研究生統(tǒng)計(jì)學(xué)講義第1講第2章統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)

1、第二章第二章 統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)基礎(chǔ) 一、一、醫(yī)藥研究的類型醫(yī)藥研究的類型醫(yī)藥科學(xué)研究常分為實(shí)驗(yàn)研究與調(diào)查研究兩類。調(diào)查醫(yī)藥科學(xué)研究常分為實(shí)驗(yàn)研究與調(diào)查研究兩類。調(diào)查研究是對某特定人群進(jìn)行調(diào)查，被調(diào)查因素是客觀存研究是對某特定人群進(jìn)行調(diào)查，被調(diào)查因素是客觀存在的，研究者只能被動(dòng)進(jìn)行觀測，研究條件較難控制在的，研究者只能被動(dòng)進(jìn)行觀測，研究條件較難控制，只有通過合理分組、設(shè)置對照等手段盡量減少干擾，只有通過合理分組、設(shè)置對照等手段盡量減少干擾。實(shí)驗(yàn)研究是指研究者可以主動(dòng)對實(shí)驗(yàn)對象設(shè)置處理。實(shí)驗(yàn)研究是指研究者可以主動(dòng)對實(shí)驗(yàn)對象設(shè)置處理因素，受試對象被隨機(jī)分配到各處理組，可以較好控因素，受試對象

2、被隨機(jī)分配到各處理組，可以較好控制處理因素。實(shí)驗(yàn)與調(diào)查雖然在設(shè)計(jì)上有區(qū)別，但是制處理因素。實(shí)驗(yàn)與調(diào)查雖然在設(shè)計(jì)上有區(qū)別，但是在實(shí)際中常常結(jié)合使用。在實(shí)際中常常結(jié)合使用。醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研究一般是先做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后再移到人體，如醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研究一般是先做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后再移到人體，如預(yù)防接種實(shí)驗(yàn)、藥物毒力實(shí)驗(yàn)、某些手術(shù)方法等。實(shí)預(yù)防接種實(shí)驗(yàn)、藥物毒力實(shí)驗(yàn)、某些手術(shù)方法等。實(shí)驗(yàn)研究中，以人為受試對象的臨床實(shí)驗(yàn)研究特稱為臨驗(yàn)研究中，以人為受試對象的臨床實(shí)驗(yàn)研究特稱為臨床試驗(yàn)。床試驗(yàn)。 二、二、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)的三醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)的三要素要素 處理因素、受試對象和試驗(yàn)效應(yīng)處理因素、受試對象和試驗(yàn)效應(yīng) 被試因素（被試因素（study fac

3、tor）又稱處理因素）又稱處理因素（treatment factor）、試驗(yàn)因素。被試因素必須是試）、試驗(yàn)因素。被試因素必須是試驗(yàn)中的主因素，必須能表明進(jìn)行研究的目的與意義，驗(yàn)中的主因素，必須能表明進(jìn)行研究的目的與意義，是研究者根據(jù)研究目的所決定欲施加或欲觀察的能作是研究者根據(jù)研究目的所決定欲施加或欲觀察的能作用于受試對象并引起直接或間接效應(yīng)的因素。用于受試對象并引起直接或間接效應(yīng)的因素。 被試因素的數(shù)目與水平組合的基本類型有：被試因素的數(shù)目與水平組合的基本類型有：單因單因素單水平：如夏枯草提出物對原發(fā)性高血壓患者降壓素單水平：如夏枯草提出物對原發(fā)性高血壓患者降壓作用的觀察等。作用的觀察等。單

4、因素多水平：如比較不同強(qiáng)度針單因素多水平：如比較不同強(qiáng)度針刺某穴位對痹證治療效果；比較不同劑量的某藥對某刺某穴位對痹證治療效果；比較不同劑量的某藥對某病的療效。病的療效。 多因素單水平：如同多因素單水平：如同復(fù)方中不同單味復(fù)方中不同單味中藥，或同一單味中藥中不同有效成分的療效觀察。中藥，或同一單味中藥中不同有效成分的療效觀察。多因素多水平：如研究六味地黃丸諸成份和不同劑多因素多水平：如研究六味地黃丸諸成份和不同劑量對降低被切除胰腺狗血糖的影響。量對降低被切除胰腺狗血糖的影響。 與與“被試因素被試因素”同時(shí)出現(xiàn)，也能使受試對象產(chǎn)同時(shí)出現(xiàn)，也能使受試對象產(chǎn)生效應(yīng)的因素屬于生效應(yīng)的因素屬于 “非處理

5、因素非處理因素”或稱或稱“區(qū)組因素區(qū)組因素”。非處理因素雖然不是研究因素，但由于其中有些會(huì)影非處理因素雖然不是研究因素，但由于其中有些會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，產(chǎn)生混雜效應(yīng)，所以非處理因素又稱混響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，產(chǎn)生混雜效應(yīng)，所以非處理因素又稱混雜因素（雜因素（confounding factor），因?yàn)樗鼤?huì)干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)），因?yàn)樗鼤?huì)干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果，又稱干擾因素。例如，分析不同療法對治愈某病果，又稱干擾因素。例如，分析不同療法對治愈某病所需時(shí)間，非處理因素有年齡、病程等，不同的年齡、所需時(shí)間，非處理因素有年齡、病程等，不同的年齡、病程治愈所需時(shí)間不一樣，當(dāng)兩組病人的年齡構(gòu)成或病程治愈所需時(shí)間不一樣，當(dāng)兩組病人的年齡

6、構(gòu)成或病程不同時(shí)，則影響不同療法對治愈某病所需時(shí)間比病程不同時(shí)，則影響不同療法對治愈某病所需時(shí)間比較的可比性。所以，在確定被試因素的同時(shí)，還要根較的可比性。所以，在確定被試因素的同時(shí)，還要根據(jù)專業(yè)知識和實(shí)驗(yàn)條件，找出重要的非處理因素，有據(jù)專業(yè)知識和實(shí)驗(yàn)條件，找出重要的非處理因素，有意識地控制或消除其干擾作用。意識地控制或消除其干擾作用。 2. .受試對象受試對象 受試對象（受試對象（subject）是處理因素作用的客）是處理因素作用的客體。受試對象的種類有活體動(dòng)物、標(biāo)本或樣品、病人體。受試對象的種類有活體動(dòng)物、標(biāo)本或樣品、病人或正常人。受試對象的基本條件是：或正常人。受試對象的基本條件是：敏感

