IATF16949全套文件和表格

1、IATF16949：2019質(zhì)量手冊(B版)編制審核批準(zhǔn)受控狀態(tài)：受控分發(fā)編號：001使用部門：2019年6月1日發(fā)布2019年6月1日實(shí)施第 297 頁文件修訂履歷版本修訂內(nèi)容修訂頁次制/修日期 TS16949-2009 A.0版全面升級為IATF16949-2019B.0B.0版54 2019-6-1制定審核批準(zhǔn)目錄章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-131414144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充144.3確定質(zhì)量管理體系范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充144.3.2

2、顧客特殊要求144.4質(zhì)量管理體系及其過程14-164.4.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性174.4.1.1.1產(chǎn)品安全174.4.1.2外包過程174.4.2必要時(shí)175.領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責(zé)任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)185.2方針185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2質(zhì)量方針的溝通18M1領(lǐng)導(dǎo)作用5.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策

3、劃18-196.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析18-196.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃18-19M2策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-196.2.2策劃和實(shí)施18-196.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理19-207.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃19-207.1.4過程和運(yùn)行的環(huán)境207.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充207.1.5監(jiān)

4、視和測量資源20-227.1.5.1總則20-22S2監(jiān)視和測量資源管7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-22理7.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄20-227.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求S2監(jiān)視和測量資源管20-227.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室20-22理7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力22-237.2.1培訓(xùn)22-237.2.1.1在職培訓(xùn)S3人力資源管理22-237.3意識22-237.3.1意識-補(bǔ)充22-237.3.2員工激勵(lì)授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理

5、體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊S4文件記錄管理237.5.2創(chuàng)建及更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.運(yùn)行258.1運(yùn)行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.1顧客溝通25C1市場營銷8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充25-268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C4過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-288.3.1總

6、則27-288.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能27-288.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入C4過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)27-288.3.4.3樣件計(jì)劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-288.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計(jì)輸出27-288.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制2

7、8-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補(bǔ)充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補(bǔ)充S5采購控制28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測28-298.4.2.4.1二方審核28-298.2.4.5供應(yīng)商開發(fā)28-298.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-298.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)28-298.4.3外部供方信息S5采購控制28-29

8、8.4.3.1外部供方信息-補(bǔ)充28-298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供30-318.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-318.5.1.1控制計(jì)劃30-31C5產(chǎn)品制造8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-3130-3130-31318.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理S7工裝管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃328.5.2標(biāo)識和可追溯性C5產(chǎn)品制造328.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)328.5.4防護(hù)S8產(chǎn)品防護(hù)32-338.5.5交付后活動33C6產(chǎn)品交付8.5.5.1服務(wù)信息反饋34-35C7顧客反饋處理8.5.5.2及顧客的服務(wù)協(xié)議34-358.5.6更改控制

9、358.5.6.1更改控制-補(bǔ)充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充35-368.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)35-368.6.3外觀項(xiàng)目35-36S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準(zhǔn)則35-368.7不合格輸出的控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程S10不合格品控制36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制36-378.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知

10、36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評價(jià)379.1監(jiān)視、測量分析和評價(jià)379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的識別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識379.1.2顧客滿意S11顧客滿意度測量37-389.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充37-389.1.3分析和評價(jià)M3分析和評價(jià)38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)量管理體系審核39M4內(nèi)部審核9.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格3

11、99.3管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效40M5管理評審9.3.2評審的輸入409.3.2.1管理評審輸入-補(bǔ)充409.3.3評審的輸出409.3.3.1評審輸出-補(bǔ)充M5管理評審4010改進(jìn)41M6改進(jìn)10.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯(cuò)4110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析4110.2.6預(yù)防措施4110.3持續(xù)改進(jìn)4110.3.1組織的持續(xù)改進(jìn)4111.0附件11.1顧客特殊要求4211.2組織架構(gòu)圖4311.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書4411

