(jù) ts0/ts 16949：20

23、09編制的質(zhì)量手冊。有培訓計劃和已實施的培訓記錄6. 2. 7對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育， 培訓，技能和/或經(jīng)歷進行資格考(6. 2.2.2)川培訓記錄補充分配給 員工的任務(wù)的類型。.員工記錄。與員工交談。特殊工種人員有培訓和培訓記錄6. 2.8組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓？(6. 2.2.2)員工的培訓滿足顧客規(guī) 定要求的證據(jù)。顧客對公司員工的培訓無任何規(guī)定6. 2. 2. 3在職培訓6. 2. 9対所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，紐織是否對新 到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼?培訓，包括合同工和代理工作人員(6. 2.2.3)在新任務(wù)中的員工培訓 記錄。合同制員工的培訓記

24、錄。查閱了新進員工名單，并查閱了新員工的培訓記錄部分新員工培訓后沒有記錄6.2. 10是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì) 量標準的后果? (6. 2. 2. 3)培訓內(nèi)容。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果”告知對質(zhì)量 有影響的工作人員。6. 2. 2. 4員工激勵6. 2. 11組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目 標，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境 的過程? (6. 2.2.4)使用的激勵系統(tǒng)。查閱了公司規(guī)定的員工激勵機制和相關(guān)的規(guī)定6. 2. 12組織的員工激勵過稈是否包括促進整個組織 對質(zhì)量和技術(shù)的認知程度？(6.2. 2.4)員工激勵的范圍。有規(guī)定的激勵描施6. 2. 13

25、組織是否具有一個過程測量員工是否清耄他 們的活動和他們対達到質(zhì)量目標的貢獻之間 的關(guān)系和重要性的程度？ (62. 2.4).員工滿意度的測量。此項工作目前尚未實施6. 3基礎(chǔ)設(shè)施6. 3. 1組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合 要求所需的基礎(chǔ)設(shè)就？ (6.3).依據(jù) is0/ts 16949： 2009 編制的 質(zhì)量手冊。.產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。公司提供并維護了為達到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施6. 3. 1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6. 3.2組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè) 施及設(shè)備的計劃？ （6.3.1）.小組必須由跨部門的員工組成。設(shè)備設(shè)施能力符合要求6. 3. 3組織的工廠

26、的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移 和搬運，以及對場地空間的增值利用，是否 便于材料的同步流動？ （6.3.1）工程流程分析。.工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。工廠平而布置圖與實際布置相符6. 3.4組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的 方法? （6.3.1）人類工程學，自動化，流水線平 衡，庫存級別的衡量準則。有生產(chǎn)過程有效性評價記錄6. 3. 2應(yīng)急計劃6. 3. 5組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷. 勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨 等）以在緊急情況下滿足顧客耍求（6. 3. 2）應(yīng)急計劃。關(guān)鍵設(shè)備的標識。應(yīng)急計劃屮考慮了公川事業(yè)中斷、勞動力短缺， 關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等情況6. 4

27、工作環(huán)境6.4. 1組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所 需的工作環(huán)境？ （6.4）.依據(jù) iso/ts 16949： 2009 編制 的質(zhì)量手冊。牛產(chǎn)和服務(wù)控制稈序小規(guī)定了產(chǎn)晶生產(chǎn)時所需的 t作環(huán)境6.4. 1確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法，以最人 程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在 設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中？（6. 4. 1）設(shè)計和過程控制中的預防性活 動。法律知識和應(yīng)川。風險分析，如fmeao.內(nèi)/外部審核的結(jié)果：-體系認可,-糾正措施。事的錄和顧客抱匾有關(guān)的安全。員工崗位培訓和安全培訓記錄、以及產(chǎn)品安全培 訓1記錄可以說明此要求6.4.2

28、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔6. 4. 3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按杏尹|/利+7產(chǎn)品和制造過程需求述行適當?shù)木S護？ （6.4.2）牛產(chǎn)車間產(chǎn)品標識清楚、車間清潔7產(chǎn)品實現(xiàn)7. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7. 1. 1組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？ （7. 1 ）.質(zhì)量策劃過程。.新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。有相應(yīng)的策劃方案7. 1. 2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程 的要求相一致？ （7.1）.質(zhì)量策劃的開發(fā)。質(zhì)量策劃計劃符合為質(zhì)量管理體系其他過程的要 隸相一致的要耒7. 1. 3在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織是否確定以下 方面的適當內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求？b）針對產(chǎn)品確定過程、文

