7質量認證與質量監(jiān)督(新)

1、7質量認證與質量監(jiān)督(新)第七章第七章 質量認證質量認證和質量監(jiān)督和質量監(jiān)督7質量認證與質量監(jiān)督(新) 通過本章學習應能了解商品質量認證和通過本章學習應能了解商品質量認證和質量監(jiān)督的知識，商品質量認證的概念和作用，質量監(jiān)督的知識，商品質量認證的概念和作用，常見的商品質量認證、質量體系認證以及認證常見的商品質量認證、質量體系認證以及認證程序；商品質量監(jiān)督的概念、意義，質量監(jiān)督程序；商品質量監(jiān)督的概念、意義，質量監(jiān)督的種類和管理體制。的種類和管理體制。學習目的：學習目的：7質量認證與質量監(jiān)督(新)1商品質量認證的概念、作用；商品質量認證的概念、作用；2商品質量管理體系認證的概念、作用；商品質量管理

2、體系認證的概念、作用；3中國強制性產品認證的概念、范圍；中國強制性產品認證的概念、范圍；4商品質量監(jiān)督的概念、作用商品質量監(jiān)督的概念、作用。7質量認證與質量監(jiān)督(新)1理解并能解釋商品質量認證的概念；理解并能解釋商品質量認證的概念；2熟悉各種商品質量認證標志；熟悉各種商品質量認證標志；3掌握商品質量認證所蘊涵的質量信息；掌握商品質量認證所蘊涵的質量信息；4熟悉各種商品質量管理體系認證及其標志；熟悉各種商品質量管理體系認證及其標志；5理解并能解釋中國強制性產品認證的概念；理解并能解釋中國強制性產品認證的概念；6熟悉熟悉“CCC”認證標志；認證標志；7理解并能解釋商品質量監(jiān)督的概念、質量監(jiān)督的理解

3、并能解釋商品質量監(jiān)督的概念、質量監(jiān)督的 種類和形式。種類和形式。7質量認證與質量監(jiān)督(新)第一節(jié)第一節(jié) 質量認證的起源和發(fā)展質量認證的起源和發(fā)展一、起源一、起源l現(xiàn)代最早的認證活動開始于現(xiàn)代最早的認證活動開始于2020世紀初。世紀初。19031903年，英國工程標準委員會年，英國工程標準委員會 英國標準英國標準協(xié)會協(xié)會(BSI)(BSI)的前身的前身 以國家權威標準為依據以國家權威標準為依據對英國鐵軌進行認證并授予風箏標志，從對英國鐵軌進行認證并授予風箏標志，從而開創(chuàng)了國家認證制度的先河。而開創(chuàng)了國家認證制度的先河。英國英國“風箏風箏”標標志志 7質量認證與質量監(jiān)督(新)二、發(fā)展二、發(fā)展7質量

4、認證與質量監(jiān)督(新) 。7質量認證與質量監(jiān)督(新)第二節(jié)第二節(jié) 質量認證的概念和本質質量認證的概念和本質一、認證的概念一、認證的概念7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)第第3 3節(jié)節(jié) 商品質量認證商品質量認證 一、商品質量認證及其種類一、商品質量認證及其種類 （一）商品質量認證的概念（一）商品質量認證的概念 我國我國1991年發(fā)布的年發(fā)布的中華人民共和國產品質量認中華人民共和國產品質量認證管理條例證管理條例第二條規(guī)定：產品質量認證是依據產品第二條規(guī)定：產品質量認證是依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發(fā)認標準和相

5、應技術要求，經認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。應技術要求的活動。國際標準化組織給現(xiàn)代商品質量認證下的定義國際標準化組織給現(xiàn)代商品質量認證下的定義是：由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品是：由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或其它技術規(guī)范的活動?；蚍辗咸囟藴驶蚱渌夹g規(guī)范的活動。7質量認證與質量監(jiān)督(新)理解商品質量認證時要注意：理解商品質量認證時要注意：1 1、認證的依據是標準、認證的依據是標準 為什么說認證的依據是標準，因為只有一個統(tǒng)一的標準、統(tǒng)一的起點

6、，為什么說認證的依據是標準，因為只有一個統(tǒng)一的標準、統(tǒng)一的起點，大家在統(tǒng)一高度來評定這個產品或服務質量，才能互相接受對方或第三方大家在統(tǒng)一高度來評定這個產品或服務質量，才能互相接受對方或第三方的觀點、結論，作為共同遵守的準則，它才能是認證的基礎和依據。的觀點、結論，作為共同遵守的準則，它才能是認證的基礎和依據。 2 2、認證的對象是產品或服務、認證的對象是產品或服務 這里的產品包括有形產品如電子產品、電工產品、計算機軟件等。無形這里的產品包括有形產品如電子產品、電工產品、計算機軟件等。無形產品指服務項目，如通迅、保險、旅館、咨詢等服務行業(yè)，但統(tǒng)稱為產品產品指服務項目，如通迅、保險、旅館、咨詢等

