醫(yī)療設(shè)備和耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫、發(fā)放、報(bào)廢和更新制度-百度文(精)

1、一.臨床工程科工作制度1。 凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由臨床工程科統(tǒng)一負(fù)責(zé)調(diào)配、供應(yīng)、管理和 維修. 2。 根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。3。 一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室 人員進(jìn)行采購(gòu)。4. 凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料等,必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。5。 購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器 , 應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫上帳立卡 , 建立儀器技術(shù)檔案 , 與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理 (包括辦理索賠 . 6。 器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符

2、。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔， 防止 損壞丟失。7。 各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管, 須由專人負(fù)責(zé)， 貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。8. 失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或 無價(jià)調(diào)撥，由科室填寫申請(qǐng)單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。9. 各科需要維修的儀器 ,應(yīng)填寫修理申請(qǐng)書，送交臨床工程科，由維修人員組織維修。維 修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。二。購(gòu)置審批制度1. 各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、科研、 教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃, 由醫(yī)療器械管理部 門匯總后 ,交醫(yī)療器械管理 /咨詢委員會(huì)討論，形成年度計(jì)劃,并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 2。

3、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備必須先填寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表 , 報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn) 后執(zhí)行 （以省衛(wèi)生廳文件為準(zhǔn)。3. 屬于政府采購(gòu)范圍的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃, 應(yīng)先報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)后, 再交相應(yīng)的 采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施 . 4. 對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備, 應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng) , 交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后優(yōu)先辦理 . 5。 各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽訂訂購(gòu)合同或向廣商承諾購(gòu)置意向, 參加各類會(huì)議時(shí)， 可將會(huì)議 上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位,按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。6。 對(duì)各類設(shè)備所需的耗材、配件， 應(yīng)做好計(jì)劃， 由醫(yī)療器械管理部門審核,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行 . 7。 對(duì)科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研

4、經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目,由科教部門統(tǒng)一提出計(jì)劃， 報(bào)醫(yī)療器械管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。8. 對(duì)于贈(zèng)送、 科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備 科和醫(yī)療管理部門審核 ,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行 ;對(duì)違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。三.采購(gòu)管理制度1。 醫(yī)療器械管理部門應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、 科研的需要， 按批準(zhǔn)計(jì) 劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu) . 2。 購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章， 并核實(shí)證件的真 實(shí)性與有效性；不得購(gòu)置無證

5、和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。3. 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行；屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu);對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公平、公正。4. 對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購(gòu) , 但應(yīng) 報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)。5。 采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)，以保障臨床需要 . 6. 使用科室不得擅自采購(gòu)或以先試用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備. 7。 對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。四.驗(yàn)收管理制度1。 購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)和

6、程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)， 驗(yàn)收合 格后方可入庫 .不符合要求或有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠，一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和?包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、功能配置驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收. 2。 驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是對(duì)進(jìn)口設(shè)備 , 必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限, 以免因驗(yàn)收不 及時(shí)造成損失。3。 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加，進(jìn)口設(shè)備必須有 當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加，驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收的各方共同簽字。 4. 對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、 型號(hào)、 數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收；對(duì)所有與合同不符的情況,應(yīng)做記錄 ,以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門索賠。

7、5. 質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)參數(shù)、 功能配 置、 性能指標(biāo)逐項(xiàng)驗(yàn)收 ; 對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收, 應(yīng)由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行；驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。6。 對(duì)于緊急購(gòu)置、不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡(jiǎn)化手續(xù)，或先使用、 事后補(bǔ)辦驗(yàn) 收手續(xù)，但必須由醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意. 7。 驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù);入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交合計(jì)作記賬憑證 , 一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交采購(gòu)部門存查. 8. 對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。五.出入庫管理制度

