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文檔簡介

1、表1: 實驗室資質認定審批單 受理號:實驗室名 稱證書編號及有效日期評審類型1計量認證: 2計量認證/授權: 3計量認證/驗收: 首次 復查 擴項 監(jiān)督 其他 首次 復查 擴項 監(jiān)督 其他首次 復查 擴項 監(jiān)督 其他評審計劃文號 受理日期提交評審材料1實驗室資質認定申請書; 2實驗室資質認定評審報告; 3檢測報告2份(現(xiàn)場評審之前近期做過的和評審組現(xiàn)場選定的); 4經(jīng)發(fā)證機關批準的資質認定評審組名單或評審通知; 5實驗室設立或注冊文件、授權文件(非獨立法人)、最高管理者任命文件;6證書附表清樣2份(評審組長需在封面上注明:此附表清樣與“建議批準的計量認證/授權/驗收項目及限制范圍”及電子版相符

2、,并簽名);7整改報告(含相應見證材料)1份; 8現(xiàn)場評審簽到表、現(xiàn)場評審日程表、現(xiàn)場考核試驗項目計劃表。9電子版文件(含申請書中的實驗室概況、評審報告、證書附表)。 經(jīng)手人: 交接時間:初審意見初審人: 初審日期: 年 月 日審核意見審核人: 審核日期: 年 月 日批準意見批準人: 批準日期: 年 月 日注:此表的14欄由評審組填寫 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制表2: 實驗室資質認定評審組成員建議/批準名單 受理號:實驗室名 稱評審時間及地點評審計劃文號、項目序號評審類型首次 復查 擴項 監(jiān)督 姓 名所在單位電話(手機)傳真從事專業(yè)評審項目評審員證號評審組長評審員技術專家姓 名所在單位及電

3、話電話(手機)傳真從事專業(yè)評審項目專業(yè)、職稱觀察員評審組名稱(加蓋評審組印章有效)填報日期: 日 年 月 發(fā)證機關審批意見批準人: 年 月 日注:此表需與申請書一并提交發(fā)證部門; 國家計量認證評審,應邀請實驗室所在地省級質量技術監(jiān)督局派具有評審員資格的人員參加(限1名);“評審項目”欄填寫管理要求或技術要求。國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制表3: 受理號:(注:由受理機關填寫) 受理日期: 年 月 日實驗室資質認定申請書 實驗室名稱(蓋章):主管部門名稱(蓋章):申 請 日 期:國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制填 表 須 知1用墨筆填寫或計算機打印,字跡要清楚。2填寫頁數(shù)不夠時可用A4紙附頁,但須

4、連同正頁編為第 頁,共 頁。3“主管部門”是指實驗室的行業(yè)、行政主管部門(若無行業(yè)行政主管部門的此項不填)。4本申請書所選“”內劃“”5本申請書須經(jīng)實驗室法定代表人或被授權人簽名有效。6本申請書適用與首次、復查和擴項評審的申請。1.實驗室概況1.1 實驗室名稱: 地址: 郵編: 傳真: E-mail: 負責人: 職務: 電話: 手機: 聯(lián)絡人: 職務: 電話: 手機:1.2 所屬法人單位名稱(若實驗室是法人單位的此項不填): 地址: 郵編: 傳真: E-mail負責人: 職務: 電話:1.3 主管部門名稱(若無主管部門的此項不填): 地址: 郵編: 傳真: E-mail負責人: 職務: 電話:

5、1.4 實驗室設施特點:固定 臨時 可移動 多場所1.5 法人類別1.5.1獨立法人實驗室社團法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他1.5.2實驗室所屬法人(非獨立法人實驗室填此項)社團法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他2.申請類型及證書狀況2.1計量認證首次 擴項 復查 其他2.2計量認證授權首次 擴項 復查 其他2.3計量認證驗收首次 擴項 復查 其他2.4 獲取證書情況:計量認證證書編號: 證書有效截止日:授權證書編號: 證書有效截止日:驗收證書編號: 證書有效截止日: 3.申請資質認定的專業(yè)類別:4.實驗室資源:4.1實驗室總人數(shù): 名高級專業(yè)技術職稱 名,占 ;中級專業(yè)技術職稱 名,占 ;初級專