29、件和資源的需求？c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試 驗活動，以及產(chǎn)品接收準則？d）實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄？（7.1）.質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄，控制計 劃，操作說明，產(chǎn)品批準記 錄，資源/設(shè)備及任何改善它 們的策劃。在設(shè)計各個階段進行設(shè)計合理 性評估。質(zhì)量策劃屮過程更改和過程更 新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了產(chǎn)品的 質(zhì)量目標和要求以及各階段的驗證、檢測等活動7. 1. 4組織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織 的運作方式？ （7. 1）產(chǎn)晶實現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi) 容。過程開發(fā)的輸出的文件和內(nèi)容是適用于產(chǎn)品實現(xiàn) 的7. 1. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補充7. 1

30、. 5作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須 包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考？ （7.1.1）質(zhì)量計劃。 顧客要求。 技術(shù)規(guī)范。查閱了 63/22-2rs/c3 lht新產(chǎn)品的顧客要求和 顧客輸入清單。清單中包括了顧客的要求7. 1. 2接受準則7. 1. 6組織是否定義產(chǎn)品的接受準則，要求時，是否 由顧客批準？ （7.1.2）.試驗說明。具有明確的接收準則的產(chǎn)品確 認試驗計劃。有接收準則（0, 1）,顧客無需批準7. 1. 7對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是 零缺陷? （7. 1.2）.試驗策劃和試驗說明中的接收 準則。規(guī)程中規(guī)定了計數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準則是零缺陷7. 1. 3機密性7

31、. 1.8組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計 劃和有關(guān)的信息的機密性？（7. 1.3）信息訪問安全。 產(chǎn)品開發(fā)安全。不涉及此項事宜7. 1.4更改控制7. 1. 9組織是否有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改（包括由任何供方引起的更 改）進行控制和反應(yīng)的過程?7. 1.4工程更改請求過程。更改記錄。無更改7. 1. 10組織是否評定更改的影響？（7.1.4）影響研究,包括專利設(shè)計 更改管理過程無更改，所以無評定7. 1. 11組織是否定義驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致？7. 1. 4試驗規(guī)范具有明確的接收準則的產(chǎn)品確認 試驗計劃。有明確的接收準則7. 1. 12更改在執(zhí)行前必須被確認？（4.

32、1.4）產(chǎn)品設(shè)計及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生 產(chǎn)確認試驗的證據(jù)。無產(chǎn)品設(shè)計、亦無更改7. 1. 13組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的， 具右專利的設(shè)計是否由顧客評審，以適當?shù)卦u價所有影響。 （7.1.4）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。更改管理過程。無7. 1. 14組織是否在顧客要求時，滿足額外的驗證/識別要求，例如新產(chǎn)品 介紹的要求？ （7. 1.4）設(shè)計和生產(chǎn)確認試驗報告。目曲沒有，顧客若有此要求， 則會予以配合7. 2與顧客有關(guān)的過程7. 2. 1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7. 2. 1組織是否確定:a）顧客規(guī)定的耍求，包括對交付及交付后活動的要求？b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用

33、途或已知的預期用途所必需 的要求？c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？d）組織確定的任何附加要求？（7.2.1.1）.政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性 過程。組織初內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范已包含了相應(yīng)的 要求7.2. 1. 1顧客指定的特殊特性7. 2. 2組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？ （7. 2. 1. 1）特殊特性的指定和控制。質(zhì)量文件：控制計劃，規(guī)范， 圖樣，等等都必須報告指定特 殊特性。查產(chǎn)品重要度分級表以及控制 計劃.圖紙.檢驗文件和作業(yè) 指導書。這些文件屮都仃特姝 特性符號且相互一致。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7. 2. 3組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾

34、之前評審與產(chǎn)品冇 關(guān)的要求？ （7.2.2）.可行性研究。有合同評審，合同評審填寫不 規(guī)范。7. 2. 4組織是否確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c）組織有能力滿足規(guī)定的要求？（7.2.2）顧客合同評市。 .產(chǎn)品規(guī)范評審。分辨性評定。對顧客要求進行了評審7. 2. 5組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？ （7. 2. 2）.合同評審的記錄。合同評審按要求保持7. 2. 6若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否 對顧客要求進行確認（7.2.2）.標注設(shè)計確認和具有接收準則 的牛產(chǎn)確認試驗計劃。對口頭定單進行了評審7. 2. 2

