藥房操作規(guī)程

1、操作規(guī)程文件名稱藥品采購、驗收、銷售規(guī)程編 號規(guī)程-301制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、藥品采購 1.1制定采購計劃：采購員根據(jù)企業(yè)經(jīng)營需要編寫采購計劃，報質(zhì)量負責(zé)人審查、負責(zé)人審批同意后按批準(zhǔn)的購進渠道進行采購。 1.2 建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計劃向供貨企業(yè)提出配送申請，同時將擬采購藥品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等數(shù)據(jù)傳遞給電腦操作員，電腦操作員將采購信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。 2、藥品驗收2.1藥店收貨：驗收員依據(jù)采購員提供的“藥品采購記錄”以及供貨單位銷售人員提供的隨貨同行單對照實物進行核對，主要核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，同時確

2、認包裝箱無破損后收貨，并在到貨記錄上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并向質(zhì)量負責(zé)人報告。采購員應(yīng)及時向供貨單位索取增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。 驗收員應(yīng)將新購進的藥品存放于待驗區(qū)，未設(shè)待驗區(qū)的可放在柜臺上，并在2小時內(nèi)驗收。2.2藥品驗收：驗收員在根據(jù)驗收要求首先檢查待驗藥品的外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以開箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨同行單”上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量進行逐個品種逐批驗收，符合規(guī)定的，在“隨貨同行單”上注明“合格”并簽名或加蓋印章。驗收完畢后，及時將驗收合格藥品按照藥品分類管理要求上架或儲存。凡發(fā)現(xiàn)有可疑質(zhì)量問題的，應(yīng)及時報

3、質(zhì)量負責(zé)人確認，確認合格的，按照藥品分類管理要求上架或儲存，確認為不合格的，轉(zhuǎn)移到不合格區(qū)，同時填寫藥品拒收報告單，并按不合格藥品處理操作規(guī)程進行處理。 2.3 驗收記錄：驗收員將驗收合格藥品的“隨貨同行單”傳送給電腦操作員，電腦操作員將驗收情況輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。輸入完畢后，“隨貨同行單”交質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人將 “隨貨同行單”按月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3、藥品銷售 3.1 非處方藥銷售：顧客可以仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。3.2 可不憑處方銷售的處方藥的銷售：銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師或具藥師以上技術(shù)職稱人員在

4、崗，仔細詢問顧客病情、癥狀過往ADR史等情況，根據(jù)顧客實際情況，指導(dǎo)顧客合理用藥。3.3 必須憑處方銷售的處方藥的銷售：見處方審核調(diào)配核對規(guī)程。操作規(guī)程文件名稱處方審核、調(diào)配、核對規(guī)程編 號規(guī)程-302制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、憑處方銷售藥品時，處方審核員必須在崗，否則不得調(diào)配發(fā)放。 2、處方審核：營業(yè)員收到處方后，應(yīng)交處方審核員審核。處方審核員接到處方后，應(yīng)首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，其次要確認是否存在配伍禁忌、超劑量以及其它用藥不適宜情況，最后應(yīng)檢查需調(diào)配藥品藥房是否配備齊全。 3、處方拒收：處方審核員對項目

5、不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。 4、處方調(diào)配：審核合格的處方，處方審核員在處方上簽名或加蓋印章，并將處方交調(diào)配人員進行調(diào)配；調(diào)配人員依照處方審核員審核合格的處方逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核員咨詢。調(diào)配處方時應(yīng)認真、細致、準(zhǔn)確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。5、處方復(fù)核：調(diào)配人員

6、調(diào)配完成后，在處方上簽名，將處方與藥品一起交其他人員復(fù)核。復(fù)核人員按處方對照藥品逐一進行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，復(fù)核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的，復(fù)核人員在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。6、打印憑證：調(diào)配人員將調(diào)配藥品交電腦操作員，電腦操作員將已調(diào)配好的藥品的相關(guān)信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”，并打印出銷售憑證，將銷售憑證和調(diào)配藥品一并交調(diào)配人員。7、藥品發(fā)放：調(diào)配人員將調(diào)劑的藥品和銷售憑證一起發(fā)放給顧客，在發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。8、處方留存：調(diào)配人員應(yīng)將收到的處方留存，如顧客需要，可采取抄方或復(fù)印滿足顧客需要，處方原件應(yīng)留存。營業(yè)員每天將收

7、到的處方交質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人按月進行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱中藥飲片處方審核、調(diào)配、復(fù)核規(guī)程編 號規(guī)程-303制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、憑處方銷售中藥飲片時，處方審核員（執(zhí)業(yè)中藥師、具中藥師或中藥師以上技術(shù)職稱）人員、中藥調(diào)配人員必須在崗，否則不得調(diào)配發(fā)放。2、 處方審核 中藥調(diào)配人員收到處方后，應(yīng)交處方審核員審核。處方審核員接到處方后，要仔細閱讀處方內(nèi)容，著重審查以下項目（1）病人姓名、年齡、性別、單位或住址、處方日期及處方醫(yī)師簽字等是否清楚。（2）藥名書寫是否清楚正確，劑量是否超出正常量，對兒童及年老體弱者尤需注意。處方中藥

