039銷后退回操作規(guī)程

1、一、目的建立對已銷售藥品銷后退回規(guī)程, 保證退貨環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量和安全, 防止混入假冒藥品二、適應(yīng)范圍適用于公司銷后退回藥品管理三、責(zé)任者銷售部、質(zhì)量部、倉儲部四、操作規(guī)程4。1 銷售內(nèi)勤在核對原始銷售票據(jù)，確認(rèn)退回藥品為我公司售出藥品后, 填寫銷售退回申請單 ，由銷售部及采購部簽署意見后交開票員. 4.2 開票員在系統(tǒng)中核對原銷售清單，確認(rèn)退貨藥品與我公司銷售清單所示藥品的規(guī)格、廠牌、批號一致后, 填寫銷售退回通知單并在系統(tǒng)中錄入，交倉庫收貨員收貨；4.3 倉庫收貨員依據(jù)銷售退回通知單及銷售部提供的其它資料，審核該批退貨是否符合公司退貨規(guī)定：凡銷后退回藥品不符合“退貨須知”條款的，可拒絕收貨；

2、符合“退貨須知 條款的，查對銷售退回通知單核實數(shù)量, 確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后， 將藥品收貨并放置于待驗區(qū)，同時在系統(tǒng)中確認(rèn)， 通知驗文件名稱：銷后退回操作規(guī)程件 編號： hncfqr-039-00版本號： 2014 年第 1 版頁數(shù)：共3 頁起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審 核 人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄變更日期變更原因執(zhí)行日期收員驗收。4。4 驗收員按照驗收規(guī)程檢查，驗收合格的移交保管員辦理入合格品庫手續(xù)，非內(nèi)在質(zhì)量不合格的移交保管員辦理入不合格品庫手續(xù), 內(nèi)在質(zhì)量不合格的報質(zhì)量管理部處理， 同時系統(tǒng)中錄入驗收信息， 打印負(fù)銷售清單并簽字確認(rèn)。4。5 倉庫保管員根據(jù)驗收結(jié)論

3、，合格的移合格品庫(區(qū)）, 不合格的移至不合格品庫 , 并在系統(tǒng)中確認(rèn)入庫。4。6 對屬于電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。4。7 財務(wù)憑銷售退回通知單進(jìn)行往來確認(rèn)。4。8 銷售退回記錄應(yīng)按月整理裝訂，保存時間不得少于5 年。4。9 附錄 1：退 貨 須 知銷售退回藥品同時滿足以下條件可辦理退貨手續(xù)：(1）售出日期離退貨日期 ( 外埠可以減去路程時間） 不超過 30 天（或者按照與客戶簽訂的協(xié)議）(2）能夠提供我公司原始的隨貨同行聯(lián)或復(fù)印件( 或單據(jù)號）（3) 退貨藥品與我公司銷售清單所示藥品的規(guī)格、廠牌、批號一致（4）我方原因造成的

4、藥品包裝破損等影響銷售的（5）未超過藥品有效期(6）不屬于需冷藏、季節(jié)性藥品、特價促銷藥品以及貴重品種（客戶收貨時當(dāng)場拒收以及冷藏藥品如果客戶能夠提供符合儲存、運(yùn)輸條件的溫度記錄證明除外） ；（7）對于經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量問題的(包括主動召回、追回） , 根據(jù)質(zhì)量保證協(xié)議可以辦理退貨手續(xù)4。10 附錄 2：銷售退回流程圖銷后退回藥品收貨員清點來貨，在系統(tǒng)中確認(rèn)，通知驗收員驗收銷售內(nèi)勤根據(jù)銷售清單，查對銷售記錄，確認(rèn)系本公司售出的藥品后，填寫銷售退回申請單不符合公司相關(guān)規(guī)定非本公司售出的藥品業(yè)務(wù)經(jīng)理審核不同意收貨員按照 藥品收貨管理制度 及退貨須知， 依據(jù)銷售退回通知單，查對銷售部的退貨記錄在銷售退回驗收通知單上核對批號、生產(chǎn)日期、有效期、來貨數(shù)量，填寫驗收合格及非內(nèi)在不合格品數(shù)量、驗收結(jié)論，簽署姓名和驗收日期。提交系統(tǒng)，打印負(fù)銷售清單拒收報質(zhì)量管理部門處理開票員在系統(tǒng)中核對原銷售清單， 確認(rèn)退貨藥品與我公司銷售清單所示藥品的規(guī)格、廠牌、批號一致后，填寫銷售退回通知單并在系統(tǒng)中錄入保