35、. 2組織制造可行性7. 2. 7組織在進行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否調(diào)查、確認并文件化 該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析？（7.2.2. 1）.可行性研究。.風險分析。新訂單都有合同評審、制造可 行性評價記錄7. 2. 3顧客溝通7. 2. 8組織是否對以下有關(guān)方ifij確定并實施與顧客溝通的有效女排：a）產(chǎn)品信息？b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改？c）顧客反饋，包括顧客抱怨？（723）.溝通中的通用語言。對顧客提出的信息均進行了登 記和處理和反饋7. 2. 3. 1顧客溝通-補充7. 2. 9組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要 的信息和資料的能力（例如：計算機輔

36、助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù) 交換等）？（7. 2. 3. 1）溝通中的通用語言。技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語 言。顧客/供方edi體系要求和供方 的能力。顧客無指定要求7. 3設(shè)計和開發(fā)7. 3. 1設(shè)計和開發(fā)策劃7. 3. 1組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制？ （7. 3. 1）組織領(lǐng)導產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活 動。組織管理產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過 程。項目記錄,如里程碑,決策點都 由組織控制和批準木公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 不在審核范圍內(nèi)7. 3.2在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，紐織是否確定：a）設(shè)計和開發(fā)階段？b）適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動？c）設(shè)計和開發(fā)的職責

37、和權(quán)限？（7.3.1）.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。.產(chǎn)品設(shè)計評審，驗證和確認過 程。.為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)員工做的作 業(yè)描述。木公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 不亦審核范圍內(nèi)7. 3. 3組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小紐之間的接口實施管理， 以確保有效的溝通，并明確職責分工？ （7.3.1）.內(nèi)部審核結(jié)果。.組織和任務(wù)溝通過程接口的評 審。有多功能小組名單利職責表7. 3.4隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出 是否予以更新？（7. 3. 1）.在設(shè)計開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計與開 發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。本公司無產(chǎn)甜設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 不在審

38、核范圍內(nèi)，只是對過程 設(shè)計做了相應(yīng)評審7. 3. 1. 1多方論證方法7. 3. 5組織是否采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包 扌舌：-特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測？fmea的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施？ 控制計劃的開發(fā)和評審？ （7. 3. 1. 1）.產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。參與特殊特性定義，fmea和控 制計劃的人員?？刂朴媱澓蚮mea,這些工作均由 項目小紐進行確定利評審7. 3. 2設(shè)計和開發(fā)輸入7. 3. 6組織是否確定與產(chǎn)晶要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？ （7.3.2）.設(shè)計輸入記錄和文件。同 7. 3. 47. 3. 7組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：a

39、）功能和性能要求？b）適用的法律法規(guī)要求？c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息？d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？（7.3.2）顧客規(guī)范。法律和法規(guī)要求。.以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計信息。.產(chǎn)品標簽。同上7. 3. 8組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適 宜性？（7.3.2）.顧客規(guī)范分析。 .可行性合同評審。同上7. 3.9與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相才質(zhì)？ （7. 3-2）顧客規(guī)范分析。 可行性合同評審記錄。同上7. 3. 2. 1產(chǎn)品設(shè)計輸入7. 3. 10組織是否對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審， 包括：-顧客要求（合同評審）？-使用的信息：組

40、織必須有程序展開獲得的信息？-產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成 本目標? （7. 3. 2. 1）.顧客規(guī)范分析?？尚行院贤u審記錄。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 木在審核范圍內(nèi)7. 3. 2. 2制造過程設(shè)計輸入7. 3. 11組織是否對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審， 并包括：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？- 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標？- 顧客要求，如果有？- 以往的開發(fā)經(jīng)驗？ （7. 3. 2. 2）生產(chǎn)率，過程能力，成木目 標。法規(guī)。顧客要求，如果有。.以往的開發(fā)經(jīng)驗。查閱了制造過程設(shè)計輸入，輸 入中包括了顧客要求、以往的 開發(fā)經(jīng)驗

41、7. 3. 2. 3特殊特性7. 3. 12組織是否識別特殊特性,和：-在控制計劃中包含所有特殊特性？-與顧客指定的定義和符合相一致？-識別過程控制文件，包括圖樣、fmea、控制計劃及作業(yè)指導 15,必須標明顧客的特殊特性符號或組織等效符合或記號， 以包括對特殊特性有彩響的那些過程步驟(7. 3. 2. 3)建立特殊特性的過程。設(shè)計記錄。評審顧客對特殊特性定義和符號的要求控制計劃產(chǎn)品圖樣操作員指導有技術(shù)質(zhì)量部編制的產(chǎn)品和過 程特殊特性清單、控制計劃、 fmea、作業(yè)指導書等文件。7. 3. 3設(shè)計和開發(fā)輸出7. 3. 13設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的 方式提出，并在