8、物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌；需特殊處理的藥物是否有標(biāo)注；處方中藥物本藥房是否備全等。處方審核員不得涂改醫(yī)師處方。審方中若發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，問明原因，由處方醫(yī)師根據(jù)實際情況對處方進行修改或更正并簽名。審核合格的處方由處方審核員簽名。3、處方拒收 處方審核員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。4、處方調(diào)配：4.1審核合格的處方，處方審核員在處方上簽名或加蓋印章，并將處方交中藥調(diào)配人員進行調(diào)

9、配；4.2中藥調(diào)配人員調(diào)配前應(yīng)先清潔工作臺面及調(diào)配器具，保持工作環(huán)境整潔有序；4.3配方時，按處方藥味順序逐一稱量，間隔擺放，不可混為一堆，以利檢查核對。4.4調(diào)劑稱量時，首先要確認藥名與藥斗名稱相符，取藥時要避免飲片散落，造成前后藥斗的串斗現(xiàn)象，取好后應(yīng)立即將藥斗關(guān)好，以免其他藥物撒落而造成混斗現(xiàn)象；4.5一方多劑量時，可一次稱取總量，按等量遞減，逐次復(fù)戥的原則分計量，每一劑的重量誤差應(yīng)控制在±%5以內(nèi)。4.6需要先煎、后下、包煎等特殊處理的飲片不論有否標(biāo)注，都應(yīng)按調(diào)劑規(guī)程的要求處理（應(yīng)分單計量包，注明用法后與其它藥一并裝袋）。4.7調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核員咨詢

10、。若發(fā)現(xiàn)有霉變、蟲蛀、酸敗、走油及假冒現(xiàn)象等質(zhì)量問題中藥飲片，應(yīng)及時上報質(zhì)量負責(zé)人，更換外觀檢查合格的飲片后才可繼續(xù)調(diào)配。有質(zhì)量問題中藥飲片由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)確認處理。瓶裝藥應(yīng)立即將瓶塞蓋好，以免張冠李戴。調(diào)劑時，一張?zhí)幏轿凑{(diào)配完決不允許調(diào)配第二張?zhí)幏?，以免混淆。一張?zhí)幏揭膊灰藘扇斯餐{(diào)配，防止重配或漏配。5、處方復(fù)核：中藥調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽名，將處方與藥品一起交其他人員復(fù)核。復(fù)核人員按處方對照藥品逐一進行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，復(fù)核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的，復(fù)核人員在處方上簽字并交還中藥調(diào)配人員。中藥調(diào)配人員即可分劑包裝，并入藥袋，藥袋上注明病人姓名，中藥劑數(shù)等信

11、息。6、打印憑證：調(diào)配人員將調(diào)配的處方交電腦操作員，電腦操作員將處方上藥品的相關(guān)信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”，并打印出銷售憑證，將銷售憑證和調(diào)配處方一并交中藥調(diào)配人員。7、藥品發(fā)放：調(diào)配人員將調(diào)劑包裝好的中藥飲片和銷售憑證一起發(fā)放給顧客，在發(fā)藥的同時，向患者說明用法用量，煎煮方法、及有無禁忌，并答復(fù)患者提出的有關(guān)問題。8、處方留存：中藥調(diào)配人員應(yīng)將收到的中藥處方留存，如顧客需要，可采取抄方或復(fù)印滿足顧客需要，處方原件應(yīng)留存。中藥調(diào)配人員每天將收到的處方交質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人按月進行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱藥品拆零銷售規(guī)程編 號規(guī)程-304制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間

12、分發(fā)人員全體員工版 本20131拆零銷售人員銷售拆零藥品前，先對拆零工具進行清潔消毒后，然后進行拆零調(diào)配；2、拆零藥品要按說明書規(guī)定的儲存條件存放，拆零銷售人員每次拆零前應(yīng)對拆零藥品質(zhì)量進行檢查，外觀質(zhì)量無異常方可調(diào)配；3拆零時鋁塑板包裝藥品用專用拆零剪刀拆零，瓶裝藥品僅能用原包裝瓶蓋接觸藥品進行拆零。不得用手直接接觸藥品。不同品種拆零時，應(yīng)在更換品種時對拆零場所、工具進行清潔，防止交叉污染。4、拆零的藥品放在拆零專用藥袋內(nèi)，并在藥袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等內(nèi)容； 5拆零銷售人員確認藥品、拆零藥袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客并詳細說明用法、用量、注意事項。6拆零藥品銷