7、性：對被敏感性：對被試因素敏感，容易顯示效應(yīng)。試因素敏感，容易顯示效應(yīng)。特異性：不易受非處特異性：不易受非處理因素干擾。理因素干擾。）穩(wěn)定性：反應(yīng)穩(wěn)定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)選）穩(wěn)定性：反應(yīng)穩(wěn)定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)選擇敏感、特異、穩(wěn)定及易于積累的動(dòng)物擇敏感、特異、穩(wěn)定及易于積累的動(dòng)物,要考慮動(dòng)物的要考慮動(dòng)物的生理解剖特點(diǎn)是否適合。如大白鼠只在喉部有氣管腺生理解剖特點(diǎn)是否適合。如大白鼠只在喉部有氣管腺,故不宜做支氣管炎模型或祛痰平喘藥實(shí)驗(yàn)。故不宜做支氣管炎模型或祛痰平喘藥實(shí)驗(yàn)。 3. .實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng) 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（experimental effect）是指處）是指處理因素作用于受試對象后所表現(xiàn)出來的效果

8、。這種結(jié)理因素作用于受試對象后所表現(xiàn)出來的效果。這種結(jié)果常以觀察指標(biāo)為載體客觀地表現(xiàn)出來，有定量指標(biāo)果常以觀察指標(biāo)為載體客觀地表現(xiàn)出來，有定量指標(biāo)和定性指標(biāo)。和定性指標(biāo)。選擇效應(yīng)指標(biāo)要求：一共有八條選擇效應(yīng)指標(biāo)要求：一共有八條 （1）關(guān)聯(lián)性：指標(biāo)必須和臨床試驗(yàn)所要回答的問題密關(guān)聯(lián)性：指標(biāo)必須和臨床試驗(yàn)所要回答的問題密切相關(guān)。切相關(guān)。 （2）客觀性；選用客觀性較強(qiáng)的指標(biāo)，中西結(jié)合客觀性；選用客觀性較強(qiáng)的指標(biāo)，中西結(jié)合 （3）敏感度與特異度：敏感度與特異度（計(jì)算見第七敏感度與特異度：敏感度與特異度（計(jì)算見第七章）均等于或低于章）均等于或低于50的指標(biāo)，對于臨床診斷不但沒的指標(biāo)，對于臨床診斷不但沒有

9、幫助，而且可能干擾診斷。如中藥對肝炎的療效，有幫助，而且可能干擾診斷。如中藥對肝炎的療效，宜選靈敏度和特異性高的轉(zhuǎn)氨酶含量等肝功化驗(yàn)指標(biāo)；宜選靈敏度和特異性高的轉(zhuǎn)氨酶含量等肝功化驗(yàn)指標(biāo)；中藥對血小板減少癥的療效宜用血小板量等指標(biāo)；對中藥對血小板減少癥的療效宜用血小板量等指標(biāo)；對腎炎的療效宜用腎炎的療效宜用24小時(shí)尿蛋白總量等指標(biāo)。小時(shí)尿蛋白總量等指標(biāo)。 （4）準(zhǔn)確度精密度，準(zhǔn)確度是指測定正確性的量度，）準(zhǔn)確度精密度，準(zhǔn)確度是指測定正確性的量度，用來反映測定值與真實(shí)值接近的程度；精密度表示各用來反映測定值與真實(shí)值接近的程度；精密度表示各次測定值集中的程度。準(zhǔn)確度是最根本的。理想的指次測定值集中的

10、程度。準(zhǔn)確度是最根本的。理想的指標(biāo)是既準(zhǔn)確又精密。標(biāo)是既準(zhǔn)確又精密。 （5）重現(xiàn)性：在相同條件下，不管誰作重復(fù)試驗(yàn)都能）重現(xiàn)性：在相同條件下，不管誰作重復(fù)試驗(yàn)都能得到相同的評價(jià)結(jié)果。得到相同的評價(jià)結(jié)果。（6）指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)具體實(shí)施中，從標(biāo)本采）指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)具體實(shí)施中，從標(biāo)本采集取樣方法、部位、時(shí)間、實(shí)驗(yàn)方法均應(yīng)統(tǒng)一集取樣方法、部位、時(shí)間、實(shí)驗(yàn)方法均應(yīng)統(tǒng)一 。（7）從實(shí)際出發(fā)，盡量采用先進(jìn)指標(biāo)，具體見舉例）從實(shí)際出發(fā)，盡量采用先進(jìn)指標(biāo)，具體見舉例 （8）嚴(yán)格掌握指標(biāo)測試條件，避免干擾因素的影響：）嚴(yán)格掌握指標(biāo)測試條件，避免干擾因素的影響： 三、中醫(yī)藥研究三要素的特點(diǎn)三、中醫(yī)藥研

11、究三要素的特點(diǎn) 1.1.被試因素被試因素 大體上說，中醫(yī)學(xué)的理（理論）、法（方大體上說，中醫(yī)學(xué)的理（理論）、法（方法與原則）、方（方劑）、藥（中藥與草藥）有大量法與原則）、方（方劑）、藥（中藥與草藥）有大量內(nèi)容需要研究，均可作為被試因素。應(yīng)當(dāng)注意：內(nèi)容需要研究，均可作為被試因素。應(yīng)當(dāng)注意： （1）中醫(yī)學(xué)研究中的被試因素需要具體化與物質(zhì)化）中醫(yī)學(xué)研究中的被試因素需要具體化與物質(zhì)化 （1）中醫(yī)學(xué)研究中的被試因素需要具體化與物質(zhì)化）中醫(yī)學(xué)研究中的被試因素需要具體化與物質(zhì)化 中醫(yī)學(xué)是以陰陽、五行、四診、八綱、臟腑、經(jīng)絡(luò)、中醫(yī)學(xué)是以陰陽、五行、四診、八綱、臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血、津液學(xué)說為基礎(chǔ)的臨床醫(yī)學(xué)，中醫(yī)