6、業(yè)技術職稱 名,占 ;其他 名,占 % 4.2實驗室資產(chǎn)情況:固定資產(chǎn)原值: 萬元; 儀器設備總數(shù): 臺(套) 產(chǎn)權狀況: 自有 % 租用 % 合資 % 4.3實驗室總面積 m2 檢測室面積: m2 溫恒面積: m2 戶外檢驗場地面積: m24.4多場所名稱地點(適用時):5.附表: 附表1:申請資質認定檢測能力表。附表2.1:授權簽字人申請一欄表附表2.2.授權簽字人申請表附表3:組織機構框圖附表4:實驗室人員一覽表附表5:儀器設備(標準物質)配置一覽表6.隨申請書提交的附件:(申請書一式3份)6.1典型檢測報告(一式3份) 6.2質量手冊(一式2份) 6.3程序文件(一式2份) 6.4其它

7、證明文件:(一式3份)6.4.1獨立法人實驗室:法人地位證明文件(首次、復查) 6.4.2非獨立法人實驗室:所屬法人單位法律地位證明文件 法人授權文件 實驗室設立批文 最高管理者的任命文件 6.4.3固定場所證明文件(適用時) 6.4.4檢測/校準設備獨立調配的證明文件 (適用時) 6.4.5專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明 (適用時) 6.4.6管理體系內審、管理評審記錄 6.4.7從事特殊檢測/校準人員資質證明(適用時) 7.希望評審時間: 年 月日8.實驗室聲明:8.1本實驗室遵守中華人民共和國計量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國產(chǎn)品質量法、中華人民共和國認證認可條例、實驗室

8、和檢查機構資質認定管理辦法等相關法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。8.2經(jīng)對照實驗室資質認定評審準則及相關規(guī)定,本實驗室滿足實驗室資質認定評審準則就及相關規(guī)定要求。8.3本實驗室保證所提交的申請內容均為真實信息。8.4本實驗室按規(guī)定交納資質認定所需費用。實驗室法定代表人簽名: 日期:實驗室被授權人簽名: 日期: (非法人實驗室填此項)附表1:申請資質認定檢測能力表序號檢測產(chǎn)品/類別檢測項目/參數(shù) 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)限制范圍或說明序號名稱注:“檢測產(chǎn)品/類別”按領域類別、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品,或領域類別、參數(shù)類別、參數(shù)分類排序。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表;具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,

9、不必注明所檢參數(shù);只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱;申請資質認定的檢測能力,依據(jù)標準一般為國家、行業(yè)、地方標準,其他標準或方法應在“說明”中予以注明;“限制范圍或說明”指對采用的標準、方法、量程、客戶等的限制。多場所的實驗室,應按地點分別填寫本表。附表2.1:授權簽字人申請一欄表序號姓 名職務/職稱申請授權簽字領域備注正 體簽 名機構負責人簽名: 附表2.2:授權簽字人申請表實驗室名稱: 姓 名: 性 別: 出生年月: 職 務: 職 稱: 文化程度: 部門: 電話: 傳真: 電子郵件: 申請簽字的領域: 何年畢業(yè)于何院校、何專業(yè)、受過何種培訓: 工作經(jīng)歷及從

10、事實驗室工作的經(jīng)歷: 申請人簽字: 相關說明(若授權領域有變更應予以說明):注:申請人每人填寫一張。附表3:組 織 機 構 框 圖 注:獨立法人的畫出本實驗室內、外(行政或業(yè)務指導)部關系;非獨立法人的畫出本實驗室在母體法人中所處位置,表明實驗室的內、外部關系;直接(屬行政)關系用實線連接,間接(屬業(yè)務指導)關系用虛線連接;有獨立帳號的,請在此頁的空白處加蓋有本實驗室名稱和開戶銀行帳號的印章。序號姓 名性別年齡文化程度職稱所學專業(yè)從事本技術領域年限現(xiàn)在部門崗 位本崗位年 限備注附表4:實驗室人員一覽表 第 頁,共 頁備注欄內填寫:“正式人員”、“合同制人員”。附表5:儀器設備(標準物質)配置一

