YS-021藥物過敏試驗(yàn)規(guī)定

1、類別 藥事管理 編號 YS0212 題目 藥物過敏試驗(yàn)規(guī)定 頁數(shù) 3/2生效日期 2012.6 修改日期 2014.91 總則1.1 醫(yī)護(hù)人員在使用藥品前，應(yīng)詳細(xì)詢問以往用藥史，個人及家屬有無藥物過敏史或變態(tài)反應(yīng)性疾病，并明確記載于病歷（包括電子病歷）或醫(yī)囑處方上。1.2 根據(jù)藥品說明書，對于使用前要求做過敏試驗(yàn)的藥物，使用前必須做藥物過敏試驗(yàn)。1.3 不同藥物過敏試驗(yàn)的方法由藥劑科具體制定，報醫(yī)院藥事會批準(zhǔn)，院長簽字后在全院實(shí)施。1.4 在使用藥物過程中，如發(fā)現(xiàn)皮疹、瘙癢、胸悶等過敏癥狀，應(yīng)嚴(yán)密觀察，及時停藥處理，同時填寫“藥物不良反應(yīng)表”報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（臨床藥學(xué)室）。1.5 凡證實(shí)患

2、者對某藥物過敏，應(yīng)及時告知病人和家屬，并在病歷上明顯標(biāo)記某藥物過敏。2 醫(yī)院內(nèi)注射用-內(nèi)酰胺類抗生素皮試原則2.1 凡使用青霉素類、含酶抑制劑的青霉素類復(fù)合制劑、頭孢菌素類的患者均須分別作青霉素、頭孢類皮試。a 皮試陰性者可以使用。b 皮試陽性者禁用。c 更換同類藥物或不同批號或停藥3天以上，須重新作皮內(nèi)試驗(yàn)。d 曾發(fā)生青霉素或者頭孢菌素藥品過敏性休克、急性喉頭水腫、急性肺水腫、剝脫性皮炎的患者，禁作青霉素和頭孢類皮試。2.2 皮試液配制方法及保存。a 青霉素及青霉素類注射用抗生素的皮試使用青霉素皮試液。b 頭孢菌素及其他-內(nèi)酰胺類注射用抗生素的皮試必須用擬用藥品配制的皮試液做皮試：1) 皮試

3、液濃度：300-500g/ml2) 皮試方法：用75%酒精消毒前臂掌側(cè)下1/3處皮膚，皮內(nèi)注射0.1ml(30-50g)，二十分鐘后如局部出現(xiàn)紅腫，直徑大于1cm、局部紅暈、出現(xiàn)偽足、小水泡者或伴有全身癥狀為陽性，如可疑陽性者，應(yīng)在另一前臂用生理鹽水做對照試驗(yàn)。3) 頭孢菌素及其他-內(nèi)酰胺類注射用抗生素的皮試液必須新鮮配制，現(xiàn)用現(xiàn)配。附：我院常用藥物皮試的推薦方法藥物名稱推薦皮試液濃度方法青霉素類500u/ml（青霉素G）青霉素類藥物在應(yīng)用前可用青霉素G皮試液進(jìn)行皮試，也可用所開具的該種青霉素類藥物做皮試。頭孢菌素類300500g/ml頭孢類藥物用前是否皮試無統(tǒng)一規(guī)定，目前美國和大部分歐洲國家

4、不進(jìn)行皮試，而日本和北歐的一些國家仍規(guī)定進(jìn)行皮試。目前達(dá)成的共識是：如藥品說明書明文規(guī)定使用前需做皮膚過敏試驗(yàn)的，則必須做。如藥品說明書上未明確規(guī)定，則需臨床根據(jù)患者是否為過敏體質(zhì)、既往藥物過敏史、患者的患病嚴(yán)重程度等綜合考慮是否進(jìn)行皮試。 如果進(jìn)行頭孢類抗菌藥物的皮膚過敏試驗(yàn)，必須使用原藥配制皮試液，鏈霉素（100萬u）500u/ml取0.1ml皮內(nèi)注射門冬酰胺酶1ml含20單位門冬酰胺酶首次使用或己停用1周或1周以上者，在注射前須做皮試，皮試陽性反應(yīng)者禁用。一般制成濃度約為1ml含20單位的皮試藥液。用0.1ml皮試液（約為2.0單位）做皮試，至少觀察1小時破傷風(fēng)抗毒素（1500iu）取0

5、.1ml加0.9ml氯化鈉注射液稀釋至1 ml即得。取皮試液0.05ml在前掌側(cè)皮內(nèi)試驗(yàn)，30min后觀察。若皮試為陽性，可用脫敏法進(jìn)行注射。將10倍稀釋液，按0.2、0.4、0.8ml 3次注入，每次間隔30分鐘，如無反應(yīng)，再注射其余量。但在注射前要做好過敏性休克的搶救準(zhǔn)備。泛影葡胺（60%）復(fù)方泛影葡胺（76%）靜注法：用30有機(jī)碘溶液lml靜注，密切觀察20min，注意有無心臟、頰膜水腫、惡心、嘔吐、蕁麻疹、血壓下降及其它不適等反應(yīng)。如有上述現(xiàn)象不可注射。皮內(nèi)試驗(yàn)法：用005一0lml造影劑在前臂作皮內(nèi)試驗(yàn)，10一15min后觀察，有1cm大小的紅斑反成即為強(qiáng)陽性。鮭降鈣素注射液10u/ml粉針需加滅菌注射用水1ml溶解。（100單位/支）用T.B針筒取0.1ml,（50單位/支）的取0.2ml，用0.9%氯化鈉注射液稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。對鮭降鈣素鼻噴劑可疑過敏者，應(yīng)使用鮭降鈣素注射液做皮試。纖溶酶