7、服務行業(yè)，但統(tǒng)稱為產品認證。認證。 3 3、認證的批準方式是頒發(fā)認證證書或允許使用認證標志、認證的批準方式是頒發(fā)認證證書或允許使用認證標志 當申請認證的產品或服務項目經過規(guī)定的程序證實其符合認證機構規(guī)定當申請認證的產品或服務項目經過規(guī)定的程序證實其符合認證機構規(guī)定的要求時，則由認證機構頒發(fā)認證證書，許可在出廠的認證產品上使用認的要求時，則由認證機構頒發(fā)認證證書，許可在出廠的認證產品上使用認證標志，證明其取得了認證資格，對不同類型的產品或服務項目，視不同證標志，證明其取得了認證資格，對不同類型的產品或服務項目，視不同的認證類型，不僅頒發(fā)認證證書，亦可證書與標志同時使用。的認證類型，不僅頒發(fā)認證證

8、書，亦可證書與標志同時使用。 4 4、認證是第三方所從事的活動、認證是第三方所從事的活動 鑒于質量認證是證明產品或服務項目符合特定標準的活動，這就需要既鑒于質量認證是證明產品或服務項目符合特定標準的活動，這就需要既非供方也非用戶的第三方從事質量認證活動，這類機構必須具備公正性、非供方也非用戶的第三方從事質量認證活動，這類機構必須具備公正性、科學性和權威性。這類組織國際上如德國的科學性和權威性。這類組織國際上如德國的VDEVDE、英國的、英國的ULUL、挪威的、挪威的NEMKONEMKO、中國的中國的CCEECCEE等。等。7質量認證與質量監(jiān)督(新) 中華人民共和國產品質量法中華人民共和國產品質

9、量法第十四條規(guī)定：第十四條規(guī)定：國家根據國際通用的質量管理標準，推行企業(yè)質量體國家根據國際通用的質量管理標準，推行企業(yè)質量體系認證制度。企業(yè)根據自愿原則可以向國務院產品質系認證制度。企業(yè)根據自愿原則可以向國務院產品質量監(jiān)督部門認可的或者國務院產品質量監(jiān)督部門授權量監(jiān)督部門認可的或者國務院產品質量監(jiān)督部門授權的部門認可的認證機構申請企業(yè)質量體系認證。經認的部門認可的認證機構申請企業(yè)質量體系認證。經認證合格的，由認證機構頒發(fā)企業(yè)質量體系認證證書。證合格的，由認證機構頒發(fā)企業(yè)質量體系認證證書。中國質量認證中心的認證中國質量認證中心的認證 CQC標志認證通用標志標志認證通用標志中國質量認證中心，簡稱中

10、國質量認證中心，簡稱CQC（China Quality Certification Centre，），）中國最大最權威的認證機構中國最大最權威的認證機構 中國質量認證中心的官方網址：中國質量認證中心的官方網址：http:/7質量認證與質量監(jiān)督(新) 中國質量認證中心是由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)中國質量認證中心是由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立，隸屬于中國檢驗認證集團的專業(yè)認證機構。督管理委員會批準設立，隸屬于中國檢驗認證集團的專業(yè)認證機構。 CQCCQC的歷史可以追溯到的歷史可以追溯到19841984年，二十多年來先后經歷了兩次重組改革，年，二十多

11、年來先后經歷了兩次重組改革，適應了實施適應了實施“以質取勝以質取勝”戰(zhàn)略和推行中國統(tǒng)一認證制度的需要。戰(zhàn)略和推行中國統(tǒng)一認證制度的需要。20022002年年4 4月，為迎接入世的挑戰(zhàn)，原分屬月，為迎接入世的挑戰(zhàn)，原分屬5 5個部委的個部委的6 6家機構（原中國進出口質家機構（原中國進出口質量認證中心和原中國電工產品認證委員會秘書處及電工設備分委員會、量認證中心和原中國電工產品認證委員會秘書處及電工設備分委員會、家電分委員會、電子分委員會、國家商檢局進出口商品安全質量許可北家電分委員會、電子分委員會、國家商檢局進出口商品安全質量許可北京審查部）進行了重組，成立了中國質量認證中心。京審查部）進行了

12、重組，成立了中國質量認證中心。20072007年年3 3月，按照月，按照總局黨組的戰(zhàn)略部署和總局黨組的戰(zhàn)略部署和“有利于國家經濟建設、有利于質檢事業(yè)發(fā)展、有利于國家經濟建設、有利于質檢事業(yè)發(fā)展、有利于形成國際知名品牌有利于形成國際知名品牌”的原則，為做大、做強、做優(yōu)民族認證品牌，的原則，為做大、做強、做優(yōu)民族認證品牌，更好地參與國際競爭，原中國檢驗認證集團公司與認證中心進行了重組，更好地參與國際競爭，原中國檢驗認證集團公司與認證中心進行了重組，認證中心相應地實施了第二次機構改革，通過全面整合質檢系統(tǒng)內認證認證中心相應地實施了第二次機構改革，通過全面整合質檢系統(tǒng)內認證資源，組建了新的中國質量認證