42、放行前得到批準？ (7.3.3)設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求 規(guī)定的接受準則。有過程開發(fā)輸出清單7. 3. 14組織的設(shè)計和開發(fā)輸出是否a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求？b) 為采購、牛產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息？c) 包含或引川產(chǎn)品接收準則？d) 規(guī)定対產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ (7.33).dv試驗報告，說明試驗結(jié)果，接 收準則。工程圖樣。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)7. 3. 3. 1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充7. 3. 15組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證的確 認的方式來表示？(7. 3. 3.1).設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入 要求規(guī)定的接收準則。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

43、7. 3. 16組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否包扌舌；-設(shè)計fmea,可靠性結(jié)果？- 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？-產(chǎn)品防錯，適當時？- 產(chǎn)胡定義，包括圖樣、數(shù)學數(shù)據(jù)？- 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果？- 診斷指南，適當時？ (7. 3. 3.1).所有適用的產(chǎn)品設(shè)計輸出文 件的存在。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)7. 3. 3. 2制造過程設(shè)計輸出7. 3. 17組織的過程設(shè)計輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確 認的方式來表示？有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性數(shù)據(jù)(7. 3. 3.2)過程說明和圖樣。過程 fmeaso作業(yè)指導書。.過程批準接收準則。質(zhì)量可靠性性數(shù)據(jù)。.防錯活動的結(jié)果。不合格的探測方法。產(chǎn)品/過

44、程驗證計劃。有過程輸出清單、符合耍求7. 3. 18組織的過程設(shè)計輸出是否包括：- 規(guī)范及圖紙？制造過程流程圖/場地平面布置圖？- 制造過程fmea?-控制計劃？-作業(yè)指導書？- 過程批準接收準則？-適當時，防鉛活動的結(jié)果？產(chǎn)胡/制造過稈不合格的快速探測和反饋方法？(7. 3. 3. 2).所有適用過程設(shè)計輸出文件 的有效性。過程設(shè)計輸岀清單包括了圖 紙、pfmea、控制計劃、作 業(yè)指導書、檢驗文件、流程 圖等7. 3. 4設(shè)計和開發(fā)評審7. 3. 19在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的 評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b) 識別任何問題并提出必

45、要的措施？(7. 3.4)設(shè)計評審策劃和記錄。設(shè)計評定涉及所有受其影響的 功能。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評審 糾正措施到狀態(tài)評審的聯(lián)系。過程設(shè)計和開發(fā)的評審是符 合要求的7. 3. 20設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題并提出必要的措 施? (7.3.4).糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計評審的 聯(lián)系。評審無更改7. 3. 21組織是否保持評審結(jié)杲及任何必要措施的記錄？ (7. 3.4).設(shè)計評審策劃和記錄保持。評審記錄按要求保持7. 3. 4. 1 監(jiān)測7. 3. 22組織是否定義并分析在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的測量，并以概要結(jié)果的 形式報告，作為管理評審的輸入？(7.3.4. 1)所有項目的產(chǎn)品實

46、現(xiàn)過程的 不同階段的項目評審。方針貫徹的總結(jié)性結(jié)杲是7. 3. 5設(shè)計和開發(fā)驗證7. 3. 23為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排 對設(shè)計和開發(fā)進行驗證？ (7.3.5)依據(jù)策劃所做的設(shè)計驗證 輸出和設(shè)計要求之間的比較。 基于結(jié)果的糾止措施。樣件的尺寸檢測報告，符合 產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求7. 3. 24組織是否保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄？ (7. 3. 5)設(shè)計驗證報告。有樣件試制總結(jié)報告7. 3. 6設(shè)計和開發(fā)確認7. 3. 25為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用耍求或已知的預期用途的耍求， 組織是否依據(jù)所策劃的安排(見is0/ts 16949： 2009要素7.

47、3. 1)對設(shè)計和開發(fā)進行確認？(7. 3.6).依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確 認。顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃z間的 比緞o設(shè)計確認記錄。.文件化火效。試牛產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗記錄和 驗證記錄顯示符合顧客的技 術(shù)要求7. 3. 26只要可行，纟1l織的確認是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?(7. 3. 6)在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認試驗。產(chǎn)品的確認時間是在正式牛 產(chǎn)之前7. 3. 27組織的設(shè)計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致，包括項目時間？ (7. 3. 6. 1)依據(jù)川戶要求/需求所做的設(shè)計確 認。顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的 比較。設(shè)計確認記錄。文件化失效。產(chǎn)品的驗證吋間，與顧客要 求的時間是一致。7.

