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文檔簡介

1、質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎懲制度1.目的建立質(zhì)量管理的監(jiān)督機制, 確保各項質(zhì)量管理制度和措施的有效落實, 以促進各項質(zhì) 量管理體系不斷完善。2 .依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則, 藥品流通監(jiān)督管理辦法等。3 .適用范圍本制度適用于本醫(yī)院各組織、 部門質(zhì)量管理工作的檢查與考核。4 .內(nèi)容4 .1 檢查內(nèi)容4 .1.1 各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。4 .1.2 各部門及崗位質(zhì)量職責(zé)的落實情況。4 .1.3 質(zhì)量工作程序的執(zhí)行情況。4 .2 檢查方法4 .2.1 各部門自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。4 .2.2 各部門自查4 .2.2.1 各部門成立以部門負責(zé)人為首的自查小組, 負責(zé)本部門質(zhì)

2、量管理工作的檢 查。自查小組由本部門人員組成, 也可邀請質(zhì)量管理部門的人員參加。4 .2.2.2 各部門應(yīng)根據(jù)各自的質(zhì)量責(zé)任制制定自查方案。4 .2.3 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查4 .2.3.1 被檢查部門:辦公室、質(zhì)量管理科、業(yè)務(wù)科、 儲運組。4 .2.3.2 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查, 由質(zhì)量管理科和辦公室牽 頭,在每年年初制定具有科學(xué)、 全面的檢查方案和考核標準的年度檢查計劃。4.2.3.3 年度檢查計劃的編制4.2.3.3.1 每次抽查一定數(shù)目的制度,制度執(zhí)行人員全部列入檢查名單。4.2.3.3.2 檢查項目有:一、申領(lǐng)的文件目錄齊全性;二、文件編號是否準確;三、所有文件保存

3、管理是否完整;四、檢查對制度的熟習(xí)程度(臨時抽查提問部分條款);五、抽取制度的某一章節(jié),逐條核對執(zhí)行情況;六、檢查記錄是否準確及時;七、檢查記錄是否 真實有效;模擬操作,看其操作的規(guī)范性;九、從各環(huán)節(jié)抽取三個品種互相查證;十、綜合 表現(xiàn)(標準分 10 分,可上下浮動 1 00);十一、其他。4.2.3.3.3 檢查完畢,匯總成績,得分 10090分之間的評價為“優(yōu)秀” ;9080 分 之間的評價“良好” ;8070 分之間的評價為“一般” ;7060分之間的評價為“較差” ;60 分以下評價為“不及格” 。4 .2.3.4 檢查小組由不同部門的人員組成,組長1名, 成員2名,被檢查部門人員 不

4、得參加檢查組。4 .2.3.5 檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理, 具有代表性和較強的原則性。4 .2.3.6 檢查應(yīng)嚴格按制度檢查明細表所列檢查項目進行。每項記分由組長確定,組員監(jiān) 督其公正性。 檢查人員要實事求是并認真做好檢 查記錄,內(nèi)容包括:參加的人員,時間、 檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果。4.2.3.7 對有缺陷項目的被檢查人員,填寫“限期整改通知單”通知整改。組長按期進行復(fù)查。4 .2.3.8檢查工作完成后,檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報告,上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。4 .3考核內(nèi)容及獎懲辦法4 .3.1 考核內(nèi)容及扣罰標準4 .3.1.1 購進、銷售假劣藥品,購進、銷售的藥品無合格證明,無 生產(chǎn)、經(jīng)

5、營許可證以及其他不符合國家法律、法規(guī)的, 對責(zé)任部門,責(zé)任人應(yīng)予以整體否決,整體記“較 差”,情節(jié)嚴重造成重大質(zhì)量事故的,不論制度是否被檢查,該制度檢查評估為“不及格” 并給予行政和經(jīng)濟處分,情節(jié)特別嚴重的,還要上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理。4 .3.1.2 由于驗收把關(guān)不嚴,導(dǎo)致不合格藥品入庫,沒有造成損失的,視情節(jié)輕重評 價為“較差” ,不合格藥品入庫造成損失的,除檢查評價為“不及格”外,還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé) 任。4 .3.1.3 由于保管,養(yǎng)護不當,或?qū)谒幤凡粓?,漏報而造成損失的,按造成損失的大小,當事人制度檢查得分不及格外,還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4 .3.1.5 發(fā)生單批次質(zhì)量問題報損在