12、學(xué)研究的被氣血、津液學(xué)說為基礎(chǔ)的臨床醫(yī)學(xué)，中醫(yī)學(xué)研究的被試因素，需將抽象思維具體客觀化。例如，將氣質(zhì)本試因素，需將抽象思維具體客觀化。例如，將氣質(zhì)本質(zhì)的研究列為被試因素，不但題目過大，而且不夠具質(zhì)的研究列為被試因素，不但題目過大，而且不夠具體，難以抓住要害。如果改為體，難以抓住要害。如果改為脾氣虛與血中胃泌素、脾氣虛與血中胃泌素、促胰液素和膽囊收縮素關(guān)系的研究促胰液素和膽囊收縮素關(guān)系的研究或或心氣虛與心心氣虛與心臟收縮和舒張壓能關(guān)系的探討臟收縮和舒張壓能關(guān)系的探討或或肺氣虛與血清血肺氣虛與血清血管緊張素轉(zhuǎn)化酶關(guān)系的觀察管緊張素轉(zhuǎn)化酶關(guān)系的觀察等小題，則對氣虛本質(zhì)等小題，則對氣虛本質(zhì)最后闡明可能

13、更為有利。最后闡明可能更為有利。 （2）中藥的研究）中藥的研究 中醫(yī)的效果大部分體現(xiàn)在中藥的療中醫(yī)的效果大部分體現(xiàn)在中藥的療效上，以中藥作為被試因素，要注意七大要點(diǎn)效上，以中藥作為被試因素，要注意七大要點(diǎn) 2.2.受試對象受試對象 病例選擇：病例選擇：既有中醫(yī)病證診斷，又有現(xiàn)既有中醫(yī)病證診斷，又有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷。代醫(yī)學(xué)的診斷。證典型而型清楚，無夾雜和不明型，證典型而型清楚，無夾雜和不明型，應(yīng)為辨證施治提供規(guī)范的依據(jù)。應(yīng)為辨證施治提供規(guī)范的依據(jù)。 3.3.反應(yīng)指標(biāo)反應(yīng)指標(biāo) 第二節(jié)第二節(jié) 誤差知識誤差知識 一、誤差的分類一、誤差的分類 試驗(yàn)所得到的觀測值，不但有處理的真實(shí)效應(yīng)，試驗(yàn)所得到的觀測值，

14、不但有處理的真實(shí)效應(yīng)，而且還包含其它因素的影響，這就出現(xiàn)了觀測值與真而且還包含其它因素的影響，這就出現(xiàn)了觀測值與真值的差異，這種差異在數(shù)值上的表現(xiàn)稱為試驗(yàn)誤差（值的差異，這種差異在數(shù)值上的表現(xiàn)稱為試驗(yàn)誤差（error）。誤差公理認(rèn)為：試驗(yàn)結(jié)果都具有誤差，誤差）。誤差公理認(rèn)為：試驗(yàn)結(jié)果都具有誤差，誤差自始至終存在于一切科學(xué)試驗(yàn)的過程之中。誤差的分自始至終存在于一切科學(xué)試驗(yàn)的過程之中。誤差的分類有多種，根據(jù)引起誤差的原因和性質(zhì)不同，可以分類有多種，根據(jù)引起誤差的原因和性質(zhì)不同，可以分為為隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差和過失誤差隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差和過失誤差三類：三類： 1隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差 隨機(jī)誤差（隨機(jī)誤差（r

15、andom error）又稱偶然）又稱偶然誤差（誤差（accidental error），是很多影響較小且難以完），是很多影響較小且難以完全消除的因素綜合影響的結(jié)果，其誤差值較小。包括全消除的因素綜合影響的結(jié)果，其誤差值較小。包括抽樣誤差和隨機(jī)測量誤差：抽樣誤差和隨機(jī)測量誤差：（1）抽樣誤差：前已敘述，抽樣誤差是最重要的隨）抽樣誤差：前已敘述，抽樣誤差是最重要的隨機(jī)誤差。抽樣誤差是不可消除的，只有通過完善試驗(yàn)機(jī)誤差。抽樣誤差是不可消除的，只有通過完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)，方可使抽樣誤差減少。設(shè)計(jì)，方可使抽樣誤差減少。（2）隨機(jī)測量誤差：由于觀測中存在著隨機(jī)測量變）隨機(jī)測量誤差：由于觀測中存在著隨機(jī)測量變異

16、，同一個(gè)體多次觀測的結(jié)果有差異，這種差異稱為異，同一個(gè)體多次觀測的結(jié)果有差異，這種差異稱為隨機(jī)測量誤差。隨機(jī)測量誤差也是不可避免的，但改隨機(jī)測量誤差。隨機(jī)測量誤差也是不可避免的，但改善測量手段和測量條件善測量手段和測量條件可以將隨機(jī)測量誤差控制在很可以將隨機(jī)測量誤差控制在很小的范圍內(nèi)。小的范圍內(nèi)。 測量值測量值xi與真值與真值x之間偏差的絕對值，稱為測量值之間偏差的絕對值，稱為測量值xi的的絕對誤差，記為絕對誤差，記為xi，xixxi。絕對誤。絕對誤差與測量值比值的絕對值差與測量值比值的絕對值 xi / xi 稱為相對誤差。稱為相對誤差。因?yàn)檎嬷狄驗(yàn)檎嬷祒未知，所以，不知道絕對誤差未知，所以，

17、不知道絕對誤差xi和相和相對誤差對誤差xi /xi的準(zhǔn)確值，只能估計(jì)其不超過某個(gè)數(shù)的準(zhǔn)確值，只能估計(jì)其不超過某個(gè)數(shù)量界限值，這種界值稱為最大絕對誤差和最大相對誤差量界限值，這種界值稱為最大絕對誤差和最大相對誤差。實(shí)際工作中，絕對誤差和相對誤差都是指最大絕對誤。實(shí)際工作中，絕對誤差和相對誤差都是指最大絕對誤差和最小絕對誤差。差和最小絕對誤差。因?yàn)橛行?shù)字末位之前的數(shù)字是可靠數(shù)字，末位是按因?yàn)橛行?shù)字末位之前的數(shù)字是可靠數(shù)字，末位是按 “4舍舍6入入5湊偶湊偶”進(jìn)行取舍的可疑數(shù)字，所以，只允許進(jìn)行取舍的可疑數(shù)字，所以，只允許末位數(shù)有末位數(shù)有0.5個(gè)單位（個(gè)單位（0.5）的誤差。例如有四位有效）的誤