48、3. 6. 1設(shè)計和開發(fā)確認補充7. 3. 28組織的設(shè)計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致，包括項目時間？ (7. 3. 6. 1)依據(jù)川戶要求/需求所做的設(shè)計確認 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃z間的比 較。設(shè)計確認記錄。文件化失效。產(chǎn)品的驗證時間，與顧客要 求的時間是一致。7. 3. 6. 2樣件計劃7. 3. 29當顧客要求時，組織是否制定樣件計劃和控制計劃？ (7.3. 6.2).標準件設(shè)備。.標準伸記錄。樣件控制計劃。當顧客有此要求時，做好相 應(yīng)的配合7. 3. 30組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過 程？(7.3. 6.2).設(shè)計/樣件/生產(chǎn)工裝。.必須了解和控制樣件實現(xiàn)及

49、試驗 條件。樣件制造所使川的工裝和制 造過程和正式生產(chǎn)相同7. 3. 31組織是否監(jiān)秤所有的性能試驗活動及時完成并符合要求？ (7. 3. 6.2).試驗記錄。記錄顯示所有的性能均進行 了檢測7. 3. 32組織是否對外包服務(wù)負責，包括提供技術(shù)指導？ (7. 3. 6. 2)適當時的分承包方管理。對外加工廠，公司負有相應(yīng) 的技術(shù)指導和質(zhì)量監(jiān)督義務(wù)7. 3. 6. 3產(chǎn)品批準過程7. 3. 33組織是否符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的批準程序？ (7. 3. 6. 3 )符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準過程的耍求ppap提交資料齊全7. 3. 34纟il織是否應(yīng)用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準程序？ （7. 3

50、. 6.3）.供方的產(chǎn)品批準過稈文件和記錄。對分供方未做此要求7. 3. 7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7. 3. 35組織是否識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持其記錄？ （7.3.7）更改記錄。無更改7. 3. 36組織是否在適當時對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認， 并在實施前得到批準？ （7.3.7）.設(shè)計更改批準過程。無更改7. 3. 37組織的設(shè)計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響？ （7.3.7）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。 .更改管理過程。無更改7. 3. 38組織是否保持更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄（7. 3. 7）更改記錄。無更改7.4釆購7. 4.

51、1采購過程7.4. 1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？ （7.4. 1）組織進貨檢驗。供方檢驗。在供方現(xiàn)場的審核。查閱了檢驗計劃，計劃顯示 公司進行來料檢驗7.4.2組織対供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn) 晶對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ （7.4.1）山采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或 最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法查閱了采購材料的a、b、c 分類7.4.3組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供 方？（7.4.1）.選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。.組織的供方手冊。查閱了供方的評價記錄，對 不同的供方有相應(yīng)的評價7.4.4組織是否制定選擇、評價和重新評價的

52、準則？ （7. 4. 1）選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。査閱了供方選擇和評價程 序，程序中規(guī)定了評價準則7.4. 5組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄？ （7. 4. 1）由組織的供方的第三方審核結(jié)果 批準的供方記錄。查閱了供方評價記錄7. 4. 1. 1法規(guī)的符合性7.4.6組織屮用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的 法規(guī)的要求？（7. 4. 1.1）政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。 符合的憑證或證書。采購的原材料的法規(guī)符合性 資料沒有完全提供7.4. 1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4. 7組織的供方是否通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的jlso 9001： 2000認 證？

53、 （7.4.1.2）供方1s09001： 2000證書的 復件。對外協(xié)加工廠未做此項要求7.4.8組織是否以供方符合iso/ts 16949： 2009技術(shù)規(guī)范為h的進行供方質(zhì) 量體系開發(fā)？（7. 4. 1.2）供方開發(fā)過程。.分承包方開發(fā)的證據(jù)。對供方無此要求7.4. 1. 3經(jīng)顧客批準的供方7.4.9若合同屮有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材 料或服務(wù)？（7.4. 1.3）如果適用，批準的供方清單。如何使用這些清單。無顧客批準的供方7. 4. 10采川顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承 包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負有責任？ （7.4. 1.3）組織進貨檢驗范圍包括由顧客 指定供方處采