8、1。 醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與進(jìn)貨發(fā)票辦理入庫于續(xù)。2. 對(duì)醫(yī)用材料、低值易耗品，由采購(gòu)人員與庫房保管人員對(duì)物資型號(hào)、數(shù)量、用途、有效 期、生產(chǎn)銷售合法性驗(yàn)收確認(rèn),憑發(fā)票登賬入庫 ,并建立庫存賬。3. 對(duì)植人性醫(yī)療器械 , 可以在病人安裝使用后 , 由手術(shù)醫(yī)生填寫 植入性醫(yī)療器械使用驗(yàn) 收登記表 ?,憑登記表與進(jìn)貨發(fā)票辦理入庫手續(xù). 4。 計(jì)算機(jī)入庫管理必須輸入以下信息：入庫單編號(hào)、供貨單位、原始憑據(jù)號(hào)、經(jīng)辦人、發(fā) 票號(hào)碼、物資名稱、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備出廠序列號(hào)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、單價(jià)、數(shù)量、金額、進(jìn)價(jià)、合計(jì)、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。5. 醫(yī)用儀器設(shè)備由領(lǐng)用科

9、室負(fù)責(zé)人填寫領(lǐng)用單, 雙方簽字后登賬出庫，并在使用科室建立 分戶賬。6. 對(duì)醫(yī)用材料、低值易耗品，按先進(jìn)先出、發(fā)陳存新的原則 ,由庫房管理人員核對(duì)入庫單 上各項(xiàng)內(nèi)容后，使用科室填寫領(lǐng)用單，雙方簽字登賬出庫，庫房建立出庫流水明細(xì)賬。7。 醫(yī)用計(jì)量器具，必須檢查核對(duì)計(jì)量合格證后才能發(fā)放使用。8. 計(jì)算機(jī)出庫管理的有關(guān)信息必須與入庫的相關(guān)信息保持一致. 9. 使用科室之間的財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移，應(yīng)通過醫(yī)療器械管理部門根據(jù)分戶賬辦理轉(zhuǎn)移手續(xù),轉(zhuǎn)入、 轉(zhuǎn)出部門雙方簽字方有效,由會(huì)計(jì)在雙方分戶賬上增減。10。 使用科室財(cái)產(chǎn)保管人變換，必須辦妥移交手續(xù)，造具清冊(cè)， 由交接雙方簽字并在管理部 門備案。六.操作使用管理制度

10、1。 醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程進(jìn)行, 不熟悉儀器性能和未 掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。2. 建立使用登記 （卡 ,對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記. 3. 價(jià)值 10萬元以上的設(shè)備 ,應(yīng)由專人保管，專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī) ;大型儀器設(shè) 備須取得江蘇省質(zhì)監(jiān)局測(cè)試中心頒發(fā)的合格證方能投入使用，使用人員須持有 大型醫(yī)療設(shè) 備上崗人員技術(shù)合格證方能進(jìn)行操作。4。 醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附 件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查.如管理人員工作調(diào)動(dòng) ,應(yīng)辦理交接手續(xù)。5. 操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生

11、故障 , 應(yīng)立即停機(jī), 切斷電 源，并停止使用 ,同時(shí)掛上 故障 標(biāo)記牌，以防他人誤用 ;檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6。 操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔 ; 使用完畢后 , 應(yīng)將各種附 件妥善放置，不能遺失。7. 使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源 ,以免發(fā)生意外事故 ;需連續(xù) 工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班。8。 大型設(shè)備或?qū)εR床工作影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo) , 通知醫(yī) 務(wù)部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。9. 使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備, 不得違章操作； 如

12、違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞， 要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療器械管理部門，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。七.醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)讓變賣制度符合下列條件之一者，可作轉(zhuǎn)讓變賣處理：1。 購(gòu)買大于需要，庫存半年以上未用的設(shè)備。2. 由于工作變更，或技術(shù)改造而不再使用的設(shè)備. 3。 儀器設(shè)備尚可使用 ,但技術(shù)落后 ,性能變差。4。 儀器設(shè)備超過使用周期 ,故障頻發(fā) ,但未達(dá)報(bào)損條件。5。 儀器設(shè)備修理費(fèi)用一次超過修復(fù)后機(jī)器價(jià)格的 60。八.醫(yī)療設(shè)備 (器材賠償制度1. 凡是工作失職、不負(fù)責(zé)任、違反操作規(guī)程、工作不慎致使財(cái)產(chǎn)丟失或損壞,不論是本院職 工、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員、病員、陪住人員及探視人員等,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)人簽署