11、覽表實驗室地址: 第 頁,共 頁序號檢測產(chǎn)品/類別檢測項目/參數(shù)標準條款/檢測細則編號儀器設備名稱、型號/規(guī)格技術指標溯源方式有效截止日期備注測量范圍準確度等級/不確定度序號名稱注:申請時,該表的前五列與申請書附表1對應,為了簡化此表的填寫,參數(shù)相同的不重復填寫。序號可以不連續(xù)。 溯源方式填寫:檢定、校準、自校準等;多場所的實驗室,按地點分別填寫本表。表4: 受理號:(注:由評審組長填寫) 受理日期: 年 月 日實驗室資質認定評審報告 實驗室名稱:評審機構名稱(蓋章):評審日期:國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制 填表須知1本評審報告報批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印刷品,有蓋章和簽字頁的需為原件。2

12、本評審報告可用墨筆或計算機填寫,字跡要清楚。3本評審報告的表格填報頁數(shù)不夠時,可用A4紙附頁,但須連同正頁編為第頁,共頁。4本評審報告所選“ ”內劃“”。5本評審報告須經(jīng)評審組簽字有效。6本評審報告適用實驗室申請資質認定的首次評審、復查評審和擴項評審、監(jiān)督評審。1.概況1.1 實驗室名稱: 地址: 郵編: 傳真: E-mail: 負責人: 職務: 電話: 手機: 聯(lián)絡人: 職務: 電話: 手機:1.2 所屬法人單位名稱(若實驗室是法人單位的此項不填): 地址: 郵編: 傳真: E-mail負責人: 職務: 電話: 1.3 實驗室設施特點:固定 臨時 可移動 多場所1.4 法人類別1.4.1獨立

13、法人實驗室社團法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他1.4.2實驗室所屬法人(非獨立法人實驗室填此項)社團法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他1.5 評審類型1.5.1計量認證首次 擴項 復查 其他1.5.2計量認證授權首次 擴項 復查 其他1.5.3計量認證驗收首次 擴項 復查 其他1.6 現(xiàn)有證書情況計量認證證書編號: 證書有效截止日:授權證書編號: 證書有效截止日:驗收證書編號: 證書有效截止日:2.評審地點(多場所的另附頁): 3.評審組意見: 評審結論符合 基本符合 基本符合(需現(xiàn)場復核) 不符合評審組長簽名: 日期:注:評審組意見包括:依據(jù)的現(xiàn)場評審通知文號;評審組人數(shù);現(xiàn)場評審時間;對實驗室法

14、律地位的描述以及承擔第三方公正檢驗的評價;評審過程,對機構體系運行有效性、資源、和檢測報告等方面的評價;建議批準的認證/授權(驗收)項目的數(shù)量;不符合項及整改建議。4.評審組確認的檢測能力建議批準的計量認證/授權/驗收/項目及限制范圍地址(多場所的分別填寫): 第 頁,共 頁序號檢測項目類別檢測項目/參數(shù)檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)限制范圍或說明序號項目名稱機構負責人簽名: 評審組長簽名:評審員/技術專家簽名:注: “檢測產(chǎn)品/類別”按領域類別、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品,或領域類別、參數(shù)類別、參數(shù)分類排序。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表;具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢

15、測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱;申請資質認定的檢測能力,依據(jù)標準一般為國家、行業(yè)、地方標準,其他標準或方法應在“說明”中予以注明;“限制范圍或說明”指對采用的標準、方法、量程、客戶等的限制。多場所的實驗室,應按地點分別填寫本表。評審組向實驗室資質認定批準機關報送評審材料時,不必附帶此注。5.授權簽字人及簽字識別序號姓 名職務/職稱授權簽字領域備注正 體簽 名機構負責人簽名: 評審組長簽名:評審員/技術專家簽名:5.1 授權簽字人評價記錄表第 頁,共 頁考核的主要內容:1.具備相應的工作經(jīng)歷;2.具備相應的職責權利;3.熟悉或掌握檢測技術及實驗室體系管理程序; 4熟