13、售完成后，拆零銷售人員要及時填寫“藥品拆零銷售記錄”。操作規(guī)程文件名稱國家專門有管理要求的藥品銷售規(guī)程編 號規(guī)程-305制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131國家有專門管理要求藥品包括含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片及其它發(fā)布的有專門管理要求的藥品。2、國家有專門管理要求的藥品必須設(shè)專柜存放，專人負責(zé)，專冊登記。3含可待因復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，具體操作見處方審核調(diào)配核對規(guī)程。4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售按處方藥與非處方藥分類管理辦法的管理要求，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含）的含

14、麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，并執(zhí)行處方審核調(diào)配核對規(guī)程。非處方藥在藥師指導(dǎo)下購買和使用。每次銷售時，專柜人員應(yīng)會同質(zhì)量負責(zé)人核實購買人身份證明等情況，并及時記錄；5國家有專門管理要求藥品銷售時除按處方劑量調(diào)配外，每次銷售不得超過2個最小包裝。6、經(jīng)營過程中如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買國家有專門管理要求的藥品等異常情況的，要立即向市食品藥品監(jiān)督管理局報告。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所藥品陳列及檢查規(guī)程編 號規(guī)程-306制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、藥品陳列和儲存 1.1質(zhì)量負責(zé)人指導(dǎo)營業(yè)員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類

15、陳列；陳列柜上設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。 1.2 藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負責(zé)；冷藏藥品放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認真復(fù)核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列

16、，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。 2、定期藥品質(zhì)量檢查 2.1藥品養(yǎng)護員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護檢查計劃，養(yǎng)護員對營業(yè)場所陳列藥品質(zhì)量狀況每月檢查一次。檢查情況由電腦操作員及時輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。 2.2藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中，依據(jù)藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。 2.3中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清

17、斗記錄”，按要求真實、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項目；養(yǎng)護員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。 2.4藥品效期管理：電腦操作員每月30日打開“藥品監(jiān)督管理軟件”中的“近效期報警”菜單，打印后一式二份，質(zhì)量負責(zé)人、養(yǎng)護員各一份。養(yǎng)護員負責(zé)在近效期藥品處放置警示標(biāo)志，質(zhì)量負責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每半月份對近效期藥品外觀質(zhì)量和效期進行檢查，發(fā)現(xiàn)超過有效期和有質(zhì)量異常現(xiàn)象應(yīng)立即下架，停止銷售，并報質(zhì)量負責(zé)人確認處理。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所冷藏

18、藥品的存放規(guī)程編 號規(guī)程-307制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。 2收貨前，應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物。 3冷藏藥品的驗收要在30分鐘內(nèi)完成，驗收員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入冷藏柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量負責(zé)人待查。 4、冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的冷藏柜中，養(yǎng)護人員每2小時一次對冷藏柜內(nèi)溫度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品儲存條件符合要求。 5冷藏柜要定期進行

19、維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量負責(zé)人。操作規(guī)程文件名稱計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程編 號規(guī)程-308制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131計算機操作 1.1開機。藥店營業(yè)時，當(dāng)班經(jīng)質(zhì)量管理人員授權(quán)的營業(yè)員應(yīng)首先接通電源，打開計算機，打開桌面“藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)”，輸入授權(quán)密碼，進入系統(tǒng)界面。1.2藥品進貨。點擊“采購管理” “藥品購進” “增加”，將藥品名稱、批號、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、價格、存儲條件錄入在軟件里。1.3藥品驗收。點擊“采購管理” “藥品質(zhì)量驗收入庫”，將驗收結(jié)果選擇錄

20、入。1.4藥品銷售。點擊“藥品銷售開票” “增加”，依次輸入藥品名稱、數(shù)量及處方編號、處方醫(yī)生等。1.5藥品有效期報警。點擊“報警系統(tǒng)” “有效期報警” 確定近效期月份，顯示近效期藥品目錄。1.6營業(yè)場所溫濕度記錄。點擊“GSP管理” “溫濕度記錄” 輸入溫濕度實時數(shù)據(jù)。 1.7藥品養(yǎng)護記錄。點擊“GSP管理1” “陳列藥品質(zhì)量檢查” “查詢”，依次對藥品進行質(zhì)量檢查。2計算機系統(tǒng)管理 電腦操作員要定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，做好各項數(shù)據(jù)備份工作，對計算機系統(tǒng)運行情況定期督查，確保計算機運行安全。操作規(guī)程文件名稱不合格藥品處理操作規(guī)程編 號規(guī)程-310制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、各崗位工作人員在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品，應(yīng)立即撤出合格品區(qū)和柜臺，放入待驗區(qū)，及時填報不合格藥品確認單報質(zhì)量負責(zé)人確認。經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人確認確為不合格藥品，應(yīng)立即存入不合格區(qū)內(nèi)待處理，合格的存入合格區(qū)。2、不合格藥品存入不合格區(qū)后，養(yǎng)護員應(yīng)填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核和負責(zé)人批準(zhǔn)后，采取合適的方式報損、銷毀。銷毀不合格藥品時，質(zhì)量負責(zé)人必須在場監(jiān)督，并填寫不合格藥品報損銷毀單及不合格藥品處理記錄。3、不合格藥品指：（1