12、.4職能分配表4511.5標(biāo)準(zhǔn)條款及相關(guān)聯(lián)的47程序文件11.6過程績效表4811.7過程關(guān)系圖4911.8質(zhì)量體系保證圖50前言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2019編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用ISO9001:2019所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。 本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨缘母郊鞘謨缘母戒?本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。頒布令XXX有限公司(以下簡稱本公司 )的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949：2019質(zhì)量管理體系汽車生 產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2

13、019的特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿 足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理 體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參及質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目 標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切及質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問 題，應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道

14、向公司提出；為了確保按照IATF16949：2019的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù) 責(zé)人必須按照IATF16949：2019和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管 的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊從2019年6月1日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理：2019年6月1日質(zhì)量方針總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量管理方針，并確保質(zhì)量管理方針及本公司的宗旨相適 應(yīng)，鼓勵(lì)本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn)，為制定和評 審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。公司通過每年的管理評審以定期評價(jià)質(zhì)量管理方針的持續(xù)適宜性并，不定期地 通過培訓(xùn)、宣傳等方式以確保其被公司所有

15、員工理解?？蛻糁辽?，質(zhì)量第一； 持續(xù)改善，求實(shí)創(chuàng)新！質(zhì)量目標(biāo)公司管理層根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況制定相應(yīng)的質(zhì)量管理目標(biāo)，通過對比及量化以保證 質(zhì)量管理目標(biāo)及質(zhì)量管理方針一致性及可測量性；將質(zhì)量目標(biāo)按“決策層、管理層、執(zhí) 行層”三個(gè)層次及“文件資料、人力資源、設(shè)備設(shè)施、財(cái)務(wù)管理、市場策劃、材料供應(yīng)、 試產(chǎn)和打板、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)、體系管理”等職能在年度經(jīng)營計(jì)劃中予以分解，并 向全體員工傳達(dá)。本公司總體質(zhì)量目標(biāo):客戶滿意度:90分.三年內(nèi)每年提高1分 為了達(dá)成公司總體質(zhì)量目標(biāo)時(shí),各部門、及各過程將目標(biāo)、績效進(jìn)行分解建立了<年度各部門/過程質(zhì)量目標(biāo)>,并定期考評和管理評審時(shí)進(jìn)行評審?？偨?jīng)理：年

16、月日企業(yè)概況企業(yè)介紹：XXX有限公司是一家大型企業(yè),于2019年成立,現(xiàn)達(dá)生金屬制品廠已發(fā)展成為經(jīng) 營、開發(fā)、管理模式健全的電鍍加工廠,主要承接:塑膠ABS、ABS+PC水電鍍加工。 廠址：廣東省xxx主要業(yè)務(wù)范圍：xxx電話：xxx郵箱：xxx珍珠鉻、仿金等 ;設(shè)備及產(chǎn)能：/外部裝飾件、家電配件、衛(wèi)浴、數(shù)碼產(chǎn)品、手機(jī)/電話機(jī)等.1條、半自動電鍍線1條。生產(chǎn)環(huán)境：100-1000萬件（視工件大小而定）。整潔。20000多平方米,廠房面積12000多平方米,合理的車間布局，緊湊而顯寬敞1.管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參及； 過程

17、方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基于事實(shí)的決策方法； 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2.引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2019質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2019質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2019質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2019的特別 要求3.術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2019質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16949：2019質(zhì) 量

18、管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2019的特別要求中的術(shù)語和定義。1控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述具有設(shè)計(jì)職2責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價(jià)和準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7

19、預(yù)見性維護(hù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6

20、PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)藥4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理 評審會議上進(jìn)行評審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售部進(jìn)行， 對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理及行政部進(jìn)

21、行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會 對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2019的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2認(rèn)證范圍；本手冊適用于達(dá)生金屬制品廠的汽車塑膠件內(nèi)外飾電鍍的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2019標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為

22、客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所 以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1及8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入及輸出進(jìn)行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品及非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和 過程。4.4質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO9001:2019、IATF16949：2019標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施 和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所 有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a)識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C