16、悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;5.熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序;6.對檢測結果做出相應評價的判斷能力;7.熟悉實驗室資質認定評審準則及其相關的法律法規(guī)技術文件的要求。序號被考核人姓名職務及職稱經(jīng)考核后所確認的簽字領域給予評價意見:主考評審員/技術專家簽名: 年 月 日注:被考核的授權簽字人每人一張附表1:CMA/CAL計量認證/授權/驗收評審表序號評 審 內 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明4.管理要求4.1實驗室應依法設立或注冊能夠承擔相應的法律責任保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。4.1.1實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權,能獨

17、立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立帳目和獨立核算。4.1.2實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施4.1.3實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。4.1.4實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。4.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗

18、室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。4.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。4.1.7實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。4.1.8實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件, 獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命;最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。4.1.9實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時

19、,指定關鍵管理人員的代理人。4.1.10實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。4.1.11實驗室應由技術管理者全面負責技術運作,并指定一名質量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。4.1.12對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質保量按時完成(適用于授權/驗收的實驗室)。4.2管理體系實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件,闡明與質量有關的政策,包括質量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。4.3文件控制實驗室應建立并保持文件編制、

20、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。4.4檢測和/或校準分包如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包,接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5服務和供應品的采購實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。4.6合同評審實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序,明確客戶的要求。4.7申訴和投訴實驗室應建立完善的申

21、訴和投訴處理機制,處理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。4.8糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施; 在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系4.9記錄實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)

22、據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇4?。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。4.10內部審核實驗室應定期地對其質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核的工作。4.11管理評審實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行

23、必要的改進。管理評審應考慮到:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。5.1人員5.1.1實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據(jù)相

24、應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。5.1.3實驗室應確定培訓需求,建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗。5.1.4使用培訓中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。5.1.5實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.1.6實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱, 熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。5.1.7依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師

25、)技術職稱, 熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。5.2設施和環(huán)境條件5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。5.2.2設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響5.2.3實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。5.2.4實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序, 具備相應的設施設備,確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和

26、健康的要求, 并有相應的應急處理措施。5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應采取有效的隔離措施。5.2.6對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。5.3檢測和校準方法5.3.1實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準; 如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果,實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。5.3.2實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。5.3.3與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用

27、。5.3.4需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。5.3.5實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,可以作為資質認定項目,但僅限特定委托方的檢測。 5.3.6檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準, 由實驗室負責人批準客戶接受。將該方法偏離進行文件規(guī)定5.3.7實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉換及處理規(guī)定,并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序該程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性5.4設備和標準物質5.4.1實驗室應

28、配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質,并對所有儀器設備進行正常維護。5.4.2如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應立即停止使用,并加以明顯標識, 如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復; 修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。5.4.3如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用、使用客戶的設備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備, 且應保證符合本準則的相關要求。5.4.4設

29、備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。5.4.5實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括:a) 設備及其軟件的名稱;b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;c) 對設備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d) 當前的位置(如果適用);e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f) 所有檢定/校準報告或證書;g) 設備接收/啟用日期和驗收記錄;h) 設備使用和維護記錄(適當時);i) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4.6所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。5.4.7若設備脫離了

30、實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。5.4.8當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。5.4.9當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。5.5量值溯源5.5.1實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。5.5.2檢測結果不能溯源

31、到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。5.5.3實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備之前,應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。5.5.4實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。5.5.5可能時,實驗室應使用有證標準物質(參考物質)。沒有有證標準物質(參考物質)時,實驗室應確保量值的準確性。5.5.6實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查,以保

32、持其校準狀態(tài)的置信度。5.5.7實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(參考物質),以防止污染或損壞,確保其完整性。5.6抽樣和樣品處置5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準樣品的完整性。5.6.2實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規(guī)范或者標準的,實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準結果的有效性。5.6.3實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法,

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