6、3000元以上的, 責(zé)任部門責(zé)任人員記 “不及格”, 當事人還應(yīng)承擔(dān) 50以上責(zé)任。4 .3.1.6 因質(zhì)量問題退回藥品而又不屬于本醫(yī)院責(zé)任卻使醫(yī)院蒙受經(jīng)濟損失的,損 失由相關(guān)當事人承擔(dān) 50,制度檢查時,評價為“不及格” 。4 .3.1.7 發(fā)生違法的質(zhì)量事件, 受藥品監(jiān)督管理部門通報批評或罰款的,責(zé)任部門 責(zé)任人執(zhí)行的相應(yīng)制度直接評價為“不及格” ,由此而引起的損失應(yīng)由責(zé)任人承擔(dān) 50%。4 .3.1.8 不執(zhí)行醫(yī)院質(zhì)理管理制度而違規(guī)操作,經(jīng)質(zhì)量管理部門通知整改,復(fù)查整改 不力的, 直接記“不及格” 。4 .3.1.9 在質(zhì)量否決中負有直接管理責(zé)任的本部門和職能部門,其主要負責(zé)人和責(zé) 任人

7、均應(yīng)在相應(yīng)的制度綜合評價分中扣“1020 分。4 .3.2 獎勵辦法4 .3.2.1 榮譽獎勵:通報表揚,頒發(fā)獎狀,記功,授予先進工作者榮譽稱號,授予先進集體榮譽稱號等。4 .3.2.2 物質(zhì)獎勵:發(fā)放獎金、紀念品等。 為落實全體員工的質(zhì)量責(zé)任,提高公司 藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平, 對以下成績顯著者給予獎勵。連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者,給予 50 元4 .3.2.2.1 在制度檢查項目進行的質(zhì)量考核中, 獎勵并通報表揚。贏得客戶好評方面做出4 .3.2.2.2 在完成工作任務(wù), 保證藥品質(zhì)量, 提高服務(wù)質(zhì)量,顯著成績者,并有相關(guān)材料證明,給予綜合評價分 30 分。4 .3.2.2.3 質(zhì)量意識良

8、好,防止或挽救藥品質(zhì)量事故,使企業(yè)財產(chǎn)和名譽免受重大損失者, 綜合評價分給予 30分,每次獎勵 100 元。在制度檢查考核時, 綜合評4 .3.2.2.4 在企業(yè)組織的質(zhì)量知識考試中名列前三名者, 價分可分別另行給予515 分。4.3.3處罰辦法4.3.3.1經(jīng)濟處罰:扣除各種獎金、工資、罰款。4.3.3.2行政處罰:通報批評、警告、暫停工作、辭退。觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責(zé)任。4.3.3.3處罰原則:對員工的處罰,應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重,本著實事求是的精神,對違規(guī)者給予處罰。4 3331在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在的問題,被質(zhì)量管理部門通知整改者,每個制度每次罰 1 0元,整改后仍達不到要求者,每

9、次 30元,并通報批評。4 .3.3.3.2 在質(zhì)量檢查考核中由于缺陷項目而被扣分不及格者, 一般項目不及格者每 次罰款 1 0元。重點項目每次 30 元,并給予警告處分。4 .3.3.3.3 在制度執(zhí)行中對各項工作不負責(zé)任, 對各級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工 作陽奉陰違拒不執(zhí)行者, 檢查發(fā)現(xiàn)工作無安排,無記錄者被檢查中評價為“不及格”者, 每人每次罰款 50 元,超過兩次者,撤銷其崗位工作。4 .3.3.3 在藥品購銷等工作中, 因經(jīng)營假劣藥品造成企業(yè)重在 經(jīng)濟損失和企業(yè)信譽 損失的部門和個人,每次每人罰款 100 元并給予記大過處分。責(zé)任人承擔(dān) 20的經(jīng)濟損失。 情節(jié)嚴重的,交司法機關(guān)處理。4 .3.3.4 在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓(xùn)考試中成績不合格者,每次罰款 20 元。不及格 者應(yīng)在 15 天內(nèi)申請補考,該制度檢查評分“不及格” 。4 .3.4 對員工的獎勵和處罰分別由質(zhì)量管理科和企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組檢查考核 后,報公司經(jīng)理

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