23、、D所描述）。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。 A、按過程定義的質(zhì)量管理體系; 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。 B、顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來 效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1：市場營銷C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目

24、確立C3：訂單管理C4：過程設(shè)計(jì)及開 發(fā)C5：產(chǎn)品制造C6：產(chǎn)品交付C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過 程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。 S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理S2：監(jiān)視和測量資源管理S3：人力資源管理S4：文件記錄管理S5：采購控制S6：生產(chǎn)設(shè)備管理S7：工裝管理S8：產(chǎn)品防護(hù)S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測量D、管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理 用來衡量和評價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化 為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司

25、組織結(jié)構(gòu) 、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用M2：策劃M3：分析和評價(jià)M4：內(nèi)部審核M5：管理評審M6：改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖新產(chǎn)品信息開發(fā)意向in信息處理及反饋outCI市場營銷管理過程out顧客導(dǎo)向過程要求inin顧客信息C7顧客反饋處理M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M4內(nèi)部審核M3 分析和 評價(jià)C2 報(bào)價(jià)及項(xiàng)目 確立out合理的報(bào)價(jià)M5管理評審M6改進(jìn)顧客滿意out支持過程in銷售計(jì)劃C6產(chǎn)品交付S1基礎(chǔ)設(shè)施 管理S2監(jiān)視和測量資源管理C3訂單管理in交付要求S3人力資源管理S4文件記錄 管理S5采購控制out顧

26、客訂單S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)合格產(chǎn)品outC5產(chǎn)品制造S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制S7 客戶滿意度測 量C4過程設(shè)計(jì)開發(fā)inout過程要求in生產(chǎn)計(jì)劃過程確認(rèn)F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：支持過程顧客導(dǎo)向過程C2C1C3報(bào)價(jià)市場訂單及項(xiàng)營銷管理目確立C4C7C5C6過程顧客產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計(jì)反饋制造交付開發(fā)處理S1基礎(chǔ)設(shè)施管理持 過 程限；8.4.S2監(jiān)視和測量資源管理 S3人力資源管理 S4文件記錄管理 S5采購控制 S6生產(chǎn)設(shè)備管理 S7工裝管理 S8產(chǎn)品防護(hù) S9產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10不合格品控制 S11顧客滿意度測量 管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3

27、分析和評價(jià)M4內(nèi)審M5 管理評審M6 改進(jìn)c) 為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任及權(quán)d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇進(jìn)行了分析及確定； e)監(jiān)測并分析這些過程。f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。 在后面的章節(jié)中，按過程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見4.4.1.1產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FME、A工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。4.4.1.2外包過程公司的外包過

28、程為掛具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控 制程序和方法見8.4.4.4.2公司制定了文件及記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件及 相關(guān)證據(jù)。見7.5.5.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：最高管理者的期望：公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度：公司外部經(jīng)營環(huán)境；競爭對手分析；標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；績效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求;輸出信息：員工行為規(guī)范；顧客滿意

29、道德提升方針；過程績效質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；質(zhì)量方針組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系所需資源 過程描述：本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組 織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源：計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類； 過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：管理職責(zé)程序DS-QPM-016.策劃 M2策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；

30、6.1.2.2；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3)輸入信息：最高管理者的期望：公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度：公司外部經(jīng)營環(huán)境；競爭對手分析；標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；績效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求;輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的分析及對策應(yīng)急計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)過程描述：本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對的機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)，及反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。 過程所有者：總經(jīng)理、體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃及變更，并對策劃或變更過程中的機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)進(jìn) 行識別、

31、分析及對策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)及分析，過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃及實(shí)施。過程資源：計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公 用品類；過程績效指標(biāo)：無 相關(guān)文件：風(fēng)險(xiǎn)管理程序7.1資源7.1.1總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：緊急應(yīng)變計(jì)劃7.支持a)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；7.1.2公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。輸入信息：S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（7.1.3；7.1.3.1）公司經(jīng)營計(jì)劃；生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力