18、差。例如有四位有效數(shù)字的觀測值數(shù)字的觀測值1.234g，最大絕對誤差為，最大絕對誤差為0.0005g，最大相，最大相對誤差等于對誤差等于 0.0005 / 1.234 0.0405%。 隨機(jī)測量誤差與抽樣誤差的性質(zhì)：隨機(jī)測量誤差與抽樣誤差的性質(zhì)：雙向的，可正可雙向的，可正可負(fù)；負(fù)；其產(chǎn)生不可避免。其產(chǎn)生不可避免。隨機(jī)誤差（主要指抽樣誤差）的思想貫穿科研統(tǒng)計(jì)的隨機(jī)誤差（主要指抽樣誤差）的思想貫穿科研統(tǒng)計(jì)的始終。始終。 2系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差 （systematic error）是由某種固定原因）是由某種固定原因所造成的誤差，使測定結(jié)果系統(tǒng)偏高或偏低。當(dāng)重復(fù)所造成的誤差，使測定結(jié)果系統(tǒng)偏高或偏低。當(dāng)重

19、復(fù)測量時(shí)重復(fù)出現(xiàn)，有規(guī)律性，大小正負(fù)是可測定且可測量時(shí)重復(fù)出現(xiàn)，有規(guī)律性，大小正負(fù)是可測定且可校正校正,故又稱可測誤差。在臨床試驗(yàn)中，由于非試驗(yàn)因故又稱可測誤差。在臨床試驗(yàn)中，由于非試驗(yàn)因素干擾所形成的系統(tǒng)誤差歪曲了被試因素真實(shí)效果，素干擾所形成的系統(tǒng)誤差歪曲了被試因素真實(shí)效果，常稱為常稱為偏倚偏倚（bias）。）。 產(chǎn)生產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的原因主要有：系統(tǒng)誤差的原因主要有： 方法誤差；方法誤差； 儀儀器和試劑誤差；器和試劑誤差； 條件誤差條件誤差； 順序誤差順序誤差 ； 分分配誤差配誤差 ； 主觀誤差：主觀誤差： 系統(tǒng)誤差可歸納為兩個(gè)重要特性：系統(tǒng)誤差可歸納為兩個(gè)重要特性： 單向性：這種誤單向性：

20、這種誤差可重復(fù)測定，偏差的方向一致（偏高或偏低），并差可重復(fù)測定，偏差的方向一致（偏高或偏低），并且這種誤差常呈恒差或等比形式出現(xiàn)。且這種誤差常呈恒差或等比形式出現(xiàn)。 可消除性：可消除性：只要找出原因，通過合理設(shè)計(jì)或控制原因，系統(tǒng)誤差只要找出原因，通過合理設(shè)計(jì)或控制原因，系統(tǒng)誤差可以基本消除或減至最小程度。可以基本消除或減至最小程度。 3過失誤差過失誤差 （gross error） 隨機(jī)誤差影響試驗(yàn)的精確性。系統(tǒng)誤差和過失誤差隨機(jī)誤差影響試驗(yàn)的精確性。系統(tǒng)誤差和過失誤差差影響試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，為了提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性與精確差影響試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，為了提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性與精確性，即提高試驗(yàn)的正確性，必須避免系

21、統(tǒng)誤差和過失性，即提高試驗(yàn)的正確性，必須避免系統(tǒng)誤差和過失誤差，降低隨機(jī)誤差。誤差，降低隨機(jī)誤差。 醫(yī)藥中有些數(shù)值是由多種實(shí)測值計(jì)算的，如動(dòng)物用醫(yī)藥中有些數(shù)值是由多種實(shí)測值計(jì)算的，如動(dòng)物用藥劑量的計(jì)算，會(huì)受藥物稱重、藥液量、注射量、動(dòng)藥劑量的計(jì)算，會(huì)受藥物稱重、藥液量、注射量、動(dòng)物體重四個(gè)實(shí)測值的影響：物體重四個(gè)實(shí)測值的影響： 用藥劑量用藥劑量 動(dòng)物體重注射容量藥液取重藥物稱重 由于原始測量值總是存在誤差的，所以運(yùn)算的結(jié)果由于原始測量值總是存在誤差的，所以運(yùn)算的結(jié)果值也必然存在誤差，這種特點(diǎn)稱為值也必然存在誤差，這種特點(diǎn)稱為“誤差傳遞誤差傳遞”。誤。誤差傳遞的法則主要有以下幾點(diǎn)：差傳遞的法則主

22、要有以下幾點(diǎn)：（1）加減運(yùn)算時(shí)，取實(shí)測值中小數(shù)位數(shù)最小的位數(shù)）加減運(yùn)算時(shí)，取實(shí)測值中小數(shù)位數(shù)最小的位數(shù)。例如：。例如：5.4321+543.21（kg）得）得548.6421（kg），應(yīng)），應(yīng)寫為寫為548.65（kg），最大絕對誤差為），最大絕對誤差為0.005kg。（2）乘除運(yùn)算時(shí)，取實(shí)測值中有效數(shù)字最小的位數(shù)）乘除運(yùn)算時(shí)，取實(shí)測值中有效數(shù)字最小的位數(shù)。例如，。例如，20g小鼠用藥小鼠用藥100.0mg，其劑量是，其劑量是5000mg/kg，應(yīng)寫為，應(yīng)寫為5.0g/kg。最大絕對誤差為。最大絕對誤差為0.05g/kg。 【例【例2.1】 藥物稱重藥物稱重600.0mg，藥液取量，藥液取量5

23、0.00ml，注，注射容量射容量0.86ml，動(dòng)物體重，動(dòng)物體重0.0234kg，按誤差傳遞規(guī)律，按誤差傳遞規(guī)律計(jì)算用藥劑量：計(jì)算用藥劑量： 用藥劑量用藥劑量=（600.0/50.00）（0.86/0.0234）4.4102（mg/kg）0.44（g/kg）這里，這里，4.4102mg/kg是采用科學(xué)記數(shù)法表示保留是采用科學(xué)記數(shù)法表示保留2位有位有效數(shù)字，而不能寫為效數(shù)字，而不能寫為440mg/kg（表示保留（表示保留3位有效數(shù)字位有效數(shù)字）。）。 （3）對數(shù)運(yùn)算時(shí)，對數(shù)尾數(shù)的有效數(shù)字與實(shí)測值相）對數(shù)運(yùn)算時(shí)，對數(shù)尾數(shù)的有效數(shù)字與實(shí)測值相同。如；同。如；lg125是是2.09691，應(yīng)寫為，應(yīng)寫