13、意見 ,交器械科審 定報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批后賠償 . 2。 凡因工作不慎或工作不負(fù)責(zé)任以及違反操作規(guī)程等,損壞一般玻璃器皿、低值易耗品等 , 價(jià)格在 30元以內(nèi)，經(jīng)護(hù)士長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人簽署意見，器械科長(zhǎng)審批,據(jù)情賠償 5 20%。 專人保管物品如有丟失 ,賠償 100%。3. 因人為責(zé)任事故導(dǎo)致萬元（不含萬元以下的醫(yī)療器械損壞者，除書面檢查外,還要賠償 其值的 5%- 10。4。 因工作失職或違反操作規(guī)程損壞精密、貴重的醫(yī)療器械等,由科室提出初步賠償意見交器 械科核定，一般不可修復(fù)者賠償原值的 1% 3,可修復(fù)者賠償修費(fèi)的 10% 50,還要寫 書面檢查 ,或交院部處理。5。 由病人、 陪住人員、 探視

14、人員造成醫(yī)療器械丟失、損壞者 , 按其原價(jià)再加15%管理費(fèi)賠償。6. 各部門發(fā)生醫(yī)療器械損壞、丟失，應(yīng)及時(shí)查明原因責(zé)任后,科室寫明情況 ,簽署意見，報(bào) 器械科辦理報(bào)損、賠償手續(xù)，由院領(lǐng)導(dǎo)審批。九。醫(yī)療器械試用規(guī)定為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械試用的規(guī)范化管理,確保臨床試用安全性和有效性，特制訂如下： 1。 凡試用的醫(yī)療器械，必須具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、 醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。2。 試用醫(yī)療器械的部門，首先要寫醫(yī)療器械試用申請(qǐng)報(bào)告,科主任簽字后請(qǐng)其分管院領(lǐng)導(dǎo)審 批;然后分別由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)審核該設(shè)備的臨床有效性、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)審核該設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益、設(shè)備科負(fù)責(zé)審核

15、該設(shè)備的科學(xué)性、先進(jìn)性。分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可引進(jìn)試用 . 3。 醫(yī)療器械試用申請(qǐng)報(bào)告要寫明申請(qǐng)理由、臨床用途、?？平ㄔO(shè)發(fā)展的需要、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析等。4。 醫(yī)療器械試用，醫(yī)院要與廠商簽訂試用協(xié)議.商定試用內(nèi)容、時(shí)間、試用條件及事后處理 等事宜。5。 試用醫(yī)療器械是經(jīng)審批后進(jìn)行的，任何部門和個(gè)人不得擅自引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備試用，違反者， 須嚴(yán)肅查處、后果自負(fù)。十。醫(yī)療器械設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)制度醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備由使用科室和醫(yī)療設(shè)備科一起進(jìn)行醫(yī)療器械的三級(jí)保養(yǎng)。1。 一級(jí)保養(yǎng) (每日進(jìn)行每日開機(jī)后先檢查機(jī)器是否正常，有無提示錯(cuò)誤等,如有必須先排除。對(duì)于 ct 、 mr 等大型設(shè)備必須先預(yù)熱后才能工作. 每

16、日工作結(jié)束 ,需清洗機(jī)器上的贓物和血跡等。肉眼觀察設(shè)備相關(guān)的零部件是否完好。2。 二級(jí)保養(yǎng) (每月一次臨床工程科每月一次進(jìn)行巡檢保養(yǎng)，內(nèi)容主要是內(nèi)部除塵、外部環(huán)境水、電、氣的檢查，機(jī) 械結(jié)構(gòu)的加潤(rùn)滑油等，巡檢保養(yǎng)后必須填寫萬元以上醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)使用登記本。 另外每次修 理中工程師必須同時(shí)進(jìn)行一次全面的保養(yǎng)。3。 三級(jí)保養(yǎng) (每季度一次該保養(yǎng)可以由醫(yī)院臨床工程科和廠方工程師一起進(jìn)行, 同時(shí)也包括每年一次的計(jì)量檢測(cè)， 主 要是針對(duì)萬元以上的大型貴重醫(yī)療設(shè)備，保養(yǎng)內(nèi)容包括預(yù)防性的修理,如定期更換過濾器、橡皮密封圈等易損件，定期進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，檢查并校準(zhǔn)相關(guān)數(shù)據(jù)測(cè)量傳感器等 . 十一 . 醫(yī)療器械設(shè)備的保

