有源醫(yī)療器械標準檢測及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強度PPT學習教案

1、會計學1有源醫(yī)療器械標準檢測及核查技巧交流有源醫(yī)療器械標準檢測及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強度漏電流和電介質(zhì)強度19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流對地漏電流：由網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流。第1頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流外殼漏電流：在正常使用時，從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件（應用部分除外），經(jīng)外部導電連接而不是保護接地導線流入大地或外殼其他部分的電流。第2頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流患者漏電流（1）：從應用部分經(jīng)患者流入地的電流。第3頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流患者漏電流（2）：由于在患者身上出現(xiàn)一個外部電源的非預期電壓而從患者

2、經(jīng)F型應用部分流入地的電流。第4頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流患者輔助電流：正常使用時，流入處于應用部分部件之間的患者的電流，此電流預期不產(chǎn)生生理效應。有兩個及以上應用部分的設(shè)備注意相關(guān)專用安全標準的要求第5頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流測量設(shè)備達到符合要求的工作溫度之后應先進行設(shè)備不通電的測量連接到最高額定網(wǎng)電壓的110%的電源上用規(guī)定的測量裝置MD來模擬人體阻抗（操作人員或患者）正常狀態(tài)正常狀態(tài) L、N換相（S5） 功能接地（S10） 患者接地（S12）第6頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流單一故障狀態(tài)單一故障狀態(tài)每次只有一個一個安全方面的防護發(fā)生故障中斷保

3、護接地線（測量對地漏電流除外）中斷L線或N線110%網(wǎng)電壓加在浮動的信號輸入/輸出口110%網(wǎng)電壓加在浮動的應用部分單一元件故障注意測量患者漏電流（B、BF、CF型應用部分）的接線方式第7頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流常用的測量供電電路第8頁/共31頁19 連續(xù)漏電流和患者輔助電流測量裝置（MD）第9頁/共31頁第10頁/共31頁第11頁/共31頁第12頁/共31頁第13頁/共31頁20 電介質(zhì)強度電氣絕緣圖是電介質(zhì)強度試驗的基礎(chǔ)電氣絕緣圖是電介質(zhì)強度試驗的基礎(chǔ)1、確認設(shè)備電路圖2、確定保護對象3、確定絕緣路徑4、確定絕緣類型5、確定電介質(zhì)強度試驗電壓值6、界定爬電距離和電氣間隙7

4、、制成表格，構(gòu)成絕緣圖的一部分第14頁/共31頁20 電介質(zhì)強度第15頁/共31頁20 電介質(zhì)強度“A-X”對操作者的防護“B-X”對患者的防護部位名稱絕緣基準電壓爬電距離電氣間隙試驗電壓AA-a1基本220V4mm2.5mm1500VBA-a2加強/雙重220V8mm5mm4000VC17g）4）加強/雙重220V8mm5mm4000VDB-a加強/雙重5V3.4mm1.6mm500VEB-a加強/雙重220V8mm5mm4000VFA-f基本220V3mm1.6mm1500V第16頁/共31頁20 電介質(zhì)強度A-a1帶電部分和已保護接地的可觸及金屬部分之間A-a2帶電部分和未保護接地外殼部

5、件之間B-a在應用部分（患者電路）和帶電部分之間B-d在F型應用部分（患者電路）和包括信號輸入部分及信號輸出部分在內(nèi)的外殼之間第17頁/共31頁20 電介質(zhì)強度試驗電壓值試驗電壓值取決于基準電壓U和絕緣的種類基準電壓U是在正常使用時當設(shè)備施加額定供電電壓或制造商所規(guī)定的電壓二者中較高電壓時，設(shè)備有關(guān)絕緣可能承受的電壓第18頁/共31頁20 電介質(zhì)強度注意事項：注意事項：1、設(shè)備升至工作溫度后，斷開電源（開關(guān)閉合）2、施加于加強絕緣上的電壓不應使設(shè)備中的基本絕緣或輔助絕緣受到過分的應力第19頁/共31頁第20頁/共31頁第21頁/共31頁o保護連接阻抗 6.5.1.3o可觸及電壓、泄漏電流 6.3o介電強度 6.8第22頁/共31頁第23頁/共31頁第24頁/共31頁第25頁/共31頁o電壓限值為有效值33V和峰值46.7V，或者直流值70V電流限值為：1） 當用圖A.1 的測量電路測量時，對正弦波電流為有效值0.5mA，對非正弦波或混合頻率電流為峰值0.7mA，或者直流值2mA。如果頻率不超過100Hz,可以用圖A.2 的測