24、為2.097（尾數(shù)有（尾數(shù)有3位有位有效數(shù)字）。效數(shù)字）。（4）均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，標(biāo)準(zhǔn)差一般?。┚鶖?shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，標(biāo)準(zhǔn)差一般取 2 或或 3 位有效數(shù)位有效數(shù)字，均數(shù)按標(biāo)淮差的小數(shù)位數(shù)取值。如字，均數(shù)按標(biāo)淮差的小數(shù)位數(shù)取值。如 2.17550.1552應(yīng)取應(yīng)取2.180.16（kg）。）。常數(shù)（如常數(shù)（如，e）及分類變量值（如有效例數(shù)，實(shí)驗(yàn)）及分類變量值（如有效例數(shù)，實(shí)驗(yàn)次數(shù)）的誤差為次數(shù)）的誤差為0，有效數(shù)字位數(shù)可任意選取。，有效數(shù)字位數(shù)可任意選取。 第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（experimental design）是依據(jù)研究目的，按）是依據(jù)研究目的，按

25、統(tǒng)計(jì)學(xué)要求而制定的研究計(jì)劃的具體實(shí)施方案，包括統(tǒng)計(jì)學(xué)要求而制定的研究計(jì)劃的具體實(shí)施方案，包括所進(jìn)行研究的三要素，估計(jì)樣本含量，確定隨機(jī)分配、所進(jìn)行研究的三要素，估計(jì)樣本含量，確定隨機(jī)分配、統(tǒng)計(jì)分析方法等所要采取的技術(shù)路線和方法，使能用統(tǒng)計(jì)分析方法等所要采取的技術(shù)路線和方法，使能用較為經(jīng)濟(jì)的人力、物力、財(cái)力及時(shí)間進(jìn)行研究，最大較為經(jīng)濟(jì)的人力、物力、財(cái)力及時(shí)間進(jìn)行研究，最大限度地減少誤差，保證研究結(jié)果的可靠性與可重復(fù)性。限度地減少誤差，保證研究結(jié)果的可靠性與可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是研究過程的依據(jù)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理的前提，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是研究過程的依據(jù)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理的前提，是提高科研成果質(zhì)量的一個(gè)重要保證。根據(jù)誤

26、差產(chǎn)生是提高科研成果質(zhì)量的一個(gè)重要保證。根據(jù)誤差產(chǎn)生的來源，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)必須遵守三個(gè)基本原則，的來源，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)必須遵守三個(gè)基本原則，即對照原即對照原則、隨機(jī)化分組原則、重復(fù)原則。則、隨機(jī)化分組原則、重復(fù)原則。 （一）、對照原則（一）、對照原則 1.對照的作用對照的作用 有比較才能鑒別，比較是實(shí)驗(yàn)研究的重有比較才能鑒別，比較是實(shí)驗(yàn)研究的重要手段，如圖要手段，如圖2-1，對照對照（control）的作用在于用對）的作用在于用對比鑒別的方法來研究處理因素的效應(yīng)。比鑒別的方法來研究處理因素的效應(yīng)。 設(shè)計(jì)的主要任務(wù)是盡可能將非被試因素所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)的主要任務(wù)是盡可能將非被試因素所產(chǎn)生的影響分離出來，充分顯示被

27、試因素的效應(yīng)。為此設(shè)立影響分離出來，充分顯示被試因素的效應(yīng)。為此設(shè)立與實(shí)驗(yàn)組具有同質(zhì)可比性的對照組，對照組與實(shí)驗(yàn)組與實(shí)驗(yàn)組具有同質(zhì)可比性的對照組，對照組與實(shí)驗(yàn)組除被試因素不同外，其它非被試因素盡量相同或相近，除被試因素不同外，其它非被試因素盡量相同或相近，主要非處理因素均衡可比。主要非處理因素均衡可比。 說明一個(gè)新藥、一種新治療方法的療效和安全性，說明一個(gè)新藥、一種新治療方法的療效和安全性，必須有供比較的對照組：必須有供比較的對照組： （1 1）對照使非處理因素在試驗(yàn)組和對照組處于均）對照使非處理因素在試驗(yàn)組和對照組處于均衡狀態(tài)，減少實(shí)驗(yàn)誤差，監(jiān)控和鑒別處理因素的作用。衡狀態(tài)，減少實(shí)驗(yàn)誤差，監(jiān)

28、控和鑒別處理因素的作用。 （2 2）排除或控制自然變化對觀察結(jié)果的影響：人）排除或控制自然變化對觀察結(jié)果的影響：人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的生理現(xiàn)象常受自然發(fā)展和機(jī)體內(nèi)環(huán)境的或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的生理現(xiàn)象常受自然發(fā)展和機(jī)體內(nèi)環(huán)境的變化的波動(dòng)影響，疾病有自然恢復(fù)、好轉(zhuǎn)、加重或死變化的波動(dòng)影響，疾病有自然恢復(fù)、好轉(zhuǎn)、加重或死亡的情況，如上呼吸道感染、胃腸炎、面癱，病人往亡的情況，如上呼吸道感染、胃腸炎、面癱，病人往往在癥狀最嚴(yán)重時(shí)求醫(yī)，這時(shí)疾病的好轉(zhuǎn)可能是疾病往在癥狀最嚴(yán)重時(shí)求醫(yī)，這時(shí)疾病的好轉(zhuǎn)可能是疾病的自然發(fā)展過程，設(shè)立對照組可以減少由于自愈、季的自然發(fā)展過程，設(shè)立對照組可以減少由于自愈、季節(jié)變化和主觀心理效應(yīng)帶來的

29、偏倚。節(jié)變化和主觀心理效應(yīng)帶來的偏倚。 （3 3）可以在比較中抵消安慰劑效應(yīng)。）可以在比較中抵消安慰劑效應(yīng)。 1.常用對照方法常用對照方法 對照的方式有多達(dá)對照的方式有多達(dá)1111種，可根據(jù)研究種，可根據(jù)研究目的及內(nèi)容選擇。目的及內(nèi)容選擇。 （二）隨機(jī)原則（二）隨機(jī)原則 1.1.隨機(jī)化的意義隨機(jī)化的意義 隨機(jī)化（隨機(jī)化（randomization）是指每個(gè)）是指每個(gè)受試對象都有同等機(jī)會(huì)被抽取，避免偏差或滲入主觀受試對象都有同等機(jī)會(huì)被抽取，避免偏差或滲入主觀因素，使對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有影響的未知與無法控制的因素因素，使對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有影響的未知與無法控制的因素均衡地分配到實(shí)驗(yàn)組與對照組中去，保證比較組間具均