17、養(yǎng)與維修制度1. 一使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實(shí)情況. 2。一般醫(yī)療器械設(shè)備的保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé) , 由專人進(jìn)行操作。3. 醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)按操作規(guī)程正確操作 , 非操作人員嚴(yán)禁上機(jī) . 4。 貴重、精密、大型醫(yī)療設(shè)備 , 各科室要指定專人負(fù)責(zé)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作 。 發(fā)現(xiàn)情況及時(shí) 匯報(bào) ， 嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運(yùn)行。5. 醫(yī)療設(shè)備科針對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備 , 必須做到定期到臨床科室巡回。 (每月必須完成一次系統(tǒng) 的保養(yǎng)工作6. 對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng), 維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理 :維修完畢, 維修人員應(yīng) 詳細(xì)填寫維修記錄 ,并由使用科室簽字認(rèn)可。7。 醫(yī)療器械

18、設(shè)備的維修工作由醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)完成 , 未經(jīng)醫(yī)療器械科技術(shù)人員檢查 ， 原則上不 得隨意拆修。8。 對(duì)必須持有維修上崗證維修的大型設(shè)備，必須嚴(yán)格按規(guī)章制度執(zhí)行，持證上崗維修。9. 對(duì)壓力容器設(shè)備的保養(yǎng) ,必須定期做好壓力表的計(jì)量工作。10。 貴重儀器設(shè)備使用時(shí)要認(rèn)真填寫好維修使用登計(jì)手冊(cè)， 認(rèn)真記錄好設(shè)備的故障及維修情 況 。11。 醫(yī)療器械設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障時(shí)， 臨床科室要認(rèn)真、清晰、及時(shí)地填寫好維修單 ， 寫明故 障現(xiàn)象 , 及時(shí)送醫(yī)療器械科 , 由器械科技術(shù)人員進(jìn)行修理 . 修理完畢后 , 由臨床科室驗(yàn)收合格后投入使用 。12。 醫(yī)療器械設(shè)備的修理 , 力求在院內(nèi)進(jìn)行 ， 如必須外送修

19、理的或請(qǐng)公司來院修理 , 須經(jīng)器械科 長(zhǎng)批準(zhǔn) ， 使用科室及他人不得擅自外送修理， 貴重醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可外送修理. 13. 對(duì)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。14。 對(duì)急救設(shè)備的維修 ,維修人員不得以任何理由拖延、扯皮,而應(yīng)積極搶修 ,保證臨床第 一線需要 . 15。 對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備，要掌握其使用情況,出現(xiàn)問題 ,及時(shí)與保修方聯(lián)系 , 對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。16。 休息時(shí)間和節(jié)假日應(yīng)安排維修值班,確保突發(fā)故障的維修。17。 保持工作區(qū)域的安全與整潔,保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。十二 。 報(bào)廢及報(bào)損管理制度1

20、. 凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損條件不能為臨床繼續(xù)使用的，應(yīng)予以報(bào)廢或報(bào)損. 2. 使用部門提出報(bào)廢或報(bào)損申請(qǐng),填寫 ” 報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢 (或報(bào)損申請(qǐng)單 ,設(shè)備維修 部門進(jìn)行技術(shù)鑒定 , 設(shè)備管理部門提出報(bào)廢或報(bào)損意見, 萬元以上設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理委員會(huì) 負(fù)責(zé)人審核簽字。并在設(shè)備庫房與財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù). 3. 報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備的處置 , 按政府財(cái)政局 行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理辦法 的規(guī)定程 序辦理。4. 凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的 設(shè)備報(bào)廢處理 ,應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制 . 5. 待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管. 6. 經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備 ,