13、中心，成為集團公司的三大業(yè)務平臺之資源，組建了新的中國質量認證中心，成為集團公司的三大業(yè)務平臺之一。每一次重組都為認證中心的成長注入了勃勃生機，每一次改革都為一。每一次重組都為認證中心的成長注入了勃勃生機，每一次改革都為認證中心的發(fā)展提供了難得的機遇。經過努力，認證中心實現(xiàn)了跨越式認證中心的發(fā)展提供了難得的機遇。經過努力，認證中心實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，已經成為業(yè)務門類全、服務網絡廣、工作手段新、技術力量強、發(fā)展，已經成為業(yè)務門類全、服務網絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質高的國內一流認證機構，在國外也享有較高的知名度。人員素質高的國內一流認證機構，在國外也享有較高的知名度。 7質量認證與質量監(jiān)

14、督(新)lCQCCQC的業(yè)務以的業(yè)務以國家強制性產品認證國家強制性產品認證（3C3C認證）、自愿性認證）、自愿性認證（包括自愿性產品認證和管理體系認證）和認證認證（包括自愿性產品認證和管理體系認證）和認證培訓為主。認證客戶數(shù)量居全國認證機構首位、國際培訓為主。認證客戶數(shù)量居全國認證機構首位、國際認證機構前列。認證機構前列。CQCCQC始終以國家民生為已任，以認證技始終以國家民生為已任，以認證技術為依托，助推和諧可持續(xù)發(fā)展社會的建設，先后開術為依托，助推和諧可持續(xù)發(fā)展社會的建設，先后開展了節(jié)能減排、環(huán)境保護、有機農食品等多個利國利展了節(jié)能減排、環(huán)境保護、有機農食品等多個利國利民的新認證項目，受到

15、社會各界的廣泛贊譽。民的新認證項目，受到社會各界的廣泛贊譽。 lCQCCQC現(xiàn)內設現(xiàn)內設1616個職能部門，個職能部門，4545個個分支機構分支機構，簽約檢，簽約檢測機構測機構200200多家，多家，CBCB實驗室實驗室1717家。擁有一支近家。擁有一支近90009000人的人的專業(yè)認證工作隊伍及完善的服務網絡，確保為客戶提專業(yè)認證工作隊伍及完善的服務網絡，確保為客戶提供及時、周到、高質量的認證服務。供及時、周到、高質量的認證服務。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)CQC標志認證安全認證標志標志認證安全認證標志CQC標志認證電磁兼容（標志認證電磁兼容（EMC）認證標志認證標志CQC標志認證安全和電磁

16、標志認證安全和電磁兼容認證標志兼容認證標志CQC標志認證性能認證標志標志認證性能認證標志CQC標志認證生態(tài)紡織品安標志認證生態(tài)紡織品安全認證標志全認證標志CQC農食農食產品產品認證認證標志標志7質量認證與質量監(jiān)督(新)中國質量認證中心的業(yè)務中國質量認證中心的業(yè)務 1、CCC認證認證 經國家認監(jiān)委授權承擔國家強制性產品認證（經國家認監(jiān)委授權承擔國家強制性產品認證（CCC）工作。）工作。 2、CQC標志認證標志認證 以加施以加施CQC標志的方式表明產品符合有關質量、安全、環(huán)保、性能、有機農產品標志的方式表明產品符合有關質量、安全、環(huán)保、性能、有機農產品等標準要求，認證范圍涉及等標準要求，認證范圍涉

17、及500多種產品。多種產品。 3、管理體系認證、管理體系認證 管理體系認證主要從事管理體系認證主要從事ISO 9001質量管理體系、質量管理體系、ISO 14001環(huán)境管理體系、環(huán)境管理體系、OHSMS 18001職業(yè)健康安全管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、HACCP食品安全管理體系認證。食品安全管理體系認證。 4、國際認證業(yè)務、國際認證業(yè)務 作為國際電工委員會電工產品合格測試與認證組織（作為國際電工委員會電工產品合格測試與認證組織（IECEE）多邊互認（）多邊互認（CB）體）體系的中國國家認證機構（系的中國國家認證機構（NCB），目前擁有），目前擁有17個個CB實驗室，能夠頒發(fā)和認可實驗室，

18、能夠頒發(fā)和認可IECEE-CB體系體系內內12大類大類209個（個（400余版本）標準的余版本）標準的CB測試證書，其證書被測試證書，其證書被45個國家和地個國家和地區(qū)的區(qū)的59個國家認證機構所認可。個國家認證機構所認可。 作為加入國際認證聯(lián)盟（作為加入國際認證聯(lián)盟（IQNet）的中國認證機構，）的中國認證機構，CQC頒發(fā)的頒發(fā)的ISO 9001證書、證書、ISO 14001證書、證書、OHSMS 18001證書將能獲得聯(lián)盟內其他證書將能獲得聯(lián)盟內其他33個國家和地區(qū)的個國家和地區(qū)的37個成個成員機構的認可。員機構的認可。 可提供低電壓指令、電磁兼容指令、玩具指令、機械指令、電子電氣設備限制有