30、衡地分配到實(shí)驗(yàn)組與對照組中去，保證比較組間具有均衡齊同性。隨機(jī)化是排除非試驗(yàn)因素干擾，防止有均衡齊同性。隨機(jī)化是排除非試驗(yàn)因素干擾，防止選擇性偏倚（選擇性偏倚（bias） 的重要手段，是使用統(tǒng)計(jì)分析的的重要手段，是使用統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)，它使統(tǒng)計(jì)學(xué)方法要求觀察值或誤差為獨(dú)立分布基礎(chǔ)，它使統(tǒng)計(jì)學(xué)方法要求觀察值或誤差為獨(dú)立分布的隨機(jī)變量有可靠依據(jù)。的隨機(jī)變量有可靠依據(jù)。 2.2.隨機(jī)化方法隨機(jī)化方法 常用隨機(jī)數(shù)字表法或隨機(jī)排列表常用隨機(jī)數(shù)字表法或隨機(jī)排列表法法進(jìn)行調(diào)整，使兩組例數(shù)相等進(jìn)行調(diào)整，使兩組例數(shù)相等 。（三）重復(fù)原則（三）重復(fù)原則 重復(fù)（重復(fù)（replication）原則主要有重復(fù)數(shù)和重現(xiàn)性兩

31、方面）原則主要有重復(fù)數(shù)和重現(xiàn)性兩方面的含義：的含義：試驗(yàn)需要有重復(fù)數(shù)（即適當(dāng)?shù)臉颖竞浚┰囼?yàn)需要有重復(fù)數(shù)（即適當(dāng)?shù)臉颖竞浚?，才能估?jì)和降低實(shí)驗(yàn)誤差。，才能估計(jì)和降低實(shí)驗(yàn)誤差?？煽康膶?shí)驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)能在相同的條件下重復(fù)出來，這對于推廣試驗(yàn)結(jié)果至能在相同的條件下重復(fù)出來，這對于推廣試驗(yàn)結(jié)果至關(guān)重要。關(guān)重要。 第四節(jié)第四節(jié) 常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)1. 1. 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法 （completely random completely random designdesign）是一種單因素）是一種單因素k k（k k22）水平單效

32、應(yīng)變量的設(shè)）水平單效應(yīng)變量的設(shè)計(jì)方法。有兩種分組方式：計(jì)方法。有兩種分組方式：將受試對象隨機(jī)分配到將受試對象隨機(jī)分配到各處理組中；各處理組中；分別從不同總體中進(jìn)行隨機(jī)抽樣，獲分別從不同總體中進(jìn)行隨機(jī)抽樣，獲取代表各不同總體的隨機(jī)樣本。取代表各不同總體的隨機(jī)樣本。要求：要求：組間均衡可比?？赡軛l件下，先按非被試影組間均衡可比。可能條件下，先按非被試影響因素分層，而后在分層基礎(chǔ)上隨機(jī)分配樣本。響因素分層，而后在分層基礎(chǔ)上隨機(jī)分配樣本。盡盡量使每組間樣本數(shù)相等或接近：完全隨機(jī)設(shè)計(jì)各組樣量使每組間樣本數(shù)相等或接近：完全隨機(jī)設(shè)計(jì)各組樣本含量可以不等，但在樣本總量不變的條件下，本含量可以不等，但在樣本總量

33、不變的條件下，n1 =n 2時(shí)檢驗(yàn)效率較高，一般認(rèn)為可高達(dá)時(shí)檢驗(yàn)效率較高，一般認(rèn)為可高達(dá)10%15%。 【例【例2.2】將】將10個(gè)實(shí)驗(yàn)對象隨機(jī)分配到甲（實(shí)驗(yàn)）和乙個(gè)實(shí)驗(yàn)對象隨機(jī)分配到甲（實(shí)驗(yàn)）和乙（對照）兩組：先將實(shí)驗(yàn)對象編號。之后，可采用擲（對照）兩組：先將實(shí)驗(yàn)對象編號。之后，可采用擲硬幣法或隨機(jī)數(shù)字表或隨機(jī)排列表或統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行隨硬幣法或隨機(jī)數(shù)字表或隨機(jī)排列表或統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行隨機(jī)分組。機(jī)分組。 查查240240頁隨機(jī)數(shù)字表：頁隨機(jī)數(shù)字表：第第5 5行第行第6 6列列3838被開始，被開始，本本例從第例從第5 5行第行第6 6列起，由左向右抄錄數(shù)字，用奇數(shù)為甲列起，由左向右抄錄數(shù)字，用奇數(shù)為甲

34、組，偶數(shù)為乙組，組，偶數(shù)為乙組， 表表2-1 例例2.2用隨機(jī)數(shù)字表分組的過程和結(jié)果用隨機(jī)數(shù)字表分組的過程和結(jié)果受試對象編受試對象編號號1 12 23 34 45 56 67 78 89 91010隨機(jī)數(shù)字隨機(jī)數(shù)字3838 5454 8282 4646 2222 3131 6262 43439 99090所屬組別所屬組別乙乙 乙乙 乙乙 乙乙 乙乙 甲甲 乙乙 甲甲 甲甲 乙乙調(diào)調(diào) 整整 甲甲 甲甲 分組結(jié)果分組結(jié)果乙乙 甲甲 乙乙 乙乙 乙乙 甲甲 甲甲 甲甲 甲甲 乙乙調(diào)整，如果各組例數(shù)不等，應(yīng)從例數(shù)多的組中隨機(jī)調(diào)整，如果各組例數(shù)不等，應(yīng)從例數(shù)多的組中隨機(jī)取出幾例，調(diào)到例數(shù)少的組中。哪個(gè)對

35、象應(yīng)被調(diào)整，取出幾例，調(diào)到例數(shù)少的組中。哪個(gè)對象應(yīng)被調(diào)整，也由隨機(jī)數(shù)字表決定。通常從最后也由隨機(jī)數(shù)字表決定。通常從最后個(gè)隨機(jī)數(shù)起（本個(gè)隨機(jī)數(shù)起（本例為例為90），任選一種方向取隨機(jī)數(shù)，除以調(diào)出組的例），任選一種方向取隨機(jī)數(shù)，除以調(diào)出組的例數(shù)，所得余數(shù)數(shù)，所得余數(shù)(如余數(shù)為如余數(shù)為0，就用下一個(gè)數(shù)除，就用下一個(gè)數(shù)除)即為應(yīng)調(diào)即為應(yīng)調(diào)出對象的順序數(shù)。出對象的順序數(shù)。 本例從表本例從表2-12-1第第3 3行可知，甲組行可知，甲組3 3例，乙組例，乙組7 7例，需例，需要從乙組中調(diào)要從乙組中調(diào)2 2例到甲組；如從例到甲組；如從9090往右抄錄二個(gè)隨機(jī)往右抄錄二個(gè)隨機(jī)數(shù)得數(shù)得6 6、1818，分別除以