21、 使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處 理,如有違反者應(yīng)予追查責(zé)任。7。 已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后, 應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù), 其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè) 備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用. 十三 . 損壞事故處理制度1. 各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)立即如實(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備管理部門, 不得隱瞞 不報(bào)。2。 在按規(guī)程操作的情況下 , 人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞、但尚能修復(fù)且不影響使用的， 按一般事故處理。3. 由于未按規(guī)程操作 ,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理， 賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。4。 由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守， 造成萬元以上醫(yī)

22、療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者, 按重大責(zé) 任事故處理。 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)對(duì)責(zé)任人提出處理意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批； 賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定 . 5。 醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定； 造成 損壞的應(yīng)根據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。6。 醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后 , 一律由維修人員維修；未經(jīng)同意擅自維修造成損失的， 由責(zé)任人 按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償. 十四 . 計(jì)量管理制度1、執(zhí)行、貫徹國(guó)家計(jì)量法令、法規(guī)、文件和法定計(jì)量單位制，保證國(guó)家計(jì)量單位制度的統(tǒng) 一和量值的統(tǒng)一，組織兼職計(jì)量員定期學(xué)習(xí)，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的計(jì)量法制概念。2、醫(yī)院計(jì)量器具要統(tǒng)一管理,建立計(jì)量器具臺(tái)帳

23、、分戶帳、歷史記錄卡。計(jì)量器具要有專 人負(fù)責(zé)管理使用，責(zé)任到人，精密計(jì)量器具使用要做好記錄。3、新購(gòu)置的計(jì)量器具，凡沒有廠方制造計(jì)量許可證及鑒定合格證或 cmc 標(biāo)記的不得入庫和使用，計(jì)量器具發(fā)生異常應(yīng)停止使用。4、組織醫(yī)療計(jì)量器具的周期檢定和強(qiáng)制檢定,確保計(jì)量器具在合格有效期內(nèi)使用,保證計(jì) 量器具的正確可靠 . 5、計(jì)量員要定期深入科室 ,了解檢查、督促計(jì)量器具的使用和管事情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯 報(bào)、解決 . 6、報(bào)廢的計(jì)量器具必須辦理報(bào)廢手續(xù),貼上報(bào)廢標(biāo)記，不得繼續(xù)使用并上報(bào)計(jì)量局。十五 。 計(jì)量檔案、技術(shù)資料使用保管制度1、計(jì)量檔案、技術(shù)資料包括計(jì)量管理規(guī)章制度,計(jì)量?jī)x器的臺(tái)帳、合格證和計(jì)

24、量局、衛(wèi)生 局的文件材料等 . 2、對(duì)計(jì)量檔案、技術(shù)資料要有專人專柜保管。3、對(duì)計(jì)量檔案、技術(shù)資料進(jìn)行分類管理。十六 。 計(jì)量器具抽檢制度1、院分管領(lǐng)導(dǎo)定期對(duì)器械科計(jì)量工作隨機(jī)抽檢,要求做到 物、帳、卡、合格證的統(tǒng)一。2、器械科定期對(duì)本院各科計(jì)量設(shè)備進(jìn)行抽檢，督促計(jì)量?jī)x器操作管理人員的維護(hù)與保養(yǎng)。3、根據(jù)不同類型的設(shè)備 ,決定抽檢周期和抽檢器械的數(shù)量,對(duì)抽檢物、帳、卡、合格證不 統(tǒng)一的計(jì)量?jī)x器及時(shí)處理。對(duì)抽檢不合格的設(shè)備及時(shí)維修或報(bào)廢. 十七 。 計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫領(lǐng)用和報(bào)廢制度1、凡采購(gòu)計(jì)量器具均需有 cmc 許可證 ,并且在選購(gòu)時(shí)，一定要注意檢驗(yàn)的近期日期。2、凡采購(gòu)一次性用計(jì)量器