19、毒可提供低電壓指令、電磁兼容指令、玩具指令、機械指令、電子電氣設備限制有毒有害物質指令等五個領域內的歐盟有害物質指令等五個領域內的歐盟CE標志標志認證業(yè)務。認證業(yè)務。 代理美國代理美國ETL、德國、德國VDE、TV-PS，英國，英國ASTA-BEAB、日本、日本JQA、阿根廷、阿根廷IRAM等國外認證業(yè)務，逐步實現(xiàn)多邊互認的目標。等國外認證業(yè)務，逐步實現(xiàn)多邊互認的目標。 5、認證培訓業(yè)務、認證培訓業(yè)務 開展國內外各類認證培訓業(yè)務。開展國內外各類認證培訓業(yè)務。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)（二）商品質量認證種類和認證標志（二）商品質量認證種類和認證標志（1 1）強制性產品認證）強制性產品認證 國家

20、強制性產品認證標志名稱為國家強制性產品認證標志名稱為“中國強制認中國強制認證證”，英文縮寫為，英文縮寫為“CCC”CCC”，也可簡稱，也可簡稱“CCC” CCC” （China Compulsory CertificationChina Compulsory Certification）標志。）標志。 目前的目前的“CCC”CCC”認證標志分為四類認證標志分為四類7質量認證與質量監(jiān)督(新)“中國強制認證中國強制認證”產品產品 安全認證標志安全認證標志7質量認證與質量監(jiān)督(新) 強制性產品認證制度是各國政府為保護廣大消費強制性產品認證制度是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全、保護環(huán)境、

21、保護國家安全，者人身和動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度，它要求依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產品認證產品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產品認證是通過制定強制性產品認證的產品目錄和實施強制性是通過制定強制性產品認證的產品目錄和實施強制性產品認證程序，對列入產品認證程序，對列入目錄目錄中的產品實施強制性中的產品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產品目錄內的產品，沒的檢測和審核。凡列入強制性產品目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規(guī)定加施認有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規(guī)定

22、加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。場所使用。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)20012001年年1212月，國家質檢總局發(fā)布了月，國家質檢總局發(fā)布了強制性產品認證管強制性產品認證管理規(guī)定理規(guī)定，以強制性產品認證制度替代原來的進口商品安全，以強制性產品認證制度替代原來的進口商品安全質量許可制度和電工產品安全認證制度。中國強制性產品認質量許可制度和電工產品安全認證制度。中國強制性產品認證簡稱證簡稱CCCCCC認證或認證或3C3C認證。是一種法定的強制性安全認證制度，認證。是一種法定的強制性安全認證制度，也是國際上廣泛采用的保護消

23、費者權益、維護消費者人身財也是國際上廣泛采用的保護消費者權益、維護消費者人身財產安全的基本做法。產安全的基本做法。 列入列入實施強制性產品認證的產品目錄實施強制性產品認證的產品目錄中的產品包括中的產品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等2020大類大類135135種產品，其中種產品，其中CQCCQC被指定承擔被指定承擔CCCCCC目錄范圍內目錄范圍內1717大類大類129129種產品的種產品的3C3C認證工作。認證工作。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新) 安全認證標志圖安全認證標志圖 安全與電磁兼容認證

24、標志安全與電磁兼容認證標志7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新) 電磁兼容認證標志電磁兼容認證標志 消防認證標志消防認證標志7質量認證與質量監(jiān)督(新)錦湖輪胎召回事件（2011年）7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)l2 2）QSQS認證及標志認證及標志lQSQS系質量安全的英文（系質量安全的英文（Quality SafetyQuality Safety）字頭）字頭QSQS縮寫，其標志由縮寫，其標志由QSQS和中文字樣組成。標志主色調和中文字樣組成。標志主色調為藍色，字母為藍色，字母“Q”Q”與與“質量安全質量安全”四個中文字樣四個中文字樣為藍色，字母為藍色，字母

25、“S”S”為白色。為白色。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)食品質量安全食品質量安全QS認證標志認證標志7質量認證與質量監(jiān)督(新)l從從20042004年年1 1月月1 1日起，國家將對小麥粉、大米、日起，國家將對小麥粉、大米、食用植物油、醬油、食醋食用植物油、醬油、食醋5 5類食品的質量安全類食品的質量安全實行執(zhí)法，沒有獲得認證的食品將不得上市銷實行執(zhí)法，沒有獲得認證的食品將不得上市銷售。按國家的部署，將由售。按國家的部署，將由5 5類食品逐步擴大到類食品逐步擴大到1010類食品。類食品。7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)l（2 2）自愿性產品認證）自愿性產品認證l1 1）合格認

