設(shè)計與工程變更管理制度

1、1、目的 明確公司在產(chǎn)品設(shè)計和過程控制中的變更管理要求，確保設(shè)計意圖符合使用要求，工 藝文件保證正確、統(tǒng)一和完整性。2、范圍 本管理規(guī)范適用于本公司試制、小批和定型產(chǎn)品的設(shè)計更改管理，適用于本公司產(chǎn)品 過程設(shè)計的更改管理。3、職責3、1 綜合部是公司技術(shù)性文件的歸口管理部門，負責提交更改建議，負責審批設(shè)計更改建 議，負責生技部范圍內(nèi)工藝文件的更改。3、2 車間負責提交更改建議，負責車間范圍內(nèi)工藝文件的更改；負責處理屬于本單位的庫 存產(chǎn)品。3、3 其它部門負責提交更改建議；負責處理屬于本單位的庫存產(chǎn)品。4、術(shù)語和定義：41 產(chǎn)品設(shè)計更改：是指對產(chǎn)品整個項目生命周期內(nèi)的所有更改包括試制、小批和批產(chǎn)

2、后 的產(chǎn)品變更。42 定型產(chǎn)品：是指按設(shè)計開發(fā)程序完成了規(guī)定的設(shè)計評審、驗證和確認的活動，經(jīng)批準 符合預(yù)期的設(shè)計意圖的零部件或組件，定型產(chǎn)品圖樣加蓋有“受控”印章。43過程設(shè)計變更： 是指對產(chǎn)品批產(chǎn)工藝的變更， 包括工藝流程的改變； 工藝方法的改變； 工藝參數(shù)走出規(guī)定范圍的改變；原材料的改變；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸及美工圖形尺寸的改變，檢 測要求的改變；工藝裝備（包括夾具、模具、刀具、量具、輔具、工位器具和輔助材料等） 的改變。44 工藝文件：包括作業(yè) / 工藝文件有及相關(guān)記錄。5、流程圖更改提出編制更改方案更改批準更改發(fā)布更改實施6、內(nèi)容及要求6.1 更改提出6.1.1過程設(shè)計更改來源于產(chǎn)品設(shè)計改進、

3、工藝完善以及顧客的要求。如有必要，由建議人 填寫產(chǎn)品更改建議書，并反饋到工藝的責任部門。6.1.2自主設(shè)計的產(chǎn)品更改來源于：在設(shè)計階段中出現(xiàn)的遺漏或錯誤；顧客要求的改變 或供應(yīng)商要求的改變；設(shè)計完成后發(fā)現(xiàn)制造裝配有困難；安全性、法規(guī)或其他要求發(fā) 生變化；設(shè)計評審、驗證或確認的要求更改。非設(shè)計部門提出的更改建議，由建議人填寫產(chǎn)品更改建議單，并反饋到設(shè)計部門。 6.1.3非自主設(shè)計的產(chǎn)品更改來源于顧客的產(chǎn)品更改通知單，由銷售部負責接收，按公司辦 公自動化系統(tǒng)（ OA ）中的工作流程下發(fā)。6.2 更改評審 6.2.1設(shè)計更改由產(chǎn)品的主管設(shè)計者對更改建議做評審，工程更改由工藝的主管單位指定技 術(shù)人員評

4、審：作出是否同意更改的決定，并將結(jié)果回復(fù)建議部門；評審的內(nèi)容主要有： 評價對產(chǎn)品的組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；對合同、進度和費用的影響；對制造、試驗 和檢驗方法的影響；對采購庫存的影響；對維修、用戶、備件的影響等；并保存記錄。 6.2.2顧客的產(chǎn)品更改通知單由綜合部負責評審，主要評審產(chǎn)品更改對過程的影響；對在制 品的處理等。 評審結(jié)果記錄在 OA工作流程中的 公司產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件更改通知單 中。 6.2.3對于重大的更改負責評審的責任單位要進行可行性評審和技術(shù)經(jīng)濟分析，必要時組織 會議評審，并做出是否采納或是否要驗證和再評審的處理意見。6.3編制更改方案6.3.1一般的更改由評審人員難評審內(nèi)

5、容后直接制定更改通知單。 6.3.2需要難的更改由責任單位人員編制更改方案并根據(jù)更改方案制定難方法和要求。6.4 更改驗證6.4.1 更改部門對需要試裝或試驗驗證的更改件， 發(fā)布驗證通知單 ，明確難方法和要求。 難單位接收到難通知單后，開展驗證工作，最后由難單位將驗證結(jié)果和見證材料提交給主 管設(shè)計員。6.4.2必要時，負責評審的責任單位可以要求進行樣件和小批試制。6.5更改確認 負責評審的責任單位，組織難結(jié)果的評審，作出是否正式更改的決定。6.6 更改批準6.6.1更改單由資深的技術(shù)人員或技術(shù)主管審核，由部門經(jīng)理、車間主任或授權(quán)人批準。 6.6.2凡設(shè)計更改影響到顧客對裝配性、功能性能及耐久性

6、的產(chǎn)品要求，要通知顧客并得到 顧客批準。顧客批準由設(shè)計部門與顧客聯(lián)系并得到結(jié)果。6.6.3當顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的難及確認要求，如對引入新產(chǎn)品的附加要求。6.7更改發(fā)布6.7.1 更改批準后，責任部門按公司辦公自動化系統(tǒng)（ OA ）中的工作流程下發(fā)產(chǎn)品圖樣及 設(shè)計文件更改通知單。在制品處理的依據(jù) 7項中在制品處理進行。6.7.2 更改通知單的編號方法按文件技術(shù)性文件編號辦法執(zhí)行。 6.7.3 更改通知單在辦公自動化系統(tǒng) （OA）下發(fā)時，必須通過個人郵件通知到相關(guān)單位的負 責人。6.7.4B 、C類產(chǎn)品的過程設(shè)計更改在不牽涉到兩個以上 （包括兩個）單位時，可以不下發(fā)產(chǎn) 品圖樣及設(shè)計文件更改通

7、知單，直接由技術(shù)人員在工藝文件上更改。6.8 更改實施 6.8.1各單位負責人收到郵件通知后，必須在半個工作日查況更改通知單，并打印出更改通 知單通知相關(guān)技術(shù)人員進行更改處理：依據(jù)更改通知單對相關(guān)文件進行更改，文件包括 技術(shù)標準、設(shè)計文件（圖紙、技術(shù)條件、底圖、藍圖等）、作業(yè) /工藝文件、控制文件以及 相關(guān)記錄等；對相關(guān)文件的更改完成后，要在更改單上簽字，并注明已更改的相關(guān)文件； 由加外的技術(shù)人員核對更改的準確性，并簽字確認。更改單由各單位進行存檔。6.8.2各單位依據(jù)更改后的技術(shù)文件組織產(chǎn)品的制造和檢驗。6.8.3需要得到顧客的生產(chǎn)件批準時，由更改的責任單位組織 PPAP文件準備，按照 PPAP 管理程序?qū)嵤?在制品處理 接到更改通知單后，產(chǎn)品的歸屬單位負責處理各自單位內(nèi)的產(chǎn)品。通知單中在制品處置方 式參照下表執(zhí)行處理方式通知要求歸屬單位處理要求用到規(guī)定時