32、疲勞等；質(zhì)量管理體系要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 法律法規(guī)要求；新設(shè)備設(shè)施要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；輸出信息：承包方管理；應(yīng)急計(jì)劃；基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃；現(xiàn)有操作的有效性評價(jià)；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢 /處置；過程描述：本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括：a)建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施；C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少 轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間

33、得到置方利用，以達(dá)到持續(xù) 改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性評價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān) 注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動，主要包括以下幾個(gè)方面：對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè)；人機(jī)工程及人的因素評價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等 方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時(shí)間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究：對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價(jià)；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價(jià)；針對工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn) 行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對

34、基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。 過程相關(guān)職責(zé)：生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。工程部：參及基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。生產(chǎn)部：參及基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源：財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆 過程績效指標(biāo)：基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件：設(shè)備設(shè)施管理程序7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。7.1.4.1運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品及過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.

35、1.5.3.1；7.1.5.3.2）輸入信息：計(jì)量法規(guī)；國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)視和測量裝置清單；產(chǎn)品和過程要求 輸出信息：適宜的監(jiān)視和測量裝置；監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃；測量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室要求；監(jiān)視和測量裝置失效評價(jià)結(jié)果；監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄；監(jiān)視和測量裝置分類表。 過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價(jià)、測量系統(tǒng)分 析（MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括：對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢 定。當(dāng)不存在上述

36、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c)能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對以要求；強(qiáng)制。往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量 時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)；測量系統(tǒng)分析；校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的 設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必須保存并包括：a

37、)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)； b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； d)對規(guī)范以外情況的影響的評估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室;確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性； b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格； c) 產(chǎn)品試驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力； e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不外部實(shí)驗(yàn)室;為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立

38、實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括 有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定， 如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給 定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，過程所有者：品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)：各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。 過程資源：外部實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場地、資質(zhì)人員；過程績效指標(biāo)：儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)

39、成率。 相關(guān)文件：監(jiān)視和測量資源管理程序DS-QPM-05MSA量測系統(tǒng)分析管制程序DS-QPM-067.1.6組織知識 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部 網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。輸入信息：S3人力資源管理（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；崗位配置狀況識別；經(jīng)營計(jì)劃；績效管理制度；崗位描述；社會保障政策；績效考核情況；公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化；法律法規(guī)

40、及相關(guān)要求；員工培訓(xùn)需求；質(zhì)量管理體系要求；審核結(jié)果；公司短期、中長期經(jīng)營計(jì)劃；顧客抱怨；公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果；培訓(xùn)效果反饋；輸出信息：年度人力資源需求計(jì)劃；員工調(diào)配；崗位差異分析；員工激勵(lì)實(shí)施：員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除；年度培訓(xùn)計(jì)劃；員工培訓(xùn)檔案；培訓(xùn)效果評估報(bào)告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價(jià)、行為管理、員工激勵(lì)及 授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開 發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具

41、體的實(shí)施 過程相關(guān)職責(zé)：相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力 資源部統(tǒng)籌安排。過程資源：電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、 電腦、投影儀過程績效指標(biāo)：年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率； 相關(guān)文件：人力資源管理程序DS-QPM-077.4溝通 公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所

42、需要的信息的溝通管理；傳遞、收集； 采購部:負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息及供方的溝通；7.5形成文件的信息7.5.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）： a)經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊；c)程序文件；d)本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）；e)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括： 圖紙；標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等7.5.1.1、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)一級文件二級文件 三級文件其它文件描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件 描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做？

43、 為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件7.5.1.2質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍b)滿足IATF16949:2019的途徑和職責(zé)c)引用質(zhì)量管理體系程序d)質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e)刪減的細(xì)節(jié)及合理性輸入信息：S4文件、記錄管理（7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2）求等。標(biāo)準(zhǔn)的要求；外來文件法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等；法律法規(guī)要求；記錄各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī)員工能力水平；規(guī)和顧客要求等；管理要求；工程規(guī)范評審要求、影響PPAP變更的控制要顧客要求；過程控