26、證）合格認證l認證機構依據相關產品標準或技術規(guī)范對產品進認證機構依據相關產品標準或技術規(guī)范對產品進行型式檢驗，得出產品性能是否符合有關產品標行型式檢驗，得出產品性能是否符合有關產品標準或技術規(guī)范要求的結果，加上必要的工廠檢查，準或技術規(guī)范要求的結果，加上必要的工廠檢查，符合認證條件后，頒發(fā)認證證書并準許產品上使符合認證條件后，頒發(fā)認證證書并準許產品上使用認證標志。用認證標志。7質量認證與質量監(jiān)督(新)l2 2）安全認證）安全認證l認證機構只進行涉及產品安全性能部分的認證機構只進行涉及產品安全性能部分的認證，認證內容包括對產品安全性能的試認證，認證內容包括對產品安全性能的試驗，再加上必要的工廠檢

27、查，符合安全認驗，再加上必要的工廠檢查，符合安全認證條件后，頒發(fā)認證證書并準許產品上附證條件后，頒發(fā)認證證書并準許產品上附有安全認證標志。有安全認證標志。7質量認證與質量監(jiān)督(新)常見的安全認證常見的安全認證FCC認證認證:FCC(Federal Communications Commission，美國聯(lián)邦通信委員會美國聯(lián)邦通信委員會)通過控制無線電廣播、電視、電通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調國內和國際的通信。信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調國內和國際的通信。7質量認證與質量監(jiān)督(新)CSA認證認證:CSA(Canadian Standards Association)提提供對機械、建材

28、、電器、電腦設備、辦公設備、環(huán)保、供對機械、建材、電器、電腦設備、辦公設備、環(huán)保、醫(yī)療防火安全、運動及娛樂等方面的所有類型的產品醫(yī)療防火安全、運動及娛樂等方面的所有類型的產品提供安全認證。提供安全認證。 CE認證認證:CE(CONFORMITE EUROPEENNE)提提供產品是否符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求供產品是否符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求Essential Requirements。 TUV認證認證:TUV提供對無線電及通訊類產品認證的提供對無線電及通訊類產品認證的咨詢服務。咨詢服務。 UL認證認證:UL(Underwriter Laboratories Inc.)采用科采用科學的

29、測試方法來研究確定各種材料、裝置、產品、設學的測試方法來研究確定各種材料、裝置、產品、設備、建筑等對生命、財產有無危害和危害的程度備、建筑等對生命、財產有無危害和危害的程度;確定、確定、編寫、發(fā)行相應的標準和有助于減少及防止造成生命編寫、發(fā)行相應的標準和有助于減少及防止造成生命財產受到損失的資料，同時開展實情調研業(yè)務。財產受到損失的資料，同時開展實情調研業(yè)務。 7質量認證與質量監(jiān)督(新) 產品質量認證標志分為產品質量認證標志分為PRC標志、長城標標志、長城標志、方圓標志。志、方圓標志。 PRC標志為電子元件合格認標志為電子元件合格認證標志；長城標志為電工產品安全認證標志；證標志；長城標志為電工

30、產品安全認證標志；方圓標志分為合格認證標志和安全認證標志。方圓標志分為合格認證標志和安全認證標志。7質量認證與質量監(jiān)督(新)方圓標志、長城標志和PRC標志 7質量認證與質量監(jiān)督(新)醫(yī)療器械產品認證標志 合格認證合格認證安全認證安全認證7質量認證與質量監(jiān)督(新)藥品品種藥品品種GMP認證標志認證標志 藥品生產企業(yè)藥品生產企業(yè)(車間車間)GMP認證標志認證標志7質量認證與質量監(jiān)督(新)有機食品標志有機食品標志 7質量認證與質量監(jiān)督(新)綠色食品標志綠色食品標志7質量認證與質量監(jiān)督(新)國際羊毛標志國際羊毛標志英國英國BEB標志標志 法國法國NF標志標志 加拿大加拿大CSA標志標志 日本日本JAS

31、標志標志 7質量認證與質量監(jiān)督(新)二、商品質量認證制度的意義二、商品質量認證制度的意義1商品質量認證提高供方的信譽，提高了商品的商品質量認證提高供方的信譽，提高了商品的 競爭力。競爭力。2商品質量認證為商品提供了質量信息，為消費商品質量認證為商品提供了質量信息，為消費者選購商品服務，具有指導消費的功能。者選購商品服務，具有指導消費的功能。3商品質量認證促進了產品質量的提高，提高產商品質量認證促進了產品質量的提高，提高產品的市場競爭能力。品的市場競爭能力。 4減少社會重復檢驗評價費用。減少社會重復檢驗評價費用。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)三、商品質量認證的類型、程序及認證標志三、商品質量認證的

32、類型、程序及認證標志（一）質量認證的主要類型（一）質量認證的主要類型1型式試驗。型式試驗。2型式試驗加認證后的監(jiān)督型式試驗加認證后的監(jiān)督市場抽樣檢驗。市場抽樣檢驗。3型式試驗加認證后監(jiān)督型式試驗加認證后監(jiān)督工廠抽樣檢驗。工廠抽樣檢驗。4型式試驗加認證后監(jiān)督型式試驗加認證后監(jiān)督市場和工廠抽樣檢驗。市場和工廠抽樣檢驗。5型式試驗加工廠質量體系評定加認證后監(jiān)督型式試驗加工廠質量體系評定加認證后監(jiān)督質質 量體系復查加工廠和市場抽樣檢驗。量體系復查加工廠和市場抽樣檢驗。6工廠質量體系的評定工廠質量體系的評定7批檢。批檢。8百分之百檢驗百分之百檢驗7質量認證與質量監(jiān)督(新)認證類型認證類型型式試驗型式試驗

