化妝品內(nèi)部審核管理程序

1、化妝品內(nèi)部審核管理程序文件名稱內(nèi)部審核管理程序文件編號(hào) cop-04版/次 a/0文件類別 程序文件生效日期 頁(yè)數(shù) 3編 制 質(zhì)量體系小組審 核黎利媚批 準(zhǔn)于欣龍 目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的持續(xù)符合性、有效性。確認(rèn)過(guò)程績(jī)效是否能有效保障產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全。適用范圍適用于公司建立的管理體系內(nèi)部審核。定義內(nèi)部審核： 是一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn), 分文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或管理者代表：制定內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量審核小組的建立及內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命。審核小組：內(nèi)部質(zhì)量審核的執(zhí)行及不符合項(xiàng)實(shí)施情況及效果追蹤。相關(guān)責(zé)任部門：內(nèi)審的配合及審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的原因分析和改善對(duì)策的制定與執(zhí)行。5. 0內(nèi)容內(nèi)

2、部審核作業(yè)流程準(zhǔn)備檢查表現(xiàn)場(chǎng)審核記錄檢查表首次會(huì)議審核計(jì)劃糾正/預(yù)防措施末次會(huì)議內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告效果跟蹤報(bào)告不合格項(xiàng)記錄存檔 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃擬定公司管理體系內(nèi)審計(jì)劃半年進(jìn)行一次；質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以將內(nèi)部質(zhì)量審核當(dāng)作一種管理手段，不斷完善體系。當(dāng)管理體系有重大變化或發(fā)生重大不合格時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人可臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核的次數(shù)、審核范圍及審核重點(diǎn)。每次內(nèi)審活動(dòng)開(kāi)展由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定本次內(nèi)審人員，并認(rèn)命內(nèi)審小組長(zhǎng)，內(nèi)審組長(zhǎng)提前一周擬定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并呈送總經(jīng)理批準(zhǔn)。 內(nèi)部審核檢查項(xiàng)目審核小組組長(zhǎng)組織內(nèi)審人員編寫(xiě)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表做好審核準(zhǔn)備。審核的實(shí)施首次會(huì)議質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持首次會(huì)議，宣

3、布審核計(jì)劃、目的、范圍和審核程序，所有審核組成員和被審核部門負(fù)責(zé)人參加。確認(rèn)審核的具體時(shí)程安排和其它注意事項(xiàng),并在首次會(huì)議上作如下事項(xiàng)的聲明：1）審核的依據(jù)、范圍、方法。2）審核依據(jù)：公司質(zhì)量管理體系文件、化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品相關(guān)其他法律、法規(guī)。3）審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品、部門、活動(dòng)的區(qū)域。若因特定的審核目的和方式，可 指定具體的審核范圍。4）審核方法：審核的基本方法為抽樣審核，按部門或過(guò)程進(jìn)行集中審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核1）審核組組成:每次審核前,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人籌組審核小組：審核組由具有內(nèi)部審核資格的人員組成。每次審核時(shí)審核小組成員至少不得少于二人, 內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核

4、的部門。審核人員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。2）審核組根據(jù)現(xiàn)行質(zhì)量體系文件和審核計(jì)劃，按內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃進(jìn)行工作分配并審核，檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)、查明與質(zhì)量體系文件和其他要求不一致的地方，記錄于內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表，并與受審核單位溝通確認(rèn)。 不合格報(bào)告審核完成后，舉行內(nèi)審小組會(huì)議，檢討審核結(jié)果與不符合事項(xiàng)，審核小組人員整理編寫(xiě)內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告表。 末次會(huì)議質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持總結(jié)會(huì)議，向受審方陳述內(nèi)審工作情況，提出發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，并批準(zhǔn)發(fā)出內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告表，通知被審核部門依內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告表采取糾正預(yù)防措施。 不合格項(xiàng)改進(jìn) 審核組將審核過(guò)程中的質(zhì)量管理體系符合性、適宜性及有效性的不合格項(xiàng)記錄于內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告表，并交受審部門限期整改。 審核組跟蹤改進(jìn)的情況，對(duì)無(wú)法完成的整改、糾正預(yù)防事項(xiàng)，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出，由審核組進(jìn)行相關(guān)的討論和審查。審核總結(jié)報(bào)告審核組整理內(nèi)審記錄的資料，改進(jìn)結(jié)果等形成內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告，報(bào)總經(jīng)理