36、，分別除以7 7（乙組原有（乙組原有7 7例）、例）、6 6；因隨機(jī)；因隨機(jī)數(shù)數(shù)6 6除以除以7 7余數(shù)為余數(shù)為6 6，將第，將第6 6個(gè)乙（對象編號個(gè)乙（對象編號7 7）調(diào)入甲）調(diào)入甲組，因組，因1818除以除以6 6（乙組現(xiàn)有（乙組現(xiàn)有6 6例）余數(shù)為例）余數(shù)為0 0，抄錄下一，抄錄下一個(gè)數(shù)個(gè)數(shù)4444，除以，除以6 6余數(shù)為余數(shù)為2 2，于是將乙組余下，于是將乙組余下6 6例中的第例中的第2 2個(gè)乙（對象編號個(gè)乙（對象編號2 2）調(diào)入甲組，兩組例數(shù)相等）調(diào)入甲組，兩組例數(shù)相等。 如用隨機(jī)排列表：從任意行查起，如第如用隨機(jī)排列表：從任意行查起，如第4行，舍掉行，舍掉大于大于10的數(shù)字后，依

37、次分配給實(shí)驗(yàn)對象，規(guī)定奇數(shù)為的數(shù)字后，依次分配給實(shí)驗(yàn)對象，規(guī)定奇數(shù)為甲組，偶數(shù)為乙組，得到如表甲組，偶數(shù)為乙組，得到如表2-2所示的結(jié)果。所示的結(jié)果。 表表2-2 例例2.2用隨機(jī)用隨機(jī)排列表分組的結(jié)果排列表分組的結(jié)果 受試對象受試對象編號編號1 12 23 34 45 56 67 78 89 91010隨機(jī)排列隨機(jī)排列數(shù)字?jǐn)?shù)字6 61 15 54 40 07 78 83 39 92 2所屬組別所屬組別乙乙 甲甲 甲甲 乙乙 乙乙 甲甲 乙乙 甲甲 甲甲 乙乙故，故，2、3、6、8、9號實(shí)驗(yàn)對象分入甲組，號實(shí)驗(yàn)對象分入甲組，1、4、5、7、10號實(shí)驗(yàn)對象分入乙組。號實(shí)驗(yàn)對象分入乙組。 【例【例

38、2.3】將】將18只同品種、同性別、體重相近的小鼠只同品種、同性別、體重相近的小鼠隨機(jī)等分成甲、乙、丙三組。（方法與前類似）隨機(jī)等分成甲、乙、丙三組。（方法與前類似） 2. 隨機(jī)同期對照設(shè)計(jì)隨機(jī)同期對照設(shè)計(jì) 臨床試驗(yàn)中，將臨床試驗(yàn)中，將n個(gè)同質(zhì)的合格個(gè)同質(zhì)的合格的愿意加入試驗(yàn)的受試對象隨機(jī)分配到對照組與試驗(yàn)的愿意加入試驗(yàn)的受試對象隨機(jī)分配到對照組與試驗(yàn)組，使具有可比性。然后，試驗(yàn)組給予新措施，對照組，使具有可比性。然后，試驗(yàn)組給予新措施，對照組給予標(biāo)準(zhǔn)對照或安慰劑，同步前瞻性觀察兩組結(jié)局組給予標(biāo)準(zhǔn)對照或安慰劑，同步前瞻性觀察兩組結(jié)局的差別，稱為的差別，稱為隨機(jī)同期對照試驗(yàn)隨機(jī)同期對照試驗(yàn)（ra

39、ndomized concurrent controlled trial，rct）。）?；疽笫欠只疽笫欠謱与S機(jī)、同步試驗(yàn)、盲法觀察。層隨機(jī)、同步試驗(yàn)、盲法觀察。 rct是目前公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)研究方法，其論證強(qiáng)度是目前公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)研究方法，其論證強(qiáng)度比較高，重復(fù)性好，偏性較少。比較高，重復(fù)性好，偏性較少。 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)分析方法依資料性質(zhì)而異。分類完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)分析方法依資料性質(zhì)而異。分類資料用資料用2或或u檢驗(yàn)；計(jì)量資料，滿足參數(shù)檢驗(yàn)條件（即檢驗(yàn)；計(jì)量資料，滿足參數(shù)檢驗(yàn)條件（即正態(tài)性、方差齊、獨(dú)立性）時(shí)，兩組比較用正態(tài)性、方差齊、獨(dú)立性）時(shí)，兩組比較用 t 檢驗(yàn)，檢驗(yàn)，多組用單因素方差

40、分析，非正態(tài)或方差不齊時(shí)，用多多組用單因素方差分析，非正態(tài)或方差不齊時(shí)，用多組或兩組秩和等非參數(shù)檢驗(yàn)。組或兩組秩和等非參數(shù)檢驗(yàn)。 二、配對設(shè)計(jì)二、配對設(shè)計(jì) 配對設(shè)計(jì)配對設(shè)計(jì)（paired design）是將某些性質(zhì)或條件是將某些性質(zhì)或條件相似的研究對象、部位配成相應(yīng)的對子，然后采取隨相似的研究對象、部位配成相應(yīng)的對子，然后采取隨機(jī)分組的方法，將其中之一分配到試驗(yàn)組，另一個(gè)分機(jī)分組的方法，將其中之一分配到試驗(yàn)組，另一個(gè)分到對照組，連續(xù)試驗(yàn)若干對，觀察比較干預(yù)與對照的到對照組，連續(xù)試驗(yàn)若干對，觀察比較干預(yù)與對照的差異。配對設(shè)計(jì)可控制一些主要的影響因素，使兩組差異。配對設(shè)計(jì)可控制一些主要的影響因素，