33、質量體系評定質量體系評定認證后監(jiān)督認證后監(jiān)督一一 市場抽樣市場抽樣工廠抽樣工廠抽樣質量體系復查質量體系復查 二二 三三 四四 五五六六 七七批量檢驗批量檢驗 八八100%檢驗檢驗 7質量認證與質量監(jiān)督(新)（二）商品質量認證的程序（二）商品質量認證的程序1制定認證標準制定認證標準 2申請申請 3檢查評價質量體系檢查評價質量體系 4產品測試產品測試 5審查評議審查評議 6監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查 7監(jiān)督檢驗監(jiān)督檢驗 8監(jiān)督處理監(jiān)督處理 7質量認證與質量監(jiān)督(新)第四節(jié)第四節(jié) 質量管理體系認證質量管理體系認證一、質量管理體系認證的基本概念一、質量管理體系認證的基本概念 商品質量體系認證是指由商品質量體系認

34、證是指由第三方公正機構依據質量體系第三方公正機構依據質量體系標準，對供方的質量體系實施標準，對供方的質量體系實施評定，合格者由公證機構頒發(fā)評定，合格者由公證機構頒發(fā)質量體系認證證書，并給予注質量體系認證證書，并給予注冊公布，證明供方在特定的產冊公布，證明供方在特定的產品范圍內具有質量保證能力的品范圍內具有質量保證能力的活動?；顒?。7質量認證與質量監(jiān)督(新) 質量體系認證區(qū)別商品質量認證之處是：質量體系認證區(qū)別商品質量認證之處是： 質量體系認證的質量體系認證的是質量管理體系；質量體系是質量管理體系；質量體系認證的認證的是質量體系標準；質量體系認證的是質量體系標準；質量體系認證的是是為了證明供方的

35、質量體系有能力確保其產品滿足規(guī)定為了證明供方的質量體系有能力確保其產品滿足規(guī)定的要求；質量體系認證的的要求；質量體系認證的是對質量體系審核是對質量體系審核而不是對產品實物實施檢驗；質量體系認證的證明方而不是對產品實物實施檢驗；質量體系認證的證明方式是頒發(fā)證書，注冊公布，供方可以使用注冊標志作式是頒發(fā)證書，注冊公布，供方可以使用注冊標志作宣傳，但不得直接用于產品或以其它方式誤導產品已宣傳，但不得直接用于產品或以其它方式誤導產品已經合格；質量體系認證后定期監(jiān)督供方質量體系但不經合格；質量體系認證后定期監(jiān)督供方質量體系但不對產品實物實施監(jiān)督檢驗；對產品實物實施監(jiān)督檢驗；。7質量認證與質量監(jiān)督(新)二

36、、質量管理體系認證的發(fā)展和作用二、質量管理體系認證的發(fā)展和作用（一）質量管理體系認證的發(fā)展（一）質量管理體系認證的發(fā)展（二）實施（二）實施ISO9000質量管理體系認證的作用質量管理體系認證的作用1企業(yè)實施企業(yè)實施ISO9000質量管理體系認證后可以強質量管理體系認證后可以強 化質量管理，提高企業(yè)效益；化質量管理，提高企業(yè)效益； 2獲得了國際貿易獲得了國際貿易“通行證通行證”，消除了國際貿易，消除了國際貿易壁壁 壘壘 ;3節(jié)省了第二方審核的精力和費用節(jié)省了第二方審核的精力和費用 ; 4在產品質量競爭中爭得先機在產品質量競爭中爭得先機 ; 5避免產品責任避免產品責任 ; 6有利于國際間的經濟合作

37、和技術交流有利于國際間的經濟合作和技術交流 .7質量認證與質量監(jiān)督(新)三、重要的質量管理體系認證三、重要的質量管理體系認證（一）（一）ISO9000族標準簡介族標準簡介1ISO 9000：2000質量管理體系質量管理體系 基礎和術語基礎和術語2ISO 9001：2000質量管理體系質量管理體系 要求要求3ISO 9004：2000質量管理體系質量管理體系 業(yè)績改進指南業(yè)績改進指南4ISO 19011：2000質量和環(huán)境審核指南質量和環(huán)境審核指南（二）（二）QS 9000質量認證質量認證7質量認證與質量監(jiān)督(新)四、食品質量安全四、食品質量安全QS認證和認證和GMP認證認證（一）食品質量安全（