25、具,必須按記江蘇省一次性使用的醫(yī)療器材衛(wèi)生管理暫行規(guī)定的 通知執(zhí)行，防止不合格品流入醫(yī)院。3、新購(gòu)置的計(jì)量器具需經(jīng)計(jì)量員檢查驗(yàn)收,凡沒有廠方制造計(jì)量器具許可證及檢定合格證 書或 cmc 標(biāo)記的不得入庫和使用。4、計(jì)量器具到貨后，必須按原始發(fā)票和裝箱單及時(shí)驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)問題迅速處理 . 十八 。 計(jì)量器具周期檢定制度1、為了保證計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠,必須按照中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明 細(xì)目錄的具體內(nèi)容執(zhí)行強(qiáng)制檢定，設(shè)立計(jì)量器具的檔案。2、制定強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期計(jì)劃，明確各項(xiàng)計(jì)量器具的檢定周期。3、各項(xiàng)計(jì)量器具必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定,保證全院所有在用的計(jì)量器具在檢定周期內(nèi)合 格使用。周期

26、檢定送檢合格率達(dá)到目的 100%。4、在用計(jì)量器具必須注明周期合格有效期標(biāo)記，并有專人負(fù)責(zé)，精密儀器做好使用記錄。十九 . 醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)工作制度1、 根據(jù)衛(wèi)生部?jī)x器設(shè)備管理辦法(暫行 文件精神 ,為加強(qiáng)儀器設(shè)備的宏觀管理,特 設(shè)立醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì) ,該委員會(huì)由分管院長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及管理人員組成；2、 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本單位儀器設(shè)備的購(gòu)置、更新、 報(bào)損等問題進(jìn)行決策和協(xié)調(diào) ; 3、 每年召開二次醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)成員會(huì)議, 由分管院長(zhǎng)主持 , 專題討論設(shè)備規(guī)劃和購(gòu) 置計(jì)劃。4、 購(gòu)置計(jì)劃應(yīng)從實(shí)際出發(fā) ,本著適用、節(jié)約的原則 ,使購(gòu)置的設(shè)備質(zhì)量良好，性能穩(wěn)定， 能滿足臨床工作需要。

27、如遇特殊情況新增較大設(shè)備時(shí)，可臨時(shí)召開醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)成員會(huì)議。二十 。 設(shè)備檔案管理制度1。 根據(jù)檔案法規(guī)定，按醫(yī)療設(shè)備的管理等級(jí),確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。2. 檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫, 做到字跡端正、 清晰，并分類編號(hào)登記； 資料 收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。3. 醫(yī)療設(shè)備使用說明書復(fù)印件或副本交使用科室. 4。 技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時(shí)間保管，銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。完善技術(shù)檔案借用手續(xù) . 大型精密儀器的原始技術(shù)檔案未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借. 5. 及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充、更新工作。6. 保證信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全,定期備份數(shù)據(jù)。7。 檔案管理人員工作變

28、動(dòng)時(shí)，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。二十一 . 植入性材料管理制度1. 凡列入植入性醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械按本制度管理。購(gòu)置植入性醫(yī)療器械時(shí)， 必須先 查驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)商 (直接 或間接 合法銷售授權(quán)書。 2。 合同中產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款(包括保險(xiǎn)方式 必須明確并可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾，并將質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病人。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以下 3 種方式：由生產(chǎn)者簽章； 由生產(chǎn)者在中國(guó)的辦事處或代表處簽章; 由生產(chǎn)者委托在中國(guó)負(fù)責(zé)代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。 3. 應(yīng)建立統(tǒng)一的采購(gòu)和使用登記制度，記錄保存已購(gòu)入或已使用的植

29、入性醫(yī)療器械的基本信息,包括品名、規(guī)格、型號(hào) /批號(hào)，進(jìn)貨日期 . 4. 5. 產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí) ,應(yīng)有企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào). 對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有 資格的廠商直接提供使用 ,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入醫(yī)療器械驗(yàn)收單(附件。與進(jìn)貨發(fā) 票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù),驗(yàn)收單與發(fā)票一起完整保存。 6. 有些貴重或技術(shù)難度較高的植人性醫(yī)療器械,需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，如上臺(tái)參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。 7. 對(duì)植人性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)省、市醫(yī)療器械 不良事件監(jiān)測(cè)中心。二十二 .一次