41、使兩組非處理因素更具可比性，且此方法簡便、經(jīng)濟(jì)、高效。非處理因素更具可比性，且此方法簡便、經(jīng)濟(jì)、高效。 1. 配對設(shè)計(jì)的類型根據(jù)受試對象的來源不同，配對配對設(shè)計(jì)的類型根據(jù)受試對象的來源不同，配對設(shè)計(jì)可分為同源配對和異源配對。設(shè)計(jì)可分為同源配對和異源配對。（1）同體配對（）同體配對（homobody matching）：又稱同源配）：又稱同源配對（對（homogenetic matching），試驗(yàn)和對照均在同一受），試驗(yàn)和對照均在同一受試個(gè)體身上進(jìn)行，可以消除組間對照個(gè)體差異的影響，試個(gè)體身上進(jìn)行，可以消除組間對照個(gè)體差異的影響，可節(jié)約一半的樣本量，無需特別的隨機(jī)分組。同體配對可節(jié)約一半的樣本

42、量，無需特別的隨機(jī)分組。同體配對可分為以下可分為以下4種類型：種類型：1）自身前后對照設(shè)計(jì)（）自身前后對照設(shè)計(jì)（before-after design in the same patients）：觀察同一個(gè)體在處理前后某些指標(biāo)變）：觀察同一個(gè)體在處理前后某些指標(biāo)變化的一種設(shè)計(jì)。主要應(yīng)用于急性與短期的實(shí)驗(yàn)。例如，化的一種設(shè)計(jì)。主要應(yīng)用于急性與短期的實(shí)驗(yàn)。例如，觀察中草藥降低觀察中草藥降低sgpt的含量的效應(yīng)，每個(gè)受試對象分的含量的效應(yīng)，每個(gè)受試對象分別在用藥前和用藥一段時(shí)間后測定血清別在用藥前和用藥一段時(shí)間后測定血清sgpt的含量，的含量，進(jìn)行前后對照比較。進(jìn)行前后對照比較。 2）自身左右對照設(shè)

43、計(jì)（）自身左右對照設(shè)計(jì)（left-right paired design）：）：是二種不同處理分別施加于同一個(gè)體左右對稱的部位、是二種不同處理分別施加于同一個(gè)體左右對稱的部位、器官的設(shè)計(jì)。例如，研究某藥的散瞳作用，如果理論上器官的設(shè)計(jì)。例如，研究某藥的散瞳作用，如果理論上已經(jīng)證明，該藥只有局部作用，不易吸收或不致通過神已經(jīng)證明，該藥只有局部作用，不易吸收或不致通過神經(jīng)反射及體液因素影響對側(cè)眼，則可以用雙眼進(jìn)行配對。經(jīng)反射及體液因素影響對側(cè)眼，則可以用雙眼進(jìn)行配對。3）同一受試對象或同一樣品用兩種方法或儀器檢測）同一受試對象或同一樣品用兩種方法或儀器檢測：如分別用新法和舊法測定同一兒童的血鈣含量

44、。：如分別用新法和舊法測定同一兒童的血鈣含量。4）用同一方法或儀器檢測同一受試對象不同標(biāo)本的）用同一方法或儀器檢測同一受試對象不同標(biāo)本的檢測結(jié)果：如用原子吸收法測定同一兒童的血鋅和發(fā)鋅檢測結(jié)果：如用原子吸收法測定同一兒童的血鋅和發(fā)鋅，以觀察比較能否用發(fā)鋅測定代替血清鋅的測定，以觀察比較能否用發(fā)鋅測定代替血清鋅的測定.（2）異體配對設(shè)計(jì)（）異體配對設(shè)計(jì)（heterogeneous paired design）也叫異源配對（也叫異源配對（heterogeneous matching）指先將條件）指先將條件相同（或相似）受試對象配成對子。相同（或相似）受試對象配成對子。【例【例2.4】對】對16只實(shí)

45、驗(yàn)動(dòng)物，作配對設(shè)計(jì)：按同月齡、只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，作配對設(shè)計(jì)：按同月齡、性別，體重相近的條件進(jìn)行配對并編號，每個(gè)對子內(nèi)性別，體重相近的條件進(jìn)行配對并編號，每個(gè)對子內(nèi)又分為又分為1號組、號組、2號組。查隨機(jī)排列表，任意指定行，號組。查隨機(jī)排列表，任意指定行，如第如第6行，舍掉行，舍掉1至至8以外的數(shù)字，依次分配給受試對象，以外的數(shù)字，依次分配給受試對象，規(guī)定隨機(jī)排列數(shù)字為奇數(shù)者，在規(guī)定隨機(jī)排列數(shù)字為奇數(shù)者，在1號組為試驗(yàn)組，在號組為試驗(yàn)組，在2號組別為對照組，隨機(jī)排列數(shù)字為偶數(shù)者，在號組別為對照組，隨機(jī)排列數(shù)字為偶數(shù)者，在1號組為號組為對照組，在對照組，在2號組別為試驗(yàn)組，得到如表號組別為試驗(yàn)組，得到如

46、表2-7所示的分所示的分組結(jié)果。組結(jié)果。 隨機(jī)數(shù)字隨機(jī)數(shù)字21430675對子內(nèi)的對子內(nèi)的1號組號組對對試試對對試試對對對對試試試試受試對象的對受試對象的對子編號子編號12345678 配對設(shè)計(jì)把可能對實(shí)驗(yàn)效應(yīng)有影響的混雜因素配對設(shè)計(jì)把可能對實(shí)驗(yàn)效應(yīng)有影響的混雜因素“配配平平”，兩組之間均衡可比，可使實(shí)驗(yàn)誤差大為減小。，兩組之間均衡可比，可使實(shí)驗(yàn)誤差大為減小。在同樣的樣本含量條件下，采用配對設(shè)計(jì)的方法比采在同樣的樣本含量條件下，采用配對設(shè)計(jì)的方法比采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的方法更容易檢出兩總體間的差別。用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的方法更容易檢出兩總體間的差別。但不是任何實(shí)驗(yàn)均可采用配對設(shè)計(jì)。但不是任何實(shí)驗(yàn)均可采用配對設(shè)計(jì)。 七、幾種常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)之間的相互關(guān)系七、幾種常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)之間的相互關(guān)系見圖見圖2-9。 第五節(jié)第五節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)一、臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)一、臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)1.1.受試對象兼具生物和心理與社會(huì)性受試對象兼具生物和心理與社會(huì)性2.2.處理因素處理因素 3. dme的程序和方法的程序和方法 dme