44、制要求；管理體系的要求。技術(shù)文件產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等輸出信息：手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用；外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；過程描述：本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔 和保存期、處置 /作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時(shí)評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項(xiàng)目等質(zhì)量管理體系文件 管理性文件；過程所有者：品質(zhì)體系：負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量 記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)：工程部：負(fù)責(zé)技術(shù)文

45、件的編制和管理；各部門：負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項(xiàng)質(zhì)量記錄的填寫和管理； 過程資源：計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：舊版文件回收率 相關(guān)文件：文件及資料管理程序DS-QPM-08記錄管理程序8.運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進(jìn)行策劃見4.4，并按此進(jìn)行了實(shí)施控制，外包 的過程按8.4要求進(jìn)行實(shí)施。并對更改進(jìn)行控制。輸入信息：C1:市場營銷（8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2）顧客新產(chǎn)品信息；經(jīng)營計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略；產(chǎn)品新市場信息；相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)；以往的數(shù)據(jù)資料； 輸出信息：新產(chǎn)品、新

46、市場信息分析報(bào)告；顧客要求；產(chǎn)品信息； 過程描述：本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并反饋、評定糾正措施 給新的產(chǎn)品/過程包括：目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。過程所有者：業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程相關(guān)職責(zé)：工程部、品質(zhì)部：參及新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審。項(xiàng)目小組：負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反饋給業(yè)務(wù)部。過程資源：車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆；過程績效指標(biāo)：公司銷售額相關(guān)文件：APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序輸入信息：C2報(bào)價(jià)/項(xiàng)目確定（8.2.2；8.2.2.1）初始材料清單；新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息；適用的共用工裝信息；制造

47、/管理/物料成本信息；以往報(bào)價(jià)/投標(biāo)信息；顧客書面/口頭的要求；輸出信息：投標(biāo)文件/報(bào)價(jià)單；顧客信息反饋； 過程描述：本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)開發(fā)前投標(biāo)/報(bào)價(jià)過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價(jià)格估算、及顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。 過程所有者：業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、 相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險(xiǎn)評估等工作。過程相關(guān)職責(zé)：業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程 計(jì)劃負(fù)責(zé)對可行性評審報(bào)告進(jìn)行評審。工程部：負(fù)責(zé)提供成本和利潤指標(biāo)信息。總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對可行性評審報(bào)告的審

48、批。過程資源：新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò) 過程績效指標(biāo)：客戶報(bào)價(jià)及時(shí)率相關(guān)文件：APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序C3訂單管理（8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4）輸入信息：質(zhì)量管理體系要求；培訓(xùn)服務(wù)等；來電、函訂單；顧客特殊要求；顧客指定的特殊特性；生產(chǎn)能力；財(cái)務(wù)狀況；采購能力；顧客規(guī)定的要求，（包括交付及交付后的活動）；規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理（含修改），顧客意見的征詢； 輸出信息：合同評審報(bào)告；產(chǎn)品銷售計(jì)劃；采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳

49、、問卷顧客滿意調(diào)查等方式，及顧客進(jìn)行充分的溝通；溝通涉及；a)有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付后的要求等； b）顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；c)顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）；過程描述：本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括：及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別及評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認(rèn)證要求等）。本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容包括；a)是否完全定義產(chǎn)品；b)技術(shù)性能規(guī)范是否

50、符合書面要求；c）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；d)能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)；e)生產(chǎn)能力是否足夠；f)合理的質(zhì)量成本；g)風(fēng)險(xiǎn)分析；過程所有者：業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷售計(jì)劃，并監(jiān)督合同的履行。項(xiàng)目小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。過程相關(guān)職責(zé)：業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品價(jià)格的評審；采購部：負(fù)責(zé)采購能力的評審；生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審；品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審；PMC部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃能力的評審；工程部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審；過程資源：網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、ERP； 過程績效指標(biāo)：訂單評審?fù)瓿陕?相關(guān)文件：合同評審管理程序C4過程設(shè)計(jì)開發(fā)（8.3；8.3.1；8.3