38、一）食品質量安全QS認證認證1對食品生產企業(yè)實施生產許可證制度，對符合對食品生產企業(yè)實施生產許可證制度，對符合 生產條件的企業(yè)發(fā)放生產條件的企業(yè)發(fā)放食品生產許可證食品生產許可證，準，準 予生產獲證范圍內的產品，未取得予生產獲證范圍內的產品，未取得食品生產食品生產 許可證許可證的企業(yè)不準生產食品。的企業(yè)不準生產食品。2對企業(yè)生產的食品實施強制檢驗制度，未經檢對企業(yè)生產的食品實施強制檢驗制度，未經檢 驗或檢驗不合格的食品不準出廠銷售。驗或檢驗不合格的食品不準出廠銷售。3對實施食品生產許可制度的產品實行市場準入對實施食品生產許可制度的產品實行市場準入 標志制度。對檢驗合格的食品要加貼市場準入標志制度

39、。對檢驗合格的食品要加貼市場準入 標志標志QS標志，沒有加貼標志，沒有加貼QS標志的食品不標志的食品不 準進入市場銷售。準進入市場銷售。7質量認證與質量監(jiān)督(新)（二）藥品質量安全（二）藥品質量安全GMP認證認證 衛(wèi)生部于衛(wèi)生部于1995年開展藥年開展藥品品GMP認證。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)認證。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1995）第）第53號號“關于開展關于開展藥藥品品GMP認證工作的通知認證工作的通知”規(guī)規(guī)定，由企業(yè)申請藥品定，由企業(yè)申請藥品GMP認認證。證。 藥品藥品GMP認證合格的，認證合格的，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給藥品生產企業(yè)許可證藥品生產企業(yè)許可證。7質量認證與質量監(jiān)督(新)五、環(huán)

40、境管理體系認證和安全認證五、環(huán)境管理體系認證和安全認證（一）環(huán)境管理體系認證的標準（一）環(huán)境管理體系認證的標準 環(huán)境管理體系是一個組織內全面管理體系環(huán)境管理體系是一個組織內全面管理體系的組成部分，它包括為制定、的組成部分，它包括為制定、 實施、實現(xiàn)、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構、規(guī)劃活評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構、規(guī)劃活動、機構職責、慣例、程序、過程和資源。動、機構職責、慣例、程序、過程和資源。 還包括組織的環(huán)境方針、目標和指標等管理方還包括組織的環(huán)境方針、目標和指標等管理方面的內容。面的內容。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)環(huán)境管理體系認證的標準環(huán)境管理體系認證的標準1 IS

41、O 14001：環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南規(guī)范及使用指南2 ISO 14004：環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術通用指南原則、體系和支持技術通用指南3 ISO 14010：環(huán)境審核指南環(huán)境審核指南通用原則通用原則4 ISO 14011：環(huán)境審核指南環(huán)境審核指南審核程序審核程序 環(huán)境管理體系審核標準環(huán)境管理體系審核標準 5 ISO 14012：環(huán)境審核指南環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員資格要求環(huán)境審核員資格要求6 ISO 14040：生命周期評價生命周期評價原則和框架原則和框架7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(

42、新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)（二）食品安全（二）食品安全HACCP認證認證1HACCP的意義和重要性的意義和重要性 HACCP從生產角度來說是安全控制系統(tǒng)，是使從生產角度來說是安全控制系統(tǒng)，是使產品從投料開始直至成品保證質量安全的體系，使產品從投料開始直至成品保證質量安全的體系，使用用HACCP管理系統(tǒng)最大的優(yōu)點是：使食品生產對最管理系統(tǒng)最大的優(yōu)點是：使食品生產對最終產品的檢驗（即檢驗是否有不合格產品）轉化為終產品的檢驗（即檢驗是否有不合格產品）轉化為控制生產環(huán)節(jié)中潛在的危害（即預防不合格產品）；控制生產環(huán)節(jié)中潛在的危害（即預防不合格產品）；應用最少的資源，做最有效的事情。應用最少的資源，做

43、最有效的事情。 HACCP是決定產品安全性的基礎，食品生產者是決定產品安全性的基礎，食品生產者利用利用HACCP控制產品的安全性比利用傳統(tǒng)的最終產控制產品的安全性比利用傳統(tǒng)的最終產品檢驗法要可靠，實施時也可作為謹慎防御的一部品檢驗法要可靠，實施時也可作為謹慎防御的一部分。分。HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內的認可，并被到了國際和國內的認可，并被FDA和世界衛(wèi)生組織和世界衛(wèi)生組織食品法典委員會批準。食品法典委員會批準。7質量認證與質量監(jiān)督(新) HACCPHACCP（危害分析及關鍵點的控制）是（危害分析及關鍵點的控制）是“HAZARD

44、ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINT ”POINT ”英文字母的縮寫。英文字母的縮寫。 目前食品行業(yè)控制食品安全最先進的管理方式，目前食品行業(yè)控制食品安全最先進的管理方式，其概念最先在美國提出，最初被應用于提供安全的其概念最先在美國提出，最初被應用于提供安全的太空食品，后逐步被水產品、肉禽類制品、果蔬汁太空食品，后逐步被水產品、肉禽類制品、果蔬汁產品等行業(yè)采用，并逐漸被推廣應用于所有食品加產品等行業(yè)采用，并逐漸被推廣應用于所有食品加工行業(yè)。工行業(yè)。7質量認證與質量監(jiān)督(新)HACCPHA

