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1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(精選多篇)第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議甲方: 乙方:為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,維護(hù)商業(yè)信 譽(yù),穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序,經(jīng)雙方協(xié)商,一 致同意,簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議:一、甲方必須保證產(chǎn)品質(zhì)量,如有因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn) 題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任;和法律責(zé)任,一切由甲方負(fù)責(zé)。二、甲方必須提供合法有效的證照,并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)和銷(xiāo)售日期,以便以后查對(duì)。三、乙方在購(gòu)貨時(shí),也必須提供合法有效的證照,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有疑問(wèn),必須出具所購(gòu)貨的票據(jù)和物品。四、雙方應(yīng)遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德,不得弄虛作假, 破壞雙方和諧的伙伴關(guān)系。五、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存
2、,因乙方儲(chǔ)存不當(dāng)所造成 的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。六、此協(xié)議一式兩份,有雙方各執(zhí)一份,自協(xié)議簽訂 之日起生效。甲方:(公章)乙方:(公章) 代表簽字:代表簽字:日 期:日期:第二篇:醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)供貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,確保器械質(zhì)量,保障雙方 的共同利益,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,甲、乙雙方本著平等、合作 的原則,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè),即具 有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等 必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委 托時(shí)限、身份證復(fù)印件,以便乙方備案。二
3、、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo) 準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān) 規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的 質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求,而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條 件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng) 造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品,應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)貨 品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì) 量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做 好調(diào)查取證工作和善后處理工作。六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生
4、效。八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。九、 本協(xié)議有效期: 年月日至年月日止。甲方(蓋章):乙方(蓋章):日期:第三篇:醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)供貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,確保器械質(zhì)量,保障雙方 的共同利益,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,甲、乙雙方本著平等、合作 的原則,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè),即具 有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等 必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委 托時(shí)限、身份證復(fù)印件,以便乙方備案。二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo) 準(zhǔn)(is013485)。貨
5、品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān) 規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的 質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求,而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條 件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品,應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)貨 品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì) 量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做 好調(diào)查取證工作和善后處理工作。六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。九、本協(xié)議有效期:_年_月_日至
6、_年_月_日止 甲方(蓋章):乙方(蓋章):日期:第四篇:醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)11醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方(供貨方):銀川朗道醫(yī)療器械有限公司乙方(進(jìn)貨方):加強(qiáng)質(zhì)量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具, 是甲,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù),為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì) 效益,樹(shù)立良好的企業(yè)形象,依椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法等法律法規(guī)和行業(yè)有 關(guān)規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書(shū)。、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó) 家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí),甲方應(yīng)向乙方提供完整 的證照和授權(quán)手續(xù),以供乙方
7、銷(xiāo)售備案用。甲方對(duì)其提供資 料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。四、甲方是經(jīng)營(yíng)企業(yè),向乙方供貨時(shí),應(yīng)按批次向乙方 提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他有效證件。五、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、 人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā) 生問(wèn)題的,由乙方負(fù)責(zé)。七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以法定檢驗(yàn)部門(mén) 的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的,由甲方 負(fù)責(zé)。九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成乙方與用戶產(chǎn) 生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的,乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé)。十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十二
8、、本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。十三、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。甲方(蓋章):乙方(蓋章):年月曰年月曰第五篇:醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)2環(huán)球醫(yī)藥控股集團(tuán)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(醫(yī)療器械)甲方:(供貨方)乙方:(購(gòu)貨方)為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,維護(hù)人民身體健康,明確甲 乙雙方的權(quán)利和義務(wù),依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相 關(guān)法律法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下:1. 甲方應(yīng)為合法企業(yè),能向乙方提供加蓋企業(yè)原印章的 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證等企業(yè)相關(guān)資 料復(fù)印件和開(kāi)票資料,并對(duì)其提供的資料真實(shí)性,完整性負(fù) 責(zé)。2. 甲方應(yīng)向乙方提供銷(xiāo)售人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件 和
9、加蓋企業(yè)原印章的身份證復(fù)印件。3. 甲方的商品首次供應(yīng)乙方時(shí),應(yīng)提供加蓋公章的商品 生產(chǎn)的合法批件如醫(yī)療器械注冊(cè)證和商品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案 件、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽、物價(jià)批復(fù)等相關(guān)資料,計(jì)量器具須提供計(jì)量器具許可證、注冊(cè)商標(biāo)批件、專(zhuān)利權(quán)證書(shū)復(fù)印件等。 列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄的商品,需在商品上標(biāo)注“ccc ”或“ 3c”標(biāo)識(shí),同時(shí)提供強(qiáng)制鑒定證書(shū),證書(shū)要與 實(shí)物的規(guī)格、型號(hào)相一致。進(jìn)口醫(yī)療器械需提供進(jìn)口醫(yī)療 器械注冊(cè)證復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表復(fù)印件,相關(guān)部門(mén)的檢測(cè)報(bào)告、樣 品等供乙方審核、審批通過(guò)后方可發(fā)貨。4. 甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽 造、假
10、冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方 全部承擔(dān)。5. 甲方提供的商品如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此引起 被行政主管部門(mén)抽檢的商品和費(fèi)用以及造成的一切損失。6. 甲方提供商品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明 書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定和國(guó)家其它相關(guān)規(guī)定;其商 品的包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。7. 甲方提供給乙方有商品條形碼的商品應(yīng)能提供中國(guó) 商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)。因條碼冒用或盜用等造成的一切 責(zé)任及費(fèi)用均由甲方承擔(dān)。8. 甲方提供的產(chǎn)品批號(hào)應(yīng)與發(fā)貨單據(jù)所列保持一致,每 批應(yīng)有廠方檢測(cè)報(bào)告,進(jìn)口產(chǎn)品提供相關(guān)文件。9. 醫(yī)療器械產(chǎn)品出現(xiàn)故障,甲方應(yīng)無(wú)償提供維修服務(wù)和 其他售后服務(wù),并負(fù)責(zé)對(duì)乙方技術(shù)人
11、員培訓(xùn)。10. 商品在運(yùn)輸途中的破損、污染和乙方在銷(xiāo)售過(guò)程中 發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,商品無(wú)批號(hào)、無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)使用期 限或商品在保修期內(nèi)發(fā)生故障等異常情況,甲方應(yīng)無(wú)條件承 擔(dān)因此造成的一切損失包括但不限于退貨費(fèi)用、顧客投訴的 賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。11. 因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)甲方偽劣商品或假冒專(zhuān)利產(chǎn)品等 侵犯第三人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的,使乙方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處 罰、或被媒體曝光等給乙方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,甲方應(yīng) 承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失。12. 乙方應(yīng)向甲方提供加蓋原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證 等相關(guān)企業(yè)資料復(fù)印件。13. 乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方所供商品過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn) 題應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式與甲方聯(lián)系通報(bào)相關(guān)情況。14. 乙方應(yīng)
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