45、CCP管理體系認證的概念管理體系認證的概念l認證機構對申請認證的食品生產、加工企業(yè)所認證機構對申請認證的食品生產、加工企業(yè)所建立和實施的建立和實施的HACCPHACCP管理體系的符合性和運行管理體系的符合性和運行的有效性進行評定的活動。的有效性進行評定的活動。7質量認證與質量監(jiān)督(新)HACCPHACCP管理體系管理體系7質量認證與質量監(jiān)督(新)HACCPHACCP管理體系建立和運行的基本要求管理體系建立和運行的基本要求l企業(yè)應建立、實施衛(wèi)生標準操作程序達到一定企業(yè)應建立、實施衛(wèi)生標準操作程序達到一定的安全衛(wèi)生要求。的安全衛(wèi)生要求。7質量認證與質量監(jiān)督(新)卡士酸奶的HACCP管理7質量認證與

46、質量監(jiān)督(新)HACCPHACCP管理體系認證的依據管理體系認證的依據l國家有關法律法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準國家有關法律法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準和有關國際標準、準則或者規(guī)范等。和有關國際標準、準則或者規(guī)范等。7質量認證與質量監(jiān)督(新) HACCPHACCP管理體系認證的證書和標志管理體系認證的證書和標志7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)7質量認證與質量監(jiān)督(新)2使用使用HACCP的益處的益處（1）HACCP驗證、補充和完善了傳統(tǒng)的檢驗方法；驗證、補充和完善了傳統(tǒng)的檢驗方法；（2）強調加工控制；）強調加工控制；（3）集中在影響產品安全的關鍵加工點上；）集中在影響產品安全的

47、關鍵加工點上；（4）強調執(zhí)法人員和企業(yè)之間的交流；）強調執(zhí)法人員和企業(yè)之間的交流；（5）安全檢驗集中在預防性上；）安全檢驗集中在預防性上；（6）不需要大的投資）不需要大的投資,可使其既簡單又有效；可使其既簡單又有效；（7）制定和實施）制定和實施HACCP計劃可隨時與國際有關食品計劃可隨時與國際有關食品 法規(guī)接軌；法規(guī)接軌；7質量認證與質量監(jiān)督(新)l“以后我要是想吃果凍了，我就拿自己的皮鞋以后我要是想吃果凍了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是想吃老酸奶了，我就拿自舔一舔，以后我要是想吃老酸奶了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是感冒發(fā)炎了，我己的皮鞋舔一舔，以后我要是感冒發(fā)炎了，我就拿自己的

48、皮鞋舔一舔就拿自己的皮鞋舔一舔無敵的皮鞋！無敵的皮鞋！” 7質量認證與質量監(jiān)督(新)“毒膠囊”事件l“毒膠囊毒膠囊”事件，指的事件，指的是河北一些企業(yè)，用生是河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進入患者腹中。企業(yè)，進入患者腹中。 7質量認證與質量監(jiān)督(新)孫紅雷等孫紅雷等9明星代言修正藥業(yè)涉毒膠囊明星代言修正藥業(yè)涉毒膠囊廣告遭質疑（廣告遭質疑（2012年）年）7質量認證與質量監(jiān)督(新)第五節(jié)第五節(jié) 商品質量監(jiān)督商品質量監(jiān)督一、商品質量監(jiān)督的概念及作

49、用一、商品質量監(jiān)督的概念及作用(一一)商品質量監(jiān)督的概念商品質量監(jiān)督的概念 商品質量監(jiān)督是根據國家的質量法規(guī)和商品質量商品質量監(jiān)督是根據國家的質量法規(guī)和商品質量標準，由國家指定的商品質量監(jiān)督機構對生產和流通標準，由國家指定的商品質量監(jiān)督機構對生產和流通領域的商品和質量保證體系進行監(jiān)督的活動。其目的領域的商品和質量保證體系進行監(jiān)督的活動。其目的是防止不合格品流入市場，維護國家和消費者利益。是防止不合格品流入市場，維護國家和消費者利益。 商品質量監(jiān)督是國家商品質量管理體系和標準化商品質量監(jiān)督是國家商品質量管理體系和標準化工作的重要組成部分，是保證國家各級標準得以實施工作的重要組成部分，是保證國家各級標準得以實施的有效措施，對促進企業(yè)貫徹執(zhí)行管理標準和產品技的有效措施，對促進企業(yè)貫徹執(zhí)行管理標準和產品技術標準，提高商品質量和企業(yè)經濟效益、社會效益，術標準，提高商品質量和企業(yè)經濟效益、社會效益，促進我國對外經濟貿易的發(fā)展起著重要作用。促進我國對外經濟貿易的發(fā)展起著重要作用。7質量認證與質量監(jiān)督(新)（二）商品質量監(jiān)督的作用（二）商品質量監(jiān)督的作用1對國家經濟運行進行調節(jié)、監(jiān)控，保證國民經濟健康對國家經濟運行進行調節(jié)、監(jiān)控，